글로벌 의료기기 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

의료기기 시장 규모

• 글로벌 의료기기 시장 규모는 2024년에 125억 6천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 5.30%의 CAGR 로 2032년까지 189억 8천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 만성 질환의 유병률 증가, 노령 인구 증가, 진단 및 치료 장비의 기술 발전에 의해 크게 촉진되었으며, 이는 글로벌 의료 시스템 전반에 걸쳐 광범위한 채택을 촉진하고 있습니다.
• 또한, 최소 침습 시술에 대한 수요 증가, 의료 기술에 AI 와 로봇 기술이 접목되고, 홈 헬스케어 솔루션이 확대됨에 따라 의료기기는 현대 의료 서비스 제공에 필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 혁신적인 의료기기의 도입을 가속화하여 산업 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

의료기기 시장 분석

• 진단, 치료 및 모니터링 장비를 포함하는 의료 기기는 향상된 정밀도, 원격 모니터링 기능 및 디지털 건강 생태계와의 원활한 통합으로 인해 병원 및 가정 치료 환경 모두에서 현대 의료 시스템의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 의료 기기에 대한 수요 급증은 주로 만성 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 의료비 지출 증가, 최소 침습적 시술 및 가정 기반 케어 솔루션에 대한 선호도 증가로 인해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 의료기기 시장에서 40.05%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 북미는 첨단 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 주요 업계 기업들의 탄탄한 입지를 특징으로 합니다. 미국은 기존 의료 기술 기업과 디지털 헬스 스타트업의 혁신에 힘입어 원격 모니터링 및 로봇 수술 분야를 중심으로 의료기기 설치가 크게 증가했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 중국, 인도 등 국가 전반의 도시화 증가, 의료 인프라 확장, 가처분 소득 증가로 인해 예측 기간 동안 의료 기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 인공호흡기 부문은 2024년 29.6%의 시장 점유율로 의료기기 시장을 장악했으며, 특히 호흡기 질환 발병과 고급 호흡 지원이 필요한 노인 인구 증가에 대응하여 중환자 치료 시설의 수요 증가에 힘입어 시장이 주도되었습니다.

보고서 범위 및 의료 기기 시장 세분화    

의료기기 시장 동향

“ 연결되고 사용자 중심적인 의료 솔루션의 채택 증가 ”

• 글로벌 의료기기 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 스마트 기술과 연결 기능의 통합이 증가하고 있다는 점입니다. 이러한 기술은 의료 환경 전반에서 사용자 경험과 운영 효율성을 모두 향상시킵니다. 이러한 발전은 의료 서비스 제공자가 진료를 간소화하는 동시에 환자가 적극적으로 건강을 관리할 수 있도록 지원합니다.
  • 예를 들어, 차세대 웨어러블 의료 기기는 이제 실시간 모니터링과 모바일 건강 추적 기능을 제공하여 환자가 의사와 직접 중요한 데이터를 공유할 수 있도록 합니다. 원격 진단 도구와 앱 기반 건강 모니터링 솔루션은 특히 만성 질환 환자와 고령층 사이에서 인기를 얻고 있습니다.
• 의료 기기를 모바일 플랫폼 및 클라우드 시스템과 통합하면 개인 맞춤형 데이터 분석, 이상 수치에 대한 원격 알림, 지속적인 건강 추적 등의 기능을 활용할 수 있습니다. 이를 통해 적시에 적절한 조치를 취하고 적극적인 진료를 통해 재입원을 줄이고 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
• 연결된 의료 기기와 원격 진료 플랫폼, 전자 건강 기록(EHR), 모바일 애플리케이션의 원활한 동기화는 환자와 의료 제공자가 실시간으로 협업할 수 있는 통합 생태계를 구축합니다. 이는 원격 진료와 재택 의료 솔루션이 일반화되고 있는 팬데믹 이후 특히 중요해졌습니다.
• 더욱 사용자 친화적이고 상호 운용 가능하며 데이터 중심적인 의료 기기로의 이러한 변화는 환자의 기대치를 변화시키고 편의성과 개인 맞춤 의료 서비스의 새로운 기준을 제시하고 있습니다. 따라서 메드트로닉, 필립스, GE 헬스케어와 같은 선도 기업들은 원격 모니터링, 자가 관리, 그리고 더 광범위한 의료 IT 시스템과의 상호 운용성을 지원하는 기기 개발에 집중하고 있습니다.
• 환자들이 접근 가능하고 개인화되고 기술 기반 의료 솔루션을 원함에 따라 병원 및 가정 치료 환경 모두에서 연결되고 지능적이며 사용자 중심적인 의료 기기에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

의료기기 시장 동향

운전사

“질병 부담 증가와 기술 발전으로 인한 수요 증가”

• 만성 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 조기 정확한 진단에 대한 수요 증가는 전 세계 의료 기기 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 메드트로닉은 만성 질환 관리를 위한 원격 모니터링 플랫폼의 전략적 발전을 발표하여 더욱 정확한 실시간 데이터 수집 및 환자 참여를 가능하게 했습니다. 선도 기업들의 이러한 이니셔티브는 예측 기간 동안 의료기기 산업의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 의료 제공자가 보다 효율적이고 덜 침습적이며 비용 효율적인 의료 솔루션을 모색함에 따라 원격 모니터, 진단용 웨어러블, 최소 침습 수술 도구와 같은 의료 기기가 널리 보급되어 기존 방법에 대한 매력적인 대안을 제공하고 있습니다.
• 더욱이, 커넥티드 헬스케어 시스템과 디지털 헬스 플랫폼의 도입이 증가함에 따라 의료 기기는 현대 의료 인프라의 필수 구성 요소가 되고 있습니다. 이러한 기기는 전자 건강 기록(EHR), 클라우드 스토리지, 원격 의료 플랫폼과 완벽하게 통합됩니다.
• 실시간 건강 추적, 원격 진료, 그리고 조기 발견 기능의 편리함은 병원 및 재택 치료 환경 모두에서 의료 기기 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다. 개인 맞춤형 의료 추세와 사용자 친화적이고 휴대 가능하며 연결된 의료 기기의 가용성 증가는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

제지/도전

“ 데이터 보안 및 높은 초기 비용에 대한 우려 ”

• 커넥티드 의료기기의 데이터 프라이버시 및 사이버 보안 취약성에 대한 우려는 광범위한 시장 침투에 심각한 난관을 야기합니다. 이러한 기기는 민감한 환자 데이터를 네트워크를 통해 전송하는 경우가 많기 때문에 해킹 및 무단 접근에 취약하여 기밀 유지 및 규정 준수에 대한 우려가 커지고 있습니다.
  • 예를 들어 FDA 및 EMA를 포함한 여러 규제 기관은 의료 기기의 사이버 보안 위험을 다루는 지침을 발표했으며 이는 의료 IoT 인프라 보안의 시급성이 커지고 있음을 반영합니다.
• 종단 간 암호화, 보안 소프트웨어 아키텍처, 정기 펌웨어 업데이트 및 국제 데이터 보호 표준 준수를 통해 이러한 보안 문제를 해결하는 것은 의료 서비스 제공자와 환자 간의 신뢰를 구축하는 데 매우 중요합니다.
• 또한, 로봇, 영상, 실시간 모니터링 기능을 갖춘 첨단 의료 기기의 초기 비용이 상대적으로 높기 때문에 도입이 제한될 수 있으며, 특히 비용에 민감하거나 자원이 부족한 의료 환경에서는 더욱 그렇습니다. 규모의 경제와 경쟁 심화로 가격이 하락하고 있지만, 일부 지역에서는 구매력이 여전히 걸림돌로 남아 있습니다.
• 규제 조정, 사이버 보안 혁신에 대한 더 많은 투자, 공급자 및 환자 교육, 저비용 의료 기기 대안 개발을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 전 세계 지역 전체에서 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.

의료기기 시장 범위

시장은 제품, 모드, 응용 프로그램, 시설, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

의료기기 시장은 제품 기준으로 인공호흡기, 폐활량계, 산소 농축기, 마취기, 그리고 CPAP/BIPAP으로 구분됩니다. 인공호흡기 부문은 2024년 시장 매출 점유율 29.6%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 특히 호흡기 질환 발생과 고령 인구 증가에 따른 중환자 치료 수요 증가에 힘입은 것입니다.

CPAP/BIPAP 부문은 수면 무호흡증 발생률 증가, 인식 제고, 가정 기반 호흡 치료에 대한 선호도 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 8.9%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 모드별

시장은 모드 기준으로 휴대용, 탁상형, 그리고 독립형 기기로 구분됩니다. 의료 서비스가 재택 치료 및 원격 환자 모니터링으로 전환됨에 따라, 휴대용 기기 부문은 2024년 41.2%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 휴대성은 환자의 순응도를 높이고 임상 환경 밖에서도 장기적인 치료를 지원합니다.

테이블탑 부문은 다재다능함과 소규모 병원 및 진단 실험실에서의 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 9.3%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 응용 프로그램별

의료기기 시장은 응용 분야별로 진단 및 치료 부문으로 구분됩니다. 진단 부문은 질병 부담 증가와 조기 및 정확한 진단에 대한 중요성 증가에 힘입어 2024년 매출 점유율 54.1%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

치료 분야는 치료 장비의 기술 발전과 비침습적 치료 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 10.1%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 시설별

시설 기준으로 시장은 대형, 소형, 중형 시설로 구분됩니다. 대형 시설 부문은 2024년에 48.7%로 가장 높은 점유율을 차지했으며, 이는 예산 배정 확대, 환자 수 증가, 그리고 첨단 장비 투자에 힘입은 것입니다.

소규모 및 중규모 시설 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 의료 서비스의 분산화와 2, 3선 지역의 진단 역량에 대한 투자 증가로 인한 것입니다.

• 최종 사용자별

의료기기 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉, 장기요양센터, 재활센터, 그리고 재택 치료 시설로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년에 37.4%로 가장 큰 점유율을 차지했는데, 이는 높은 환자 수, 수술 시술, 그리고 포괄적인 진단 역량 덕분입니다.

홈 케어 환경 부문은 2025~2032년 동안 11.6%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 홈 헬스케어의 증가 추세와 만성 질환 관리를 위한 휴대형, 사용자 친화적 기기에 대한 수요에 힘입은 것입니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 판매와 제3자 유통업체로 구분됩니다. 직접 판매 부문은 2024년 63.9%의 점유율로 시장을 장악했습니다. 주요 제조업체들이 장기적인 관계 구축 및 서비스 지원 보장을 위해 의료 서비스 제공업체 및 기관에 직접 판매하는 비중이 점차 확대되고 있기 때문입니다.

제3자 유통업체 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 농촌과 아직 침투가 덜 된 시장에 대한 영향력이 커져 전 세계적으로 의료 기기에 대한 접근성을 확대하는 데 도움이 될 것입니다.

의료기기 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 40.05%의 가장 큰 매출 점유율로 의료 기기 시장을 장악했으며, 이는 강력한 의료 인프라, 높은 의료 지출, 첨단 의료 기술의 빠른 도입에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 주요 산업 참여자의 존재, 만성 질환의 유병률 증가, 유리한 보상 정책의 혜택을 받습니다.
• 디지털 헬스, 홈 케어 솔루션, 원격 환자 모니터링 시스템에 대한 투자 증가는 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다. 개인 맞춤형 예방 의료에 대한 요구 또한 지역 전체의 진단 및 치료용 의료기기 수요 증가에 기여하고 있습니다.

미국 의료기기 시장 통찰력

미국 의료기기 시장은 2024년 북미에서 81%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 혁신 기술의 높은 도입률, 광범위한 보험 적용, 그리고 연구 개발을 장려하는 탄탄한 규제 환경에 힘입은 것입니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환과 같은 질병 부담이 증가함에 따라 모니터링, 영상 진단 및 치료 기기의 사용이 급증했습니다. 또한, 미국은 임상시험 및 FDA 승인의 핵심 허브로서, 차세대 기기의 국내 시장 출시를 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​의료기기 시장 통찰력

유럽 ​​의료기기 시장은 인구 고령화, 정부의 의료 디지털화 정책, 그리고 엄격한 의료기기 규제가 품질과 혁신을 촉진함에 따라 예측 기간 동안 연평균 7.2% 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가에서 높은 공공 의료비 지출은 첨단 의료 기술 접근성을 향상시킵니다. 또한, 특히 만성 질환 환자와 고령층을 대상으로 웨어러블 기기와 가정용 진단 기기 도입이 증가하는 추세입니다.

영국 의료기기 시장 통찰력

영국 의료기기 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 7.8% 성장할 것으로 예상되며, 이는 헬스 기술, 민관 협력, 그리고 NHS의 의료 인프라 현대화 사업에 대한 집중적인 관심에 힘입은 것입니다. 건강에 대한 인식 제고와 조기 진단 노력은 영상, 진단 및 모니터링 도구에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 영국의 의료기술 혁신 생태계 성장과 AI 통합 솔루션 접근성은 시장 발전을 더욱 가속화하고 있습니다.

독일 의료기기 시장 통찰력

독일 의료기기 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률 7.5%로 성장할 것으로 예상되며, 이는 탄탄한 의료 시스템과 첨단 정밀 의료 기술에 대한 높은 신뢰에 힘입은 것입니다. 독일은 수술 장비, 호흡기, 병원 기반 진단 도구 도입을 선도하고 있습니다. 탄탄한 제조 기반과 의료 디지털화에 대한 지원은 유럽 시장에서 독일 의료기기 시장의 입지를 더욱 강화할 것입니다.

아시아 태평양 의료기기 시장 통찰력

아시아 태평양 의료기기 시장은 2025년부터 2032년까지 9.6%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 중국, 인도, 일본의 급속한 도시화, 중산층 인구 증가, 그리고 의료 투자 증가에 힘입은 것입니다. 생활 습관병 발생률 증가, 의료 인프라 개선, 그리고 인도의 아유쉬만 바라트(Ayushman Bharat)와 중국의 '헬시 차이나 2030(Healthy China 2030)'과 같은 정부 지원 프로그램이 주요 성장 동력입니다. 또한, 이 지역은 의료기기의 주요 제조 및 연구개발 허브로 자리매김하며 국내 및 글로벌 시장에 비용 효율적인 솔루션을 제공하고 있습니다.

일본 의료기기 시장 분석

일본 의료기기 시장은 고령화 사회와 로봇 수술, 진단 영상, 최소 침습 기술 분야의 선도적 입지에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 노인 돌봄 및 가정용 모니터링 솔루션에 대한 관심이 증가함에 따라 소형, 스마트, 사용자 친화적인 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. AI와 IoT의 의료 분야 혁신 및 통합을 위한 규제 지원은 첨단 의료 기술의 개발 및 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

중국 의료기기 시장 통찰력

중국 의료기기 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 빠르게 발전하는 의료 분야와 정부의 국내 생산 및 혁신 강화 노력에 힘입은 것입니다. 만성 질환 유병률 증가와 의료 접근성 향상으로 진단 영상, 호흡기 치료, 가정용 의료기기 등의 분야에서 중국이 상당한 성장을 보이고 있습니다. 중국의 "중국 제조 2025" 정책은 고급 의료기기 제조의 국산화를 더욱 가속화하여 중국을 주요 글로벌 공급업체로 자리매김했습니다.

의료기기 시장 점유율

의료기기 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• GE 헬스케어(미국)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• 메드트로닉(미국)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA(독일)
• VYAIRE(미국)
• 게팅게 AB(스웨덴)
• ndd Medical Technologies(스위스)
• ResMed(미국)
• 인바케어 코퍼레이션(미국)
• 니덱 의료 제품 주식회사(일본)
• O2 CONCEPTS, LLC(미국)
• 테이진 리미티드(일본)
• GCE 그룹(영국)
• 이노젠 주식회사(미국)
• Teleflex Incorporated(미국)
• 심천 민드레이 바이오메디컬 전자 유한회사(중국)
• MGC Diagnostics Corporation(미국)
• 힐롬 홀딩스(Hill-Rom Holdings, Inc.)(미국)
• Drive DeVilbiss Healthcare Inc. (미국)
• 미드마크 코퍼레이션(미국)
• CAIRE Inc. (미국)
• GCE 그룹(영국)
• Fisher & Paykel Healthcare Limited(뉴질랜드)
• 쉴러(스위스)

글로벌 의료기기 시장의 최신 동향

• 2025년 3월, 영국에 본사를 둔 글로벌 수술 로봇 혁신 기업 CMR Surgical은 최소침습 담낭 수술용으로 설계된 Versius Surgical System에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이는 CMR이 미국 시장에 공식 진출하는 이정표이며, 로봇 보조 수술 분야의 주요 기업으로서의 입지를 더욱 공고히 하는 계기가 되었습니다. CMR Surgical은 컴팩트한 디자인과 모듈형 사용성을 활용하여 전 세계 의료기기 시장에서 확장 가능하고 효율적인 수술 솔루션에 대한 증가하는 수요에 대응하고 있습니다.
• 2025년 3월, 인도의 선도적인 제약 및 헬스케어 기업인 자이더스 라이프사이언스(Zydus Lifesciences)는 프랑스에 본사를 둔 앰플리튜드 서지컬(Amplitude Surgical)의 지분 85.6%를 2억 5,680만 유로에 인수한다고 발표했습니다. 이러한 전략적 인수는 자이더스의 글로벌 정형외과 수술 기기 부문으로의 사업 확장을 의미하며, 의료기기 산업의 혁신과 국제 시장 확장에 대한 자이더스의 의지를 보여줍니다.
• 2025년 4월, 영국 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)은 두 번째 AI 규제 샌드박스 시범 사업을 시작하여 AI 기반 의료 기술 기업, 특히 호흡기 치료 및 암 진단 분야의 기업들의 참여를 유도했습니다. 이 이니셔티브는 의료 기기 역량 강화 및 차세대 의료 솔루션에 대한 규제 준비성 확보에 있어 인공지능의 중요성이 점차 커지고 있음을 강조합니다.
• 2025년 6월, 유럽연합(EU)은 중국 의료기기 제조업체에 대한 새로운 제한 조치를 도입하여, 특정 현지 생산 기준을 충족하지 않는 한 500만 유로를 초과하는 공공 조달 계약에 대한 접근을 제한했습니다. 이러한 정책 변화는 유럽 제조업체의 상호 접근성을 보장하고 경쟁력을 강화하는 것을 목표로 하며, 이는 의료기기 분야의 글로벌 시장 역학 및 공급망에 영향을 미칠 것입니다.
•  2025년 2월, 생명과학 기기 분야의 주요 기업인 브루커 코퍼레이션(Bruker Corporation)은 공간 멀티오믹스와 고해상도 조직 이미징을 통합한 CosMx Human Whole Transcriptome Panel의 상용화 계획을 발표했습니다. 이번 개발은 정밀 진단과 개인 맞춤 의료에 대한 브루커의 집중적인 노력을 보여주며, 글로벌 의료기기 시장에서 브루커의 입지를 더욱 강화할 것입니다.

SKU-59392