글로벌 진료 시점 생검 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

진료 시점 생체검사 시장 규모

• 글로벌 진료소 생체검사 시장 규모는 2024년에 33억 3천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 14.50%의 CAGR 로 2032년까지 65억 4천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 암 유병률 증가와 환자 침대에서 빠르고 정확한 진단 도구에 대한 시급한 필요성에 의해 촉진되며, 전 세계 의료 시설에서 진료 시점 생검 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다.
• 또한, 최소 침습 생검 기술과 휴대용 진단 도구의 발전으로 현장진료 생검이 암 조기 발견 및 질병 관리의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되면서 현장진료 생검 솔루션 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

진료 시점 생체검사 시장 분석

• 환자 치료 현장 또는 그 근처에서 즉각적인 조직 샘플링과 진단 분석을 가능하게 하는 진료소 생체검사 솔루션은 신속한 결과를 제공하고 환자 불안을 줄이며 병원과 외래 환경에서 시기적절한 치료 결정을 내릴 수 있는 능력으로 인해 현대 임상 워크플로에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 진료소에서 바로 시행하는 생검에 대한 수요 증가는 주로 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고, 조기 진단에 대한 중요성이 커지고, 휴대형 최소 침습 생검 장비의 기술이 발전함에 따라 촉진되었습니다.
• 북미는 2024년 43.4%의 가장 큰 매출 점유율로 진료 시점 생체검사 시장을 장악하고 있으며, 첨단 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 선도적인 의료 기기 제조업체의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 아시아 태평양 지역은 암 인식 증가, 농촌 지역의 의료 접근성 확대, 특히 중국, 인도, 일본과 같은 국가의 가처분 소득 증가로 인해 예측 기간 동안 진료 시점 생체 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 15.4%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 시약 및 키트 부문은 2024년 61.3%의 시장 점유율로 진료소 생검 시장을 장악했으며, 이는 진단 테스트 수행에 대한 광범위하고 반복적인 요구, 종양학, 감염성 질환 및 유전자 진단 분야의 다양한 응용 프로그램 지원에 따른 것입니다.

보고서 범위 및 진료 시점 생검 시장 세분화

진료 시점 생체검사 시장 동향

“ AI와 실시간 진단 통합을 통한 편의성 향상 ”

• 글로벌 현장진단(POC) 생검 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 인공지능(AI)과 실시간 진단 플랫폼이 생검 워크플로에 통합되는 것입니다. 이러한 융합은 임상의와 환자 모두에게 진단 정확도, 속도, 그리고 편의성을 획기적으로 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, AI 기반 현장 생검 시스템은 병상이나 외래 환경에서 조직 샘플을 신속하게 분석하여 실시간 예비 진단 지원을 제공할 수 있습니다. 이는 조기에 정확한 진단을 내리면 치료 결과에 큰 영향을 미칠 수 있는 종양학 분야에서 특히 획기적인 변화를 가져올 수 있습니다.
• AI 통합은 비정상 세포 이미지 인식, 자동 보고, 지속적인 사용으로 개선되는 적응형 학습 알고리즘 등의 기능을 활성화하여 생검 시스템을 향상시킵니다. 예를 들어, 일부 디지털 세포진단 플랫폼은 이제 진료 현장에서 직접 자동 병변 분류 및 위험 점수 산정 기능을 제공하여 중앙 검사실 진단에 대한 의존도를 줄입니다.
• 이러한 스마트 생검 시스템은 휴대용 초음파 및 클라우드 기반 병리학 플랫폼과 같은 연결된 진단 도구와 연동되어 원활한 데이터 전송 및 원격 진료 기능을 제공합니다. 이러한 통합을 통해 의사와 전문의 간의 원격 협업이 가능해져 의료 서비스가 부족한 지역에서도 전문 의료 서비스 접근성이 확대됩니다.
• 즉각적인 진단 통찰력에 대한 수요 증가는 특히 외래 및 분산형 진료 환경에서 생검 시술에 대한 기대치를 변화시키고 있습니다. 따라서 Butterfly Network와 같은 제조업체와 AI 기반 스타트업들은 검체 채취를 안내하고 수율 정확도를 향상시킬 수 있는 소형 AI 기반 생검 보조 도구를 적극적으로 개발하고 있습니다.
• AI 통합 실시간 진료소 진단을 향한 추진은 신속한 의사 결정이 중요하고 실험실 인프라에 대한 접근성이 제한적인 1차 진료, 종양학 클리닉 및 농촌 건강 센터에서 도입을 가속화하고 있습니다.

진료 시점 생체검사 시장 동향

운전사

"암 발병률 증가로 인해 신속하고 분산화된 진단에 대한 필요성이 커지고 있습니다."

• 전 세계적으로 암 발생률 증가와 정확한 조기 진단에 대한 수요는 현장진단(POC) 생검 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 의료 시스템이 진단 소요 시간 단축을 목표로 함에 따라, 현장진단 생검 도구는 즉각적인 통찰력을 제공하고 신속한 임상 의사 결정을 지원하는 필수 도구로 부상하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, BioVentrix Inc.는 외래 환경에서 거의 실시간 조직 분석을 제공할 수 있는 휴대용 최소 침습 생검 플랫폼을 출시했습니다. 이러한 혁신은 기존 검사실 병목 현상을 우회하는 분산형 환자 중심 치료 경로에 대한 중요성이 점차 커지고 있음을 보여줍니다.
• 진료소 생검 솔루션을 통해 임상의는 진단 조직 샘플을 얻고 현장에서 예비 평가를 수행할 수 있습니다. 이를 통해 외래 진료, 종양학 클리닉 및 자원이 제한된 환경에서 워크플로 효율성을 크게 향상시킬 수 있습니다.
• 덜 침습적이고 더 빠르고 더 쉽게 접근할 수 있는 진단에 대한 선호도가 증가함에 따라 의료 서비스 제공자와 정부는 특히 병리학 인프라가 제한된 지역에서 이러한 기술을 표준 치료에 통합하도록 압력을 받고 있습니다.
• 또한 AI 강화 세포진단 및 휴대용 영상 장치와의 통합을 포함한 기술 발전으로 진단 정확도가 향상되고 진료소 생검 도구 도입이 더욱 촉진되고 있습니다.

제지/도전

“ 진단 정확도 및 비용 제약과 관련된 과제 ”

• 현장 진료 생검 도구의 잠재력에도 불구하고, 진단의 일관성과 정확성에 대한 우려는 여전히 중요한 과제입니다. 조직 샘플링 기술의 다양성, 즉각적인 조직병리학적 지원 부족, 그리고 기기의 한계는 불확실하거나 최적의 결과를 도출하지 못하게 하여 특정 환경에서 임상적 신뢰도를 제한할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 연구에 따르면 신속한 현장 평가(ROSE)가 매우 효과적일 수 있지만 정확도는 운영자의 전문성과 통합 영상 또는 세포학적 평가 도구의 품질에 크게 좌우됩니다.
• 또한 AI 기반 플랫폼 및 휴대용 영상 장치를 포함한 고급 진료소 생체검사 시스템의 비교적 높은 비용은 특히 개발도상국과 소규모 의료 시설에서 광범위한 채택에 대한 장벽을 제시합니다.
• 예산이 제한된 조직 및 공급자는 명확한 상환 경로나 입증 가능한 비용-편익 결과 없이 초기 투자를 정당화하기 어려울 수 있습니다.
• 이러한 과제를 해결하려면 표준화된 임상 프로토콜, 지속적인 사용자 교육, 그리고 보험 적용 범위 확대 또는 공공 보건 기금 지원이 필요합니다. 또한, 자원이 부족한 환경에 맞춰 비용 효율적이고 사용하기 쉬운 생검 기기 개발은 접근성 확대 및 시장 침투를 위해 필수적입니다.

진료 시점 생체검사 시장 범위

진료 시점 생체검사 시장은 제품 유형, 응용 분야, 최종 사용자를 기준으로 세 가지 주요 부문으로 구분됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 현장진단(POC) 생검 시장은 유도 시스템, 바늘, 총, 시약 및 키트, 기타로 구분됩니다. 시약 및 키트 부문은 2024년 시장 점유율 61.3%로 시장을 장악할 것으로 예상되는데, 이는 진단 검사 수행에 대한 광범위하고 반복적인 수요, 종양학, 감염성 질환 및 유전자 진단 분야의 다양한 응용 분야 지원에 대한 수요 증가에 기인합니다.

유도 시스템 부문은 2025년부터 2032년까지 22.1%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 특히 외래 및 자원이 부족한 환경에서 현장 생검의 정확도와 성공률을 높이는 휴대용 초음파 및 내비게이션 도구의 채택이 증가함에 따라 촉진될 것입니다.

• 응용 프로그램별

시장은 응용 분야별로 의료 진단과 과학 연구로 구분됩니다. 의료 진단 부문은 2024년 시장 점유율 71.5%를 기록하며 압도적인 우위를 점했습니다. 이는 전 세계적인 암 부담 증가와 환자 진료 현장에서 실시간 생검 분석을 가능하게 하는 조기 진단 도구에 대한 수요 증가에 기인합니다.

과학 연구 분야는 개인 맞춤형 의학, 바이오마커 발견, 조직 기반 약물 개발 분야의 지속적인 발전에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 연구실에서 고처리량 생검 역량이 요구됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 현장 진료 생검 시장은 종양학 센터, 진단 센터, 그리고 연구소로 구분됩니다. 종양학 센터 부문은 암 진단, 병기 결정, 그리고 치료 모니터링을 위한 생검 빈도가 높아 2024년 44.9%로 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다.

진단 센터 부문은 2025년부터 2032년까지 20.6%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 진단의 분산화 증가, 외래 진료 서비스 확대, 더 빠른 처리 속도와 향상된 환자 처리량을 제공하는 신속한 생검 플랫폼 도입에 힘입은 것입니다.

진료 시점 생체검사 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 기준 43.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 진료소 생체검사 시장을 장악하고 있습니다. 이는 암 발생률 증가, 신속한 진단 절차에 대한 수요 증가, 기술적으로 진보된 의료 인프라의 강력한 존재에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자는 진단 워크플로를 가속화하고 환자 결과를 개선하는 데 필수적인 진료소 생검 도구의 속도, 휴대성 및 최소 침습적 특성을 높이 평가합니다. 특히 종양학 및 외래 환경에서 그렇습니다.
• 이러한 광범위한 채택은 유리한 보상 프레임워크, 의료 혁신에 대한 강력한 투자, 개인화된 의료에 대한 강조 증가로 더욱 뒷받침되며 북미 전역의 병원 및 외래 진료 환경에서 진료 시점 생체 검사 솔루션을 중요한 도구로 확립합니다.

미국 현장 진료 생체검사 시장 통찰력

미국의 진료 시점 생검 시장은 높은 암 유병률, 신속한 진단에 대한 강력한 수요, 그리고 첨단 생검 장비의 광범위한 보급에 힘입어 2024년 북미 지역에서 72.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 탄탄한 의료 인프라와 더불어 막대한 R&D 투자, 그리고 진료 시점 기술의 조기 도입은 시장 확장을 뒷받침합니다. 또한, 미국에서 외래 진료 및 최소 침습 시술로의 전환이 증가함에 따라 병원, 종양 전문 클리닉, 진단 센터 등에서 진료 시점 생검 도구 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.

유럽 ​​현장 진료 생체검사 시장 통찰력

유럽 ​​현장진료 생검 시장은 엄격한 의료 정책과 조기 암 진단에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 독일, 프랑스, ​​영국과 같이 인구 고령화와 암 발생률이 증가하고 있는 국가에서 신속한 병상 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 기술 혁신, 정부 검진 프로그램, 그리고 진단 도구 접근성 향상은 유럽 전역의 공공 및 민간 의료 부문에서 현장진료 생검 도입을 촉진하고 있습니다.

영국 현장 진료 생체검사 시장 통찰력

영국의 현장진료 생검 시장은 탄탄한 의료 인프라와 조기 암 검진에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 진단 지연을 줄이고 환자 치료 결과를 개선하기 위한 국가 차원의 노력은 최소 침습 생검 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 1차 진료 및 지역 사회 환경에서 휴대용 생검 장비의 도입은 NHS(국민보건서비스) 및 민간 의료 부문 모두의 시장 침투에 크게 기여하고 있습니다.

독일 현장 진료 생체검사 시장 통찰력

독일 현장진료(POC) 생검 시장은 암 발생률 증가와 분산형 진단에 대한 선호도 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 정밀 의학과 개인 맞춤형 치료 프로토콜에 중점을 두고 있으며, 생검 키트 및 영상 유도 샘플링 장치를 포함한 실시간 진단 도구 도입을 촉진하고 있습니다. 주요 의료기기 제조업체의 입지와 강력한 보험급여 지원은 유럽 시장에서 독일의 입지를 더욱 강화하고 있습니다.

아시아 태평양 현장 진료 생체검사 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 현장진단(POC) 생검 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 15.4%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 암 유병률 증가, 의료 투자 증가, 그리고 진단 서비스 접근성 확대에 힘입은 것입니다. 급속한 도시화, 가처분소득 증가, 그리고 조기 암 검진을 지원하는 정부 정책은 중국, 인도, 일본 등의 국가에서 수요를 가속화하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역은 제조 허브로서 생검 장비의 비용 효율적인 생산과 광범위한 유통을 가능하게 하여 지역 전체의 경제성과 접근성을 향상시킵니다.

일본 현장 진료 생체검사 시장 통찰력

일본의 현장진료(POC) 생검 시장은 선진 의료 시스템, 급속한 고령화 인구, 그리고 조기 암 진단에 대한 관심 증가로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 비침습적 휴대용 진단 솔루션에 대한 수요는 임상 및 가정 의료 환경 모두에서 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 생검 장비와 디지털 영상 및 AI 기반 진단 플랫폼의 통합은 정확도와 효율성을 향상시켜 일본을 아시아 태평양 지역 정밀 종양 진단 분야의 선두 주자로 자리매김하고 있습니다.

중국 현장 진료 생체검사 시장 통찰력

중국 현장진단(POC) 생검 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 중국의 높은 암 부담, 의료 접근성 향상, 그리고 빠른 의료 기술 도입에 힘입은 것입니다. 중국의 중산층 확대와 건강 인식 제고는 도시와 농촌 지역 모두에서 접근성 높은 진단 도구에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다. 암 검진 프로그램에 대한 정부 지원 정책과 지역 의료기기 제조업체의 급증은 시장의 탄탄한 성장에 크게 기여했습니다.

진료 시점 생체검사 시장 점유율

진료 시점 생체검사 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• BD (미국)
• 다나허 코퍼레이션 (미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션 (미국)
• Hologic, Inc. (미국)
• 아르곤 메디컬 디바이스 (미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• INRAD, Inc. (미국)
• 쿡 메디컬(미국)
• 카디널 헬스(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• Qiagen(독일)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• 맘모톰(미국)
• BioMark Diagnostics Inc.(캐나다)

글로벌 현장 진료 생체검사 시장의 최신 동향

• 2024년 5월, 이노크라스는 전장 유전체 시퀀싱 및 액체 생검을 포함한 첨단 진단 기술을 통합하여 미국 암 환자 치료를 향상시키기 위한 계약을 IMBdx와 체결했습니다. 이 협력은 최첨단 유전체 정보를 활용하여 더욱 정밀한 암 진단 및 관리를 목표로 합니다. 이 이니셔티브는 개인 맞춤형 종양학에서 포괄적인 유전체 프로파일링의 중요성이 커지고 있음을 강조하며, 현장 생검 시장에서 더욱 표적화되고 효과적인 치료 전략 수립에 기여합니다.
• 2024년 5월, 유전체 진단 기업 카리우스(Karius)는 시리즈 C 투자 라운드에서 1억 달러(USD)를 성공적으로 유치했습니다. 이번 대규모 투자는 카리우스의 유전체 진단 플랫폼에 대한 연구 개발에 박차를 가할 것으로 예상되며, 이는 신속한 현장 진료(Point of Care) 감염병 진단 및 생검을 보완하는 비침습적 진단 접근법 개발에 중요한 영향을 미칠 것입니다. 이번 투자는 임상 환경에서 진단을 가속화하는 첨단 유전체 기술에 대한 투자자들의 신뢰를 보여줍니다.
• 2024년 4월, 기술 혁신 기업인 NewBiologix SA는 차세대 시퀀싱(NGS) 및 광학 매핑 플랫폼을 출시했습니다. 이 혁신적인 기술들은 포괄적인 유전체 분석 서비스를 제공하며, 민감도, 특이도, 그리고 확장성을 향상시켜 액체 생검의 성능에 직접적인 영향을 미칩니다. 이러한 시퀀싱 플랫폼의 발전은 더욱 정확하고 접근성이 뛰어난 현장 액체 생검 솔루션 개발에 필수적이며, 시장 성장을 촉진합니다.
• 2024년 4월, ANGLE plc(영국)와 아스트라제네카(AstraZeneca) ANGLE은 순환 종양 세포(CTC) 기반 안드로겐 수용체(AR) 검사법 개발을 위해 아스트라제네카와 두 번째 계약을 체결했다고 발표했습니다. 계약 규모는 초기 55만 파운드(GBP)였습니다. 이 프로젝트는 2024년 6월에 시작되어 2025년 3월까지 성공적으로 개발을 완료했습니다. 이번 협력은 전립선암 표적 치료제 개발을 위한 제약 연구 및 임상 시험에 액체 생검 기술, 특히 CTC 분석이 점차 통합되고 있음을 보여주며, 비침습적 모니터링 역량을 강화합니다.
• 2023년 11월, Yourgene Health(Novacyt 자회사)와 Laboriad(모로코) Yourgene Health는 Laboriad와 협력하여 모로코 최초의 비침습적 산전 검사(NIPT) 플랫폼을 출시했습니다. 전통적인 의미의 "생검"은 아니지만, NIPT는 산모 혈액에서 무세포 태아 DNA를 분석하는 액체 생검의 한 형태로, 유전 질환을 진단하는 비침습적 대안을 제시합니다. 이 이니셔티브는 진료 현장에서 첨단 산전 검사에 대한 접근성을 확대하여 비침습적 분자 진단 솔루션의 광범위한 도입을 입증합니다.

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