글로벌 환자 유래 이종이식(PDX) 모델 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지 산업 개요 및 예측

환자 유래 이종이식(PDX) 시장 규모

• 글로벌 환자 유래 이종이식(PDX) 시장 규모는 2024년에 2억 2,811만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 17.01%의 CAGR 로 2032년까지 8억 155만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 개인화된 암 치료에 대한 수요 증가, 다양한 암 유형의 유병률 증가, 임상 전 및 전환 암 연구에서 PDX 모델 채택 증가와 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

환자 유래 이종이식(PDX) 시장 분석

• 환자 유래 이종이식(PDX) 모델은 종양학 연구에 사용되는 매우 정확한 전임상 도구로, 인간 종양 조직을 면역 결핍 마우스에 이식하여 약물 반응을 평가하는 신뢰할 수 있는 플랫폼을 제공합니다. PDX 모델은 개인 맞춤형 암 치료법 개발 및 중개 암 연구 향상에 필수적입니다.
• PDX 모델에 대한 수요는 전 세계적으로 암 발병률 증가, 정밀 의학에 대한 관심 증가, 종양학 약물 개발에서 보다 예측 가능한 전임상 모델에 대한 필요성 증가로 인해 크게 증가했습니다.
• 북미는 강력한 생물의학 연구 인프라, 선도적인 제약 및 생명공학 기업의 강력한 입지, 암 연구 및 개발에 대한 높은 투자로 인해 환자 유래 이종이식(PDX) 시장을 45.1%의 가장 큰 시장 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 암 유병률 증가, 임상 연구 역량 확대, 중국, 인도, 일본 등 국가의 의료비 지출 증가로 인해 예측 기간 동안 PDX 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 유방암 분야는 전 세계적으로 유방암 발병률이 증가함에 따라 32.2%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 암 발병률 증가는 유방암 연구 및 약물 개발에 대한 상당한 투자로 이어질 것이며, 이는 PDX 모델과 같은 더욱 신뢰할 수 있는 전임상 모델에 대한 수요를 촉진할 것입니다. 따라서 새로운 치료법, 특히 전이성 유방암 및 약물 내성 유방암에 대한 수요가 증가함에 따라, 종양 생물학 연구 및 새로운 치료 전략 시험을 위한 PDX 모델 수요 또한 크게 증가할 것입니다.

보고서 범위 및 환자 유래 이종이식(PDX) 시장 세분화    

환자 유래 이종이식(PDX) 시장 동향

“정밀 종양학 및 약물 스크리닝 분야에서 PDX 모델의 통합 증가”

• 글로벌 환자 유래 이종이식(PDX) 시장의 두드러진 추세 중 하나는 PDX 모델이 정밀 종양학 및 개인화된 약물 스크리닝 플랫폼에 통합되는 속도가 점점 빨라지고 있다는 것입니다.
• 이러한 모델은 인간 종양 이질성과 미세 환경을 복제하는 데 높은 정확도를 제공하여 치료 반응과 바이오마커 식별을 보다 정확하게 평가할 수 있습니다. 
  • 예를 들어, 제약 회사들은 PDX 플랫폼을 사용하여 표적 치료제와 면역 종양학 약물을 스크리닝하고 임상 시험 성공률을 높이고 새로운 치료법의 출시 시간을 단축하는 데 점점 더 많은 노력을 기울이고 있습니다. 
• 이러한 추세는 약물 테스트의 예측 능력을 향상시키고, 개인화된 치료 전략을 지원하며, 학계와 상업 R&D 환경에서 PDX 기반 솔루션에 대한 수요를 촉진함으로써 임상 전 암 연구를 크게 변화시키고 있습니다.

환자 유래 이종이식(PDX) 시장 동향

운전사

"암 부담 증가로 예측 전임상 모델 수요 증가"

• 유방암, 폐암, 대장암, 췌장암 등 다양한 암의 전 세계적 발병률 증가는 종양학 연구 및 약물 개발 분야에서 환자 유래 이종이식(PDX) 모델에 대한 수요 증가에 크게 기여하고 있습니다.
• 특히 인구 고령화, 생활 방식 요인 및 환경 노출로 인해 암 사례가 계속 급증함에 따라 치료 전략 및 치료 혁신을 안내하는 보다 정확하고 환자를 대표하는 모델에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
• PDX 모델은 기존의 시험관 내 또는 세포주 모델보다 더 높은 전환 관련성을 제공하여 연구자들이 실제 시나리오에서 종양 행동, 약물 저항성 및 치료 반응을 더 잘 이해하는 데 도움이 됩니다.

예를 들어,

• 세계보건기구(WHO)의 2022년 보고서에 따르면, 2020년 암으로 인한 사망자는 약 1천만 명에 달했으며, 향후 10년 동안 전 세계 암 발생률이 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 부담 증가는 표적 약물 개발 및 개인 맞춤형 종양학을 지원하기 위한 PDX 모델과 같은 첨단 도구의 필요성을 더욱 심화시킵니다. 
• 결과적으로 증가하는 암 부담은 글로벌 PDX 시장의 주요 동인으로 작용하여 제약 회사와 연구 기관이 항암 치료의 효능 및 안전성 평가를 개선하기 위해 이러한 모델을 채택하도록 장려하고 있습니다.

기회

“PDX 연구에 인공지능과 데이터 분석 통합”

• 인공 지능(AI) 과 고급 데이터 분석을 PDX 연구에 통합하는 것은 복잡한 생물학적 데이터 세트에서 더 빠르고 정확한 통찰력을 제공하는 혁신적인 기회로 떠오르고 있습니다.
• AI 알고리즘은 PDX 모델에서 게놈, 전사체 및 표현형 데이터를 분석하는 데 사용할 수 있으며, 이를 통해 연구자는 약물 반응을 예측하고 잠재적인 바이오마커를 식별하며 개인화된 치료법 개발을 간소화할 수 있습니다.
• 머신 러닝 기술은 약물 효능 및 독성에 대한 예측 시뮬레이션을 제공함으로써 모델 선택을 향상시키고, 연구 설계를 최적화하며, 임상 전 시험과 관련된 시간과 비용을 줄일 수 있습니다.

예를 들어,

• 제약 AI 회사에서 개발한 것과 같은 최근 AI 기반 플랫폼은 대규모 PDX 데이터 세트를 분석하여 실행 가능한 목표를 발견하고 종양학 시험을 위한 환자 계층화 전략을 개선하는 데 사용되고 있습니다. 
• 이 기회는 약물 발견의 예측 정확도와 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 정밀 의학에서 PDX 모델의 보다 광범위한 채택을 위한 문을 열어 궁극적으로 암 치료 결과를 향상시킵니다.

제지/도전

"높은 비용과 윤리적 문제로 인해 PDX 모델 도입이 어려워지고 있습니다."

• 환자 유래 이종이식(PDX) 모델을 개발하고 유지하는 데 드는 높은 비용은 시장, 특히 R&D 예산이 제한된 중소 규모 연구 기관 및 제약 회사의 경우 상당한 과제로 작용합니다.
• PDX 모델을 구축하고 유지하려면 복잡한 절차, 긴 개발 일정, 특수 시설 및 면역 결핍 동물에 대한 상당한 투자가 필요하며 이러한 모든 요소가 운영 비용 증가에 기여합니다.
• 특히 엄격한 동물 복지 규정이 있는 지역에서 동물 모델 사용을 둘러싼 윤리적 문제는 특정 시장에서 PDX 기술의 광범위한 채택을 더욱 방해할 수 있습니다.

예를 들어,

• Frontiers in Oncology에 게재된 2023년 리뷰에서는 종양 유형과 실험 설계에 따라 단일 PDX 모델을 생성하고 유지하는 데 드는 평균 비용이 5,000달러에서 15,000달러 이상에 이를 수 있으며 이로 인해 리소스가 제한된 환경에서는 확장성이 제한된다고 강조했습니다. 
• 결과적으로 이러한 재정적, 윤리적 장벽은 특히 저소득 및 중소득 국가에서 PDX 모델의 보다 광범위한 구현을 제한하여 전환 암 연구 및 개인화된 치료 개발의 진행을 늦출 수 있습니다.

환자 유래 이종이식(PDX) 시장 범위

시장은 유형, 종양 유형, 응용 프로그램 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 유방암이 종양 유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

전 세계적으로 유방암 발병률이 증가함에 따라 유방암 분야는 환자 유래 이종이식(PDX) 시장에서 32.2%의 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 암 발병률 증가는 유방암 연구 및 약물 개발에 대한 상당한 투자로 이어질 것이며, 이는 PDX 모델과 같은 더욱 신뢰할 수 있는 전임상 모델에 대한 수요를 촉진할 것입니다. 따라서 새로운 치료법, 특히 전이성 및 약물 내성 유방암에 대한 수요가 증가함에 따라, 종양 생물학 연구 및 새로운 치료 전략 시험을 위한 PDX 모델 수요 또한 크게 증가할 것입니다.

마우스 모델은 예측 기간 동안 유형 세그먼트에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 마우스 모델 분야가 면역결핍 균주, 비용 효율성, 그리고 취급의 용이성 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이러한 모델은 인간 종양의 성장, 전이, 그리고 치료에 대한 반응을 연구하는 데 있어 신뢰성 있고 재현 가능한 플랫폼을 제공합니다. 또한, 특정 돌연변이나 면역 결핍을 가진 유전자 변형 마우스의 활용은 인간 암 생물학을 더 잘 반영하는 더욱 정밀한 모델을 개발할 수 있게 해 줍니다.

환자 유래 이종이식(PDX) 시장 지역 분석

“북미는 환자 유래 이종이식(PDX) 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 첨단 의료 인프라, 강력한 연구 역량, 주요 시장 참여자들의 존재로 인해 45.1%의 가장 큰 시장 점유율로 글로벌 환자 유래 이종이식(PDX) 시장을 지배하고 있습니다.
• 미국은 개인화된 의료에 대한 수요 증가, 암 연구의 발전, 생명공학 분야의 연구 개발을 위한 강력한 자금 지원으로 인해 약 39.4%의 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
• 다수의 제약 및 바이오 기술 기업이 전임상 시험을 진행하는 것과 더불어 확립된 규제 프레임워크는 이 지역의 시장 지위를 더욱 강화합니다.

“아시아 태평양 지역은 환자 유래 이종이식(PDX) 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라의 급속한 개선과 생명공학 부문에 대한 투자 증가로 인해 환자 유래 이종이식(PDX) 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가들은 암 연구에 대한 관심이 높아지고 전임상 암 모델에 대한 수요가 증가함에 따라 주요 시장으로 부상하고 있습니다.
• 첨단 의료 기술과 증가하는 연구 기관을 갖춘 일본은 PDX 모델의 중요한 시장으로 남아 있으며, 중국과 인도는 대규모 환자 집단과 임상 연구 도입 증가로 혜택을 받고 있습니다.

환자 유래 이종이식(PDX) 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 크라운 바이오사이언스 (미국)
• 잭슨 연구소 (미국)
• 챔피언스 온콜로지(Champions Oncology, Inc. ) (미국)
• 찰스 리버 연구소 (미국)
• 우시 앱텍 (중국)
• 온코디자인(캐나다)
• Aragen Bioscience(인도)
• 바이오사이토젠(미국)
• 바이오듀로(미국)
• 크리에이티브 애니모델(미국)
• 코반스 주식회사(미국)
• EPO Berlin-Buch GmbH(독일)
• EUROPDX. (벨기에)
• 익스플로라 바이오랩스(미국)
• 헤라 바이오랩스(미국)
• Horizon Discovery Ltd.(영국)
• Pharmatest 서비스(핀란드)
• 우로스페헤레 SAS(키프로스)
• 젠텍(프랑스)
• 제노파트(프랑스)

글로벌 환자 유래 이종이식(PDX) 시장의 최신 동향

• 2024년 8월, 저명한 전임상 임상시험수탁기관(CRO)인 알토젠 랩스(Altogen Labs)는 10개의 포괄적인 폐암 이종이식 모델 세트의 성공적인 검증을 발표했습니다. 이 모델들은 폐암 치료를 목표로 하는 새로운 치료법의 생체 내 효능을 평가하는 데 필수적이며, 이를 통해 원발성 폐암에 대한 이해, 진단 및 치료를 발전시킬 수 있습니다. 이번 개발은 암 연구 및 치료 혁신을 가속화하고, 특히 항암제 개발 분야에서 글로벌 PDX 시장 확대에 기여하는 환자 유래 이종이식(PDX) 모델의 역할이 점차 커지고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 5월, 임상 단계 생명공학 기업인 BioAtla, Inc.는 다양한 종양 유형을 표적으로 하도록 설계된 혁신적인 항체-약물 접합체(ADC) BA3361에 대한 FDA 승인을 발표했습니다. BioAtla는 췌장암을 포함한 세포주 유래 이종이식 모델과 환자 유래 이종이식(PDX) 모델 모두에서 BA3361의 탁월한 효능을 입증하여, CAB 선택성으로 인한 완전한 종양 퇴행과 독성 감소를 보여주었습니다. 이러한 발전은 표적 항암 치료제 개발에 있어 PDX 모델의 중요성이 커지고 있음을 보여주며, 전 세계 종양 연구 및 치료 환경에서 PDX 모델에 대한 수요를 더욱 확대하고 있습니다.
• 2024년 3월, 세계적인 임상시험수탁기관(CRO)인 크라운 바이오사이언스는 AACR 2024에서 자사의 환자 유래 이종이식(PDX) 모델에서 얻은 데이터를 활용한 획기적인 연구 결과를 발표할 계획이라고 발표했습니다. 이 PDX 모델은 전임상 종양학 연구 발전에 필수적이며, 더욱 표적화되고 개인화된 암 치료법 개발을 촉진합니다. 이러한 발전은 종양학 연구에서 PDX 모델에 대한 의존도가 높아지고 있음을 보여주는 것으로, 글로벌 생명공학 및 제약 분야에서 PDX 모델의 성장과 도입을 촉진하고 있습니다.
• 2022년 12월, JSR Life Sciences의 자회사인 Crown Bioscience, Inc.는 ERS Genomics Limited와 글로벌 라이선스 계약을 체결하여 ERS의 CRISPR/Cas9 특허 포트폴리오에 대한 포괄적인 접근 권한을 부여했습니다. 이 계약을 통해 Crown Bioscience는 CRISPR/Cas9 기술을 전 세계적으로 유전자 편집에 활용할 수 있게 되었습니다. 이러한 발전은 환자 유래 이종이식(PDX) 모델의 정확도와 효과를 향상시키는 데 있어 첨단 유전학 도구의 중요성이 커지고 있음을 보여주는 사례입니다. PDX 모델은 개인 맞춤형 암 치료법 개발에 필수적이며, 글로벌 PDX 시장 확대를 더욱 가속화할 것입니다.
• 2022년 7월, GemPharmatech는 Charles River Laboratories, Inc.와 전략적 라이선스 파트너십을 체결하여 GemPharmatech의 첨단 NOD CRISPR Prkdc Il2r gamma(NCG) 마우스 라인에 대한 북미 지역 독점 유통권을 부여했습니다. 이러한 특수 모델의 가용성은 PDX 기반 연구에 대한 수요 증가에 더욱 기여하여 개인 맞춤형 암 치료법 개발을 촉진하고 글로벌 PDX 시장을 뒷받침할 것입니다.

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