글로벌 비방사선학적 축척성 척추관절염 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

 비방사선학적 축척성 척추관절염 치료제 시장 규모

• 전 세계 비방사선 축 척추관절염 치료제 시장 규모는 2024년에 53억 7천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.1%의 CAGR 로 2032년까지 79억 9천만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 만성 염증 질환의 유병률 증가, 진단 기준 확대, 표적 생물학적 제제의 채택 증가에 따른 것입니다.

비방사선학적 축성 척추관절염 치료제 시장 분석

• 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA)은 축골격을 침범하는 만성 염증성 질환으로, 주로 항염증 및 생물학적 치료를 통해 관리됩니다. 이러한 접근법은 질병 활성도 감소, 증상 완화, 그리고 기능 향상에 중점을 둡니다.
• 향상된 MRI 진단법과 글로벌 임상 지침에 힘입어 nr-axSpA가 독립적인 임상 기관으로 인정받으면서 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 류마티스내과 의뢰 증가와 ASAS 기준 개정은 환자 식별률 향상에 기여하고 있습니다.
• 북미는 첨단 생물학적 제제의 가용성, 높은 스크리닝 비율 및 확립된 전문가 네트워크에 힘입어 38.6%의 점유율로 nr-axSpA 치료제 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 초기 염증성 관절염에 대한 인식 증가, 바이오시밀러 사용 증가로 인해 예측 기간 동안 nr-axSpA 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• IL-17 억제제는 유리한 임상적 특징, 높은 환자 만족도, 그리고 업데이트된 치료 가이드라인에서의 권고로 인해 45.3%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러와 새로운 약물의 등장에도 불구하고, IL-17 억제제는 많은 임상에서 1차 생물학적 제제로서의 입지를 유지하며, 특히 HLA-B27 양성 환자군에서 지속적인 질병 관리 효과를 제공합니다.

보고 범위 및 비방사선학적 축척성 척추관절염 치료제 시장 세분화

비방사선학적 축성 척추관절염 시장 동향

"조기 질병 관리를 위한 생물학적 제제 도입 증가"

• 비방사선 축성 척추관절염 시장에서 두드러지는 한 가지 추세는 초기 단계 환자에서 생물학적 치료법의 채택이 증가하고 있다는 것입니다.
• 질병 부담에 대한 인식이 높아지고 MRI와 같은 진단 기술이 향상되면서 질병 진행을 멈추거나 지연시킬 수 있는 첨단 생물학 제제의 사용이 늘어나고 있습니다.

• 예를 들어, 류마티스학 센터는 NSAID에 반응하지 않는 환자를 위해 점점 더 IL-17 억제제와 TNF 억제제를 선호하고 있으며, 입증된 임상적 이점과 함께 표적화된 메커니즘 특정 작용을 제공합니다.

• 이러한 추세는 만성 염증성 질환 관리를 크게 변화시키고 환자가 보고하는 결과를 향상시키며 이동성과 삶의 질을 보존합니다.
• 시장은 의사 교육, 임상 지침 업데이트, 조기 생물학적 개입에 대한 광범위한 보험 적용으로 인해 지속적인 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 주요 추세는 초기 단계의 nr-axSpA를 관리하기 위해 IL-17 및 TNF 억제제의 채택이 증가하고 있다는 것입니다.
• 임상 시험은 질병 진행과 기능 장애를 줄이는 데 있어서 그 역할을 계속해서 검증하고 있습니다.

비방사선학적 축성 척추관절염 시장 동향

운전사

"MRI 사용 증가 및 업데이트된 분류 기준"

• 영상 및 분류 기준의 기술적 발전으로 nr-axSpA의 조기 진단이 가속화되고 있습니다.
• ASAS 기준은 진단 적격성을 확대했고 MRI는 방사선학적 변화가 나타나기 전에 천골장골염의 조기 시각화를 가능하게 했습니다.
• 이러한 혁신은 임상의가 시기적절한 생물학적 치료를 시작하고 질병 관리를 개선하며 장기적인 관절 손상을 줄이는 데 도움이 됩니다.
• 새로운 영상 및 분류 도구는 임상 시험을 위한 환자 계층화를 개선하고 정밀 치료법 개발을 가능하게 합니다.

•  예를 들어, 2023년 EULAR 업데이트는 진단 및 생물학적 적격성을 위해 MRI 결과를 강조하여 고위험 환자를 위한 표적 치료에 대한 접근성을 확대했습니다.

• MRI 사용이 확대되고 분류 기준이 발전함에 따라 정확하고 조기 치료 전략에 대한 수요가 전 세계적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 2023년 유럽 류마티스학회(EULAR)는 NSAID에 반응하지 않는 환자의 nr-axSpA 치료를 위한 생물학적 제제를 지원하는 업데이트된 지침을 발표했습니다.

기회

"높은 전략적 파트너십 "

• nr-axSpA에서 표적 치료제의 확장은 제약 회사, 연구소 및 병원 간의 전략적 파트너십을 장려했습니다.
• 이러한 협업은 특히 신흥 경제권에서 새로운 생물학적 및 바이오시밀러 옵션의 개발 및 접근성을 가속화합니다.
• 전략적 제휴는 또한 시판 후 감시 및 실제 데이터 공유를 촉진하여 장기적 결과와 경제성을 향상시킵니다.

• 예를 들어, 아시아 태평양 지역의 류마티스학 네트워크와 UCB의 파트너십을 통해 certolizumab에 대한 접근성이 확대되었고 조기 nr-axSpA 개입에 대한 연구가 강화되었습니다.

• 이러한 고부가가치 협업은 시장 전반의 혁신 파이프라인, 규제 전략 및 치료 접근성을 지속적으로 형성할 것입니다. 2024년 WHO가 자금을 지원한 다국적 연구에서는 저소득 및 중소득 국가 전반의 nr-axSpA 관리에서 바이오시밀러의 비용 절감 잠재력을 매핑했습니다.

제지/도전

"생물학적 치료의 제한된 접근성과 높은 비용"

• nr-axSpA에 대한 생물학적 치료법은 비용이 많이 들기 때문에 많은 국가의 의료 시스템과 무보험 환자에게 어려움을 안겨줍니다.
• 치료 비용이 많이 들기 때문에 특히 농촌과 자원이 부족한 지역에서는 환자의 접근이 제한되어 최적의 치료가 지연됩니다.
• 많은 고급 치료법도 3차 의료 센터에만 국한되어 있어 조기 개입에 대한 물류적 장벽이 발생합니다.
• 예를 들어, 몇몇 라틴 아메리카 및 아프리카 국가에서는 예산 제약과 유통 문제로 인해 공립 병원이 IL-17 억제제를 제공하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
• 결과적으로 접근성의 불균형은 생물학 제제의 광범위한 채택에 대한 중요한 장벽으로 남아 시장 성장과 환자를 방해할 가능성이 있습니다.

비방사선학적 축성 척추관절염 치료제 시장 범위

시장은 약물 종류, 투여 경로, 적응증, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 세쿠키누맙이 약물 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 전망된다.

2025년 세쿠키누맙(Secukinumab)은 28.7%의 시장 점유율로 해당 약물 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이러한 선도적인 입지는 강력한 임상 효능과 비방사선적 축성 척추관절염(nr-axSpA) 치료에 대한 임상 환경에서의 선호도 증가에 기인합니다. FDA에서 nr-axSpA에 대해 승인한 최초의 IL-17A 억제제인 ​​세쿠키누맙은 특히 HLA-B27 양성 환자에게 상당한 증상 완화, 운동성 개선 및 염증 감소 효과를 제공합니다. 빠른 작용 발현, 장기적인 질병 관리, 그리고 피하 투여는 환자의 순응도와 의사의 신뢰를 높이는 데 기여합니다. 세쿠키누맙의 유리한 안전성 프로파일과 증가하는 실제 임상 연구 결과는 세쿠키누맙이 nr-axSpA에 대한 전 세계 치료 환경에서 최고의 약물로서의 명성을 더욱 강화하고 우위를 유지할 수 있도록 합니다.

병원은 예측 기간 동안 최종 사용자 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 병원이 중앙 집중식 진료, 주입 시설, 그리고 다학제 전문의 접근성 덕분에 최종 사용자 부문에서 49.6%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 생물학적 치료제 투여를 위한 병원 환경에 대한 의존도가 높아지고 있기 때문이며, 이러한 치료는 종종 통제된 환경, 숙련된 의료진, 그리고 주입 인프라를 필요로 합니다. 병원은 진단 영상, 류마티스 전문의 상담, 검사실 지원, 그리고 치료 후 모니터링을 포함한 통합 서비스를 한 곳에서 제공하는 중앙 집중식 의료 허브 역할을 합니다. 또한, 류마티스 전문의, 물리치료사, 통증 관리 전문가 등 다학제 전문의의 접근성은 병원을 nr-axSpA와 같은 복잡하고 만성적인 자가면역 질환의 선호 치료 센터로 자리매김하게 합니다.

비방사선학적 축성 척추관절염 치료제 시장 지역 분석

“북미는 비방사선적 축척성 척추관절염 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 첨단 진단 기능, 높은 생물학적 흡수, 견고한 의료 인프라에 힘입어 비방사선 축 척추관절염 치료제 시장에서 38.6%의 점유율을 차지하며 시장을 장악하고 있습니다.
• 미국은 MRI 진단의 광범위한 사용, 강력한 임상 인식, IL-17 및 TNF 억제제와 같은 첨단 생물학 제제의 빠른 채택으로 인해 77.9%의 상당한 점유율을 보유하고 있습니다.
• AbbVie, Amgen, Johnson & Johnson과 같은 주요 제약 회사가 북미에 존재하기 때문에 연구 개발, 임상 시험 및 치료 혁신에 대한 지속적인 투자가 보장됩니다.
• 조기 개입 및 환자 친화적 치료 옵션에 대한 수요 증가는 만성 염증 상태에 대한 지불자 보상과 함께 북미의 지배적 위치를 계속 뒷받침하고 있습니다.

“아시아 태평양 지역은 비방사선학적 축척성 척추관절염 치료제 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 확장, 진단 접근성 개선, 생물학적 승인 증가로 인해 비방사선 축 척추관절염 치료제 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가는 nr-axSpA에 대한 인식 증가, 류마티스학 네트워크 개발, 업데이트된 치료 지침 출시로 인해 주요 시장으로 부상하고 있습니다.
• 기술적으로 진보된 의료 시스템과 확립된 전문가 기반을 갖춘 일본은 nr-axSpA에 대한 혁신적인 진단 도구와 표적 치료법 도입의 최전선에 있습니다.
• 정부 주도권과 민간 부문 투자가 증가함에 따라 아시아 태평양 시장은 치료 접근성 측면에서 지속적인 성장을 이룰 것으로 예상되며, 이는 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것입니다.

비방사선학적 축성 척추관절염 치료제 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 노바티스 AG(스위스)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• 화이자(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• UCB SA(벨기에)
• 암젠 주식회사(미국)
• 바이오젠 주식회사(미국)
• 머크앤코(미국)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 삼성바이오에피스(한국)
• GlaxoSmithKline plc(영국)
• 얀센제약(미국)
• 교와기린 주식회사(일본)
• Affibody AB(스웨덴)
• 아셀리린 주식회사(미국)
• 인마진 바이오파마슈티컬스(중국)
• Qyuns Therapeutics(중국)
• 수저우 젤젠 바이오파마슈티컬스(중국)                                                              

글로벌 비방사선학적 축성 척추관절염 치료제 시장의 최신 동향

• 2025년 1월, 노바티스는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 반응이 충분하지 않은 성인 nr-axSpA 환자를 대상으로 세쿠키누맙에 대한 FDA의 추가 승인을 받았습니다. 이 승인은 초기 염증성 관절염 치료에 IL-17 억제제의 광범위한 사용을 뒷받침합니다.
• 2024년 10월, UCB는 축성 척추관절염 환자 원격 모니터링을 위한 디지털 치료 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼은 실시간 데이터 수집을 향상시키고 생물학적 제제 사용자를 위한 치료 최적화를 지원합니다.
• 2024년 8월, AbbVie는 nr-axSpA에서 자사의 아달리무맙 바이오시밀러의 장기 안전성 결과를 발표하여 만성 치료를 받는 환자에 대한 지속적인 효능과 안전성 프로필을 재확인했습니다.
• 2024년 3월, Eli Lilly는 생물학적 경험이 없는 nr-axSpA 환자를 대상으로 ixekizumab과 NSAID를 비교하는 글로벌 4상 연구를 시작하여 1차 치료 선택을 위한 증거 기반 경로를 확립하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 12월, Amgen은 비방사선학적 인구에서 바이오시밀러 에타너셉트에 대한 실제 증거 생성을 확대하기 위해 유럽 전역의 학술 센터와 협력하여 준수 및 삶의 질 결과에 중점을 두었습니다.
• 2023년 9월, Pfizer는 아시아 태평양 지역에서 토파시티닙에 대한 환자의 접근성과 준수도를 높이기 위한 새로운 지원 프로그램을 시작하여 nr-axSpA 환자를 위한 디지털 온보딩 및 상담 지원을 제공했습니다. 

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