글로벌 고콜레스테롤혈증 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

고콜레스테롤혈증 치료 시장 규모

• 글로벌 고콜레스테롤혈증 치료 시장 규모는 2024년에 203억 2천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 16.20%의 CAGR 로 2032년까지 675억 5천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 심혈관 질환의 유병률 증가, 앉아서 보내는 생활 방식, 건강에 해로운 식습관에 의해 촉진되며, 이는 전 세계적으로 콜레스테롤 수치 상승에 크게 기여합니다.
• 더욱이, 콜레스테롤 관리에 대한 인식이 높아지고 PCSK9 억제제 및 RNA 기반 약물 과 같은 첨단 지질 저하 치료법이 개발됨에 따라 , 표적 콜레스테롤 조절이 의료계의 주요 우선순위로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 고콜레스테롤혈증 치료 옵션에 대한 수요가 급증하여 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

고콜레스테롤혈증 치료제 시장 분석

• 스타틴, PCSK9 억제제, 담즙산 결합제 및 새로운 RNA 기반 치료법을 포함하는 고콜레스테롤혈증 치료법은 LDL 콜레스테롤을 낮추고 심혈관 위험을 감소시키는 효과가 입증되었기 때문에 1차 및 전문 의료 환경에서 예방적 심혈관 관리의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 고콜레스테롤혈증 치료에 대한 수요 증가는 주로 심혈관 질환의 전 세계적 증가, 인구 고령화, 앉아서 보내는 생활 방식, 고지방 식단의 소비 증가로 인해 발생하며, 이러한 모든 요인이 콜레스테롤 수치를 높이는 데 기여합니다.
• 북미는 2024년 42.5%의 가장 큰 매출 점유율로 고콜레스테롤혈증 치료 시장을 장악했으며, 광범위한 검진 프로그램, 조기 진단, 선진 의료 인프라, 특히 차세대 콜레스테롤 저하제 도입을 선도하는 미국을 중심으로 한 주요 제약 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 아시아 태평양 지역은 심혈관 건강에 대한 인식 증가, 의료비 지출 증가, 신흥 경제권 내 의료 접근성 확대로 인해 예측 기간 동안 고콜레스테롤혈증 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 약물 부문은 2024년 74.8%의 시장 점유율로 고콜레스테롤혈증 치료 시장을 장악했으며, 이는 입증된 효능과 장기적인 심혈관 위험 감소를 제공하는 스타틴 및 고급 지질 저하제의 광범위한 사용에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 고콜레스테롤혈증 치료 시장 세분화   

고콜레스테롤혈증 치료 시장 동향

“표적 치료 및 RNA 기반 약물 혁신의 발전”

• 글로벌 고콜레스테롤혈증 치료 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 PCSK9 억제제 및 새로운 RNA 기반 약물을 포함한 표적 치료법의 등장으로, 특히 기존 스타틴에 반응하지 않는 환자의 콜레스테롤 관리에 혁신을 일으키고 있습니다.
  • 예를 들어, 여러 국가에서 승인된 siRNA 기반 약물인 레크비오(인클리시란)는 PCSK9 합성을 표적으로 삼아 LDL 콜레스테롤을 낮추는 연 2회 투여 방식을 제공하여 환자의 순응도와 장기적인 치료 결과를 개선합니다. 마찬가지로, ANGPTL3 억제제인 ​​에비나쿠맙과 같은 치료법은 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증과 같은 희귀 유전형에 유망한 대안을 제공합니다.
• 이러한 혁신은 새로운 치료 옵션을 제공할 뿐만 아니라 스타틴 불내성 환자를 포함한 고위험군의 치료 결과를 개선합니다. 노바티스와 리제네론과 같은 회사는 투여 간격을 늘리고 안전성 프로파일을 개선한 차세대 치료제 개발에 앞장서고 있습니다.
• 유전자 프로파일링과 바이오마커 기반 진단의 통합은 치료 개인화를 재편하고 있으며, 이를 통해 개별 위험 요인에 맞춰 더욱 정확하고 효과적인 콜레스테롤 저하 전략이 가능해졌습니다.
• 정밀 의학 및 장기 작용 제형으로의 이러한 전환은 규정 준수를 강화하고 심혈관 질환을 줄이며 임상의가 만성 지질 관리에 접근하는 방식을 근본적으로 바꾸고 있습니다.
• 결과적으로, 더 나은 결과, 간소화된 복용량, 환자의 삶의 질 향상으로 인해 선진국과 신흥국 모두에서 첨단 표적 고콜레스테롤혈증 치료제에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

고콜레스테롤혈증 치료 시장 동향

운전사

“심혈관 질환 부담 증가와 예방 건강 인식”

• 앉아서 생활하는 생활 방식, 열악한 식단, 비만, 고령화 인구로 인해 전 세계적으로 심혈관 질환이 증가함에 따라 효과적인 고콜레스테롤혈증 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, WHO에 따르면 심혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 남아 있으며 LDL 콜레스테롤 증가는 주요 수정 가능한 위험 요소이므로 정부와 의료 시스템은 콜레스테롤 검진 및 관리 이니셔티브를 우선시해야 합니다.
• 인식 캠페인 증가, 콜레스테롤 검사 이용 가능성, 예방 건강 검진은 특히 도시 및 준도시 지역에서 조기 진단 및 치료 시작을 촉진하고 있습니다.
• 심장마비와 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 질환을 예방하는 데 있어 지질 저하 요법의 입증된 효능으로 인해 특히 당뇨병과 고혈압과 같은 합병증이 있는 위험 인구 사이에서 채택이 촉진되고 있습니다.
• 더욱이, 특히 미국과 EU에서 고가 치료법에 대한 공공 및 민간 보험사의 지원은 PCSK9 억제제 및 RNAi 기반 약물과 같은 첨단 치료법에 대한 접근성을 가속화하고 있습니다. 심혈관 예방에 대한 이러한 강조는 지속적인 시장 성장을 촉진하는 강력한 동력입니다.

제지/도전

저소득 지역의 첨단 치료법의 높은 비용과 접근 장벽

• 유망한 임상 결과에도 불구하고 PCSK9 억제제 및 RNA 기반 약물과 같은 새로운 치료법의 높은 비용은 특히 개발도상국과 저보험 인구 사이에서 광범위한 채택에 상당한 장벽을 초래합니다.
  • 예를 들어, 알리로쿠맙(Alirocumab)과 인클리시란(Inclisiran)과 같은 치료법은 보험 적용이나 정부 보상 없이는 감당할 수 없는 연간 비용이 수반되는 경우가 많아 부유하거나 보험에 가입한 환자에게만 적용이 제한됩니다.
• 저소득 및 중소득 국가의 경우 콜레스테롤 저하제에 대한 접근성은 여전히 ​​스타틴과 같은 제네릭 약물에 국한되어 있으며, 이 경우에도 공급망 문제와 자금 부족으로 인해 지속적인 가용성이 어려울 수 있습니다.
• 또한, 특정 지역에서는 첨단 치료 프로토콜에 대한 의사들의 인식이 부족하고 검진 프로그램이 부적절하여 진단과 적절한 개입이 더욱 늦어지고 있습니다.
• 가격 개혁, 제네릭 제조 증가, 스크리닝 노력 확대, 의사 교육을 통해 이러한 장벽을 극복하는 것은 고콜레스테롤혈증 치료 솔루션의 전 세계적 잠재력을 최대한 발휘하는 데 필수적입니다.

고콜레스테롤혈증 치료 시장 범위

시장은 치료, 약물 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 치료별

고콜레스테롤혈증 치료 시장은 치료 방식에 따라 진단, 약물 치료, 물리 치료 등으로 세분화됩니다. 약물 치료 부문은 2024년 74.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 스타틴, PCSK9 억제제, 그리고 인클리시란과 같은 새로운 치료법의 광범위한 사용에 힘입은 것입니다. 이러한 약물 솔루션은 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 매우 효과적이며 고콜레스테롤혈증의 주요 치료 옵션으로 널리 처방되고 있습니다. 간편한 구매, 확립된 임상 효능, 그리고 의사들의 높은 선호도는 이 부문의 우위를 더욱 뒷받침합니다.

진단 부문은 2032년까지 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 심혈관 질환 위험에 대한 인식이 높아지고, 특히 도시와 선진 지역에서 일상적인 콜레스테롤 검진 프로그램이 확대됨에 따라 촉진될 것입니다.

• 약물 유형별

약물 유형을 기준으로 시장은 AEM-2802, AEM-2814, 알리로쿠맙, 에비나쿠맙 등으로 세분화됩니다. 알리로쿠맙 부문은 스타틴 불내성 환자 또는 심혈관 질환 고위험군의 LDL 콜레스테롤 수치 감소에 효과가 입증되어 2024년 시장 점유율 32.6%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 강력한 임상적 프로필, 전 세계적인 승인, 그리고 전문 치료 분야에서의 사용 증가는 알리로쿠맙을 PCSK9 억제제 중 선도적인 선택으로 자리매김하게 했습니다.

에비나쿠맙 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 ANGPTL3를 표적으로 하는 독특한 메커니즘에 힘입어 HoFH와 같은 희귀 유전적 형태의 고콜레스테롤혈증에 대한 필수적인 치료제가 될 것입니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 시장은 경구, 비경구, 기타로 구분됩니다. 경구 부문은 2024년 69.1%의 높은 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 경구 형태로 제공되는 스타틴과 담즙산 흡착제의 광범위한 사용에 힘입은 것입니다. 경구 투여는 사용 편의성, 환자 순응도 향상, 그리고 장기 치료의 편의성을 보장합니다.

주사형 PCSK9 억제제와 긴 투여 간격과 높은 효능을 제공하는 RNA 기반 약물의 채택 증가로 인해 비경구 분야는 예측 기간 동안 상당히 성장할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 재택 치료, 전문 센터 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 45.7%로 가장 큰 점유율을 차지했는데, 이는 진단 서비스, 처방 개시, 그리고 고급 치료가 주로 병원 네트워크를 통해 제공되기 때문입니다. 심혈관 질환 위험이 높은 환자는 병원 주도 치료 모델을 통해 관리되는 경우가 많기 때문에 병원 부문의 시장 지배력이 더욱 커졌습니다.

홈 케어 부문은 경구 약물의 가용성 증가와 원격 환자 모니터링 기술, 장기적인 준수 및 편안함 개선으로 인해 예측 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

고콜레스테롤혈증 치료 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 온라인 약국, 그리고 소매 약국으로 구분됩니다. 소매 약국 부문은 2024년 매출 점유율 51.2%로 시장을 주도했는데, 이는 접근성 향상, 콜레스테롤 저하제의 폭넓은 공급, 그리고 선진국 시장에서의 일반 의약품 구매 증가에 기인합니다. 소매 약국은 만성 질환 환자의 약물 재구입을 위한 주요 창구 역할을 계속하고 있습니다.

온라인 약국 부문은 특히 도시 지역에서 전자상거래 침투가 증가하고 만성 질환 약물을 집으로 배송받을 수 있는 편리함으로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

고콜레스테롤혈증 치료 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 42.5%의 가장 큰 매출 점유율로 고콜레스테롤혈증 치료 시장을 장악했으며, 광범위한 검진 프로그램, 조기 진단, 선진 의료 인프라, 특히 차세대 콜레스테롤 저하제 도입을 선도하는 미국을 중심으로 한 주요 제약 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 이 지역의 소비자들은 조기 진단, 정기 검진 프로그램, 일반 스타틴과 PCSK9 억제제와 같은 프리미엄 치료법의 채택을 지원하는 광범위한 보험 적용 혜택을 누립니다.
• 이러한 강력한 시장 지위는 지속적인 R&D 활동, 증가하는 노령 인구, 예방적 심혈관 치료를 촉진하는 적극적인 정부 이니셔티브에 의해 더욱 강화되어 북미가 글로벌 시장에서 혁신과 수요의 핵심 동력이 되었습니다.

미국 고콜레스테롤혈증 치료제 시장 분석

미국 고콜레스테롤혈증 치료 시장은 2024년 북미에서 78.4%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 심혈관 질환 유병률이 높고 제네릭 및 첨단 지질 저하 치료제에 대한 접근성이 높기 때문입니다. 예방 의료 및 정기적인 콜레스테롤 검사 프로그램에 대한 중요성이 커지면서 꾸준한 수요가 창출되고 있습니다. 또한, 상당한 의료비 지출, 탄탄한 보험급여 체계, 그리고 PCSK9 억제제 및 RNA 기반 약물과 같은 신약 파이프라인의 탄탄한 성장세가 미국 시장의 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.

유럽 ​​고콜레스테롤혈증 치료 시장 통찰력

유럽 ​​고콜레스테롤혈증 치료 시장은 인구 고령화, 심혈관 질환 부담 증가, 그리고 예방적 콜레스테롤 관리에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 치료법에 대한 규제 지원과 신규 치료제에 대한 급여 확대는 이 지역 전체의 도입을 촉진하고 있습니다. 1차 진료 및 전문 심장학 분야에서 시장이 크게 성장하고 있으며, 스타틴은 여전히 ​​치료의 핵심으로 자리 잡고 있고, 신규 치료제는 고위험 환자에서 점차 주목을 받고 있습니다.

영국 고콜레스테롤혈증 치료 시장 통찰력

영국의 고콜레스테롤혈증 치료 시장은 예측 기간 동안 탄탄한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 NHS의 확고한 검진 프로그램과 심혈관 예방에 대한 임상적 집중에 힘입은 것입니다. PCSK9 억제제와 인클리시란을 포함한 첨단 치료법의 도입이 증가하고 있으며, 특히 스타틴 불내성이나 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 이러한 추세가 두드러지고 있습니다. 공중 보건 캠페인과 국가 지침은 진단율을 높이고 조기 개입을 장려하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.  

독일 고콜레스테롤혈증 치료 시장 분석

독일 고콜레스테롤혈증 치료 시장은 높은 진단율과 체계적인 만성 질환 관리 프로그램에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 의료 인프라와 혁신에 대한 의지는 첨단 지질 저하 치료법의 조기 도입을 뒷받침합니다. 디지털 헬스케어 도구와 전자 처방전의 통합은 환자 모니터링 및 복약 순응도를 향상시켜 병원 및 외래 환자 환경에서 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 고콜레스테롤혈증 치료 시장 통찰력

아시아 태평양 고콜레스테롤혈증 치료 시장은 도시화 증가, 식생활 변화, 그리고 생활 습관병 부담 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 정부 주도의 보건 정책과 1차 진료 접근성 확대에 힘입어 진단율이 높아지고 있습니다. 스타틴의 가격 경쟁력 향상과 바이오시밀러 PCSK9 억제제의 출시는 더 넓은 인구 집단으로 치료 범위를 확대하고 있습니다.

일본 고콜레스테롤혈증 치료제 시장 분석

일본의 고콜레스테롤혈증 치료 시장은 인구 고령화, 심혈관 질환 위험 증가, 그리고 정기적인 건강 검진 문화 확산으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 스타틴의 광범위한 수용과 더불어 개인 맞춤 의료 및 인클리시란과 같은 첨단 치료법에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 또한, AI 기반 진단 지원 도구와 원격 의료 플랫폼의 통합으로 조기 진단 및 환자 관리가 향상되고 있습니다.

인도 고콜레스테롤혈증 치료 시장 통찰력

인도 고콜레스테롤혈증 치료 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 급속한 도시화, 중산층 소득 증가, 그리고 의료 시설 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 심혈관 건강에 대한 인식 제고와 저렴한 스타틴의 접근성 향상으로 인해 도시와 농촌 지역 모두에서 시장이 확대되고 있습니다. 예방 의료를 장려하는 정부 정책과 민간 의료보험 보급률 증가는 특히 2선 및 3선 도시에서 시장 확대를 더욱 가속화하고 있습니다.

고콜레스테롤혈증 치료제 시장 점유율

고콜레스테롤혈증 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 아스트라제네카(영국)
• 머크앤코(미국)
• 사노피(프랑스)
• 암젠 주식회사(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• GSK plc(영국)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 에스페리온 테라퓨틱스(Esperion Therapeutics, Inc.)(미국)
• 리제네론 파마슈티컬스(미국)
• 릴리(미국)
• Daiichi Sankyo Co., Ltd.(일본)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 브리스톨 마이어스 스퀴브 회사(미국)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)

글로벌 고콜레스테롤혈증 치료 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 5월, 노바티스 AG는 중남미 및 아시아 지역 보건 당국과 전략적 가격 계약을 체결하여 LDL 콜레스테롤 저하를 위한 RNA 간섭 기반 치료제인 레크비오(인클리시란)의 글로벌 접근성을 확대한다고 발표했습니다. 이는 서비스 취약 지역의 접근성을 개선하는 동시에, 특히 스타틴 불내성 또는 가족성 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 차세대 지질 관리 솔루션 분야에서 노바티스의 리더십을 강화하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 3월, 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)는 사노피(Sanofi)와 협력하여 프랄루엔트(알리로쿠맙)에 대한 새로운 리얼월드 데이터를 발표했으며, 스타틴 요법의 보조 요법으로 사용했을 때 고위험 환자의 심혈관 질환 발생률이 유의미하게 감소하는 것으로 나타났습니다. 미국심장학회(American College of Cardiology) 연례 학술대회에서 발표된 이 연구 결과는 PCSK9 억제제의 장기적인 효능을 강조하고 더 광범위한 임상 적용을 뒷받침합니다.
• 2024년 2월, 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, Inc.)는 PCSK9 mRNA를 표적으로 하는 연구용 안티센스 치료제인 ION449의 3상 임상시험 진행 상황을 발표했습니다. 이 치료제는 적은 용량으로도 지속적인 LDL-C 감소 효과를 제공하도록 설계되었습니다. 이번 개발은 만성 지질 조절에서 순응도와 효능이 향상된 RNA 기반 치료에 대한 업계의 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 1월, 에스페리온 테라퓨틱스(Esperion Therapeutics, Inc.)는 스타틴 계열 약물에 내약성이 없는 환자의 심혈관 질환 1차 예방을 위한 넥슬레톨(벰페도산)의 적응증 확대에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이번 승인은 대체 경구 지질 저하 요법을 찾는 환자들에게 중요한 이정표로, 콜레스테롤 관리 분야의 미충족 수요 해결에 대한 에스페리온 테라퓨틱스의 의지를 다시 한번 확인시켜 줍니다.
• 2023년 12월, 암젠(Amgen Inc.)은 주요 심장학회와 협력하여 LDL-C 감소 및 조기 개입의 중요성에 대한 인식을 제고하기 위한 글로벌 교육 이니셔티브를 시작했습니다. 아시아 태평양 지역과 유럽을 중심으로 진행되는 이 캠페인은 특히 가족성 고콜레스테롤혈증과 심혈관 질환 병력이 있는 환자군을 대상으로 레파타(Evolocumab)와 같은 치료제에 대한 접근성을 높이고 검진을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다.

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