글로벌 고옥살산뇨증 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

고옥살산뇨증 약물 시장 규모

• 글로벌 고옥살산뇨증 약물 시장 규모는 2024년에 1,943만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.6%의 CAGR 로 2032년까지 3,240만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 희귀 신장 질환의 유병률 증가, 1차 및 2차 고옥살산뇨증에 대한 인식 증가, RNAi 기반 치료법 ​​및 효소 대체 제품을 포함한 새로운 치료 옵션의 가용성 증가에 의해 주도됩니다.
• 더욱이, 강력한 R&D 파이프라인, 희귀의약품에 대한 지원적 규제 체계, 그리고 환자 권익 옹호 활동의 증가는 혁신과 승인 급증에 기여하고 있습니다. 이러한 요소들이 복합적으로 작용하여 치료제 개발 및 도입을 가속화하고 있으며, 이를 통해 고옥살산뇨증 치료제 산업의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

고옥살산뇨증 약물 시장 분석

• 체내 과도한 옥살산 축적을 줄이는 데 목적을 둔 고옥살산뇨증 치료제는 원발성 및 속발성 고옥살산뇨증 치료에 점점 더 필수적이 되고 있습니다. 이 질환은 드물지만 치료하지 않을 경우 재발성 신장 결석과 신부전으로 이어질 수 있는 심각한 질환입니다. 이러한 치료제는 효소 대체 요법 부터 RNA 간섭(RNAi) 치료, 소분자 억제제까지 다양합니다.
• 고옥살산뇨증 치료에 대한 수요 증가는 주로 질병 인식 제고, 진단 역량 향상, 그리고 희귀 대사 질환을 표적으로 하는 희귀의약품의 가용성 확대에 기인합니다. 정밀 의학과 유전체학의 발전 또한 더욱 개인화된 치료 접근법을 가능하게 하고 있습니다.
• 북미는 2024년 기준 41.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 고옥살산뇨증 약물 시장을 장악하고 있으며, 잘 구축된 의료 인프라, 높은 진단율, 유리한 보상 정책, 강력한 R&D 활동이 특징입니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 인식 향상, 희귀 질환 등록 확대, 신흥 시장에 대한 제약 투자로 인해 예측 기간 동안 고옥살산뇨증 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 원발성 고옥살산뇨증 부문은 2024년 50.7%의 시장 점유율로 고옥살산뇨증 약물 시장을 장악했으며, 특히 1형의 유병률이 높고 RNAi 기반 치료법과 같은 표적 치료법이 이용 가능하기 때문입니다.

보고서 범위 및 고옥살산뇨증 약물 시장 세분화

고옥살산뇨증 약물 시장 동향

“RNAi 치료법과 정밀 의학의 발전이 시장 성장을 촉진합니다.”

• 글로벌 고옥살산뇨증 약물 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 질병의 유전적 근본 원인을 표적으로 삼아 치료 패러다임을 변화시키고 있는 RNA 간섭(RNAi) 치료법과 정밀 의학 접근 방식의 빠른 채택입니다.
  • 예를 들어, 루마시란(lumasiran)과 네도시란(nedosiran)은 옥살산 생성을 효과적으로 감소시켜 기존 치료법에 비해 환자에게 더 안전하고 표적화된 옵션을 제공하는 선구적인 RNAi 기반 약물로 등장했습니다.
• RNAi 치료법은 AGXT 및 GRHPR과 같은 특정 유전자 돌연변이에 기반한 개인 맞춤형 치료 요법을 가능하게 하여 치료 결과를 향상시키고 부작용을 최소화합니다. 효소 대체 요법 및 저분자 억제제를 포함한 보완적 접근법 또한 주목을 받고 있습니다.
• 유전자 검사 와 동반 진단을 임상 실무에 통합함으로써 더 빠른 진단과 더 나은 환자 계층화가 촉진되어 보다 정확한 치료 결정이 가능해졌습니다.
• Alnylam Pharmaceuticals 및 Dicerna Therapeutics와 같은 회사는 유전자 침묵 및 효소 조절 기술을 활용하는 차세대 치료법을 발전시켜 혁신을 선도하고 있습니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 장기 질병 관리와 삶의 질 향상에 점점 더 집중함에 따라, 선진 시장과 신흥 시장 모두에서 표적화되고 효과적이며 보다 안전한 치료 옵션을 제공하는 고옥살산뇨증 약물에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

고옥살산뇨증 약물 시장 동향

운전사

“고옥살산뇨증 유병률 증가와 표적 치료의 발전”

• 1차 및 2차 고옥살산뇨증의 발병률 증가와 더불어 인식 및 진단율의 증가는 전 세계적으로 효과적인 고옥살산뇨증 약물 치료에 대한 수요를 촉진하는 중요한 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 Alnylam Pharmaceuticals는 RNAi 기반 약물인 루마시란의 승인을 더 광범위한 환자군으로 확대하여 시장을 확대했습니다. 이는 고옥살산뇨증 치료를 위한 혁신적이고 표적화된 치료법에 대한 업계의 관심이 커지고 있음을 시사합니다. 선도 기업들의 이러한 발전은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 옥살산 축적을 줄이고 신장 손상을 예방할 수 있는 치료법을 점점 더 우선시함에 따라 RNAi 치료 및 효소 대체 옵션을 포함한 질병 개선 효과를 제공하는 고옥살산뇨증 약물이 기존의 증상 치료보다 빠르게 수용되고 있습니다.
• 또한 유전자 검사와 정밀 의학의 통합으로 맞춤형 치료 접근 방식이 가능해지고 환자 결과가 개선되며 개인화된 고옥살산뇨증 치료법 채택이 지원되고 있습니다.
• 신약 파이프라인 확대와 연구 개발 투자 증가로 인해 더욱 효과적이고 안전한 치료 옵션의 가용성이 확대되어 전 세계 병원, 전문 클리닉, 가정 간병 시설의 수요가 증가하고 있습니다.

제지/도전

희귀질환 시장, 높은 치료비와 인지도 부족

• 특히 루마시란 과 네도시란 과 같은 RNAi 치료법과 같은 혁신적인 고옥살산뇨증 약물의 높은 비용은 더 많은 환자가 약물을 사용하고 시장에 진입하는 데 큰 어려움을 초래합니다. 특히 의료 자금이나 보험 적용이 제한적인 지역에서는 더욱 그렇습니다.
  • 예를 들어, 이러한 고급 치료법의 비용이 많이 들기 때문에 많은 환자가 치료비를 감당하기 어려워 임상적 이점에도 불구하고 채택 속도가 느려질 수 있습니다.
• 또한, 고옥살산뇨증은 드물게 발생하고 의료 제공자와 환자들의 인지도가 낮기 때문에 진단이 늦어지고 이용 가능한 치료법이 제대로 활용되지 않는 경우가 많습니다. 이러한 인지 부족은 적시 치료 시작을 저해하고 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
• 상환 정책을 개선하고 환자 지원 프로그램을 확대하기 위한 노력이 계속되고 있지만, 특히 신흥 시장과 저소득층 인구의 경우 전반적인 비용 부담이 여전히 중요한 장벽으로 남아 있습니다.
• 향상된 의료 서비스 제공자 교육, 확장된 진단 기능 및 비용 효율적인 치료 옵션 개발을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 고옥살산증 약물 시장에서 더 폭넓은 채택과 지속적인 성장을 촉진하는 데 필수적입니다.

고옥살산뇨증 약물 시장 범위

시장은 유형, 유전자 유형, 치료 유형, 약물, 투여 방식, 유통 채널, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

고옥살산뇨증 약물 시장은 유형별로 원발성 고옥살산뇨증과 속발성 고옥살산뇨증으로 구분됩니다. 원발성 고옥살산뇨증은 2024년 시장 점유율 50.7%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 유전적 요인과 이로 인한 상당한 임상적 부담이 주요 원인입니다. 이 분야는 유전자 표적 치료제의 인지도 향상과 개발로 수혜를 받고 있습니다.

2차성 고옥살산뇨증 부문은 전 세계적으로 점점 더 흔해지고 있는 대사 장애, 위장 질환 및 식이 요인과 관련된 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유전자 유형별

유전자 유형을 기준으로 시장은 AGXT, GRHPR 등으로 세분화됩니다. AGXT 유전자 유형은 2024년 시장을 선도할 것으로 예상되는데, 이는 1형 원발성 고옥살산뇨증(PH1)에서 가장 흔한 돌연변이로, 환자 수가 많고 집중적인 치료가 가능하기 때문입니다.

기타 유전자 유형 세그먼트는 2025년에서 2032년 사이에 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되며, 이는 희귀한 돌연변이를 식별하고 이러한 덜 흔한 유전적 변이를 표적으로 하는 새로운 치료법 개발을 가능하게 하는 유전학 연구의 발전에 힘입은 것입니다.

• 치료 유형별

치료 유형을 기준으로 시장은 약물 치료와 수술로 구분됩니다. 약물 치료 부문은 RNA 간섭(RNAi) 요법 및 효소 억제제와 같은 비침습적 치료 대안을 제공하는 약물 옵션의 가용성 증가로 인해 2024년에 가장 큰 시장 매출 점유율을 기록했습니다.

수술 분야는 신장 및 간 이식과 같은 장기 이식 건수가 증가하고 환자 생존율과 삶의 질을 높이는 수술 기술이 발전함에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 약물로

약물별로 시장은 옥살산칼슘 요로 억제제, 티아지드계 이뇨제 등으로 구분됩니다. 2024년 옥살산칼슘 요로 억제제는 고옥살산뇨증 환자의 주요 합병증인 옥살산 결석 생성을 직접적으로 감소시켜 시장을 장악했습니다.

RNAi 치료법 및 효소 조절제와 같은 새로운 치료법을 포함하는 기타 약물 부문은 표적화된 메커니즘과 유망한 임상적 결과로 인해 2025년에서 2032년 사이에 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이로 인해 의료 서비스 제공자들 사이에서 점점 더 선호될 것입니다.

• 관리 방식별

투여 방식을 기준으로 시장은 주사제, 경구제, 기타 약물로 구분됩니다. 경구제는 편의성, 사용 용이성, 그리고 환자의 복약 순응도 향상으로 인해 일반적으로 선호되기 때문에 2024년에 경구 약물 시장이 가장 큰 점유율을 기록했습니다.

주사제 부문은 옥살산 생성을 제어하는 ​​데 더 높은 효능과 더 오래 지속되는 효과를 제공하는 RNAi 기반 주사제 치료법의 채택 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국은 2024년에 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 임상 환경에서 가장 효과적으로 관리되는 고옥살산뇨증 환자의 전문적인 치료 및 모니터링 요구를 반영합니다.

온라인 약국은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상되며, 이는 특히 원격 지역에서 환자가 약물에 편리하게 접근할 수 있기를 선호하고, 제약품 유통을 지원하는 전자 상거래 인프라가 확대됨에 따라 촉진될 것입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원은 복잡한 치료 및 수술을 포함하여 고옥살산뇨증의 진단, 치료 및 관리에 중요한 역할을 하기 때문에 2024년에 가장 큰 최종 사용자가 될 것입니다.

홈 케어 부문은 환자 모니터링 기술의 발전과 전통적인 의료 시설 밖에서도 치료 준수를 용이하게 하는 사용자 친화적인 약물의 개발에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

고옥살산뇨증 약물 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 41.5%의 가장 큰 매출 점유율로 고옥살산뇨증 약물 시장을 장악하고 있으며, 이는 잘 확립된 의료 인프라, 높은 진단율, 유리한 보상 정책 및 강력한 R&D 활동에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 RNA 간섭(RNAi) 약물 및 고옥살산뇨증 하위 유형을 특별히 표적으로 삼는 효소 대체 요법과 같은 새로운 치료법의 연구 및 개발에 적극적으로 참여하는 선도적인 제약 회사의 존재로 인해 이점을 얻습니다.
• 더욱이, 유리한 보험급여 정책, 잘 확립된 진단 체계, 그리고 정밀 의학 도입률 증가는 북미 시장의 탄탄한 성장에 기여하고 있습니다. 희귀의약품 개발에 대한 관심 증가와 희귀질환 연구에 대한 정부 지원금 확대는 고옥살산뇨증 치료제 시장에서 북미 지역의 선도적 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

미국 고옥살산뇨증 약물 시장 분석

미국의 고옥살산뇨증 치료제 시장은 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 원발성 고옥살산뇨증의 높은 발생률과 조기 진단을 용이하게 하는 탄탄한 진단 인프라 덕분입니다. 희귀 유전 질환에 대한 인식 제고 캠페인 강화와 루마시란과 같은 RNAi 기반 약물을 포함한 최첨단 치료법의 가용성이 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다. 또한, FDA와 같은 규제 기관의 희귀 의약품 개발에 대한 강력한 지원과 유리한 보험급여 시나리오는 미국 시장의 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​고옥살산뇨증 약물 시장 통찰력

유럽 ​​고옥살산뇨증 치료제 시장은 희귀 대사 질환 연구 활동 증가와 제약 회사와 학술 기관 간의 협력 강화에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 독일, 프랑스, ​​이탈리아 등 여러 국가에서 유전자 검사 프로그램의 확대는 조기 진단 및 치료를 촉진하고 있습니다. 또한, 탄탄한 의료 인프라와 신약 개발에 대한 투자 증가는 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

영국 고옥살산뇨증 약물 시장 분석

영국의 고옥살산뇨증 치료제 시장은 희귀 질환 관리에 대한 정부의 적극적인 정책과 첨단 치료법 접근성 향상에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자 권익 옹호 활동 강화와 조기 유전자 검사에 대한 집중은 의료 시스템의 고옥살산뇨증 효과적인 관리 역량을 강화하고 있습니다. 임상시험 확대와 주요 바이오테크 기업들의 영국 내 입지 또한 시장 성장에 중추적인 역할을 하고 있습니다.

독일 고옥살산뇨증 약물 시장 분석

독일 고옥살산뇨증 치료제 시장은 정밀 의학의 중요성과 유전체 진단의 적용 확대에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 임상 연구 분야 선도적 입지와 체계적인 의료 시스템은 혁신적인 치료 솔루션의 개발 및 도입을 뒷받침합니다. 또한, 신장내과 전문의와 소아과 전문의들의 대사성 신장 질환에 대한 인식 제고는 표적 고옥살산뇨증 치료제 수요에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

아시아 태평양 고옥살산뇨증 약물 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 고옥살산뇨증 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 신장 관련 질환 유병률 증가, 의료 투자 증가, 그리고 중국, 인도, 일본 등 각국의 유전자 검사 역량 향상에 힘입은 것입니다. 정부 주도의 희귀 질환 등록 사업과 국제 기금 지원 확대는 이 지역의 치료 격차를 해소하는 데 기여하고 있습니다. 또한, 다국적 제약 회사와 현지 의료 서비스 제공업체 간의 협력을 통해 이 지역 전역의 고옥살산뇨증 치료제 접근성이 향상되고 있습니다.

일본 고옥살산뇨증 약물 시장 분석

일본 고옥살산뇨증 치료제 시장은 유전자 검사와 개인 맞춤 의료에 대한 정부의 강력한 의지로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 희귀 질환 연구에 대한 정부의 적극적인 접근과 탄탄한 제약 R&D 생태계는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 일본의 인구 고령화와 신장 관련 합병증에 대한 인식 증가 또한, 특히 전문의와 3차 의료기관을 중심으로 새로운 치료법에 대한 수요를 견인하고 있습니다.

인도 고옥살산뇨증 약물 시장 통찰력

인도 고옥살산뇨증 치료제 시장은 만성 신장 질환 부담 증가와 분자 진단 접근성 확대에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 희귀 질환 정책에 대한 관심 증가와 희귀 의약품 개발에 전념하는 생명공학 기업의 등장은 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 또한, 건강에 대한 인식 제고, 민간 의료 시설 확충, 그리고 인도 현지 생산을 통한 치료제 가격의 적정성 등이 인도 고옥살산뇨증 치료제 시장 형성의 주요 원동력입니다.

고옥살산뇨증 약물 시장 점유율

고옥살산뇨증 약물 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• Novo Nordisk A/S (덴마크)
• 옥스테라 (스웨덴)
• Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA  (이탈리아)
• AbbVie Inc. (미국)
• 화이자(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 바이엘 AG(독일)
• 아스트라제네카(영국)
• 사노피(프랑스)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• BioMarin Pharmaceutical Inc. (미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• Silence Therapeutics plc(영국)
• Synlogic(미국)
• Biocodex(프랑스)
• 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics, Inc.)(미국)

글로벌 고옥살산뇨증 약물 시장의 최신 동향

• 2025년 2월, 욜텍 테라퓨틱스(YolTech Therapeutics)는 PH1에 대한 생체 내 유전자 편집 치료제인 YOLT-203의 연구자 주도 임상시험에서 유망한 결과를 발표했습니다. YOLT-203은 고용량 투여 환자의 24시간 소변 옥살산 수치가 약 70% 감소한 것으로 나타났으며, 이러한 감소는 16주간의 관찰 기간 동안 지속되었습니다. 이 치료법은 내약성이 우수했으며 심각한 부작용은 발생하지 않았습니다.
• 2025년 2월, Alnylam Pharmaceuticals는 PH1에 대한 최초의 FDA 승인 RNAi 치료제인 Oxlumo®(루마시란)의 지속적인 시장 성장세를 보고했습니다. 2024년 전체 글로벌 순매출은 약 1억 6,700만 달러에 달하며 전년 대비 29% 증가했습니다. 이러한 성장세는 Oxlumo의 전 세계적 도입 확대를 보여주는 동시에 고옥살산뇨증에 대한 RNAi 기반 치료제 분야에서 Alnylam의 선도적 입지를 더욱 공고히 합니다.
• 2024년 12월, FDA는 Arbor Biotechnologies가 개발한 간 표적 유전자 편집 치료제 ABO-101에 대한 임상시험계획승인(IND) 신청을 접수했습니다. 이 신청은 PH1 성인 및 소아 환자를 대상으로 1/2상 임상시험(redePHine)을 개시하기 위한 것입니다. ABO-101은 HAO1 유전자를 영구적으로 비활성화하여 옥살산 생성을 감소시키는 일회성 치료제로 설계되었습니다.
• 2023년 9월, 노보 노디스크는 젖산 탈수소효소 A(LDHA)를 표적으로 하는 새로운 RNA 간섭(RNAi) 치료제인 리브플로자(네도시란)에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인은 PH1 치료의 중요한 진전을 의미하며, 9세 이상 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
• 2023년 4월, 치누크 테라퓨틱스는 PH1에 대한 경구용 LDH ​​억제제인 ​​CHK-336의 1상 임상 시험에서 참가자 한 명에게 심각한 아나필락시스 부작용이 발생한 후 자발적으로 투여를 중단했습니다. 회사는 추가 연구 진행에 앞서 CHK-336의 안전성 프로파일을 평가하기 위한 철저한 조사를 진행하고 있습니다.

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