전 세계 재발성 또는 불응성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2033년까지 산업 개요 및 예측

재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 규모

• 전 세계 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 규모는 2025년에 18억 9천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.1%의 CAGR 로 2033년까지 22억 1천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 확산성 대형 B세포 림프종의 증가, 인지도 향상, CAR-T 세포 치료법, 항체-약물 접합체, 면역 조절제와 같은 첨단 치료법의 채택 증가에 의해 크게 촉진되었습니다.
• 또한, 제약 회사들이 새로운 개인화된 치료 옵션에 대한 투자를 늘리고 지속적인 연구 개발을 병행하면서 치료의 가용성과 접근성이 확대되어 산업의 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 분석

• 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종은 CAR-T 세포 치료, 단일클론 항체, 소분자 표적제 등의 치료법을 포함하는 비호지킨 림프종의 공격적인 하위 유형으로, 병원 및 전문 클리닉 환경에서 환자 결과를 개선하는 데 있어 그 역할이 점점 더 인정받고 있습니다.
• 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 치료에 대한 수요가 급증하는 것은 주로 DLBCL 발병률 증가, 환자 인식 증가, CAR-T, 이중 특이 항체, 항체-약물 접합체와 같은 첨단 치료법 도입에 따른 것입니다.
• 북미는 2025년 39.1%의 가장 큰 수익 점유율로 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장을 장악했으며, 강력한 의료 인프라, 첨단 치료법에 대한 높은 접근성, 광범위한 임상 시험 네트워크가 특징입니다. 특히 미국은 CAR-T 및 개인 맞춤형 의료 접근 방식을 포함한 새로운 치료법 채택에서 상당한 성장을 경험했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 개선, 종양학 인프라 성장, 임상 시험에 대한 투자 증가, 환자 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• Monjuvi 부문은 2025년 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장을 29.7%의 시장 점유율로 장악했으며, 이는 재발성 또는 내성성 환자에 대한 채택 증가, 강력한 임상 효능, 규제 승인 증가로 인한 광범위한 가용성 촉진에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 세분화    

재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 동향

CAR-T 및 이중특이항체 치료법의 발전

• 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 CAR-T 세포 치료법과 이중 특이 항체의 빠른 채택으로, 이는 환자 결과를 점점 더 개선하고 치료 옵션을 확대하고 있습니다.
  • 예를 들어, Kymriah와 Yescarta는 재발 또는 내성 환자에서 지속적인 반응을 보였고 이러한 치료법은 병원 종양학 환경에서 선호되는 선택이 되었습니다.
• 이러한 첨단 치료법은 표적화되고 개인화된 치료 접근 방식을 가능하게 하여 재발률을 줄이고 전반적인 생존율을 향상시킵니다. 모수네투주맙과 같은 이중 특이 항체는 자가 CAR-T 치료법보다 더 편리하게 투여할 수 있는 기성품 대안을 제공합니다.
• 새로운 치료법을 기존 치료 요법과 통합하면 종양학자는 환자 유전학, 이전 치료 반응 및 질병 진행을 기반으로 치료 계획을 맞춤화하여 임상 효능과 환자 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
• 개인화되고 효과적인 치료법에 대한 이러한 추세는 치료 프로토콜을 재편하고 있으며, 이로 인해 Bristol Myers Squibb 및 Gilead와 같은 제약 회사가 차세대 CAR-T 및 이중 특이 항체 혁신에 투자하게 되었습니다.
• 재발성 또는 내성성 DLBCL 환자의 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 솔루션을 찾는 의료 서비스 제공자가 늘어나면서 선진 시장과 신흥 시장 모두에서 혁신적이고 목표 지향적이며 효과적인 치료법에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

재발성 또는 불응성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 동향

운전사

보안 우려 증가 및 스마트 홈 도입으로 인한 수요 증가

• 특히 재발성 또는 내성성 사례에서 확산성 대형 B세포 림프종의 유병률 증가와 충족되지 않은 상당한 의료적 요구가 결합되어 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 FDA는 R/R DLBCL 환자를 대상으로 화학요법과 병용하여 Polivy를 승인하여 치료 접근성과 채택을 확대했습니다.
• 점점 더 많은 환자가 고급 치료법을 요구함에 따라 병원과 전문 클리닉에서는 생존율과 치료 결과를 개선하기 위해 CAR-T 및 이중특이 항체 치료법을 점점 더 많이 활용하고 있습니다.
• 또한 종양학자와 환자들 사이에서 혁신적인 치료법에 대한 인식이 높아지면서 채택이 가속화되고 있으며, 이로 인해 고급 치료법이 임상 프로토콜의 필수 구성 요소가 되었습니다.
• 병원에서 제공하는 치료법의 접근성과 향상된 보험 적용 범위 및 보상 정책이 결합되어 선진국과 신흥시장 모두에서 CAR-T 치료법과 표적 치료제의 도입이 더욱 촉진되고 있습니다.
• 환자 지원 프로그램의 도입과 확대된 보험 적용으로 인해 저렴한 치료가 가능해지고 더 많은 환자가 고가의 치료를 받을 수 있게 되었습니다.
• 종양학 연구에 대한 정부와 민간 자금 지원이 급증하면서 새로운 약물의 개발과 승인이 뒷받침되고, 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장의 성장 기회가 촉진되고 있습니다.

제지/도전

높은 치료 비용과 제한된 접근성

• CAR-T 치료 및 이중특이 항체와 같은 첨단 치료법의 높은 비용과 특정 지역에서의 접근성 제한은 시장 성장에 상당한 어려움을 야기합니다.
  • 예를 들어, Kymriah와 Yescarta의 가격은 치료당 400,000달러를 초과할 수 있으므로 많은 환자와 의료 서비스 제공자에게 가격 부담이 주요 장벽이 됩니다.
• CAR-T 치료를 시행할 수 있는 전문 치료 센터의 가용성이 제한되어 특히 개발 도상 지역이나 농촌 지역에서 접근이 제한됩니다.
• 제약 회사와 의료 시스템의 이니셔티브로 환자 접근성이 점차 개선되고 있지만 치료 제공의 복잡성과 물류는 여전히 광범위한 채택을 방해하고 있습니다.
• 비용 절감 전략, 치료 센터 확장, 환자 지원 프로그램 개선을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 지속적인 시장 성장을 위해 매우 중요합니다.
• 사이토카인 방출 증후군 및 신경 독성과 같은 안전 문제와 잠재적인 심각한 부작용으로 인해 특정 치료법의 사용이 제한되고 환자의 주의 깊은 모니터링이 필요하여 더 광범위한 채택이 제한됩니다.
• 다양한 지역의 새로운 치료법에 대한 규제 장벽과 긴 승인 절차는 시장 진입을 지연시켜 매출 성장에 영향을 미치고 환자의 치료 접근성을 저하시킬 수 있습니다.

재발성 또는 불응성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 범위

시장은 약물 유형, 유통 채널 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 약물 유형별

약물 유형을 기준으로 재발성/불응성 미만성 대형 B세포 림프종(DLBCL) 시장은 Monjuvi, XPOVIO, Polivy, Kymriah, Yescarta 및 기타로 세분화됩니다. Monjuvi 부문은 재발성 또는 불응성 미만성 대형 B세포 림프종(DLBCL) 환자 증가와 강력한 임상 효능에 힘입어 2025년 29.7%의 시장 점유율로 시장을 장악했습니다. Monjuvi는 표준 치료법과 병용 투여 시 환자 예후가 개선되어 병원 및 전문 클리닉에서 선호되는 옵션으로 자리 잡았습니다. 이 부문은 미국 및 유럽과 같은 주요 시장에서 규제 승인 증가와 유리한 급여 정책의 혜택을 누리고 있습니다. 비교적 간단한 투여와 관리 가능한 부작용 프로필 덕분에 널리 사용되고 있습니다. 의사들은 재발성 또는 불응성 미만성 대형 B세포 림프종 환자의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결할 수 있는 Monjuvi의 능력 때문에 Monjuvi를 선호하는 경우가 많으며, 이는 Monjuvi의 시장 지배력을 지속적으로 뒷받침합니다. Monjuvi 부문의 강력한 임상 데이터와 의사의 신뢰는 Monjuvi가 시장에서 선도적인 위치를 더욱 공고히 합니다.

킴리아(Kymriah) 부문은 전 세계적으로 CAR-T 세포 치료제 도입 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 킴리아는 불응성 질환 환자를 대상으로 고도로 개인화된 치료를 제공하며, 지속적인 반응을 유도하는 능력으로 수요가 증가했습니다. 킴리아는 지속적인 임상 시험과 신흥 시장 진출을 통해 새로운 성장 기회를 제공하고 있습니다. 병원과 전문 치료 센터는 생존율 향상 가능성에 힘입어 킴리아를 종양학 프로토콜에 빠르게 통합하고 있습니다. 또한, 제조업체와 의료 서비스 제공업체 간의 협력을 통해 접근성과 환자 교육이 강화되어 도입이 더욱 가속화되고 있습니다. 킴리아는 혁신적인 특성과 강력한 파이프라인을 바탕으로 빠른 CAGR(연평균 성장률)을 기록하며 시장에서 가장 빠르게 성장하는 치료제로 자리매김하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 세분화됩니다. CAR-T 및 단일클론 항체와 같은 최첨단 치료법은 병원의 관리 및 모니터링이 필요하기 때문에 병원 약국 부문은 2025년 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 병원은 안전한 주입 및 치료 관련 부작용 관리에 필요한 인프라를 제공하여 환자 안전을 보장합니다. 이 부문은 종양 전문의 및 치료 센터와의 탄탄한 관계를 통해 처방량 증가를 촉진하는 이점을 누리고 있습니다. 또한 병원 약국은 환자에게 치료 일정, 부작용 및 후속 치료에 대한 교육에도 중요한 역할을 합니다. 병원 네트워크를 통한 상환 프로그램 이용 가능성은 이 부문의 우위를 더욱 뒷받침합니다. 복잡한 치료법을 처리할 수 있는 병원의 역량은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 약물 유통 분야에서 선도적인 위치를 유지하고 있습니다.

온라인 약국 부문은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 XPOVIO와 같은 경구 표적 치료제에 대한 환자의 편리한 접근성 향상에 따른 것입니다. 온라인 플랫폼은 시의적절한 가정 배송, 처방 관리, 원격 상담 지원을 제공하며, 이는 특히 외딴 지역이나 의료 서비스가 부족한 지역 환자에게 매우 유용합니다. 디지털 헬스케어 도입 확대와 온라인 약국 규제는 환자의 접근성을 확대하고 있습니다. 제조업체들은 치료 프로토콜 준수를 보장하고 교육 자료를 제공하기 위해 온라인 약국과 협력하고 있습니다. 온라인 약국이 제공하는 편의성과 접근성은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장에서의 도입을 크게 가속화할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 첨단 치료법 시행, 부작용 관리, 전문 진료 제공 능력 덕분에 2025년 시장을 장악했습니다. 병원은 숙련된 인력을 갖춘 종양학과를 갖추고 진단 시설을 활용하여 안전하고 효과적인 치료를 보장합니다. 병원 기반 치료는 엄격한 투여 프로토콜이 필요한 CAR-T 치료제 및 항체-약물 접합체(ADC)에 대한 모니터링을 강화합니다. 대형 병원은 환자 지원 프로그램과 보험 적용을 통해 치료 효과를 높일 수 있습니다. 병원은 대부분의 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에게 주요 진료 지점 역할을 하며, 시장 지배력을 강화합니다. 탄탄한 의뢰 네트워크와 치료 성공률은 병원 부문의 리더십을 더욱 뒷받침합니다.

홈케어 부문은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 병원 밖에서 시행할 수 있는 경구 치료제 및 지지 요법의 사용 증가에 힘입은 것입니다. 홈케어 서비스는 환자 이동을 줄이고, 병원 혼잡을 완화하며, 장기 치료를 받는 환자의 편의성을 향상시킵니다. 이 부문은 원격진료 플랫폼과 원격 모니터링 기술을 통해 치료 순응도와 안전성을 보장합니다. 가정 기반 종양 치료에 대한 인식이 높아지고 편안함과 유연성을 선호하는 환자의 선호도가 높아짐에 따라 홈케어 도입이 가속화되고 있습니다. 의료 서비스 제공자와 홈케어 기관 간의 파트너십을 통해 서비스 범위가 확대되고 있습니다. 홈케어는 편리성과 비용 효율성 덕분에 재발/반복성 DLBCL 시장에서 빠르게 성장하는 최종 사용자 부문입니다.

재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 지역 분석

• 북미는 2025년 39.1%의 가장 큰 매출 점유율로 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장을 장악했으며, 강력한 의료 인프라, 첨단 치료법에 대한 높은 접근성, 광범위한 임상 시험 네트워크가 특징입니다.
• 이 지역의 환자와 종양학자들은 향상된 생존 결과와 개인화된 치료 옵션을 제공하는 CAR-T 세포 치료법, 단일클론 항체 및 이중특이성 항체 치료법의 가용성을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 유리한 보상 정책, 강력한 임상 시험 네트워크, 높은 의료비 지출, 의사와 환자 사이의 인식 증가로 더욱 뒷받침되며 북미를 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 치료법의 선도적 시장으로 확립합니다.

미국 재발성 또는 불응성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 통찰력

미국 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장은 2025년 북미에서 82%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 첨단 치료법의 조기 도입, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 높은 유병률에 힘입은 것입니다. 환자와 종양학자들은 생존율 향상을 위해 CAR-T 세포 치료법, 단일클론 항체, 그리고 이중특이성 항체에 대한 접근성을 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. 병원 투여 및 재택 치료 지원 치료법에 대한 선호도 증가와 더불어 탄탄한 보험 적용 범위 및 상환 정책은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장을 더욱 성장시키고 있습니다. 또한, 진행 중인 임상시험, 연구 협력, 그리고 새로운 치료법에 대한 FDA 승인은 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​재발성 또는 불응성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 통찰력

유럽 ​​재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 병원 및 전문 클리닉 전반에서 CAR-T 및 표적 치료법 도입 증가에 따른 것입니다. 첨단 종양학 치료법에 대한 인식 제고와 지지적인 보험급여 체계는 환자들이 고가 치료법에 대한 접근성을 확대하도록 장려합니다. 지속적인 연구 개발과 더불어 잘 확립된 의료 시스템의 존재는 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장의 성장을 촉진합니다. 또한 유럽 종양학 센터들은 새로운 치료법을 표준 치료 프로토콜에 통합하는 추세를 확대하여 재발성 및 불응성 환자 모두에서 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다.

영국 재발성 또는 불응성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 통찰력

영국의 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 환자와 종양 전문의의 혁신적인 치료법 및 생존율 향상에 대한 높은 인식에 기인합니다. 재발성 또는 불응성 환자의 치료 옵션에 대한 우려는 병원과 전문 클리닉에서 CAR-T 및 이중특이성 항체 치료법을 도입하도록 장려합니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 정부 지원 희귀 질환 및 종양 질환 관리 사업은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다. 환자 지원 프로그램과 전문 의료 네트워크에 대한 접근성은 첨단 치료법의 도입을 더욱 강화할 것입니다.

독일 재발성 또는 불응성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 통찰력

독일 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 첨단 암 치료법에 대한 인식 증가와 종양학 의료 인프라의 성장에 힘입은 것입니다. 독일의 잘 발달된 병원 네트워크와 정밀 의학에 대한 강조는 CAR-T 및 표적 치료법의 도입을 촉진합니다. 병원과 전문 클리닉은 혁신적인 치료 프로토콜을 점점 더 통합하고 있으며, 고가 치료법에 대한 보험급여 정책은 환자의 접근성을 향상시킵니다. 안전성, 효능 및 환자 결과에 대한 집중은 현지 치료 기대치와 일치하며, 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장 확대를 더욱 촉진합니다.

아시아 태평양 재발성 또는 불응성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 통찰력

아시아 태평양 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장은 2026년부터 2033년까지 25%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 중국, 일본, 인도 등 선진국의 첨단 치료법에 대한 인식 제고와 종양학 의료 인프라 확충에 힘입은 것입니다. 도시화 증가, 보험 적용 범위 확대, 그리고 희귀 질환 치료를 지원하는 정부 정책은 CAR-T 도입을 촉진하고 있습니다. 병원, 전문 클리닉, 그리고 재택 치료 서비스 기관들은 CAR-T와 표적 치료법을 치료 프로토콜에 빠르게 통합하고 있습니다. 또한, 진행 중인 임상시험, 기술 이전 계약, 그리고 국내 제약사 역량 강화는 아시아 태평양 지역 전체의 치료 접근성과 가격 경쟁력을 확대하고 있습니다.

일본 재발성 또는 불응성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 분석

일본의 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장은 높은 재발성 또는 불응성 사례 유병률, 선진 의료 인프라, 그리고 혁신적인 치료법에 대한 수요로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 이러한 시장 성장은 CAR-T 및 이중특이성 항체를 도입하는 병원과 전문 클리닉, 그리고 치료 옵션에 대한 환자의 인식 제고에 힘입어 촉진되고 있습니다. 지지 요법과 원격 모니터링 프로그램을 통합함으로써 환자의 치료 결과를 더욱 향상시키고 있습니다. 더욱이, 일본의 고령화 인구와 개인 맞춤형 종양 치료법에 대한 수요 증가는 병원 및 가정 의료 환경 모두에서 투여가 용이하고 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

인도 재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 통찰력

인도 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 환자 수 증가, 의료 인프라 개선, 그리고 CAR-T 및 단일클론항체와 같은 첨단 치료법 도입 증가에 기인합니다. 종양학 치료를 제공하는 전문 클리닉과 병원 네트워크의 확장은 치료 접근성을 높이고 있습니다. 희귀 질환 및 종양학 질환 관리를 지원하는 정부 정책, 환자 인식 제고 및 보험 적용 확대는 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 비용 효율적인 치료법의 가용성과 국내 제약 생산 또한 인도 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 시장의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 시장 점유율

재발성 또는 내성성 확산성 대형 B세포 림프종 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• F. Hoffmann La Roche Ltd(스위스)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 브리스톨 마이어스 스퀴브 회사(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• 젠맙 A/S(덴마크)
• Karyopharm Therapeutics, Inc. (미국)
• Morphosys AG(독일)
• ADC Therapeutics SA(스위스)
• Incyte Corporation(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 셀룰러 바이오메디신 그룹(Cellular Biomedicine Group, Inc.)(미국)
• Eagle Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• IMV Inc.(캐나다)
• 베이진(주)(중국)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 적응형 생명공학(미국)
• Sunesis Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 다케다 제약 주식회사(일본)

글로벌 재발성 또는 불응성 확산성 대형 B세포 림프종 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 5월, Roche는 Columvi(glofitamab)와 GemOx 병용 요법이 R/R DLBCL에서 임상적으로 의미 있는 전반적 생존율 이점을 계속 제공한다는 것을 보여주는 3상 STARGLO 연구의 2년 추적 결과를 보고했으며, 최신 데이터는 생존율 40% 향상을 보여줍니다.
• 2024년 12월, 로슈는 미국 FDA가 STARGLO 3상 임상시험 데이터를 바탕으로 재발/불응성 미만성 대형 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 콜럼비(글로피타맙)와 젬시타빈 + 옥살리플라틴(젬옥스) 병용 요법에 대한 추가 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 접수했다고 발표했습니다. STARGLO 데이터는 표준 재발성 젬옥스 요법 대비 사망 위험을 41% 감소시킨 것으로 나타났습니다.
• 2021년 5월, 추가이는 일본에서 R/R 미만성 대형 B세포 림프종(DLBCL) 치료제로 폴리비(폴라투주맙 베도틴)를 공식 출시했습니다. 이는 같은 해 초 승인된 이후였습니다. 이는 일본 국민건강보험 급여 목록에 폴리비가 등재된 데 따른 것으로, 환자들의 폴리비 접근성이 높아졌기 때문입니다.
• 2021년 4월, 미국 FDA는 이전에 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 포함) 성인 환자를 대상으로 론카툭시맙 테시린 엘피일(진론타)의 신속 승인을 발표했습니다. 이는 치료가 어렵고 전치료를 많이 받은 환자를 위한 치료 옵션으로 새로운 CD19 표적 항체-약물 접합체(ADC)를 도입했다는 점에서 의미가 있습니다.
• 2021년 3월, 추가이 제약은 재발성 또는 불응성 DLBCL 환자를 대상으로 폴리비(폴라투주맙 베도틴)를 벤다무스틴 및 리툭시맙과 병용 투여하는 것에 대한 일본 규제 승인을 받았습니다. 폴리비는 동종 최초의 항 CD79b 항체 약물 접합체로, 재발성/불응성 DLBCL 분야에서 새로운 기전을 제시합니다.

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