글로벌 신경피부증후군 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

신경피부증후군 시장 규모

• 글로벌 신경피부증후군 시장 규모는 2024년에 162억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.60%의 CAGR 로 2032년까지 270억 1천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 신경섬유종증, 결절성 경화증, 스터지-베버 증후군과 같은 신경피부증후군의 유병률 증가와 조기 진단 및 치료를 용이하게 하는 유전자 검사 및 신경영상 기술의 발전에 의해 크게 촉진되었습니다.
• 또한 이러한 질환의 근간이 되는 유전적 및 분자적 메커니즘을 이해하는 데 초점을 맞춘 연구 이니셔티브가 증가하고 표적 치료 및 다학제 관리 접근 방식의 가용성이 증가함에 따라 신경피부증후군 시장 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

신경피부증후군 시장 분석

• 신경계와 피부 모두에 영향을 미치는 희귀 유전 질환인 신경피부증후군은 복잡한 증상과 평생 관리 필요성으로 인해 신경과 및 유전 의학에서 중요한 관심 분야가 되고 있습니다.
• 분자 진단 및 신경 영상 기술의 발전과 더불어 이러한 질환에 대한 인식이 높아지면서 다양한 지역의 환자들이 더 일찍 발견되고 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있게 되었습니다.
• 북미는 2024년 신경피부증후군 시장에서 40%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 선진 의료 인프라, 탄탄한 연구 기관, 그리고 유전자 검사 및 신약 개발에 대한 상당한 투자에 힘입은 것입니다. 미국은 인지 프로그램 확대와 정밀 의학 접근성 향상으로 이 지역을 지속적으로 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 신경피부증후군 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 의료비 지출 증가, 진단 접근성 확대, 희귀 유전 질환을 해결하기 위한 정부 이니셔티브에 힘입어 연평균 성장률 11.5%를 기록할 것으로 전망됩니다.
• 자기공명영상(MRI) 부문은 2024년 45.6%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 뛰어난 영상 성능과 신경학적 증상 진단에 중요한 역할을 하기 때문입니다. MRI는 뇌 및 신경 이상을 자세히 시각화하여 정확한 진단과 수술 계획을 가능하게 합니다. 비침습적이고 방사선을 사용하지 않아 특히 소아 환자의 반복적인 검사에 적합합니다.

보고서 범위 및 신경피부증후군 시장 세분화

신경피부증후군 시장 동향

인공지능 과 정밀진단 의 통합 증가

• 글로벌 신경피부증후군 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 인공지능(AI)과 데이터 기반 임상 기술의 통합이 심화되고 있다는 것입니다. 이러한 통합은 결절성 경화증(TSC), 신경섬유종증(NF), 스터지-베버 증후군과 같은 질환에 대한 진단 정확도, 치료 모니터링, 그리고 환자 맞춤형 치료 계획을 향상시킵니다.
  • 예를 들어, 2023년 6월 Arbor Pharmaceuticals는 희귀 질환 연구 센터와 협력하여 결절성 경화증 복합체에 대한 AI 지원 진단 알고리즘 확장을 발표하여 영상 데이터를 사용하여 신경 피부 증상을 조기에 식별할 수 있도록 했습니다.
• AI 기반 솔루션은 MRI 및 CT 스캔의 실시간 해석을 개선하여 신경학적 병변과 혈관 이상을 더 빠르게 감지할 수 있도록 지원합니다. 또한, 머신러닝 플랫폼은 임상의가 유전자-표현형 관계를 매핑하여 치료 계획을 수립하는 데 도움을 줍니다.
• 이러한 발전은 증상 변동성이 크고 조기 발견이 예후에 큰 영향을 미치는 희귀 질환에서 특히 중요합니다. 진단 및 모니터링에 AI 도구를 통합하면 의료 서비스 제공자가 더욱 정확한 치료 조정을 수행하고 환자의 진행 상황을 추적할 수 있습니다.
• 또한 AI 지원 원격 진료 플랫폼은 지속적인 원격 평가와 시기적절한 개입을 가능하게 하여 특히 신경유전학 전문가에 대한 접근성이 제한된 지역의 환자를 위해 환자 관리를 향상시키고 있습니다.
• AI 기술과 정밀 진단의 융합은 신경피부질환 관리의 지형을 재편하고 있으며 앞으로 몇 년 동안 혁신과 투자를 촉진할 것으로 예상됩니다.

신경피부증후군 시장 동향

운전사

질병 인식 증가 및 유전자 진단 기술의 발전으로 인한 수요 증가

• 희귀 신경피부 질환에 대한 전 세계적인 인식 증가와 첨단 유전자 및 분자 검사법 도입 증가가 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 기술은 더욱 빠르고 정확한 진단을 가능하게 하여 환자 치료 결과를 향상시킵니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월 Ultragenyx Pharmaceutical Inc.는 신경섬유종증 1형 및 결절성 경화증과 같은 희귀 신경피부 질환의 조기 발견을 목표로 하는 전체 엑솜 시퀀싱 프로그램에 대한 접근성을 확대하기 위해 GeneDx와 협력했습니다.
• 환자 등록 및 국제 데이터 공유 협력에 대한 중요성이 커짐에 따라 질병 유병률과 치료 반응에 대한 이해가 더욱 강화되고 있습니다. 정부와 비영리 단체들은 조기 개입을 장려하기 위해 희귀 질환 인식 제고 프로그램에 투자하고 있습니다.
• 또한 생물제약 회사들은 증상 치료보다는 근본적인 분자 메커니즘을 다루는 표적 치료에 집중하고 있으며, 이는 치료 정확도를 크게 향상시키는 변화입니다.
• 이러한 노력은 특히 북미와 유럽에서 임상 연구 자금 지원 증가와 유전 상담 및 검사를 위한 인프라 개선을 통해 뒷받침됩니다.
• 진단 기술이 더욱 비용 효율적이고 널리 보급됨에 따라 조기 식별 및 치료가 크게 개선되어 시장 성장 궤적이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다.

제지/도전

신흥시장의 높은 치료비와 제한된 접근성

• 과학적 발전에도 불구하고, 높은 치료 비용과 전문 치료 센터의 부족은 개발도상국에서 의료 도입에 여전히 큰 장벽으로 남아 있습니다. 생물학적 제제, 외과적 중재 또는 장기 약물 치료와 관련된 복잡한 치료 프로토콜은 의료비 부담을 가중시킵니다.
  • 예를 들어, 2022년 3월 , Novartis AG는 저소득 국가에서 결절성 경화증 복합증에 대한 에베롤리무스 기반 치료법 과 관련된 가격 책정 문제를 발표하면서 신경피부 질환 치료에 대한 접근성의 글로벌 격차를 강조했습니다.
• 이러한 경제적 제약으로 인해 특히 희귀 질환에 대한 의료 보험 적용 범위가 제한되는 경우 치료가 지연되거나 최적화되지 못하는 경우가 많습니다.
• 또한, 자원이 부족한 환경에서는 숙련된 전문가, 신경 영상 시설 및 게놈 진단 실험실이 부족하여 진단 및 관리가 지연됩니다.
• 계층화된 가격 책정, 환자 접근 프로그램 및 지역 제조 파트너십을 통해 치료 비용을 줄이기 위한 노력이 모색되고 있지만 많은 지역에서 여전히 부족합니다.
• 이러한 재정적, 인프라적 한계를 해결하는 것은 치료에 대한 공평한 글로벌 접근성을 달성하고 신경피부증후군 시장의 지속 가능한 성장을 보장하는 데 필수적입니다.

신경피부증후군 시장 범위

시장은 유형, 진단, 치료 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

신경피부증후군 시장은 유형에 따라 결절성 경화증(TS), 신경섬유종증(NF), 스터지-베버 증후군, 모세혈관확장성 운동실조증(AT), 폰 히펠-린다우병(VHL) 및 기타로 세분화됩니다. 신경섬유종증(NF) 부문은 높은 유병률, 확립된 임상 지침, 그리고 견고한 진단 인프라를 바탕으로 2024년 시장 매출 점유율 38.5%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 신경섬유종증 관리에는 다학제적 추적 관찰, 유전자 검사, 영상 검사가 필요하며, 이는 상당한 의료비 지출을 유발합니다. NF1 관련 종양 및 통증 관리를 목표로 하는 제약 연구는 수요 증가에 기여하고 있습니다. 전 세계적으로 환자 등록 시스템 강화와 전문 센터의 성장은 진단 및 치료 활용을 지속적으로 유지하고 있습니다. 선진국에서 신경섬유종증 대상 중재에 대한 보험 급여 지원은 매출 점유율을 더욱 확대하고 있습니다. 대중 인식 제고 프로그램과 조기 검진 프로그램을 통해 환자 파악 및 의료 참여를 확대하고 있으며, 원격 진료와 임상 의사 결정 플랫폼의 통합은 치료 연속성을 향상시킵니다. 학계와 시민단체 간의 협력은 임상시험 및 혁신적인 치료법에 대한 접근성을 향상시킵니다. 광범위한 환자 기반과 확립된 치료 경로는 NF의 시장 지배력을 강화합니다.

결절성 경화증(TS) 분야는 유전자 검사 및 mTOR 억제제와 같은 표적 치료법의 발전에 힘입어 2025년부터 2032년까지 18.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 소아 검진 및 인식 제고 활동 확대는 조기 진단 및 장기 모니터링으로 이어지고 있습니다. 정밀 의학 도구 및 신생아 검진 프로그램의 임상적 활용 확대는 TS 관련 진단법 도입을 촉진하고 있습니다. 간질 관리 및 종양 관리에 대한 지속적인 임상 연구는 치료 도입률 증가에 기여하고 있습니다. 희귀 신경 질환에 대한 정부 지원금 확대는 전문 센터 접근성을 향상시킵니다. 신경학, 신장학, 유전학을 결합한 다학제적 치료 모델의 통합은 환자 치료 결과를 향상시킵니다. TS 특정 유전자 패널의 지역적 가용성 확대는 진단율을 가속화합니다. 생명공학 기업과 병원 간의 협력 확대는 표적 치료법 혁신을 촉진합니다. 환자 권익 옹호를 통한 유병률 인식 제고는 선진국과 신흥국 모두에서 TS 도입을 가속화합니다. 이러한 요인들이 결합되어 TS 시장이 강력하고 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

• 진단에 따라

진단을 기준으로 신경피부증후군 시장은 두개골 방사선 촬영, 자기공명영상(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT), 뇌파(EEG), 유전자 검사(혈액 검사), 생검 및 기타로 세분화됩니다. 자기공명영상(MRI) 부문은 뛰어난 영상 기능과 신경학적 증상 진단에 중요한 역할을 하는 것으로 인해 2024년 시장 매출 점유율 45.6%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. MRI는 뇌와 신경 이상을 자세히 시각화하여 정확한 진단과 수술 계획을 가능하게 합니다. 비침습적이고 방사선이 없어 특히 소아 환자의 반복적인 검사에 적합합니다. 고해상도 및 기능성 MRI 기술의 확산은 임상적 의사 결정을 향상시킵니다. 병원 영상 인프라 및 영상의학 역량 강화에 대한 투자 증가는 MRI 도입을 뒷받침합니다. 영상 분석을 위한 인공지능(AI)과의 통합은 진단 정확도를 향상시키고 있습니다. 질병 진행 및 치료 후 결과 모니터링에 있어 MRI의 중요한 역할은 MRI의 시장 리더십을 더욱 강화합니다. 병원과 진단 센터에서는 증후군 평가의 1차 검사법으로 MRI를 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 폭넓은 임상 적용 범위와 진단 신뢰성 덕분에 MRI는 꾸준히 매출 점유율을 유지하고 있습니다.

유전자 검사(혈액 검사) 부문은 기술 발전과 시퀀싱 비용 감소에 힘입어 2025년부터 2032년까지 15.4%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 신경피부 질환의 유전적 기원에 대한 이해 확대는 임상의들이 조기 유전자 확진을 지향하도록 이끌고 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 패널 도입은 병원성 변이의 정확한 식별을 가능하게 합니다. 더욱 광범위한 보험 적용 범위와 유리한 보험급여 정책은 환자의 검사 접근성을 높입니다. 유전 상담 서비스와 검사 센터의 통합은 개인 맞춤형 치료를 강화합니다. 환자와 의사 모두 유전자 기반 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 조기 검사가 장려됩니다. 생명공학 기업과 연구소 간의 파트너십은 혁신 파이프라인을 강화합니다. 액체 생검 및 가정용 검사 키트 사용 증가는 외딴 지역의 접근성을 높입니다. 희귀 질환 유전체학에 중점을 둔 공중 보건 프로그램은 유전자 검사 도입을 더욱 가속화합니다. 전반적으로 유전자 검사의 임상적 중요성과 경제성은 유전자 검사가 이 시장에서 가장 빠르게 성장하는 진단 분야임을 보여줍니다.

• 치료별

신경피부증후군 시장은 치료 방식에 따라 약물 치료, 레이저 치료, 수술 및 기타로 구분됩니다. 약물 치료 부문은 2024년 40.1%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 발작, 종양 및 피부 증상의 장기적인 약물 관리에 힘입은 것입니다. mTOR 억제제, 항경련제 및 보조 약물의 광범위한 사용은 꾸준한 수요를 뒷받침합니다. 제약 회사들은 신경섬유종증(NF) 및 틱(TS) 관련 질환에 대한 적응증을 지속적으로 확대하고 있습니다. 만성 약물 치료를 지원하는 보험급여 체계는 접근성을 강화합니다. 희귀 신경 질환 치료제에 대한 지속적인 R&D 투자는 혁신의 동력을 유지하고 있습니다. 약물 기반 치료는 여전히 많은 신경피부 증상에 대한 1차 치료 접근법입니다. 환자 순응도 프로그램과 원격 의료 기반 처방 모니터링은 치료의 연속성을 향상시킵니다. 약물 치료와 수술 또는 레이저 치료를 통합하는 병용 요법 또한 치료 도입률을 높이고 있습니다. 특정 약물의 제네릭 의약품 출시로 인해 환자의 접근성이 향상되고 있습니다. 따라서 약물 치료는 치료 관리와 수익 창출의 기반으로 남아 있습니다.

레이저 치료 부문은 2025년부터 2032년까지 14.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 눈에 보이는 피부 병변과 혈관 이상 치료에서의 역할 증가에 힘입은 것입니다. 펄스 다이 및 프랙셔널 레이저 기술의 발전은 임상 결과와 환자 만족도를 향상시키고 있습니다. 미용 및 기능 개선을 위한 피부과 시술 도입 증가로 시술 이용률이 증가하고 있습니다. 외래 및 미용 시술 환경으로의 전환은 시술 접근성을 향상시킵니다. 의학적 적응증이 있는 레이저 치료에 대한 보험 적용 범위 확대는 환자의 경제적 부담을 덜어줍니다. 레이저 치료는 최소 침습성과 빠른 회복으로 환자의 선호도를 높이고 있습니다. 첨단 레이저 시스템을 갖춘 피부과 센터의 확대는 시술 건수를 증가시키고 있습니다. 영상 유도 시스템과 휴대용 기기의 통합은 개인 맞춤형 치료를 지원합니다. 약물과 병용하면 전반적인 치료 효능이 향상됩니다. 제조업체의 지속적인 기기 혁신은 전 세계 시장의 도입률 증가에 기여합니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 신경피부증후군 시장은 병원 및 진료소, 진단 센터, 그리고 기타로 구분됩니다. 병원 및 진료소 부문은 2024년 62.3%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 다학제적 인프라와 복잡한 사례 관리 역량 덕분입니다. 병원은 진단, 영상 검사, 유전자 검사 및 장기 치료의 주요 센터 역할을 합니다. 신경과, 피부과, 유전학과와 같은 전문 진료과가 있어 통합 진료가 강화됩니다. 많은 환자와 의뢰 시스템은 꾸준한 매출 흐름을 뒷받침합니다. 제약 및 진단 회사와의 기관 파트너십은 서비스 제공을 강화합니다. 병원은 또한 희귀 질환 시험 및 새로운 치료법 평가를 위한 연구 허브 역할을 합니다. 첨단 영상 시스템, 수술 역량, 그리고 자체 검사실의 가용성은 포괄적인 치료 제공을 지원합니다. 희귀 질환 센터에 대한 정부 및 민간 자금 지원은 병원의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 숙련된 전문가와 첨단 장비의 집중은 병원이 이 시장의 주요 최종 사용자로 남을 수 있도록 보장합니다.

진단 센터 부문은 전문 외래 진단 서비스 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 13.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 독립형 진단 센터는 MRI, CT, EEG, 유전자 검사를 제공하며 검사 소요 시간을 단축하고 있습니다. 이러한 센터는 접근성, 경제성, 그리고 빠른 예약 시스템으로 환자와 의뢰 의사 모두에게 매력적인 선택지가 되고 있습니다. 디지털 플랫폼, AI 기반 진단, 원격 보고 솔루션에 대한 투자 증가는 효율성을 향상시킵니다. 희귀 질환 검진 프로그램과 임상 협력의 성장은 서비스 수요를 확대하고 있으며, 상담 및 후속 서비스의 통합은 환자 유지율을 높입니다. 이러한 센터들은 또한 지역 진단 서비스 확대를 위해 민관 파트너십을 구축하고 있습니다. 병원에서 외래 시설로 진단 서비스를 분산시키는 추세는 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 인지도가 높아지고 기술 비용이 감소함에 따라 진단 센터는 신경피부증후군 분야 전반에 걸쳐 신속하고 정확하며 비용 효율적인 검사 서비스를 지원하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

신경피부증후군 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 40%의 가장 큰 수익 점유율로 신경피부증후군 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 강력한 연구 기관의 존재, 유전자 검사 및 새로운 치료법에 대한 상당한 투자에 힘입은 것입니다.
• 희귀 유전 질환의 조기 진단에 대한 중요성이 커지고 인식 프로그램이 늘어나면서 지역 성장이 더욱 강화되고 있습니다.
• 또한, 학계 연구 센터와 제약 회사 간의 협력으로 이 분야의 혁신과 임상 시험 활동이 가속화되고 있습니다.

미국 신경피부증후군 시장 통찰력

미국 신경피부증후군 시장은 정밀 의학 접근성 향상과 첨단 유전자 검사 기술의 가용성 증가에 힘입어 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 희귀 질환 연구에 대한 상당한 투자와 미국 국립보건원(NIH) 및 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관의 희귀의약품 개발 지원 정책이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 주요 바이오테크 기업의 진출과 결절성 경화증 및 신경섬유종증에 중점을 둔 연구 사업 또한 미국 내 치료 발전에 박차를 가하고 있습니다.

유럽 ​​신경피부증후군 시장 통찰력

유럽 ​​신경피부증후군 시장은 임상 연구, 환자 등록, 그리고 희귀 유전 질환에 대한 조기 진단 프로그램에 대한 유럽의 강력한 지원에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 신경피부질환의 유병률 증가와 병원 및 연구실에서의 분자 진단 도입 증가는 시장 확장을 촉진하고 있습니다. 또한 유럽 의료 시스템에서는 환자 권익 옹호 단체와 제약 회사 간의 협력을 강화하여 인지도 향상 및 치료 접근성 향상을 도모하고 있습니다.

영국 신경피부증후군 시장 통찰력

영국 신경피부증후군 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 국민건강보험공단(NHS)이 유전체 의학과 희귀 질환 연구에 집중하고 있기 때문입니다. 전국적인 유전자 검사 프로그램 확대와 바이오제약 혁신 기업과의 파트너십은 시장 발전에 기여하고 있습니다. 신경피부질환에 대한 인식 제고와 환자 지원 체계 개선 또한 진단 및 치료 도입을 촉진하고 있습니다.

독일 신경피부증후군 시장 통찰력

독일 신경피부증후군 시장은 분자 진단 기술의 발전, 의료 R&D 투자 확대, 그리고 활발한 생명공학 분야에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 독일은 개인 맞춤형 의료와 임상 혁신에 집중하고 있으며, 이는 결절성 경화증 및 폰 히펠-린다우병과 같은 질환의 조기 진단 및 표적 치료 개발을 지원합니다. 또한, 희귀 질환에 대한 정부 지원 기금 조성 사업은 장기적인 시장 성장에 유리한 환경을 조성하고 있습니다.

아시아 태평양 신경피부증후군 시장 통찰력

아시아 태평양 신경피부증후군 시장은 예측 기간(2025~2032년) 동안 의료비 지출 증가, 진단 접근성 확대, 그리고 희귀 유전 질환에 대한 정부 정책 추진에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 11.5%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도 등지의 유전체 시퀀싱 기술과 의료 인프라 개선은 조기 진단율을 높이고 있습니다. 또한, 지역 바이오테크 기업들의 연구 협력 참여 증가는 치료 혁신을 촉진할 것으로 예상됩니다.

일본 신경피부증후군 시장 통찰력

일본의 신경피부증후군 시장은 첨단 진단 기술의 적극적인 도입과 정밀 의료에 대한 의지에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 정부 지원의 희귀질환 사업과 높은 수준의 임상 연구 활동이 신경피부질환의 진단 및 관리를 주도하고 있습니다. 일본의 급속한 고령화와 의료 영상 및 유전학 분야의 기술적 선도는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

중국 신경피부증후군 시장 통찰력

중국 신경피부증후군 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 급속한 의료 현대화, 유전 질환에 대한 인식 제고, 그리고 첨단 진단 기술 접근성 확대에 힘입은 것입니다. 공공 및 민간 부문의 투자로 뒷받침되는 중국의 탄탄한 생명공학 생태계는 혁신적인 치료법 개발을 촉진하고 있습니다. 또한, 국가 희귀질환 등록 및 검진 프로그램 구축을 통해 환자 진단 및 치료 결과가 향상되고 있습니다.

신경피부증후군 시장 점유율

신경피부증후군 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 노바티스 AG(스위스)
• 로슈 홀딩 AG(스위스)
• GSK plc(영국)
• 존슨앤존슨 및 그 계열사(미국)
• 머크앤코(미국)
• 화이자(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 바이엘 AG(독일)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• 바이오젠 주식회사(미국)

글로벌 신경피부증후군 시장의 최신 동향

• 2022년 4월, 미국 식품의약국(FDA)은 결절성 경화증 복합증(TSC)을 앓고 있는 성인 및 소아(6세 이상) 환자의 안면 혈관섬유종 치료제로 하이프터(HYFTOR, 시롤리무스 국소 젤) 0.2%를 승인했습니다. 이 승인은 결절성 경화증 복합증 관련 피부 병변에 특별히 적응증을 부여한 최초의 국소 치료제로서, 환자들의 치료 옵션을 확대했습니다.
• 2024년 5월, Marinus Pharmaceuticals, Inc.는 소아 및 성인의 결절성 경화증(TSC) 관련 발작 치료에 가낙솔론 경구 현탁액의 효능을 평가하는 핵심 3상 TRUST-TSC 임상시험의 등록 완료를 발표했습니다. 이는 결절성 경화증(TSC) 환자 집단 내 충족되지 않은 신경학적 요구를 해결하는 데 중요한 이정표가 될 것입니다.
• 2024년 9월, Marinus Pharmaceuticals는 규제 제출 후 예상되는 수요를 지원하기 위해 제조 용량을 확대하는 것을 포함하여 TSC 및 CDKL5 결핍 장애 적응증에 대한 ganaxolone(ZTALMY)의 상업적 출시 준비를 준비하고 있다고 발표했습니다.
• 2025년 1월, FDA는 완치적 절제가 불가능한 결절성 경화증(TSC) 관련 상피하 거대세포성상세포종(SEGA) 환자를 대상으로 경구 현탁액 형태의 제네릭 에베롤리무스 정제를 최종 승인했습니다. 이번 승인은 결절성 경화증(TSC)에서 종양 관련 합병증을 관리하는 데 필수적인 표적 치료제의 접근성을 확대합니다.
• 2025년 2월, 영국 국립보건의료연구원(NICE)은 결절성 경화증(TSC) 환자의 발작 치료를 위해 핀테플라(Fintepla, 펜플루라민)에 대한 지원에 합의했습니다. 이번 급여 결정은 영국 내 적격 환자들의 중요한 항발작제인 핀테플라에 대한 접근성을 확대하여 전 세계적인 치료 도입을 강화합니다.
• 2025년 2월, 주요 옹호 및 연구 단체들은 AI 기반 신경섬유종증(NF1) 신약 개발 시험 개시 및 국제 임상 센터 환자 등록 확대 등 1형 신경섬유종증(NF1) 연구의 새로운 진전을 강조했습니다. 이는 희귀 질환 혁신을 위한 기술 활용 및 잠재적 치료 파이프라인 구축 가속화에 있어 중요한 이정표였습니다.

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