글로벌 PEG화 의약품 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

PEG화 의약품 시장 규모

• 전 세계 PEG화 의약품 시장 규모는 2025년 160억 1천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 5.48%의 성장률을 기록하여 2033년에는 245억 3천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 생물학적 제제 및 바이오 의약품 의 채택 증가 와 약물의 안정성, 효능 및 반감기를 향상시키는 PEG화 기술의 기술 발전이 주요 동력으로 작용하고 있습니다.
• 더 나아가, 표적 치료 에 대한 수요 증가 와 환자 순응도 향상은 종양학, 혈액학, 만성 질환을 포함한 다양한 치료 분야에 PEG화 약물의 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 여러 요인들이 결합되어 PEG화 약물 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 견인하고 있습니다.

PEG화 의약품 시장 분석

• 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 치료 분자에 부착시킨 PEG화 약물은 향상된 안정성, 긴 반감기, 그리고 면역원성 감소로 인해 현대 생물약제에서 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있으며, 만성 질환 관리 및 표적 치료에 필수적인 요소입니다.
• PEG화 약물에 대한 수요 증가의 주된 원인은 만성 및 희귀 질환의 유병률 증가, 생물학적 제제의 사용 확대, 그리고 투약 횟수 감소를 통한 환자 순응도 향상 필요성입니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 높은 연구 개발 투자, 주요 제약 회사들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 43.2%의 매출 점유율로 PEG화 의약품 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 PEG화 인터페론 및 조혈 자극 인자 분야의 혁신과 규제 승인 증가에 힘입어 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 의료비 지출 증가, 바이오 의약품 제조 역량 증대에 힘입어 예측 기간 동안 PEG화 의약품 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 인터페론 부문은 간염 및 다발성 경화증 치료에 광범위하게 사용되고 환자 순응도를 향상시키는 장기 지속형 PEG화 제제의 지속적인 개발에 힘입어 2025년까지 38.3%의 시장 점유율로 PEG화 의약품 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 PEG화 의약품 시장 세분화   

PEG화 의약품 시장 동향

장기 지속형 및 표적 치료법의 발전

• 전 세계 PEG화 의약품 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 치료 효과와 환자 순응도를 향상시키는 장기 지속형 제제의 개발이며, 특히 만성 질환 및 희귀 질환 치료에서 이러한 경향이 두드러집니다.
  • 예를 들어, 반감기가 긴 PEG화 인터페론은 간염 환자의 투약 빈도를 줄여 치료 부담을 완화하고 복약 순응도를 향상시킵니다.
• 표적화된 PEG화 치료법의 혁신은 선택적 약물 전달을 가능하게 하고, 비표적 효과를 최소화하며, 임상 결과를 개선함으로써 PEG화 생물학적 제제의 매력을 의사와 환자 모두에게 높이고 있습니다.
• PEGylation을 첨단 생물약제 플랫폼과 통합하면 반감기 연장, 면역원성 감소, 생체이용률 향상 등의 기능을 단일 분자에 결합한 다기능 치료제 개발이 가능해집니다.
• 제약 회사와 연구 기관 간의 협력이 증가함에 따라 안전성과 효능이 향상된 차세대 PEG화 약물 개발이 가속화되고 있습니다.
• 개인 맞춤형 의학의 발전은 환자 개개인의 요구에 맞춘 PEG화 약물의 사용을 촉진하여 치료 결과를 최적화하고 부작용을 최소화하고 있습니다.
• 이처럼 효능이 뛰어나고 환자 친화적이며 정밀한 PEG화 약물에 대한 추세는 바이오제약 산업의 연구 개발 투자를 촉진하고 경쟁 전략을 형성하고 있습니다.
• 의료진과 환자들이 편의성, 효능 및 안전성을 점점 더 중시함에 따라, 약물동태학적 특성이 개선된 PEG화 의약품에 대한 수요가 종양학, 자가면역 질환 및 희귀 질환 분야 전반에 걸쳐 빠르게 증가하고 있습니다.

PEG화 의약품 시장 동향

운전사

만성 및 희귀 질환의 유병률 증가

• 만성 및 희귀 질환의 발병률 증가와 생물학적 제제의 사용 확대는 PEG화 의약품에 대한 수요 증가를 이끄는 중요한 요인입니다.
  • 예를 들어, PEG화된 콜로니 자극 인자는 항암 화학 요법 중 호중구 감소증 관련 합병증을 줄이기 위해 종양학 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있으며, 이는 시장 성장을 견인하고 있습니다.
• 의료 시스템과 환자들이 효능은 유지하면서 투약 빈도를 줄일 수 있는 치료법을 모색함에 따라, PEG화된 약물은 반감기 연장 및 생체이용률 향상을 통해 매력적인 해결책을 제시합니다.
• 더욱이, 첨단 치료 옵션에 대한 인식이 높아지고 환자들이 편리한 복용 일정을 선호함에 따라 PEG화 치료제의 도입이 가속화되고 있습니다.
• 바이오의약품 연구개발의 확대와 규제 당국의 PEG화 약물 승인 건수 증가가 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다.
• 혁신적인 PEG화 기술과 파이프라인 확장에 집중하는 기업들은 선진 시장과 신흥 시장 모두에서 PEG화 의약품의 사용 증가에 기여하고 있습니다.
• 정부의 생물학적 제제 및 PEG화 약물 연구에 대한 지원 확대와 자금 투입 증가는 시장 확대와 접근성 향상을 뒷받침하고 있습니다.
• 제약 회사와 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO) 간의 협력 증가로 PEG화 치료제의 전 세계적인 상용화가 가속화되고 있습니다.

절제/도전

높은 비용과 규제 장벽

• PEG화 약물의 상대적으로 높은 개발 및 제조 비용과 엄격한 규제 요건은 시장 전반의 보급에 상당한 어려움을 초래합니다.
  • 예를 들어, 복잡한 PEGylation 공정과 장기간의 임상 시험은 생산 비용과 시장 출시 기간을 증가시켜 비용에 민감한 지역에서의 접근성을 제한합니다.
• PEG화 제제의 일관된 품질, 안전성 및 효능을 보장하는 것은 매우 중요합니다. 규제 당국이 승인에 대해 엄격한 지침을 적용하기 때문에 상용화가 지연될 수 있기 때문입니다.
• 또한, PEG화된 약물과 관련된 잠재적인 면역원성 또는 부작용에 대한 면밀한 모니터링이 필요하므로 개발의 복잡성과 시장 진입 장벽이 높아집니다.
• 바이오시밀러 PEG화 의약품이 등장하고 있지만, 높은 비용과 규제 당국의 엄격한 심사로 인해 특정 시장이나 환자 집단에서의 도입이 여전히 저해될 수 있습니다.
• 비용 최적화, 간소화된 규제 절차, 그리고 강화된 환자 교육을 통해 이러한 과제들을 극복하는 것이 지속적인 시장 성장에 필수적일 것입니다.
• 신흥 시장에서 의료 제공자와 환자 모두 PEG화 약물의 이점에 대한 인식이 부족하면 임상적 이점에도 불구하고 도입 속도가 느려질 수 있습니다.
• 특수 제조 시설 및 저온 유통망 구축의 필요성을 포함한 복잡한 공급망은 시기적절하고 광범위한 유통에 추가적인 장애물을 초래할 수 있습니다.

PEG화 의약품 시장 범위

시장은 분자, 유형, 질병 적응증, 적용 분야 및 판매 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 분자에 의해

분자 유형을 기준으로 PEG화 의약품 시장은 단백질, FAB' 단편, 효소 및 압타머로 세분화됩니다. 단백질 부문은 인터페론, 효소, 호르몬과 같은 치료제에 PEG화 단백질이 널리 사용됨에 따라 2025년까지 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 단백질은 높은 치료 효과, 긴 반감기 연장, 낮은 면역원성으로 인해 PEG화에 선호됩니다. 이 부문은 확립된 PEG화 기술과 만성 및 희귀 질환 치료 전반에 걸친 높은 임상 수용도를 통해 이점을 누리고 있습니다. 의료진과 환자는 예측 가능한 약물동태학 및 안전성 프로파일 때문에 단백질 기반 PEG화 의약품을 선호합니다. 규제 승인 및 보험 적용 지원은 이 부문의 시장 리더십을 더욱 강화합니다. 단백질 치료제를 목표로 하는 강력한 연구 개발 파이프라인은 이 부문의 지배력을 지속적으로 견인하고 있습니다.

FAB' 단편 시장은 종양학 및 자가면역 질환 분야의 표적 치료제 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. FAB' 단편은 높은 특이성과 낮은 면역원성을 제공하여 안정성 및 혈중 농도 유지 시간을 개선하기 위한 PEG화에 이상적인 후보 물질입니다. 이 시장은 기존 생물학적 제제가 한계를 보이는 맞춤형 의학 접근법에서 이점을 얻고 있습니다. PEG화된 FAB' 단편에 대한 임상 시험 및 연구 개발 투자의 증가가 성장을 촉진하고 있으며, 새로운 FAB' 치료법 개발을 위한 제약 회사 간의 협력 또한 상용화를 가속화하고 있습니다. 혁신적인 약물 전달 메커니즘에 대한 관심 증가는 이 시장의 빠른 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

• 유형별로

시장은 유형별로 인터페론, 조혈모세포 자극 인자(CSF), 단클론 항체(mAb) 및 기타 유형으로 세분화됩니다. 인터페론 부문은 간염 및 다발성 경화증 치료에 널리 사용되고 투약 빈도 감소 및 환자 순응도 향상과 같은 이점 덕분에 2025년까지 38.3%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. PEG화 인터페론은 여러 만성 질환의 표준 치료법으로 자리 잡았습니다. 이 부문은 약물 동태를 개선하고 부작용을 최소화하는 장기 지속형 제형의 혁신으로 성장하고 있습니다. 임상의의 높은 신뢰도와 치료 지침에 포함된 점이 시장 선도력을 강화하고 있습니다. 간염 관리 관련 환자 인식 제고 및 정부 프로그램 또한 채택을 촉진합니다. 여러 승인된 PEG화 인터페론 제품의 출시로 꾸준한 시장 수요가 유지되고 있습니다.

단일클론항체(mAb) 부문은 암 면역요법 및 자가면역 질환 치료에서의 사용 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. PEG화는 단일클론항체의 반감기를 연장하고 면역원성을 감소시켜 치료 효과를 향상시킵니다. 종양학 연구 개발 투자 증가와 규제 승인 건수 증가는 시장 확대를 견인하고 있습니다. 맞춤형 의학 및 표적 치료 전략은 PEG화 단일클론항체의 매력을 더욱 높이고 있습니다. 또한, 바이오테크 기업과 대형 제약 회사 간의 파트너십도 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 새로운 PEG화 단일클론항체에 대한 임상 시험 파이프라인 역시 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 질병별 적응증

질병 적응증을 기준으로 시장은 위장 장애, 암, 다발성 경화증, 간염 및 기타 질병 적응증으로 세분화됩니다. 간염 부문은 PEG화 인터페론이 1차 치료제로 사용되고 바이러스 억제 효과가 입증됨에 따라 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 정부 정책 및 검진 프로그램은 치료 채택률을 높이고 있습니다. 주사 횟수 감소는 환자의 치료 순응도와 전반적인 치료 결과를 개선합니다. 이 부문은 의사의 높은 선호도와 확립된 치료 지침의 혜택을 받고 있습니다. 여러 PEG화 인터페론의 규제 승인은 시장 지배력을 강화합니다. 간염 환자를 대상으로 하는 높은 인식 개선 프로그램 또한 이 부문의 성장을 뒷받침합니다.

암 치료 부문은 암 발병률 증가와 표적 치료를 위한 PEG화 생물학적 제제 도입으로 인해 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. PEG화는 치료 지수를 향상시키고 전신 독성을 최소화하는데, 이는 종양학 분야에서 매우 중요합니다. 임상시험 파이프라인 확대와 종양학 중심의 연구개발 활동 또한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 안전하고 지속적인 치료법에 대한 환자 선호도 증가도 암 치료 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 정부 및 민간 부문의 암 치료 자금 지원 또한 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 약물 안정성과 생체이용률을 향상시키는 첨단 PEG화 기술의 발전도 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 암, 자가면역 질환, 간염, 다발성 경화증, 혈우병, 위장 장애 및 기타 질환으로 세분화됩니다. 간염 적용 분야는 만성 간염 치료에 PEG화 인터페론이 널리 사용됨에 따라 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 장기 지속형 제제는 투약 빈도를 줄여 환자의 복약 순응도를 향상시킵니다. 북미와 유럽에서의 높은 시장 점유율이 매출 성장을 뒷받침하고 있습니다. 간염 치료를 장려하는 정부 및 NGO 프로그램 또한 해당 분야의 성장을 촉진합니다. PEG화 약물의 임상적 효능과 안전성은 의사의 선호도를 높입니다. 높은 환자 인식과 보험 적용 범위는 시장 침투율을 유지하는 데 기여합니다.

암 치료 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 기록할 것으로 예상되며, 이는 종양 세포를 선택적으로 표적화하면서 부작용을 최소화하는 PEG화 치료제에 힘입은 결과입니다. 암 발병률 증가와 새로운 PEG화 항암제 승인이 이러한 치료제의 도입을 가속화하고 있습니다. 환자들은 안전성이 향상된 장기 지속형 치료제를 선호합니다. 병용 요법을 연구하는 임상 시험은 잠재적인 사용 사례를 확대하고 있습니다. 항암 분야에 특화된 PEG화 생물학적 제제에 대한 강력한 투자가 성장을 뒷받침하고 있습니다. 개인 맞춤형 의학에 대한 관심 증가는 이 분야의 수요와 시장 확대를 더욱 촉진할 것입니다.

• 판매 채널별

판매 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 온라인 판매처, 소매 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 만성 질환 및 특수 질환 관리를 위한 PEG화 약물의 높은 유통량으로 인해 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원은 통제된 투여, 환자 모니터링, 고가의 PEG화 치료제 접근성을 제공합니다. 기관 구매 계약과 강력한 의사 추천은 매출 증대에 기여합니다. 병원 유통에 대한 규제 지원은 도입을 촉진합니다. 병원에서 투여하는 치료에 대한 환자의 높은 신뢰도는 시장 점유율을 높이는 요인입니다. 북미와 유럽의 잘 구축된 병원 네트워크는 시장을 선도하고 있습니다.

온라인 약국 부문은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상되며, 이는 전자 약국 이용 증가와 만성 질환 환자를 위한 편리한 가정 배송 서비스에 힘입은 결과입니다. 온라인 플랫폼은 경쟁력 있는 가격, 간편한 접근성, 그리고 구독 기반 모델을 제공합니다. 이 부문은 디지털화 추세와 원격 의료 통합의 혜택을 받고 있습니다. 외딴 지역에 거주하는 환자들도 병원에 가지 않고도 페길화 의약품을 구할 수 있습니다. 온라인 약국의 신뢰성에 대한 인식이 높아짐에 따라 이용이 더욱 확대되고 있습니다. 물류 업체와의 파트너십은 적시 배송과 보관 규정 준수를 보장합니다.

PEG화 의약품 시장 지역 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 높은 연구 개발 투자, 주요 제약 회사들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 43.2%의 매출 점유율로 PEG화 의약품 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 PEG화 인터페론 및 조혈 자극 인자 분야의 혁신과 규제 승인 증가에 힘입어 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
• 이 지역은 유리한 규제 체계와 광범위한 의료 서비스 접근성을 바탕으로 혁신적인 생물학적 제제 및 PEG화 치료제의 조기 도입으로 혜택을 보고 있습니다. 북미 지역의 환자와 의료진은 특히 만성 질환 및 희귀 질환 치료에 있어 PEG화 약물이 제공하는 효능, 지속적인 효과, 그리고 향상된 안전성을 높이 평가합니다.
• 높은 환자 인식, 보험 적용 범위, 그리고 제약 회사와 연구 기관 간의 긴밀한 협력은 북미 지역의 시장 지배력을 강화시켜, 기존 및 개발 중인 PEG화 의약품 모두에게 선호되는 시장으로 만들고 있습니다.

미국 PEG화 의약품 시장 분석

미국 PEG화 의약품 시장은 2025년까지 북미 지역에서 78%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 첨단 생물학적 제제의 높은 채택률과 주요 제약 및 바이오 기업들의 존재에 힘입은 결과입니다. 환자와 의료진은 PEG화 치료제의 긴 반감기, 개선된 안전성, 그리고 향상된 환자 순응도 때문에 이러한 치료제를 점점 더 선호하고 있습니다. 시장 성장은 활발한 연구 개발 투자, 새로운 PEG화 의약품에 대한 규제 승인, 그리고 탄탄한 의료 인프라에 의해 더욱 뒷받침되고 있습니다. 만성 및 희귀 질환의 유병률 증가와 첨단 치료법을 장려하는 정부 정책은 PEG화 의약품의 채택을 가속화하고 있습니다. 또한, 임상 시험 활동의 확대와 바이오 기업과 연구 기관 간의 협력 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다.

유럽 ​​PEG화 의약품 시장 분석

유럽 ​​PEG화 의약품 시장은 예측 기간 동안 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 종양학, 자가면역 질환 및 희귀 질환 분야에서 생물학적 제제와 첨단 치료제에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 의료비 지출 증가와 더불어 우호적인 규제 환경이 PEG화 의약품의 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽의 환자와 의료진은 PEG화 치료제의 향상된 효능, 복용 빈도 감소 및 안전성을 높이 평가합니다. 시장은 병원 및 전문 약국 채널 전반에 걸쳐 성장세를 보이고 있으며, 새로운 PEG화 의약품이 표준 치료 프로토콜에 통합되고 있습니다. PEG화 기술의 지속적인 혁신 또한 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

영국 PEG화 의약품 시장 분석

영국 PEG화 의약품 시장은 만성 및 희귀 질환의 유병률 증가와 생물학적 제제의 채택 확대에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자들이 복약 순응도가 높고 부작용이 적은 치료법에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 PEG화 의약품의 사용을 촉진하는 요인입니다. 또한, 탄탄한 의료 인프라, 규제 지원, 그리고 보험 적용 범위는 PEG화 치료제의 사용을 장려하고 있습니다. 개인 맞춤형 의학과 표적 치료에 대한 관심 증가 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 활발한 임상 연구 활동과 첨단 PEG화 제형의 개발은 병원 및 소매 약국 채널 전반에 걸쳐 PEG화 의약품의 채택을 확대하는 데 기여하고 있습니다.

독일 PEG화 의약품 시장 분석

독일의 PEG화 의약품 시장은 첨단 생물약제 치료법에 대한 인식 제고와 안전하고 지속적인 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 의료 시스템, 연구 개발에 대한 집중적인 투자, 그리고 고효능 치료법에 대한 환자들의 선호도는 특히 종양학 및 자가면역 질환 분야에서 PEG화 의약품의 도입을 촉진하고 있습니다. PEG화 의약품이 치료 지침에 통합됨에 따라 사용이 확대되고 있으며, 규제 지원과 보험 적용 범위 또한 도입을 더욱 장려하고 있습니다. 혁신과 임상 시험 활동에 대한 집중적인 투자는 차세대 PEG화 치료제에 대한 접근성을 향상시키고 있습니다.

아시아 태평양 PEG화 의약품 시장 분석

아시아 태평양 지역의 PEG화 의약품 시장은 만성 및 희귀 질환의 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서 첨단 치료법의 빠른 도입에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 23%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 현대화 및 생물학적 제제 접근성 향상을 위한 정부 정책은 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 병원 네트워크 확장, 의료 인프라 개선, 그리고 환자들의 인식 제고는 PEG화 의약품의 사용을 촉진하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역의 현지 생산 능력 증대는 비용 절감과 공급량 증가를 통해 PEG화 치료제의 접근성을 확대하고 있습니다.

일본 PEG화 의약품 시장 분석

일본의 PEG화 의약품 시장은 선진 의료 시스템, 고령화 인구, 그리고 생물학적 제제의 높은 도입률에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 일본 환자와 의료진은 안전성, 효능, 그리고 환자 순응도가 향상된 치료법을 선호합니다. 활발한 임상 연구 활동, 혁신적인 치료법에 대한 정부 지원, 그리고 차세대 PEG화 의약품의 조기 도입이 시장 성장에 기여하고 있습니다. 병원 및 전문 약국 채널에 PEG화 치료제가 도입되면서 치료 접근성이 향상되고 있습니다. 간염, 암, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가 또한 수요를 견인하는 요인입니다.

인도 PEG화 의약품 시장 분석

인도의 PEG화 의약품 시장은 의료 접근성 확대, 환자 인식 제고, 생물학적 제제 채택 증가에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 인도의 중산층 성장, 급속한 도시화, 그리고 저렴한 첨단 치료제 보급을 위한 정부 정책이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. PEG화 의약품은 병원, 소매점, 온라인 약국 등 다양한 유통 채널에서 점차 활용도가 높아지고 있습니다. PEG화 생물학적 제제의 현지 생산은 가격 경쟁력과 접근성 향상에 기여하고 있습니다. 만성 질환 유병률 증가와 의료 인프라 개선은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

PEG화 의약품 시장 점유율

PEG화 의약품 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 머크앤컴퍼니(미국)
• 화이자 주식회사(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 노보 노르디스크 A/S (덴마크)
• 바이오젠(미국)
• 바이오마린(미국)
• 코헤러스 바이오사이언스(미국)
• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• 닥터 레디스 래버러토리스(인도)
• UCB(벨기에)
• 엔존 제약(주)(미국)
• 호라이즌 테라퓨틱스(아일랜드)
• 리디안트 바이오사이언스 SpA (이탈리아)
• 파마에센시아 주식회사(대만)
• 프레제니우스 카비 AG(독일)
• 암닐 파마슈티컬스(미국)
• 아센디스 파마 A/S (덴마크)
• Apellis Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 프로파크젠 주식회사(미국)

최근 글로벌 PEG화 의약품 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 12월, 키에시 글로벌 희귀질환 사업부는 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 파브리병 치료제 엘파브리오(Elfabrio®, 페구니갈시다제 알파)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인으로 성인 파브리병 환자의 근본적인 효소 결핍을 해결하도록 설계된 장기 지속형 페길화 효소 대체 요법제인 엘파브리오가 캐나다에서 시판될 수 있게 되었으며, 미국과 유럽에서 이미 승인받은 제품보다 더 넓은 글로벌 시장으로 진출하게 되었습니다.
• 2025년 6월, 영국 의약품규제청(MHRA)은 다이루펙(Dyrupeg)을 승인하여 유럽에서 새로운 페그필그라스팀 바이오시밀러를 이용할 수 있게 되었습니다. MHRA는 앞서 EU에서 승인을 받은 다이루펙에 대해 판매 허가를 부여하여 영국 시장에서의 상업적 출시를 가능하게 했습니다. 다이루펙은 세포독성 항암화학요법과 관련된 호중구감소증 관리에 도움을 주어 환자 치료 선택권을 확대하고, 유럽 내 바이오시밀러 포트폴리오의 경쟁력 강화에 기여할 것으로 기대됩니다.
• 2025년 4월, 유럽의약품청(EMA)은 성인의 항암화학요법 유발 호중구감소증 치료제인 디루펙(페그필그라스팀)의 시판 허가를 승인했습니다. 디루펙은 페그필그라스팀의 바이오시밀러 제형으로, 암 환자의 호중구감소증 지속 기간을 단축하고 발열성 호중구감소증을 예방하도록 설계되었으며, 기존 참조 의약품과의 유사성을 인정받아 유럽 전역에서 사용 허가를 받았습니다.
• 2023년 5월, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽연합 집행위원회(EC)는 성인 파브리병 환자를 위한 엘파브리오(페구니갈시다제 알파)를 승인했습니다. 엘파브리오는 미국과 유럽에서 동시에 승인을 받아 희귀 질환 치료 분야에서 가장 중요한 페길화 약물 승인 사례 중 하나가 되었습니다. 이번 동시 승인은 페길화 효소 대체 요법의 임상적 이점, 특히 연장된 반감기와 개선된 약물동태학적 특성을 입증하며, 파브리병 환자에게 기존 치료법을 대체할 수 있는 새로운 장기 지속형 치료 대안을 제시합니다.
• 2023년 5월, 암닐(Amneal)은 항암화학요법을 받는 암 환자의 발열성 호중구감소증 발생률 감소에 도움을 주는 페그필그라스팀 바이오시밀러인 FYLNETRA™를 상용화했습니다. 이는 미국 바이오시밀러 시장에서 또 하나의 경쟁력 있는 페길화 생물학적 제제 출시 사례입니다. FYLNETRA의 출시로 환자들은 효과적이고 저렴한 항암 보조 치료에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었으며, 이는 페길화 약물 분야에서 바이오시밀러 도입이 확대되는 추세를 반영합니다.

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