글로벌 신경섬유종 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

 총상 신경섬유종 치료 시장 규모

• 글로벌 신경섬유종 치료 시장 규모는 2024년에 14억 5천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.3%의 CAGR 로 2032년까지 27억 4천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 신경섬유종 유병률 증가, 진단 기술의 발전, 환자와 의료 서비스 제공자의 인식 제고, 표적화 및 최소 침습 치료 옵션에 대한 수요 증가 등의 요인에 의해 촉진되었습니다.

총상 신경섬유종 치료제 시장 분석

• 총상 신경섬유종은 여러 신경과 피부에서 신경섬유종이 발생하는 유전 질환입니다. 피부 위아래에 부드러운 덩어리가 나타나는 것이 총상 신경섬유종증의 흔한 증상입니다. 총상 신경섬유종증은 환자의 암 발생 위험을 증가시킵니다.
• 신경섬유종증 1형(NF1) 유병률 증가, 환자 권익 옹호 및 조기 진단 프로그램을 통한 인식 제고, 표적 치료 및 최소 침습적 치료 접근 방식의 기술 발전으로 인해 신경섬유종증 치료에 대한 수요가 크게 늘고 있습니다.
• 북미는 첨단 의료 인프라, 혁신적 치료 방식의 높은 도입, 선도적인 생물제약 회사와 연구 기관의 강력한 입지에 힘입어 36.4%의 점유율로 신경섬유종 치료 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 신경섬유종증 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이는 빠른 의료 인프라 개발, NF1 진단율 증가, 새로운 치료법에 대한 접근성 증가에 기인합니다.
• 항암 화학요법은 임상적 효과, 의사 선호도 증가, 그리고 셀루메티닙과 같은 MEK 억제제 사용 확대로 인해 34.5%의 시장 점유율로 치료 분야를 선도할 것으로 예상됩니다. 대체 치료 전략에 대한 지속적인 연구에도 불구하고, 표적 치료법은 현재 수술적 치료 옵션에 비해 합병증이 적으면서도 가장 유망한 결과를 제공하며, 특히 수술이 불가능하거나 심부 신경섬유종 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

보고서 범위 및 신경섬유종 치료 시장 세분화         

총상 신경섬유종 치료 시장 동향

“표준 치료 접근법으로서 MEK 억제제 채택 증가”

• 신경섬유종증 치료에서 두드러지는 추세 중 하나는 수술이 불가능하거나 복잡한 종양을 관리하기 위해 표적 치료법, 특히 MEK 억제제를 채택하는 경우가 증가하고 있다는 것입니다.
• 신경섬유종증 1형(NF1) 환자에서 흔히 나타나는 신경섬유종증의 만성적이고 진행성적 특성으로 인해 종양을 줄이고 증상을 완화하며 삶의 질을 향상시킬 수 있는 비수술적 및 정밀 기반 치료 옵션에 대한 수요가 증가했습니다.

• 예를 들어, 아스트라제네카와 머크앤컴퍼니(Merck & Co.)가 셀루메티닙(코셀루고)을 승인한 것은 증상이 있고 수술이 불가능한 소아 총상신경섬유종 환자에게 최초로 FDA 승인을 받은 획기적인 치료제였습니다. 임상시험 결과, 해당 환자의 종양이 유의미하게 줄어들고 기능이 개선되는 것으로 나타났습니다.

• 이러한 추세는 신경섬유종증에 대한 치료 환경을 크게 변화시켜 침습적 수술에 대한 대안을 제공하고, 치료와 관련된 위험을 줄이며, 소아 환자에 대한 조기 의료 개입을 가능하게 합니다.
• 총상신경섬유종 치료 시장은 지속적인 임상 연구, 희귀의약품에 대한 규제 지원, 그리고 혁신적 치료법 접근성 향상에 힘입어 지속적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. NF1에 대한 인식이 높아지고 의료 시스템이 희귀 질환 관리를 우선시함에 따라, MEK 억제제와 같은 표적 치료는 환자 치료 결과 향상에 핵심적인 역할을 할 것입니다.

총상 신경섬유종 치료 시장 동향

운전사

“1형 신경섬유종증(NF1) 유병률 증가 및 관련 이환율”

• 1형 신경섬유종증(NF1)과 관련 합병증의 유병률이 증가함에 따라 신경섬유종에 대한 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• NF1은 가장 흔한 유전 질환 중 하나로, 전 세계 3,000명 중 약 1명에게 영향을 미칩니다. NF1 환자의 상당수는 총상신경섬유종을 앓게 되는데, 이는 양성이지만 통증, 신경학적 문제, 기능 장애를 유발할 수 있는 잠재적으로 외관을 손상시키고 신체를 쇠약하게 만드는 종양입니다.
• 이러한 종양은 특히 소아 환자에서 점진적으로 진행되는 경향이 있어 조기 진단과 환자 맞춤형, 최소 침습적 치료 전략의 이용이 필요하며, 이를 통해 장기적인 결과와 삶의 질을 개선할 수 있습니다.
• 의료 시스템에서 희귀 질환에 대한 인식이 높아지고 진단 능력이 향상됨에 따라 NF1 및 관련 신경섬유종증 사례가 더 일찍 발견되고 있습니다. 이는 전문적인 치료적 개입의 시급성을 더욱 강조합니다.
• NF1이 평생 지속되는 질환이며 높은 의료적 요구가 있다는 인식이 커지면서 다학제적 치료 접근 방식을 중심으로 한 연구, 약물 개발, 임상 치료 모델에 대한 투자가 늘어나고 있습니다.

예를 들어,

• 미국 FDA가 증상을 동반하고 수술이 불가능한 2세 이상 소아 환자를 대상으로 코셀루고(셀루메티닙)를 승인한 것은 중요한 이정표였습니다. 코셀루고는 임상시험에서 종양 크기의 유의미한 감소를 보였으며, 이 질환에 특화된 최초의 약물 치료법을 제시하고 더욱 표적화된 치료법에 대한 의학적 필요성을 입증했습니다.

• 진단 사례가 늘어나고 인식이 높아짐에 따라, 신경섬유종 치료 시장은 질병 부담 증가, 환자 옹호 증가, 전문 치료 및 새로운 치료 옵션에 대한 접근성 확대에 힘입어 지속적인 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

기회

“희귀질환 치료제 연구개발 확대”

• 희귀 질환 치료제 연구 개발 확대는 총상신경섬유종 치료 시장에서 상당한 성장 기회를 창출하고 있습니다. 제약 회사와 연구 기관들이 희귀 질환에 대한 집중을 강화함에 따라 혁신, 자금 지원, 그리고 신약 승인을 위한 새로운 길이 열리고 있습니다.
• 연구 개발 활동의 급증은 신경섬유종증 1형(NF1) 환자, 특히 수술이 불가능한 신경총상 신경섬유종을 앓고 있는 환자를 대상으로 새로운 표적 치료법, 유전자 기반 개입 및 보다 개인화된 치료 전략의 개발을 촉진하고 있습니다.
• 희귀의약품 지정(ODD), 신속 심사 지위, 희귀 소아 질환 우선 검토 바우처와 같은 정부 지원책은 임상 시험과 규제 경로를 가속화하여 이전에는 서비스가 부족했던 이 부문에 대한 투자를 늘리도록 장려하고 있습니다.

예를 들어,

• 2020년 미국 FDA는 아스트라제네카와 머크가 공동 개발한 MEK 억제제인 ​​코셀루고(셀루메티닙)를 수술 불가능한 증상을 보이는 소아 신경섬유종 치료제로 승인했습니다. 이 승인은 희귀 질환 치료제 개발에 있어 중요한 이정표였습니다.

• 규제 인센티브와 전략적 협력에 힘입어 희귀 질환 R&D의 지속적인 성장세는 시장 성장에 상당한 기회를 제공합니다. 점점 더 많은 기업들이 얼기형 신경섬유종에 대한 첨단 치료법 개발을 우선시함에 따라, 환자들은 치료 옵션 확대, 예후 개선, 그리고 삶의 질 향상의 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상됩니다.

제지/도전

“자원이 부족한 환경에서 높은 치료 비용과 전문 치료에 대한 제한된 접근성”

• 총상신경섬유종 치료의 높은 비용은 특히 저소득 및 중소득 국가에서 시장 성장에 큰 걸림돌이 되고 있습니다. MEK 억제제나 표적 생물학적 제제와 같은 첨단 치료법은 가격이 높아 접근성이 제한적입니다.
• 이러한 특수 치료법은 종종 희귀의약품으로 분류되며, 환자 한 명당 연간 수만 달러에서 수십만 달러에 달하는 비용이 발생할 수 있습니다. 적절한 보험 적용이나 정부 보조금 없이는 자원이 부족한 지역의 환자들은 삶을 송두리째 바꿔놓는 이러한 치료법을 감당하기 어렵습니다.
• 재정적 부담은 약물 자체에만 국한되지 않습니다. 유전자 검사, 첨단 영상, 치료와 관련된 다학제적 치료로 인해 전체 비용이 더욱 증가하여 환자와 의료 시스템 모두에 부담을 줍니다.

예를 들어,

• 2020년에 수술이 불가능한 신경섬유종 치료제로 승인된 셀루메티닙(코셀루고)의 미국에서 연간 치료 비용은 10만 달러가 넘는 것으로 추산됩니다. 이 가격대는 공공 의료 시스템이나 민간 보험사가 희귀 질환 치료를 전액 보장하지 못하는 국가에서 큰 장벽이 됩니다.

• 결과적으로 높은 치료비는 특히 의료 서비스가 부족한 지역에서 의료 접근성에 상당한 격차를 초래합니다. 이러한 재정적 제약은 총상신경섬유종 치료 시장의 주요 제약으로 작용하여 혁신적인 치료법의 광범위한 도입을 저해하고 많은 환자의 효과적인 치료를 지연시킵니다.

총상 신경섬유종 치료 시장 범위

시장은 유형, 생검 기술, 최종 사용자 및 사용법을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 화학요법이 치료 유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

화학요법 분야는 복잡하고 수술이 불가능한 종양, 특히 수술적 개입이 불가능한 종양을 관리하는 데 있어 확고한 역할을 하고 있어 2025년에는 총상신경섬유종 치료 시장 점유율 34.5%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 화학요법은 비용 효율성과 종양 전문의들이 다제 요법에 익숙하기 때문에 여전히 널리 사용되고 있습니다. 표적 치료 및 MEK 억제제와 같은 새로운 치료법에 대한 관심이 높아지고 있음에도 불구하고, 화학요법은 특히 첨단 치료법에 대한 접근성이 제한적인 지역에서 임상에서 여전히 중심적인 위치를 차지하고 있습니다. 화학요법은 광범위한 적용, 가용성, 그리고 표준 치료 프로토콜과의 통합을 통해 시장에서 지속적인 우위를 점하고 있습니다.

약물은 예측 기간 동안 치료 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 비침습적 특성, 향상된 환자 내성, 그리고 MEK 억제제와 같은 표적 치료법의 도입 증가로 인해 약물 치료 부문이 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 수술적 접근과 달리, 약물 기반 치료법은 복잡한 종양 절제술과 관련된 위험을 줄이는 전신적이고 방사선을 사용하지 않는 대안을 제공합니다. 또한 이러한 치료법은 외래 환자 관리와 더욱 유연한 치료 계획을 가능하게 하여 환자의 삶의 질과 의료 효율성을 모두 향상시킵니다. 덜 침습적이고 개인 맞춤형 치료 옵션에 대한 수요 증가, 그리고 지지적인 규제 경로 및 지속적인 임상 시험은 이 부문의 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.

총상 신경섬유종 치료제 시장 지역 분석

“북미는 신경섬유종 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 신경섬유종 치료 시장에서 36.4%의 점유율을 차지하며 압도적인 우위를 점하고 있습니다 . 이는 첨단 의료 인프라, 혁신적 치료 옵션의 높은 도입률, 선도적인 제약 및 생명공학 기업의 존재에 힘입은 것입니다.
• 미국은 신경섬유종증 1형(NF1) 유병률 증가와 보다 효과적이고 비침습적인 치료 솔루션에 대한 필요성으로 인해 MEK 억제제 등 표적 치료에 대한 수요가 증가하면서 78.3%라는 상당한 점유율을 차지했습니다.
• 아스트라제네카, 머크, 스프링웍스 테라퓨틱스와 같은 주요 시장 참여 기업들의 존재감과 희귀 질환 치료에 대한 지속적인 연구 및 규제 지원이 어우러져 얼기형 신경섬유종 치료제 개발 혁신을 지속적으로 주도하고 있습니다. 높은 수준의 연구 개발(R&D) 투자는 치료 옵션의 지속적인 발전을 보장합니다.
• NF1 및 관련 합병증에 대한 인식 증가, 환자 인식 제고, 그리고 개인 맞춤 의료 도입 확대는 북미 시장 확대에 기여하고 있습니다. 의료 수준이 향상되고 더 많은 치료법이 제공됨에 따라, 첨단 표적 치료에 대한 수요는 지속적으로 증가하여 북미 시장의 지배적 지위를 더욱 강화할 것입니다.

“아시아 태평양 지역은 신경섬유종 치료 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라의 급속한 발전, 1형 신경섬유종증(NF1)에 대한 인식 증가, 고급 치료 옵션에 대한 수요 증가에 힘입어 신경섬유종증 치료 시장 에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다 .
• 중국, 인도, 일본 등의 국가는 NF1 유병률 증가와 표적 치료제 수요 증가로 인해 총상신경섬유종 치료의 주요 시장으로 부상하고 있습니다. 희귀 질환에 대한 인식이 높아지고 조기 진단 사업이 활성화됨에 따라, 이 지역에서 혁신적이고 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.
• 고도로 발달된 의료 인프라로 유명한 일본은 MEK 억제제와 유전자 기반 치료법을 포함한 NF1 관련 종양에 대한 첨단 치료법 도입에 중추적인 역할을 하고 있습니다. 일본은 새로운 정밀 기반 치료법 ​​도입, 환자 치료 결과 개선 및 치료 정확도 향상에 있어 선두를 유지하고 있습니다.
• 의료 개발에 대한 초점 확대와 NF1 관련 합병증에 대한 효과적인 치료에 대한 수요 증가로 최첨단 치료법 도입이 더욱 촉진될 것으로 예상되며, APAC 지역은 신경섬유종 치료에 있어 가장 빠르게 성장하는 시장으로 자리매김할 것입니다.

총상 신경섬유종 치료 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 노바티스 AG(스위스)
• 아스트라제네카(영국)
• 화이자(미국)
• 머크앤코(미국)
• BioXcel Therapeutics, Inc. (미국)
• SpringWorks Therapeutics(미국)
• 재귀(미국)
• 셀덱스 테라퓨틱스(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• Mylan NV(미국) (참고: Mylan은 Upjohn과 합병하여 미국에 본사를 둔 Viatris를 설립했습니다.)
• PTC Therapeutics(미국)
• Noveome Biotherapeutics, Inc. (미국)
• 상가모 테라퓨틱스(미국)
• GlaxoSmithKline plc(영국)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 사노피(프랑스)

글로벌 신경섬유종 치료 시장의 최신 동향

• 2025년 2월, FDA는 완전 절제가 불가능한 증상성 신경섬유종(PN)을 가진 1형 신경섬유종증(NF1)을 앓고 있는 2세 이상 성인 및 소아 환자를 대상으로 미르다메티닙(Gomekli)을 승인했습니다. 

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