글로벌 생체 내 독성학 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

생체 내 독성학 시장 규모

• 글로벌 생체 내 독성학 시장 규모는 2024년에 49억 5천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.60%의 CAGR 로 2032년까지 76억 6천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 임상 전 연구 도구 및 영상 모달리티의 채택 증가와 기술 발전에 크게 힘입어 학계와 제약 분야 모두에서 역량이 향상되었습니다.
• 더욱이, 신약 개발, 질병 특성 분석, 그리고 중개 연구를 위한 정밀하고 고해상도이며 신뢰할 수 있는 영상 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라, 첨단 생체 내 전임상 뇌 영상 장치가 필수적인 연구 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 이러한 영상 플랫폼의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

생체 내 독성학 시장 분석

• 약물 안전성 및 독성에 대한 임상 전 평가를 제공하는 생체 내 독성학 솔루션은 신뢰할 수 있고 재현 가능하며 규정을 준수하는 안전 데이터를 제공하는 능력으로 인해 학계와 상업 분야 모두에서 제약 및 생명공학 R&D 워크플로의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 고급 임상 전 안전성 평가 도구에 대한 수요가 급증하는 것은 주로 제약 R&D 활동 증가, 더욱 엄격해진 규제 요건, 약물 안전성과 효능을 보장하기 위한 초기 독성 평가에 대한 강조 증가로 인해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 생체 독성학 시장에서 40.9%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 제약 및 생명공학 R&D 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 주요 업계 기업들의 강력한 입지에 힘입은 것입니다. 미국은 고처리량 및 AI 기반 전임상 시험 솔루션에 중점을 둔 기존 기업과 스타트업의 혁신에 힘입어 생체 독성학 설비가 크게 성장했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 제약 투자 증가, CRO(계약 연구 기관) 시설 확장, 중국 및 인도와 같은 국가의 국내 약물 개발 프로그램에 대한 관심 증가로 인해 예측 기간 동안 생체 내 독성학 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 장비 부문은 2024년 생체 내 독성학 시장에서 57.4%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 전임상 독성학 연구에 고정밀 장비 도입이 증가함에 따라 촉진되었습니다. 이미징 시스템, 자동 투여 장치, 분석 플랫폼을 포함한 장비는 연구자들이 재현 가능하고 고해상도의 데이터를 생성할 수 있도록 지원하며, 이는 신규 화합물의 안전성과 효능을 평가하는 데 필수적입니다.

보고서 범위 및 생체 내 독성학 시장 세분화   

생체 내 독성학 시장 동향

자동화 및 고처리량 독성학 테스트의 발전

• 전 세계 생체 내 독성학 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 자동화되고 처리량이 높은 전임상 시험 시스템의 도입이 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 기술은 독성 연구의 효율성, 정확성 및 재현성을 향상시켜 연구자들이 더 큰 규모의 표본을 처리하고 더 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를 얻을 수 있도록 지원합니다.
  • 예를 들어, 최신 영상 플랫폼과 자동 투여 시스템은 여러 동물 모델을 동시에 모니터링하여 수동 개입을 줄이고 실험 변동성을 최소화합니다. 마찬가지로, 통합 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)은 데이터 수집 및 분석을 중앙에서 관리하고 워크플로를 간소화하며 의사 결정을 개선하는 데 도움이 됩니다.
• 생체 내 독성학 테스트의 고급 소프트웨어 및 이미징 도구는 생리적 및 생화학적 반응의 실시간 모니터링을 용이하게 하여 부작용을 조기에 감지하고 임상 전 연구의 예측력을 향상시킵니다.
• 자동화된 이미징, 투여량 측정 및 분석 플랫폼의 완벽한 통합을 통해 복잡한 독성학 실험을 중앙에서 제어할 수 있습니다. 통합된 인터페이스를 통해 연구자는 여러 평가변수를 모니터링하고, 종단 연구를 추적하고, 실험 프로토콜을 효율적으로 관리하여 전반적인 실험실 생산성을 향상시킬 수 있습니다.
• 더욱 지능적이고 정밀하며 상호 연결된 전임상 시험 시스템을 지향하는 이러한 추세는 약물 안전성 평가에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 결과적으로 기업들은 실시간 이미징, 종단적 모니터링, 통합 데이터 분석 등의 기능을 갖춘 고처리량 자동화 독성학 플랫폼을 점점 더 많이 개발하고 있습니다.
• 이해 관계자가 효율성, 정확성 및 포괄적인 임상 전 평가를 우선시함에 따라 자동화되고 처리량이 높고 정확한 데이터 수집을 제공하는 생체 내 독성학 솔루션에 대한 수요가 제약 및 학술 연구 부문 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

생체 내 독성학 시장 동향

운전사

약물 안전 및 규제 준수 요구 사항 증가로 인한 수요 증가

• 약물 안전, 규제 준수, 그리고 초기 단계의 전임상 시험에 대한 중요성이 커짐에 따라 생체 내 독성학 연구에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 제약 및 생명공학 기업들은 환자 안전을 보장하는 동시에 약물 개발을 가속화하기 위해 포괄적인 독성 평가를 점점 더 우선시하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, PerkinElmer는 첨단 고처리량 시스템으로 전임상 이미징 포트폴리오를 확장하여 동물 모델에서 더욱 정확하고 효율적인 독성 평가를 가능하게 했습니다. 주요 업계 기업들의 이러한 전략적 발전은 예측 기간 동안 체내 독성학 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 연구 기관과 제약 회사가 규제 감시의 강화에 직면함에 따라 생체 내 독성학 플랫폼은 조사 화합물에 대한 생리적, 생화학적 및 세포적 반응에 대한 자세한 데이터를 제공하여 의사 결정을 위한 중요한 통찰력을 제공합니다.
• 더욱이, 자동화되고 통합된 전임상 시험 플랫폼의 도입이 증가함에 따라 표준화되고 재현 가능한 독성학 연구가 촉진되고 있습니다. 이러한 시스템은 다중 평가변수 모니터링, 종단적 평가 및 향상된 데이터 분석 기능을 지원하여 연구 기관의 변화하는 요구를 충족합니다.
• 효율적이고 처리량이 높으며 신뢰할 수 있는 생체 내 독성학 솔루션에 대한 수요는 제약 및 학술 연구 분야 모두에서 증가하고 있습니다. 더욱 정교한 실험 설계와 더불어 더욱 빠르고 정확한 전임상 평가에 대한 요구가 증가함에 따라 시장 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.

제지/도전

높은 비용과 운영 복잡성에 대한 우려

• 첨단 생체 내 독성학 시스템의 비교적 높은 비용과 일부 플랫폼과 관련된 운영상의 복잡성은 광범위한 시장 도입에 상당한 어려움을 야기합니다. 소규모이거나 예산이 부족한 연구 시설에서는 최첨단 영상 및 검사 솔루션에 투자하기 어려울 수 있습니다.
  • 예를 들어, 다중 모드 기능이나 자동 투여 및 모니터링 기능을 갖춘 고급 임상 전 영상 시스템은 종종 상당한 자본 지출, 전문 교육 및 지속적인 유지 관리를 필요로 하며 이는 개발 도상 지역의 접근성을 제한할 수 있습니다.
• 비용 효율적인 플랫폼, 사용자 친화적인 인터페이스, 그리고 포괄적인 교육 프로그램 개발을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 시장 침투 확대에 필수적입니다. 기업들은 고급 기능과 합리적인 가격의 균형을 이루는 확장 가능한 솔루션 개발에 점점 더 집중하고 있습니다.
• 가격이 점차 낮아지고 모듈형 시스템이 출시되고 있지만 정교한 생체 내 독성학 기술의 인식된 프리미엄은 여전히 ​​소규모 연구 그룹이나 초기 단계의 바이오 기술 기업에서 도입을 방해할 수 있습니다.
• 향상된 가격, 간소화된 워크플로우, 입증 가능한 ROI를 통해 이러한 장벽을 극복하는 것은 지속적인 시장 성장과 전 세계적으로 생체 내 독성학 솔루션의 광범위한 채택에 필수적입니다.

생체 내 독성학 시장 범위

시장은 제품, 테스트 유형, 독성 종료점, 테스트 시설을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

제품 기준으로 생체 내 독성학 시장은 소모품과 장비로 구분됩니다. 장비 부문은 2024년 57.4%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 전임상 독성학 연구에 고정밀 장비 도입 증가에 힘입은 것입니다. 영상 시스템, 자동 투여 장치, 분석 플랫폼을 포함한 장비는 연구자들이 재현 가능하고 고해상도의 데이터를 생성할 수 있도록 지원하며, 이는 신규 화합물의 안전성과 효능 평가에 필수적입니다. 제약 회사와 임상시험수탁기관(CRO)은 종단 연구 및 만성 독성 평가에 이러한 장비에 크게 의존합니다. 이 부문은 기술 발전, 소프트웨어 기반 분석과의 통합, 다중 모드 플랫폼과의 호환성을 통해 간소화된 워크플로우를 촉진하는 이점을 누리고 있습니다. 증가하는 R&D 투자, 정부 지원 독성학 프로그램, 그리고 전임상 연구 시설의 확장은 이 부문의 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 기기는 장기적으로 유용하고 확장성이 뛰어나 초기 비용이 많이 들지만, 고급 독성학 연구에 필수적입니다.

소모품 부문은 일관된 독성학 시험에 필요한 고품질 시약, 검사 키트, 동물 모델 및 소모품에 대한 지속적인 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 19.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 소모품은 만성, 아만성 및 급성 독성 연구에서 실험 재현성과 정확성을 보장하는 데 필수적입니다. 전 세계적으로 전임상 시험 건수가 증가함에 따라 신뢰할 수 있고 표준화된 소모품에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 또한, 자체 시험 및 아웃소싱 모델 도입 증가는 이러한 제품에 대한 지속적인 수요를 견인하고 있습니다. 이 부문의 성장은 분석 키트 혁신, 향상된 보관 및 취급 솔루션, 그리고 실험실 전반의 표준화된 품질 기준에 대한 인식 제고에 힘입어 뒷받침됩니다.

• 테스트 유형별

시험 유형을 기준으로 생체 내 독성학 시장은 만성, 아만성, 아급성, 급성 독성 시험으로 세분화됩니다. 만성 독성 시험 분야는 약물 후보 물질과 화합물의 장기적인 안전성 프로파일을 평가하는 데 중요한 역할을 하며, 2024년 45.6%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 만성 연구를 통해 연구자들은 장기간에 걸쳐 누적 독성, 장기 특이적 부작용, 그리고 잠재적인 만성 질환 기전을 평가할 수 있습니다. 제약 및 생명공학 기업들은 규제 기관에 제출하고 인체 임상시험 전에 조기 안전성 신호를 파악하기 위해 만성 독성 시험을 우선시합니다. 정밀 독성학에 대한 수요 증가, 자동화 모니터링 시스템 통합, 그리고 장기적인 전임상 평가를 의무화하는 정부 지침은 이 분야의 우위를 더욱 강화하고 있습니다. 만성 시험은 또한 생식 독성학 분야의 다세대 연구를 지원하고 저분자 및 생물학적 제제 모두에 대한 위험 평가를 개선하는 데 도움이 됩니다.

아만성 독성 시험 분야는 신흥 시장의 전임상 R&D 활동 증가와 다수의 화합물을 효율적으로 스크리닝하기 위한 단기 연구의 필요성으로 인해 2025년부터 2032년까지 20.3%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 아만성 시험은 연구 기간과 자원 배분의 균형을 맞추는 동시에 규제 평가를 위한 유의미한 독성 데이터를 제공합니다. 초기 단계 약물 개발에 대한 투자 증가와 자동 모니터링 및 영상 기술의 발전은 아만성 평가를 더욱 빠르고 정확하게 수행할 수 있도록 지원합니다. CRO와 사내 실험실은 다양한 전임상 모델에서 비용 효율성, 재현성 및 확장성을 고려하여 아만성 시험을 점점 더 선호하고 있습니다. 고처리량 전임상 플랫폼의 도입은 이 분야의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 독성 종료점별

독성 평가변수를 기준으로 생체 내 독성학 시장은 면역독성, 전신 독성, 발암성, 유전독성, 발생 및 생식 독성(DART) 및 기타 평가변수로 세분화됩니다. 전신 독성 분야는 화합물이 여러 장기 시스템에 미치는 전반적인 영향을 평가하는 데 있어 중요한 역할을 하며, 2024년 시장 점유율 48.1%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 전신 독성 연구는 용량 제한 독성을 확인하고, 약동학을 이해하며, 후보 약물의 포괄적인 안전성 프로파일링을 보장하는 데 매우 중요합니다. 이 분야는 제약 R&D, CRO 서비스 및 규제 시험실에서 널리 채택되고 있습니다. 이러한 성장은 첨단 분석 장비, 영상 시스템과의 통합, 그리고 인체 안전성 예측을 위한 동물 및 대체 모델 사용 증가에 의해 뒷받침됩니다. 전신 독성 평가는 또한 중개 연구를 촉진하고 임상 시험 설계를 최적화하는 데에도 도움이 됩니다.

발생 및 생식 독성(DART) 분야는 생식 안전에 대한 규제 강화와 다세대 독성 평가를 필요로 하는 연구 약물의 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 21.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. DART 연구를 통해 연구자들은 생식력, 배아-태아 발달, 그리고 출생 후 성장에 미치는 영향을 평가하여 취약 계층을 위한 더욱 안전한 치료법을 확보할 수 있습니다. 전임상 연구 프로그램 확대, 정부 지원 생식 연구, 그리고 자동화되고 처리량이 높은 DART 플랫폼 도입 증가는 이 분야의 성장을 견인하는 핵심 요인입니다.

• 테스트 시설에서

시험 시설을 기준으로 생체 내 독성학 시장은 아웃소싱 시험 시설과 자체 시험 시설로 구분됩니다. 자체 시험 시설 부문은 2024년 52.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 제약 및 생명공학 기업들이 전임상 독성학 연구에서 더 나은 관리, 기밀 유지 및 유연성을 위한 내부 역량을 구축함에 따라 주도되었습니다. 자체 시험은 신속한 의사 결정, 다중 모드 플랫폼 통합, 연구 프로토콜 및 데이터 무결성에 대한 직접적인 감독을 가능하게 합니다. 기업은 외부 공급업체에 대한 의존도 감소, 처리 시간 단축, 재현성 향상 등의 이점을 누릴 수 있습니다. R&D 인프라 및 기술 업그레이드에 대한 투자 증가는 이 부문의 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

아웃소싱 시험 시설 부문은 비용 효율적이고 확장 가능하며 전문적인 독성학 시험 서비스에 대한 수요 증가로 2025년부터 2032년까지 20.1%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 자체 역량이 부족한 중소기업은 아웃소싱을 선호하며, 첨단 장비, 규정 준수, 그리고 숙련된 인력을 활용할 수 있습니다. 글로벌 CRO 확대, 다기관 연구 도입, 그리고 전임상 연구 규모 증가는 이 부문의 빠른 성장을 뒷받침하는 핵심 요인입니다.

생체 내 독성학 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 40.9%의 가장 큰 매출 점유율로 생체 내 독성학 시장을 장악했으며, 이는 첨단 제약 R&D 인프라, 높은 의료비 지출, 핵심 산업 참여자들의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• AI 지원 및 고처리량 전임상 독성학 테스트 솔루션에 중점을 둔 기존 회사 및 스타트업의 혁신에 의해 주도되는 In Vivo 독성학 설비
• 잘 확립된 연구 시설, 규제 지원 및 임상 전 연구에 대한 투자 증가는 시장 성장을 뒷받침하는 핵심 요소입니다.

미국 생체 독성학 시장 통찰력

미국 생체 내 독성학 시장은 독성 평가를 위한 첨단 영상 및 분석 플랫폼의 광범위한 도입에 힘입어 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 미국은 신약 개발 가속화, 실험 기간 단축, 그리고 예측 독성학 모델 강화에 집중함으로써 선도적인 입지를 더욱 공고히 했습니다. 다중 모드 전임상 영상, 자동 투여 시스템, 그리고 종단적 모니터링 플랫폼의 통합은 시장 확대를 더욱 뒷받침하여 더욱 정확하고 효율적인 전임상 연구를 가능하게 하고 있습니다.

유럽 ​​생체 내 독성학 시장 통찰력

유럽 ​​생체 내 독성학 시장은 엄격한 규제 체계, 제약 R&D 활동 증가, 그리고 표준화된 전임상 독성학 시험 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 최첨단 영상 및 분석 기술에 대한 투자와 학계 및 산업계 간의 협력은 연구 센터 전반에서 정교한 독성학 플랫폼 도입을 촉진하여 연구의 정확성과 재현성을 향상시키고 있습니다.

영국 생체 독성학 시장 통찰력

영국의 생체 내 독성학 시장은 약물 개발 투자 증가, 고처리량 전임상 시험 시스템 도입, 그리고 더욱 안전하고 빠른 중개 연구를 장려하는 정부 정책에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 초기 독성 평가 및 예측 모델링에 대한 관심이 증가함에 따라 학계 및 산업계 연구 환경 모두에서 첨단 생체 내 독성학 플랫폼에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

독일 생체 독성학 시장 통찰력

독일 생체 내 독성학 시장은 탄탄한 기반을 갖춘 제약 산업, 디지털 독성학 솔루션에 대한 인식 제고, 그리고 전임상 연구 혁신에 대한 강조에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 자동화된 고해상도 이미징 시스템의 통합이 점차 보편화되면서 정밀한 독성 연구가 가능해지고 학계 및 상업 연구 프로젝트가 모두 지원되고 있습니다.

아시아 태평양 생체 내 독성학 시장 통찰력

아시아 태평양 생체 내 독성학 시장은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 이는 도시화 증가, 가처분 소득 증가, 그리고 특히 중국, 인도, 일본의 의료 및 연구 인프라 확충에 힘입어 더욱 가속화될 것입니다. 정부 지원 전임상 연구 사업의 성장과 최첨단 시험 시설의 개발은 이 지역의 첨단 독성학 플랫폼 도입을 가속화하는 핵심 요인입니다.

일본 생체 독성학 시장 통찰력

일본의 생체 내 독성학 시장은 선진 연구 인프라, 정밀 독성학에 대한 수요 증가, 그리고 약물 개발 과정에서 안전성과 효능에 대한 집중적인 관심으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 자동화 및 고처리량 검사 플랫폼 도입으로 전임상 연구의 효율성이 향상되고 있으며, 인구 고령화로 인해 더욱 안전하고 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

중국 생체 독성학 시장 통찰력

중국 생체 독성학 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했는데, 이는 제약 및 생명공학 연구의 급속한 성장, 의료 투자 증가, 그리고 새로운 전임상 시험 시설 구축에 기인합니다. 정부의 중개 연구 지원 정책과 가처분 소득 증가 및 연구 역량 강화는 중국 전역에서 첨단 생체 독성학 시스템 도입을 촉진하고 있습니다.

생체 내 독성학 시장 점유율

생체 내 독성학 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Danaher Corporation(미국)
• 찰스 리버 연구소(미국)
• 코반스 주식회사(미국)
• 잭슨 연구소(미국)
• 데이터 사이언스 인터내셔널(미국)
• 이노티브(미국)
• Eurofins Scientific(룩셈부르크)
• 퍼킨엘머(미국)
• SRI 인터내셔널(미국)
• 타코닉 바이오사이언스(미국)
• WuXi AppTec(중국)
• Merck KGaA(독일)
• Catalent, Inc.(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• Evotec SE(독일)
• MATTEK(미국)
• XENOMETRIX AG(스위스)
• Quest Diagnostics Incorporated(미국)
• Jubilant Biosys Limited(인도)

글로벌 생체 내 독성학 시장의 최신 동향

• 2021년 6월, 선도적인 임상시험수탁기관(CRO)인 코반스(Covance)는 엔비고(Envigo)의 비임상 임상시험수탁 서비스를 인수했습니다. 이 전략적 인수를 통해 코반스는 전임상 시험 역량을 확대하고 생체 내 독성학 분야에서 제공하는 서비스를 강화했습니다. 이번 통합은 고객에게 포괄적인 안전성 평가 솔루션을 제공하여 더욱 효율적인 신약 개발 프로세스를 촉진하는 것을 목표로 했습니다.
• 2024년 8월, 업계 분석은 생체 내 독성학 시장을 주도하는 개인 맞춤형 의학의 역할을 강조했습니다. 개인 맞춤형 치료에 대한 관심이 증가함에 따라 고급 동물 모델 개발과 맞춤형 안전성 평가가 필요해지고, 이는 시장 성장을 촉진합니다.

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