글로벌 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 예측

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 규모

• 글로벌 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 규모는 2025년에 95억 1천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.25%의 CAGR 로 2033년까지 179억 3천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 의약품 개발 파이프라인 전반에 걸쳐 고품질, 비용 효율적이며 규정을 준수하는 테스트에 대한 필요성으로 인해 아웃소싱 의약품 분석 테스트 서비스에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 의약품 제형, 규제 요건 및 품질 기준의 복잡성 증가로 인해 제약 회사들은 분석 테스트, 분석법 개발 및 검증을 위해 전문 아웃소싱 파트너에 의존하게 되었습니다.
• 더욱이, 제약 및 바이오테크 기업들이 시장 출시 기간 단축, 운영 비용 절감, 그리고 규제 준수에 대한 압력이 커지면서 아웃소싱이 분석 테스트 서비스의 선호 모델로 자리 잡고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되면서 제약 분석 테스트 아웃소싱 솔루션 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 분석

• 제약 분석 테스트 아웃소싱 서비스는 정확하고 규정을 준수하며 시기적절한 테스트 솔루션을 제공할 수 있는 능력 덕분에 제약, 바이오 기술 및 계약 연구 기관 전반에서 현대 약물 개발 및 품질 보증에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 아웃소싱 분석 테스트에 대한 수요 증가는 주로 약물 제형의 복잡성 증가, 엄격한 규제 요구 사항, 고처리량, 정밀하고 재현 가능한 테스트에 대한 필요성으로 인해 촉진되며, 이를 통해 제약 회사는 품질과 규정 준수를 보장하면서 R&D에 집중할 수 있습니다.
• 북미는 2025년 제약 분석 시험 아웃소싱 시장에서 40%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 제약 R&D 활동의 높은 보급률, 강력한 규제 체계, 첨단 실험실 인프라, 그리고 주요 아웃소싱 서비스 제공업체의 입지에 힘입은 것입니다. 미국은 임상 시험 프로그램 확대, 자동화 및 고처리량 분석 플랫폼 도입 증가, 그리고 병원 및 임상시험수탁기관(CRO)에 첨단 시험 기술이 통합됨에 따라 이 지역을 지속적으로 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 의료비 지출 증가, 급속한 도시화, 중국, 인도, 동남아시아의 제약 및 생명공학 연구 성장, 초기 약물 개발 및 분석 테스트 서비스에 대한 수요 증가에 힘입어 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.
• 완제품 부문은 2025년 44.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 규제 제출 및 상용화 전에 최종 제약 제품의 순도, 효능 및 안전성을 테스트하고 검증해야 할 필요성이 증가함에 따라 주도되었습니다.

보고서 범위 및 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 세분화     

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 동향

고급 아웃소싱 솔루션을 통한 편의성 향상

• 글로벌 제약 분석 시험 아웃소싱 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 통합적이고 유연한 아웃소싱 솔루션 도입이 증가하고 있다는 것입니다. 제약 회사들은 효율성을 높이고 운영 비용을 절감하며 신약 개발의 시장 출시 기간을 단축하기 위해 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 전문 실험실을 활용하는 경우가 점차 늘어나고 있습니다.
  • 예를 들어, 주요 CRO들은 이제 분석법 개발, 검증, 안정성 시험, 품질 관리를 포함한 포괄적인 엔드 투 엔드 분석 시험 서비스를 제공하여 제약 회사들이 핵심 연구 개발 활동에 집중할 수 있도록 지원합니다. 마찬가지로, 많은 서비스 제공업체들은 모듈식 및 확장 가능한 서비스 모델을 채택하여 다양한 복잡성과 규모의 프로젝트를 수용할 수 있는 유연성을 제공하고 있습니다.
• 아웃소싱 추세는 규제 준수 요건에 의해 뒷받침되는데, 이는 정확하고 재현 가능한 결과를 위해 고도로 전문화된 전문성과 인증된 실험실 인프라를 요구하기 때문입니다. 많은 CRO들이 글로벌 입지를 확장하여 고객에게 여러 지역에 걸쳐 고품질 분석 시설을 제공하고 있습니다.
• 또한 아웃소싱 시설 내에서 자동화된 실험실 계측 장비와 고급 분석 도구를 통합함으로써 워크플로가 간소화되고 인적 오류가 줄어들며 테스트 결과에 대한 처리 시간이 단축됩니다.
• 제약 회사들은 원활한 데이터 관리, 보고 및 커뮤니케이션을 제공하는 아웃소싱 전략을 점점 더 우선시하고 있으며, 이를 통해 투명성과 테스트 결과에 대한 실시간 액세스를 보장합니다.
• 더욱 효율적이고 안정적이며 규정을 준수하는 분석 아웃소싱 서비스를 지향하는 이러한 추세는 제약 회사의 기대치를 변화시키고 있습니다. 따라서 SGS, Eurofins, Charles River Laboratories와 같은 기업들은 고객 요구에 맞춘 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하기 위해 서비스 포트폴리오를 확장하고 있습니다.
• 소규모, 중규모 및 대규모 제약 회사 전반에서 아웃소싱 분석 테스트 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 이는 회사들이 높은 품질 및 규정 준수 표준을 유지하면서 운영 복잡성을 줄이려고 하기 때문입니다.

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 동향

운전사

전문 지식과 비용 효율적인 솔루션에 대한 수요 증가

• 제약 화합물, 생물학 제제, 제네릭 의약품의 복잡성이 증가함에 따라 많은 사내 실험실에서 완벽하게 지원할 수 없는 전문 분석 테스트 역량에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 서비스를 아웃소싱하면 첨단 장비, 고도로 숙련된 인력, 그리고 검증된 방법론을 활용할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 2023년 3월, Eurofins Scientific은 유럽과 북미 지역에서 복잡한 생물학 제제에 대한 분석 시험 서비스를 확장하여 분석법 개발, 안정성 시험 및 규제 보고 역량을 강화했습니다. 이러한 이니셔티브를 통해 제약 회사는 엄격한 품질 기준을 유지하면서도 약물 개발 일정을 단축할 수 있습니다.
• 제약 R&D가 복잡성과 규모 면에서 계속 성장함에 따라 회사들은 운영 비용을 줄이고 리소스를 최적화하기 위해 불순물 프로파일링, 생물 분석 테스트, 제형 특성화와 같은 작업을 점점 더 아웃소싱하고 있습니다.
• 또한 미국, EU, 일본 등 시장에서 규제 감시가 강화됨에 따라 정확하고 효율적인 완벽한 규정 준수 및 검증된 테스트 서비스에 대한 필요성이 높아지고 있습니다.
• 아웃소싱을 통해 회사는 자본 지출 없이 고해상도 질량 분석법, 자동 샘플 준비, 고급 크로마토그래피 시스템과 같은 최신 실험실 기술을 활용할 수도 있습니다.
• 프로젝트 수요에 따라 테스트 서비스를 신속하게 확장할 수 있는 능력과 유연한 계약 조건은 아웃소싱 분석 서비스 도입을 촉진하는 주요 요인입니다.
• 결과적으로 비용 효율적이고 고품질이며 시기적절한 분석 테스트 솔루션에 대한 요구가 증가함에 따라 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 성장의 주요 동인이 되었습니다.

제지/도전

데이터 보안, 규정 준수 및 높은 서비스 비용에 대한 우려

• 아웃소싱은 많은 이점을 제공하지만, 민감한 제약 데이터와 지적 재산권의 보안에 대한 우려는 여전히 심각한 과제로 남아 있습니다. 기업은 계약 서비스 제공업체가 엄격한 기밀 유지 프로토콜과 사이버 보안 조치를 준수하도록 해야 합니다.
• 또한, 외부 시험 기관에 의존할 경우 복잡한 규제 환경을 헤쳐나가고 FDA, EMA, ICH 및 지역 표준을 준수하는 것은 어려울 수 있습니다. CRO의 미준수 또는 절차적 오류는 약물 승인 일정에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
• 특히 특수 생물학 및 고처리량 테스트의 경우 프리미엄 아웃소싱 서비스와 관련된 높은 비용은 예산이 제한된 소규모 제약 회사나 신생 기업에게는 장벽이 될 수 있습니다.
• 일부 조직에서는 품질 및 처리 시간에 대한 통제 유지에 대한 우려로 인해 중요한 테스트 기능을 완전히 아웃소싱하는 데 주저합니다.
• 지연, 부정확성 또는 불이행과 관련된 위험을 완화하기 위해서는 서비스 제공자와 강력하고 신뢰할 수 있는 파트너십을 구축하는 것이 필수적입니다.
• 가격 책정 구조가 점차 더 유연하고 모듈화되고 있지만 인식된 프리미엄 비용과 제3자 공급업체에 대한 의존성은 여전히 ​​가격에 민감한 고객 사이에서 채택을 제한할 수 있습니다.
• 엄격한 공급자 선택, 강력한 데이터 거버넌스, 명확한 계약 합의를 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장의 지속적인 성장을 위해 필수적입니다.

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 범위

시장은 서비스 유형, 제품 유형, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 서비스 유형별

서비스 유형을 기준으로 제약 분석 시험 아웃소싱 시장은 생물 분석 시험, 분석법 개발 및 검증, 안정성 시험 등으로 세분화됩니다. 생물 분석 시험 부문은 고정밀 분석이 필요한 생물학 제제, 바이오시밀러, 신약 제제의 복잡성 증가에 힘입어 2025년 시장 매출 점유율 41.5%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 제약 회사들은 정확성, 규제 기준 준수, 그리고 빠른 처리 시간을 확보하기 위해 생물 분석 시험에 외부 CRO를 활용하는 경향이 커지고 있습니다. 이 부문의 우세는 임상시험의 증가와 약동학 및 독성학 연구를 위한 검증된 분석법의 필요성에 의해 뒷받침됩니다. 또한, 생물 분석 시험 서비스는 질량 분석법, 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 면역 분석법과 같은 전문화된 기능을 제공하는 경우가 많은데, 이는 많은 자체 실험실에서 보유하지 못할 수 있습니다. 생물 제제, 개인 맞춤형 의약품, 그리고 첨단 치료법의 도입 증가는 이 부문의 성장을 더욱 강화했습니다. 생물분석 시험을 제공하는 CRO들은 글로벌 입지를 확대하며 제약 회사들이 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역에 걸쳐 여러 시험 시설을 이용할 수 있도록 지원하고 있습니다. 엄격한 규제 심사와 품질 관리로 인해 기업들은 자체 분석보다 아웃소싱을 선호합니다. 중소 제약 회사 모두에서 CRO 서비스에 대한 수요 증가 또한 CRO 부문의 시장 지배력 강화에 기여하고 있습니다.

분석법 개발 및 검증 부문은 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률 22.3%로 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 신약 분자 및 제형의 복잡성 증가에 힘입은 것입니다. 이 부문은 전 세계 시장의 규제 제출 요건을 충족하기 위한 견고하고 검증된 분석법에 대한 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 제약 회사들은 전문 지식, 첨단 장비, 그리고 더욱 빠른 납품 일정을 확보하기 위해 분석법 개발 및 검증을 아웃소싱하는 경우가 증가하고 있습니다. 유전자 치료제, 펩타이드 기반 약물, 복잡한 생물학적 제제와 같은 새로운 치료법에 대한 관심이 증가함에 따라 수요가 급증하고 있습니다. 유연하고 확장 가능한 분석법 개발 솔루션을 제공하는 CRO는 변화하는 규제 지침에 적응할 수 있는 능력 덕분에 선호됩니다. 또한 분석법 개발 서비스를 통해 고객은 분석 민감도, 특이도, 재현성을 최적화하여 일관된 품질을 보장할 수 있습니다. 이 부문은 특히 아웃소싱을 통해 시간과 자본 투자를 절감할 수 있는 신흥 시장에서 전 세계적인 임상시험 활동의 성장으로 수혜를 받고 있습니다. 아웃소싱된 실험실에 자동화된 분석 시스템과 고처리량 플랫폼이 통합됨에 따라 분석법 개발 워크플로가 가속화되고 있습니다. 기업들은 또한 모듈형 서비스 모델을 제공하여 고객이 분석법 개발 및 검증의 특정 단계를 선택할 수 있도록 합니다. 전반적으로 R&D 복잡성 증가와 규제 압력 증가로 인해 분석법 개발 및 검증 분야는 고성장 분야로 자리매김하고 있습니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 제약 분석 시험 아웃소싱 시장은 원료, 완제품, 그리고 활성 제약 성분(API)으로 구분됩니다. 완제품 부문은 2025년 44.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 규제 제출 및 상용화 전에 최종 의약품의 순도, 효능, 안전성을 시험하고 검증해야 할 필요성이 증가함에 따라 주도되었습니다. 아웃소싱 시험은 안정성, 함량 균일성, 불순물 프로파일링을 포함한 포괄적인 품질 평가를 보장합니다. 또한, 완제품 부문은 전 세계적으로 복잡한 제형, 복합제, 그리고 제네릭 의약품 승인 증가로 수혜를 입고 있습니다. CRO는 대규모 완제품 분석을 위한 전문 시험 플랫폼을 제공하여 배치 출하 및 규제 준수를 지원합니다. 계약 제조 기관(CMO)과 제약 회사의 제3자 시험에 대한 높은 수요는 이 부문의 매출 점유율을 높입니다. 또한, 엄격한 글로벌 품질 기준은 공정한 평가를 위해 공인된 실험실에 아웃소싱하는 것을 필수적으로 요구합니다.

API 부문은 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률 21.9%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 제약 회사들이 엄격한 규제 및 품질 기준을 충족하기 위해 활성 성분 분석 시험을 아웃소싱하는 경우가 증가하고 있기 때문입니다. 이러한 성장은 복잡한 API 및 생물학적 제제 생산 증가와 더불어 현지 분석 시설에 첨단 장비가 부족한 신흥 시장에서의 아웃소싱 증가에 힘입은 것입니다. API 시험을 제공하는 CRO는 견고한 특성 분석, 불순물 프로파일링 및 안정성 평가 서비스를 제공합니다. 전 세계적으로 API 계약 생산 증가 또한 부문 성장을 촉진하고 있습니다. 새로운 API에 대한 신속한 분석법 개발 및 검증 필요성은 아웃소싱 도입에 기여하고 있습니다. API 부문은 글로벌 제약 시장 확장, 제네릭 생산 증가, 그리고 규제 당국의 엄격한 감독으로 수혜를 받고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 제약 분석 시험 아웃소싱 시장은 제약 및 바이오 제약 회사와 생명공학 산업으로 구분됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사는 증가하는 R&D 수요, 복잡한 약물 개발 파이프라인, 그리고 규제 요건을 충족하기 위한 광범위한 분석 시험 서비스 아웃소싱 덕분에 2025년 매출 점유율 63.4%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 대형 제약 회사들은 바이오 분석 시험, 분석법 검증, 그리고 완제품 분석을 위해 CRO에 점점 더 의존하고 있으며, 이를 통해 규정 준수를 보장하고 제품 출시 일정을 단축하고 있습니다. 이러한 회사들은 품질, 속도, 그리고 규제 준수를 최우선으로 생각하기 때문에 아웃소싱은 전략적 솔루션입니다. 아웃소싱을 통해 제약 회사는 운영 비용을 절감하고, 첨단 장비를 활용하며, 핵심 신약 발굴 및 개발 활동에 집중할 수 있습니다. 이러한 우세는 임상시험, 규제 승인, 그리고 글로벌 확장 이니셔티브의 증가로 뒷받침됩니다.

생명공학 산업 분야는 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률 23.1%로 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되며, 이는 전문적인 분석 시험을 필요로 하는 바이오의약품, 바이오시밀러, 그리고 새로운 치료법 개발 증가에 힘입은 것입니다. 생명공학 기업, 특히 스타트업과 소규모 개발사들은 고가의 자체 실험실에 투자하지 않고도 고품질 분석 전문 지식을 활용할 수 있는 아웃소싱을 선호합니다. 생명공학 R&D에 대한 글로벌 투자 증가, 임상시험 확대, 그리고 규제 감독 강화는 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 아웃소싱 분석 시험을 통해 생명공학 기업은 시장 출시 기간을 단축하고, 업무 흐름을 최적화하며, 규정 준수를 보장할 수 있습니다. 이러한 추세는 아시아 태평양과 북미의 신흥 생명공학 허브 지역에서 특히 두드러집니다.

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 지역 분석

• 북미는 2025년 40%의 가장 큰 매출 점유율로 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장을 장악했습니다.
• 제약 R&D 활동의 높은 보급률, 강력한 규제 프레임워크, 첨단 실험실 인프라 및 주요 아웃소싱 서비스 제공업체의 존재에 의해 주도됨
• 이 지역은 임상 시험 프로그램 확대, 자동화 및 고처리량 분석 플랫폼 도입 증가, 병원, 임상 실험실 및 계약 연구 기관에서의 고급 테스트 기술 통합으로 인해 계속해서 강력한 성장을 목격하고 있습니다.

미국 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 분석:
미국 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장은 2025년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했으며, 이는 제약 및 생명공학 기업의 광범위한 진출, 대규모 임상 시험, 그리고 분석 테스트 서비스에 대한 높은 투자에 힘입은 것입니다. 약물 안전, 분석법 개발, 그리고 규제 준수에 대한 관심이 증가함에 따라 시장 성장세가 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 병원과 CRO에서 자동화된 분석 플랫폼과 고처리량 테스트 시스템 사용이 증가함에 따라 아웃소싱 테스트 솔루션 도입이 가속화되고 있습니다.

유럽 ​​제약 분석 시험 아웃소싱 시장 분석:
유럽 제약 분석 시험 아웃소싱 시장은 엄격한 규제 체계, 제약 및 생명공학 연구 증가, 그리고 정확하고 규정을 준수하는 분석 시험에 대한 필요성에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일, 프랑스, ​​스위스와 같은 국가들은 탄탄한 제약 산업, 첨단 실험실 자동화 도입, 그리고 병원, CRO, 연구소 전반의 분석법 개발, 생물 분석 및 안정성 시험 서비스 수요 증가로 인해 강력한 성장을 보이고 있습니다.

영국 제약 분석 시험 아웃소싱 시장 분석:
영국 제약 분석 시험 아웃소싱 시장은 R&D 활동 증가, 엄격한 EU 및 MHRA 규정 준수 수요, 그리고 제약 아웃소싱 트렌드 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원, 임상 검사실, CRO는 약물 품질 향상 및 규제 준수를 위해 분석법 검증, 생물 분석 서비스, 완제품 검사를 전문 분석 시험 업체에 의존하는 경향이 커지고 있습니다.

독일 제약 분석 시험 아웃소싱 시장 분석:
독일 제약 분석 시험 아웃소싱 시장은 첨단 제약 인프라, 품질 관리 강화, 그리고 자동화 및 반자동화 분석 플랫폼 도입에 힘입어 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 제약 회사와 연구 기관들은 생물 분석 시험, 분석법 개발, 안정성 연구 등 복잡한 약물 개발 프로세스를 지원하기 위해 아웃소싱 서비스를 활용하고 있습니다.

아시아 태평양 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 분석
아시아 태평양 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 확대될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료비 지출 증가, 급속한 도시화, 그리고 중국, 인도, 동남아시아 지역의 제약 및 생명공학 연구 성장에 힘입어 가속화되고 있습니다. 병원, 임상시험수탁기관(CRO), 연구실 전반에서 초기 약물 개발, 분석법 검증, 분석 테스트 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 아웃소싱 분석 솔루션 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.

일본 제약 분석 시험 아웃소싱 시장 분석:
일본 제약 분석 시험 아웃소싱 시장은 탄탄한 제약 및 생명공학 연구 생태계, 규제 준수 강화, 그리고 선진 실험실 인프라 덕분에 성장세가 가속화되고 있습니다. 병원과 CRO들은 정확성, 재현성, 그리고 일본 PMDA 규정 준수를 위해 분석 시험 아웃소싱을 확대하고 있습니다. 또한, 자동화 플랫폼과 분석법 개발 서비스 도입은 국내 및 다국적 제약 회사의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

중국 제약 분석 시험 아웃소싱 시장 분석:
중국 제약 분석 시험 아웃소싱 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 제약 및 생명공학 연구 확대, 급속한 도시화, 그리고 병원 및 검사실 인프라 투자 증가에 기인합니다. 병원, CRO, 그리고 연구소들은 분석법 개발, 안정성 시험, 그리고 생물분석 시험을 지원하기 위해 분석 시험 서비스를 아웃소싱하는 경우가 증가하고 있으며, 국내외 기업들은 첨단 분석 플랫폼과 고처리량 시험 솔루션을 통해 시장 성장을 지속적으로 주도하고 있습니다.

제약 분석 테스트 아웃소싱 시장 점유율

제약 분석 테스트 아웃소싱 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 파렉셀 인터내셔널(미국)
• ICON plc(아일랜드)
• 시네오스 헬스(미국)
• PPD, Inc. (미국)
• 알카미 코퍼레이션(미국)
• 바이오맵파스(폴란드)
• 톡시콘(미국)
• QPS 홀딩스(미국)
• 프론티지 연구소(미국)
• Chemtron(독일)
• Biotrial(프랑스)
• 비바 바이오텍(중국)
• 파마론(중국)
• Jubilant Biosys(인도)
• 반타 분석 서비스(미국)

글로벌 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장의 최신 동향

• 2023년 10월, 찰스 리버 연구소(Charles River Laboratories)는 생명공학 중심의 분석 시험 회사 인수를 완료했습니다. 이 전략적 인수를 통해 찰스 리버 연구소는 전임상 및 생물분석 시험 역량을 강화하여 분석법 개발부터 안정성 시험까지 초기 개발 단계에서 더욱 포괄적인 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 이번 인수를 통해 찰스 리버는 더욱 빠른 신약 개발 일정을 추구하는 제약 및 바이오 제약 회사들에게 더욱 강력한 파트너로 자리매김할 수 있게 되었습니다.
• 2024년 9월, Labcorp Drug Development는 생물학 및 유전자 치료에 특화된 생물분석 검사 서비스 제품군을 확장하여 출시했습니다. 이를 통해 Labcorp는 첨단 치료제 개발 지원 역량을 강화하여 고정밀 분석법을 제공하고 초기 임상 시험 일정을 단축했습니다. 이러한 확장은 복잡한 분자에 대한 전문 아웃소싱 솔루션을 찾는 제약 회사의 수요 증가를 반영합니다.
• 2025년 5월, 유럽 산업 보고서는 R&D 투자와 임상시험수탁기관(CRO) 간의 전략적 협력이 주도하는 상당한 성장을 강조했습니다. 이러한 노력은 특히 생물분석 시험, 분석법 검증, 안정성 시험 분야에서 GMP 인증 시험 서비스의 확대를 촉진하여 제약 회사가 엄격한 규제 요건을 충족하는 동시에 제품 개발을 가속화할 수 있도록 지원했습니다.

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