글로벌 방사선 손상 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

방사선 손상 약물 시장 규모

• 글로벌 방사선 손상 약물 시장 규모는 2024년에 42억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.80%의 CAGR 로 2032년까지 65억 9천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 비상 대비 및 핵의학 분야의 채택 증가와 기술 발전에 의해 촉진되었으며, 이는 민간인과 군인 모두의 방사선 부상에 대한 표적 치료제 개발 증가로 이어졌습니다.
• 더욱이, 원자력 사고, 방사능 테러, 그리고 의료 분야에서 방사선 사용 확대에 대한 전 세계적인 우려가 커지면서 안전하고 빠르게 작용하는 효과적인 방사선 대책에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 요인들이 융합되면서 방사선 손상 약물(RID) 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

방사선 손상 약물 시장 분석

• 유해한 방사선 노출로 인한 손상을 완화하기 위해 개발된 방사선 손상 치료제는 특히 핵 위협이 증가하고 의료 및 산업 분야에서 방사선 사용이 확대되는 상황에서 전 세계 방사선 대비 전략의 핵심 요소가 되고 있습니다. 이러한 치료제는 급성 방사선 증후군(ARS) 및 기타 합병증을 표적으로 삼아 생존율 향상에 중요한 역할을 합니다.
• 방사선 손상 치료제에 대한 수요 증가는 주로 정부의 방사선 비상 대비 투자 증가, 핵 사고 및 테러에 대한 우려 증가, 국가 비축량 및 생물학적 방어 시스템 강화에 대한 강조 증가에 따른 것입니다.
• 북미는 2024년 41.2%의 가장 큰 매출 점유율로 방사선 손상 약물 시장을 장악했으며, 이는 강력한 정부 지원, BARDA(생물의학 첨단 연구 개발 기관)와 같은 기관이 주도하는 전략적 비축 프로그램, 그리고 방사선 대책을 적극적으로 개발하는 주요 제약 회사의 존재에 기인합니다.
• 아시아 태평양 지역은 국방 예산 증가, 중국, 일본, 인도 등 각국의 재난 대비 강화, 그리고 의료 인프라 개선에 힘입어 예측 기간 동안 방사선 손상 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 각 지역 정부 또한 국제 생물방어 표준을 준수하기 위해 노력하고 있으며, 이로 인해 방사선 손상 치료제에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
• 외부 노출 부문은 2024년에 핵 사고와 같은 환경 및 직업적 위험으로 인한 위험 증가로 인해 62.4%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 방사선 손상 약물 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 방사선 손상 약물 시장 세분화        

방사선 손상 약물 시장 동향

“ 방사능 노출 위험 증가 및 비상 대비로 인한 수요 증가 ”

• 방사선 손상 치료제 시장은 원자력 사고, 방사선 테러, 그리고 의료, 원자력 에너지, 그리고 방위 산업 분야에서 직업적 피폭 위협이 증가함에 따라 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 이로 인해 효과적인 대응책과 치료적 개입에 대한 수요가 급증했습니다.
  • 예를 들어, 특히 북미와 유럽의 여러 정부는 방사선 비상 대비 프로그램을 확대하고 있으며, 여기에는 비상 상황에서 방사선 노출을 방지하기 위해 요오드화칼륨, 뉴포겐(필그라스팀), 프로이센 블루와 같은 방사선 손상 약물을 비축하는 것도 포함됩니다.
• 또한 방사선 치료를 받는 암 환자의 증가도 시장 확대에 기여하고 있는데, 골수 억제, 위장관 손상 등 방사선 유발 부작용 및 손상 치료에 대한 필요성이 증가하고 있기 때문이다.
• 제약 업계는 세포 손상을 줄이고 조직 회복을 촉진하는 신약을 개발함으로써 이러한 요구에 부응하고 있습니다. 기업들은 또한 안정성이 뛰어나고, 유통기한이 길며, 대량 사상자 발생 시 신속하게 투여할 수 있는 제형에 투자하고 있습니다.
• 또한 암 및 유전자 돌연변이 위험을 포함한 방사선의 장기적인 건강 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 의료 서비스 제공자와 비상 관리 기관은 예방 및 치료 솔루션을 채택하여 시장을 활성화하고 있습니다.
• 정부 자금 지원, 희귀의약품 개발을 위한 규제적 인센티브, 국가 비축량에 대한 방사선 대책의 전략적 포함은 제약 회사가 이 중요한 공중 보건 분야에서 혁신하고 입지를 확대할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다.

방사선 손상 약물 시장 동향

운전사

“방사능 노출 위험 증가 및 글로벌 대비 이니셔티브로 인한 필요성 증가”

• 사고(원자력 발전소 누출 등) 및 고의(방사능 테러 등) 방사선 노출 사고의 빈도가 증가함에 따라 의료, 국방 및 비상 대비 부문에서 방사선 손상 약물에 대한 수요가 크게 증가했습니다.
  • 예를 들어, 2024년 10월, 미국 보건복지부(HHS)는 잠재적인 핵 비상 사태에 대비하기 위해 요오드화칼륨과 필그라스팀을 포함한 국가 차원의 방사선 대책 비축량을 확대하는 계획을 발표했습니다. 전 세계 정부와 기관의 이러한 전략적 비축 및 대비 노력은 예측 기간 동안 방사선 손상 약물 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 공중 보건 기관과 의료 시스템이 암, 유전자 돌연변이, 골수 손상과 같은 방사선의 장기적 영향에 대해 더욱 인식하게 되면서 효과적이고 신속한 대응 치료법의 가용성에 대한 강조가 점점 더 커지고 있습니다.
• 또한 암 치료를 위한 방사선 요법 사용의 증가는 조직 염증, 화상 또는 방사선 유발 면역 억제와 같은 부작용을 완화할 수 있는 약물에 대한 수요 증가에 기여했습니다.
• 방사선 손상 대책에 대한 정부 지원금 및 희귀의약품 지정이 가능해지면서 신규 업체들이 유치되고 연구 개발 활동이 활성화되고 있습니다. 또한 군사 작전, 항공우주 임무, 원자력 산업 분야에서 방사선 대비에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장도 확대되고 있습니다.
• FDA 및 EMA와 같은 규제 기관이 이러한 치료법의 신속한 추진을 우선시함에 따라 제약 회사들은 방사선 특정 생물학제 및 조혈제에 투자하여 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 엄격한 규제 경로와 제한된 상업적 실행 가능성 ”

• 방사선 손상 약물 시장의 주요 과제 중 하나는 방사선 노출에 대한 인간 임상 시험의 윤리적 한계로 인해 약물 개발의 복잡성과 비용입니다. 이로 인해 회사들은 FDA 동물 규정에 따라 동물 효능 연구에 의존해야 합니다.
• 게다가 방사선 손상 약물은 종종 비상 상황이나 드문 상황에서 사용되기 때문에 상업적 투자 수익이 불확실할 수 있으며 이로 인해 일부 제약 회사가 시장에 진출하지 못하는 경우가 있습니다.
  • 예를 들어, 일부 정부는 비축을 위해 이러한 약물을 대량으로 조달하지만 일관되지 않은 조달 패턴과 제한된 반복 사용으로 인해 회사는 수요를 예측하고 R&D 비용을 정당화하는 데 어려움을 겪습니다.
• 추가적인 장애물에는 엄격한 규제 요구 사항, 높은 생산 비용, 긴 유통 기한 및 빠른 투여의 필요성이 포함되며 이는 제형 전략을 복잡하게 만듭니다.
• 이러한 장벽을 극복하려면 혁신을 장려하고 방사선 비상 상황에 대한 글로벌 준비를 보장하기 위해 지속적인 정부 지원, 공공-민간 파트너십, 선진 시장 약속(AMC) 및 우선 검토 바우처(PRV)와 같은 인센티브가 필요합니다.

방사선 손상 약물 시장 범위

시장은 노출, 출처, 효과, 증상, 진단, 치료, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 노출에 의해

방사선 손상 치료제 시장은 노출을 기준으로 내부 피폭과 외부 피폭으로 구분됩니다. 외부 피폭 시장은 원자력 사고와 같은 환경 및 직업적 위험 증가로 인해 2024년 62.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다.

내부 피폭 부문은 2025년부터 2032년까지 9.7%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 방사성 물질의 흡입이나 섭취와 관련된 사례에 의해 주도될 것입니다.

• 출처별

방사선 손상 치료제 시장은 방사선원을 기준으로 배경 방사선과 인공 방사선으로 구분됩니다. 인공 방사선 분야는 2024년 기준 71.6%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 의료 영상, 암 치료, 원자력 에너지 분야에서 발생하는 방사선 노출에 기인합니다.

배경 방사선 분야는 암 치료 증가, 진단 영상 사용, 방사선 요법의 발전으로 인해 예측 기간 동안 6.4%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 효과별

방사선 손상 치료제 시장은 효과 기준으로 방사선 및 소아, 방사선 및 암, 그리고 방사선 및 유전적 결함 치료제로 구분됩니다. 방사선 및 암 치료제 시장은 방사선 노출과 암 발생 간의 높은 연관성으로 인해 2024년 시장 점유율 58.2%로 가장 높은 수치를 기록했습니다.

방사선 및 어린이 분야는 소아의 방사선 노출에 대한 민감도가 높아짐에 따라 2025년부터 2032년까지 10.1%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 증상별

방사선 손상 치료제 시장은 증상에 따라 급성 방사선 질환과 국소 방사선 질환으로 구분됩니다. 급성 방사선 질환 치료제 시장은 즉각적인 중재 치료에 대한 높은 수요에 힘입어 2024년 매출 점유율 67.9%를 기록하며 시장을 주도했습니다.

지역 방사선 손상 부문은 예측 기간 동안 8.8%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 의료 환경에서 국소적 노출 사례가 증가함에 따라 뒷받침됩니다.

• 진단에 따라

진단을 기준으로 방사선 손상 치료제 시장은 림프구 수, 가이거-뮐러 계수기, 혈액 검사, 그리고 선량계로 구분됩니다. 림프구 수 측정 분야는 방사선 유발 면역 억제를 평가하는 주요 도구로서 2024년 시장 점유율 39.5%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

개인 선량 측정이 고위험 환경에서 점점 더 많이 사용됨에 따라 선량계 부문은 2025년부터 2032년까지 9.2%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 치료별

방사선 손상 치료제 시장은 치료 기준으로 골수 손상 치료제, 내부 오염 치료제, 기타 치료제로 구분됩니다. 골수 손상 치료제는 골수 자극제와 사이토카인에 대한 높은 수요로 인해 2024년 시장 점유율 52.3%를 기록하며 선두를 달렸습니다.

내부 오염 처리 분야는 정부의 비축과 오염 제거제에 대한 연구 개발 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 10.7%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 투여 경로별

방사선 손상 치료제 시장은 투여 경로를 기준으로 경구용과 비경구용으로 구분됩니다. 비경구용 시장은 2024년 기준 66.1%로 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 응급 치료 효능이 우수하여 선호되었습니다.

경구용 약물 시장은 2025년부터 2032년까지 7.9%의 가장 빠른 CAGR로 확대될 것으로 예상되며, 이는 대량 응급 사용 가능성과 유통의 용이성 때문입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 방사선 손상 치료제 시장은 병원과 기타 의료기관으로 구분됩니다. 병원 부문은 방사선 응급 상황 발생 시 1차 치료 센터 역할을 하기 때문에 2024년 시장 점유율 76.4%로 선두를 달렸습니다.

기타 부문(방위 및 비상 대응 부대 포함)은 예측 기간 동안 8.3%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 방사선 손상 약물 시장은 병원 약국, 온라인 약국, 그리고 소매 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 응급 상황 시 중앙 집중식 공급으로 인해 2024년에 61.7%로 가장 높은 점유율을 기록했습니다.

온라인 약국 부문은 전자상거래 도입 증가와 원격진료 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 11.2%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

방사선 손상 약물 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 41.2%의 가장 큰 매출 점유율로 방사선 손상 약물 시장을 장악했으며, 이는 정부의 비상 대비에 대한 강력한 투자와 방사선 위협에 대한 인식 제고에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 주요 제약 회사의 존재, 전략적 국가 비축(SNS)과 같은 전략적 이니셔티브, FDA 및 BARDA와 같은 규제 기관의 호의적인 지원으로 혜택을 받고 있습니다.
• 이러한 요소들은 R&D 자금 증가와 국가 방위 인프라에 방사선 보호 솔루션 통합과 결합되어 북미가 글로벌 방사선 손상 약물 시장에서 주도적인 위치를 굳건히 하게 되었습니다.

미국 방사선 손상 약물 시장 통찰력

미국 방사선 손상 치료제 시장은 2024년 북미에서 83.1%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 바이오쉴드 프로젝트와 같은 강력한 연방 정부 지원 사업과 방사선 보호제 조달 계약에 힘입은 것입니다. 급성 방사선 증후군(ARS), 위장관 증후군, 조혈 증후군 치료에 대한 관심 증가와 바이오테크 기업들의 R&D 참여가 지속적인 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 미국 보건복지부의 비상 사태 대비 및 비축 노력은 시장 확대를 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​방사선 손상 약물 시장 통찰력

유럽 ​​방사선 손상 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 민방위 및 원자력 안전 프로그램에 대한 투자에 힘입은 것입니다. 특히 프랑스와 독일과 같은 국가들의 도시화와 원자력 의존도 증가는 방사선 방호제 수요 증가에 기여하고 있습니다. 유럽 지역이 의약품 비축량을 확보하기 위해 국제 보건 기구들과 협력하는 것은 방사선 위협 완화에 대한 유럽 지역의 적극적인 접근 방식을 잘 보여줍니다.

영국 방사선 손상 약물 시장 통찰력

영국의 방사선 손상 치료제 시장은 공중 보건 개혁과 국방 현대화 전략에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 요오드화칼륨 정제 및 G-CSF 치료제와 같은 응급 의료 대책의 도입 증가는 시장 성장을 뒷받침합니다. 또한, 산학 협력 강화를 통해 새로운 방사선 손상 치료제 개발이 촉진되고 있습니다.

독일 방사선 손상 치료제 시장 분석

독일 방사선 손상 치료제 시장은 강력한 제약 제조 기반과 국가 비상 대응 역량 강화에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 디지털 헬스케어 도구와 방사선 대응 시스템의 통합에 중점을 두면서 독일은 유럽 내 주요 시장으로서의 입지를 더욱 강화할 것입니다.

아시아 태평양 방사선 손상 약물 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 방사선 손상 치료제 시장은 급속한 도시화, 원자력 안전 문제, 그리고 정부 주도의 재난 대응 계획에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 12.4%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 방사선 관련 대비 강화를 위해 임상시험, 제조, 그리고 공중보건 인프라에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 가격 경쟁력 향상과 지역 생산 역량 강화는 아시아 태평양 지역 전체의 방사선 손상 치료제 접근성을 확대하고 있습니다.

일본 방사선 손상 치료제 시장 분석

일본 방사선 손상 치료제 시장은 후쿠시마 이후 안전 개혁과 바이오 제약 혁신에 힘입어 연평균 성장률 11.8%로 빠르게 성장하고 있습니다. 일본의 첨단 기술 생태계, 편의성에 대한 수요, 그리고 고령 인구 증가는 선진적이고 접근성이 높은 방사선 대책의 필요성을 더욱 높이고 있습니다.

중국 방사선 손상 약물 시장 통찰력

중국 방사선 손상 치료제 시장은 중산층 확대, 급속한 도시화, 그리고 원자력 비상 사태 대비에 대한 정부의 강력한 지원에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 52.4%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 중국의 이러한 입지는 적극적인 국내 제조, 대규모 조달, 그리고 방사선 치료제의 국가 비축량 확보를 위한 노력에 힘입어 더욱 강화되었습니다.

방사선 손상 약물 시장 점유율

방사선 손상 약물 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• PharmaIN Corp(미국)
• 시네젠(미국)
• 토닉스 파마슈티컬스 홀딩 코퍼레이션(미국)
• 머크앤코(미국)
• Windtree Therapeutics, Inc. (미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 화이자(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 릴리(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• 암젠 주식회사(미국)
• 바이오미메틱스 파마(미국)

글로벌 방사선 손상 약물 시장의 최신 동향

• 2024년 12월, 휴머네틱스 코퍼레이션(Humanetics Corporation)은 예방용 방사선 대책인 BIO 300 개발을 위해 미국 국방부로부터 500만 달러(USD)의 추가 자금을 확보했습니다. BIO 300은 군인과 응급 구조대원을 방사선 피폭으로부터 보호하도록 설계되었으며, 이는 방사선 비상 상황에 대한 의료 대비 태세를 강화하는 휴머네틱스의 역할을 강조합니다. 휴머네틱스는 고위험 상황에서 이 중요한 약물의 신속한 공급을 위해 긴급 사용 승인(EUA)을 추진할 계획입니다.
• 2024년 11월, HOPO Therapeutics는 BARDA로부터 최대 2억 2,600만 달러의 프로젝트 자금을 지원받았습니다. HOPO‑101은 방사선 및 중금속 노출에 대한 최초의 경구 약물 후보물질입니다. 이 자금 지원은 핵 사고 및 방사선 공격에 대한 경구용, 유통이 용이한 의료 대책 확대에 중요한 진전을 의미하며, 민간 및 국방 분야에서 접근 가능한 치료법을 제공한다는 HOPO의 비전을 뒷받침합니다.
• 2024년 10월, Synedgen, Inc.는 위장관 급성 방사선 증후군(GI-ARS) 치료를 위한 새로운 경구 치료제인 MIIST305의 개발을 가속화하기 위해 BARDA와 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이 협력은 BARDA가 국가 비상 대응 시스템을 위한 향상된 투여 및 보관 프로파일을 통해 차세대 방사선 손상 치료제의 재고를 확대하는 데 중점을 두고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 9월, 크리살리스 바이오테라퓨틱스는 피부 방사선 손상에 대한 자사 약물 크리살린(Chrysalin)의 임상 시험을 위해 미국 국립알레르기면역결핍증연구소(NIAID)와 전임상 평가 계약을 체결했습니다. 이 펩타이드 기반 치료제는 방사선 화상 후 조직 재생 및 상처 치유를 촉진하도록 설계되었습니다. 이는 특히 민간인 대량 사상자 발생 환경에서 방사선 손상 관리에 있어 재생적 접근법으로의 전환을 시사합니다.
• 2024년 8월, 토닉스 파마슈티컬스(Tonix Pharmaceuticals)는 방사선 노출 및 천연두에 대한 의학적 대책으로 연구 중인 TNX‑801 및 TNX‑701 화합물의 개발 완료를 발표했습니다. 토닉스는 공중 보건 비상 상황에서 규제 경로 및 적용을 가속화하기 위해 연방 정부와의 협력에 적극적으로 참여하고 있습니다.

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