글로벌 비강 항우울제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

비강 항우울제 시장 규모

• 글로벌 비강 항우울제 시장 규모는 2024년에 7억 8,000만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.88%의 CAGR 로 2032년까지 1,328.20만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 치료 저항성 우울증 유병률 증가와 빠른 효과의 치료제에 대한 시급한 필요성에 힘입어 크게 촉진되었습니다. 이러한 요구는 비강 내 제형과 같은 혁신적인 투여 경로에 대한 수요를 촉진했습니다. 이러한 변화는 기존 경구 항우울제보다 빠른 효과 발현을 제공함으로써 정신 건강 치료 환경에 변화를 가져오고 있습니다.
• 더욱이, 환자와 의료 제공자 모두에서 새로운 정신과적 중재에 대한 인식과 수용이 증가함에 따라 비강 내 항우울제가 기존 치료법의 현대적인 대안으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되면서 비강 내 항우울제 솔루션 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

비강 항우울제 시장 분석

• 중추 신경계에 직접 비강 투여하여 빠르게 작용하는 완화 효과를 제공하는 비강 내 항우울제는 빠른 작용 시작, 향상된 생체 이용률, 투여 용이성으로 인해 주요 우울 장애(MDD) 및 치료 저항성 우울증 관리에 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 비강 항우울제에 대한 수요 급증은 주로 우울증 유병률 증가, 치료 저항성 사례에서 충족되지 않은 임상적 요구, 경구 제형에 비해 더 빠른 증상 완화를 제공하는 새로운 전달 방법에 대한 의료 서비스 제공자의 인식 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 비강 내 항우울제 시장에서 41.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 혁신적인 치료제의 조기 도입, 탄탄한 제약 R&D 인프라, 그리고 유리한 보험급여 정책에 힘입은 것입니다. 특히 미국은 정신 건강에 대한 인식 제고, 에스케타민(스프라바토)과 같은 FDA 승인, 그리고 코로나19 이후 정신 건강 서비스 확대로 인해 상당한 시장 점유율을 기록했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 비강 항우울제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 20.3%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 도시화 증가, 우울증 및 불안 장애 유병률 증가, 의료 접근성 확대, 중국, 일본, 인도와 같은 국가의 진보적인 규제 프레임워크에 의해 촉진됩니다.
• 성인 부문은 2024년 74.3%의 시장 점유율로 비강 내 항우울제 시장을 장악했으며, 이는 성인의 주요 우울 장애 및 불안 장애 유병률 증가에 기인합니다. 직장 스트레스 증가와 생활 습관 관련 정신 건강 문제가 이러한 시장 지배력에 크게 기여하여 성인이 비강 내 항우울제 치료의 주요 대상군이 되었습니다.

보고서 범위 및 비강 내 항우울제 시장 세분화  

비강 항우울제 시장 동향

“ 빠른 작용 치료 및 비침습적 전달에 대한 선호도 증가 ”

• 전 세계 비강 내 항우울제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 빠른 효과의 치료 옵션, 특히 치료 저항성 우울증(TRD)과 주요 우울 장애(MDD)에 대한 선호도가 높아지는 것입니다. 이러한 변화는 기존 경구 항우울제가 효과가 없거나 작용이 너무 느린 중증 환자의 빠른 증상 완화에 대한 필요성에서 비롯됩니다.
  • 예를 들어, 미국 FDA와 같은 규제 기관에서 에스케타민 비강 스프레이(Spravato)를 승인한 것은 기존 항우울제가 몇 주씩 걸리는 것과 비교해 몇 시간 내에 완화 효과를 제공함으로써 우울증 치료에 있어 중요한 진전을 이루었습니다.
• 비강 내 투여 경로는 위장관과 간의 초회 통과 대사를 우회하여 전신 흡수 및 작용 발현을 빠르게 합니다. 따라서 급성 우울증이나 자살 충동을 경험하는 환자에게 특히 적합합니다.
• 비침습적 비강 약물 투여 방식은 환자의 순응도를 높이고 투여 편의성을 높이며, 특히 외래 또는 응급 환경에서 효과적입니다. 감독 하에 자가 투여가 가능하여 병원 내 중재 필요성이 줄어듭니다.
• 더 빠르고, 더 안전하고, 더 편리한 치료 방식을 지향하는 이러한 추세는 정신과 치료에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 결과적으로 제약 회사들은 기존 및 신규 항우울제의 새로운 비강 내 제형 개발에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.
• 정신 건강이 공중 보건의 최우선 과제로 부상함에 따라 선진국과 개발도상국 모두에서 비강 내 항우울제 수요가 급증하고 있습니다. 정부 지원, 정신 건강 인식 제고 캠페인, 그리고 보험 적용 범위 확대는 임상 현장에서의 비강 내 항우울제 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

비강 항우울제 시장 동향

운전사

“우울증 유병률 증가 및 빠른 효과의 치료법에 대한 수요 증가로 인한 필요성 증가”

• 주요 우울 장애(MDD), 치료 저항성 우울증(TRD) 및 자살 생각의 전 세계적 유병률 증가로 인해 혁신적이고 빠르게 작용하는 치료 옵션에 대한 필요성이 높아지고 있으며, 이로 인해 비강 항우울제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, 존슨앤드존슨의 얀센 파마슈티컬스는 트라우마(TRD) 치료를 위한 스프라바토®(에스케타민) 비강 스프레이의 접근성을 지속적으로 확대했으며, 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 미국과 유럽 전역에서 더 광범위한 도입을 뒷받침했습니다. 주요 업체들의 이러한 노력은 비강 내 항우울제 산업의 성장을 가속화하고 있습니다.
• 효과가 나타나기까지 몇 주가 걸리는 기존 경구 항우울제와 달리 에스케타민과 같은 비강용 제형은 빠르게 작용하는 대안을 제공하며, 종종 몇 시간에서 며칠 내에 눈에 띄는 증상 완화를 제공하여 정신 건강 관리에서 충족되지 않은 중요한 요구 사항을 해결합니다.
• 정신 건강에 대한 인식이 높아지고, 정신과 진단율이 증가하고, 규제 환경이 지원적이 되고(예: 에스케타민에 대한 FDA 혁신 치료제 지정) 이 부문에 대한 공공 및 민간 투자가 촉진되고 있습니다.
• 또한, 재택 치료 솔루션 및 외래 치료에 대한 수요 증가로 인해 침습성이 적고 편리한 비강 투여 방법 채택이 증가하고 있으며, 특히 노인 및 비병원 환경에서 이러한 경향이 두드러지고 있습니다.

제지/도전

“ 안전 문제, 오용 위험 및 높은 비용 ”

• 비강 내 항우울제는 그 잠재력에도 불구하고 해리, 남용 가능성, 장기 안전성 등의 문제에 직면해 있습니다. 에스케타민은 향정신성 물질로 인해 3급 약물로 분류되어 의료 서비스 제공자와 규제 기관의 의구심을 불러일으켰습니다.
  • 예를 들어, 미국에서 에스케타민에 대한 엄격한 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 요구 사항은 감독 하에 있는 인증된 의료 시설로의 유통을 제한하여 일부 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다.
• 게다가 많은 국가에서 보험으로 전액 보장되지 않는 비강 항우울제의 높은 비용은 특히 저소득 및 중소득 지역에서 광범위한 채택에 장벽이 됩니다.
• 특히 취약 계층의 경우 오용 및 의존성 가능성으로 인해 신중한 구현과 지속적인 환자 모니터링이 필요하며 이는 운영상의 복잡성을 가중시킵니다.
• 보다 명확한 임상 지침, 시판 후 감시, 보험금 환급 전략 및 환자 교육 개선을 통해 이러한 문제를 해결하는 것은 비강 항우울제 시장의 지속 가능한 성장을 위해 필수적입니다.

비강 항우울제 시장 범위

비강 항우울제 시장은 분자 유형, 치료 분류, 환자 집단 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 분자 유형별

분자 유형을 기준으로 비강 내 항우울제 시장은 에스케타민, 케타민, 그리고 기타로 구분됩니다. 에스케타민 부문은 2024년 시장 매출 점유율 62.4%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 주로 치료 저항성 우울증 치료제로 FDA 승인을 받았고 빠른 작용 발현을 보이기 때문입니다. 에스케타민은 기존 항우울제에 반응하지 않는 환자에게 빠른 효과를 제공하는 능력 덕분에 임상 현장에서 널리 처방되고 있습니다.

케타민 부문은 2025년부터 2032년까지 23.1%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 우울증 치료에 있어 허가 외 사용 확대와 비강 투여형 제제에 대한 임상 시험 진행에 힘입은 것입니다. 다양한 정신 질환에 대한 케타민의 광범위한 치료 잠재력 또한 케타민의 빠른 성장을 뒷받침합니다.

• 치료 수업별

치료군을 기준으로 비강 내 항우울제 시장은 NMDA 수용체 길항제, SSRI, 그리고 기타 약물로 구분됩니다. NMDA 수용체 길항제 부문은 2024년 66.8%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 에스케타민과 케타민과 같은 새로운 속효성 치료제의 도입 증가에 기인합니다. 이러한 약물들의 독특한 작용 기전은 특히 자살 충동을 가진 환자에게 빠른 증상 완화 효과를 제공합니다.

SSRI 부문은 생체 이용률과 환자 준수도를 높이는 것을 목표로 한 비강용 제형의 개발에 힘입어 2025년부터 2032년까지 18.5%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 환자 인구별

환자 수를 기준으로 비강 내 항우울제 시장은 성인, 노인, 소아로 구분됩니다. 성인 부문은 2024년 74.3%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 성인의 주요 우울 장애 및 불안 장애 유병률이 높기 때문입니다. 직장 스트레스 증가와 생활 습관 관련 정신 건강 문제가 이러한 시장 지배력에 크게 기여하고 있습니다.

노인 분야는 예측 기간 동안 CAGR 20.6%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 진단율 증가와 경구 약물을 삼키는 데 어려움이 있는 노인 환자들 사이에서 비침습적 치료 대안에 대한 수요 증가 때문입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 비강 내 항우울제 시장은 병원, 전문 클리닉, 재택 치료 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 시장 점유율 49.7%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 의학적 관찰이 필요한 에스케타민과 같은 약물의 감독 하에 투여하는 주요 기관이기 때문입니다.

홈케어 부문은 환자 친화적인 비강 장치의 가용성 증가와 가정 기반 정신 건강 치료 옵션으로의 전환 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 높은 연평균 성장률 25.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

비강 항우울제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 주요 우울 장애(MDD)의 높은 유병률, 유리한 보상 시나리오, 에스케타민 비강 스프레이와 같은 혁신적 치료법의 조기 도입에 힘입어 41.6%의 가장 큰 매출 점유율로 비강 항우울제 시장을 장악했습니다.
• 이 지역은 강력한 임상 인프라, 신속한 FDA 승인, 치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 상당한 인식으로 인해 비강 내 치료에 대한 수요가 더욱 증가했습니다.
• 또한 제약 회사와 정신 건강 기관의 지원 이니셔티브는 환자 접근성을 높이고 시장 점유율을 확대하는 데 기여합니다.

미국 비강 항우울제 시장 분석

미국 비강 내 항우울제 시장은 에스케타민(스프라바토)의 빠른 상용화, 높은 임상적 활용률, 그리고 광범위한 보험 적용에 힘입어 2024년 북미 시장에서 81.0%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 높은 주요 우울 장애(MDD) 및 일시적 우울 장애(TRD) 발생률과 더불어 외래 및 응급 정신과 치료에서 빠르게 작용하는 항우울제에 대한 관심이 증가함에 따라 미국은 비강 내 항우울제 시장의 핵심 시장이 되었습니다. 또한, 얀센 제약과 같은 주요 기업들의 진출과 정신 건강 이니셔티브에 대한 투자 증가는 병원 및 전문 클리닉 전반의 비강 내 항우울제 도입을 확대하고 있습니다.

유럽 ​​비강 항우울제 시장 분석

유럽 ​​비강 내 항우울제 시장은 2024년 전 세계 비강 내 항우울제 시장 매출의 30.2%를 차지했으며, 예측 기간 동안 13.7%의 강력한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 우울증 관련 질환의 증가, 유럽 의약국(EMA) 승인과 같은 유리한 규제 체계, 그리고 신속 작용 치료제의 이점에 대한 인식 제고 등의 요인이 시장 확장을 촉진하고 있습니다. 지속적인 임상 시험과 제약 회사와 의료 시스템 간의 파트너십 또한 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.

영국 비강 항우울제 시장 분석

영국의 비강 내 항우울제 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 12.5% ​​성장할 것으로 예상됩니다. 이는 우울증 진단율 증가, NHS(국민보건서비스)의 강력한 정신 건강 프로그램, 그리고 새로운 치료법에 대한 선호도 증가에 힘입은 것입니다. 비침습적 대안에 대한 수요 증가와 혁신적인 약물 전달 시스템에 대한 정부의 적극적인 지원이 맞물리면서 영국은 지역 시장의 중요한 기여자로 자리매김할 것입니다.

독일 비강 항우울제 시장 분석

독일의 비강 내 항우울제 시장은 디지털 헬스 솔루션에 대한 독일의 집중과 치료 저항성 우울증의 증가에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 13.1% 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 체계적인 의료 시스템과 정신과 치료에서 에스케타민의 임상적 사용이 확대되면서 시장 침투율이 더욱 확대되고 있습니다.

아시아 태평양 비강 항우울제 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 비강 내 항우울제 시장은 예측 기간(2025~2032년) 동안 20.3%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 정신 건강에 대한 인식이 높아지고 의료 접근성이 빠르게 개선됨에 따라 나타납니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 우울증 진단율이 높아지고 있으며, 공공 및 민간 부문을 통해 혁신적인 치료법 개발에 투자하고 있습니다. 정부의 디지털 헬스케어 정책과 비강 내 항우울제 유통망 확대를 통해 이러한 치료제의 접근성과 가격이 더욱 높아지고 있습니다.

일본 비강 항우울제 시장 분석

일본의 비강 내 항우울제 시장은 인구 고령화, 높은 의료비 지출, 그리고 첨단 약물 전달 시스템에 대한 집중으로 인해 2024년 아시아 태평양 지역 비강 내 항우울제 시장 매출의 18.7%를 차지했습니다. 일본은 가정 기반 정신 건강 관리에 대한 선호도와 신경학 분야의 연구 개발 활동 증가로 인해 우울증 치료에 대한 비강 내 치료법 도입이 증가하고 있습니다.

중국 비강 항우울제 시장 분석

중국 비강용 항우울제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 39.4%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 이는 중산층의 성장, 정신 건강 문제에 대한 사회적 낙인 제거, 그리고 정신과 치료에 대한 투자 증가에 힘입은 것입니다. 정부의 디지털 헬스 솔루션에 대한 강력한 추진과 저비용 제조 기술의 발전으로 비강용 항우울제는 도시와 농촌 지역 모두에서 더욱 널리 보급되었습니다. 국내 제약 회사와 글로벌 혁신 기업 간의 협력 또한 시장 확대를 가속화하고 있습니다.

비강 항우울제 시장 점유율

비강용 항우울제 산업은 주로 다음을 포함한 유수 기업들이 주도하고 있습니다.

• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 화이자(미국)
• 바이오노믹스 리미티드(호주).
• 아이투 바이오파마(미국)
• 다케다제약(일본)
• 노바티스 AG(스위스)
• 오츠카제약 주식회사(일본)
• 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals PLC)(영국)
• Dr. Reddy's Laboratories(인도)
• Viatris Inc. (미국)
• Cipla Limited(인도)
• 루핀 리미티드(인도)
• 테바제약(이스라엘)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 브리스톨 마이어스 스퀴브(미국)
• F. Hoffmann-La Roche AG(스위스)

글로벌 비강 항우울제 시장의 최신 동향

• 2025년 7월, 아타이 라이프 사이언스와 베클리 사이테크는 치료 저항성 우울증 치료를 위한 메부포테닌 벤조에이트 비강 스프레이의 2상 임상시험에서 유망한 결과를 발표했습니다. 1회 투여량으로 하루 만에 임상적으로 의미 있는 증상 완화 효과를 보였고, 최대 8주까지 효과가 지속되었습니다. 대부분의 환자는 치료 후 90분 만에 퇴원할 수 있었습니다. 이는 더욱 접근성이 높고 비용 효율적인 비강 내 치료법을 향한 중요한 진전이었습니다.
• 2023년 8월, 존슨앤드존슨은 미국 FDA가 스프라바토(에스케타민)를 치료 저항성 우울증(TRD) 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 단독 요법으로 승인했다고 발표했습니다. 이번 적응증 확대는 스프라바토가 경구 항우울제 병용 없이 우울증 증상 완화에 임상적으로 입증된 효과를 보여주는 것으로, 정신 건강을 위한 비강 내 치료제 발전에 중요한 이정표를 세웠습니다.

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