글로벌 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장 규모

• 글로벌 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장 규모는 2024년에 34억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 9.00%의 CAGR 로 2032년까지 61억 6천만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 만성 질환의 유병률 증가 , 펩타이드 합성 기술의 발전, 생물약학 연구 및 개발의 확대와 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장 분석

• 펩타이드 치료제 계약 API 제조는 펩타이드 기반 약물의 활성 제약 성분(API) 생산을 아웃소싱하는 것을 의미합니다. 이러한 접근 방식을 통해 제약 회사는 전문 지식과 시설을 활용하여 효율적이고 비용 효율적인 제조 공정을 확보할 수 있습니다.
• 시장 성장은 펩타이드 기반 치료제 도입 증가, 합성 기술의 발전, 그리고 전문 API 제조업체에 의약품 제조를 아웃소싱하는 추세에 힘입어 크게 촉진되었습니다. 펩타이드는 높은 특이성, 낮은 독성, 그리고 유리한 치료 지수 덕분에 제약 연구에서 주목을 받고 있습니다.
• 북미는 강력한 제약 산업의 첨단 의료 인프라와 생명공학에 대한 상당한 투자에 힘입어 40.3%의 점유율로 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 급속한 의료 인프라 개발, 혁신적 치료법에 대한 수요 증가, 정부 지원 정책에 힘입어 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장에서 23.6%의 점유율을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 화학 합성 분야는 SPPS의 높은 효율성과 확장성으로 인해 41.8%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 방법은 고순도의 자동화된 단계적 펩타이드 생산을 가능하게 하고 대량 생산을 지원하여 치료용 펩타이드 생산 분야에서의 광범위한 채택에 기여합니다.

보고서 범위 및 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장 세분화 

펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장 동향

“펩타이드 API 제조 및 아웃소싱 동향의 발전”

• 펩타이드 API 제조 분야의 주요 추세는 고상 펩타이드 합성(SPPS), 액상 펩타이드 합성(LPPS), 마이크로파 보조 기술과 같은 첨단 합성 기술의 도입 증가입니다. 이러한 혁신은 생산 효율을 높이고 비용을 절감하며 복잡한 펩타이드 구조의 합성을 가능하게 하여 확장성과 품질 관리를 향상시킵니다.
• 제2형 당뇨병과 비만 유병률 증가로 인해 GLP-1 수용체 작용제에 대한 수요가 증가하면서 펩타이드 API 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 제약 회사들은 이러한 수요를 충족하기 위해 생산 능력 확장에 막대한 투자를 하고 있습니다.
  • 예를 들어 , Eli Lilly는 당뇨병 및 체중 감량 약물인 Mounjaro와 Zepbound의 생산을 늘리기 위해 인디애나의 새로운 제조 시설에 추가로 53억 달러를 투자했습니다.
• 특히 아시아 태평양 지역에서는 펩타이드 API 제조를 위탁생산기관(CMO)에 아웃소싱하는 경우가 점차 늘어나고 있습니다. 인도와 중국과 같은 국가는 비용 효율적인 생산 시설을 갖추고 있어 비용 절감과 효율성 향상을 추구하는 제약 회사들에게 매력적인 선택지가 되고 있습니다.
• 친환경 화학과 지속 가능한 제조 공정의 통합이 펩타이드 API 산업에서 주목을 받고 있습니다. 기업들은 화학적 부산물을 최소화하고 환경에 미치는 영향을 줄이기 위해 재조합 DNA 기술을 포함한 친환경적인 방법을 모색하고 있습니다.

펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장 동향

운전사

“ 펩타이드 기반 치료제 수요 증가 ”

• 암, 당뇨병, 자가면역 질환 등 다양한 만성 및 복합 질환 치료에 사용되는 펩타이드 기반 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 펩타이드 치료제 계약 API 제조 서비스에 대한 필요성이 높아지고 있습니다.
•  펩타이드는 특이성과 효능으로 인해 점점 더 선호되고 있으며 기존 소분자 약물에 비해 부작용이 적은 표적 치료를 제공합니다.
• 만성 질환의 전 세계적 증가와 펩타이드 기반 약물 후보의 파이프라인 확장으로 인해 효율적이고 확장 가능한 펩타이드 생산에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

예를 들어,

• 2023년 11월 세계보건기구(WHO)가 발표한 보고서에 따르면 암, 당뇨병 등 만성질환이 전 세계적으로 계속 증가할 것으로 예상되며, 2040년까지 암만 해도 1,600만 건 이상의 신규 발병 사례가 발생할 것으로 전망됩니다. 이는 이러한 질병에 대한 정밀 타겟팅을 제공하는 펩타이드 기반 치료법에 대한 필요성이 증가하고 있음을 의미합니다. 
• 펩타이드에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 회사에 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 제공하고 펩타이드 생산의 높은 표준을 충족할 수 있는 전문 계약 API 제조업체에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다.

기회

“펩타이드 합성 및 생산 기술의 발전”

• 고체상 펩타이드 합성(SPPS) 및 재조합 DNA 기술과 같은 보다 진보된 펩타이드 합성 기술의 개발로 펩타이드의 보다 효율적이고 비용 효율적인 생산이 가능해지고 있습니다.
• 계약 API 제조업체는 이러한 새로운 기술을 활용하여 높은 순도와 품질을 유지하면서 생산 규모를 확대하고 치료용 펩타이드에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있습니다.
• 자동화 및 연속 제조 기술의 혁신으로 비용과 생산 일정이 더욱 단축되어 펩타이드 기반 치료법의 보다 폭넓은 채택 기회가 열릴 것으로 예상됩니다.

예를 들어,

• 2025년 1월, 네이처 바이오 테크놀로지( Nature Biotechnology) 에 발표된 한 연구는 펩타이드를 더욱 빠르고 효율적으로 생산할 수 있는 연속 흐름 펩타이드 합성 기술의 발전을 강조했습니다. 이 연구는 이러한 기술의 적용이 제약 산업에서 증가하는 펩타이드 수요를 충족하는 동시에 제조 비용과 시장 출시 기간을 단축하는 데  도움이 될 수 있음을 시사했습니다.
• 이러한 발전은 생산 비용을 낮출 뿐만 아니라 계약 제조업체의 확장성과 유연성을 향상시켜 펩타이드 치료제 시장에서 상당한 기회를 창출할 것입니다.

제지/도전

“높은 생산 비용과 복잡한 제조 공정”

• 펩타이드 생산에는 고상 펩타이드 합성, 정제, 품질 관리 등 복잡하고 시간이 많이 소요되는 공정이 수반되어 제조 비용이 높아집니다.
• 펩타이드 API 생산에는 특수 시설과 전문 지식이 필요하며, 이는 전체 제조 비용을 증가시킵니다. 이는 소규모 계약 제조업체나 예산이 부족한 제약 회사의 진입 장벽으로 작용할 수 있습니다.

예를 들어,

• 2024년 10월, 국제제약공학회(ISPE)의 보고서는 계약 펩타이드 제조업체들이 치료용 펩타이드 생산과 관련된 높은 비용을 관리하는 데 어려움을 겪고 있음을 강조했습니다. 이러한 비용은 필요한 특수 장비, 복잡한 합성 공정, 그리고 엄격한 규제 요건으로 인해 발생합니다. 
• 결과적으로 이러한 과제는 특히 신흥 시장의 소규모 제약 회사와 의료 시스템의 경우 펩타이드 치료제의 구매 가능성을 제한하여 전체 시장 성장을 둔화시킬 수 있습니다.

펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장 범위

시장은 운영 규모, 합성 방법, 기업 유형을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 화학 합성이 합성 방법 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

화학 합성 부문은 2025년 약 41.8%의 점유율로 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 고순도의 자동화된 단계적 펩타이드 생산을 가능하게 하는 SPPS의 높은 효율성과 확장성에 기인합니다. 이 방법은 대량 생산을 지원하고 치료용 펩타이드 생산 분야에서 널리 채택되고 있어 시장 선도적 위치를 더욱 공고히 하고 있습니다.

대기업은 예측 기간 동안 기업형 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 대기업 부문이 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장을 장악할 것으로 예상되며, 전 세계 펩타이드 생산 설비 용량의 40.6% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 펩타이드 API 제조의 복잡한 요건을 충족할 수 있도록 지원하는 풍부한 자원, 첨단 기술, 그리고 구축된 인프라에 기인합니다. 효율적인 생산 지원, 엄격한 규제 기준 준수, 그리고 대규모 운영 관리 능력은 시장에서의 리더십을 더욱 공고히 합니다.

펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장 지역 분석

“북미는 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 강력한 제약 산업, 첨단 의료 인프라, 생명공학 분야에 대한 상당한 투자에 힘입어 40.3%의 점유율로 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장을 장악하고 있습니다.
• 미국은 암, 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성 질환에 대한 혁신적인 펩타이드 기반 치료법에 대한 높은 수요에 힘입어 시장 점유율 30.9%를 차지하고 있습니다.
• 이 지역의 잘 확립된 규제 프레임워크와 주요 계약 제조업체의 존재, 광범위한 연구 개발 활동은 시장 지위를 더욱 강화합니다.
• 또한 만성 질환의 유병률 증가와 정밀 의학 및 생물학에 대한 관심 증가로 펩타이드 치료제에 대한 수요가 급증하여 시장 확대에 기여하고 있습니다.

“아시아 태평양 지역은 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다 .”

• 아시아 태평양 지역은 급속한 의료 인프라 개발, 혁신적 치료법에 대한 수요 증가, 정부 지원 정책에 힘입어 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장에서 23.6%의 점유율로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 한국 등의 국가들은 제약 제조 역량 확대, 비용 효율적인 생산, 바이오 기술 분야의 성장으로 인해 주요 시장으로 부상하고 있습니다.
• 환자 수가 많고 생명공학 혁신에 대한 정부 지원이 큰 중국은 펩타이드 치료제의 중요한 시장으로 남아 있으며 상당한 외국 투자를 유치하고 있습니다.
• 인도는 성장하는 제약 산업, 생물제약에 대한 집중 증가, 급속히 확장되는 계약 제조 부문의 지원을 받아 시장에서 가장 높은 CAGR 6.3%를 기록할 것으로 예상됩니다.

펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 시설, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 바켐 그룹 ( 스위스)
• 코든파마 (독일)
• 론자 (스위스)
• 폴리펩타이드 그룹 (스웨덴)
• 앰비오팜 주식회사 (미국) 
• WuXi AppTec (중국)
• CEM Corporation (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• JITSUBO CO,LTD. (일본)
• ChemPartner (중국)
• ApexBio Technology (미국)
• 바이오타지 (스웨덴)
• AnaSpec (미국)
• Syngene International Limited (인도)
• BCNPeptides(스페인)
• CPC Scientific Inc.(미국)
• 크리에이티브 펩타이드(미국)
• CSBio(미국)
• 하이바이오제약(주) (미국)
• Senn Chemicals(스위스)

글로벌 펩타이드 치료제 계약 API 제조 시장의 최신 동향

• 2025년 1월, 선도적인 펩타이드 제조업체인 바켐 홀딩(Bachem Holding AG)은 증가하는 전 세계 펩타이드 원료의약품(API) 수요를 충족하기 위해 스위스 생산 시설 확장을 발표했습니다. 이 신규 시설에는 첨단 고상 펩타이드 합성(SPPS) 및 액상 펩타이드 합성(LPPS) 기능이 포함되어 확장성과 효율성이 향상된 고도로 복잡한 펩타이드 생산이 가능합니다. 또한, 이 투자는 제약 분야에 사용되는 고품질 펩타이드 원료의약품(API)을 확보하기 위한 최첨단 정제 기술 통합에도 중점을 두고 있습니다.
• 2024년 10월, 론자 그룹(Lonza Group AG)은 스위스 비스프(Visp)에 위치한 펩타이드 제조 시설 확장 완료를 발표했습니다. 이 시설은 연속 흐름 제조(Continuous Flow Manufacturing)를 포함한 최첨단 생산 기술을 갖추고 있어 생산 시간과 비용을 크게 절감합니다. 이러한 전략적 전환을 통해 론자는 글로벌 펩타이드 API 시장에서 핵심 기업으로서의 입지를 더욱 강화하고, 개인 맞춤형 의약품 및 생물학적 제제에 대한 수요 증가에 대응할 수 있게 되었습니다.
• 2024년 9월, 폴리펩타이드 그룹(Polypeptide Group)은 스웨덴 말뫼에 위치한 자사 시설에 완전 자동화된 새로운 펩타이드 합성 플랫폼을 선보였습니다. 이 플랫폼은 첨단 자동화와 AI 기반 공정 제어를 활용하여 효율성을 높이고, 배치 간 변동성을 줄이며, 생산 비용을 최적화합니다. 또한, 펩타이드 정제 및 확장성 향상을 위해 다운스트림 처리 역량에 투자할 계획이라고 발표했습니다.
• 2024년 9월, AmbioPharm Inc. 는 미국 사우스캐롤라이나주에 최첨단 제조 시설을 새롭게 설립했습니다. 이 시설은 임상 및 상업 용도의 고순도 펩타이드 API 생산에 중점을 두고 있습니다. 이 시설은 최첨단 SPPS(특수 활성 물질 처리) 및 정제 기술을 갖추고 있어, 글로벌 시장에서 증가하는 복잡한 펩타이드 치료제 수요를 충족하도록 설계되었습니다.
• 2024년 8월, WuXi AppTec은 중국 창저우 공장의 펩타이드 생산 역량 확장을 발표했습니다. 이번 확장에는 대규모 반응기, 첨단 분석 시험 시설, 그리고 완전 통합 품질 관리 시스템이 추가되어 전 세계 제약 고객에게 고품질 펩타이드 API를 제공할 수 있는 역량이 강화되었습니다.

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