전 세계 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

전이성 거세저항성 전립선암 치료제 시장 규모

• 전 세계 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장 규모는 2024년에 119억 9천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 8.10%의 CAGR 로 2032년까지 223억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 첨단 종양학 치료법의 채택 증가와 정밀 의학의 기술 발전에 크게 힘입어 의료 환경 전반에서 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에 대한 진단 및 치료 역량이 향상되었습니다.
• 더욱이, 환자 인식 제고, 전립선암 유병률 증가, 그리고 더욱 효과적이고 표적화되고 개인화된 치료 옵션에 대한 수요 증가로 인해 안드로겐 수용체 억제제, 방사성 리간드 요법, 면역요법과 같은 mCRPC 치료법이 현대 암 치료의 필수 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 시장 분석

• 고급 호르몬 요법, 화학 요법, 방사성 약제 및 면역 요법을 포함한 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 치료는 진행성 전립선암을 관리하고 환자 생존 결과를 개선하는 데 효과적이기 때문에 현대 종양학 치료의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• mCRPC 치료에 대한 수요 증가는 주로 전립선암의 전 세계적 발병률 증가, 노령 인구 증가, 차세대 표적 치료법 및 진단 도구의 가용성 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 41.7%의 가장 큰 매출 점유율로 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장을 장악했으며, 혁신적인 암 치료법의 조기 도입, 강력한 의료 인프라, 유리한 보상 정책, 주요 생물제약 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 아시아 태평양 지역은 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 예측 기간(2025~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 24.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 전립선암에 대한 인식 제고, 의료 인프라 개선, 의료비 지출 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 여러 국가에서 현대 항암 치료에 대한 접근성 향상에 힘입어 뒷받침됩니다.
• 호르몬 요법 분야는 2024년 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장을 44.6%의 점유율로 장악했습니다. 이는 진행성 전립선암 치료에서 1차 치료제로서 확고한 입지를 굳힌 데 따른 것입니다. 이러한 요법, 특히 안드로겐 수용체 억제제는 질병 진행을 지연시키고 환자 생존율을 향상시키는 데 상당한 효능을 입증하여 임상 실무의 초석으로 자리매김했습니다.

보고서 범위 및 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장 세분화 

전이성 거세저항성 전립선암 치료제 시장 동향

“표적 및 방사성 리간드 치료법이 주도하는 진화하는 치료 환경”

• 전 세계 전이성 거세 저항성 전립선암(mcrpc) 치료 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 첨단 표적 치료 및 방사성 리간드 치료로의 전환입니다. 이는 기존 항암 화학요법 옵션에 비해 효능이 향상되고 환자 예후가 개선되는 효과를 제공합니다. 이러한 변화는 진행성 전립선암 치료에 대한 임상적 접근 방식을 근본적으로 변화시키고 있습니다.
• 예를 들어, 최근 Novartis에서 승인한 방사성 리간드 치료제인 Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)는 이미 안드로겐 수용체 경로 억제 및 화학 요법을 받은 mCRPC 환자의 무진행 생존율과 전반적 생존율을 개선하는 데 유망한 결과를 보여주었습니다.
• PARP 억제제(예: olaparib 및 rucaparib)와 같은 표적 치료법도 특히 상동 재조합 복구(HRR) 유전자 돌연변이가 있는 환자를 대상으로 유전자 프로파일링을 기반으로 개인화된 치료 옵션을 제공함으로써 주목을 받고 있습니다.
• 이러한 치료법과 동반 진단을 통합함으로써 적격 환자를 보다 정확하게 식별하고 더 나은 치료 결과를 보장하며 불필요한 비효과적인 약물 노출을 최소화할 수 있습니다.
• 더욱 개인화되고 생물학적으로 표적화된 치료 방식을 향한 이러한 추세는 치료 환경을 재정의하고 있으며, 제약 회사들이 새로운 치료제와 병용 요법의 연구 개발에 투자하도록 장려하고 있습니다.
• 종양학자와 의료 서비스 제공자가 진행성 전립선암 환자의 효능, 내약성 및 생존 이점을 점점 더 우선시함에 따라 이러한 차세대 치료법에 대한 수요는 주요 시장 전반에서 빠르게 증가하고 있습니다.

전이성 거세저항성 전립선암 치료 시장 동향

운전사

“질병 부담 증가와 치료에 대한 기대치 변화로 인한 수요 증가”

• 특히 고령 남성 인구에서 전립선암의 세계적 부담이 증가하고 많은 환자가 전이성 거세 저항 단계로 전환되면서 mCRPC 시장에서 고급 치료 옵션에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 예를 들어, 2024년 4월 Novartis AG는 Pluvicto에 대한 수요 증가를 지원하기 위해 유럽의 방사성 리간드 치료제 제조 역량 확장을 발표했으며, 이는 mCRPC 환자 집단의 충족되지 않은 요구 사항을 해결하려는 제약 산업의 노력을 강조합니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 보다 효과적이고 수명을 연장하는 치료법을 추구함에 따라 시장에서는 안드로겐 수용체 억제제, 방사성 리간드 치료법, PARP 억제제와 같은 표적 치료법에 대한 선호도가 높아지고 있으며, 이러한 치료법은 기존 화학 요법보다 생존율이 향상됩니다.
• 또한 유전자 검사와 동반 진단의 발전으로 치료 전략의 개인화가 가능해지고 부작용을 최소화하면서 mCRPC 치료의 효과가 높아지고 있습니다.
• 경구 치료제의 편의성, 비침습적 투여 경로의 지속적인 개발, 그리고 복합 치료 요법의 등장은 선진국과 개발도상국 모두에서 치료제 도입을 가속화하는 핵심 요인입니다. 또한, 임상시험 증가와 규제 승인 가속화는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

제지/도전

“저소득 지역의 높은 치료 비용과 제한된 접근성”

• mCRPC 치료 시장의 주요 과제 중 하나는 방사성 리간드 치료 및 표적 경구 치료와 같은 차세대 치료법의 높은 비용입니다. 이러한 첨단 치료법은 종종 고가로 책정되어 저소득 및 중소득 국가 환자의 접근성을 제한합니다.
• 예를 들어, 플루빅토(Pluvicto) 또는 엔잘루타미드(enzalutamide ) 와 올라파립(olaparib)을 포함하는 복합 요법의 비용은 연간 수만 달러를 초과할 수 있으며, 이는 임상적 효능에도 불구하고 감당하기 어려운 장벽을 만들어냅니다.
• 많은 의료 시스템에서 제한된 보험 적용 범위나 보상은 특히 공공 보건 예산이 제한된 지역에서 치료 이용 가능성을 더욱 제한합니다.
  계층적 가격 책정 전략, 의료 기관과의 파트너십, 정부 보조금을 통해 이러한 저렴성과 접근성 문제를 해결하는 것은 생명을 구하는 치료에 대한 공평한 접근성을 보장하는 데 필수적입니다.
• 또한, 유전자 기반 치료법에 대한 인지나 신뢰 부족으로 인해 환자들이 새로운 치료법을 꺼리는 것은 시장 도입을 지연시킬 수 있습니다. 혁신적인 치료법의 이점과 안전성에 대한 의료 제공자와 환자 교육을 강화하는 것은 장기적인 시장 성장과 침투를 위해 매우 중요합니다.

전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장 범위

시장은 치료, 투여 경로, 형태, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 치료별

전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 치료법을 기준으로 호르몬 요법, 조피고(Xofigo), 시풀루셀-T(Sipuleucel-T), 카바지탁셀(cabazitaxel), 도세탁셀(docetaxel) 등으로 세분화됩니다. 호르몬 요법 분야는 2024년 44.6%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 안드로겐 차단 요법(ADT)과 새로운 안드로겐 수용체 신호 전달 억제제(예: 엔잘루타미드(enzalutamide), 아비라테론(abiraterone))의 장기적인 사용에 힘입은 것입니다. 이러한 요법들은 입증된 생존율 향상 효과로 인해 여전히 1차 치료제이자 핵심 치료제로 자리매김하고 있습니다.

Xofigo 부문은 2025년부터 2032년까지 10.3%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 뼈 전이 관리를 위한 방사성 의약품의 임상적 채택 증가와 효능과 안전성을 검증하는 유리한 임상 시험 데이터에 힘입어 가능해질 것입니다.

• 투여 경로별

투여 경로를 기준으로 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 경구, 비경구, 기타로 구분됩니다. 경구 부문은 2024년 56.7%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 환자들의 편의성 선호와 아비라테론, 엔잘루타미드와 같은 경구 투여 치료제의 광범위한 도입에 힘입은 것입니다. 가정 기반 치료 모델과 원격 진료 서비스의 증가 또한 이러한 성장을 뒷받침합니다.

비경구 투여 부문은 2025년부터 2032년까지 9.2%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 정맥 화학요법(도세탁셀 및 카바지탁셀 등)과 투여를 위해 임상적 감독이 필요한 면역 치료제의 사용 증가로 인해 발생합니다.

• 양식별

전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 제형에 따라 고형 제형과 액상 제형으로 구분됩니다. 고형 제형은 2024년 62.4%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 치료 분야에서 경구 약물의 우세와 안정성, 보관 용이성, 그리고 운반 용이성 덕분입니다.

액상 투여 형태 부문은 예측 기간 동안 8.7%의 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 특히 뼈 우세 전이 환자의 경우 주사 치료제와 새로운 방사성 의약품의 사용 증가에 힘입어 증가할 것입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 병원, 전문 클리닉, 재택 치료 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 44.3%의 높은 매출 점유율로 시장을 선도했으며, 이는 다학제 진료, 첨단 진단 장비 접근성, 그리고 항암 화학요법 및 방사성 의약품 투여에 대한 선호도에 힘입은 것입니다.

홈 케어 부문은 경구 치료에 대한 선호도가 높아지고 원격 치료 및 약물 자가 투여로 전환됨에 따라 2025년부터 2032년까지 10.9%의 가장 빠른 CAGR을 경험할 것으로 예상됩니다. 이는 특히 선진국에서 두드러집니다.

• 유통 채널별

전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2024년에 48.2%로 가장 큰 점유율을 차지했으며, 이는 입원 또는 외래 종양 병동에서 투여되는 고가 주사제 및 특수 의약품의 기관 판매에 힘입은 것입니다.

온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 11.5%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 디지털 건강 도입 증가, 약물 배달의 편의성, 원격 진료 및 디지털 처방에 대한 환자 편의성 증가에 힘입은 것입니다.

전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 41.7%의 가장 큰 매출 점유율로 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장을 장악했으며, 이는 첨단 종양학 치료법의 조기 도입, 강력한 의료 인프라, 암 치료에 대한 광범위한 보상 범위에 힘입은 것입니다.
• 특히 미국에서는 전립선암 유병률이 높고 환자와 의사의 인식이 높아지며 엔잘루타미드, 아비라테론, Xofigo와 같은 최첨단 치료 옵션이 제공되면서 mCRPC 치료 도입이 급격히 증가했습니다.
• 또한, 진행 중인 임상 시험, 정밀 의학에 대한 투자 증가, 생명공학 기업과 학계 기관 간의 전략적 협력으로 mCRPC 혁신 및 치료 접근성 분야에서 이 지역의 리더십이 강화되고 있습니다.

미국 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 시장 분석

미국의 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 2024년 북미에서 81.2%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 첨단 치료제의 광범위한 가용성과 높은 전립선암 유병률에 힘입은 것입니다. 미국 의료 시스템은 안드로겐 수용체 신호 전달 억제제(엔잘루타미드, 아비라테론), 화학 요법(도세탁셀, 카바지탁셀), 표적 방사성 의약품(조피고)과 같은 새로운 치료법의 빠른 도입을 촉진합니다. 또한, 적극적인 R&D 투자, 탄탄한 임상시험 네트워크, 그리고 새로운 mCRPC 치료제에 대한 FDA 승인은 시장을 지속적으로 강화하고 있습니다. 환자 접근성은 보험급여 정책과 광범위한 종양학 포트폴리오를 보유한 주요 제약 회사의 존재감에 의해 더욱 강화됩니다.

유럽 ​​전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장 분석

유럽 ​​전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 12.9% 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 진단율 증가, 전립선암 치료 옵션에 대한 인식 제고, 그리고 독일, 영국, 프랑스, ​​이탈리아 등 주요 국가에서 첨단 치료법 도입이 주도하고 있습니다. 근거 기반 치료법을 뒷받침하는 엄격한 의료 규제와 시풀류셀-T와 같은 호르몬 요법 및 면역 요법제의 사용 확대가 성장의 주요 요인입니다. 또한, EU 기반 연구 기관과 바이오테크 기업 간의 협력은 말기 전립선암에 대한 차세대 치료법 개발을 지원하고 있습니다.

영국 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 시장 분석

영국의 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 고령 인구 증가와 국가 암 관리 사업에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 13.4% 성장할 것으로 예상됩니다. 국민보건서비스(NHS)는 신약의 조기 선별 검사 및 급여 지급을 지원하고 있으며, 영국 암연구소(Cancer Research UK)와 민간 파트너들이 지원하는 연구 프로그램은 임상 개발 속도를 높이고 있습니다. 영국 국립임상시험연구원(NICE) 산하의 간소화된 규제 환경은 혁신적인 mCRPC 치료제에 대한 접근성을 더욱 높여줍니다.

독일 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 시장 분석

독일의 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 탄탄한 제약 제조 기반, 높은 의료비 지출, 그리고 정밀 의학에 대한 강조로 2032년까지 연평균 성장률 12.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 호르몬제와 항암 화학요법을 포함한 병용 요법 도입과 범유럽 임상 시험 참여는 시장 성장을 뒷받침합니다. 독일 의료 서비스 제공자들은 mCRPC 환자의 맞춤형 치료를 위해 바이오마커 기반 치료 결정을 점점 더 많이 활용하고 있습니다.

아시아 태평양 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장 분석

아시아 태평양 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 암 부담 증가, 의료 인프라 개선, 그리고 혁신적 치료법 접근성 향상에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 24.7%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 정부 정책의 호의, 암 연구에 대한 국제 협력, 그리고 브랜드 및 제네릭 치료제의 접근성 향상으로 상당한 성장을 보이고 있습니다. 원격 진료 및 정밀 진단에 대한 관심 증가 또한 이 지역의 시장 확대를 뒷받침합니다.

일본 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 시장 분석

일본 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장은 첨단 항암제와 조기 진단 프로토콜의 빠른 도입으로 주목을 받고 있습니다. 일본의 남성 인구 고령화, 국민 건강 보험 적용, 그리고 강력한 제약 혁신은 엔잘루타미드, 아비라테론, 그리고 방사선 치료 옵션의 광범위한 이용을 뒷받침합니다. 또한, 임상적 효율성과 실제 임상 데이터를 치료 평가에 통합하는 데 중점을 두고 있는 일본은 이러한 노력 덕분에 치료 결과를 향상시키고 있습니다.

중국 전이성 거세저항성 전립선암 치료 시장 분석

중국 전이성 거세저항성 전립선암 치료 시장은 전립선암 환자 증가, 의료 디지털화의 급속한 진전, 그리고 국내 제약사들의 공격적인 확장에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 수입 및 국산 제네릭 의약품 접근성 향상, 암 치료 개혁을 지원하는 정부 정책, 그리고 후기 치료 옵션에 대한 인식 제고에 힘입어 중국은 아시아 태평양 지역의 주요 mCRPC 시장으로 부상하고 있습니다. 현지 임상시험 및 바이오시밀러 개발에 대한 투자 또한 성장세에 기여하고 있습니다.

전이성 거세저항성 전립선암 치료제 시장 점유율

전이성 거세 저항성 전립선암 치료 산업은 주로 다음을 포함한 유수 기업들이 주도하고 있습니다.

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• 테바 제약 산업 유한회사(아일랜드)
• 사노피(프랑스)
• 화이자(미국)
• GSK plc(영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 바이엘 AG(독일)
• 릴리(미국)
• 머크앤코(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 시플라(미국)
• Amneal Pharmaceuticals LLC(미국)
• Bausch Health Companies Inc.(캐나다)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• AbbVie Inc.(미국)
• Merck KGaA(독일)

글로벌 전이성 거세 저항성 전립선암 치료 시장의 최신 동향

• 2024년 5월, 바이엘(Bayer AG)은 조피고(Xofigo, 라듐 Ra 223 이염화물)의 임상 시험 결과를 업데이트하여 발표했습니다. 이 결과는 증상이 있는 골 우세형 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 전체 생존율을 14% 향상시킨 것으로 나타났습니다. 이는 방사성 의약품 혁신을 통해 환자의 치료 혜택을 확대하려는 바이엘의 지속적인 노력을 보여줍니다. 이 데이터는 조피고를 병용 요법의 핵심 요소로 자리매김하게 했으며, 2024년 전 세계 방사선 치료 시장 매출의 11.8%를 차지했던 방사선 치료 부문에서 바이엘의 점유율을 크게 높일 것으로 예상됩니다.
• 2024년 4월, 화이자(Pfizer Inc.)는 상동 재조합 복구(HRR) 유전자 돌연변이를 가진 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 탈제나(탈라조파립)와 엔잘루타미드 병용 요법의 적응증 확대에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이번 승인은 정밀 종양학 분야의 중추적인 발전을 의미하며, 더 광범위한 환자군에 표적 치료 옵션을 제공합니다. HRR 표적 치료 분야는 2025년부터 2032년까지 연평균 19.6% 성장할 것으로 예상됩니다.
• 2024년 3월, 존슨앤드존슨 산하 얀센 제약회사는 유럽에서 니라파립과 아비라테론 아세테이트 병용 요법 연구(MAGNITUDE 시험)를 시작했습니다. 이 연구는 HRR 돌연변이 유무와 관계없이 새로 진단받은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 두 약물의 병용 요법의 효능을 평가하기 위한 것입니다. 이러한 전략적 행보는 바이오마커 양성 및 음성 환자군 모두를 대상으로 2024년 유럽 시장 점유율 16.2%를 기록한 얀센의 시장 침투율을 높일 것으로 예상됩니다.
• 2024년 2월, 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.)와 화이자는 PROSPER 및 PREVAIL 임상 시험에서 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타미드)의 새로운 장기 효능 데이터를 발표했습니다. 두 연구의 종합적인 결과는 표준 치료법 대비 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)이 21% 향상되었음을 보여주었습니다. 엑스탄디는 2024년 전 세계 치료제 시장 점유율 34.5%를 차지한 안드로겐 수용체 신호전달 억제제 부문에서 여전히 우위를 점하고 있으며, 2032년까지도 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다.
• 2024년 1월, 사노피는 전이성 전립선암에 대한 동종 최초의 이중특이성 T세포 관여자(BiTE) 면역요법을 평가하는 1/2상 임상시험을 시작했습니다. 이번 임상시험은 사노피가 mCRPC 면역요법 분야에 진출하는 신호탄입니다. mCRPC는 현재 초기 단계이지만, 지속적이고 표적화된 면역 반응에 대한 수요 증가로 인해 연평균 25.3%의 기하급수적인 성장이 예상됩니다.
• 2023년 12월, 마이오반트 사이언스와 스미토모 파마는 1일 1회 경구용 GnRH 수용체 길항제인 오르고빅스(Relugolix)의 효과를 뒷받침하는 유망한 실제 임상 연구 결과를 발표했습니다. 이 데이터는 주사제 대비 테스토스테론 억제 효과가 더 빠르며, 환자의 순응도를 높이고 심혈관 질환 위험도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 경구 호르몬 치료 부문은 2024년 전체 치료 시장 점유율의 29.4%를 차지했으며, 편리한 복용 형태에 대한 수요가 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

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