글로벌 메폴리주맙 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

 메폴리주맙 시장 규모

• 글로벌 메폴리주맙 시장 규모는 2024년에 23억 1천만 달러 로 평가되었으며 , 예측 기간 동안 6.42%의 CAGR 로 2032년까지 38억 1천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 심각한 호산구성 천식 및 기타 호산구 관련 질환의 유병률 증가와 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

메폴리주맙 시장 분석

• 메폴리주맙은 인터루킨-5(IL-5)를 표적으로 하는 인간화 단일클론 항체로, 중증 호산구성 천식, 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(EGPA), 과호산 구성 증후군 (HES), 비용종을 동반한 만성 부비동염(CRSwNP)과 같은 호산구 증가에 의한 질환의 치료에 주로 사용됩니다. 이 약물은 염증과 질환의 중증도에 중요한 역할을 하는 호산구 수치를 감소시키는 방식으로 작용합니다.
• 글로벌 메폴리주맙 시장은 호산구성 질환에 대한 인식과 진단 증가, 다양한 적응증에 대한 규제 승인 확대, 천식 및 자가면역 질환 관리에 있어 생물학적 제제 도입 증가로 인해 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다.
• 북미는 첨단 의료 인프라, 생물학적 치료법의 높은 채택률, 주요 제약 회사의 강력한 입지에 힘입어 약 48.50%의 시장 점유율로 메폴리주맙 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 메폴리주맙 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 이는 의료 인프라의 급속한 확장, 호산구성 질환에 대한 인식 증가, 생물학적 치료법의 채택 증가에 힘입은 것입니다.
• 중증 천식 분야는 높은 유병률과 생물학적 치료제의 확립된 임상적 활용으로 인해 62.65%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 메폴리주맙의 주요 적응증인 중증 호산구성 천식은 처방의 대부분을 차지하며, 이는 강력한 임상적 근거와 가이드라인 권고에 뒷받침됩니다.

보고서 범위 및 Mepolizumab 시장 세분화       

메폴리주맙 시장 동향

“호산구성 질환의 개인 맞춤형 치료를 위한 생물학적 제제 사용 확대”

• 글로벌 메폴리주맙 시장 발전에서 두드러지는 한 가지 추세는 호산구성 질환의 개인화된 치료를 위한 생물학적 제제의 사용 확대입니다.
• 이러한 변화는 특히 심각한 천식과 희귀 호산구성 질환을 관리하는 데 있어 기존 치료법에 비해 향상된 효능과 안전성 프로필을 제공하는 표적 치료법에 대한 선호도가 높아지고 있음을 반영합니다.
  • 예를 들어, mepolizumab의 인터루킨-5(IL-5)를 선택적으로 억제하는 능력은 과호산구증후군(HES) 및 EGPA와 같은 질환 치료에 채택되도록 이끌었으며, 다른 IL-5 매개 질환에서의 유용성을 탐색하는 임상 시험이 계속 진행 중입니다.
• 이러한 표적 치료 접근 방식은 호산구성 질환 관리를 혁신하여 보다 개인화된 치료를 가능하게 하고, 코르티코스테로이드 의존도를 줄이며, 메폴리주맙과 같은 단일클론 항체 치료법에 대한 글로벌 수요를 촉진하고 있습니다.

메폴리주맙 시장 동향

운전사

“중증 호산구성 천식 및 기타 호산구 관련 질환의 유병률 증가”

• 중증 호산구성 천식 및 기타 호산구 관련 질환의 유병률 증가로 인해 메폴리주맙과 같은 생물학적 치료법에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 특히 표준 천식 치료에 반응하지 않는 환자들 사이에서 호산구 표현형에 대한 전 세계적 인식이 증가함에 따라 질병 관리를 개선하고 악화를 줄이는 표적 생물학적 제제의 필요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다.
• 이러한 수요는 혈액 호산구 수치와 임상 병력을 기반으로 적격 환자를 식별하는 진단 도구의 가용성 증가로 더욱 뒷받침됩니다.

예를 들어,

• 2022년 세계 천식 보고서에 따르면 전 세계적으로 3억 3,900만 명이 넘는 사람들이 천식을 앓고 있으며, 상당수의 하위 집단이 호산구성 염증을 보이며, 이는 메폴리주맙과 같은 표적 IL-5 억제제에 대한 상당한 시장 기회를 강조합니다. 
• 그 결과, 호산구성 질환의 유병률 증가와 바이오마커 기반 진단 기술의 발전으로 생물학 제제의 사용이 촉진되어 메폴리주맙 시장의 글로벌 성장이 가속화되고 있습니다.

기회

“메폴리주맙의 새로운 적응증으로의 확장”

• 천식 이외의 새로운 적응증으로의 메폴리주맙 확장은 생물학 시장에서 상당한 성장 기회를 제공합니다.
• 인터루킨-5(IL-5)를 표적으로 하는 효능이 입증된 메폴리주맙은 더 광범위한 호산구 관련 질환에 대해 연구되고 있으며, 희귀하고 서비스가 부족한 질병에서 충족되지 않은 의료적 요구를 해결할 수 있는 잠재력을 제공합니다.
• 또한, 새로운 적응증에 대한 지속적인 임상 시험과 규제 승인을 통해 mepolizumab이 새로운 환자 집단을 확보하고 시장 확장을 촉진할 수 있습니다.

예를 들어,

• 2020년 9월, 미국 FDA는 12세 이상 환자의 과호산구증후군(HES) 치료제로 메폴리주맙을 승인했습니다. 이는 10여 년 만에 HES 치료제로 승인된 최초의 생물학적 제제입니다. 이 획기적인 성과는 이 약물의 다재다능함을 보여주는 동시에 비용종증이나 아토피 피부염과 같은 다른 호산구 관련 질환에 대한 향후 적용 가능성을 열어줍니다. 
• 새로운 치료 영역으로의 확장은 메폴리주맙의 시장 지위를 강화할 뿐만 아니라 희귀 및 만성 호산구성 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 표적 치료에 대한 접근성을 향상시켜 생물제약 회사의 장기적 성장 기회를 촉진합니다.

제지/도전

“호산구성 질환에 대한 인식 부족 및 진단 지연”

• 호산구성 질환에 대한 인식 부족과 진단 지연으로 인해 많은 지역에서 메폴리주맙의 최적 사용이 크게 방해받고 있습니다.
• 입증된 효능에도 불구하고 중증 호산구성 천식, EGPA 또는 HES를 앓고 있는 많은 환자들은 전문 검사, 훈련된 전문가 및 공중 보건 교육의 부족으로 인해 진단받지 못하거나 잘못 진단받고 있습니다.
• 조기 및 정확한 진단의 이러한 격차로 인해 표적 생물학적 치료의 시기적절한 시작이 방해를 받아 환자 결과가 저하되고 잠재적 시장 성장이 억제됩니다.

예를 들어,

• 2023년 천식 및 알레르기 저널에 발표된 한 연구에 따르면 호산구성 천식 환자의 약 40%가 선진 의료 시스템에서도 진단받지 못하거나 부적절하게 분류되어 메폴리주맙과 같은 적절한 치료 옵션에 대한 접근이 지연되고 있다고 합니다. 
• 결과적으로 진단 부족과 임상적 무지함은 여전히 ​​주요 장애물로 남아 있으며, 이로 인해 메폴리주맙의 도달 범위가 제한되고 글로벌 시장에서의 도입이 늦어지고 있습니다.

메폴리주맙 시장 범위

시장은 적응증, 연령대, 유통 채널, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 중증 천식이 지표 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

중증 천식 분야는 높은 유병률과 생물학적 치료제의 확립된 임상적 활용으로 인해 2025년 메폴리주맙(mepolizumab) 시장의 약 62.65%를 차지하며 전 세계 메폴리주맙 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 메폴리주맙의 주요 적응증인 중증 호산구성 천식은 강력한 임상적 근거와 가이드라인 권고에 힘입어 처방량의 대부분을 차지합니다. 전 세계적으로 천식 환자 수가 증가하고 정밀 의학 및 표적 생물학적 제제의 도입이 증가함에 따라 수요가 지속적으로 증가하여 이 분야의 시장 선도적 지위가 더욱 강화될 것입니다.

성인(18세 이상)은 예측 기간 동안 연령대 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 성인(18세 이상) 부문이 메폴리주맙(mepolizumab) 시장의 58.4%를 차지하며 가장 큰 시장 점유율을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 이 연령대에서 중증 호산구성 천식 및 기타 호산구 유발 질환의 유병률이 높기 때문입니다. 성인은 메폴리주맙과 같은 생물학적 치료제의 가장 큰 환자군이며, 특히 중증 천식, EGPA(위장관 과민성 대장 증후군), 만성 부비동염과 같은 만성 질환을 관리하는 데 사용됩니다. 개인 맞춤형 치료를 위한 생물학적 제제의 도입 증가와 성인 환자에서 메폴리주맙의 효능에 대한 인식 증가는 시장 성장을 지속적으로 견인하며 이 부문의 지배력을 더욱 공고히 하고 있습니다.

메폴리주맙 시장 지역 분석

“북미가 메폴리주맙 시장 최대 점유율을 차지한다”

• 북미는 첨단 의료 인프라, 생물학적 치료법의 높은 채택률, 주요 제약 회사의 강력한 입지에 힘입어 약 48.50%의 시장 점유율로 글로벌 메폴리주맙 시장을 장악하고 있습니다.
• 미국은 심각한 호산구성 천식의 높은 유병률, 생물학적 치료법의 광범위한 사용, 잘 확립된 보상 시스템으로 인해 주요 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
• 포괄적인 건강 보험 계획과 Medicare 및 Medicaid와 같은 정부 의료 프로그램이 존재함으로써 특히 천식 및 기타 호산구성 질환을 앓고 있는 적격 환자에게 mepolizumab에 대한 더 폭넓은 접근성이 보장됩니다.
• 또한 다발혈관염을 동반한 호산구성 과립종증(EGPA) 및 비강 용종을 동반한 만성 비강염(CRSwNP)과 같은 추가 적응증에 대한 메폴리주맙의 효능에 대한 지속적인 연구가 북미 전역의 시장 성장을 계속 촉진하고 있습니다.
• 이러한 강력한 의료 환경과 진보된 치료를 원하는 환자 인구의 증가는 북미 시장의 지배력을 더욱 강화합니다.

“아시아 태평양 지역은 메폴리주맙 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라의 급속한 확장, 호산구성 질환에 대한 인식 증가, 생물학적 치료법 채택 증가에 힘입어 글로벌 메폴리주맙 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가는 의료 접근성 향상, 중산층 인구 확대, 천식 및 기타 호산구 관련 질환에 대한 첨단 치료 옵션에 대한 수요 증가로 인해 주요 시장으로 부상하고 있습니다.
• 일본은 선진 의료 시스템, 생물학적 치료법의 광범위한 도입, 그리고 정밀 의학에 대한 높은 수요를 바탕으로 여전히 핵심 시장으로 남아 있습니다. 일본은 생물학적 치료법의 승인 및 급여 지급을 용이하게 하는 강력한 규제 체계를 갖추고 있어 메폴리주맙 및 유사 치료법의 활용을 선도하는 국가로 자리매김하고 있습니다.
• 인도는 의료 인프라 확충, 중증 천식 등 호흡기 질환 부담 증가, 그리고 첨단 생물학적 치료제 접근성 향상에 힘입어 메폴리주맙 시장에서 9.80%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 호산구성 질환에 대한 인식 제고와 의료비 부담 완화는 인도 시장 성장에 더욱 기여할 것으로 예상됩니다.

메폴리주맙 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 아스트라제네카 (영국)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• GSK plc. (영국)
• 노바티스 AG (스위스)
• 리제네론 파마슈티컬스 (미국)
• 사노피 (프랑스)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)

글로벌 메폴리주맙 시장의 최신 동향

• 2025년 4월, GSK plc는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료에 있어 누칼라(메폴리주맙)의 긍정적인 결과를 보고했으며, MATINEE 3상 임상시험의 전체 결과는 New England Journal of Medicine에 게재되었습니다. 이 임상시험은 다양한 COPD 환자군을 대상으로 인터루킨-5(IL-5)를 표적으로 하는 단일클론 항체인 메폴리주맙을 평가했습니다. 전체 연구 대상군에서 메폴리주맙은 위약 대비 중등도/중증 악화의 연간 발생률을 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미하게 21% 감소시켜 MATINEE 임상시험의 1차 평가변수를 성공적으로 충족했습니다.
• 2024년 12월, GSK plc는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료에 있어 누칼라(메폴리주맙)의 긍정적인 결과를 발표했으며, MATINEE 3상 임상시험의 전체 결과는 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 게재되었습니다. 이 임상시험은 세계 만성 폐쇄성 폐질환 이니셔티브(GOLD) 가이드라인에 따라 분류된 가장 중증 및 치료가 어려운 형태를 포함한 광범위한 COPD 환자를 대상으로 인터루킨-5(IL-5)를 표적으로 하는 단일클론 항체인 메폴리주맙을 평가했습니다. 누칼라는 현재 미국에서 IL-5 매개 질환 4가지에 대해 승인되었습니다.
• 2024년 1월, GSK plc는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 12세 이상 성인 및 청소년의 중증 호산구성 천식에 대한 추가 유지 요법으로 누칼라(메폴리주맙)를 승인했다고 발표했습니다. 이로써 누칼라는 중국에서 성인 및 청소년 호산구성 천식 환자에게 사용하도록 승인된 최초의 항인터루킨-5(IL-5) 표적 치료제가 되었습니다.
• 2021년 7월, 글락소스미스클라인(GSK)은 미국 식품의약국(FDA)이 비용종을 동반한 만성 부비동염(CRSwNP) 치료제로 인터루킨-5(IL-5)를 표적으로 하는 단일클론항체 누칼라(Nucala, 성분명: 메폴리주맙)를 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 비용종을 동반한 만성 부비동염(CRSwNP) 환자 중 비강 코르티코스테로이드에 적절히 반응하지 않는 18세 이상 성인 환자의 유지 요법으로 메폴리주맙의 새로운 적응증을 제공합니다. 

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