글로벌 1차 진료 POC 진단 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

1차 진료 POC 진단 시장 규모

• 글로벌 1차 진료 POC 진단 시장 규모는 2024년에 183억 7천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.20%의 CAGR 로 2032년까지 297억 2천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 1차 진료 환경에서 진료 시점 진단 솔루션의 채택 증가와 기술 발전에 의해 촉진되었으며, 이는 도시와 원격 의료 환경 모두에서 더 빠르고 분산화된 진단 서비스를 제공합니다.
• 또한 당뇨병, 심혈관 질환, 감염성 질환 및 호흡기 질환과 같은 질환에 대한 빠르고 사용하기 쉽고 정확한 진단 도구에 대한 수요가 증가함에 따라 1차 진료 POC 진단이 현대 임상 워크플로의 필수 구성 요소로 자리 잡고 있습니다.

1차 진료 POC 진단 시장 분석

• 1차 진료 현장 진단(POC)은 환자 진료 현장에서 빠르고 정확한 결과를 제공하고 임상 의사 결정을 개선하며 중앙 실험실의 부담을 줄이는 능력으로 인해 현대 의료에서 ​​점점 더 중요해지고 있습니다.
• 1차 진료 POC 진단에 대한 수요 증가는 주로 조기 질병 감지에 대한 필요성 증가, 만성 질환 유병률 증가, 분산형 의료에 대한 접근성 증가, 즉각적인 진단 결과의 편의성에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 38.7%의 매출 점유율로 1차 진료 POC 진단 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 혁신적인 진단 기술의 조기 도입, 그리고 주요 시장 참여자들의 강력한 입지에 힘입은 것입니다. 미국은 높은 인지도, 유리한 보험급여 정책, 그리고 진료소 및 가정 간병 환경에서 POC 검사 사용 증가로 지역 성장을 주도했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 의료비 지출 증가, 도시화 증가, 농촌 지역의 의료 시설 접근성 확대, 질병 검진 프로그램에 대한 정부 이니셔티브 증가로 인해 1차 의료 POC 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 처방 기반 테스트 부문은 2024년에 의사의 신뢰도, 임상 정확도, 규제 승인이 높아 58.7%의 시장 점유율로 1차 진료 POC 진단 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 1차 진료 POC 진단 시장 세분화      

1차 진료 POC 진단 시장 동향

진단 솔루션의 편의성 및 상호 연결성 향상

• 글로벌 1차 의료 POC 진단 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 첨단 기술과 연결된 생태계와의 통합이 심화되어 의료 환경에서 더 큰 사용자 편의성과 제어가 가능해진다는 것입니다.
  • 예를 들어, 1차 진료의 일부 최신 진단 기기는 디지털 플랫폼 및 환자 모니터링 시스템과 원활하게 연결되어 임상의가 원격으로 결과에 접근하고 실시간 데이터를 바탕으로 조치를 취할 수 있도록 지원합니다. 이러한 플랫폼은 간소화된 워크플로, 신속한 의사 결정, 그리고 진단 소요 시간 단축을 가능하게 합니다.
• 기술 혁신을 통해 스마트 진단 기기는 사용자 입력과 패턴을 학습하여 시간이 지남에 따라 진단 정확도를 향상시키고 있습니다. 일부 솔루션은 초기 진단 결과에 따라 지능형 알림이나 추가 검사 권장 사항을 제공하여 의료 서비스 제공자가 환자 치료에 있어 선제적인 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
• 이러한 진단 도구를 중앙 건강 관리 시스템과 통합하는 기능을 통해 제공자는 생체 지표 및 약물 준수와 같은 기타 건강 지표와 함께 환자 데이터를 볼 수 있으므로 1차 진료에서 전반적인 치료 조정이 향상됩니다.
• 더욱 스마트하고 연결성이 뛰어나며 직관적인 진단 시스템을 지향하는 이러한 추세는 1차 의료에 대한 기대치를 재편하고 있으며 기업들이 기존 디지털 의료 생태계 내에서 원활하게 작동할 수 있는 사용자 친화적인 POC 솔루션을 개발하도록 촉진하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자가 포괄적이고 접근 가능하며 효율적인 환자 치료를 지원하는 솔루션을 우선시함에 따라 이러한 상호 운용 가능하고 사용하기 쉬운 진단에 대한 수요는 진료소, 가정 치료 환경 및 응급 치료 시설 전반에서 빠르게 증가하고 있습니다.

1차 진료 POC 진단 시장 동향

운전사

질병 부담 증가와 분산형 의료 도입으로 인한 수요 증가

• 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가와 신속하고 접근 가능한 진단 솔루션에 대한 수요 증가는 1차 진료 POC 진단 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 오니티(Honeywell International, Inc.의 자회사)는 분산형 의료 환경에서 원격 검사 및 모니터링을 지원하도록 설계된 IoT 기반 진단 도구의 기술적 발전을 발표했습니다. 주요 업체들의 이러한 혁신은 예측 기간 동안 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 더 빠른 진단 처리 시간과 향상된 질병 관리를 원함에 따라 POC 진단 도구는 실시간 결과, 휴대성, 중앙 실험실에 대한 의존도 감소와 같은 중요한 이점을 제공하여 1차 진료 환경에 이상적입니다.
• 더욱이 디지털 헬스케어 및 커넥티드 케어 생태계의 도입이 증가함에 따라 POC 진단은 스마트 헬스케어 시스템의 핵심 요소가 되고 있습니다. 이러한 진단은 전자 건강 기록(EHR) 및 원격 의료 플랫폼과 통합되어 원활한 진료 조정 및 데이터 공유를 촉진합니다.
• 진료 시점(POC)에서의 신속한 검사 편의성, 최소한의 검체 필요량, 그리고 사용자 친화적인 인터페이스는 진료소, 재택 치료, 심지어 소매 의료 시설까지 널리 도입되는 계기가 되었습니다. 또한, 사용하기 쉽고 저렴한 POC 기기의 보급 증가는 특히 의료 서비스가 부족한 지역에서 POC 기기의 광범위한 도입을 뒷받침하고 있습니다.

제지/도전

사이버 보안 및 높은 초기 비용에 대한 우려

• 연결된 진단 기기의 데이터 보안에 대한 우려는 광범위한 도입에 심각한 과제를 제기합니다. 많은 POC 진단 기기가 환자 데이터 전송을 위해 네트워크 연결에 의존하기 때문에 잠재적인 사이버 보안 침해에 취약하여 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 우려를 야기합니다.
  • 예를 들어, IoT 의료 기기의 데이터 유출 및 취약성 보고로 인해 일부 이해 관계자들은 연결된 진단 도구 채택에 신중해졌습니다.
• 이러한 우려를 해결하기 위해 제조업체는 안전한 데이터 암호화, 강력한 인증 프로토콜을 구현하고, 민감한 건강 정보를 보호하기 위해 정기적인 소프트웨어 업데이트를 보장해야 합니다. 진단 분야의 선도 기업들은 시장 신뢰 구축의 핵심 요소로 사이버 보안 인프라를 강조합니다.
• 또한, 특히 AI, 디지털 인터페이스 또는 원격진료 플랫폼과 통합된 첨단 1차 진료 POC 진단의 초기 비용이 상대적으로 높기 때문에 비용에 민감한 지역에서 도입이 어려울 수 있습니다. 기본 POC 기기는 가격이 저렴해졌지만, 다양한 검사 기능과 스마트 기능을 갖춘 종합 시스템은 여전히 ​​많은 소규모 진료소나 농촌 지역 의료기관에서 사용하기 어렵습니다.
• 경쟁 심화와 기술 성숙으로 가격이 점차 하락하고 있지만, 특히 예산 제약으로 인해 의료 투자가 제한되는 경우 높은 비용에 대한 인식으로 인해 여전히 도입 속도가 느려질 수 있습니다.
• 개선된 데이터 보호, 디지털 건강 안전에 대한 인식 캠페인, 비용 효율적인 POC 솔루션 개발을 통해 이러한 장벽을 극복하는 것은 장기적이고 광범위한 시장 성장을 위해 필수적입니다.

1차 진료 POC 진단 시장 범위

시장은 플랫폼, 처방, 최종 사용자, 제품을 기준으로 세분화됩니다.

• 플랫폼별

1차 진료 POC 진단 시장은 플랫폼을 기준으로 측면 유동 분석법, 딥스틱, 미세유체역학, 분자 진단, 면역 분석법으로 세분화됩니다. 측면 유동 분석법은 저렴한 가격, 빠른 결과, 그리고 감염성 질환 진단 전반에 걸친 폭넓은 적용 가능성 덕분에 2024년 매출 점유율 36.4%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

마이크로유체공학 분야는 멀티플렉스 검사에서의 사용 증가, 시약 사용 감소, 휴대형 고처리량 진단의 잠재력에 힘입어 2025년부터 2032년까지 22.1%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.

• 처방전으로

처방을 기준으로 1차 진료 POC 진단 시장은 처방 기반 검사와 일반의약품(OTC) 검사로 구분됩니다. 처방 기반 검사 부문은 의사의 높은 신뢰도, 임상적 정확성, 그리고 규제 승인으로 인해 2024년 시장 점유율 58.7%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

OTC 테스트 부문은 예측 기간 동안 20.6%의 가장 빠른 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이는 가정용 진단에 대한 소비자 선호도가 높아지고 포도당, 임신 및 감염성 질환에 대한 사용하기 쉬운 테스트 키트가 더 많이 공급되기 때문입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 1차 진료 POC 진단 시장은 전문 진단 센터, 재택 치료, 연구실, 그리고 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 전문 진단 센터는 2024년 41.9%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 선도했는데, 이는 높은 검사량, 숙련된 인력, 그리고 다양한 POC 검사 플랫폼의 가용성에 힘입은 것입니다.

홈 케어 부문은 만성 질환의 유병률 증가와 비임상 환경에서의 검사 편의성에 힘입어 2025년부터 2032년까지 24.3%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 제품별

제품 기준으로 1차 진료 POC 진단 시장은 포도당, 심장대사, 감염성 질환, 혈액응고, 임신 및 불임, 종양/암 표지자, 요검사, 콜레스테롤, 혈액학, 약물 남용, 분변 잠혈 검사 및 기타 POC 제품으로 세분화됩니다. 포도당 부문은 2024년에 27.8%의 가장 높은 매출 점유율을 기록했는데, 이는 전 세계적인 당뇨병 부담과 혈당 측정기의 광범위한 사용에 기인합니다.

감염성 질환 분야는 2025년부터 2032년까지 23.5%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 특히 자원이 부족하고 농촌 지역에서 전염병 대비, 조기 감지 및 신속한 대응에 대한 전 세계적 관심이 높아짐에 따라 촉진될 것입니다.

1차 진료 POC 진단 시장 지역 분석

• 북미는 2024년에 가정 및 임상 환경에서 신속한 진단에 대한 수요 증가와 조기 질병 탐지 및 만성 질환 모니터링 솔루션에 대한 인식 증가에 힘입어 38.7%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 1차 진료 POC 진단 시장을 장악했습니다.
• 이 지역의 소비자와 의료 서비스 제공자는 특히 적시에 결과가 나와 즉각적인 치료 결정에 영향을 미칠 수 있는 1차 진료에서 POC 진단 도구가 제공하는 편의성, 속도 및 접근성을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 의료비 지출, 기술적으로 진보된 인프라, 분산형 의료 모델에 대한 선호도 증가로 더욱 뒷받침되며, POC 진단을 현대 의료 실무의 핵심 구성 요소로 자리매김합니다.

미국 1차 진료 POC 진단 시장 통찰력

미국 1차 진료 POC 진단 시장은 2024년 북미 지역에서 58%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 커넥티드 진단 기기의 빠른 도입과 가치 기반 의료의 확산에 힘입은 것입니다. 특히 당뇨병이나 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 대한 신속한 진료실 검사를 선호하는 환자의 증가는 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 또한, 원격 진료와 EHR 시스템의 광범위한 통합은 도시 및 원격 진료 환경 모두에서 POC 진단의 유용성을 높이고 있습니다.

유럽 ​​1차 진료 POC 진단 시장 통찰력

유럽 ​​1차 진료 POC 진단 시장은 환자 중심 진료에 대한 수요 증가와 진단 서비스의 분산화 추세에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽 지역의 강력한 규제 체계, 인구 고령화, 그리고 혁신 기술 도입은 1차 진료소, 약국, 그리고 가정 환경에서 POC 진단의 확산을 뒷받침하고 있습니다.

영국 1차 의료 POC 진단 시장 통찰력

영국의 1차 진료 POC 진단 시장은 조기 질병 검진에 대한 정부 지원, 일반 진료 현장에서의 현장 검사 수요 증가, 그리고 만성 질환 및 감염성 질환 관리를 위한 공중 보건 노력에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 영국의 탄탄한 디지털 헬스케어 인프라와 1차 진료 서비스에 대한 투자 증가는 시장 확장을 가속화하고 있습니다.

독일 1차 진료 POC 진단 시장 통찰력

독일 1차 진료 POC 진단 시장은 높은 의료비 지출, 혁신적인 진단 기술의 활발한 도입, 그리고 검사의 편의성과 신속성을 점점 더 중시하는 환자층에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 의료 분야의 지속가능성과 디지털 혁신을 중시하며, 이러한 추세는 진료소와 가정 의료 분야에서 첨단 POC 진단 기기의 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

아시아 태평양 1차 진료 POC 진단 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 1차 진료 POC 진단 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 중국, 일본, 인도 등 여러 국가의 도시화 증가, 의료 인식 제고, 그리고 의료 인프라 투자에 힘입은 것입니다. 1차 진료 시설 확대, 디지털 헬스케어 이니셔티브, 그리고 농촌 지역의 접근성 높은 진단 장비 수요 증가는 POC 솔루션 사용을 촉진하고 있습니다.

일본 1차 진료 POC 진단 시장 통찰력

일본 1차 진료 POC 진단 시장은 고도로 발달된 의료 기술 분야, 인구 고령화, 그리고 효율적인 만성 질환 관리에 대한 집중으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 특히 가정 의료 및 1차 진료 분야에서 소형, 정확하고 사용하기 편리한 POC 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 국가 디지털 헬스케어 플랫폼과의 통합 또한 도시 및 농촌 지역 전반의 도입을 확대하고 있습니다.

중국 1차 의료 POC 진단 시장 통찰력

중국 1차 진료 POC 진단 시장은 중산층 증가, 급속한 의료 디지털화, 그리고 조기 진단 및 공중 보건 모니터링에 대한 정부의 강력한 지원에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 중국은 진단 기기의 주요 제조 및 혁신 허브로서, POC 솔루션을 저렴하고 널리 공급하여 지역 병원과 농촌 보건소에 대량 도입할 수 있도록 지원합니다.

1차 진료 POC 진단 시장 점유율

1차 진료 POC 진단 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 애벗(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• QuidelOrtho Corporation(미국)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스)
• Danaher Corporation(미국)
• BD(미국)
• Chembio Diagnostics, Inc. (미국)
• EKF Diagnostics Holdings plc(영국)
• 트리니티 바이오텍 Plc(아일랜드)
• 베르펜(미국)
• 노바 바이오메디컬(미국)
• PTS 진단(미국)
• 세키스이 진단(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 비오메리유(프랑스)

글로벌 1차 진료 POC 진단 시장의 최신 동향

•  2025년 6월 , Axim Biotechnologies, Inc.(미국)는 눈물의 락토페린 수치를 측정하여 안구건조증을 진단하는 신속 현장진단 검사인 TearScan Lf 에 대한 CLIA 면제를 요청하는 사전 제출 (Pre-Submission, Pre‑Sub Q)을 미국 FDA에 제출했습니다. 이 검사가 승인될 경우, 안과 전문의들은 실험실이 아닌 곳에서도 검사를 수행할 수 있게 되어, 공인된 실험실을 넘어 임상 적용 범위를 크게 확대할 수 있을 것입니다.   
•  2024년 6월 , 미국 생물의학첨단연구개발국(BARDA)은 Lumos Diagnostics 와 협력하여 임상 연구를 지원하고 Lumos의 혁신적인 초고속 진단 플랫폼에 대한 CLIA 면제 신청을 추진했습니다. 이 협력의 목표는 패혈증 및 기타 중증 질환에 대한 고품질의 환자 근접 검사를 응급 및 1차 진료 환경에 직접 도입하는 것입니다.
• 2024년 6월, BIOMÉRIEUX는 호흡기 감염 및 인후통 진단을 위한 현장진단(POC) 검사를 위해 설계된 BIOFIRE SPOTFIRE 플랫폼에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 혁신적인 플랫폼은 임상 환경에서 신속한 진단 및 신속한 결과 제공을 통해 환자 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 5월, 시플라는 인도 내 현장진단(POC) 검사 키트 상용화에 주력하는 회사인 아키라 랩스 프라이빗 리미티드(Achira Labs Private Limited)와 전략적 투자 계약을 체결했습니다. 이번 협력은 첨단 진단 솔루션에 대한 접근성을 확대하고 해당 지역의 의료 수요를 충족하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 3월, 캐나다 보건부는 bioLytical Laboratories Inc.의 INSTI 멀티플렉스 HIV-1/2 매독 항체 검사에 대한 승인을 내주었습니다. 이 검사는 빠르고 정확한 결과를 제공하여 성병의 시기적절한 치료 및 관리를 용이하게 하도록 설계되었습니다.
• 2022년 11월, 영국에 본사를 둔 LumiraDx Healthcare는 고감도 C-반응성 단백질(CRP) 현장진단(POC) 항원 검사를 인도 전역에 출시했습니다. 이 POC CRP 검사는 다양한 임상 환경에 적용 가능하며, 항생제 내성(AMR)을 유발하는 불필요한 항생제 처방을 최소화하는 것을 목표로 합니다.
• 2022년 10월, Genes2Me Pvt. Ltd.는 인유두종바이러스(HPV)와 결핵을 검출하는 Rapi-Q Point of Care RT PCR 솔루션을 출시했습니다. 사용자 친화적인 이 기기는 45분 이내에 빠른 결과를 제공하며, CE-IVD 인증을 획득하여 탁월한 성능, 높은 감도, 그리고 신뢰할 수 있는 검출을 보장합니다.

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