글로벌 급속 분해 약물 전달 필름 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

급속 분해 약물 전달 필름 시장 규모

• 글로벌 급속 분해 약물 전달 필름 시장 규모는 2024년에 75억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.04%의 CAGR 로 2032년까지 129억 3천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 약물 전달 시스템의 채택 증가와 기술 발전, 특히 제약 및 의료 부문의 증가로 인해 촉진되었으며, 이로 인해 병원 및 가정 치료 환경에서 환자의 준수가 향상되고 치료 조치가 더 빠르게 진행됩니다.
• 더욱이, 편리하고 비침습적이며 빠르게 작용하는 약물 솔루션에 대한 소비자와 의료 서비스 제공자의 수요가 증가함에 따라, 속분해성 약물 전달 필름이 기존 경구용 제형의 선호되는 대안으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 속분해성 약물 전달 필름 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

급속 분해 약물 전달 필름 시장 분석

• 빠르게 용해되고 비침습적인 약물 투여를 제공하는 급속 분해 약물 전달 필름은 향상된 환자 준수, 빠른 작용 시작, 물이나 삼키기 없이 사용하기 쉬운 특성으로 인해 임상 및 가정 치료 환경에서 현대 약물 전달 시스템의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 이러한 필름에 대한 수요 급증은 주로 노인 및 소아 인구 증가, 만성 및 급성 질환 유병률 증가, 환자와 간병인이 통증이 없고 투여하기 쉬운 치료 솔루션을 선호하는 경향에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 38.7%의 매출 점유율로 급속 분해 약물 전달 필름 시장을 장악했습니다. 북미는 첨단 의료 인프라, 혁신적인 약물 전달 시스템의 조기 도입, 그리고 주요 제약 및 바이오테크 기업의 탄탄한 입지를 특징으로 합니다. 미국은 필름 제형의 기술 혁신과 속효성 치료제에 대한 수요 증가로 인해 특히 외래 및 가정 치료 분야에서 제품 도입률이 크게 증가했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 급속 분해 약물 전달 필름 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR)이 9.9%에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 중국, 인도, 일본 등 여러 국가에서 도시화 증가, 의료비 지출 증가, 저렴하고 진보된 약물 전달 옵션에 대한 접근성 확대에 힘입은 것입니다.
• 경구용 필름 부문은 통증 완화, 알레르기, 항구토제 등 다양한 치료 영역에서 널리 사용되고 있어 2024년 46.8%의 시장 매출 점유율로 속분해성 약물 전달 필름 시장을 장악했습니다. 투여가 간편하고 작용이 빠르며 환자의 순응도가 높아 소아 및 노인 환자 모두에게 선호되는 제품입니다.

보고서 범위 및 급속 분해 약물 전달 필름 시장 세분화     

급속 분해 약물 전달 필름 시장 동향

“ 빠르게 작용하는 환자 중심 치료법의 혁신을 발전시키다 ”

• 전 세계 급속 분해 약물 전달 필름 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 혁신적이고 빠르게 작용하는 비침습적 치료 방식을 통해 환자의 편의성과 순응도를 높이는 데 중점을 두고 있다는 것입니다. 이러한 필름은 물이나 삼키는 필요 없이 정확한 용량을 전달할 수 있다는 장점으로 인해 점점 더 인기를 얻고 있으며, 이는 소아, 노인, 연하곤란 환자에게 매우 중요한 이점입니다.
  • 예를 들어, 2024년에는 여러 제약 회사들이 통증 완화, 알레르기 관리, 항구토제 등 작용 속도와 환자 편의성이 중요한 분야에 사용되는 구강 용해 필름(ODF)을 출시했습니다. 이러한 출시는 기존의 고형 또는 액상 제형을 타액과 접촉 시 빠르게 용해되는 얇은 필름으로 대체하는 것을 목표로 합니다.
• 지속적인 제형 개선을 통해 빠르게 분해되는 필름은 칸나비노이드 , 호르몬, 건강기능식품 과 같은 복잡한 분자를 운반할 수 있게 되었으며 , 만성 및 급성 질환 전반에 걸쳐 그 적용 범위가 확대되고 있습니다. 이러한 필름은 위장관을 거치지 않고 구강 점막을 통해 빠르게 흡수되어 더욱 빠른 치료 효과를 제공합니다.
• 디지털 건강 플랫폼과 개인 맞춤형 투약 시스템의 통합은 시장을 더욱 발전시키고 있습니다. 기업들은 특히 행동 건강 및 통증 관리 분야에서 치료 정확도를 높이기 위해 임상 시험에서 환자 맞춤형 필름 투약 방식을 모색하고 있습니다.
• 고효율, 휴대성, 사용자 친화적인 약물 전달 시스템을 지향하는 이러한 추세는 제약 업계의 기대치를 변화시키고 있습니다. 제조업체들은 증가하는 글로벌 수요를 충족하기 위해 스마트 패키징, 방습 보관 솔루션, 그리고 확장 가능한 생산 기술에 투자하고 있습니다.
• 현대 약물 투여에서 의료 서비스 제공자와 환자 모두가 투여 용이성, 규정 준수 및 빠른 작용 시작을 점점 더 우선시함에 따라 급속 분해 필름에 대한 수요는 치료 범주와 지역 전반에 걸쳐 계속해서 증가하고 있습니다.

급속 분해 약물 전달 필름 시장 동향

운전사

“환자 친화적 약물 전달 및 더 빠른 치료 반응에 대한 수요 증가로 인한 필요성 증가”

• 만성 질환 및 급성 질환의 유병률 증가와 환자 중심적이고 비침습적 약물 전달 방법에 대한 수요 급증은 급속 분해 약물 전달 필름에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, ZIM Laboratories는 통증 관리, 항구토제, 중추신경계 질환을 포함한 치료 분야에서 생체이용률 향상 및 신속한 증상 완화를 목표로 하는 박막 제형 개발에 대한 발표를 했습니다. 주요 업계 기업들의 이러한 혁신은 예측 기간 동안 신속 분해 약물 전달 필름 산업의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자가 기존 정제 및 주사제의 한계, 특히 소아, 노인 및 삼키기 곤란증 환자 집단의 한계를 더 잘 인식함에 따라 급속 분해 필름은 작용이 더 빨리 시작되고 물이 필요 없으며 사용 편의성이 향상된 매력적인 대안을 제공합니다.
• 또한 외래 환자 진료, 자가 투약 및 가정 치료의 인기가 높아짐에 따라 급속 분해 필름이 진화하는 약물 전달 전략의 필수적인 부분이 되어 모바일 건강 이니셔티브 및 환자 참여 도구와 원활하게 통합됩니다.
• 신중한 투여의 편리함, 휴대 및 보관의 용이성, 그리고 칸나비노이드, 항히스타민제, 진통제 등 다양한 API를 통합할 수 있는 능력은 선진국과 신흥 의료 시스템 모두에서 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다. 개인 맞춤형 의료 및 이동 중 치료 옵션에 대한 추세는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 약물 적재 용량 및 제조 비용에 대한 우려 ”

• 급속 분해 필름의 제한된 약물 적재 용량에 대한 우려는, 특히 고용량 또는 복잡한 병용 요법을 필요로 하는 치료 분야에서 광범위한 적용에 심각한 난관을 야기합니다. 이러한 한계로 인해 이러한 필름은 저용량 고효능 API에만 사용이 제한됩니다.
  • 예를 들어, 제약 개발자들은 안정성이나 효능을 손상시키지 않고 박막 플랫폼을 통해 호르몬, 항생제 또는 지속 방출 약물을 전달하는 데 있어 제형상의 어려움을 보고했습니다.
• 첨단 폴리머 기술, 나노캐리어 통합, 그리고 정밀 투여 시스템을 통해 이러한 우려를 해결하는 것이 적용 범위 확대에 매우 중요합니다. IntelGenx와 Aquestive Therapeutics와 같은 회사들은 필름 내구성, API 안정성, 그리고 서방형 프로파일을 향상시키기 위한 연구에 투자하고 있습니다.
• 또한, 기존 정제나 캡슐에 비해 빠르게 분해되는 약물 전달 필름의 개발 및 제조 초기 비용이 상대적으로 높다는 점은 특히 제네릭 의약품 제조업체나 비용에 민감한 시장에서는 장벽으로 작용할 수 있습니다. 특수 장비, 엄격한 품질 관리, 그리고 규정 준수는 생산 비용을 증가시킵니다.
• 규모의 경제와 기술 도입으로 비용이 점차 줄어들고 있지만 이러한 제품을 프리미엄 제품으로 인식하면 특히 자금이 부족한 의료 시스템에서 광범위한 통합이 방해받을 수 있습니다.
• 지속적인 R&D, 전략적 협력 및 비용 효율적인 제조 플랫폼 개발을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 시장 성장을 지속하고 혁신적인 약물 전달 솔루션에 대한 공평한 접근성을 보장하는 데 필수적입니다.

급속 분해 약물 전달 필름 시장 범위

시장은 유형, 메커니즘, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

속분해성 약물 전달 필름 시장은 종류에 따라 경구용 필름, 협측용 필름, 설하용 필름 등으로 구분됩니다. 경구용 필름은 통증 완화, 알레르기, 항구토제 등 다양한 치료 영역에서 널리 사용되고 있어 2024년 시장 매출 점유율 46.8%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 투여가 간편하고 작용이 빠르며 환자의 순응도가 높아 소아 및 노인 환자 모두에게 선호되는 제품입니다.

설하 필름 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 20.9%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 신속한 전신 투여와 위장관 우회를 통한 높은 생체이용률에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 설하 필름은 중추신경계 질환, 심혈관 질환, 그리고 획기적인 통증 관리 분야에서 주목을 받고 있습니다.

• 메커니즘에 의해

신속 분해 약물 전달 필름 시장은 메커니즘에 따라 폴리머 기반 분해, 효소 기반 분해, 그리고 pH 민감성 분해로 구분됩니다. 폴리머 기반 분해 부문은 확장성, 약물 적재의 다양성, 그리고 다양한 API에 대한 적합성으로 인해 2024년 매출 점유율 52.3%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이 방식은 타액과 접촉 시 몇 초 이내에 제어된 분해를 가능하게 합니다.

효소 기반 분해 부문은 정밀 타겟팅, 부위별 약물 방출 응용, 생물학 제제 및 민감 제형에서의 사용 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 19.6%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 신속 분해 약물 전달 필름 시장은 병원, 재택 치료 시설, 진료소, 연구 및 학술 기관 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 시장 매출 점유율 49.5%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 이는 수술 전후 관리, 통증 완화, 응급 약물 전달을 위한 신속 분해 필름 사용 증가에 따른 것입니다. 병원들은 투여 편의성과 빠른 치료 반응 때문에 이러한 필름을 선호합니다.

홈 케어 환경 부문은 2025년부터 2032년까지 21.4%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 특히 만성 질환과 완화 치료에 대한 환자 관리 치료로의 전 세계적 전환에 힘입은 것입니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로, 신속 분해 약물 전달 필름 시장은 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 45.7%로 가장 큰 점유율을 차지했으며, 이는 급성 치료, 암 지원 치료, 그리고 소아 약물 치료를 위한 병원 내 기관에서의 사용에 힘입은 것입니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 22.8%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 디지털 건강 도입 증가, 원격 진료 확장, 빠르게 분해되는 필름과 같은 특수 약물의 현관 배달에 대한 소비자 선호도 증가에 따른 것입니다.

급속 분해 약물 전달 필름 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.7%의 가장 큰 매출 점유율로 급속 분해 약물 전달 필름 시장을 장악했으며, 이는 환자 친화적 약물 전달 형식에 대한 강력한 수요, 만성 질환의 유병률 증가, 잘 확립된 제약 인프라에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 제약 회사들은 특히 소아 및 노인 인구를 대상으로 환자 준수도를 높이기 위해 혁신적인 박막 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.
• 이러한 성장은 상당한 R&D 투자, 선도적인 시장 참여자의 존재, 주류 치료 프로토콜에 대한 신속한 통합을 장려하는 FDA 승인 제품 출시에 의해 더욱 뒷받침됩니다.

미국 급속 분해 약물 전달 필름 시장 통찰력

미국의 속분해성 약물 전달 필름 시장은 2024년 북미에서 71%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 미국의 선진 약물 전달 환경과 기존 경구용 고형 제형의 대안에 대한 선호도 증가에 힘입은 것입니다. 미국 환자와 의료 서비스 제공자들은 투여 편의성, 빠른 작용 발현, 그리고 삼키는 데 따른 불편함을 최소화하는 속분해성 필름을 점점 더 선호하고 있습니다. 또한, 원격 진료 및 가정 기반 의료의 증가는 자가 투여 치료 솔루션 개발을 촉진하여 통증 완화, 메스꺼움, 중추신경계 질환 등 다양한 치료 분야에서 이러한 필름에 대한 수요를 더욱 확대하고 있습니다.

유럽 급속 분해 약물 전달 필름 시장 통찰력

유럽의 급속 분해 약물 전달 필름 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 비침습적이고 환자 중심적인 약물 전달 시스템으로의 전환에 따른 것입니다. 복약 순응도 향상 및 입원율 감소에 대한 엄격한 규제는 용해성 필름과 같은 혁신적인 제형의 도입을 뒷받침합니다. 이 지역은 임상 및 소비자 의료 부문에서 강력한 성장을 경험하고 있으며, 특히 독일, 프랑스, 영국과 같이 소아 및 노인 친화적 약물에 대한 수요가 높은 국가에서 이러한 성장세가 두드러집니다.

영국 급속 분해 약물 전달 필름 시장 통찰력

영국의 신속 분해 약물 전달 필름 시장은 의료 인식 제고, 인구 고령화, 그리고 첨단 약물 전달 방식의 수용 증가에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 편두통이나 메스꺼움과 같은 질환의 빠른 완화 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라, 제약 회사들은 정제와 주사제의 효과적인 대안으로 박막 필름 기술을 모색하고 있습니다. 영국의 새로운 제형에 대한 유리한 규제 환경은 경구 및 설하 필름 기술에 대한 임상적 채택과 소비자 선호도를 더욱 높일 것으로 예상됩니다.

독일 급속 분해 약물 전달 필름 시장 통찰력

독일의 급속 분해 약물 전달 필름 시장은 독일의 탄탄한 제약 산업, 연구 중심적 접근 방식, 그리고 지속 가능하고 효율적인 의료 솔루션에 대한 선호에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 소비자와 의료 서비스 제공업체는 친환경 포장재와 알약의 부담을 줄여주는 필름 기반 약물 전달에 큰 관심을 보이고 있습니다. 통증, 구토, 알레르기 등의 질환 치료를 위해 병원 및 외래 환경에서 박막 필름 사용이 증가함에 따라 시장 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

아시아 태평양 급속 분해 약물 전달 필름 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 급속 분해 약물 전달 필름 시장은 도시화 증가, 의료 접근성 향상, 그리고 약물 제형 기술 투자 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 9.9%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 정부의 국산화 지원과 중산층의 급속한 성장은 인도, 중국, 일본 등의 국가에서 이러한 첨단 치료제의 접근성을 높이고 있습니다. 이 지역은 임상시험 및 제약 연구개발의 중심지로 부상하며 급속 분해 필름 기술 도입을 가속화하는 데 기여하고 있습니다.

일본 급속 분해 약물 전달 필름 시장 통찰력

일본의 신속 분해 약물 전달 필름 시장은 첨단 의료 시스템, 고령 인구 증가, 그리고 약물 투여 편의성에 대한 높은 수요로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 특히 메스꺼움, 불면증, 신경 질환 치료에 있어 용해성 필름 사용이 증가하고 있습니다. 또한, 일본 기후에 맞춘 포장 및 API 안정화 기술의 혁신은 제약 회사들의 시장 진출을 돕고 있습니다.

중국 급속 분해 약물 전달 필름 시장 통찰력

중국 신속 분해 약물 전달 필름 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 중국의 많은 환자 수, 증가하는 만성 질환 부담, 그리고 강력한 국내 제조 역량에 힘입은 것입니다. 중국 제약 회사들은 알레르기 완화, 위장 질환, 소아 치료 등 주류 응용 분야에 사용되는 협측 및 설하 필름 생산을 빠르게 확대하고 있습니다. 의료 혁신과 스마트 약물 전달 방식을 장려하는 정부 정책은 특히 도시 지역에서 시장 확장을 가속화하고 있습니다.

급속 분해 약물 전달 필름 시장 점유율

급속 분해 약물 전달 필름 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 사노피(프랑스)
• 노바티스 AG(스위스)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 카무루스 AB(스웨덴)
• 머크앤코(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• GSK plc. (영국)
• 화이자(미국)
• ZIM LABORATORIES LIMITED(인도)
• 인디비어 PLC(미국)
• Aquestive Therapeutics, Inc.(미국)
• 큐어 파마슈티컬(미국)

글로벌 급속 분해 약물 전달 필름 시장의 최신 동향

• 2024년 2월, CD 포뮬레이션은 다양한 치료제의 생체이용률과 환자 순응도를 향상시키도록 설계된 혁신적인 경구용 박막(OTF) 약물 전달 플랫폼 출시를 발표했습니다. 이 새로운 시스템은 구강 점막을 통한 약물 흡수를 빠르게 하여 초회 통과 대사를 우회하고 삼키기 어려운 환자에게 편리한 대안을 제공합니다. OTF 기술은 통증 관리, 중추신경계 질환, 소아 치료 등 광범위한 제약 분야에 적용될 것으로 예상됩니다.
• 2023년, 아카시아 파마(Acacia Pharma)는 PONV(오심, 구토, 발열) 관리를 위한 주요 항구토제로 바헴시스(Barhemsys)와 아미술프리드(Amisulpride)를 출시했습니다. 정맥 투여 선택적 도파민 D2 및 D3 수용체 길항제인 바헴시스는 PONV를 효과적으로 예방하고 치료하며, 높은 효능으로 미국과 유럽에서 규제 승인을 받았습니다.
• 2023년, 로슈는 PONV(음주성 폐질환) 환자 조절 진통제(PCA) 시스템을 개발했습니다. 이 시스템은 펌프를 통해 오피오이드와 항구토제를 투여하여 PONV 발생률을 크게 줄이고 환자 만족도를 향상시킵니다.

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