글로벌 제약 부형제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

제약 부형제 시장 규모

• 글로벌 제약 부형제 시장 규모는 2024년에 88억 5천만 달러 로 평가되었으며 , 예측 기간 동안 6.60%의 CAGR 로 2032년까지 147억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 제약 산업의 확장, 제네릭 의약품 개발의 증가, 약물 전달 시스템의 기술 발전과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

 제약 부형제 시장 분석

• 제약 부형제는 약물 제형에 안정성, 생체이용률, 환자 순응도를 향상시키기 위해 사용되는 필수적인 비활성 물질입니다. 약물 제조 과정에서 결합제, 충전제, 코팅제, 안정제 역할을 하며 중요한 역할을 합니다.
• 만성 질환의 유병률 증가, 제네릭 의약품 생산 증가, 약물 전달 기술의 발전으로 인해 제약용 부형제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 북미는 첨단 제약 제조 역량, 높은 의료비 지출, 핵심 시장 참여자들의 강력한 입지로 인해 글로벌 제약 첨가제 시장의 39.8%를 차지하며 제약 첨가제 시장을 지배하고 있습니다.
• 아시아 태평양 시장은 제약 제조의 급속한 확장, 의료비 지출 증가, 비용 효율적인 약물 제형에 대한 수요 증가에 힘입어 글로벌 제약 부형제 시장의 30.4%를 점유하고 있습니다.
• 결합제와 접착제는 정제 및 캡슐 제형에서 중요한 역할을 하기 때문에 2023년 제약 부형제 시장에서 56.72%의 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이러한 부형제는 구조적 무결성을 제공하고 약물 함량의 균일성을 보장하여 일관된 치료 결과를 보장합니다.

보고서 범위 및 제약 부형제 시장 세분화

 제약 부형제 시장 동향

"첨단 약물 전달을 위한 제약 부형제 혁신"

• 제약용 부형제 시장에서 두드러지는 한 가지 추세는 지속 방출, 표적 전달 및 경구 붕괴 제형을 포함한 고급 약물 전달 시스템을 지원하는 다기능 부형제에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다.
• 이러한 혁신적인 부형제는 약물 안정성, 생물학적 이용 가능성 및 환자 준수도를 향상시켜 복잡한 약물, 생물학 제제 및 개인화된 의약품의 제형에서 중요한 역할을 합니다. 
  • 예 를 들어, 사이클로덱스트린과 같은 부형제는 물에 잘 녹지 않는 약물의 용해도와 안정성을 개선하는 반면, 지질 기반 부형제는 고도로 친유성인 화합물의 전달을 지원하여 효율적인 흡수와 치료 효과를 촉진합니다. 
• 이러한 발전은 약물 개발을 혁신하여 제약 회사가 제형 문제를 극복하고 치료 결과를 향상시키며 새로운 고성능 부형제에 대한 수요를 촉진할 수 있도록 합니다.

 제약 부형제 시장 동향

운전사

“혁신적인 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가”

• 환자 중심 치료 및 개인 맞춤 의학에 대한 관심이 커지면서 지속 방출, 표적 전달, 구강 붕괴 정제와 같은 혁신적인 약물 전달 시스템을 지원하는 고급 제약 부형제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 제약 회사들이 치료 결과와 환자 준수도를 개선하기 위해 노력함에 따라 활성 약제 성분(API)의 생물학적 이용 가능성, 안정성 및 용해도를 향상시킬 수 있는 부형제에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.
• 또한, 종종 특수 부형제가 필요한 생물학 및 복잡한 약물 제형에 대한 추세가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

예를 들어,

• 미국 제약 연구 및 제조업체 협회(PhRMA)의 2024년 보고서에 따르면 개발 중인 생물학적 약물의 수는 지난 10년 동안 두 배 이상 증가했으며, 이로 인해 생물학적 제제의 고유한 과제를 해결할 수 있는 새로운 부형제에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 
• 제약 산업이 계속해서 혁신을 거듭함에 따라 이러한 최첨단 치료법을 지원할 수 있는 고급 부형제에 대한 수요도 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

기회

“신흥시장 진출, 제약업계의 급속한 성장과 함께”

• 특히 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역의 신흥 경제권은 급속한 경제 성장, 의료비 지출 증가, 제약 제조 역량 확대에 힘입어 제약 첨가제 제조업체에 상당한 기회를 제공합니다.
• 이 지역에서는 비용 효율적인 제네릭 의약품, 일반 의약품(OTC) 및 생물학 제제에 대한 수요가 급증하고 있어 다양한 제형 요구 사항을 지원할 수 있는 부형제에 대한 유리한 시장이 형성되고 있습니다.
• 또한, 호의적인 정부 정책, 건강 인식 제고, 국내 제약 제조에 대한 투자 증가로 인해 부형제 수요가 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.

예를 들어,

• 인도 제약협회(Indian Pharmaceutical Alliance)의 2025년 1월 보고서에 따르면, 인도는 강력한 내수 수요와 수출 기회 확대에 힘입어 2030년까지 세계 3위의 제약 시장으로 부상할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 약물 제형 및 제조에 필요한 제약 부형제 수요를 크게 증가시킬 것입니다. 
• 결과적으로, 이러한 빠르게 성장하는 시장에 전략적으로 진출하는 부형제 제조업체는 매출 증가와 시장 점유율 증가의 혜택을 누릴 수 있습니다.

제지/도전

"엄격한 규제 요건과 높은 규정 준수 비용"

• 제약용 부형제 시장은 약물 제형에 사용되는 부형제의 안전성, 품질 및 성능을 규제하는 엄격한 규제 요건과 관련하여 상당한 과제에 직면해 있습니다.
• 지역마다 상당히 다른 이러한 규정은 종종 광범위한 테스트, 문서화 및 검증을 요구하여 제품 개발 및 상용화에 필요한 전체 비용과 시간을 증가시킵니다.
• 또한, GMP(Good Manufacturing Practices), 약전 표준 및 기타 품질 인증을 준수해야 하는 필요성으로 인해 부형제 제조업체의 재정적 부담이 가중됩니다.

예를 들어,

• 국제 의약품 첨가제 협의회(IPEC)의 2024년 보고서에 따르면, 규제 기관이 환자 안전과 제품 효능을 보장하기 위해 전 세계적으로 감독을 강화함에 따라 첨가제 제조업체의 규제 준수 비용이 지난 5년 동안 30% 이상 증가했습니다. 
• 이러한 규제 압력은 소규모 업체의 시장 진입을 제한하고 부형제 생산의 전체 비용을 증가시켜 수익성과 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.

제약 부형제 시장 범위

시장은 기능, 투여 형태, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 바인더와 접착제가 기능성 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

결합제 및 접착제 부문은 정제 및 캡슐 제형에서 중요한 역할을 하는 제약 부형제 시장에서 56.72%의 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이러한 부형제는 구조적 무결성을 제공하고 약물 함량의 균일성을 보장하여 일관된 치료 결과를 보장합니다. 편의성, 안정성, 환자 순응도 측면에서 선호되는 고형 경구 제형에 대한 높은 수요는 결합제 및 접착제의 광범위한 사용을 더욱 촉진하여 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

경구용 부형제는 예측 기간 동안 투여 경로 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년 경구용 부형제 부문은 55.49%의 시장 점유율로 제약 부형제 시장을 장악했습니다. 이는 광범위한 사용과 경구 약물 전달에 대한 환자 선호도에 힘입은 것입니다. 이러한 제형은 투여 용이성, 비용 효율성, 그리고 높은 환자 순응도로 인해 선호됩니다. 이 분야의 부형제는 경구 약물의 생체이용률, 안정성, 그리고 맛을 향상시키는 데 필수적이며, 시장 지배력을 강화합니다.

 제약 부형제 시장 지역 분석

“북미는 제약용 부형제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 첨단 제약 제조 역량, 높은 의료비 지출, 핵심 시장 참여자들의 강력한 입지로 인해 글로벌 제약 첨가제 시장의 39.8%를 차지하며 제약 첨가제 시장을 지배하고 있습니다.
• 미국은 잘 확립된 제약 산업, 광범위한 연구 개발 활동, 제어 방출 및 표적 제형을 포함한 혁신적인 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가로 인해 39%의 상당한 점유율을 보유하고 있습니다.
• 또한 주요 제약회사들의 존재와 약물의 안전성 및 효능에 대한 엄격한 규제 기준은 이 지역의 시장을 더욱 강화합니다.
• 생물학, 개인화된 의학 및 특수 약물에 대한 관심이 높아지면서 고품질 부형제에 대한 수요가 높아지고 있으며, 이로 인해 북미가 시장에서 주도적인 위치를 더욱 공고히 하고 있습니다.

“아시아 태평양 지역은 제약 첨가제 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 제약 제조의 급속한 확장, 의료비 지출 증가, 비용 효율적인 약물 제형에 대한 수요 증가에 힘입어 제약 첨가제 시장에서 30.4%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가들은 정부의 호의적인 정책, 많은 환자 수, 장기 약물 치료를 필요로 하는 만성 질환의 유병률 증가에 힘입어 주요 시장으로 부상하고 있습니다.
• 최첨단 제약 연구 및 고급 약물 제조 기술로 유명한 일본은 혁신적인 약물 제형을 지원하는 프리미엄 부형제의 중요한 시장으로 남아 있습니다.
• 인도는 제네릭 의약품 산업의 급속한 성장, 의료 인프라 확대, 제약 R&D 투자 증가에 힘입어 연평균 성장률 5.1%로 시장 점유율에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이를 통해 인도는 글로벌 부형제 시장의 핵심 참여자가 될 것으로 보입니다.

 제약 부형제 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 시설, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 케리 그룹 plc (아일랜드)
• DFE Pharma (독일)
• 카길 주식회사 (미국)
• Pfanstiehl Inc. (미국)
• 컬러콘 주식회사 (미국)
• MEGGLE 그룹 GmbH(독일)
• 오미아 인터내셔널 AG(스위스)
• Peter Greven GmbH & Co. KG(독일)
• 애슐랜드(미국)
• Evonik Industries AG(독일)
• 다우(미국)
• 크로다 인터내셔널 주식회사(영국)
• 로케트 프레르(프랑스)
• 루브리졸 코퍼레이션(미국)
• BASF(독일)
• 아반터 주식회사(미국)
• BENEO GmbH(독일)
• 케미 무역(인도)

글로벌 제약 부형제 시장의 최신 동향

• 클라리언트는 2024 년 11월, CPHI India 2024 전시회에서 8가지의 고성능 제약 부형제를 선보였습니다. 이 부형제들은 민감한 원료의약품(API), 비경구 제형, 무색 용액을 필요로 하는 제형 등 안전하고 효과적인 의약품 개발을 지원하도록 설계되었습니다.
• 2025년 1월, Roquette는 습기에 민감한 활성 약제 성분(API)을 위해 특별히 설계된 3가지 새로운 부형제 등급을 출시하여 까다로운 제형의 안정성과 효능을 향상시켰습니다.
• 2025년 1월, Evonik은 전략적 인수를 통해 지질 기반 제약 부형제 포트폴리오를 확장하여 생물학적 이용 가능성과 안정성을 향상시키는 새로운 약물 전달 시스템과 고품질 부형제에 대한 증가하는 수요를 지원했습니다.
• 2025년 1월, Akums Drugs and Pharmaceuticals는 주사제와 생물학제에 중점을 둔 동결건조 및 멸균 제형 제조 전용 신규 시설 개발을 발표하여 멸균 및 생물학적 약물에 대한 수요 증가에 대응했습니다.
• 2024년 9월, Glenmark Pharmaceuticals는 항당뇨제 Liraglutide의 바이오시밀러 변형 제품을 출시하여 인도 제약 시장에서 선구적인 노력을 기울였으며 생물학적 제품 포트폴리오를 확장했습니다.

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