글로벌 다발성 암 조기 발견 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

다중암 조기 발견 시장 규모

• 글로벌 다발암 조기 발견 시장 규모는 2024년에 26억 5천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 15.02%의 CAGR 로 2032년까지 81억 3천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 조기 암 진단에 대한 강조와 게놈 및 프로테오믹 바이오마커의 기술적 발전에 의해 크게 촉진되었으며, 이를 통해 다양한 인구에 걸쳐 다중 암 조기 발견(MCED) 솔루션의 보다 광범위한 적용이 가능해졌습니다.
• 더욱이 최소 침습 진단 기술, 특히 액체 생검 기반 MCED 검사에 대한 수요 증가는 이러한 솔루션을 종양 진단 분야의 혁신적인 접근법으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 다중 암 조기 진단 솔루션 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

다중암 조기 발견 시장 분석

• 다중암 조기 진단(MCED) 시장은 종양학 분야의 혁신적인 접근법으로 주목을 받고 있으며, 단일 검사로 여러 유형의 암을 선별할 수 있는 기능을 제공하며, 특히 액체 생검 기법을 활용하고 있습니다. 이러한 혁신은 비침습적 특성, 조기 진단 가능성, 그리고 생존율 향상 가능성으로 인해 암 진단의 패러다임을 바꾸고 있습니다.
• MCED 솔루션에 대한 수요 급증은 주로 전 세계적으로 암 발병률 증가, 유전체학 및 생물정보학의 기술 발전, 정밀 의학 및 예방 건강 관리에 대한 강조 증가에 의해 주도됩니다.
• 북미는 활발한 R&D 투자, 우호적인 규제 지원, 그리고 첨단 진단 도구의 광범위한 도입에 힘입어 2024년 다중암 조기 진단 시장에서 42.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 특히 미국에서는 조기 진단 검사를 정기 검진에 통합하려는 바이오테크 기업과 의료 서비스 제공업체의 노력에 힘입어 MCED 솔루션의 활용이 크게 증가했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 다중 암 조기 발견 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 21.3%의 CAGR이 예상됩니다. 이러한 성장은 암 부담 증가, 의료 인프라 개선, 특히 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서 조기 진단에 대한 인식 증가로 인해 촉진됩니다.
• 액체생검 부문은 비침습적 특성, 단일 혈액 채취로 여러 암을 감지할 수 있는 능력, 조기 감지 기술에 대한 의료 서비스 제공자의 선호도 증가로 인해 2024년에 47.3%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 다중암 조기 감지 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 다중 암 조기 발견 시장 세분화        

다중암 조기 발견 시장 동향

“ 첨단 및 통합 스크리닝 기술에 대한 수요 증가 ”

• 글로벌 다발성 암 조기 발견 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 고급 분석과 개인화된 진단 플랫폼의 통합으로, 이는 정확도와 효율성을 높여 조기 발견 환경을 재편하고 있습니다.
  • 예를 들어, 기업들은 단일 샘플에서 여러 암을 검출하는 데 사용되는 액체 생검 및 유전자 패널의 정확도를 높이기 위해 머신 러닝 알고리즘과 유전체 프로파일링 도구를 활용하고 있습니다. 이러한 데이터 기반 접근 방식은 초기 단계에서도 다양한 유형의 암 신호를 높은 민감도로 식별할 수 있도록 합니다.
• 많은 선도적인 MCED 플랫폼 또한 클라우드 기반 진단 및 중앙 집중식 데이터베이스를 활용하여 임상 의사 결정을 개선하고 환자 워크플로우를 간소화하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 임상의가 방대한 양의 유전체 및 단백체 데이터를 해석하고 진단을 가속화하며 치료 경로를 최적화하도록 지원합니다.
• 또한, 전자 건강 기록(EHR) 및 디지털 건강 생태계와의 통합을 통해 의료 서비스 제공자는 환자 결과를 추적하고 검진 프로토콜을 개인화할 수 있습니다. 이러한 상호운용성은 전 인구를 대상으로 하는 검진 계획 및 조기 개입 전략에도 도움이 됩니다.
• 가정용 샘플 수집 키트의 편의성과 안정성은 MCED 시장에서도 주목을 받고 있으며, 이를 통해 소비자는 건강을 적극적으로 관리할 수 있고 의료 시스템이 소외 계층이나 멀리 떨어진 지역에 도달할 수 있도록 지원할 수 있습니다.
• GRAIL, Guardant Health, Exact Sciences와 같은 회사는 증상이 나타나기 전에 여러 암의 신호를 식별할 수 있는 검사를 제공하는 선두에 있으며, 더 빠른 개입을 통해 생존 결과를 크게 향상시킵니다.
• 정밀 진단, 클라우드 컴퓨팅, 환자 중심 의료 서비스 제공의 지속적인 융합은 사용자 참여를 강화할 뿐만 아니라 예방 종양학을 향한 글로벌 전환의 핵심 구성 요소로 다중 암 조기 발견을 확립하고 있습니다.

다중암 조기 발견 시장 동향

운전사

“암 발병률 증가 및 조기 진단 수요 증가로 인한 필요성 증가”

• 전 세계적으로 암 유병률이 증가하고 있으며, 환자 치료 결과를 개선하고 의료비를 절감하기 위해 조기 발견에 대한 강조가 커지면서 다중 암 조기 발견(MCED) 솔루션에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, GRAIL, LLC는 한 번의 채혈로 50가지 이상의 암을 진단할 수 있는 MCED 혈액 검사인 Galleri 검사의 업데이트를 발표했습니다. 이 회사는 의료 시스템 및 고용주와의 협력을 통해 접근성을 확대할 계획입니다. 주요 기업들의 이러한 전략은 예측 기간 동안 다발성 암 조기 진단 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 의료 서비스 제공자와 환자가 조기 진단의 이점을 더욱 인식함에 따라 MCED 솔루션은 비침습성, 증상이 나타나기 전에 암을 감지하는 기능, 단일 샘플에서 포괄적인 게놈 프로파일링과 같은 매력적인 이점을 제공합니다.
• 또한 액체 생검 및 차세대 시퀀싱(NGS) 플랫폼의 가용성이 증가함에 따라 MCED 테스트는 환자 기록 및 임상 워크플로와의 원활한 통합을 제공하는 개인화된 의료 이니셔티브의 핵심 구성 요소가 되었습니다.
• 가정용 검체 채취 키트의 편리함, 디지털 검사 주문, 그리고 빠른 처리 시간은 임상 및 소비자 의료 환경 모두에서 MCED 기술의 도입을 촉진하고 있습니다. 분산형 진단 추세와 사용자 친화적인 다발성 암 조기 진단 옵션의 가용성 증가는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 거짓 양성 및 높은 초기 테스트 비용에 대한 우려 ”

• 일부 MCED 검사의 임상적 타당성과 유용성에 대한 우려, 특히 위양성이나 불확실한 결과 가능성은 광범위한 시장 침투에 심각한 걸림돌이 됩니다. 위양성은 불필요한 후속 조치로 이어져 환자의 불안과 비용 증가를 초래할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 보건 기관에서는 MCED 기술의 광범위한 채택을 지원하기 위해 명확한 규제 경로와 엄격한 임상 증거가 필요하다는 점을 강조했습니다.
• 이러한 우려를 대규모 임상 검증, 투명한 성과 지표, 그리고 임상의에게 검사 결과 해석에 대한 명확한 지침을 통해 해결하는 것은 이해관계자의 신뢰를 구축하는 데 필수적입니다. Exact Sciences와 Guardant Health와 같은 회사들은 검사 정확도, 암 부위 예측 및 장기적인 이점을 입증하기 위해 핵심 임상시험에 투자하고 있습니다.
• 또한, 일부 MCED 솔루션의 비교적 높은 비용은 특히 공적 자금으로 운영되는 의료 시스템이나 가격에 민감한 신흥 시장에서 도입에 걸림돌이 될 수 있습니다. 비용은 점차 감소하고 있지만, 많은 지역에서 완전한 보험 적용 및 환급은 여전히 제한적입니다.
• 보다 광범위한 임상 통합, 지불자 참여, 보다 저렴하고 접근 가능한 MCED 솔루션 개발을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.

다중암 조기 발견 시장 범위

시장은 유형과 최종 용도를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별:

다중암 조기 진단 시장은 유형별로 액체 생검, 유전자 패널, LDT(Laboratory Developed Tests) 등으로 구분됩니다. 액체 생검 분야는 비침습적 특성, 한 번의 채혈로 여러 암을 진단할 수 있는 능력, 그리고 의료 서비스 제공자들의 조기 진단 기술에 대한 선호도 증가로 인해 2024년 47.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다.

유전자 패널 분야는 차세대 염기서열 분석(NGS)의 발전과 개인 맞춤형 종양 진단 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 23.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 유전자 패널은 특정 암 관련 돌연변이를 검출하는 데 높은 민감도를 제공하며, 스크리닝 워크플로에 점점 더 많이 통합되고 있습니다.

• 최종 사용별:

최종 용도 기준으로 시장은 병원, 진단 검사실 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 매출 점유율 52.8%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 첨단 진단 인프라, 탄탄한 의사-환자 네트워크, 그리고 MCED 기술이 병원의 정기 검진 프로그램에 통합되는 추세가 증가했기 때문입니다.

진단 실험실 부문은 2025년부터 2032년까지 22.1%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 실험실에서 개발한 MCED 검사의 사용 증가, 중앙 집중식 검사 역량, 도시 및 준도시 지역에서의 접근성 확대에 따른 것입니다.

다중암 조기 발견 시장 지역 분석

• 북미 지역은 첨단 암 검진 도구의 빠른 도입, 탄탄한 연구 인프라, 그리고 주요 바이오테크 기업들의 입지에 힘입어 2024년 다발성 암 조기 진단 시장에서 42.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이 지역은 정부의 적극적인 지원, 인식 제고 프로그램 강화, 그리고 조기 암 진단을 지원하는 탄탄한 의료 시스템 덕분에 이점을 누리고 있습니다.
• 유리한 보상 정책, 높은 의료비 지출, 증가하는 암 유병률로 인해 미국과 캐나다 전역에서 조기 발견 기술에 대한 수요가 더욱 가속화되고 있습니다.
• 액체 생체 검사 및 게놈 테스트 분야의 지속적인 혁신은 특히 개인화된 암 진단 분야에서 이 지역의 시장 지배력에 기여합니다.

미국 다발성 암 조기 발견 시장 통찰력

미국의 다발성 암 조기 진단 시장은 종양 진단 및 조기 진단 R&D 투자 증가에 힘입어 2024년 북미 지역에서 71%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 유전체 시퀀싱의 보급 확대, 액체 생검 도입, 그리고 AI 기반 진단 도구의 등장은 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다. 미국 국립암연구소(NCI)와 같은 기관의 민관 파트너십 및 이니셔티브 확대는 병원과 진단 검사실 전반의 다발성 암 조기 진단 검사 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

유럽 다발암 조기 발견 시장 통찰력

유럽의 다발성암 조기 진단 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 암 예방에 대한 인식 제고, 조기 진단 이니셔티브, 그리고 혁신적인 진단법에 대한 강력한 규제 지원에 힘입은 것입니다. 유럽 정부들은 정밀 의학 프로그램과 암 검진 캠페인을 지원하고 있으며, 이를 통해 첨단 다발성암 진단 도구의 접근성과 도입률이 향상되고 있습니다. 여러 국가에서 임상 협력 및 연구 컨소시엄이 증가함에 따라 시장 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

영국 다발성 암 조기 발견 시장 통찰력

영국의 다발성 암 조기 진단 시장은 NHS-Galleri 임상 시험과 같은 정부 지원 검진 프로그램과 조기 암 개입에 중점을 둔 국가적 사업에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 기술에 능숙한 인구와 중앙 집중식 검사실 인프라의 확장으로 이러한 수요는 더욱 증가할 것입니다. 영국은 조기 진단, 개인 맞춤 의료, 그리고 유전체 데이터를 임상 워크플로에 통합하는 데 집중하고 있으며, 이는 시장 형성에 중추적인 역할을 하고 있습니다.

독일 다발성 암 조기 발견 시장 통찰력

독일의 다발성암 조기 진단 시장은 높은 인지도, 탄탄한 의료 시스템, 그리고 종양학 연구 자금 지원 증가에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 디지털 헬스 솔루션과 진단 서비스 통합에 중점을 두고 있으며, 이러한 노력은 다발성암 조기 진단 검사의 기반을 마련하고 있습니다. 특히 대학병원과 암센터를 중심으로 유전자 검사와 개인 맞춤형 진료가 널리 보급되고 있는 것도 시장 성장에 활력을 불어넣고 있습니다.

아시아 태평양 다발성 암 조기 발견 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 다발성 암 조기 진단 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 21.3%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 암 발생률 증가, 의료 투자 증가, 그리고 신흥 경제권의 진단 인프라 개선에 기인합니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서는 특히 도시 지역에서 비침습적이고 비용 효율적인 암 진단 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 정부 주도의 암 관리 프로그램과 생명공학 분야의 확대는 시장 도입을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

일본 다발암 조기 발견 시장 분석

일본의 다발성 암 조기 진단 시장은 인구 고령화, 높은 암 발생률, 그리고 예방 의료에 대한 집중적인 관심으로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 일본의 국가 검진 전략과 첨단 의료 생태계는 다발성 암 조기 진단 검사를 포함한 첨단 진단 플랫폼 도입을 뒷받침합니다. 지역 혁신, 학술 연구 파트너십, 그리고 병리학에 AI를 접목하는 것 또한 성장에 기여합니다.

중국 다발성 암 조기 발견 시장 통찰력

중국 다발성 암 조기 진단 시장은 중산층 인구 증가, 정부의 암 관리 노력, 그리고 개인 맞춤형 의료 수요 급증에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 액체 생검 사용 증가, 의료 인프라의 급속한 확장, 그리고 조기 암 진단 플랫폼을 개발하는 바이오테크 스타트업에 대한 투자 증가는 중국 시장의 주요 성장 동력입니다. 또한, "건강한 중국 2030" 추진은 조기 진단을 국가 의료 우선순위로 강화하고 있습니다.

다중암 조기 발견 시장 점유율

다중 암 조기 발견 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 미크로노마 주식회사(미국)
• ANPAC 바이오메디컬 사이언스 주식회사(미국)
• 조기진단(미국)
• 일찍 가는 게 좋다 (미국)
• 캔센스 주식회사(미국)
• 프리놈 홀딩스(Freenome Holdings, Inc.) (미국)
• 온코사이트 코퍼레이션(미국)
• SeekIn, Inc. (미국)
• 나베리스(미국)
• VESEN, Inc. (미국)
• Grail, LLC(Illumina, Inc.)(미국)
• Exact Sciences Corporation(미국)
• 파운데이션 메디신 주식회사(미국)
• 광저우 AnchorDx Medical Co., Ltd.(중국)
• 가던트 헬스(미국)
• 버닝 록 바이오텍 리미티드(중국)
• 진캐스트 바이오테크놀로지 주식회사(중국)
• Singlera Genomics, Inc. (미국)

글로벌 다발암 조기 발견 시장의 최신 동향

•  2025년 7월, 미국 국립암연구소(NCI)는 45세에서 70세 사이의 성인 24,000명을 모집하여 GRAIL과 ClearNote Health의 다중 암 조기 검출(MCED) 혈액 검사의 효과를 시험하는 Vanguard 연구를 시작했습니다. 이 연구는 이러한 검사의 다중 암 검출 능력을 표준 검진과 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 대규모 연구는 MCED 검사의 규제 승인 및 광범위한 임상 사용을 향한 중추적인 발걸음을 의미합니다.
• 2025년 6월, GRAIL Inc.는 Galleri 검사의 핵심 연구인 PATHFINDER 2 연구에서 25,578명의 참가자를 대상으로 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. 이 시험은 양성 예측도(PPV) 43%, 특이도 99.5%, 암 신호 기원 예측 정확도 91%로 강력한 성과를 보였습니다. 이러한 결과는 Galleri가 효과적인 MCED 솔루션으로서 중요한 임상적 검증을 제공합니다.
• 2025년 5월, Guardant Health는 Shield MCED 검사에 대해 FDA 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation)을 받았습니다. Shield MCED 검사는 독점적인 메틸화 기반 접근법을 사용하여 단 한 번의 혈액 채취로 초기 단계의 암을 진단합니다. 임상 연구에서 이 검사는 여러 암 유형에 대해 98.6%의 특이도와 75%의 민감도를 보였으며, 이를 통해 더 빠른 규제 절차를 통해 더 광범위한 접근성을 확보할 수 있었습니다.
•  2025년 4월, GRAIL과 athenahealth는 Galleri 검사 주문을 선도적인 클라우드 기반 EHR 플랫폼인 athenaOne에 직접 통합하는 파트너십을 발표했습니다. 이 통합을 통해 16만 명 이상의 의료 제공자가 기존 시스템에서 MCED 검사를 원활하게 주문할 수 있게 되어 임상 워크플로가 간소화되고 임상 도입이 가속화됩니다.

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