세계 희귀 폐질환 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

희귀 폐질환 치료제 시장 규모

• 전 세계 희귀 폐질환 치료제 시장 규모는 2025년 1,782억 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 10.70%의 성장률을 기록하여 2033년에는 4,015억 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 희귀 폐 질환의 유병률 및 인식 증가, 치료 연구의 발전, 그리고 표적 치료 옵션 개발에 힘입어 크게 촉진되고 있습니다. 진단 능력 향상과 이러한 질환에 기여하는 유전적 및 환경적 요인에 대한 이해 증진은 병원 및 임상 환경 모두에서 특수 치료제의 도입을 견인하고 있습니다.
• 더욱이, 효과적이고 환자 맞춤형이며 안전한 치료 옵션에 대한 수요 증가로 희귀 폐 질환 치료제는 호흡기 치료 분야에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 이러한 여러 요인이 복합적으로 작용하여 희귀 폐 질환 치료제 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 결과적으로 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

희귀 폐질환 치료제 시장 분석

• 희귀 폐 질환 치료제는 희귀 폐 질환 환자에게 맞춤형 치료 옵션을 제공함으로써, 향상된 효능, 안전성, 그리고 미충족 의료 수요 해결 능력 덕분에 병원 및 임상 환경 모두에서 현대 호흡기 치료의 중요한 구성 요소로 자리매김하고 있습니다.
• 희귀 폐질환 치료제에 대한 수요 증가는 주로 희귀 폐질환의 유병률 증가, 의료진과 환자들의 인식 제고, 그리고 선진 치료 프로토콜의 도입 확대에 기인합니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 혁신적인 치료제의 높은 도입률, 탄탄한 제약 및 바이오 기업, 그리고 유리한 보험 정책에 힘입어 2025년까지 희귀 폐 질환 치료제 시장에서 약 41%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 높은 진단율과 희귀 질환 연구에 대한 지속적인 투자로 인해 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 희귀 폐 질환 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 의료비 지출 증가, 희귀 폐 질환에 대한 인식 제고, 전문 치료 센터 확충, 그리고 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서 신약 접근성 향상에 힘입어 약 12.8%의 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 경구용 치료제 부문은 환자 선호도, 투여 용이성 및 만성 질환 치료의 편리성에 힘입어 2025년까지 시장 매출의 48%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 희귀 폐질환 치료제 시장 세분화

희귀 폐질환 치료제 시장 동향

표적 및 개인 맞춤 치료 의 발전

• 세계 희귀 폐질환 치료제 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 표적 및 개인 맞춤형 치료 옵션 개발에 대한 관심 증가입니다. 여기에는 특정 질병 메커니즘 및 환자 하위 집단을 대상으로 설계된 새로운 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 소분자 약물이 포함됩니다.
• 예를 들어, 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐 질환에 대한 여러 임상 단계 치료법은 유전적 프로필, 바이오마커 및 질병 중증도에 따라 맞춤형으로 개발되고 있으며, 이를 통해 효능과 안전성이 향상되고 있습니다.
• 제약 회사들은 분자 생물학과 면역 요법의 발전을 활용하여 병원성 경로를 특이적으로 표적하는 치료법을 개발함으로써 부작용을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키고 있습니다.
• 동반 진단 도구와 정밀 의학 접근법의 확장은 조기 진단, 더 나은 모니터링 및 보다 효과적인 치료를 가능하게 하며, 이는 희귀 폐 질환 치료제 시장의 혁신을 이끄는 핵심 추세입니다.
• 개인 맞춤형 치료법에 대한 이러한 추세는 연구 개발 전략과 임상 시험 설계 모두에 영향을 미치고 있으며, 이해관계자들은 충족되지 않은 환자 요구를 해결하기 위해 보다 효과적인 치료법을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.
• 희귀 질환 치료제 개발에 대한 관심 증가와 희귀 질환 치료제에 대한 규제 인센티브 제공은 이러한 특수 치료제의 개발 및 상용화를 가속화하고 있습니다.

희귀 폐질환 치료제 시장 동향

운전사

희귀 폐 질환 발병률 증가 및 미충족 의료 수요

• 특발성 폐섬유증, 폐동맥 고혈압 및 기타 간질성 폐 질환과 같은 희귀 폐 질환의 유병률 증가가 시장 성장의 주요 동인입니다.
• 예를 들어, 2024년 3월 액텔리온 파마슈티컬스는 새로운 폐동맥 고혈압 치료제에 대한 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했는데, 이는 환자의 운동 능력과 폐 혈역학에 상당한 개선을 보여주었습니다. 이러한 획기적인 성과는 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 희귀 폐 질환의 조기 진단 및 치료에 대한 의료진과 환자들의 인식이 높아짐에 따라 첨단 치료제에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
• 전문 진료 센터 및 진료 의뢰 네트워크에 대한 접근성 향상은 시기적절한 치료 시작을 촉진하고 있으며, 이는 특히 진행성 질환에 매우 중요합니다.
• 복합 요법 및 다중 표적 접근법에 대한 추세 또한 성장을 견인하고 있는데, 이러한 솔루션은 종종 향상된 임상 결과를 제공하고 복잡한 병태생리를 해결하기 때문입니다.
• 희귀의약품 지정 및 신속 승인 절차와 같은 유리한 규제 체계는 제약 회사들이 희귀 폐 질환 치료제의 연구 및 상용화에 투자하도록 장려하고 있습니다.

절제/도전

" 높은 치료 비용과 제한적인 보험 적용 범위 "

• 높은 치료 비용과 더불어 여러 지역에서 제한적인 보험 적용 범위 또는 상환 부담은 시장 확장에 상당한 어려움을 초래합니다. 첨단 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 희귀 질환 치료제는 막대한 재정적 투자를 필요로 하기 때문에 저소득 및 중소득 국가의 환자들이 접근하기 어렵습니다.
• 예를 들어, 유럽과 북미의 보건 당국에서 발표한 여러 보고서는 희귀 폐 질환에 대한 새로운 치료법에 대한 보험급여 제한으로 인해 환자들이 해당 치료법을 폭넓게 이용하는 데 어려움이 있음을 강조합니다.
• 환자 지원 프로그램, 가치 기반 가격 책정 모델, 그리고 더 폭넓은 보험 적용 범위를 통해 이러한 비용 및 접근성 장벽을 해결하는 것이 도입률을 높이는 데 필수적일 것입니다.
• 생물학적 제제 및 유전자 치료제의 제조 복잡성과 엄격한 규제 요건은 새로운 치료법을 시장에 출시하는 데 걸리는 시간과 비용을 증가시킵니다.
• 혁신적인 치료법들이 임상 결과를 획기적으로 개선하고 있지만, 높은 재정적 부담에 대한 인식이 특히 의료 인프라가 부족하거나 예산 제약이 있는 지역에서는 광범위한 사용을 저해할 수 있습니다.
• 정책 지원, 비용 최적화 전략, 환자 중심 프로그램 등을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 희귀 폐질환 치료제 시장의 지속적인 성장에 매우 중요할 것입니다.

희귀 폐질환 치료제 시장 전망

시장은 유형, 적응증 및 투여 경로에 따라 세분화됩니다.

• 유형별

희귀 폐질환 치료제 시장은 유형별로 소분자 약물, 생물학적 제제/단클론 항체, 첨단/신흥 치료법 및 기타로 구분됩니다. 소분자 약물 부문은 입증된 효능, 경구 투여의 편리성, 그리고 다양한 희귀 폐질환 적응증에 걸친 광범위한 임상 적용 덕분에 2025년까지 시장 매출의 45%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 약물은 장기 치료와 환자 순응도가 중요한 폐동맥 고혈압(PAH), 특발성 폐섬유증(IPF), 결합 조직 질환 관련 간질성 폐질환(ILD)에 널리 사용됩니다. 생물학적 제제에 비해 확립된 제조 공정과 낮은 생산 비용은 소분자 약물의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 임상의들은 광범위한 임상 시험 결과와 잘 규명된 안전성 프로파일 때문에 소분자 약물을 선호하는 경향이 있습니다. 환자 수 증가, 희귀 폐질환에 대한 인식 제고, 그리고 선진국의 강력한 보험 급여 정책은 소분자 약물의 지속적인 시장 선도적 지위 유지에 기여할 것으로 보입니다. 지속적인 연구 개발 노력은 약물 동태를 개선하고 부작용을 줄이기 위해 병용 요법 및 새로운 제형에 집중하고 있습니다. 환자 지원 프로그램, 전문 약국 및 글로벌 유통 네트워크는 시장 침투력을 더욱 강화합니다.

첨단/신흥 치료법 부문은 유전자 치료, RNA 기반 치료제, 희귀 폐 질환의 질병 진행 억제를 위해 설계된 표적 생물학적 제제의 등장에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 22%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 혁신적인 치료법은 폐동맥 고혈압(PAH) 및 특발성 폐섬유증(IPF)과 같은 질환의 근본적인 병태생리를 해결하여 기존 치료법보다 향상된 치료 결과를 제공하는 것을 목표로 합니다. 희귀 의약품에 대한 규제 인센티브, 신속 승인 절차, 그리고 충족되지 않은 높은 임상적 수요가 빠른 도입을 촉진하고 있습니다. 바이오테크 기업과 학술 기관 간의 파트너십은 임상 개발 및 상용화를 가속화하고 있습니다. 맞춤형 치료와 생존율 향상에 대한 환자들의 요구 또한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 약물 전달, 안정성 및 표적화 기술의 발전은 효능을 향상시키고 부작용을 줄이고 있습니다. 이 부문은 희귀 폐 질환 진단에 대한 인식 증가, 조기 발견의 개선, 그리고 전 세계적으로 전문 치료 센터에 대한 접근성 확대로부터 혜택을 받고 있습니다.

• 표시에 따라

적응증을 기준으로 시장은 간질성 폐질환(특발성 폐섬유증, 결합조직질환 관련 간질성 폐질환, 과민성 폐렴), 폐혈관 질환(폐동맥 고혈압, 만성 혈전색전성 폐고혈압), 기타 희귀 폐질환으로 세분화됩니다. 간질성 폐질환 부문은 IPF 및 CTD-ILD 유병률 증가, 질병 인식 제고, 가이드라인에 따른 임상 적용 확대로 인해 2025년까지 전체 시장 매출의 42%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원과 전문 클리닉은 조기 진단과 시기적절한 치료 시작을 강조하며 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 환자들은 승인된 소분자 및 생물학적 제제를 통해 생존율 향상과 증상 관리 개선의 혜택을 받고 있습니다. 특히 북미와 유럽에서는 보험 적용 범위 확대로 치료 접근성이 향상되고 있습니다. 지속적인 임상 연구, 실제 임상 데이터, 장기 추적 연구는 간질성 폐질환 치료에 대한 신뢰도를 높이고 있습니다. 전문 센터와 다학제 진료 모델은 치료 적용을 더욱 확대하고 있습니다. 환자 지원 프로그램, 옹호 활동, 교육 캠페인은 인식 제고와 치료 순응도 향상에 기여합니다. 시장 지배력은 병용 요법 옵션과 질병 진행 및 증상 조절을 목표로 하는 지속적인 파이프라인 혁신에 의해서도 뒷받침되고 있습니다.

폐혈관 질환 시장은 폐동맥 고혈압(PAH) 및 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 진단 증가, 새로운 치료법 승인, 환자 접근성 향상에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 20.5%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 프로스타사이클린 유사체, 엔도텔린 수용체 길항제, 병용 요법을 포함한 표적 치료법이 치료 선택지를 확대하고 있습니다. 정부 및 비영리 단체의 인식 제고 및 조기 검진 장려 활동은 치료 접근성을 높이고 있습니다. 가용성 구아닐산 고리화효소 자극제와 같은 새로운 기전을 탐구하는 임상 시험은 치료 도입을 촉진할 것으로 기대됩니다. 전문 센터와 전문 의료진 네트워크는 환자 관리를 용이하게 합니다. 환자 옹호 활동, 진단 역량 향상, 원격 의료는 조기 치료 시작을 지원합니다. 의료 인프라가 성장하고 있는 신흥 경제국들도 시장 확장에 기여하고 있습니다. 환자 치료 결과 개선, 입원율 감소, 삶의 질 향상에 대한 관심은 제약 투자 측면에서 이 시장의 매력을 더욱 높이고 있습니다.

• 투여 경로별로

투여 경로에 따라 시장은 경구, 흡입, 주사/비경구 및 기타로 세분화됩니다. 경구 부문은 환자 선호도, 투여 용이성 및 만성 치료의 편리성에 힘입어 2025년까지 시장 매출의 48%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 경구 치료제는 폐동맥 고혈압(PAH), 간질성 폐질환(ILD) 및 기타 희귀 폐 질환에 널리 처방되어 외래 환자 관리가 가능하고 치료 순응도를 향상시킵니다. 서방형 제제 및 복합 제제의 개발 또한 성장을 뒷받침합니다. 의료진은 모니터링의 용이성과 최소한의 인프라 요구 사항 때문에 경구 치료제를 선호합니다. 강력한 의료비 상환 시스템을 갖춘 선진 시장은 경구 치료제 도입을 장려합니다. 규제 승인 및 잘 확립된 임상 데이터는 의료진의 신뢰를 높여줍니다. 지속적인 연구 개발을 통해 생체 이용률을 최적화하고 부작용을 줄이기 위한 노력이 계속되고 있습니다. 환자 중심 치료 모델과 디지털 치료 순응도 관리 도구 또한 경구 치료제 활용도를 향상시킵니다. 글로벌 유통망은 광범위한 공급을 보장합니다.

주사제/비경구 투여 부문은 생물학적 제제, 단클론 항체, 그리고 정밀한 약물동태학을 요구하는 첨단 치료법의 사용 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 21%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 병원 및 클리닉 기반 투여는 복잡한 치료법의 안전한 전달을 보장합니다. 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환(ILD)에 대한 표적 생물학적 제제와 새로운 치료법은 비경구 투여의 이점을 누립니다. 효능과 안전성을 입증하는 임상 시험은 의료진과 환자의 신뢰를 높입니다. 주입 센터 및 전문 약국 네트워크에 대한 투자는 도입을 촉진합니다. 환자 치료 결과 개선, 질병 진행 속도 감소, 그리고 병용 요법의 활용 가능성은 성장을 견인합니다. 아시아 태평양 및 신흥 지역의 민간 의료 인프라 확장은 시장 침투를 뒷받침하고 있습니다. 약물 제형, 투여 기기 ​​및 환자 모니터링 시스템의 지속적인 혁신은 빠른 성장을 촉진하고 있습니다.

희귀 폐질환 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 혁신 치료제의 높은 도입률, 탄탄한 제약 및 바이오 기업, 그리고 유리한 보험 정책에 힘입어 2025년까지 전 세계 희귀 폐 질환 치료제 시장에서 약 41% 의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지하며 시장 을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 시장은 높은 진단율, 희귀 폐 질환 연구에 대한 투자 증가, 그리고 다양한 치료 옵션 덕분에 시장 점유율의 대부분을 차지했습니다. 이 지역은 활발한 임상 시험 활동, 견고한 규제 체계, 그리고 상당한 공공 및 민간 자금 지원을 통해 새로운 치료법의 개발과 보급을 가속화하고 있습니다.
• 더 나아가, 환자들의 인식 제고, 바이오테크 기업과 의료기관 간의 협력, 그리고 첨단 치료법의 조기 도입은 북미가 희귀 폐 질환 치료 분야에서 선도적인 시장으로서의 입지를 더욱 강화하고 있습니다.

미국 희귀 폐질환 치료제 시장 분석

미국의 희귀 폐질환 치료제 시장은 선진 의료 인프라, 희귀 폐질환의 높은 유병률 및 진단율, 혁신적인 치료제에 대한 활발한 투자에 힘입어 2025년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장은 폐동맥 고혈압(PAH), 간질성 폐질환(ILD) 및 기타 희귀 폐질환을 표적으로 하는 새로운 생물학적 제제, 저분자 약물 및 신흥 치료법을 적극적으로 개발하는 주요 제약 및 생명공학 기업들의 존재에 힘입어 더욱 가속화될 것입니다.

유럽 ​​희귀 폐질환 치료제 시장 분석

유럽 ​​희귀 폐질환 치료제 시장은 정부의 희귀질환 연구 지원, 엄격한 의료 규제, 희귀 폐질환에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 독일, 프랑스, ​​이탈리아와 같은 국가들은 전문 치료 센터와 조기 진단 프로그램에 투자하여 환자들이 혁신적인 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있도록 지원하고 있습니다. 폐동맥 고혈압(PAH)과 간질성 폐질환(ILD)의 유병률 증가로 인해 의료진은 새로운 생물학적 제제와 저분자 약물을 치료 계획에 통합하고 있습니다. 또한, 보험 적용 범위 확대, 임상 시험 증가, 연구 기관과 제약 회사 간의 협력 강화는 유럽 전역에서 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

영국 희귀 폐질환 치료제 시장 분석

영국 희귀 폐질환 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 희귀 질환 연구, 조기 진단 프로그램에 대한 공공 및 민간 자금 지원 증가와 혁신적인 치료제 접근성 확대에 힘입은 결과입니다. 의료 전문가와 환자 모두 희귀 폐질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 생물학적 제제 및 신흥 치료법을 포함한 첨단 치료 옵션의 도입이 가속화되고 있습니다. 영국의 잘 발달된 의료 시스템과 제약 회사와 NHS 프로그램 간의 전략적 파트너십은 환자의 원활한 치료 접근성과 보험 적용을 보장합니다. 또한, 희귀 질환 등록 및 환자 모니터링을 장려하는 정부 정책은 영국 희귀 폐질환 치료제 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 희귀 폐질환 치료제 시장 분석

독일의 희귀 폐질환 치료제 시장은 유럽에서 중요한 시장으로, 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 희귀 폐질환에 대한 인식 제고, 의료 혁신에 대한 높은 투자, 그리고 환자 중심 치료 전략에 대한 강조에 힘입은 것입니다. 독일의 강력한 제약 및 바이오 기술 부문은 생물학적 제제 및 첨단 소분자 약물을 포함한 신약의 신속한 도입을 뒷받침합니다. 또한, 독일은 잘 구축된 의료 인프라, 선진 진단 역량, 그리고 고가의 치료에 대한 환자 접근성을 높이는 보험 정책의 혜택을 받고 있습니다. 연구 기관과 제약 회사 간의 협력 증가는 희귀 폐질환 치료법의 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

아시아 태평양 희귀 폐질환 치료제 시장 분석

아시아태평양(APAC) 희귀 폐질환 치료제 시장은 예측 기간 동안 약 12.8 % 의 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역 으로 전망됩니다 . 이러한 성장은 의료비 지출 증가, 민간 의료 시설 확충, 희귀 폐질환에 대한 인식 제고, 그리고 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서 신약 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 급속한 도시화, 중산층 인구 증가, 그리고 전문 치료 센터 설립을 장려하는 정부 정책 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 더불어 임상 시험 활동 증가, 생물학적 제제 및 소분자 의약품의 현지 생산, 그리고 다국적 제약 회사와 지역 의료 서비스 제공자 간의 협력 또한 APAC 시장의 견실한 성장에 기여하고 있습니다.

일본 희귀 폐질환 치료제 시장 분석

일본의 희귀 폐질환 치료제 시장은 높은 의료 수준, 증가하는 고령 인구, 그리고 혁신적인 치료법의 적극적인 도입에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환(ILD)과 같은 희귀 폐질환의 유병률, 잘 구축된 보험 급여 체계, 그리고 선진적인 진단 기술은 새로운 생물학적 제제와 신흥 치료법의 빠른 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 국내 바이오 기업과 글로벌 제약 회사 간의 협력 및 정부의 희귀 질환 연구 지원은 일본을 이 지역의 주요 성장 시장으로 자리매김하게 하는 데 기여하고 있습니다.

중국 희귀 폐질환 치료제 시장 분석

중국의 희귀 폐질환 치료제 시장은 의료 투자 증가, 도시 의료 인프라 확충, 희귀 폐질환에 대한 인식 제고에 힘입어 2025년 아시아 태평양 시장에서 상당한 비중을 차지할 것으로 전망됩니다. 정부의 희귀질환 치료 지원 정책, 전문 병원 설립, 혁신적인 생물학적 제제 및 저분자 약물을 생산하는 현지 제약회사들의 등장으로 환자들의 첨단 치료제 접근성이 향상되고 있습니다. 빠른 도시화, 가처분 소득 증가, 의료 서비스 개선은 중국 시장의 성장을 더욱 가속화하여 아시아 태평양 지역에서 가장 크고 빠르게 성장하는 시장 중 하나로 자리매김하게 할 것입니다.

희귀 폐질환 치료제 시장 점유율

희귀 폐질환 치료제 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

•  로슈(스위스)
•  노바티스(스위스)
•  화이자(미국)
•  존슨앤존슨(미국)
•  글락소스미스클라인(영국)
•  암젠(미국)
•  사노피(프랑스)
•  다케다 제약(일본)
•  베링거인겔하임(독일)
•  바이엘(독일)
•  브리스톨-마이어스 스큅(미국)
•  애브비(미국)
•  버텍스 파마슈티컬스(미국)
•  머크앤컴퍼니(미국)
•  일라이 릴리 앤 컴퍼니(미국)
•  아스텔라스 제약(일본)
•  아스트라제네카(영국)
•  리제네론 제약(미국)
• 바이오젠(미국)
•  CSL 베링(호주)

세계 희귀 폐질환 치료제 시장의 최신 동향

• 2021년 4월, 흡입 치료제인 티바소(트레프로스티닐, 흡입액)가 간질성 폐질환 관련 폐고혈압(PH-ILD) 성인 환자 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이로써 기존에 치료 선택지가 매우 제한적이었던 희귀 폐질환 환자들에게 새로운 치료 옵션이 추가되었습니다.
• 2024년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 성인 폐동맥고혈압(PAH) 치료제로 소타터셉트(상품명: 윈레베어)를 승인했습니다. 이 승인은 폐동맥의 고혈압을 특징으로 하는 희귀하고 진행성 질환인 PAH 치료에 있어 중요한 이정표가 되었습니다. PAH는 우심부전 및 일상생활에 심각한 제한을 초래할 수 있습니다. 소타터셉트는 PAH의 근본적인 분자 경로를 표적으로 하는 최초의 치료제로, 특히 혈관 재형성 및 폐압 상승에 기여하는 조절되지 않은 액티빈 신호전달을 억제합니다.
• 2025년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환 관련 폐고혈압(PH-ILD) 성인 환자 치료를 위한 흡입 분말 치료제인 유트레피아(트레프로스티닐)를 승인했습니다.

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