글로벌 특발성 폐섬유증 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

특발성 폐섬유증 치료 시장 규모

• 글로벌 특발성 폐섬유증 치료 시장 규모는 2024년에 31억 2천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 9.2%의 CAGR 로 2032년까지 60억 8천만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 특발성 폐섬유증의 발병률 증가, 세계 인구 고령화, 진단 및 치료 기술의 지속적인 발전과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

특발성 폐섬유증 치료제 시장 분석

• 특발성 폐섬유증은 원인 불명의 만성 진행성 섬유성 간질성 폐질환으로, 호흡곤란과 폐 기능 악화를 특징으로 합니다. 특발성 폐섬유증(IPF) 발병률 증가, 진단 도구의 발전, 그리고 의사와 환자의 인식 제고는 치료 시장을 견인하는 주요 요인입니다.
• 이러한 현미경에 대한 수요는 질병을 개선할 수 있는 잠재력과 여러 지역의 규제 승인에 따라 크게 좌우됩니다.
• 북미는 주요 제약 회사의 존재, 유리한 보상 정책 및 강력한 R&D 파이프라인으로 인해 글로벌 IPF 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 보유하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 인구 고령화, 진단율 증가, 의료 인프라 개선으로 인해 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 티로신 억제제는 질병 진행을 늦추는 임상 효능과 규제 지원에 힘입어 2025년에 47.2%의 가장 큰 시장 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 특발성 폐섬유증 치료 시장 세분화

특발성 폐섬유증 치료 시장 동향

“개인화된 생물학적 치료와 디지털 건강 통합의 증가”

• IPF 치료 환경은 개인 맞춤 의학 도입이 증가함에 따라 상당한 변화를 겪고 있습니다. 닌테다닙(IPF 및 진행성 섬유화 간질성 폐 질환 치료제로 승인된 항섬유화제)과 토실리주맙(원래 류마티스 관절염 치료제로 사용되었으며 섬유화 폐 질환 치료제로 연구 중)과 같은 생물학적 치료제는 유전자 프로파일링과 환자 맞춤형 바이오마커를 기반으로 점점 더 맞춤화되고 있습니다.
• 게놈 시퀀싱과 전사체 분석의 발전으로 임상의는 고유한 질병 하위 유형과 진행 패턴을 식별하여 더욱 타겟화되고 효과적인 치료를 제공할 수 있게 되었습니다.

• 예를 들어, 2021년에 닌테다닙(오페브, 베링거 인겔하임 제품)은 INBUILD 시험을 포함하여 바이오마커 기반 환자 계층화를 조사하는 여러 연구에 포함되었습니다. 이 시험에서는 IPF를 포함한 다양한 섬유화 간질성 폐질환에 대한 효과를 조사했습니다.

• 더욱이 웨어러블 기기와 원격 e-모니터링 플랫폼과 같은 디지털 건강 기술의 통합은 질병 관리에 혁명을 일으키고 있습니다. 블루투스 지원 폐활량계와 같은 기기는 폐 기능을 실시간으로 모니터링할 수 있게 해 주며, 모바일 애플리케이션은 약물 복용 및 증상 진행 상황을 추적할 수 있습니다.

특발성 폐섬유증 치료 시장 동향

운전사

“IPF의 높은 유병률과 유리한 규제 환경”

• 특발성 폐섬유증은 전 세계적으로 500만 명 이상의 환자에게 영향을 미치고 있으며, 특히 60세 이상 인구에서 유병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 이 질환의 원인은 아직 명확하지 않으며, 급속한 폐 기능 저하와 연관되어 삶의 질과 생존율을 심각하게 저해합니다.
• 질병 부담이 증가함에 따라 정부와 규제 기관은 IPF 치료제를 우선적으로 고려하고 있습니다. 미국 FDA, 유럽 의약품청(EMA), 일본 의약품의약품청(PMDA) 등의 기관은 피르페니돈(에스브리엣)과 닌테다닙(오페브)과 같은 주요 치료제에 희귀의약품 지정을 부여하고 신속 승인 절차를 시행하고 있습니다.
• 이러한 규제적 인센티브는 개발 비용을 낮추고, 출시 기간을 단축하며, 제약 회사가 IPF 연구에 투자하도록 장려합니다.

예를 들어,

• 세계 질병 부담(GBD)의 2022년 보고서에 따르면 전 세계적으로 IPF 사례가 500만 건 이상으로 추산되며 60세 이상 인구에서 가장 높은 발병률을 보입니다.

• 특발성 폐섬유증의 유병률 증가(특히 노령 인구)로 인해 효과적인 IPF 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, 이는 새로운 항섬유증 치료제의 승인 및 이용을 가속화하는 유리한 규제 환경의 뒷받침을 받고 있습니다.

기회

“조합 치료와 동반 진단의 새로운 역할”

• 단독요법의 한계를 극복하기 위해 연구자들은 항섬유화제, 항염제, 생물학적 제제를 통합한 병용 요법을 모색하고 있습니다.
• 이러한 다차원적 접근 방식은 섬유증, 염증, 면역 조절 장애 등 IPF에 관련된 여러 병리학적 경로를 표적으로 삼는 것을 목표로 합니다.
• 동시에, 특정 치료에 반응할 가능성이 더 높은 환자를 분류하는 데 동반 진단법의 사용이 점점 더 중요해지고 있습니다. 베라시테(Veracyte)와 같은 회사에서 개발한 유전자 발현 분석과 같은 도구는 IPF의 분자적 아형을 식별하고 치료 반응을 예측하는 데 도움이 됩니다.

예를 들어,

• 2022년 INJOURNEY 시험(Boehringer Ingelheim 후원)은 닌테다닙과 피르페니돈을 병용 투여했을 때의 안전성과 효능을 조사하여 내약성과 폐 기능 저하 감소에 대한 부가 효과의 가능성을 보여주었습니다.

• IPF 치료에 동반 진단과 AI 기반 바이오마커 분석을 통합함으로써 환자 계층화가 더욱 정밀해지고, 이를 통해 치료 결과가 개선되고 치료 결정이 최적화되고 있습니다.

제지/도전

“높은 치료 비용과 제한된 치료 옵션”

• 항섬유화 치료법이 있음에도 불구하고, IPF 치료의 높은 비용은 여전히 ​​접근의 주요 장벽으로 남아 있습니다.
• 닌테다닙과 피르페니돈과 같은 약물의 연간 치료 비용은 환자 한 명당 10만 달러를 넘을 수 있으며, 이는 특히 저소득 및 중소득 국가의 의료 시스템과 환자에게 큰 부담을 줍니다.
• 이러한 재정적 장벽은 종종 치료의 시작이 늦어지거나 조기에 중단하게 만들어 환자의 치료에 부정적인 영향을 미칩니다.

예를 들어,

• GoodRx와 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)의 데이터에 따르면 2024년 현재 미국에서 닌테다닙과 피르페니돈의 연간 치료 비용은 환자당 9만 달러에서 11만 달러 사이로 유지됩니다.

• 결과적으로 항섬유화 치료의 높은 비용과 폐 이식과 같은 치료 옵션의 제한된 가용성으로 인해 치료에 대한 접근성에 상당한 격차가 발생할 수 있으며, 특히 저소득 및 중소득 지역에서 그렇습니다. 이는 결국 글로벌 IPF 치료 시장의 전반적인 성장과 형평성을 저해합니다.

특발성 폐섬유증 치료 시장 범위

시장은 응용 프로그램, 제품 유형, 기술, 확대 유형, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 티로신 억제제가 약물 분류 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 항섬유화제 부문이 규제 승인, 질병 개선 효과, 그리고 피르페니돈 및 닌테다닙과 같은 약물의 높은 처방률로 인해 47.2%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 경구 투여가 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

Ofev 는 예측 기간 동안 기술 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 편의성, 환자의 순응도 향상, 주요 항섬유화 치료제의 경구 형태 가용성으로 인해 경구 투여 경로가 68.4%로 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. IPF 치료 시장 지역 분석.

특발성 폐섬유증 치료 시장 지역 분석

“북미는 특발성 폐섬유증 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 잘 확립된 상환 시스템, 높은 인지도, 선도적인 제약 회사의 존재로 인해 글로벌 IPF 치료 시장을 선도하고 있습니다.
• 미국은 높은 진단율, 신약 접근성, 활발한 임상 시험 참여로 인해 여전히 주요 기여국으로 남아 있습니다.
• 확립된 보상 정책이 도입되고 선도적인 의료 기기 회사의 연구 개발에 대한 투자가 증가하면서 시장이 더욱 강화되었습니다.
• 또한 진단된 IPF 사례의 증가와 항섬유화제 및 최소 침습 진단 기술과 같은 고급 치료 접근 방식의 채택 증가로 인해 주요 지역에서 시장 확장이 촉진되고 있습니다.

“아시아 태평양 지역은 특발성 폐섬유증 치료 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다 .”

• 아시아 태평양 지역은 노령 인구 증가, 질병 인식 증가, 의료 접근성 개선으로 인해 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가들은 IPF 스크리닝 프로그램과 조기 개입 전략에 투자하고 있습니다.
• 선진 의료 인프라와 호흡기 질환 연구에 대한 집중적인 투자를 바탕으로 일본은 IPF 치료의 핵심 시장으로 자리매김하고 있습니다. 일본은 유리한 규제 체계와 높은 의료비 지출을 바탕으로 새로운 항섬유화 치료법과 정밀 진단 도구 도입을 지속적으로 선도하고 있습니다.
• 인구 고령화가 심각하고 특발성 폐섬유증 발생률이 증가하는 중국과 인도는 폐 질환 치료에 대한 공공 및 민간 투자가 크게 증가하고 있습니다. 글로벌 바이오 제약 기업의 입지 확대, 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 인식 제고, 그리고 전문 진단 및 치료 옵션에 대한 접근성 향상은 양국 모두에서 상당한 시장 성장을 견인하고 있습니다.

특발성 폐섬유증 치료 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 시설, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• GNI 그룹 유한회사(일본)
• MediciNova, Inc. (미국)
• Cipla Inc. (인도)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 갈라파고스 NV(벨기에)
• 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션(미국)
• FibroGen, Inc. (미국)
• 베라시테 주식회사(미국)

글로벌 특발성 폐섬유증 치료 시장의 최신 동향

• 2024년 9월, 베링거인겔하임은 네란도밀라스트에 대한 FIBRONEER-IPF 연구에서 1차 평가지표를 성공적으로 충족했다고 발표했으며, 이에 따라 IPF 치료에 대한 신약 허가 신청 계획이 수립되었습니다.
• 2024년 5월, Ferrer는 United Therapeutics와의 유통 계약을 확대하여 특발성 및 진행성 폐섬유증의 잠재적 적응증을 타겟으로 트레프로스티닐 흡입 용액에 대한 전 세계적 권리를 확보했습니다.
• 2024년 9월, 베링거인겔하임은 네란도밀라스트에 대한 FIBRONEER-IPF 연구에서 1차 평가지표를 성공적으로 충족했다고 발표했으며, 이에 따라 IPF 치료에 대한 신약 허가 신청 계획이 수립되었습니다.
• 2024년 5월, Ferrer는 United Therapeutics와의 유통 계약을 확대하여 특발성 및 진행성 폐섬유증의 잠재적 적응증을 타겟으로 트레프로스티닐 흡입 용액에 대한 전 세계적 권리를 확보했습니다.

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