글로벌 신장 바이오마커 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

신장 바이오마커 시장 규모

• 전 세계 신장 바이오마커 시장 규모는 2025년 3억 7,782만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.70% 로 성장하여 2033년에는 6억 8,392만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 신장 관련 질환의 유병률 증가, 조기 질병 발견에 대한 인식 제고, 그리고 신장 건강 진단 도구의 기술 발전으로 인해 주도되고 있습니다.
• 또한, 임상 및 연구 환경에서 신장 기능을 모니터링하기 위한 비침습적이고 정확하며 신속한 바이오마커에 대한 수요가 증가함에 따라 신장 바이오마커는 맞춤형 의학에서 필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 신장 바이오마커 솔루션의 도입을 가속화하여 시장의 상당한 성장을 촉진하고 있습니다.

신장 바이오마커 시장 분석

• 신장 기능과 질병에 대한 진단 및 예후 정보를 제공하는 신장 바이오마커는 정확성, 비침습성, 그리고 급성 및 만성 신장 질환 모두에서 개인 맞춤형 치료 계획을 지원할 수 있는 능력 덕분에 임상 진료 및 연구에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 신장 질환 바이오마커에 대한 수요 증가는 주로 만성 신장 질환 (CKD) 및 급성 신장 손상 (AKI) 의 유병률 증가 , 조기 질병 발견에 대한 인식 제고, 그리고 첨단 바이오마커 패널의 일상적인 진단 통합에 기인합니다.
• 북미는 잘 구축된 의료 인프라, 첨단 진단 기술의 높은 도입률, 그리고 주요 업계 기업들의 바이오마커 개발 및 임상 검증에 대한 상당한 투자 덕분에 2025년까지 37.2%의 가장 큰 매출 점유율로 신장 바이오마커 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 생명공학 기업과 연구 기관 간의 협력을 통해 혁신적인 신장 질환 진단 분석법 개발을 추진하며 바이오마커 검사 분야를 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 신장 질환 발병률 상승, 도시 및 준도시 지역의 진단 시설 확대로 인해 예측 기간 동안 신장 바이오마커 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 크레아티닌은 신장 기능 평가에 널리 사용되고, 측정이 용이하며, 병원 및 진단 실험실 환경 모두에서 임상적 유용성이 확립되어 있어, 마커 유형별로 신장 바이오마커 시장에서 2025년까지 42.3%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 신장 바이오마커 시장 세분화   

신장 바이오마커 시장 동향

다중 검사 및 비침습 검사의 발전

• 전 세계 신장 바이오마커 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 단일 샘플에서 여러 신장 바이오마커를 동시에 검출할 수 있는 멀티플렉스 분석법 및 비침습적 검사 플랫폼의 개발입니다. 이는 진단 효율성을 높이고 환자의 편의성을 향상시킵니다.
  • 예를 들어, 멀티플렉스 ELISA 패널을 사용하면 임상의는 한 번의 검사로 크레아티닌, BUN, 시스타틴 C 및 NGAL 수치를 평가할 수 있어 검사 소요 시간과 필요한 검체량을 줄일 수 있습니다.
• 비침습적인 소변 또는 타액 기반 바이오마커 검사를 자동 분석 시스템과 통합하는 방식이 점차 주목받고 있으며, 잦은 채혈 없이 조기 발견 및 모니터링이 가능해지고 있습니다.
• 첨단 분석 플랫폼과 클라우드 기반 데이터 분석 기능을 결합하여 실시간 환자 모니터링을 가능하게 함으로써, 의료진은 질병 진행 상황을 추적하고 치료법을 더욱 효과적으로 조정할 수 있습니다.
• 신장 기능을 지속적으로 모니터링할 수 있는 웨어러블 바이오센서 개발이 활발히 진행되고 있으며, 이를 통해 실시간 정보를 얻고 질병을 사전에 관리할 수 있게 되었습니다.
• 신장 질환 바이오마커 데이터에 대한 AI 기반 예측 분석은 질병 진행을 예측하고 개인 맞춤형 치료 계획을 수립하는 데 점점 더 많이 활용되고 있습니다.
• 신속하고 다중 검사가 가능하며 환자 친화적인 신장 바이오마커 검사에 대한 이러한 추세는 신장 질환 진단에 대한 기대치를 바꾸고 있으며, Bio-Rad 및 Siemens Healthineers와 같은 기업들이 사용자 친화적이고 처리량이 높은 분석 솔루션을 개발하도록 촉진하고 있습니다.
• 신장 질환의 진행을 예방하는 데 조기 개입이 매우 중요해짐에 따라, 병원, 진단 실험실 및 연구 센터 전반에서 높은 정확도, 비침습성 및 포괄적인 바이오마커 검사에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

신장 바이오마커 시장 동향

운전사

신장 질환 유병률 증가 및 조기 진단 인식 제고

• 만성 신장 질환(CKD)과 급성 신장 손상(AKI)의 유병률 증가와 조기 발견의 중요성에 대한 인식 제고는 신장 바이오마커에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 미국 국립신장재단은 만성신장질환(CKD) 환자 수가 증가했다고 보고했으며, 이에 따라 병원과 진단 연구소는 시기적절한 진단 및 치료를 위해 첨단 바이오마커 패널을 도입했습니다.
• 임상의와 연구자들이 조기 발견을 중시함에 따라, 신장 바이오마커는 높은 민감도와 특이도를 제공하는 측정 지표로서 정확한 질병 단계 설정 및 진행 상황 모니터링을 가능하게 합니다.
• 더 나아가, 정기 건강 검진 및 임상 시험에 바이오마커를 통합함으로써 바이오마커는 개인 맞춤형 의학 및 연구 중심의 환자 관리에서 필수적인 도구가 되고 있습니다.
• 신속한 검사, 자동화된 테스트, 그리고 단일 플랫폼에서 여러 마커를 결합할 수 있는 기능은 임상 및 연구 환경 모두에서 도입을 더욱 촉진하여 환자 치료 결과 개선과 운영 효율성 향상을 지원합니다.
• 생명공학 기업과 연구기관 간의 협력이 증가하면서 새로운 신장 바이오마커 개발이 가속화되고 있으며, 이는 시장 확대와 혁신을 촉진하고 있습니다.
• 신장 질환 연구에 대한 정부 및 민간 자금 지원 증가로 임상 및 연구 분야 전반에 걸쳐 첨단 바이오마커 솔루션 도입이 가속화되고 있습니다.

절제/도전

높은 비용과 규제 장벽

• 기존의 신장 기능 검사에 비해 첨단 신장 바이오마커 검사 비용이 상대적으로 높다는 점은 특히 개발도상국이나 소규모 진단 시설에서 광범위한 도입에 걸림돌이 되고 있습니다.
  • 예를 들어, 고급 멀티플렉스 ELISA 키트와 자동화된 분석 플랫폼은 장비 및 소모품에 상당한 초기 투자 비용이 필요하므로 접근성이 제한적입니다.
• 신규 바이오마커의 임상 사용에 대한 규제 준수는 엄격한 검증 및 승인 절차를 수반하므로 시장 진입이 지연되고 제조업체의 운영 복잡성이 증가합니다.
• 이러한 과제를 해결하려면 제조업체는 분석 비용을 최적화하고, 워크플로우를 간소화하며, 규제 기준을 효율적으로 충족하기 위해 신뢰할 수 있는 임상 검증 데이터를 제공해야 합니다.
• 비용은 점차 감소하고 인식도 향상되고 있지만, 가격에 대한 민감도와 엄격한 승인 절차는 전 세계적으로 신장 바이오마커 솔루션의 빠른 도입을 가로막는 중요한 장벽으로 남아 있습니다.
• 특정 지역에서 신장 바이오마커 검사를 위한 숙련된 인력과 표준화된 프로토콜의 부족은 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
• 다양한 인구 집단 및 샘플 유형에 걸쳐 바이오마커 성능이 변동하기 때문에 광범위한 임상 검증이 필요하며, 이는 복잡성을 증가시키고 시장 도입에 시간을 지연시킵니다.

신장 바이오마커 시장 범위

시장은 마커 유형, 분석 플랫폼 유형, 응용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 마커 유형별

마커 유형을 기준으로 신장 바이오마커 시장은 크레아티닌, 혈중 요소 질소(BUN), 시스타틴 C, 호중구 젤라틴분해효소 관련 리포칼린(NGAL) 및 기타로 세분화됩니다. 크레아티닌 부문은 일상적인 신장 기능 검사에서의 광범위한 사용과 확립된 임상적 중요성에 힘입어 2025년까지 42.3%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원과 진단 검사실은 사구체 여과율(GFR) 모니터링 및 초기 신장 기능 장애 감지를 위해 크레아티닌 측정을 광범위하게 활용합니다. 측정의 용이성, 검사실 간 표준화, 자동화된 분석 플랫폼과의 통합은 크레아티닌의 도입을 더욱 촉진합니다. 크레아티닌 검사는 비용 효율적이고 다양한 진단 시스템과 호환되며, 포괄적인 대사 패널에 자주 포함되어 임상 워크플로우에서 그 중요성을 강화합니다. 크레아티닌이 주요 신장 기능 지표라는 임상의들의 인식이 확립되어 있는 것도 전 세계적으로 지속적인 수요를 견인하는 요인입니다.

NGAL 시장은 급성신장손상(AKI)의 조기 바이오마커로서 NGAL의 임상적 인식이 높아지고 질병 진행 예측에 중요한 역할을 한다는 점에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. NGAL 검사는 기존 마커보다 높은 민감도를 제공하여 시기적절한 치료와 환자 예후 개선을 가능하게 합니다. 중환자실 환자 등 고위험 환자를 대상으로 하는 연구 및 병원에서 NGAL 검사의 활용이 증가하고 있습니다. 크레아티닌 및 BUN과 함께 NGAL을 멀티플렉스 패널에 통합하면 진단 정확도가 향상됩니다. 새로운 바이오마커 개발 및 검증에 대한 투자 증가는 NGAL 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 의료진의 인식 제고와 정밀 진단에 대한 수요 증가 또한 NGAL 시장의 빠른 성장세를 견인하고 있습니다.

• 분석 플랫폼 유형별

분석 플랫폼 유형을 기준으로 시장은 효소면역흡착법(ELISA), 효소 분석법, 탁도 측정 면역 분석법 및 기타로 세분화됩니다. ELISA 부문은 높은 민감도, 특이성 및 여러 신장 바이오마커를 동시에 정량화할 수 있는 능력 덕분에 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. ELISA 플랫폼은 NGAL 및 시스타틴 C와 같은 단백질 바이오마커 분석을 위해 임상 및 연구 실험실에서 널리 사용되며, 재현성 있고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다. 자동화 및 고처리량 검사와의 호환성은 ELISA의 중요성을 더욱 강화합니다. 병원 및 진단 실험실은 ELISA의 다용성, 표준화 및 멀티플렉스 패널 통합 능력 때문에 ELISA를 선호합니다. 기존 공급업체의 상용 키트를 포함한 강력한 산업 지원은 광범위한 보급과 지속적인 시장 지배력을 보장합니다.

탁도 측정 면역 분석법 부문은 신속한 결과 도출, 비용 효율성, 그리고 일상적인 임상 검사에의 적합성에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 탁도 측정 분석법은 대규모 환자 집단에서 시스타틴 C와 같은 신장 바이오마커를 대량으로 측정할 수 있도록 합니다. 자동화 가능성과 기존 실험실 장비와의 호환성은 병원 검사실에 매력적인 요소입니다. 만성 신장 질환(CKD) 조기 진단에서의 임상적 유용성에 대한 인식이 높아짐에 따라 도입이 증가하고 있습니다. 신흥 시장의 진단 인프라 확장 또한 탁도 측정 플랫폼의 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 진단 및 질병 진행 모니터링과 연구로 세분화됩니다. 만성 신장 질환(CKD)과 급성 신장 손상(AKI)의 전 세계적인 유병률 증가로 인해 진단 및 질병 진행 모니터링 부문이 2025년에 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 바이오마커는 조기 발견, 위험 계층화 및 치료 효과 모니터링에 매우 중요하며, 이러한 이유로 이 부문이 주요 수익 창출원이 되고 있습니다. 병원과 진단 연구소는 환자 관리 및 치료 계획 수립에 바이오마커를 적극적으로 활용하고 있습니다. 첨단 바이오마커 패널을 일상적인 임상 워크플로우에 통합함으로써 바이오마커 활용도가 높아지고 있습니다. 조기 개입의 이점에 대한 의료진의 인식이 높아짐에 따라 이 부문의 성장세도 더욱 강화되고 있습니다.

연구 부문은 신장 질환을 대상으로 하는 임상 시험 및 바이오마커 발굴 연구의 확장에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 연구 기관들은 맞춤형 의학을 위한 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 다중 분석 및 고감도 분석법을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 제약 및 바이오테크 기업들의 신장 질환 연구에 대한 투자 증가는 이러한 빠른 도입을 뒷받침하고 있습니다. 인공지능 기반 바이오마커 분석과 같은 기술 발전은 연구 효율성을 향상시키고 있습니다. 학계와 산업계 간의 협력 프로젝트는 이 부문의 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 최종 사용자 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진단 실험실 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 환자 검사량이 많고 임상 환경에서 신장 기능의 시기적절한 진단 및 모니터링이 매우 중요하기 때문에 2025년에도 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원에서는 입원 및 외래 환자 관리, 특히 급성 신손상(AKI)에 대한 중환자실 모니터링과 만성 신장 질환(CKD)의 정기 평가를 위해 신장 바이오마커 검사를 활용합니다. 자동화된 검사 시스템과 전자 건강 기록(EHR)과의 호환성 통합은 광범위한 도입을 뒷받침합니다. 표준화된 바이오마커 패널에 대한 임상의들의 신뢰는 병원이 주요 최종 사용자로서의 입지를 강화하는 요인입니다.

진단 검사실 부문은 신장 기능 검사 아웃소싱 증가, 민간 검사실 네트워크 확장, 고처리량 특수 바이오마커 검사에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 검사실들은 연구 기관, 병원, 개인 병원의 요구를 충족하기 위해 첨단 분석 플랫폼을 도입하고 있습니다. 환자와 의사 모두 조기 발견의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 검사실 기반 검사가 활성화되고 있습니다. 검사실 자동화 및 멀티플렉스 플랫폼에 대한 투자는 이러한 추세를 가속화하고 있습니다. 진단 인프라가 확장되고 있는 신흥 시장 또한 이 부문의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

신장 바이오마커 시장 지역 분석

• 북미는 잘 구축된 의료 인프라, 첨단 진단 기술의 높은 도입률, 그리고 주요 업계 기업들의 바이오마커 개발 및 임상 검증에 대한 상당한 투자 덕분에 2025년까지 신장 바이오마커 시장에서 37.2%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 병원과 진단 연구소들은 조기 발견, 질병 모니터링 및 맞춤형 치료 계획 수립을 위해 신장 바이오마커 사용을 우선시하고 있으며, 이는 이러한 검사의 높은 임상적 유용성을 반영합니다.
• 이러한 광범위한 도입은 높은 의료비 지출, 광범위한 연구 개발 노력, 그리고 혁신적인 분석 플랫폼에 투자하는 주요 업계 기업들의 존재에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 이를 통해 신장 바이오마커는 임상 진료 및 연구에서 필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다.

미국 신장 바이오마커 시장 분석

미국 신장 바이오마커 시장은 만성 신장 질환(CKD) 및 급성 신장 손상(AKI)의 높은 유병률과 첨단 진단 기술의 조기 도입에 힘입어 2025년까지 북미 시장에서 79%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공자들은 민감한 바이오마커 검사를 통해 신장 질환의 조기 발견 및 모니터링을 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. 개인 맞춤형 의학에 대한 관심 증가, 다중 검사법의 통합, 병원 및 진단 실험실의 자동화 플랫폼 도입은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 생명공학 기업과 학술 기관 간의 활발한 연구 협력은 신장 바이오마커의 활용도와 사용 가능성을 확대하고 있습니다.

유럽 ​​신장 바이오마커 시장 분석

유럽 ​​신장 바이오마커 시장은 신장 질환 유병률 증가, 엄격한 의료 규제, 조기 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원과 진단 연구소는 질병 관리 및 치료 결과 개선을 위해 바이오마커 검사를 도입하고 있습니다. 도시화, 의료비 지출 증가, 신장 건강 인식 제고 프로그램 등이 이러한 성장을 촉진하고 있습니다. 시장은 병원 기반 검사, 민간 진단 연구소, 연구 센터 등 다양한 분야로 확대되고 있으며, 특히 환자 치료 개선을 위한 비침습적이고 고감도 검사에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

영국 신장 바이오마커 시장 분석

영국 신장 바이오마커 시장은 신장 건강에 대한 인식 제고, 조기 진단 프로그램 활성화, 만성 신장 질환(CKD) 및 급성 신장 손상(AKI) 환자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료기관과 진단 연구소는 바이오마커 검사를 일상적인 환자 관리 및 예방 의료 프로그램에 통합하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 진단 혁신을 지원하는 정부 정책은 이러한 도입을 촉진하고 있습니다. 개인 맞춤형 치료 접근법에 대한 관심 증가와 임상 연구에서 다중 분석법(multiplex assay)의 활용 확대 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

독일 신장 바이오마커 시장 분석

독일의 신장 바이오마커 시장은 선진 의료 인프라, 조기 진단 강조, 정밀 진단 도입 확대에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 병원과 연구 기관들은 질병 진행 및 치료 반응 모니터링을 위해 신장 바이오마커를 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 혁신, 임상 검증, 품질 표준에 대한 독일의 집중적인 노력은 새로운 바이오마커의 도입을 촉진하고 있습니다. 자동화된 실험실 시스템 및 연구 플랫폼과의 통합은 효율성을 높이고 있습니다. 비침습적 검사 및 고감도 검출 방법에 대한 수요 증가 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다.

아시아 태평양 신장 바이오마커 시장 분석

아시아 태평양 신장 바이오마커 시장은 신장 질환 유병률 증가, 의료 인프라 확충, 조기 질병 발견에 대한 인식 제고에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 23%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서는 병원 및 진단 실험실에서 고감도 및 다중 바이오마커 검사법의 도입이 증가하고 있습니다. 의료 디지털화 및 신장 건강 프로그램을 지원하는 정부 정책은 시장 침투를 가속화하고 있습니다. 또한 임상 연구에 대한 투자 증가와 비용 효율적인 바이오마커 검사법의 보급 확대는 이 지역 전반에 걸쳐 빠른 도입을 촉진하고 있습니다.

일본 신장 바이오마커 시장 분석

일본의 신장 바이오마커 시장은 고령화, 높은 의료 수준, 조기 진단 및 질병 모니터링에 대한 강조로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 병원과 진단 연구소는 신장 질환에 대한 시의적절한 개입과 맞춤형 치료를 제공하기 위해 신장 바이오마커를 점차 도입하고 있습니다. 자동화된 분석 플랫폼과 다중 검사의 통합은 효율성을 높이고 환자 치료의 질을 향상시킵니다. 연구 기관 또한 임상 시험 및 새로운 바이오마커 발굴을 위해 바이오마커를 활용하고 있습니다. 예방 의료 및 만성 질환 관리에 대한 정부의 관심 증가는 시장 성장의 지속적인 동력이 되고 있습니다.

인도 신장 바이오마커 시장 분석

인도의 신장 바이오마커 시장은 급속한 도시화, 신장 질환 유병률 증가, 그리고 의료 인식 향상에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 중산층 확대와 진단 서비스 접근성 향상은 병원, 진단 연구소, 연구 센터 전반에 걸쳐 바이오마커 도입을 촉진하고 있습니다. 신장 건강 증진 및 예방 치료를 장려하는 정부 정책과 합리적인 가격의 바이오마커 검사 옵션 제공 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 국내 진단 기업들의 강력한 입지와 활발한 임상 연구 활동은 인도의 성장 잠재력을 더욱 높여주고 있습니다.

신장 바이오마커 시장 점유율

신장 바이오마커 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 애보트(미국)
• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 베크만 콜터 주식회사(미국)
• 비오메리외(프랑스)
• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• 랜독스 연구소 주식회사(영국)
• 지멘스 헬스케어 AG(독일)
• 바이오포르토 다이애그노스틱스 A/S (덴마크)
• 겐티안 진단(노르웨이)
• 프로테오믹스 인터내셔널(호주)
• 스핑고텍 GmbH(독일)
• 키아젠(네덜란드)
• BD(미국)
• 디아소린 SpA (이탈리아)
• EKF Diagnostics Holdings plc (영국)
• 오르토 클리니컬 다이애그노스틱스 홀딩스(미국)
• 퀴델 코퍼레이션(미국)
• 바이오래드 래버러토리스(미국)
• 디아소니트(프랑스)
• 넥셀리스(캐나다)

최근 글로벌 신장 바이오마커 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 9월, BioPorto A/S는 자사의 급성 신손상 검사인 ProNephro AKI(NGAL)가 Roche의 자동화 분석기인 cobas c 501을 통해 미국 임상화학 실험실에서 사용 가능하게 되었다고 발표했습니다. 이는 병원 및 진단 환경에서 급성 신손상 바이오마커의 도입에 있어 중요한 진전입니다.
• 2025년 8월, BioPorto A/S는 Roche Diagnostics와의 협력을 통해 급성 신손상(AKI) 조기 진단용 신장 바이오마커 검사인 ProNephro AKI™(NGAL)가 미국 내 검사 기관에 상용화되었다고 발표했습니다. 이 검사는 소아(생후 약 3개월~21세) 사용 승인을 받은 최초의 AKI 바이오마커 검사로, 기존의 혈청 크레아티닌 측정보다 더 빠른 신손상 진단을 가능하게 합니다.
• 2024년 10월, 스핑고텍(SphingoTec GmbH)은 베크만 쿨터 다이애그노스틱스(Beckman Coulter Diagnostics)와 파트너십을 체결하여 자사의 프로엔케팔린 119-159(penKid) 신장 기능 바이오마커 분석법을 베크만 쿨터의 면역분석기에 통합함으로써 고처리량 테스트 플랫폼을 통해 전 세계 급성 신손상(AKI) 및 신장 기능 진단 역량을 확대했습니다.
• 2024년 10월, BioPorto A/S는 Beckman Coulter, Inc.와 NGAL 신장 바이오마커 검사에 대한 글로벌 유통 파트너십을 체결하여 Beckman Coulter의 화학 분석기를 통한 검사 이용 가능성을 확대하고 전 세계적으로 급성 신손상(AKI) 조기 진단을 확대할 수 있게 되었습니다.
• 2024년 2월, 바이오포르토(BioPorto A/S)는 로슈 진단(Roche Diagnostics)과의 협력을 확대하여 NGAL 기반 급성 신손상 검사의 글로벌 유통 및 플랫폼 지원을 강화했습니다. 이는 앞서 FDA 승인 및 소아 급성 신손상 위험 평가에 대한 임상 인증을 획득한 후, 로슈의 다양한 화학 물질 전반에 걸쳐 해당 검사의 활용도를 높이는 것을 포함합니다.

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