글로벌 재조합 단백질 백신 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

재조합 단백질 백신 시장 규모

• 글로벌 재조합 단백질 백신 시장 규모는 2024년에 34억 3천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 13.40%의 CAGR 로 2032년까지 93억 7천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 생명공학 및 유전공학의 도입 증가와 지속적인 기술 발전에 크게 힘입어, 고도로 특이적이고 안전하며 효과적인 재조합 단백질 기반 백신 개발이 가능해졌습니다. 이러한 발전은 생산 효율성과 확장성을 크게 향상시켜 선진국과 개발도상국 모두에서 대규모 예방 접종 프로그램을 지원해 왔습니다.
• 더욱이, 더 안전한 백신 대안, 향상된 면역원성, 그리고 부작용 위험 감소에 대한 전 세계적인 수요 증가로 인해 재조합 단백질 백신은 소아 및 성인 예방 접종 일정 모두에서 선호되는 선택지로 자리 잡고 있습니다. 이러한 요인들이 융합되면서 재조합 단백질 백신 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

재조합 단백질 백신 시장 분석

• 면역원성 단백질을 생성하기 위해 조작된 DNA를 사용하여 개발된 재조합 단백질 백신은 안전성, 생산 확장성, 그리고 살아있는 병원균을 사용하지 않고도 특정 항원을 표적으로 삼을 수 있는 능력 덕분에 주목을 받고 있습니다. 재조합 단백질 백신은 B형 간염, HPV, COVID-19와 같은 질병을 표적으로 하는 예방 접종 프로그램에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 재조합 단백질 백신에 대한 수요 증가는 전 세계 백신 접종 이니셔티브의 확대, 재조합 DNA 기술의 발전, 부작용 감소 및 안정성 향상으로 인한 단위 백신에 대한 선호도 증가에 따른 것입니다.
• 북미는 2024년 재조합 단백질 백신 시장에서 41.9%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 탄탄한 의료 인프라, 첨단 생명공학 기술의 조기 도입, 그리고 높은 예방 접종률에 기인합니다. 미국은 적극적인 R&D 투자와 백신 개발 및 조달에 대한 정부 지원을 바탕으로 이 지역을 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 생물제약에 대한 투자 증가, 중국, 인도, 일본 등 국가에 걸친 대규모 정부 주도 예방 접종 프로그램에 힘입어 예측 기간(2025~2032년) 동안 재조합 단백질 백신 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상됩니다.
• 박테리아 세포 배양 부문은 비용 효율적인 생산 공정, 빠른 성장률, 그리고 고수율 재조합 단백질 발현을 위한 확장성 덕분에 2024년 재조합 단백질 백신 시장에서 61.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이 배양 시스템은 비당화 단백질 및 박테리아 표적 백신 생산에 널리 사용됩니다. R&D 및 상업 플랫폼 전반에 걸쳐 광범위하게 적용되어 시장 선도력을 강화하고 있습니다.

보고서 범위 및 재조합 단백질 백신 시장 세분화     

재조합 단백질 백신 시장 동향

“ 지능형 통합을 통한 향상된 편의성 ”

• 글로벌 재조합 단백질 백신 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 첨단 생명공학 도구의 사용 증가와 생산 효율성 및 면역원성을 향상시키는 혁신적인 플랫폼의 통합입니다. 이러한 변화는 팬데믹 대비 및 정기 예방 접종 프로그램 모두를 위해 백신의 설계, 제공 및 규모 조정 방식을 변화시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 재조합 DNA 기술의 발전으로 부작용 위험을 줄이면서 매우 특이적인 항원을 개발할 수 있게 되었습니다. 이는 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)의 대상포진 백신인 싱그릭스(Shingrix)와 노바백스(Novavax)의 코로나19 백신인 누박소비드(Nuvaxovid)와 같은 백신의 성공에 중요한 역할을 했습니다. 이러한 백신들은 재조합 단백질 소단위체를 활용하여 강력한 면역 반응을 유도합니다.
• 최첨단 플랫폼을 통해 곤충 세포, 효모, 포유류 세포 등 다양한 시스템에서 백신 항원을 발현할 수 있게 되어 확장성과 안전성이 향상되었습니다. 또한, 이러한 기술은 항원 설계 및 테스트 프로세스를 간소화하여 신종 변종이나 병원균에 대한 대응 속도를 높일 수 있도록 지원합니다.
• 더욱이, 재조합 단백질 백신 제조에는 자동화된 바이오리액터 시스템과 AI 기반 품질 관리 모니터링이 점점 더 많이 도입되고 있습니다. 이러한 도구는 정밀한 생산 조건을 보장하고, 배치 변동성을 최소화하며, 전체 수율과 비용 효율성을 높여 대규모 예방 접종 캠페인에 필수적입니다.
• 디지털 건강 생태계와의 광범위한 통합 또한 주목할 만합니다. 재조합 단백질 백신 제공업체들은 전자 건강 기록(EHR) 호환성과 모바일 백신 접종 추적 도구를 도입하고 있으며, 이를 통해 의료 서비스 제공업체는 환자의 백신 접종 일정과 결과를 더욱 효과적으로 추적하여 접종률과 준수율을 향상시킬 수 있습니다.
• 백신 생태계의 이러한 지속적인 발전은 공급자와 환자의 편의성을 향상시킬 뿐만 아니라, 더욱 개인화되고 정밀한 백신 접종 전략을 위한 토대를 마련하고 있습니다. 의료 시스템과 정부가 예방 치료를 우선시함에 따라, 전 세계 시장에서 더욱 안전하고 안정적이며 효과적인 재조합 단백질 백신에 대한 수요가 계속해서 급증하고 있습니다.

재조합 단백질 백신 시장 동향

운전사

“감염성 질환 부담 증가와 백신 기술 발전으로 인한 수요 증가”

• 재조합 단백질 백신에 대한 전 세계 수요는 감염병의 증가와 안전하고 효과적이며 표적화된 면역 전략에 대한 필요성 증가로 인해 크게 증가하고 있습니다. 이러한 백신은 높은 특이성과 안전성을 제공하여 면역력이 저하된 환자와 신종 질병에 이상적입니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 노바백스(Novavax Inc.)는 독자적인 Matrix-M™ 보조제 기술을 적용한 재조합 나노입자 COVID-19 백신의 지속적인 발전을 발표했습니다. 이러한 발전은 투자자들의 신뢰를 높이고 재조합 단백질 백신 산업 전반의 제품 파이프라인 확장을 가속화하고 있습니다.
• 정부와 의료 기관들은 미래 팬데믹에 대비하고 전 국민의 예방 접종률을 높이기 위해 차세대 백신 플랫폼에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 재조합 단백질 백신은 안정성과 낮은 저온 유통 요건 덕분에 특히 저소득 및 중소득 국가에서 주목을 받고 있습니다.
• 더욱이, 재조합 기술의 확장성은 신속한 생산 및 적응을 가능하게 하며, 이는 특히 진화하는 바이러스 균주의 경우 유용합니다. 이러한 특성으로 인해 재조합 단백질 백신은 기존의 불활화 또는 약독화 생백신에 대한 매력적인 대안으로 자리 잡았습니다.
• 인수공통감염병 및 매개체매개감염병의 유병률 증가, 수의학적 예방접종에 대한 관심 증가, 백신 연구개발 자금 확대는 인간과 동물 건강 부문 모두에서 재조합 단백질 백신에 대한 수요 급증에 기여했습니다.

제지/도전

“ 높은 제조 비용과 규제 복잡성 ”

• 복잡한 발현 시스템, 정제 공정 및 엄격한 품질 관리 필요성으로 인해 재조합 단백질 백신을 제조하는 데 드는 높은 비용은 신규 시장 진입자와 자원이 제한된 지역에서 대규모 배포를 위한 상당한 장벽으로 남아 있습니다.
• 또한 재조합 단백질 백신은 면역원성을 강화하기 위해 보조제가 필요한 경우가 많아 제형의 복잡성이 증가하고 개발 일정과 규제 검토가 늘어납니다.
  • 예를 들어, 바큘로바이러스-곤충 세포 발현 시스템과 같은 재조합 플랫폼은 수확량과 안전성 측면에서 이점을 제공하지만 글로벌 공급 수요를 충족하기 위해 해결해야 하는 확장성 및 일관성 문제도 제기합니다.
• 규제 관련 문제 또한 주요 우려 사항입니다. 재조합 단백질 백신 개발에는 세부적이고 긴 승인 절차가 필요하며, 특히 새로운 보조제나 전달 방식을 사용하는 경우 더욱 그렇습니다. 이로 인해 시장 진입이 지연되고 전체 개발 비용이 증가할 수 있습니다.
• Sanofi 및 GlaxoSmithKline(GSK)과 같은 회사는 이러한 병목 현상을 줄이기 위해 플랫폼 기술과 협력 노력에 계속 투자하고 있지만 비용과 시간은 여전히 주요 장애물로 남아 있습니다. 특히 신흥 시장 참여자에게는 더욱 그렇습니다.
• 공공-민간 파트너십, 생산 플랫폼 표준화, 규제 조화를 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 재조합 단백질 백신의 보다 폭넓은 접근성과 전 세계적 상용화를 빠르게 보장하는 데 매우 중요합니다.

재조합 단백질 백신 시장 범위

시장은 제품과 응용 프로그램을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

재조합 단백질 백신 시장은 제품 기준으로 박테리아 세포 배양과 포유류 세포 배양으로 구분됩니다. 박테리아 세포 배양 부문은 비용 효율적인 생산 공정, 빠른 성장률, 그리고 고수율 재조합 단백질 발현을 위한 확장성 덕분에 2024년 61.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 이 배양 시스템은 비당화 단백질 및 박테리아 표적 백신 생산에 널리 사용됩니다. R&D 및 상업 플랫폼 전반에 걸쳐 광범위하게 적용되어 시장 선도력을 강화하고 있습니다.

포유류 세포 배양 분야는 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 19.2%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 인간 단백질을 더욱 정확하게 모방하는 복잡한 당화 단백질을 생산할 수 있는 능력에 힘입은 것입니다. 이는 특히 치료용 백신과 만성 또는 바이러스성 질환을 표적으로 하는 백신 개발에 매우 중요합니다. 임상 등급 백신 개발을 위한 CHO 및 HEK293 세포주 도입 증가는 이 분야의 빠른 성장을 더욱 뒷받침합니다.

• 응용 프로그램별

재조합 단백질 백신 시장은 적용 분야별로 사람용 백신과 동물용 백신으로 구분됩니다. 사람용 백신은 정밀 표적, 안전성, 확장성이 뛰어난 백신 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 시장 매출 점유율 77.5%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. COVID-19 팬데믹은 특히 호흡기 및 바이러스 감염을 위한 사람용 재조합 단백질 백신 플랫폼에 대한 투자와 관심을 더욱 증폭시켰습니다.

동물 분야는 가축 및 반려동물 예방 백신 접종 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 17.8%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 인수공통전염병 발생, 수의학 의료 인프라 개선, 그리고 동물 생물학적 제제에 대한 규제 지원 등의 요인이 이 분야의 급속한 성장에 기여하고 있습니다.

재조합 단백질 백신 시장 지역 분석

• 북미 지역은 2024년 재조합 단백질 백신 시장의 41.9%를 차지하며 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 탄탄한 의료 인프라, 막대한 R&D 투자, 그리고 노바백스(Novavax)와 사노피(Sanofi)와 같은 주요 백신 제조업체의 입지에 힘입은 것입니다. 북미 지역의 첨단 생명공학 역량과 강력한 규제 지원은 신속한 백신 개발 및 배포를 더욱 가능하게 합니다.
• 이 지역의 소비자와 의료 서비스 제공자는 잘 확립된 예방 접종 프로그램, 간소화된 승인 절차, 그리고 백신 혁신을 위한 정부 지원금 확대의 혜택을 누리고 있습니다. 이로 인해 공공 및 민간 의료 시스템 모두에서 재조합 단백질 백신이 널리 채택되고 있습니다.
• 특히 감염성 및 만성 질환에 대한 부작용이 최소화된 고효능 백신에 대한 수요 확대로 인해 재조합 단백질 백신이 선호되는 옵션이 되었으며, 이는 북미가 시장에서 주도적인 위치를 강화하는 데 도움이 됩니다.

미국 재조합 단백질 백신 시장 분석

미국 재조합 단백질 백신 시장은 2024년 북미에서 71%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 Operation Warp Speed와 같은 광범위한 정부 지원 사업과 바이오의약품 R&D 분야의 강력한 민관 파트너십에 힘입은 것입니다. 재조합 단백질 백신에 대한 FDA 승인 및 긴급 사용 승인 건수가 증가함에 따라 시장 확대는 더욱 가속화되었습니다. 미국의 탄탄한 제조 역량과 예방 의료에 대한 인식 및 수용도 증가는 백신 도입을 지속적으로 촉진하고 있습니다. 또한, 노바백스(Novavax)와 사노피 파스퇴르(Sanofi Pasteur)와 같은 주요 기업들의 입지는 백신 혁신 및 보급의 글로벌 허브로서 미국의 입지를 더욱 강화하고 있습니다.

유럽 재조합 단백질 백신 시장 통찰력

유럽 재조합 단백질 백신 시장은 유럽의약품청(EMA)의 강력한 규제 감독, 공중 보건 캠페인 확대, 그리고 안전하고 효과적인 백신에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 면역원성이 향상되고 부작용이 적은 차세대 백신에 중점을 두고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국과 같은 국가들은 백신 생산 및 소비를 선도하며 지역 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 유럽 전역의 국가 예방 접종 일정에 재조합 백신이 포함됨에 따라 시장 침투율이 더욱 확대되고 있습니다.

영국 재조합 단백질 백신 시장 분석

영국의 재조합 단백질 백신 시장은 백신 연구개발 및 팬데믹 대비에 대한 정부의 막대한 투자에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 영국 백신 태스크포스(UK Vaccine Taskforce)는 백신 개발을 가속화하고 주요 업체들과 장기 공급 계약을 체결하는 데 중추적인 역할을 해왔습니다. 또한, 국민보건서비스(NHS)의 탄탄한 백신 유통망과 신종 감염병에 대한 영국의 적극적인 대응은 재조합 단백질 백신 도입을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 재조합 단백질 백신 시장 분석

독일의 재조합 단백질 백신 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일의 탄탄한 생명공학 생태계, 혁신에 대한 강조, 그리고 백신 접종 프로그램에 대한 대중의 신뢰에 힘입은 것입니다. 독일 기업과 연구 기관들은 백신 효능을 향상시키는 새로운 면역증강제와 발현 시스템 개발에 깊이 관여하고 있습니다. 또한, 예방적 솔루션을 통해 의료비 증가에 대응하기 위한 정부 정책은 소아 및 성인 인구 모두에서 재조합 백신의 사용을 확대하도록 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 재조합 단백질 백신 시장 통찰력

아시아 태평양 재조합 단백질 백신 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 의료 인프라 투자 증가, 급속한 도시화, 그리고 감염병 부담 증가에 힘입어 연평균 성장률 24%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본 등의 국가들은 국내 백신 생산을 확대하고 대규모 예방 접종 캠페인을 시행하고 있습니다. 정부 주도의 지역 생산 및 혁신 촉진 사업과 비용 효율적인 재조합 백신 기술을 통해 농촌 지역 및 의료 서비스 취약 지역을 포함한 더 많은 사람들이 이러한 솔루션을 이용할 수 있게 되었습니다.

일본 재조합 단백질 백신 시장 분석

일본 재조합 단백질 백신 시장은 인구 고령화, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 안전성이 우수한 백신에 대한 높은 수요로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본은 기술적으로 진보된 의료 솔루션과 적극적인 규제 체계를 중시하여 재조합 백신 개발에 대한 국내 혁신을 촉진하고 있습니다. 더욱이 일본 기업들은 면역 반응을 향상시키기 위해 재조합 기술과 새로운 면역증강제를 결합하는 데 주력하고 있으며, 이를 통해 일본은 세계 백신 혁신에 크게 기여하는 국가로 자리매김하고 있습니다.

중국 재조합 단백질 백신 시장 분석

중국 재조합 단백질 백신 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 정부의 생명공학 분야 대규모 투자와 보편적 예방 접종 프로그램 확대에 힘입은 것입니다. 중국의 광범위한 생산 능력과 첨단 제조 기술의 빠른 도입은 국내 및 해외 시장 모두에 서비스를 제공할 수 있도록 지원합니다. 중국은 백신 공급의 자급자족에 중점을 두고 있으며, 공공 기관과 민간 기업 간의 전략적 협력을 통해 다양한 감염병 분야에서 재조합 단백질 백신의 개발 및 유통을 가속화하고 있습니다.

재조합 단백질 백신 시장 점유율

재조합 단백질 백신 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• GSK plc(영국)
• 사노피(프랑스)
• Zoetis Services LLC(미국)
• 엘란코(미국)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• Indian Immunologicals Ltd.(인도)
• 플럼라인 라이프사이언스(한국)
• 노바백스(미국)
• 메디카고(캐나다)
• Vaxart(미국)
• Bharat Biotech(인도)
• 클로버 바이오파마슈티컬스(중국)
• CanSino Biologics(중국)
• 발네바(프랑스)
• 바이에른 노르딕(덴마크)
• UvaxBio(독일)
• 인도 혈청 연구소(인도)
• Biological E. Limited(인도)
• 다이나백스 테크놀로지스(미국)
• 유바이오로직스(한국)

글로벌 재조합 단백질 백신 시장의 최신 동향

• 2025년 7월, 인도 ICMR-RMRC 부바네스와르는 열대열말라리아원충( Plasmodium falciparum) 감염을 예방하고 지역 사회 전파를 줄이도록 설계된 새로운 재조합 다단계 말라리아 백신 AdFalciVax의 허가를 위한 의향서를 발표했습니다 . 이 이니셔티브는 제조업체와 협력하여 이 기술의 개발 및 상용화를 목표로 합니다.
• 2024년 12월, 임상 전 및 1상 임상 연구에서 단가 재조합 단백질 백신(RBD XBB.1.5‑HR)이 동물 모델과 인간 모두에서 Omicron XBB 계통 변종(JN.1 및 EG.5.1 포함)에 대해 강력한 안전성과 면역원성을 제공한다는 것이 입증되었습니다.

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