세계 광선요법 제품 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

광선요법 제품 시장 규모

• 전 세계 광선요법 제품 시장 규모는 2025년 3억 6,424만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 5.09%의 성장률 로 2033년에는 5억 4,184만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 체외 혈액 치료 기술의 도입 증가와 기술 발전으로 인해 주도되고 있으며, 이는 면역 매개 질환 및 혈액 질환 치료를 위해 병원 및 전문 치료 환경에서 광선요법 제품의 사용 증가로 이어지고 있습니다.
• 더욱이, 안전하고 효과적이며 최소 침습적인 면역 조절 치료법에 대한 의료 서비스 제공자들의 수요가 증가함에 따라 광선요법 제품은 이식편대숙주병, 피부 T세포 림프종, 장기 이식 거부반응과 같은 질환에 대한 선호 치료 옵션으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 광선요법 제품 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 결과적으로 업계의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

광선요법 제품 시장 분석

• 체외 광선요법에 사용되는 광선요법 시스템, 일회용품 및 관련 소모품을 포함하는 광선요법 제품은 면역 매개 질환 및 혈액 질환 치료에 효과적이어서 병원 및 전문 치료 환경에서 현대 임상 진료에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 광선요법 제품에 대한 수요 증가는 주로 이식편대숙주질환(GvHD), 피부 T세포 림프종(CTCL), 장기 이식 거부반응과 같은 질환의 발생률 증가와 더불어 안전성이 우수하면서 표적 치료를 제공하는 면역 조절 요법의 도입 확대에 기인합니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 특수 치료법의 높은 도입률, 주요 제조업체의 강력한 입지, 그리고 종양학 및 장기 이식 센터에서의 광선요법의 광범위한 임상적 사용에 힘입어 2025년까지 광선요법 제품 시장에서 41.8%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 주도적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 이 지역 수요의 상당 부분을 차지할 것으로 전망됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 첨단 면역 요법에 대한 인식 증가, 의료 인프라 확충, 자가면역 및 혈액 질환 유병률 증가, 신흥 경제국의 전문 치료 시설 투자 확대 등에 힘입어 예측 기간 동안 광선요법 제품 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 폐쇄형 시스템 부문은 우수한 안전성, 오염 위험 감소, 높은 수준의 자동화에 힘입어 2025년까지 전체 시장 매출의 64.8%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 광선요법 제품 시장 세분화    

광선요법 제품 시장 동향

치료용 혈액분리술 기술의 발전과 임상 적용의 확대

• 전 세계 광선요법 제품 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 치료용 혈액분리술 기술의 발전과 면역 매개 질환 및 혈액 질환 치료에 있어 광선요법의 사용 확대입니다.
  • 예를 들어, 체외 광선요법(ECP)은 임상적 증거와 가이드라인 권고 사항이 증가함에 따라 이식편대숙주질환(GVHD), 피부 T세포 림프종(CTCL), 장기 이식 거부반응과 같은 질환에 점점 더 많이 적용되고 있습니다.
• 세포 분리 효율 향상, 자외선 노출 최적화, 밀폐형 시스템 설계 등 광분리술 시스템의 지속적인 개선으로 치료의 안전성, 일관성 및 임상 결과가 향상되고 있습니다.
• 일회용 키트와 표준화된 소모품의 보급이 확대됨에 따라 교차 오염 위험을 줄이고 병원 및 전문 클리닉의 절차 흐름을 간소화하여 보다 광범위한 도입을 뒷받침하고 있습니다.
• 또한, 개인 맞춤형 및 면역 조절 치료에 대한 관심이 높아짐에 따라 광선요법은 기존의 면역억제 치료법에 비해 전신 부작용이 적은 표적 치료 옵션으로서의 역할을 강화하고 있습니다.
• 보다 안전하고 효율적이며 임상적으로 검증된 광선요법 솔루션에 대한 이러한 추세는 복잡한 면역 질환에 대한 치료 접근 방식을 재편하고 있으며 전 세계적으로 장기적인 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

광선요법 제품 시장 동향

운전사

면역 관련 질환 및 장기 이식 수술의 증가 추세

• 면역 매개 질환의 발병률 증가와 전 세계적으로 장기 및 줄기세포 이식 시술 건수가 늘어나는 것이 광선요법 제품 시장 성장의 주요 동력입니다.
  • 예를 들어, 조혈모세포 이식 후 발생하는 이식편대숙주질환 사례가 증가함에 따라 광선요법이 효과적인 2차 또는 보조 요법으로서 수요를 촉진하고 있습니다.
• 광선요법은 면역 조절 메커니즘을 통해 질병 진행을 관리하고 장기적인 면역 억제 위험을 최소화함으로써 임상적으로 점차 인정받고 있습니다.
• 더 나아가, 특히 북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역 일부에서 이식 프로그램이 확대됨에 따라 광선요법 시스템과 일회용 키트의 활용도가 증가하고 있습니다.
• 만성 면역 질환 관리에 있어 광선요법의 장기적인 이점에 대한 임상의들의 인식이 높아짐에 따라 병원 및 전문 치료 센터 전반에 걸쳐 광선요법 도입이 더욱 확대되고 있습니다.
• 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 기존 및 신흥 의료 시장 모두에서 광선요법 제품에 대한 지속적인 수요를 견인하고 있습니다.
   

절제/도전

높은 치료 비용과 전문 인프라 부족

• 광선요법 시스템, 소모품 및 치료 절차와 관련된 높은 비용은 시장 확장에 상당한 어려움을 초래합니다.
  • 예를 들어, 특수 장비, 훈련된 의료 전문가 및 전용 치료 센터의 필요성은 저소득 및 중소득 지역에서 광범위한 도입을 제한하는 요인입니다.
• 또한, 광선요법 시술은 시간이 많이 소요되고 여러 차례의 치료가 필요한 경우가 많아 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 전반적인 비용 부담을 증가시킬 수 있습니다.
• 특정 국가 및 지역에서의 제한적인 보험 적용 범위는 광선요법에 대한 환자 접근성을 더욱 제한합니다.
• 일부 의료 시스템에서 인식 부족과 제한된 임상 전문성 또한 도입을 늦추는 요인이며, 특히 주요 3차 진료 병원 외 지역에서 이러한 현상이 두드러집니다.
• 개선된 보험금 지급 정책, 비용 효율적인 제품 개발, 그리고 확대된 임상의 교육을 통해 이러한 과제들을 극복하는 것이 전 세계 광선요법 제품 시장의 지속적인 성장에 매우 중요할 것입니다.

광선요법 제품 시장 범위

시장은 제품 유형, 적용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 광분리술 제품 시장은 개방형 시스템과 폐쇄형 시스템으로 구분됩니다. 폐쇄형 시스템 부문은 우수한 안전성, 오염 위험 감소, 높은 수준의 자동화에 힘입어 2025년까지 64.8%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 폐쇄형 시스템은 혈액 취급을 통제하고 엄격한 규제 및 감염 관리 기준을 준수할 수 있어 병원 및 전문 클리닉에서 널리 선호됩니다. 이러한 시스템은 백혈구분리술, 광활성화 및 재주입을 단일 워크플로로 통합하여 시술 효율성을 향상시킵니다. 이식 센터 및 종양 클리닉에서의 도입 증가 또한 폐쇄형 시스템의 시장 지배력을 뒷받침합니다. 폐쇄형 시스템은 또한 시술자의 숙련도와 시술 변동성을 줄여 치료의 일관성을 높입니다. 강력한 규제 승인과 GVHD 및 CTCL 치료에서의 임상적 수용도 증가는 매출 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 폐쇄형 시스템에 대한 높은 보험급여 지급률은 지속적인 수요를 견인하고 있습니다.

개방형 시스템 부문은 장비 비용 절감과 시술 맞춤화의 유연성에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 9.6%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 개방형 시스템은 예산 제약이 구매 결정에 영향을 미치는 신흥 시장에서 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 이러한 시스템을 통해 의료 서비스 제공자는 기존의 성분채집 장비를 활용할 수 있어 자본 투자를 줄일 수 있습니다. 개발도상국에서 의료 인프라 개발이 진행되고 광선요법에 대한 인식이 높아지는 것도 성장을 뒷받침하고 있습니다. 오염 위험을 해결하는 기술적 개선 또한 도입을 촉진하고 있습니다. 치료 적응증의 확대는 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 전반적으로 개방형 시스템은 경제성과 적응성 덕분에 인기를 얻고 있습니다.

• 신청을 통해

광선요법 제품 시장은 적용 분야를 기준으로 이식편대숙주질환(GVHD), 피부 T세포 림프종(CTCL), 장기 이식 거부반응, 자가면역 질환 및 기타 질환으로 세분화됩니다. GVHD 부문은 전 세계적으로 조혈모세포 이식 건수가 증가함에 따라 2025년까지 38.5%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 광선요법은 스테로이드 불응성 GVHD에 대한 효과적인 2차 치료법으로 널리 인정받고 있습니다. 이식 수술 건수 증가, 생존율 향상, 광선요법의 효능을 뒷받침하는 임상적 근거의 증가가 시장 지배력을 견인하고 있습니다. 병원들은 GVHD 치료 프로토콜에 광선요법을 점차 통합하고 있습니다. 양호한 안전성 프로파일과 장기적인 질병 관리 효과는 채택률을 더욱 높이고 있습니다. 규제 지원과 임상 가이드라인 포함은 시장 선도력을 강화하고 있습니다. 이식 치료에 대한 투자 증가 또한 지속적인 수요를 뒷받침하고 있습니다.

자가면역 질환 시장은 임상 연구 확대와 광선요법의 오프라벨 사용 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 10.2%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 자가면역 질환의 유병률 증가와 기존 면역억제 요법의 한계가 광선요법 도입을 가속화하고 있습니다. 광선요법은 전신 부작용이 적으면서 표적 면역 조절이 가능하여 장기적인 질병 관리에 매력적인 치료법입니다. 새로운 적응증을 탐색하는 임상 시험이 진행 중이며, 의료진의 인식 제고와 환자 수용도 증가 또한 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다. 개선된 의료보험 제도 또한 도입 속도 향상에 기여하고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 광선요법 제품 시장은 병원, 전문 클리닉, 외래 진료 센터 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 선진 인프라와 숙련된 의료 전문가의 확보에 힘입어 2025년까지 전체 시장 매출의 56.9%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 병원은 광선요법 치료가 필요한 장기 이식 및 종양 환자를 많이 진료합니다. 병원 혈액은행 및 종양학과에 광선요법 장비가 통합되어 있는 점이 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 높은 보험 적용 범위와 다학제적 치료 접근성 또한 광선요법 도입을 촉진합니다. 병원은 임상 연구 및 새로운 광선요법 기술 도입에서도 선두적인 역할을 합니다. 환자 유입 증가와 복잡한 사례 관리 또한 매출 성장을 뒷받침합니다.

전문 클리닉 부문은 외래 환자 중심 및 전문 치료 모델로의 전환에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 8.8%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 전문 클리닉은 특정 분야에 특화된 전문성, 치료 비용 절감, 환자 편의성 향상 등의 이점을 제공합니다. 면역학 및 종양학 전문 센터에 대한 투자 증가가 시장 성장을 뒷받침하고 있으며, 광선요법 서비스가 병원에서 클리닉으로 분산되는 추세 또한 도입을 가속화하고 있습니다. 소형화 및 클리닉 친화적인 시스템 개발을 가능하게 하는 기술 발전 또한 성장에 기여하고 있습니다. 전반적으로 전문 클리닉은 효율성과 환자 중심의 치료 제공을 통해 고성장 최종 사용자로서 부상하고 있습니다.

광선요법 제품 시장 지역별 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 특수 및 면역 조절 치료법의 높은 도입률, 그리고 주요 광선요법 시스템 제조업체들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 광선요법 제품 시장에서 41.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 의료진은 이식편대숙주질환(GVHD) 및 피부 T세포 림프종(CTCL)과 같은 질환 치료에 있어 광선요법의 임상적 효능, 안전성 및 면역 조절 효과를 매우 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 도입은 유리한 보험금 지급 정책, 임상의들의 높은 인식, 잘 구축된 장기 이식 및 종양학 센터, 그리고 광선요법이 2차 치료법으로 점점 더 많이 활용되면서 주요 병원 및 전문 클리닉 전반에 걸쳐 표준 치료 옵션으로 자리 잡으면서 더욱 뒷받침되고 있습니다.

미국 광선요법 제품 시장 전망:
미국 광선요법 제품 시장은 2025년까지 북미 지역에서 81%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 조혈모세포 이식의 높은 시술량, 첨단 면역요법의 적극적인 도입, 그리고 임상 현장에서의 광선요법 조기 도입에 힘입은 결과입니다. 주요 제조업체의 존재, 활발한 임상 연구 활동, 그리고 전문 치료 센터의 광범위한 보급은 시장 성장을 뒷받침하는 중요한 요인입니다. 종양학, 장기 이식 거부 반응 관리, 자가면역 질환 분야에서 광선요법의 사용이 증가함에 따라 수요는 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 우호적인 보험 적용 체계와 지속적인 기술 발전은 미국 시장의 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.

유럽 ​​광선요법 제품 시장 전망
유럽 광선요법 제품 시장은 첨단 면역 조절 치료법의 도입 증가와 혈액암 및 자가면역 질환의 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 강력한 규제 체계, 확대되는 장기 이식 프로그램, 그리고 임상의들 사이에서 광선요법의 이점에 대한 인식이 높아지고 있는 점이 시장 성장을 뒷받침합니다. 특히 이식편대숙주병(GVHD) 및 피부 T세포 림프종(CTCL) 관리를 위해 병원 및 전문 클리닉에서 광선요법의 활용이 증가하고 있습니다. 진행 중인 임상 연구와 의료 접근성 개선 또한 시장 확장에 기여하고 있습니다.

영국 광선요법 제품 시장 전망
영국 광선요법 제품 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 영국 국민보건서비스(NHS)의 첨단 전문 치료 집중 및 면역요법 서비스 접근성 향상에 힘입은 결과입니다. 줄기세포 이식 시술 증가와 효과적인 2차 치료법으로서 광선요법에 대한 인식 제고가 주요 성장 동력입니다. 전문 종양학 및 이식 센터의 확장은 광선요법 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 임상 증거 증가와 표준화된 치료 프로토콜은 영국 시장 침투율을 높이고 있습니다.

독일 광선요법 제품 시장 전망:
독일 광선요법 제품 시장은 탄탄한 의료 인프라, 첨단 의료 기술에 대한 높은 투자, 그리고 근거 기반 치료에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 임상 연구 및 장기 이식 의학 분야에서 독일의 선도적인 위치는 광선요법 시스템의 도입 확대를 뒷받침하고 있습니다. 자가면역 질환 및 혈액 질환의 유병률 증가와 유리한 의료비 상환 정책은 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 병원과 전문 클리닉들은 치료 과정에 광선요법을 점점 더 많이 통합하고 있습니다.

아시아 태평양 광선요법 제품 시장 전망
아시아 태평양 광선요법 제품 시장은 의료 인프라 확충, 첨단 면역요법에 대한 인식 제고, 자가면역 질환 및 혈액 질환 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 신흥 경제국 전반에 걸친 전문 치료 시설 및 장기 이식 프로그램에 대한 투자 증가는 광선요법 제품 도입을 크게 촉진하고 있습니다. 첨단 의료 기술에 대한 접근성 향상과 의료진의 인식 제고 또한 이 지역 시장의 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다.

일본 광선요법 제품 시장 분석:
일본의 광선요법 제품 시장은 선진 의료 시스템, 강력한 임상 연구 역량, 혁신적인 면역 조절 치료법의 도입 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 혈액 질환 및 장기 이식 수술 건수 증가가 광선요법에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 정밀 의학 및 장기 질병 관리에 대한 일본의 중시 정책 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 더불어 고령화 사회와 최소 침습 치료에 대한 관심 증가도 광선요법 제품 도입 확대에 기여하고 있습니다.

중국 광선요법 제품 시장 전망:
중국의 광선요법 제품 시장은 의료 인프라의 급속한 확장, 첨단 면역요법에 대한 인식 증가, 자가면역 및 혈액 질환 유병률 증가에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 전문 병원 및 장기 이식 센터에 대한 투자 증가는 광선요법 시스템 도입을 가속화하고 있습니다. 의료 서비스 현대화 및 첨단 치료 접근성 개선을 위한 정부의 지원 정책 또한 중국 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

광선요법 제품 시장 점유율

광선요법 제품 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 프레제니우스 카비(독일)
• 마코파마(프랑스)
• PIT 메디컬 시스템즈(독일)
• 헤모네틱스 코퍼레이션(미국)
• 세러스 코퍼레이션(미국)
• 아사히 카세이 메디컬(일본) •
테루모 BCT(일본
) • 가와스미 연구소(일본)
• 닛키소 주식회사(일본)
• 메드트로닉(아일랜드)
• B. 브라운 멜숭겐(독일)
• 백스터 인터내셔널(미국)
• JMS 주식회사(일본)
• 헤마케어 코퍼레이션(미국)
• 밀테니 바이오텍(독일)
• 사토리우스 AG(독일)
• 바이오래드 연구소(미국)
• 그리폴스(스페인)

글로벌 광선요법 제품 시장의 최신 동향

• 2024년 2월, Mallinckrodt plc는 2024 Tandem Meetings에서 자사의 THERAKOS™ CELLEX 광치료 시스템에 대한 실제 임상 결과 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 스테로이드 불응성 만성 이식편대숙주병 환자 치료에서 전체 생존율과 반응률이 향상되었음을 보여주며, 광치료 기술의 임상적 타당성과 적용 가능성을 강조했습니다.
• 2024년 9월, Mallinckrodt plc는 THERAKOS CELLEX 광치료 시스템이 개정된 유럽 연합 의료기기 규정(EU MDR) 2017/745에 따라 CE 인증을 획득했다고 발표했습니다. 이로써 해당 시스템은 피부 T세포 림프종 및 이식편대숙주병을 포함한 다양한 환자 적응증에 대해 EU 전역에서 계속 사용할 수 있게 되었으며, 이는 기존 광치료 플랫폼의 규제 준수 측면에서 진전을 보여주는 사례입니다.
• 2023년 4월, 프레제니우스 카비는 유럽 혈액 및 골수 이식 학회에서 자사의 아미쿠스® 체외 광선요법(ECP) 시스템에 단일 바늘 정맥 접근 옵션을 도입하여 기존 치료법에 반응하지 않는 피부 T세포 림프종 치료에 대한 CE 마크를 획득했습니다. 이는 시술의 유연성과 환자 경험을 개선할 수 있는 제품 향상을 의미합니다.
• 2024년 8월, Mallinckrodt plc와 CVC Capital Partners는 CVC Capital Partners Fund IX가 Therakos 사업부를 약 9억 2,500만 달러(일반적인 조정 사항 적용)에 인수하는 최종 계약을 체결했습니다. 이는 광선요법 기술 분야에 대한 상당한 투자 및 통합 활동을 보여줍니다.

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