글로벌 이미징 추적기 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

이미징 추적기 시장 규모

• 글로벌 이미징 추적기 시장 규모는 2024년에 40억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 4.65%의 CAGR 로 2032년까지 57억 5천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 첨단 진단 영상 기술의 채택 증가와 암, 심혈관 질환, 신경계 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가에 의해 촉진되고 있으며, 이로 인해 전 세계 의료 시설에서 정확하고 효율적인 영상 추적기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 더욱이, 방사성 의약품 개발의 지속적인 발전과 핵의학 및 분자 영상 분야에 대한 투자 증가는 영상 추적자를 조기 질병 진단 및 개인 맞춤형 치료 계획의 핵심 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 영상 추적자 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

이미징 추적기 시장 분석

• PET, SPECT, MRI와 같은 진단 영상 방식의 정확도를 높이는 데 중요한 역할을 하는 영상 추적기는 분자 수준에서 생물학적 과정을 시각화할 수 있는 능력으로 인해 암, 신경 질환, 심혈관 질환을 포함한 다양한 질병의 탐지 및 모니터링에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 영상 추적자에 대한 수요 증가는 주로 만성 질환의 유병률 증가, 분자 영상 연구에 대한 투자 증가, 보다 정확하고 개인화된 진단을 가능하게 하는 방사성 약품 개발의 기술 발전에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 영상 추적기 시장에서 41.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 북미는 첨단 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 주요 업계 기업들의 강력한 입지를 특징으로 합니다. 미국은 기존 제약 회사와 신흥 생명공학 기업의 혁신에 힘입어 특히 종양학 및 신경학 분야에서 영상 추적기 활용도가 크게 증가했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 영상 추적 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 의료 투자 증가, 진단 영상 시설 확장, 조기 질병 감지에 대한 인식 증가로 인해 8.7%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
• PET 부문은 분자 수준에서 생리적 및 생화학적 변화를 식별하는 데 있어 뛰어난 민감도, 정확도 및 정량적 기능에 기인하여 2024년에 58.4%의 가장 큰 시장 수익 점유율을 차지했습니다.

보고서 범위 및 이미징 추적기 시장 세분화    

이미징 추적기 시장 동향

AI 기반 및 표적 분자 이미징 솔루션의 발전

• 글로벌 영상 추적기 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 더욱 정확한 질병 감지, 진단 및 치료 모니터링을 위해 인공지능 (AI)과 정밀 의학 기술이 통합되는 추세입니다. 방사성의약품 영상에 AI를 활용하면 추적자 정량화, 영상 재구성 및 패턴 인식이 향상되어 임상의가 조기에 더 정확하게 이상을 식별할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 5월, GE 헬스케어는 AI 기반 영상 분석 도구를 PET 추적기와 통합하여 신경학 및 종양학 스캔의 정확도를 높이고 의사가 영상을 더욱 효율적이고 확실하게 해석할 수 있도록 지원한다고 발표했습니다. 마찬가지로, 지멘스 헬시니어스는 다양한 질병 경로에서 추적자 흡수량을 실시간으로 정량화하고 시각화하는 AI 지원 분자 영상 워크플로에 투자하고 있습니다.
• AI 통합은 최적의 추적자 투여량을 예측하고 스캔 시간을 단축하여 개인 맞춤형 영상 촬영을 용이하게 하며, 이를 통해 환자의 편의성과 워크플로우 효율성을 향상시킵니다. 기업들은 질병 진행과 관련된 특정 바이오마커를 식별할 수 있는 머신러닝 알고리즘 개발에 점점 더 집중하고 있으며, 이는 종양학, 심장학, 신경학 분야에서 영상 추적자의 진단적 유용성을 강화합니다.
• 더욱이 PET/CT 및 PET/MRI와 같은 하이브리드 영상 기술의 도입이 증가함에 따라 여러 생물학적 과정을 동시에 표적으로 삼도록 설계된 차세대 추적자에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 알츠하이머병, 전립선암, 심혈관 질환에 대한 첨단 추적자는 진단 정확도와 치료 결과를 향상시키기 위해 개발되고 있습니다.
• AI로 강화되고 고도로 특이적인 분자 영상 기술을 향한 이러한 추세는 진단 역량을 근본적으로 변화시키고 정밀 의료로의 전환을 가속화하고 있습니다. GE 헬스케어, 지멘스 헬시니어스, 노바티스와 같은 기업들은 진단 정확도와 임상 의사 결정을 향상시키기 위해 디지털 플랫폼과 스마트 영상 추적 솔루션에 적극적으로 투자하고 있습니다.
• 임상의와 연구자들이 조기 발견, 개인화된 치료 계획 및 환자 결과 개선을 점점 더 우선시함에 따라 AI 기반 질병별 영상 추적기에 대한 수요가 의료 기관 전반에서 빠르게 증가하고 있습니다.

이미징 추적기 시장 동향

운전사

종양학 및 신경학 응용 분야에서 조기에 정확한 질병 진단에 대한 수요 증가

• 만성 질환 및 생명을 위협하는 질병, 특히 암과 신경 질환의 전 세계적인 부담 증가는 영상 추적자 시장의 주요 성장 동력입니다. 영상 추적자는 PET 및 SPECT 검사에서 분자 수준에서 생물학적 과정을 시각화하는 데 필수적이며, 기존 영상 방식보다 더 빠르고 정확한 진단을 가능하게 합니다.
  • 예를 들어, 2024년 2월, 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)는 알츠하이머병의 타우 병리 검출을 위해 설계된 첨단 PET 영상 추적자인 타우비드(Tauvid)에 대한 FDA 승인을 발표하며 신경학 진단 분야에서 중요한 이정표를 세웠습니다. 마찬가지로, 2023년 10월, 노바티스(Novartis)는 전립선암 영상 진단을 위한 새로운 PSMA 표적 추적자를 유럽에 출시하여 암 병기 결정 및 모니터링의 정확도를 향상시켰습니다.
• 병원과 진단 센터에서 PET/CT 및 PET/MRI 하이브리드 영상 시스템 사용이 증가함에 따라 탁월한 영상 선명도와 정량적 정확도를 제공하는 새로운 방사성 추적자에 대한 필요성도 커지고 있습니다. 이러한 혁신은 개별 환자의 생물학적 특성에 맞춰 치료 계획을 수립하는 정밀 의학의 중요성이 커짐에 따라 주도되고 있습니다.
• 또한, 공공 및 민간 의료 부문의 분자 영상 인프라 및 연구에 대한 투자가 증가함에 따라 첨단 추적자 도입이 촉진되고 있습니다. 높은 감도와 짧은 반감기로 알려진 플루오린-18(F18) 및 갈륨-68(G68) 기반 방사성 의약품의 개발은 임상적 유용성과 운영 효율성을 더욱 향상시키고 있습니다.
• 환자의 인식과 의사의 선호도가 최소 침습적 진단법으로 전환됨에 따라, 예측 기간 동안 차세대 영상 추적자 도입이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 정확하고 안전하며 표적화된 영상 제제에 대한 수요는 주요 시장 기업들의 지속적인 혁신과 제품 포트폴리오 확장을 촉진하고 있습니다.

제지/도전

높은 생산 비용, 짧은 반감기 및 엄격한 규제 프레임워크

• 영상 추적자 시장을 저해하는 주요 과제 중 하나는 방사성 의약품과 관련된 높은 생산 및 운영 비용입니다. 대부분의 추적자는 반감기가 짧기 때문에 현장 또는 인근 사이클로트론 시설을 필요로 하며, 이로 인해 인프라 투자가 증가하고 소규모 진단 센터나 개발 도상국의 접근성이 제한됩니다.
  • 예를 들어, 갈륨-68과 불소-18 추적자는 방사화학적 순도를 유지하기 위해 특수 취급 및 신속한 유통망이 필요하여 물류 복잡성과 선량당 비용이 크게 증가합니다. 이는 특히 첨단 핵의학 영상 인프라가 부족한 저소득 및 중소득 국가에서 광범위한 도입을 제한합니다.
• 또한, 방사성 의약품 승인을 규제하는 엄격한 규제 환경은 제조업체의 개발 일정과 규정 준수 부담을 가중시킵니다. 광범위한 임상 검증, 방사선 안전 조치, 그리고 우수 의약품 제조 기준(GMP) 인증의 필요성은 신규 진입자에게 장벽을 제공하고 혁신 주기를 지연시킵니다.
• 또 다른 주요 제약은 추적자 기반 영상 시술을 다루고, 시행하고, 해석할 수 있는 숙련된 핵의학 전문가의 부족입니다. 이러한 인력 부족은 특히 신흥 시장에서 심각하며, 도입 확대에 장기적인 어려움을 초래합니다.
• 더욱이, 여러 의료 시스템의 보험급여 제한 및 비용 절감 정책으로 인해 진단 능력이 우수함에도 불구하고 새롭고 고가의 추적자 사용이 제한되고 있습니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 종종 본인 부담금에 직면하여 가격에 민감한 시장에서 수요를 감소시키고 있습니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 방사성 의약품 생산 시설에 대한 지속적인 투자, 간소화된 규제 경로, 그리고 첨단 영상 추적기를 사용한 조기 정확한 진단의 임상적, 경제적 이점에 대한 의료 서비스 제공자의 인식 제고가 필요합니다.

이미징 추적기 시장 범위

시장은 응용 분야와 방식을 기준으로 세분화됩니다.

• 응용 프로그램별

영상 추적자 시장은 응용 분야별로 종양학, 심장학, 위장관 질환, 신경계 질환, 암, 근골격계 질환 등으로 세분화됩니다. 종양학 분야는 전 세계적으로 암 발생률이 증가하고 종양 검출, 병기 결정, 치료 모니터링에 PET 및 SPECT 추적자가 널리 사용됨에 따라 2024년 시장 매출 점유율 42.6%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 플루오로디옥시글루코스(FDG), 갈륨-68 PSMA, 불소-18 기반 방사성 의약품과 같은 표적 추적자의 채택은 종양 영상 분야에서 표준이 되었습니다. 개인 맞춤 의료 및 정밀 진단에 대한 수요 증가는 종양 추적자 분야를 더욱 강화하고 있는데, 이러한 추적자는 의사가 암세포 대사와 수용체 발현을 실시간으로 시각화할 수 있도록 지원하기 때문입니다. 또한, PET/CT 및 PET/MRI와 같은 하이브리드 영상 기술의 발전은 종양학의 진단 정확도를 높여 더욱 빠르고 정확한 질병 평가가 가능하게 하고 있습니다. GE HealthCare, Novartis, Siemens Healthineers와 같은 회사가 종양 특이적 추적자를 개발하는 데 있어 끊임없이 혁신을 거듭하고 있는 것도 이 부문이 글로벌 시장에서 강력한 지배력을 갖는 데 기여하고 있습니다.

신경계 질환 분야는 알츠하이머병과 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환의 유병률 증가와 뇌 대사 및 수용체 매핑 연구 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 21.3%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 아밀로이드 및 타우 특이적 물질을 포함한 신경 영상 추적자는 치매 관련 질환의 조기 진단 및 질병 진행 모니터링을 혁신하고 있습니다. 일라이 릴리의 타우비드(Tauvid)와 GE 헬스케어의 비자밀(Vizamyl)과 같은 규제 승인 급증은 신경계 응용 분야에서 임상적 유용성과 상업적 도입 확대를 보여줍니다. 또한, 뇌 영상 연구에 대한 투자 증가와 AI 기반 영상 분석 도구의 도입은 미묘한 신경학적 변화 감지의 정확도와 효율성을 향상시킵니다. 고령 인구 증가와 조기 개입 치료에 대한 인식 제고 또한 전 세계 병원과 연구 센터에서 추적자 기반 신경 영상에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

• 모달리티별

영상 추적기 시장은 방식에 따라 CT와 PET로 구분됩니다. PET 부문은 2024년 58.4%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 분자 수준에서 생리적 및 생화학적 변화를 식별하는 데 있어 뛰어난 민감도, 정확성 및 정량적 능력 덕분입니다. 플루오린-18 FDG, 갈륨-68 도타테이트, 지르코늄-89와 같은 PET 영상 추적기는 종양학, 심장학 및 신경학 진단에 널리 사용됩니다. 고해상도 실시간 대사 영상을 제공하는 이 방식은 정밀 의학 및 치료 모니터링에 필수적입니다. PET는 데이터 재구성 및 AI 기반 영상 정량화를 위한 고급 소프트웨어와의 통합이 증가함에 따라 진단 성능이 더욱 향상되었습니다. 또한, 병원 및 진단 센터에서 PET/CT 및 PET/MRI와 같은 하이브리드 영상 시스템 도입이 증가함에 따라 추적기 수요가 증가하고 있으며, 특히 방사성 의약품 인프라와 사이클로트론 가용성을 갖춘 선진 시장에서 수요가 증가하고 있습니다.

CT 부문은 하이브리드 영상 기술의 발전, 조영제 증강 CT 추적자 활용 증가, 그리고 심혈관 및 위장관 진단 분야의 응용 분야 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 19.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. CT 영상 추적자는 PET 또는 SPECT 스캔의 기능적 데이터를 보완하는 상세한 해부학적 및 구조적 정보를 제공합니다. 저선량 고속 CT 기술에 대한 선호도 증가와 AI 기반 재구성 알고리즘의 결합은 진단 정확도를 높이는 동시에 환자의 방사선 노출을 줄이고 있습니다. 또한, 혈관 이상, 종양 및 염증 질환 감지에 CT 추적자의 적용이 확대됨에 따라 임상적 중요성이 커지고 있습니다. 생체 적합성과 영상 선명도가 향상된 새로운 조영제 개발과 CT 영상의 비용 효율성은 예측 기간 동안 이 부문의 빠른 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

이미징 추적기 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 41.8%의 가장 큰 매출 점유율로 영상 추적기 시장을 장악했으며, 첨단 의료 인프라, 높은 의료 지출, 핵심 산업 참여자의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 분자 영상 기술의 빠른 도입, 지속적인 임상 연구, 그리고 종양학 및 신경학 영상 분야에 대한 상당한 투자는 이 지역의 리더십을 더욱 강화합니다. 제약 및 생명공학 기업의 유리한 보험급여 정책과 지속적인 제품 혁신은 시장 확대에 기여하고 있습니다.
• 더욱이, 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가와 PET 및 SPECT 추적자를 통한 조기 질병 진단에 대한 중요성 증가는 지역 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다. 또한, 암 및 신경퇴행성 질환에 대한 차세대 영상 추적자 개발을 목표로 하는 학계와 방사성 의약품 개발사 간의 협력을 통해 시장이 성장하고 있습니다.

미국 영상 추적기 시장 통찰력

미국 영상 추적기 시장은 2024년 북미에서 82%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 주로 강력한 R&D 투자, 진단 영상 센터 네트워크 확장, 그리고 종양학, 심장학, 신경학 분야에서 PET 및 CT 추적기 사용 증가에 힘입은 것입니다. 미국 시장은 GE HealthCare, Cardinal Health, Curium과 같은 주요 기업들의 탄탄한 입지를 바탕으로 임상 및 연구 목적의 첨단 추적기를 지속적으로 개발하고 있습니다. 또한, 미국은 조기 진단과 AI 및 하이브리드 영상 플랫폼 통합에 중점을 두고 있어 수요를 더욱 가속화하고 있습니다. 알츠하이머병 및 다양한 암을 표적으로 하는 새로운 추적자에 대한 FDA 승인 증가 또한 시장 성장에 크게 기여하고 있으며, 미국은 영상 추적기 혁신 분야에서 세계적인 선두주자로 자리매김할 수 있도록 뒷받침하고 있습니다.

유럽 ​​이미징 추적기 시장 통찰력

유럽 ​​영상 추적자 시장은 첨단 진단 영상 인프라, 정부 암 검진 사업 확대, 그리고 정밀 진단에 대한 선호도 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 종양학 및 신경 질환에 대한 PET 및 SPECT 영상 추적자 도입 증가와 핵의학 연구에 대한 관심 증가는 시장 성장을 촉진합니다. 유럽 규제 기관들은 추적자 생산의 혁신과 품질 보증을 적극적으로 장려하여 병원과 연구 기관 전반의 임상적 사용을 확대하고 있습니다. 영국, 독일, 프랑스와 같은 주요 국가들은 분자 영상 센터와 방사성 의약품 제조 역량에 상당한 투자를 하며 시장 성장을 주도하고 있습니다.

영국 영상 추적기 시장 통찰력

영국 영상 추적자 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 NHS 지원 진단 프로그램 확대와 암 및 치매 진단에 분자 영상 도입 증가에 힘입은 것입니다. 영국은 조기 질병 진단에 중점을 두고 새로운 추적자에 대한 임상 연구 참여를 확대함으로써 성장을 가속화하고 있습니다. 공공 의료 서비스 제공자와 민간 영상 회사 간의 협력 또한 추적자 접근성과 가격 경쟁력 향상에 기여하고 있습니다. 또한, PET/CT 인프라 투자 확대와 글로벌 방사성 의약품 공급업체와의 파트너십은 영국 시장 전망을 강화할 것으로 예상됩니다.

독일 이미징 추적기 시장 통찰력

독일 영상 추적자 시장은 높은 의료비 지출, 기술 혁신에 대한 독일의 집중, 그리고 의료 영상 제조 분야에서의 강력한 입지에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 방사성 의약품 개발에 대한 적극적인 지원과 의료용 동위원소 생산의 지속가능성에 대한 의지는 핵심 성장 요인입니다. 탄탄한 연구 시설과 학술 기관과의 파트너십은 새로운 영상 추적자의 상용화를 가속화하고 있습니다. 또한, PET/MRI 하이브리드 시스템 도입 증가와 알츠하이머병 및 전립선암 추적자에 초점을 맞춘 임상 시험은 병원 및 진단 센터 전반의 시장 침투를 지속적으로 강화하고 있습니다.

아시아 태평양 이미징 추적기 시장 통찰력

아시아 태평양 영상 추적자 시장은 의료 투자 증가, 진단 영상 시설 확충, 그리고 조기 질병 진단에 대한 인식 제고에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.7%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역 각국 정부는 의료 서비스 개선을 위해 핵의학 및 진단 영상 인프라 구축을 장려하고 있습니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서는 특히 종양학 및 심혈관 분야를 위한 PET 및 SPECT 영상 추적자 수요가 급증하고 있습니다. 사이클로트론 시설의 증가와 방사성 의약품 생산을 위한 민관 협력은 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다. 비용 효율적인 영상 솔루션과 핵의학 전문가를 위한 교육 프로그램의 가용성 증가 또한 신흥 경제권에서의 접근성과 도입을 향상시키고 있습니다.

일본 이미징 추적기 시장 통찰력

영상 추적자 시장은 일본의 첨단 의료 영상 기술, 인구 고령화, 그리고 암 및 신경학 진단에 대한 관심 증가로 인해 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 일본의 조기 질병 진단에 대한 의지와 방사성 의약품 혁신 분야의 선도적 입지는 상당한 시장 확장을 촉진하고 있습니다. PET 및 SPECT 영상은 임상 응용 분야에서 점점 더 많이 활용되고 있으며, 알츠하이머병 및 심장 영상용 신규 추적자에 대한 연구가 계속 진행되고 있습니다. 또한, 정부의 의료 현대화 투자와 방사성 의약품 승인에 대한 유리한 규제 경로는 영상 추적자 분야의 핵심 지역 시장으로서 일본의 역할을 지속적으로 강화하고 있습니다.

중국 영상 추적기 시장 통찰력

중국 영상 추적 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 급속한 도시화, 중산층 확대, 그리고 첨단 진단 영상 기술 도입 증가에 기인합니다. 중국의 강력한 방사성 의약품 국내 제조 기반과 의료 혁신을 향한 전략적 추진은 핵심 성장 동력입니다. 핵의학 시설에 대한 중국의 투자, 암 검진 프로그램 확대, 그리고 병원과 기술 제공업체 간의 파트너십은 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 또한, 정밀 의학을 장려하는 정부 정책과 주요 도시 전역에 PET/CT 설비 확충은 영상 추적 분야의 선도적인 지역 허브로서 중국의 입지를 강화하고 있습니다.

이미징 추적기 시장 점유율

영상 추적기 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• GE 헬스케어(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• 바이엘 AG(독일)
• 브라코 이미징 SpA(이탈리아)
• Cardinal Health, Inc.(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 큐리움 파마(프랑스)
• 란테우스 홀딩스(Lantheus Holdings, Inc.)(미국)
• 니혼 메디피직스 주식회사(일본)
• 고급 가속기 응용 프로그램(프랑스)
• ITM Isotope Technologies 뮌헨 SE(독일)
• Norgine BV(네덜란드)
• Blue Earth Diagnostics(영국)
• 소피 바이오사이언스(Sofie Biosciences, Inc.) (미국)
• Zimmer Biomet Holdings, Inc.(미국)

글로벌 이미징 추적기 시장의 최신 동향

• 2025년 6월, 텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals)는 이탈리아에서 PSMA-PET 영상진단제 일루직스(Illuccix)의 전립선암 진단 승인을 발표했습니다. 이 승인은 전립선 특이 막 항원(PSMA) 검출의 정확도 향상에 있어 중요한 진전을 의미하며, 임상의들이 전이 부위를 더욱 정확하게 식별하고 유럽 전역의 전립선암 환자들을 위한 치료 계획을 최적화할 수 있도록 지원합니다.
• 2024년 10월, GE 헬스케어는 심근 허혈 및 경색 평가를 위해 개발된 새로운 PET 영상 추적자 플루피리다즈 F-18(Flyrcado)에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이는 수십 년 만에 처음으로 승인된 심장 PET 추적자로서, 의사들에게 혈류를 평가하고 관상동맥 질환을 진단하는 고감도 도구를 제공함으로써 심혈관 진단 분야에서 GE 헬스케어의 입지를 강화했습니다.
• 2024년 8월, 라이프 몰레큘러 이미징(LMI)은 타우 PET 추적자 18F-PI-2620이 FDA 신속 심사(Fast Track) 지정을 받으면서 중요한 이정표를 달성했습니다. 이 물질은 알츠하이머병 및 진행성 핵상 마비(PSP)와 같은 신경퇴행성 질환과 관련된 타우 단백질 축적을 영상화하도록 설계되었습니다. 이번 신속 심사 지정은 개발 및 검토 과정을 가속화하여 초기 단계 뇌 영상 진단에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 2023년 9월, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 환자당 1회 스캔 제한을 해제하고 고가 진단용 방사성의약품에 대한 지불 방식을 분리하는 등 상당한 정책 개혁을 시행했습니다. 이러한 정책 변화는 병원과 영상 센터의 첨단 PET 추적자 접근성을 확대하여 임상 적용 범위를 확대하고 영상 추적자 시장의 혁신을 촉진했습니다.
• 2023년 5월, 란테우스 홀딩스(Lantheus Holdings)는 전립선암 환자의 PSMA 양성 병변 검출을 위한 PSMA 표적 PET 영상제 피플루폴라스타트 F-18(Pylarify)에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 이 승인은 전립선암 영상 분야에서 큰 도약을 의미하며, 병변 시각화를 개선하고 임상의가 더욱 정확한 병기 및 재발 평가를 기반으로 맞춤형 치료 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
• 2023년 9월, 시노타우 제약 그룹은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 플로르베타벤 F-18(우웨이닝(Ouweining))에 대한 규제 승인을 받았습니다. 이 제품은 중국 최초의 알츠하이머병 진단용 아밀로이드 PET 영상 방사성 추적자로, 중국의 신경 영상 역량을 크게 향상시키고 의사들에게 인지 기능 저하를 조기에 발견하는 데 필요한 진단 도구를 제공했습니다.

SKU-32556