글로벌 종이 진단 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

종이 진단 시장 규모

• 글로벌 종이 진단 시장 규모는 2024년에 189억 4천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.50%의 CAGR 로 2032년까지 337억 8천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 특히 기존 진단 인프라가 부족한 저소득층 환경과 원격 지역에서 저렴하고 빠르며 사용하기 쉬운 진단 도구에 대한 수요 증가에 크게 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더욱이, 감염성 질환 및 만성 질환 의 유병률 증가 와 현장 검사(POC)에 대한 관심 증가는 혁신적인 종이 기반 진단 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들과 미세유체역학 및 생물검정 통합 기술의 발전은 종이 진단법을 전 세계 보건 진단 분야의 확장 가능하고 효율적인 대안으로 자리매김하고 있습니다.

종이 진단 시장 분석

• 셀룰로스 기반 기질을 사용하여 생화학적 테스트를 수행하는 종이 진단은 저렴한 비용, 휴대성, 사용 용이성, 특히 자원이 제한된 환경에서의 진료 시점 적용 적합성으로 인해 현대 의료 진단에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 종이 진단에 대한 수요가 급증하는 것은 주로 감염성 질병의 유병률 증가, 조기 질병 탐지에 대한 전 세계적 관심 증가, 복잡한 실험실 인프라에 대한 의존도를 최소화하는 분산형 진단 솔루션에 대한 필요성 증가에 따른 것입니다.
• 북미는 2024년 38.5%의 가장 큰 매출 점유율로 종이 진단 시장을 장악하고 있으며, 강력한 의료 인프라, 혁신적 진단 기술의 조기 도입, 공공 및 민간 부문 모두의 R&D에 대한 상당한 투자가 특징입니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 저렴한 진단을 위한 정부 이니셔티브 증가, 인도 및 중국과 같은 인구 밀도가 높은 국가에서 저렴한 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 종이 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 측면 흐름 분석 부문은 2024년 46.5%의 시장 점유율로 종이 진단 시장을 장악했습니다. 이는 임신 테스트, COVID-19 항원 테스트 및 기타 신속 진단 키트에서의 폭넓은 사용, 높은 확장성, 최소 교육 요구 사항 및 빠른 결과 처리에 의해 뒷받침됩니다.

보고서 범위 및 종이 진단 시장 세분화  

종이 진단 시장 동향

“종이 기반 혁신을 통한 신속한 진단 및 분산형 테스트”

• 글로벌 종이 진단 시장에서 중요하고 빠르게 발전하는 추세는 현장진료 (POC) 검사 기술 의 급속한 발전입니다 . 종이 기반 진단 도구는 분산화되고 접근성이 높은 의료 서비스의 핵심 요소로 부상하고 있습니다. 이러한 추세는 복잡한 장비 없이도 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 수 있는 저렴하고 사용하기 쉬운 진단 솔루션에 대한 수요에 의해 주도되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2D 및 3D 미세유체 종이 기반 분석 장치(μPAD)는 말라리아 , HIV , COVID-19와 같은 감염성 질병을 검출하기 위해 원격지 및 자원이 부족한 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 검사는 휴대성, 최소한의 시약 사용, 그리고 몇 분 안에 명확한 결과를 제공하는 능력으로 높이 평가받고 있습니다.
• 스마트폰 기반 판독 시스템과 종이 진단 시스템을 통합함으로써 실시간 결과 수집 및 데이터 공유가 가능해졌습니다. CellScope와 Foldscope Instruments와 같은 회사들은 모바일 영상과 호환되는 종이 기반 검사 플랫폼 개발에 앞장서고 있으며, 서비스 취약 지역의 진단 접근성을 향상시키고 있습니다.
• 바이오센서 기술의 발전으로 종이 진단법은 감염원뿐만 아니라 만성 질환, 환경 오염 물질, 영양 결핍의 바이오마커까지 검출할 수 있게 되었습니다. 연구자들은 이제 나노입자와 효소를 종이 기판에 삽입하여 검사 민감도와 특이도를 향상시키고 있으며, 이를 통해 기존의 측면 흐름 검사(lateral flow test)를 넘어 그 적용 범위를 확대하고 있습니다.
• 휴대성, 확장성, 친환경성을 갖춘 진단 시스템을 지향하는 이러한 추세는 의료 서비스, 특히 공중 보건 감시 및 긴급 발병 대응 방식을 근본적으로 변화시키고 있습니다. PATH와 MIT, 스탠퍼드 대학 연구실을 비롯한 전 세계 기관과 기업들은 팬데믹 및 풍토병 상황에서 신속하게 활용할 수 있는 차세대 종이 기반 진단 키트 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 혁신적이고 안정적이며 저렴한 진단 대안에 대한 수요는 글로벌 의료 생태계 전반에서 빠르게 증가하고 있으며, 이에 따라 종이 진단은 시기적절하고 정확한 의료 검사에 대한 접근성을 확대하는 필수 도구로 자리 잡고 있습니다.

종이 진단 시장 동향

운전사

“저렴하고 빠르며 분산화된 진단 솔루션에 대한 수요 증가”

• 특히 서비스가 부족하고 멀리 떨어진 지역에서 접근성이 뛰어나고 비용 효율적인 의료 진단에 대한 필요성이 증가함에 따라 종이 기반 진단 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 2월, 워싱턴 대학교 연구진은 COVID-19와 독감을 포함한 여러 호흡기 바이러스를 30분 이내에 검출할 수 있는 종이 기반 검사를 선보였습니다. 이 혁신은 종이 진단 기술의 발전이 전 세계 시장에서 빠르고 저렴하며 확장 가능한 의료 솔루션을 어떻게 가능하게 하는지를 보여줍니다.
• 의료 시스템이 조기 질병 탐지, 발병 대응 및 커뮤니티 기반 스크리닝을 강화하기 위해 노력함에 따라 종이 진단서는 휴대성, 사용 용이성 및 빠른 결과 전달과 같은 중요한 기능을 제공하여 기존 실험실 테스트에 대한 매력적인 대안이 되었습니다.
• 또한 감염성 질환과 만성 건강 상태의 부담이 커지면서 가정, 이동식 의료 시설, 자원이 부족한 환경 등 임상 환경 외부에서 사용할 수 있는 분산형 진단 옵션에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
• 사용이 간편하고, 교육 요구 사항이 적으며, 스마트폰 기반 판독기와 호환되고, 콜드체인 물류가 필요 없다는 점 때문에 종이 진단서는 대규모 테스트 이니셔티브와 글로벌 건강 프로그램을 위한 점점 더 매력적인 솔루션이 되고 있습니다.
• 공평한 의료 접근성과 조기 개입에 대한 강조가 커지면서 예측 기간 동안 종이 진단 기술의 도입과 개발이 크게 촉진될 것으로 예상됩니다.

제지/도전

“복잡한 응용 분야에서의 제한된 민감도 및 상용화 제약”

• 일부 종이 기반 진단 테스트의 상대적으로 낮은 민감도와 제한된 정량적 기능은 특히 전통적인 실험실 방법과 비교할 때 고정밀 임상 응용 분야에서 이를 광범위하게 채택하는 데 어려움을 초래합니다.
  • 예를 들어, 종이 진단에서 가장 일반적으로 사용되는 형식 중 하나인 측면 흐름 분석은 낮은 농도의 바이오마커를 감지하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 암 검진이나 만성 질환 모니터링과 같이 조기 감지 또는 정량적 정확도가 중요한 사용 사례에서 우려를 불러일으킬 수 있습니다.
• 이러한 문제를 해결하려면 재료, 신호 증폭 방식, 그리고 디지털 판독기와의 통합을 통해 성능과 신뢰성을 향상시켜야 합니다. 그러나 이러한 개선은 생산 비용 증가와 기술적 복잡성을 초래할 수 있으며, 이는 애초에 종이 진단의 매력을 높이는 경제성과 확장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
• 더욱이, 종이 진단 키트의 대규모 상용화는 규제 문제, 유통기한 변동, 그리고 표준화된 제조 공정의 필요성으로 인해 종종 어려움을 겪습니다. 이러한 제약은 인프라와 유통 역량이 제한될 수 있는 자원이 부족한 환경에서 특히 두드러집니다.
• 시장이 급속히 진화하고 기술 발전이 계속되는 동안 이러한 장애물을 극복하는 것(특히 임상 등급 민감도 달성 및 규제 승인 확보)은 종이 진단이 글로벌 의료 분야에서 안정적이고 확장 가능한 도구로서의 잠재력을 발휘할 수 있도록 하는 데 매우 중요합니다.

종이 진단 시장 범위

시장은 제품, 장치 유형, 응용 프로그램 및 최종 용도를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

종이 진단 시장은 제품 기준으로 측면 유동 검사, 딥스틱, 그리고 종이 기반 미세유체역학으로 구분됩니다. 측면 유동 검사 부문은 2024년 시장 매출 점유율 46.5%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 현장 진단(POC) 및 신속 진단 분야에서 널리 사용되고 있기 때문입니다. 이러한 검사는 사용 편의성, 저렴한 비용, 빠른 처리 시간으로 선호되며, 감염성 질환 감지, 임신 검사, 그리고 임상 및 가정 환경 모두에서 다양한 검사 목적에 적합합니다.

종이 기반 미세유체공학 분야는 소형화 및 다중 검사 기능의 발전에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 기기는 작고 저렴한 플랫폼 내에서 정량 결과 및 다중 분석물 검출을 포함한 더욱 복잡한 진단을 가능하게 합니다. 자원이 부족한 환경에서의 역할 확대와 스마트폰 기반 판독기와의 통합은 신흥 시장에서의 도입을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 장치 유형별

기기 유형에 따라 시장은 진단 기기와 모니터링 기기로 구분됩니다. 진단 기기 부문은 분산형 및 가정 의료 환경에서 조기 질병 감지 도구에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 종이 기반 진단 기기는 감염성 질환 검사, 만성 질환 관리, 그리고 선별 검사 프로그램에 점점 더 많이 사용되고 있으며, 특히 정교한 실험실 인프라가 부족한 지역에서 더욱 그렇습니다.

모니터링 장치 부문은 지속적이고 비용 효율적인 건강 상태 모니터링에 대한 중요성이 커짐에 따라 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 종이 진단법이 종단적 데이터 추적을 지원하도록 발전함에 따라, 혈당 ​​모니터링, 소변 분석, 개인 맞춤 의료 분야의 응용 분야가 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

시장은 응용 분야별로 임상 진단, 식품 품질 검사, 환경 모니터링으로 구분됩니다. 임상 진단 부문은 2024년 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 선진국과 개발도상국 모두에서 감염성 질환, 만성 질환, 산모 건강에 대한 저렴하고 접근 가능한 검사에 대한 높은 수요에 힘입은 것입니다.

환경 모니터링 분야는 오염, 수질, 그리고 화학 물질 오염에 대한 우려가 커짐에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 종이 기반 센서는 대기 및 수질 오염물질을 현장에서 검사할 수 있는 휴대성과 경제성을 제공하여 환경 안전 분야로의 시장 다각화에 기여하고 있습니다.

• 최종 사용 기준

최종 용도를 기준으로 종이 진단 시장은 가정 의료, 생활 보조 의료 시설, 그리고 병원 및 진료소로 구분됩니다. 가정 의료 부문은 자가 진단의 증가 추세와 전문적인 교육 없이도 사용이 간편한 일회용 진단 도구에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 시장을 주도했습니다.

병원 및 진료소 부문은 예측 기간 동안 상당한 비율로 성장할 것으로 예상되며, 이는 업무 흐름을 간소화하고 중앙 실험실이 필요 없이 조기 발견을 가능하게 하는 신속한 진료 시점 검사 솔루션에 대한 기관의 도입 증가에 따른 것입니다.

종이 진단 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.5%의 가장 큰 매출 점유율로 종이 진단 시장을 장악할 것으로 예상되며, 이는 강력한 의료 인프라, 혁신적 진단 기술의 조기 도입, 공공 및 민간 부문 모두의 R&D에 대한 상당한 투자에 힘입은 것입니다.
• 건강을 의식하는 인구, 의료 인프라에 대한 광범위한 접근성, 예방 치료에 중점을 둔 정부 이니셔티브는 이 지역의 지배력을 더욱 뒷받침합니다.
• 또한, 종이 기반 미세유체 및 가정용 진단 키트의 잦은 혁신으로 환자의 접근성과 편의성이 향상되어 북미 시장의 리더십이 강화되고 있습니다.

미국 종이 진단 시장 통찰력

미국의 종이 진단 시장은 2024년 북미 지역에서 78%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 첨단 의료 인프라와 예방 진단에 대한 집중적인 투자 덕분입니다. 특히 가정 의료 및 임상 환경에서 신속한 현장 진단(Point of Care) 검사에 대한 수요 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 질병 검출을 위한 측면 유동 분석법(lateral flow assay)과 종이 기반 미세유체역학의 도입 증가, 그리고 저렴한 진단법 접근성 확대를 위한 정부 정책은 시장 확대를 뒷받침합니다. 종이 진단과 모바일 건강 애플리케이션의 통합은 사용자 편의성과 실시간 건강 모니터링을 더욱 향상시킵니다.

유럽 ​​종이 진단 시장 통찰력

유럽 ​​종이 진단 시장은 엄격한 의료 규정과 조기 질병 발견에 대한 강조 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 만성 질환 및 감염성 질환의 유병률 증가와 소비자 인식 제고는 비용 효율적이고 사용자 친화적인 진단 도구에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 이 시장은 임상 진단, 식품 품질 검사, 환경 모니터링 분야에서 활발하게 도입되고 있습니다. 종이 기반 바이오센서의 혁신과 의료 연구 자금 지원 증가는 독일, 프랑스, ​​영국 등의 국가에서 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

영국 종이 진단 시장 통찰력

영국의 종이 진단 시장은 잘 발달된 의료 시스템과 분산형 검사 솔루션에 대한 관심 증가에 힘입어 상당한 성장이 예상됩니다. 감염병 관리 및 개인 맞춤 의료에 대한 인식이 높아짐에 따라 임상 및 가정 의료 분야에서의 도입이 촉진되고 있습니다. 탄탄한 디지털 헬스 생태계와 의료 접근성 향상을 위한 정부의 호의적인 정책 또한 성장 동력으로 작용하고 있습니다. 영국의 활발한 연구 환경은 종이 기반 진단 기기의 지속적인 혁신을 촉진하여 시장 경쟁력을 강화하고 있습니다.

독일 종이 진단 시장 통찰력

독일의 종이 진단 시장은 탄탄한 의료 인프라와 높은 연구개발 투자에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 지속가능성과 친환경 진단 솔루션에 대한 관심은 기존 방식 대비 폐기물을 줄이는 종이 기반 진단에 대한 수요 증가와 맞물려 있습니다. 독일의 고령화 인구와 병원 및 요양 시설의 효율적인 질병 모니터링 시스템 수요 증가는 시장 성장을 뒷받침합니다. 식품 안전 및 환경 모니터링 분야에 종이 진단 기술을 접목하는 것 또한 이 지역의 꾸준한 수요 증가에 기여하고 있습니다.  

아시아 태평양 종이 진단 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 종이 진단 시장은 의료 접근성 확대, 저렴한 진단 도구에 대한 인식 제고, 그리고 감염병 유병률 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 26%라는 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서는 가정 의료, 농촌 지역 진료, 그리고 대규모 검진 프로그램에서 종이 진단 도구 도입이 증가하고 있습니다. 디지털 헬스케어 및 스마트 헬스케어 인프라를 장려하는 정부 정책은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 다수의 현지 제조업체와 비용 효율적인 생산 능력은 이 지역에서 종이 진단 제품의 가용성과 경제성을 높여줍니다.

일본 종이 진단 시장 통찰력

일본의 종이 진단 시장은 기술 발전과 인구 고령화로 인해 효율적이고 사용하기 쉬운 진단 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 성장세를 보이고 있습니다. 종이 진단과 모바일 건강 기술 및 IoT 기기의 통합은 실시간 건강 모니터링을 용이하게 합니다. 일본이 개인 맞춤형 건강 관리 및 예방 의학에 집중함에 따라 가정용 및 현장 검사 키트 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 혁신 의료 기술에 대한 정부 지원은 첨단 종이 진단 제품의 지속적인 개발 및 상용화를 촉진하고 있습니다.

인도 종이 진단 시장 통찰력

인도는 아시아 태평양 지역에서 상당한 시장 점유율을 차지하고 있는데, 이는 풍부한 인구 기반, 증가하는 의료비 지출, 그리고 빠르고 저렴한 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 감염병 관리 및 농촌 지역 의료 서비스 확대를 목표로 하는 중산층 증가와 정부 정책은 종이 진단법 도입을 뒷받침하고 있습니다. 국내 제조업체들은 지역 의료 수요에 맞춘 저비용 측면 유동 검사법과 딥스틱을 적극적으로 개발하고 있습니다. 스마트 의료 인프라 구축 추진과 조기 질병 진단에 대한 대중의 인식 제고는 인도 시장 성장을 견인하는 핵심 요인입니다.

종이 진단 시장 점유율

종이 진단 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 애벗 (미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• Siemens Healthineers AG (독일)
• GE 헬스케어 (미국)
• 다나허 코퍼레이션(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• QIAGEN(네덜란드)
• Merck KGaA(독일)
• Abcam Limited(영국)
• BD(미국)
• 애질런트 테크놀로지스(미국)
• 비오메리유(프랑스)
• 오라슈어 테크놀로지스(OraSure Technologies, Inc.) (미국)
• Chembio Diagnostic Systems, Inc. (미국)
• 아크레이 주식회사(일본)
• QuidelOrtho Corporation(미국)
• NG 바이오텍(프랑스)
• 트리비디아 헬스(Trivia Health, Inc.)(미국)
• Access Bio, Inc. (미국)

글로벌 종이 진단 시장의 최신 동향

• 2025년 6월, 매사추세츠 공과대학교(MIT) 연구진은 획기적인 연구를 통해 간단한 소변 검사를 통해 암을 조기에 진단할 수 있는 새로운 나노입자 기반 센서를 개발했습니다. 이 혁신적인 시스템은 종양 특이 효소에 반응하여 짧은 DNA 서열("바코드")을 혈류로 방출하고, 이후 소변으로 배출되도록 설계된 나노입자를 사용합니다. 이 DNA 바코드는 CRISPR 기술을 활용한 가정용 코로나19 검사지와 유사하게 종이 기반 검사지를 사용하여 분석할 수 있습니다. 진한 선이 나타나면 암 관련 효소 활성이 있음을 나타냅니다.
• 2025년 6월, 뉴욕대 아부다비 캠퍼스(NYU Abu Dhabi)의 첨단 미세유체 및 미세소자 연구실(AMMLab) 연구진은 COVID-19 및 기타 감염성 질환을 10분 이내에 진단할 수 있는 새로운 방사형 구획화 종이 칩(RCP-Chip)을 개발했습니다. 이 휴대 가능하고 비용 효율적인 장치는 전기나 특수 실험 장비가 필요 없으며, 약 65°C의 약한 열만으로도 작동합니다. 한 장의 종이로 설계된 RCP-Chip은 샘플 포트, 통풍구, 유체 저항기, 그리고 필요한 시약이 미리 장착된 반응 챔버를 통합하고 있습니다.
• 2025년 3월, 유레카셀렉트(EurekaSelect)에 게재된 종합 리뷰 논문 "저자원 환경에서 종이 기반 진단 기기의 발전과 과제"는 종이 기반 진단 기기(PBDD)의 개발, 응용 분야 및 미래 전망을 탐구합니다. 이 리뷰는 PBDD가 미세유체역학과 다양한 검출 방법을 갖춘 간단한 소재를 활용하여 저자원 환경에서 저렴하고 신속한 현장 진단을 가능하게 하는 획기적인 기술임을 강조합니다.
• 2024년 9월, 인도 모할리에 위치한 나노과학기술연구소(INST)의 과학자들은 고급 PAP(A-PAP) 펜을 이용하여 종이 기반 장치를 제작하는 새롭고 비용 효율적인 기술을 개발했습니다. 이 기술은 특수 장비와 전문 지식을 필요로 하는 기존 감지 기술에 대한 실용적인 대안을 제공하여 자원이 제한된 환경에 이상적입니다. 이 새로운 기술은 가열/건조 단계 없이 약 10초 만에 빠르게 제작할 수 있으며, 중금속 및 아질산염의 화학적 검출과 도파민의 생물학적 감지에 성공적으로 적용되었습니다. 이 기술은 오리가미를 이용한 복잡한 3D 종이 기반 장치 제작에도 활용될 수 있습니다.
• 2024년 2월, 연구진은 항생제 내성 감염을 유발하는 박테리아를 신속하게 검출하는 데 도움이 되는 종이 기반 플랫폼을 개발했습니다. 이 개발은 저비용 현장 진료 솔루션을 제공함으로써 중요한 세계적 보건 문제를 해결하며, 특히 자원이 부족한 환경에서 효과적인 치료와 감염 관리를 위해 내성 균주의 신속한 식별이 매우 중요한 상황에서 매우 유용합니다.

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