글로벌 신경 보호 소분자 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

신경 보호 소분자 시장 규모

• 글로벌 신경 보호 소분자 시장 규모는 2024년에 211억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.20%의 CAGR 로 2032년까지 342억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 알츠하이머병 , 파킨슨병, ALS와 같은 신경퇴행성 질환의 유병률 증가와 전 세계적으로 노인 인구 증가에 의해 주도됩니다.
• 더욱이 분자생물학, 신약 개발 플랫폼, 그리고 표적 소분자 치료제의 등장은 혁신과 파이프라인 확장을 가속화하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되어 신경보호 소분자 치료제의 도입을 촉진하고 있으며, 이는 시장의 성장 궤도를 크게 향상시키고 있습니다.

신경 보호 소분자 시장 분석

• 신경 구조와 기능을 보존하고 보호하도록 설계된 신경 보호 소분자는 항염 작용, 항산화 및 세포 사멸 경로 억제와 같은 메커니즘을 통해 표적 개입을 제공하여 신경 퇴행성 질환 및 급성 신경 손상을 치료하는 치료 환경에서 중요해지고 있습니다.
• 신경 질환의 발병률 증가와 R&D 투자 증가, 약물 전달 및 분자 표적화 분야의 획기적인 발전으로 인해 선진국과 신흥 의료 시장 모두에서 신경 보호 소분자 치료법에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 북미는 2024년 42.2%의 가장 큰 매출 점유율로 신경 보호 소분자 시장을 장악했습니다. 이는 신경 질환의 높은 유병률, 유리한 규제 프레임워크, 임상 발전과 상업적 이용 가능성을 가속화하는 선도적인 제약 및 바이오 기술 기업의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 인식 제고, 진단 역량 향상, 신경 퇴행성 질환 관리에 대한 정부의 관심 증가로 인해 예측 기간 동안 신경 보호 소분자 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 알츠하이머병 부문은 2024년 39%의 시장 점유율로 신경 보호 소분자 시장을 장악했으며, 이는 인구 고령화, 질병 부담 증가, 아밀로이드 및 타우 병리를 표적으로 하는 소분자 치료법의 지속적인 개발에 힘입은 것입니다.

보고 범위 및 신경 보호 소분자 시장 세분화   

신경 보호 소분자 시장 동향

"표적 약물 전달 및 신경영양인자 조절의 발전"

• 전 세계 신경보호 소분자 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 표적 약물 전달 시스템의 발전과 BDNF 및 NGF와 같은 신경영양성 신호전달 경로를 조절하는 소분자의 등장입니다. 이러한 혁신은 치료 정확도를 높이고 복잡한 신경퇴행성 질환 치료에 새로운 희망을 제시하고 있습니다.
  • 예를 들어, 7,8-디하이드록시플라본과 같은 새로운 화합물은 TrkB 작용제로 작용하여 BDNF 활동을 모방하여 신경 세포 생존을 촉진하는 반면, 여러 임상 단계 분자는 향상된 뇌 생물학적 이용 가능성으로 세포 사멸 억제 및 산화 스트레스를 표적으로 삼습니다.
• 나노입자 기반 운반체, 지질 나노입자, 그리고 전구약물 전략의 적용은 소분자 약물이 신경치료 전달의 주요 한계 중 하나인 혈액-뇌 장벽(BBB)을 극복하는 데 도움이 되고 있습니다. 중추신경계 침투력 향상은 더욱 효과적인 치료와 향상된 임상 결과로 이어지고 있습니다.
• 기업들은 또한 AI와 전산 모델링을 초기 단계의 신약 개발에 통합하여 신경독성을 예측하고 분자 프로파일을 최적화하여 표적 효과를 극대화하고 오프타겟 효과를 최소화하고 있습니다. 이는 차세대 신경 보호제 개발을 가속화하고 있습니다.
• 더욱 표적화되고, 생체이용률이 높으며, 신경선택적인 소분자 화합물을 향한 이러한 추세는 신경 질환 치료 패러다임을 재정립하고 있습니다. 그 결과, 아티라 파마(Athira Pharma)와 아노비스 바이오(Annovis Bio)와 같은 회사들은 알츠하이머병과 파킨슨병에서 시냅스 기능을 회복하고 신경 염증을 감소시키는 것을 목표로 하는 새로운 신경 보호 화합물을 개발하고 있습니다.
• 단순한 증상이 아닌 근본적인 신경 퇴행을 해결하는 질병 개선 치료법에 대한 관심이 커지면서 학계와 상업 분야 모두에서 소분자 혁신이 급속히 발전하고 있습니다.

신경 보호 소분자 시장 동향

운전사

“신경질환 부담 증가와 분자치료 혁신”

• 알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌졸중, 다발성 경화증과 같은 신경계 질환의 전 세계적 발병률 증가는 신경 보호 소분자에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 아티라 파마(Athira Pharma)는 HGF/MET 경로를 표적으로 하는 저분자 치료제인 포스코니메톤(fosgonimeton)의 임상 프로그램을 확장하여 알츠하이머병 환자의 인지 기능 개선 및 신경 기능 보호를 목표로 했습니다. 혁신적인 바이오 제약 기업들의 이러한 파이프라인 개발은 향후 몇 년 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 노령 인구가 증가하고 신경 질환이 전 세계 장애 및 사망률의 상당 부분을 차지함에 따라 접근 가능하고 효과적인 신경 보호 솔루션에 대한 절실한 필요성이 있습니다.
• 소형 분자는 경구 생물학적 이용 가능성, 비용 효율성, 만성 투여 속성에 대한 적합성으로 인해 특히 매력적이며 이는 고소득 및 신흥 의료 시장 모두에서 확장이 가능하다는 것을 의미합니다.
• 또한, 신경과학 연구에 대한 공공 및 민간 투자가 증가하고 희귀 신경학적 징후에 대한 규제 경로가 더 빨라지면서 신경 보호 소분자의 임상 발전 및 상용화를 위한 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

제지/도전

“혈액-뇌 장벽 한계와 임상 시험의 복잡성”

• 신경 보호 저분자 시장에서 가장 중요한 과제 중 하나는 혈액-뇌 장벽(BBB)의 제한적인 특성으로 인해 효과적인 중추신경계(CNS) 침투가 어렵다는 것입니다. 이로 인해 많은 유망한 화합물의 효능이 제한되고 약물 개발 일정이 지연됩니다.
  • 예를 들어, 몇몇 소분자는 임상 전 모델에서 신경 보호 효과를 보였지만 뇌 생물학적 이용 가능성이 부족하거나 예상치 못한 신경 독성으로 인해 임상 시험에서 실패했으며, 이는 실험실 성공을 치료적 이점으로 전환하는 데 있어 복잡성이 있음을 보여줍니다.
• 이 문제를 해결하려면 안전성을 저해하지 않으면서 중추신경계 흡수를 향상시킬 수 있는 혁신적인 전달 플랫폼과 더욱 스마트한 분자 공학의 개발이 필요합니다. 기업들은 이러한 장벽을 극복하기 위해 지용성 유사체, 비강 내 전달, 그리고 혈액뇌장벽(BBB) ​​조절 기술을 점점 더 많이 연구하고 있습니다.
• 또한, 신경퇴행성 질환에 대한 임상시험은 측정 가능한 결과를 얻는 데 수년이 걸리는 경우가 많아 장기간에 걸쳐 비용이 많이 들기 때문에, 특히 소규모 바이오테크 기업에게는 상당한 어려움을 야기합니다. 대리 평가변수에 대한 규제 불확실성과 명확한 바이오마커의 부족은 승인 절차를 더욱 복잡하게 만듭니다.
• 협력적 R&D, 개선된 전환 모델, 더 잘 설계된 시험을 통해 이러한 장벽을 극복하는 것은 신경 보호 소분자의 완전한 상업적 잠재력을 끌어내는 데 필수적입니다.

신경 보호 소분자 시장 범위

시장은 작용 기전, 적응증, 투여 경로, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 작용 기전에 의해

신경 보호 소분자 시장은 작용 기전을 기준으로 글루탐산염/NMDA 수용체 길항제, 항염증제, 항산화제, 금속 이온 킬레이트제, 신경영양인자 유사체, 세포자멸사 억제제, 라디칼 포획제로 구분됩니다. 글루탐산염/NMDA 수용체 길항제 부문은 알츠하이머병 및 뇌졸중과 같은 질환에서 입증된 신경 보호 효과를 바탕으로 2024년 시장 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 이러한 약물들은 다양한 신경 질환의 주요 병리학적 과정인 흥분독성을 완화하는 데 도움을 주며, 표적 치료에 대한 임상적 효능과 규제 승인을 입증했습니다.

신경영양인자 모방제 분야는 신경 회복 및 시냅스 회복을 촉진하는 질병 조절 기전에 대한 관심 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 제제는 신경영양인자 신호전달을 모방하거나 강화하여 광범위한 신경퇴행성 질환에 치료적 잠재력을 제공하며, 현재 집중적인 연구개발 및 임상 파이프라인 확장에 집중하고 있습니다.

• 표시에 의해

신경 보호 소분자 시장은 적응증에 따라 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 헌팅턴병, 근위축성 측색 경화증, 신경병증, 안구 퇴행성 질환 등으로 세분화됩니다. 알츠하이머병 분야는 전 세계적으로 높은 유병률과 고령화 인구 증가로 인해 2024년 시장 매출 점유율 39%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 아밀로이드 및 타우 병리를 표적으로 하는 혁신적인 치료 옵션에 대한 높은 수요는 이 분야의 지속적인 연구, 개발 및 상용화를 촉진하고 있습니다.

외상성 뇌 손상 분야는 스포츠 부상, 교통사고, 군사 관련 외상으로 인한 전 세계적 외상성 뇌손상(TBI) 발생률 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 급성 신경 보호 중재에 대한 시급한 필요성과 소분자 기반 응급 치료법의 발전이 이 분야의 성장을 촉진하고 있습니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 신경보호 소분자 약물 시장은 경구, 정맥 내, 경막 내, 경피, 국소 투여로 구분됩니다. 경구 약물은 편의성, 비침습성, 그리고 알츠하이머병이나 파킨슨병과 같은 만성 질환에 대한 높은 순응도를 바탕으로 2024년 시장 매출 점유율이 가장 높았습니다. 경구용 소분자 약물은 확장 가능한 제조 방식, 비용 효율성, 그리고 외래 환경에서의 사용 편의성으로 선호됩니다.

경막내 투여 시장은 중추신경계에 직접 투여되기 때문에 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 중증 또는 국소 신경퇴행성 질환을 표적으로 삼는 데 이상적입니다. 척수 손상 및 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 경막내 투여 제형에 대한 임상적 관심 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

신경 보호 저분자 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 의원, 소매 약국, 온라인 약국, 그리고 학술 및 연구 기관으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 가장 큰 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했는데, 이는 전문 치료와 첨단 신경 보호 요법이 필요한 신경계 환자의 수가 급증했기 때문입니다. 병원은 복잡한 신경 퇴행성 질환의 진단, 급성 치료 및 약물 투여를 담당하는 핵심 센터 역할을 합니다.

학술 및 연구 기관 부문은 신경과학 연구 및 초기 신약 개발 투자 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 기관들은 새로운 신경 보호 분자 개발, 작용 기전 평가, 그리고 바이오테크 기업과의 협력을 통한 임상 전환 가속화에 중요한 역할을 수행합니다.

신경 보호 소분자 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 42.2%의 가장 큰 매출 점유율로 신경 보호 소분자 시장을 장악했습니다. 이는 신경 질환의 높은 유병률, 유리한 규제 프레임워크, 임상 발전과 상업적 이용 가능성을 가속화하는 선도적인 제약 및 바이오 기술 기업의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자와 의료 제공자는 혁신적인 치료법, 표적 치료 옵션 및 고급 진단에 대한 조기 접근을 매우 중요하게 생각하며, 이는 모두 다양한 적응증에 걸쳐 신경 보호 소분자의 광범위한 채택에 기여합니다.
• 이러한 강력한 지역적 입지는 R&D 자금 증가, 선도적인 제약 및 바이오 기술 기업의 존재, 질병을 개선하는 신경학적 치료에 대한 필요성이 증가하는 고령화 인구로 더욱 뒷받침되며, 북미는 임상 시험 및 상업적 도입을 위한 핵심 허브로 자리매김하고 있습니다.

미국 신경 보호 소분자 시장 통찰력

미국의 신경보호 저분자 시장은 높은 신경퇴행성 질환 유병률과 제약 혁신에 대한 적극적인 투자에 힘입어 2024년 북미에서 78.3%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 주요 업계 기업들의 입지와 탄탄한 임상 시험 인프라는 신속한 신약 개발 및 상용화를 지원합니다. 또한, 신흥 치료제의 조기 도입, 첨단 진단 도구의 가용성, 그리고 유리한 보험급여 정책은 시장 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다. 바이오테크 기업과 학계 간의 전략적 협력은 질병을 개선하는 저분자 치료제의 혁신을 더욱 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​신경 보호 소분자 시장 통찰력

유럽 ​​신경보호 저분자 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 고령화 인구 증가와 신경 건강 관리에 대한 집중적인 관심에 기인합니다. 알츠하이머병과 파킨슨병과 같은 질환에 대한 대중의 인식 제고와 중추신경계 연구에 대한 자금 지원은 혁신적인 치료법에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 특히 서유럽에서는 첨단 분자 치료 전략의 도입이 두드러지는데, 각국이 의료 정책과 신경 재활 프로그램을 강화하면서 신경보호 저분자 약물의 활용이 가속화되고 있습니다.

영국 신경 보호 소분자 시장 통찰력

영국의 신경 보호 소분자 시장은 신경 질환 부담 증가와 정부 지원 신경 퇴행성 질환 연구 사업에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 국민건강보험(NHS)이 조기 개입과 비용 효율적인 치료 옵션을 강조함에 따라 인지 및 신경 보호 효과를 위한 소분자 치료제에 대한 관심이 높아졌습니다. 또한, 영국의 역동적인 바이오기술 생태계와 다기관 임상시험 참여는 새로운 중추신경계(CNS) 표적 치료제에 대한 시장 기회를 확대하고 있습니다.

독일 신경 보호 소분자 시장 통찰력

독일 신경보호 저분자 시장은 인구 고령화, 혁신 주도 제약 산업, 그리고 신경과학 연구에 대한 공적 자금 지원 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일 기관들은 신경보호 및 뇌 재생에 중점을 둔 여러 국제 협력을 주도하며 임상 및 상업적 개발을 촉진하고 있습니다. 잘 구축된 규제 및 의료 인프라를 갖춘 독일은 만성 및 진행성 신경퇴행성 질환을 표적으로 하는 첨단 저분자 치료제 도입에 유리한 환경을 제공합니다.

아시아 태평양 신경 보호 소분자 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 신경보호 저분자 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 23.6%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 신경 질환 발병률 증가, 의료 투자 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 선진국의 첨단 치료법 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 정부의 신경퇴행성 질환 연구 지원, 임상시험 활동 증가, 그리고 국내 제약 생산 확대는 아시아 태평양 지역 전체에서 저분자 기반 치료법의 도입 확대를 뒷받침하고 있습니다.

일본 신경 보호 소분자 시장 통찰력

일본의 신경 보호 저분자 시장은 급속한 고령화, 알츠하이머병 및 파킨슨병 발병률 증가, 그리고 치매 관련 사업에 대한 정부의 강력한 지원으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본의 선진 의료 인프라와 조기 개입에 대한 집중은 신경 보호제의 임상적 도입을 촉진하고 있습니다. 제약 R&D 분야의 선도적 입지와 디지털 헬스 플랫폼 통합 또한 시장 확대에 기여하고 있으며, 특히 도시 및 장기 요양 시설에서 두드러지고 있습니다.

인도 신경 보호 소분자 시장 통찰력

인도 신경보호 저분자 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 의료 인식 제고, 뇌졸중 및 외상성 뇌 손상 발생률 증가, 그리고 강력한 제약 생산 능력 덕분입니다. 정부가 신경 질환 예방 및 조기 치료에 집중하는 가운데, 비용 효율적인 저분자 치료제의 접근성이 높아짐에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 또한, 국내 연구개발(R&D) 투자와 학계 협력을 통해 도시 및 준도시 지역 의료 환경에서 혁신적인 신경보호 솔루션에 대한 접근성이 확대되고 있습니다.

신경 보호 소분자 시장 점유율

신경 보호용 소분자 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 아티라 파마(Athira Pharma, Inc.)(미국)
• Annovis Bio, Inc. (미국)
• 바이오헤븐 주식회사(미국)
• NMD Pharma A/S(덴마크)
• Gain Therapeutics, Inc. (스위스)
• 데날리 테라퓨틱스(미국)
• AC Immune SA(스위스)
• 릴리(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 노바티스 AG(스위스)
• 사노피(프랑스)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 바이오젠 주식회사(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• Oryzon Genomics SA(스페인)
• Lundbeck A/S(덴마크)
• 뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, Inc.) (미국)
• Sunovion Pharmaceuticals Inc.(미국)
• UCB SA(벨기에)

글로벌 신경 보호 소분자 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, 아티라 파마(Athira Pharma)는 알츠하이머병의 HGF/MET 신경영양 경로를 표적으로 하는 주요 저분자 후보물질인 포스코니메톤(fosgonimeton)에 대한 유망한 2상 임상시험 결과를 발표했습니다. 이 결과는 인지 기능과 시냅스 건강 개선을 입증하여, 이 치료제가 잠재적인 질병 조절 치료제로 자리매김할 수 있음을 보여줍니다. 이번 개발은 핵심적인 신경퇴행성 질환을 해결하는 선구적인 신경보호 기전에 대한 아티라의 헌신을 보여주는 동시에, 만성 신경 질환에 대한 저분자 물질 혁신의 성장 동력을 보여줍니다.
• 2023년 3월, 아노비스 바이오(Annovis Bio)는 알츠하이머병과 파킨슨병의 원인으로 지목되는 여러 신경독성 단백질을 억제하도록 설계된 새로운 경구용 저분자 약물인 분타네탭(buntanetap)의 임상 프로그램을 확대했습니다. 회사는 파킨슨병 환자를 대상으로 인지 및 운동 기능 개선을 보여주는 초기 데이터 검증을 목표로 하는 새로운 3상 임상시험 개시를 발표했습니다. 이는 복잡한 신경퇴행성 질환을 해결하는 다중 표적 저분자 약물 접근법을 향한 업계 전반의 노력을 반영합니다.
• 2023년 2월, 게인 테라퓨틱스(Gain Therapeutics)는 신경퇴행성 질환에서 잘못 접힌 단백질 안정화를 표적으로 하는 자사 독점 소분자 약물에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표했습니다. 이 회사의 주요 후보 물질인 GT-02287은 파킨슨병 모델에서 리소좀 기능을 향상시키고 α-시누클레인 병리를 감소시킴으로써 신경 보호 효과를 보였습니다. 이러한 결과는 신경 퇴행의 근본 원인을 해결하는 데 있어 구조적으로 표적화된 소분자 약물의 잠재력을 더욱 강화합니다.
• 2023년 1월, 유럽의약품청(EMA)은 바이오헤이븐 파마슈티컬스(BioHaven Pharmaceuticals)가 근위축성 측색경화증(ALS) 치료를 위해 개발한 신규 소분자 약물에 희귀의약품 지정을 부여했습니다. 이 지정은 규제 및 상업적 인센티브를 제공하여 희귀 신경퇴행성 질환에서 유망한 신경 보호 치료제의 시장 진출을 가속화합니다. 바이오헤이븐의 이번 성과는 소외된 신경학적 적응증으로 소분자 약물 파이프라인을 확장하는 데 대한 전략적 집중을 보여줍니다.
• 2023년 1월, 덴마크 바이오테크 기업 NMD Pharma는 척수성 근위축증 및 중증 근무력증과 같은 질환의 신경근 기능 향상을 목표로 하는 동종 최초의 소분자 약물인 ClC-1 염화물 이온 채널 조절제의 임상 개발을 진전시키기 위해 추가 시리즈 B 투자를 유치했습니다. 이번 투자 유치는 표적 신경 보호 전략에 대한 투자자들의 신뢰를 보여주는 동시에, 소분자 접근법을 통해 연구되고 있는 메커니즘의 다양성이 증가하고 있음을 보여줍니다.

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