글로벌 차세대 바이오 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

 차세대 바이오 치료제 시장 규모

• 글로벌 차세대 바이오 치료제 시장 규모는 2024년에 54억 1천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 12.07%의 CAGR 로 2032년까지 134억 6천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다 . 
• 이러한 견고한 성장은 표적 치료에 대한 수요 증가, 항체 공학 기술의 발전, 암 및 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가에 따른 것입니다.

차세대 바이오 치료제 시장 분석

• 차세대 생물 치료제에는 항체-약물 접합체(ADC), 이중 특이 항체, Fc 엔지니어링 항체와 같은 혁신적인 항체 기반 치료제가 포함되며, 이는 기존 생물학 치료제에 비해 향상된 특이성, 효능 및 안전성을 제공합니다.
• 첨단 생물학제 파이프라인 확대, 차세대 항체 약물 승인 증가, 생물학 R&D 투자 증가로 인해 시장은 강력한 추진력을 보이고 있습니다.
• 종양학은 암의 높은 세계적 부담과 표적 차세대 치료법의 채택 증가로 인해 여전히 지배적인 치료 적용 분야로 남아 있습니다.
• 북미는 강력한 생명공학 부문, 잘 확립된 의료 인프라, FDA와 같은 규제 기관의 혁신적 생물학 제제 승인 증가로 인해 글로벌 시장을 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 생물제약 투자 확대, 첨단 치료법 접근성 증가, 생물학적 치료법에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 항체-약물 접합체(ADC)는 세포독성 약물을 종양 세포에 직접 전달하고 전신적 부작용을 최소화하며 치료 결과를 향상시키는 정밀성으로 인해 시장 기술 부문의 42.6% 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 차세대 생물 치료제 시장 세분화

차세대 바이오 치료제 시장 동향

“항체-약물 접합체(ADC) 및 이중특이 항체의 발전”

• 차세대 생물 치료제 분야의 두드러진 추세 중 하나는 전신 독성을 낮추면서 표적적이고 강력한 치료를 제공하는 항체-약물 접합체(ADC) 및 이중 특이 항체의 개발이 증가하고 있다는 것입니다.
• 이러한 치료법은 단일클론 항체의 특이성과 세포독성 약물의 효능을 결합하여 암과 자가면역 질환의 치료 효능을 향상시킵니다.

• 예를 들어, Brentuximab Vedotin과 같은 ADC는 호지킨 림프종과 같은 암 치료에 높은 반응률을 보였으며, 고도로 표적화된 치료법으로 암 치료의 판도를 변화시켰습니다.

• 이러한 발전으로 인해 종양학, 자가면역 질환 및 기타 치료 분야에서 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하고 있으며 새로운 분자가 임상 시험 및 승인 파이프라인에 진입하고 있습니다.

차세대 바이오 치료제 시장 동향

운전사

“암 및 자가면역 질환에 대한 표적 치료법에 대한 수요 증가”

• 전 세계적으로 암, 자가면역 질환 및 기타 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 차세대 생물학적 치료제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 암 치료는 주요 초점이며, 항체-약물 접합체(ADC)와 이중특이적 항체는 이전에는 치료하기 어려웠던 암에 대해 매우 표적화되고 효과적인 솔루션을 제공합니다.
• 생물학적 치료법은 부작용이 적고 개인화된 치료를 제공하기 때문에 정밀 의학으로의 전환도 이러한 성장에 기여하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2023년 전 세계 암 부담은 계속해서 증가했으며, 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 약 1,930만 건의 신규 암 발생 사례를 보고했습니다. 이처럼 방대하고 증가하는 암 환자를 치료할 첨단 치료법에 대한 필요성은 차세대 바이오 치료제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
• 류마티스 관절염 및 다발성 경화증과 같은 자가면역 질환에 대한 관심이 높아지면서 생물학적 치료법이 이러한 만성 질환에 대한 유망한 솔루션을 제공함에 따라 이 시장의 성장에도 기여하고 있습니다.

기회

“인공지능(AI)을 약물 발견 및 개발에 통합”

• AI 기반 약물 발견은 치료 표적 식별을 최적화하고 생물학적 약물 설계를 가속화함으로써 차세대 생물 치료제 개발을 크게 변화시킬 준비가 되어 있습니다.
• AI 알고리즘은 분자가 신체 내에서 어떻게 상호 작용하는지 예측하는 데 사용되어 유망한 치료 후보를 보다 효율적으로 식별하고 신약 출시 시간을 단축할 수 있습니다.
• 또한 AI는 적합한 환자 집단을 식별하고 치료 반응을 예측하여 임상 시험 설계를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 1월 Nature Biotechnology에 게재된 논문에 따르면, AI 모델을 사용하여 다양한 암 유형에 대한 ADC와 이중특이성 항체의 효과를 예측함으로써 약물 개발 과정에서 전통적으로 수반되었던 시행착오를 줄일 수 있었습니다. 이러한 발전은 약물 개발 과정을 간소화하여 새로운 치료법을 더욱 빠르고 비용 효율적으로 개발할 수 있을 것으로 기대됩니다.
• 차세대 생물 치료제의 설계 및 개발에 AI를 통합하면 임상 시험의 전반적인 품질과 성공률도 향상되어 이러한 첨단 치료법의 상용화가 더욱 가속화될 수 있습니다.

제지/도전

“생물학적 치료제의 높은 개발 및 제조 비용”

• 차세대 생물 치료제, 특히 ADC 및 이중특이 항체를 개발하고 제조하는 데 드는 높은 비용은 시장에 큰 과제입니다.
• 특수 생산 시설과 엄격한 규제 요건의 필요성을 포함한 생물학 제품의 복잡한 특성으로 인해 생물제약 회사의 초기 비용이 높습니다.
• 이러한 비용은 약물이 시장에 출시되면 가격 압박으로 이어져 특히 의료 예산이 제한된 개발도상 지역에서 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 2023년에는 암 치료를 위한 생물학적 치료법의 평균 비용이 환자 1인당 연간 10만 달러를 초과하여 이러한 치료법의 경제성과 접근성에 대한 우려가 제기되었습니다. 생물학적 치료법과 관련된 높은 비용은 의료 서비스 제공자들이 새로운 치료법을 도입하는 것을 꺼리게 할 수 있으며, 특히 보험급여가 제한적인 지역에서는 더욱 그렇습니다.
• 비용 효율성과 혁신적 치료법에 대한 수요 사이의 균형을 맞추는 과제는 특히 신흥 시장에서 차세대 생물 치료제의 도입과 성장을 늦출 수 있습니다.

차세대 바이오 치료제 시장 범위

시장은 치료적 적용, 기술, 약물 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 종양학  차세대 항체 치료제 부문이 치료 응용 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

종양학 차세대 항체 치료제 부문은 2025년 58.14%의 시장 점유율로 세계 차세대 바이오 치료제 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 전 세계 암 환자 증가와 기존 치료법보다 정확도가 높고 부작용은 적은 표적 치료제에 대한 수요 증가에 기인합니다. 항체-약물 접합체(ADC), 이중항체, 면역치료제와 같은 첨단 치료제의 개발은 암 치료에 혁신을 일으키며 이 부문의 상당한 성장을 견인하고 있습니다. 유방암, 폐암, 대장암과 같은 암의 유병률 증가와 생물학적 치료법의 발전은 종양학 부문의 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

항체-약물 접합체(ADC) 부문은 기술 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 

항체-약물 접합체(ADC) 부문은 2025년 45.23%의 시장 점유율로 세계 차세대 바이오 치료제 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. ADC는 단일클론 항체의 특이성과 세포독성 약물의 효능을 결합하여 종양학 분야에서 가장 유망한 기술 중 하나입니다. 이러한 치료법은 암세포를 선택적으로 표적하여 건강한 조직에 대한 독성을 최소화하면서 치료 결과를 향상시킬 수 있다는 장점으로 인해 널리 채택되고 있습니다. 다양한 암 유형에 대해 승인된 ADC의 증가와 지속적인 연구 개발은 예측 기간 동안 ADC 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

차세대 생물 치료제 시장 지역 분석

“북미, 차세대 바이오 치료제 시장 최대 점유율 확보”

• 북미는 첨단 의료 인프라, 높은 생물학적 치료법 도입률, 주요 제약 회사의 강력한 입지에 힘입어 글로벌 차세대 생물 치료제 시장을 장악하고 있습니다.
• 미국은 잘 확립된 의료 시스템, 표적 치료에 대한 수요 증가, 암과 자가면역 질환에 대한 새로운 치료법의 빠른 도입으로 인해 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
• 미국은 또한 선도적인 바이오테크 기업의 지속적인 연구 개발 투자와 보스턴, 샌프란시스코, 뉴욕과 같은 도시에 있는 주요 생물제약 허브의 존재로부터 혜택을 받고 있습니다.
• 또한, 유리한 보험급여 정책과 강력한 규제 체계가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 만성 질환 유병률 증가와 정밀 의학 도입은 이 지역의 차세대 생물학적 치료제 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.

“아시아 태평양 지역이 차세대 바이오 치료제 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 확대, 정밀 의학에 대한 인식 제고, 정부 및 민간 부문 투자 증가에 힘입어 글로벌 차세대 생물 치료제 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가가 핵심 시장으로 부상하고 있으며, 특히 중국은 인구 고령화와 의료비 지출 증가로 인해 종양학 및 자가면역질환 치료제 수요가 급증하고 있습니다.
• 일본은 또한 선진 의료 기술과 생물학 및 바이오시밀러 개발을 지원하는 잘 확립된 규제 환경으로 인해 중요한 시장이기도 합니다.
• 인구가 많고 의료 접근성이 높은 인도는 종양 및 자가면역 질환 환자 증가에 힘입어 차세대 바이오 치료제 도입이 점차 확대되고 있습니다. 더욱이, 인도의 성장하는 제약 산업은 이러한 치료제의 개발 및 생산에 핵심적인 역할을 수행하며 지역 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
• 신흥 경제권에서 생물학제제에 대한 수요가 증가하고, 의료 및 최첨단 치료법에 대한 접근성이 향상되면서 아시아 태평양 지역 전체에서 첨단 생물학적 치료법의 채택이 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

차세대 바이오 치료제 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 다케다제약 주식회사(일본)
• 아스트라제네카(영국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 교와기린 주식회사(일본)
• Seagen Inc(구 Seattle Genetics, Inc)(미국)
• ImmunoGen, Inc (미국)
• 화이자(미국)
• 젠코(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• Zumutor Biologics INC(미국/인도)
• Catalent, Inc(미국)
• 오노제약 주식회사(일본)
• AbbVie Inc(미국)
• 사노피(프랑스)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• GlaxoSmithKline Plc.(영국)
• 루핀 파마슈티컬스(미국)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 종양학을 넘어 응용 프로그램 확장
• 신흥 시장의 성장 잠재력

글로벌 차세대 바이오 치료제 시장의 최신 동향

• 2022년 12월, Sorrento Therapeutics, Inc.는 SARS-CoV-2 Omicron 변종을 표적으로 하는 차세대 mRNA(STI-1557) 백신을 사용하여 임상 시험을 시작하기 위해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.
• 2022년 7월, Byondis는 HER2 양성 진행성 유방암 환자 치료에 사용되는 항체-약물 접합체인 Vic-Trastuzumab Duocarmazine(SYD985)에 대한 미국 FDA의 생물학적 제제 허가 신청을 수락했습니다.
• 2024년 3월, Thermo Fisher Scientific은 자동화 기능이 강화된 고급 일회용 바이오리액터 시스템을 출시했습니다. 2025년 1월에는 대규모 생물의약품 생산을 지원하기 위해 바이오 제조 시설을 확장했습니다.
• 2024년 4월, 머크 KGaA는 최적화된 생물학적 제제 생산을 위한 AI 기반 공정 분석을 도입했습니다. 2025년 2월에는 mRNA 바이오 제조 확장을 위한 전략적 파트너십을 발표했습니다.
• 2024년 5월, Danaher Corporation은 고순도 생물의약품용 차세대 크로마토그래피 시스템을 출시했습니다. 2025년 3월에는 연속 생물공정(CBT) 전문 바이오테크 스타트업을 인수했습니다.

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