글로벌 중증 근무력증 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

중증 근무력증 치료 시장 규모

• 글로벌 중증 근무력증 치료 시장 규모는 2024년에 26억 4천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 9.10%의 CAGR 로 2032년까지 53억 1천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 자가면역 신경근육 질환의 유병률 증가와 중증 근무력증(MG)에 대한 인식 제고에 크게 힘입은 바가 큽니다. 이러한 증가는 조기 진단 및 효과적인 치료 옵션에 대한 수요 증가로 이어졌습니다. 생명공학과 면역학의 발전은 특히 단일클론 항체, 보체 억제제, 표적 면역요법의 개발을 통해 MG 치료 환경을 크게 변화시키고 있습니다.
• 또한, 최소 침습적 및 표적 치료에 대한 환자 선호도 증가와 혁신적인 생물학적 제제에 대한 임상 시험 및 규제 승인 증가는 중증 근무력증 치료 솔루션의 도입을 가속화하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 이해관계자들이 R&D, 개인 맞춤 의료, 그리고 글로벌 확장 전략에 투자함에 따라 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

중증 근무력증 치료 시장 분석

• 전 세계적으로 자가면역 신경근 질환의 유병률이 증가함에 따라 중증 근무력증 치료 옵션이 점점 더 필수적이 되고 있으며, 인식이 높아지고 조기 진단이 가능해지면서 의료 시스템 전반에서 치료 도입이 크게 확대되고 있습니다.
• 고급 치료법에 대한 수요가 급증하는 것은 전신성 중증 근무력증(gMG) 발병률 증가, 단일클론 항체 및 보체 억제제 승인 증가, 신경과 치료 접근성 향상에 따른 것입니다.
• 북미는 2024년 중증 근무력증 치료 시장에서 41.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 탄탄한 의료 인프라, 생물학적 제제 및 신규 치료법의 조기 도입, 그리고 선도적인 제약 회사들의 탄탄한 입지에 기인합니다. 미국은 임상 발전과 유리한 보험급여 정책에 힘입어 새로운 치료법 도입이 크게 증가하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 신경과 전문의 접근성 향상, 희귀 자가면역 질환에 대한 인식 제고로 인해 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 13.7%를 기록하며 중증 근무력증 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상됩니다.
• 양성자 방사선 분야는 2024년 중증 근무력증 치료 시장을 38.6%의 시장 점유율로 장악했습니다. 이는 주변의 건강한 조직을 손상시키지 않으면서 종양만을 정밀하게 표적하는 탁월한 능력 덕분입니다. 안구, 뇌, 소아 종양과 같은 섬세하고 국소적인 암 치료에 대한 적용이 증가함에 따라 임상 적용률이 높아지고 의료 서비스 제공자들의 선호도가 높아지고 있습니다.

보고서 범위 및 중증 근무력증 치료 시장 세분화       

중증 근무력증 치료 시장 동향

“ 표적 생물학적 치료법의 채택 증가 ”

• 전 세계 중증 근무력증 치료 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 생물학적 및 표적 치료법, 특히 중등도에서 중증 사례 및 치료 저항성 환자를 관리하는 데 향상된 효능을 제공하는 단일클론 항체 및 보체 억제제에 대한 선호도가 높아지고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, C5 억제제인 에쿨리주맙과 라불리주맙은 특히 불응성 전신성 중증 근무력증(gMG) 환자에서 증상 중증도와 입원율을 지속적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 성공은 면역신경학 분야에서 정밀 치료법의 발전을 촉진했습니다.
• 에프가르티지모드(efgartigimod)와 로자놀릭시주맙(rozanolixizumab)과 같은 FcRn 억제제의 임상적 및 상업적 성장도 가속화되고 있습니다. 이 억제제들은 신경근 접합부 기능 장애를 유발하는 병원성 IgG 항체를 감소시키는 작용을 합니다. 이러한 약물들은 표준 콜린에스테라아제 억제제와 코르티코스테로이드에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 접근법을 제공합니다.
• 최신 생물학 제제를 치료 지침에 통합함으로써 신경과 전문의가 질병을 관리하는 방식이 재편되고 있으며 광범위한 면역 억제 요법에서 유리한 안전 프로필을 갖춘 보다 타겟팅된 환자별 옵션으로 전환되고 있습니다.
• 또한 임상 시험 확대, 실제 세계 증거 데이터, 새로운 치료법에 대한 FDA 및 EMA 승인 증가로 의사의 신뢰가 강화되고 차세대 치료법에 대한 접근성이 확대되고 있습니다.
• 개인화된 면역 요법으로의 이러한 전환은 중증 근무력증에 대한 치료 표준을 재정의하고 제약 혁신 기업을 위한 상당한 시장 기회를 창출하며 자가면역 신경학 파이프라인에 대한 지속적인 투자를 촉진하고 있습니다.

중증 근무력증 치료 시장 동향

운전사

“효과적인 신경근 치료법에 대한 수요 증가 및 치료 방식 혁신”

• 중증 근무력증(MG)과 같은 자가면역 신경근 질환의 발병률 증가와 더불어 인식 제고 및 진단 역량 향상은 고급 MG 치료 솔루션에 대한 수요 증가를 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, 아르젠엑스 SE는 전신성 중증 근무력증 치료제인 에프가르티지모드의 피하주사 버전인 비브가르트 하이트룰로에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 혁신적인 치료제는 바이오 제약 회사들이 더욱 편리하고 환자 친화적인 투여 경로를 개발하고 있으며, 이를 통해 시장 확대에 기여하고 있는 추세를 잘 보여줍니다.
• 전 세계적으로 의료 시스템이 희귀 및 만성 질환 관리에 더욱 중점을 두면서 환자들은 MG 증상을 관리하고 재발을 예방하기 위해 모노클로날 항체, 보체 억제제, 코르티코스테로이드와 같은 표적 치료를 점점 더 많이 선택하고 있습니다.
• 또한 정밀 의학의 발전과 유전자 및 항체 표적 치료법에 대한 지속적인 연구는 전통적인 옵션보다 부작용이 적고 장기적인 이점을 제공하는 고급 치료법을 MG 치료의 현대적 표준으로 확립하고 있습니다.
• 자가 치료 프로토콜의 편리함, 피하 투여, 치료 부담 감소, 그리고 희귀 질환 치료에 대한 정부 및 민간 투자 증가는 혁신적인 중증근무력증(MG) 치료법 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 개인 맞춤형 치료 계획 추세와 FDA/EMA 승인 옵션의 가용성은 시장 성장에 더욱 기여합니다.

제지/도전

“ 저소득 지역에서 생물학적 치료법의 높은 비용과 제한된 접근성 ”

• 중증 근무력증 치료를 위한 첨단 생물학적 제제와 면역치료제의 높은 비용은 특히 신흥 시장에서 시장 진입에 큰 장벽으로 남아 있습니다. 이러한 치료법은 종종 장기간의 투여가 필요하기 때문에 환자와 의료 시스템 모두에 막대한 재정적 부담을 안겨줍니다.
  • 예를 들어, eculizumab(Soliris)과 같은 보체 억제제는 연간 수십만 달러의 비용이 들기 때문에 보험이나 보조금 지원이 부족한 전 세계 인구의 상당수가 이를 사용할 수 없습니다.
• 의료 보장 확대, 제네릭 또는 바이오시밀러 대체 의약품, 그리고 정부 보험급여 프로그램을 통해 이러한 가격 부담 문제를 해결하는 것은 공평한 치료 접근성을 확보하는 데 필수적입니다. UCB Pharma와 Roche와 같은 기업들은 자사 MG 치료제의 적용 범위를 확대하기 위해 글로벌 접근성 프로그램과 가격 부담 완화 이니셔티브에 적극적으로 투자하고 있습니다.
• 또한 농촌 및 서비스가 부족한 지역에서는 훈련된 전문가와 정확한 진단 인프라의 가용성이 제한되어 있어 시기적절한 진단 및 치료 시작이 더욱 제한됩니다.
• 국제 의료 협력, 진단 투자, 비용 효율적인 MG 치료법 개발을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 시장 성장과 광범위한 환자 영향을 위해 필수적입니다.

중증 근무력증 치료 시장 범위

시장은 방사선 유형, 응용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 방사선 유형별

방사선 유형을 기준으로 중증 근무력증 치료 시장은 양성자 방사선, 전자 방사선, 광자 방사선, 탄소 이온 방사선으로 구분됩니다. 양성자 방사선 분야는 2024년 시장 매출 점유율 38.6%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 주변의 건강한 조직을 손상시키지 않으면서 종양만을 정밀하게 표적하는 탁월한 능력 덕분입니다. 안구, 뇌, 소아 종양을 포함한 섬세하고 국소적인 암 치료에 대한 적용이 증가함에 따라 임상 적용이 활발하게 이루어지고 있습니다.

탄소 이온 방사선 분야는 높은 상대적 생물학적 효과(RBE)와 방사선저항성 및 심부 종양 치료 잠재력으로 인해 2025년부터 2032년까지 9.8%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 첨단 방사선 치료 인프라 및 연구 협력에 대한 투자 증가 또한 분야 성장을 가속화하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

시장은 적용 분야별로 전립선암, 폐암, 유방암, 뇌암, 부인암, 위장관암 및 기타 암으로 구분됩니다. 전립선암 분야는 전 세계적으로 전립선 악성 종양 발생률이 증가하고 선진국에서 방사선 치료에 대한 유리한 급여 정책이 시행됨에 따라 2024년 시장 점유율 26.3%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 양성자 및 광자 방사선 치료는 정밀성과 부작용 최소화를 위해 널리 사용됩니다.

뇌암 분야는 예측 기간 동안 10.2%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 입체 방사선 수술(SRS)과 같은 첨단 영상 유도 치료법의 활용 증가와 인지적 부작용을 최소화하는 치료법에 대한 필요성에 힘입은 것입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 중증 근무력증 치료 시장은 병원, 독립 방사선 치료 센터, 그리고 기타로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년 시장 매출 점유율 61.5%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 광범위한 인프라, 다분야 암 치료 서비스, 그리고 첨단 방사선 치료 기술에 대한 접근성 덕분입니다. 병원은 대부분의 암 유형에 대한 초기 진단 및 치료 실행의 주요 장소로 남아 있습니다.

독립 방사선 치료 센터 부문은 2025년부터 2032년까지 8.7%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 암 치료 서비스의 분산화, 외래 환자 수 증가, 방사선 치료에만 초점을 맞춘 비용 효율적인 서비스 모델에 힘입은 것입니다.

중증 근무력증 치료 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 중증 근무력증 치료 시장에서 41.6%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 자가면역 신경근 질환의 높은 유병률과 희귀 질환 치료 옵션에 대한 인식 증가에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 첨단 의료 인프라, 강력한 보상 프레임워크, efgartigimod(Vyvgart) 및 Soliris와 같은 FDA 승인 치료제의 광범위한 가용성으로 인해 새로운 치료법의 빠른 도입을 지원합니다.
• 지속적인 임상 연구, 환자 옹호 확대, 희귀 질환 관리를 위한 유리한 정부 이니셔티브는 미국과 캐나다 모두에서 시장 확장을 더욱 강화합니다.

미국 중증 근무력증 치료 시장 분석

미국 중증 근무력증 치료 시장 인사이트 시장은 2024년 북미에서 81%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 임상 시험 건수 증가와 의사들의 표적 치료법 도입 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 우세는 생물학적 제제의 조기 공급, 진단율 증가, 그리고 환자 인지도 향상, 그리고 첨단 전문 클리닉과 신경과 센터의 존재감에 기인합니다. 또한, Argenx, UCB, AstraZeneca와 같은 주요 기업들이 전략적 파트너십 체결 및 규제 관련 서류 제출에 적극적으로 참여하고 있어 시장 성장세를 지속하고 있습니다.

유럽 중증 근무력증 치료 시장 통찰력

유럽 중증 근무력증 치료 시장 분석 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 중증 근무력증 발병률 증가, 진단 역량 향상, 그리고 EU 전역의 혁신적 치료법 승인에 힘입은 것입니다. EU 국가들은 유럽의약품청(EMA)을 통한 중앙화된 규제 절차와 희귀 질환 인프라 투자 증가의 혜택을 누리고 있습니다. 또한, 이 지역은 외래 진료 및 가정 주입 요법으로의 전환을 통해 장기 중증 근무력증 치료의 접근성이 높아지고 있습니다.

영국 중증 근무력증 치료 시장 통찰력

영국 중증 근무력증 치료 시장 분석 시장은 희귀의약품 및 희귀질환 치료제 접근성을 지원하는 탄탄한 국가 보건 시스템(NHS)에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 체계적인 중증 근무력증 환자 등록 시스템과 정부의 맞춤형 의료에 대한 관심 증가는 조기 진단 및 적절한 치료 계획을 강화하고 있습니다. 연구 기관과 바이오 제약 회사 간의 파트너십 또한 영국에서 차세대 면역치료제 개발을 촉진하고 있습니다.

독일 중증 근무력증 치료 시장 분석

독일 중증 근무력증 치료 시장 분석 시장은 신경학 연구, 보험급여 접근성, 그리고 자가면역 질환 치료에 있어 임상적 우수성을 바탕으로 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 혁신에 중점을 둔 독일은 특히 단일클론항체와 보체 억제제 분야에서 임상시험 시설과 병원 기반 치료법 도입이 증가하고 있습니다. 인지 증진 활동 확대와 신경근육 전문 클리닉 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 중증 근무력증 치료 시장 통찰력

아시아 태평양 중증 근무력증 치료 시장 분석 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 13.7%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 급속한 의료 인프라 발전, 중증 근무력증 유병률 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등지의 생물학적 제제 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 희귀 질환 조기 진단을 위한 정부의 노력과 다국적 기업의 투자 증가는 치료 확장을 촉진하고 있습니다. 또한 아시아 태평양 지역은 중증 근무력증 치료제의 비용 효율적인 제조 허브로 부상하여, 더 나은 가격 책정과 더 넓은 시장 접근성을 확보하고 있습니다.

일본 중증 근무력증 치료 시장 분석

일본 중증 근무력증 치료 시장 분석 시장은 강력한 국가 희귀 질환 체계, 고령 인구 증가, 그리고 혁신적인 치료 방식의 빠른 도입으로 인해 주목을 받고 있습니다. 일본의 의료 시스템은 정밀 의학을 강조하고 있으며, 에프가르티지모드를 비롯한 차세대 항체 치료제의 사용량이 증가하고 있습니다. 정부 지원 희귀 질환 프로그램과 가격 책정 메커니즘을 통해 일본은 아시아에서 중증 근무력증 치료 접근성을 선도하고 있습니다.

중국 중증 근무력증 치료 시장 통찰력

중국 중증 근무력증 치료 시장 분석 시장은 중증 근무력증에 대한 인지도 상승, 중산층 인구 증가, 그리고 활발한 국내 제약 산업 활동에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 기록했습니다. 중국은 희귀 질환 치료제를 국가 보험 급여 목록에 추가하고 신속 승인 절차를 도입함으로써 신약 중증 근무력증 치료제의 신속한 시장 진입을 촉진했습니다. 전문 신경과 병원의 발전과 바이오시밀러 연구는 중국의 시장 지위를 더욱 강화하고 있습니다.

중증 근무력증 치료 시장 점유율

중증 근무력증 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 메틀러-톨레도(미국)
• Varian Medical Systems(미국)
• Elekta AB(스웨덴)
• 애큐레이(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• IBA 선량 측정(벨기에)
• 선 뉴클리어 코퍼레이션(미국)
• 뷰레이(미국)
• RaySearch Laboratories(스웨덴)
• 메비온 메디컬 시스템(미국)
• 히타치 헬스케어(일본)
• Prowess Inc.(Altair의 자회사)(미국)
• 브레인랩(독일)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)

글로벌 중증 근무력증 치료 시장의 최신 동향

• 2025년 4월, 존슨앤드존슨은 12세 이상 성인 및 청소년의 전신성 중증 근무력증(gMG) 치료를 위한 동종 최초의 FcRn 차단제인 IMAAVY(니포칼리맙‑아후)에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이는 현재까지 FcRn 계열에서 가장 광범위한 적응증을 기록하며, 항-AChR 항체 및 항-MuSK 항체 양성 환자 모두를 포함합니다. 이번 승인은 존슨앤드존슨의 신경면역학 분야 리더십을 강화하고 희귀 질환 포트폴리오를 확대합니다.
• 2023년 6월, 아르젠엑스(argenx)는 성인 항-AChR 항체 양성 gMG 환자를 위한 최초의 피하 주사형 FcRn 차단제인 VYVGART Hytrulo에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 발전으로 환자는 집에서 자가 투여가 가능해져 질병 관리의 유연성과 편의성이 더욱 향상되었습니다. 이번 출시는 신경근육 치료 분야에서 환자 중심 생물학적 제제로의 전환을 가속화했습니다.
• 2023년 10월, UCB는 항-AChR 항체 양성 gMG 성인 환자를 위한 1일 1회 피하 투여 보체 C5 펩타이드 억제제인 질브리스큐(ZILBRYSQ, 질루코플란)에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 질브리스큐는 최초이자 유일한 자가 투여 보체 억제제로서, UCB를 보체 매개 신경근 질환 분야의 선도 기업으로 자리매김하게 했습니다.
• 2023년 6월, UCB는 AChR 및 MuSK 양성 전이성 중증근무력증(gMG) 환자를 위한 FcRn 차단 단일클론항체인 RYSTIGGO(rozanolixizumab-noli)에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 매주 피하 투여되는 RYSTIGGO는 광범위한 적용 범위를 가진 표적 기전을 제공하며, 전이성 중증근무력증 치료에서 개인 맞춤형 치료 전략 수립에 기여합니다.
• 2024년 3월, 메이지 세이카 파마와 그 자회사 메디카고는 정밀 치료 및 바이오마커 기반 임상 시험에 중점을 두고 연구 중인 gMG 생물학적 제제의 접근성을 확대하기 위해 일본 신경과 센터들과 협력한다고 발표했습니다. 이 이니셔티브는 아시아에서 MuSK 양성 및 혈청 음성 중증 근무력증 환자의 치료 옵션을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

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