글로벌 플라스마 프로테아제 C1-인히비터 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장 분석

Plasma Protease C1-Inhibitor 시장은 유전성 혈관 부종(HAE) 환자의 C1-inhibitor(C1-INH) 단백질의 결핍이나 기능 장애를 해결하는 것을 목표로 하는 치료법을 중심으로 합니다. HAE는 종종 사지, 위장관 및 기도에 영향을 미치는 예측할 수 없는 붓기 에피소드를 특징으로 하는 희귀한 유전성 질환으로, 적절하게 관리하지 않으면 생명을 위협할 수 있습니다. HAE의 전 세계적 발병률이 증가하는 것은 시장 성장을 촉진하는 주요 요인으로, 이 질환은 여전히 ​​진단이 부족하고 종종 잘못 진단됩니다. 인식과 진단 능력이 향상됨에 따라 더 많은 개인이 진단을 받고 있으며, 이로 인해 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

C1-INH 치료의 주요 목표는 결핍되거나 기능 장애가 있는 단백질을 회복하여 급성 발작을 예방하고 관리하고 부기 에피소드의 재발을 예방하는 것입니다. 혈장 유래 및 재조합 C1-INH 치료의 최근 발전으로 치료 효능이 향상되어 수요가 더욱 증가했습니다. 또한 개인 맞춤 의학과 보다 표적화된 치료에 대한 강조가 커지면서 부작용이 적고 장기적으로 더 큰 이점이 있는 새로운 치료법의 개발이 촉진되었습니다. 인지, 진단 및 치료 옵션이 개선됨에 따라 혈장 프로테아제 C1-인히비터 시장은 예측 기간 내내 지속적인 확장을 경험할 것으로 예상됩니다.

플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장 규모

글로벌 플라스마 프로테아제 C1-인히비터 시장 규모는 2024년에 9억 985만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 1,63481만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년에서 2032년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 7.60%입니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장 동향

“ 혈장 유래 제품에서 재조합 C1-INH 제품으로 전환 ”

재조합 C1-INH 치료법은 혈장 유래 대안에 비해 더 높은 순도와 일관성을 가질 수 있는 잠재력으로 인해 주목을 받고 있습니다. 재조합 치료법은 또한 혈장 기반 제품에 대한 중대한 우려인 혈액 매개 병원체 전파 위험이 낮습니다. 이러한 변화는 환자와 의료 서비스 제공자가 재조합 치료법의 안전성과 신뢰성을 선택함에 따라 시장에 영향을 미치고 있습니다. 선도적인 회사들은 유전성 혈관 부종 및 기타 보체 관련 질환의 치료의 미래로 여겨지는 재조합 C1-INH 제품의 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다.

보고 범위 및 플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장 세분화         

플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장 정의

Plasma Protease C1-Inhibitor(C1-INH)는 면역 체계, 특히 보체계를 조절하는 데 관여하는 중요한 단백질로, 감염에 대한 신체의 방어에 중요한 역할을 합니다. 유전성 혈관 부종(HAE)과 같은 희귀 유전 질환의 경우 C1-INH가 결핍되거나 기능 장애가 발생하여 보체계가 통제되지 않고 활성화되고 붓기(혈관 부종)가 재발하여 생명을 위협할 수 있습니다. 혈장 유래 및 재조합 C1-INH 요법은 급성 및 예방적 HAE 발작을 관리하는 주요 치료법입니다.

플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장 동향

운전자

• 유전성 혈관 부종(HAE) 유병률 증가

C1-인히비터 단백질의 결핍이나 기능 장애로 인해 발생하는 희귀 유전 질환인 유전성 혈관 부종(HAE)의 전 세계적 발병률 증가는 시장의 주요 원동력입니다. HAE에 대한 인식과 진단이 개선됨에 따라 급성 발작을 관리하고 재발을 예방하기 위한 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하면서 C1-인히비터 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전 세계적으로 50,000명 중 1명이 유전성 혈관 부종을 앓고 있는 것으로 추정되지만, 드물기 때문에 종종 올바르게 진단되지 않습니다. HAE의 유병률 증가와 치료 옵션의 발전, 인식 증가는 향후 몇 년 동안 Plasma Protease C1-Inhibitor 시장의 성장을 크게 촉진하여 환자와 시장 참여자 모두에게 새로운 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

• C1-억제제 치료의 발전

새로운 재조합 인간 C1-억제제 요법의 개발과 혈장 유래 요법의 개선은 시장 성장에 기여하고 있습니다. 이러한 진보된 치료법은 기존 요법에 비해 더 높은 안전성, 효능 및 편의성을 제공하여 더 나은 환자 결과와 의료 서비스 제공자 사이에서 더 높은 채택률을 이끌어냅니다. Allergy, Asthma & Clinical Immunology에 발표된 연구에 따르면 피하 C1-억제제를 사용한 장기 예방 치료는 유전성 혈관 부종(HAE)에서 환자가 질병을 통제하고 더 나은 삶의 질을 확보하는 데 효과적으로 도움이 됩니다. C1-억제제 요법의 지속적인 혁신은 시장 확장을 촉진하여 치료를 더 접근 가능하고 효과적이며 환자에게 친화적으로 만들면서 전 세계 의료 시스템에서 더 광범위한 채택을 장려할 것으로 예상됩니다.

기회

• HAE에 대한 유전자 치료의 등장

C1-Inhibitor 시장에서 가장 유망한 기회 중 하나는 유전성 혈관 부종(HAE)에 대한 유전자 치료의 개발입니다. 유전자 치료는 C1-INH 결핍의 근본 원인을 해결하여 장기적 또는 영구적인 해결책을 제공할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 성공적인 유전자 치료는 치료 환경에 혁명을 일으켜 평생 치료의 필요성을 줄이거나 없애고 시장 성장을 위한 새로운 길을 열 수 있습니다. 결론적으로, 유전자 치료의 발전은 C1-Inhibitor 시장에 혁신적인 기회를 제공하며, 환자 결과를 크게 개선하고, 치료 부담을 줄이며, 치유적 치료의 새로운 시대를 만들어 시장 확장과 혁신을 주도할 수 있는 잠재력을 제공합니다.

• 비 HAE 응용 분야의 기회

플라스마 프로테아제 C1 억제제는 유전성 혈관 부종(HAE)을 넘어 보체계 기능 장애와 관련된 다양한 질환을 치료할 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 보체계는 전신성 홍반 루푸스, 류마티스 관절염, 희귀 유전 질환 및 기타 질환을 포함한 질환에서 염증, 면역 반응 및 병원균에 대한 방어에 중요한 역할을 합니다. 보체계의 이상은 여러 자가면역, 염증 및 기타 관련 질환으로 이어질 수 있습니다. 이러한 질환에 대한 C1 억제제의 치료 범위를 확대하면 상당한 시장 기회가 열릴 수 있습니다 .

제약/도전

• 높은 치료 비용

C1-Inhibitor 시장의 주요 과제 중 하나는 치료 비용이 높다는 것입니다. 혈장 유래 및 재조합 C1-INH 치료는 비용이 많이 들기 때문에 특히 저소득 및 중소득 국가에서 환자가 사용하기 어렵습니다. 환자의 평생 동안 지속될 수 있는 장기 치료의 재정적 부담은 이러한 필수 치료에 대한 환자의 접근성을 제한하여 일부 지역에서 시장 성장을 제한할 수 있습니다. 결론적으로 C1-Inhibitor 치료의 높은 비용은 특히 신흥 경제권에서 시장 성장을 크게 제한하는 요인으로 남아 있습니다.

• 제한된 환자 인구(희귀 질환 )

C1-Inhibitor 치료제 시장은 주로 유전성 혈관 부종(HAE) 치료에 의해 주도되는데, 이는 소수의 환자 집단에 영향을 미치는 희귀 질환입니다. 제한된 수의 환자로 인해 새로운 치료제에 대한 대규모 생산이나 상당한 R&D 투자를 정당화하기 어려워 혁신과 시장 확장이 늦어질 수 있습니다. 결론적으로, HAE에 대한 소규모 환자 집단은 규모의 경제성을 제한하고 연구 개발에 대한 투자를 저해할 수 있으므로 시장 성장에 어려움을 줍니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장 범위

시장은 약물 종류, 복용 형태 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

약물 종류

• C1-억제제
  • C1-에스테라제 억제제
  • 재조합 억제제           
• 칼리크레인 억제제
• 선택적 브라디키닌 B2 수용체 길항제

투여 형태

• 동결건조
• 주사제

유통 채널

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장 지역 분석

위에 언급된 대로 약물 종류, 복용 형태, 유통 채널별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 네덜란드, 러시아, 덴마크, 노르웨이, 유럽의 기타 지역, 중국, 일본, 인도, 말레이시아, 한국, 호주, 말레이시아, 태국, 베트남, 아시아 태평양(APAC)의 기타 지역(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 쿠웨이트, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 중동 및 아프리카(MEA)의 기타 지역, 남미의 일부인 브라질, 아르헨티나, 남미의 기타 지역입니다.

북미 혈장 프로테아제 C1 억제제 시장은 유전성 혈관 부종(HAE)의 높은 유병률로 인해 지배적인 위치를 유지하고 있으며, 이는 효과적인 치료 옵션에 대한 강력한 수요를 만들어냅니다. 이러한 수요는 시장 확장에 상당히 기여합니다. 또한 북미는 잘 확립된 의료 인프라와 유리한 규제 환경의 혜택을 받고 있으며, 이는 승인 절차를 가속화하고 새로운 치료법의 광범위한 채택을 지원합니다. 예를 들어, 2022년 6월 ORLADEYO(berotralstat)는 12세 이상의 HAE 환자의 부기 발작을 예방하기 위한 최초의 경구 1일 1회 예방 치료제로 승인되었습니다.

아시아 태평양 지역의 플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장은 만성 염증성 질환의 유병률 증가와 첨단 치료 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 눈에 띄는 성장을 보이고 있습니다. 이러한 확장을 촉진하는 주요 요인에는 기존 치료법에 비해 안전성과 효과가 향상된 새로운 재조합 인간 억제제의 도입이 포함됩니다. 또한 이 지역의 고령화 인구는 C1 억제제 치료법의 혜택을 볼 수 있는 연령 관련 질환의 발병률이 높아져 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 운영되는 플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장 리더는 다음과 같습니다.

• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 센토진 NV(독일)
• CSL(호주)
• 아이오니스제약(미국)
• 칼비스타제약(미국)
• Pharming(네덜란드)
• 다케다제약 주식회사(일본)

플라스마 프로테아제 C1 억제제 시장의 최신 동향

• 2024년 6월, BioCryst Pharmaceuticals, Inc.는 정상적인 C1-인히비터 수치와 기능(HAE-nC1-INH)을 가진 유전성 혈관 부종(HAE) 환자가 경구 1일 1회 ORLADEYO(베로트랄스타트)로 치료를 시작한 후 월별 발병률이 감소했다는 새로운 증거를 제시했습니다. 분석에는 HAE-nC1-INH 환자 6명이 포함되었습니다. 베로트랄스타트로 6개월 치료한 후, 5명의 환자는 HAE 발병률이 75~100% 감소했고, 트라넥사믹산을 복용한 1명의 환자는 발병 빈도가 29% 감소했습니다.
• 2024년 5월, KalVista Pharmaceuticals, Inc.는 5월 1일부터 시작하는 2025 회계연도 전략 계획을 개략적으로 설명했습니다. 이 계획에는 유전성 혈관 부종(HAE)의 주문형 치료를 위한 회사의 조사용 경구 혈장 칼리크레인 억제제인 ​​세베트랄스타트의 개발이 포함됩니다. 이 전략에는 세베트랄스타트에 대한 여러 규제 서류를 제출하고 승인 시 신속한 상용화를 준비하는 것이 포함됩니다.
• 2024년 1월, Ionis는 유전성 혈관 부종 환자를 대상으로 한 연구 약물인 도니달로센의 3상 OASIS-HAE 연구에서 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다. 이 시험은 1차 종료점을 성공적으로 충족했으며, 도니달로센(80mg)을 피하 주사로 4주마다(Q4W)(p<0.001) 또는 8주마다(Q8W)(p=0.004) 투여한 환자에서 위약과 비교하여 혈관 부종 발작률이 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 도니달로센은 Q4W 그룹에서 모든 2차 종료점과 Q8W 그룹에서 주요 2차 종료점에서 통계적 유의성을 달성했습니다.
• 2023년 2월, Takeda는 미국 식품의약국(FDA)이 2~12세 소아 환자의 유전성 혈관 부종(HAE) 발작을 예방하기 위한 예방을 위한 TAKHZYRO(lanadelumab-flyo)의 확대 사용에 대한 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 승인했다고 발표했습니다. 이 승인 이전에는 6~12세 아동을 위한 유일한 일상적인 예방 치료법은 3~4일마다 투여해야 했고, 2~6세 아동을 위한 승인된 예방 옵션은 없었습니다. 이 승인으로 TAKHZYRO는 이 어린 연령대를 위한 최초의 예방 치료법이 되었습니다.
• 2022년 12월, 다케다는 유전성 혈관 부종 치료를 위해 인도에서 신라이즈를 출시했습니다. 신라이즈는 혈관 부종의 일상적인 예방(예방)과 급성 혈관 부종 발작 치료 및 시술 전 예방을 위해 승인되었습니다. 이 출시는 예방적 요법을 통해 급성 HAE 발작을 해결하고 향후 발작 빈도를 줄여 궁극적으로 HAE가 있는 개인의 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다.

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