글로벌 불안 다리 증후군 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

불안 다리 증후군 시장 규모

• 글로벌 불안다리증후군 시장 규모는 2024년에 6억 9,155만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.21%의 CAGR 로 2032년까지 10억 3,820만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 RLS에 대한 인식과 진단 증가, 노인 인구 증가 및 장애에 기여하는 관련 신경학적 상태에 의해 주도됩니다.
• 또한, 도파민 작용제 및 항경련제와 같은 약물 치료법의 이용 가능성과 비약물적 치료 접근법의 발전은 치료 접근성과 환자 치료 결과를 확대하고 있습니다. 이러한 요소들이 시장 도입률을 높이고 하지불안증후군 치료 환경의 꾸준한 성장을 촉진하고 있습니다.

불안 다리 증후군 시장 분석

• 다리를 움직이고 싶은 충동을 통제할 수 없이 느끼는 신경계 질환인 불안 다리 증후군(RLS)은 수면의 질과 일상 생활에 미치는 영향으로 인해 의료계와 상업적 관심을 받고 있으며, 특히 노인과 당뇨병, 신장 질환 등 만성 질환이 있는 사람들에게서 이러한 현상이 두드러지고 있습니다.
• 1차 및 2차 RLS의 유병률 증가, 의료 제공자 및 환자의 인식 증가, 도파민 작용제, 항경련제, 오피오이드와 같은 효과적인 약물 치료에 대한 접근성 증가로 인해 표적 치료 및 임상 개입에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 북미는 2025년 기준 41.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 전 세계 RLS 시장을 장악하고 있습니다. 이는 잘 구축된 의료 인프라, 높은 진단율, 높은 인지도, 그리고 선도적인 제약 회사들의 입지에 기인합니다. 특히 미국은 유리한 보험급여 체계와 임상 지침에 힘입어 브랜드 의약품과 제네릭 의약품 모두에 대한 수요가 높습니다.
• 아시아 태평양 지역은 인도와 중국과 같은 신흥 경제권에서 노인 인구 증가, 의료 접근성 증가, 신경 질환에 대한 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 RLS 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상됩니다.
• 효과적인 약물의 가용성과 도파민 경로 및 중추 신경계 조절을 표적으로 하는 약물 개발에 대한 지속적인 R&D 투자로 인해 약물학적 치료법이 2025년에 76.4%의 상당한 시장 점유율을 차지하며 지배적인 치료법 유형으로 남을 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 불안 다리 증후군 시장 세분화     

불안 다리 증후군 시장 동향

“ 개인화 및 비도파민성 치료법으로의 전환 ”

• 전 세계 불안다리증후군(RLS) 시장을 형성하는 중요한 추세는 약물 유도 증강 및 장기적 안전 문제에 대한 인식 증가로 인해 도파민 작용제에서 개인화되고 비도파민 작용성 치료 옵션으로의 전환이 증가하고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 도파민 작용제에 비해 지속적인 효능과 증강 위험의 낮은 특성으로 인해 비도파민 작용제인 XenoPort의 Horizant®(가바펜틴 에나카르빌)가 미국에서 널리 받아들여지고 있습니다.
• 마찬가지로, 페리틴 수치가 낮은 환자를 위한 철 기반 치료법에 대한 연구가 확대되었으며, 주사형 철 수크로스와 제1철 카르복시말토스가 치료 저항성 사례에서 효과적인 대안으로 부상했습니다.
• 또한 FDA 승인을 받은 Relaxis Pad와 같은 신경 조절 장치는 진동적 역자극을 제공하여 증상을 완화하고 수면의 질을 개선함으로써 비약리학적 완화를 제공합니다.
• SleepScore Labs와 같은 플랫폼이 RLS 관리에 맞춰 증상 추적 및 원격 상담을 제공하면서 디지털 건강도 중요해지고 있습니다.
• 개인 맞춤형 치료, 비침습적 옵션, 스마트 모니터링 도구에 대한 이러한 변화는 RLS 환자의 치료 환경을 빠르게 변화시키고 있습니다.

불안 다리 증후군 시장 동향

운전사

“질병 부담 증가와 진단 역량 확대”

• 노령 인구와 당뇨병, 말기 신장 질환(ESRD), 빈혈과 같은 합병증이 있는 개인 사이에서 RLS 유병률이 증가하는 것은 주요 시장 동인입니다.
  • 예를 들어, 연구에 따르면 투석 환자의 최대 30%가 RLS 증상을 보이며 이로 인해 삶의 질이 크게 영향을 받고 의료 방문이 늘어나고 있어 보다 적극적인 검진과 치료가 필요하게 되었습니다.
• 2023년, 불안다리증후군 재단은 특히 일반의들 사이에서 RLS 증상에 대한 조기 진단과 신비화를 촉진하기 위한 "Stop the Twitch" 캠페인을 포함한 글로벌 인식 이니셔티브를 시작했습니다.
• 또한, 수면 장애 진단 도구(예: 다면수면검사 장치 및 IRLSSG 진단 기준)에 RLS 모듈이 점점 더 많이 포함됨에 따라 지역 간 평가 프로토콜이 표준화되고 있습니다.
• GlaxoSmithKline 및 Teva Pharmaceuticals와 같은 제약 회사도 적절한 RLS 진단 및 관리를 장려하기 위해 의사 지원 프로그램과 지속적인 의료 교육(CME) 과정에 투자하고 있습니다.
• 이러한 발전으로 인해 진단된 환자 풀이 크게 확대되고 더 빠른 치료 개입이 가능해졌습니다.

제지/도전

“ 진단 부족, 인식 부족, 치료 부작용 ”

• 하지불안증후군(RLS) 시장의 주요 난관은 증상을 노화, 불안 또는 기타 수면 장애로 오인하여 발생하는 광범위한 과소진단입니다. 많은 1차 진료 제공자들은 특히 경증 또는 간헐적 증상의 경우 RLS 증상을 인식하는 데 필요한 전문 교육을 받지 못하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2022년 유럽 수면 연구 협회 설문 조사에 따르면 일반 의사의 약 40%가 RLS 증상을 정확하게 식별하지 못했으며 이는 진단 간극을 강조합니다.
• 진단을 받았더라도 프라미펙솔이나 로피니롤과 같은 도파민 작용제로 치료하면 종종 증상이 악화되거나 시간이 지남에 따라 신체의 다른 부위로 퍼지는 증강으로 이어집니다.
• 장기 도파민 요법을 받는 환자의 최대 70%가 어떤 형태의 증강을 경험하여 빈번한 약물 전환이나 복용량 조정을 겪는 것으로 사례 보고에서 나타났습니다.
• 또한 메타돈이나 옥시코돈-날록손(Targin®)과 같은 오피오이드 기반 치료법은 효과적이지만, 특히 지속적인 오피오이드 통제 노력이 진행 중인 미국과 같은 지역에서는 의존성과 관련된 규제 문제가 제기됩니다.
• 많은 국가에서 표준화된 지침이 부족하고 질병을 개선하는 치료법에 대한 연구 개발이 미흡하여 혁신과 환자 결과가 더욱 제한됩니다.
• 이러한 문제를 해결하려면 글로벌 교육 이니셔티브, 증강 없는 약물 개발, 치료 혁신을 개선하기 위한 공공-민간 파트너십에 대한 투자 확대가 필요합니다.

불안 다리 증후군 시장 범위

시장은 유형, 치료 유형, 치료 유형, 약물 종류, 투여 경로 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

하지불안증후군 시장은 유형별로 원발성 하지불안증후군과 속발성 하지불안증후군으로 구분됩니다. 원발성 하지불안증후군은 만성적이고 특발성이며 중장년층에서 유병률이 높기 때문에 2025년 시장 매출 점유율이 61.4%로 가장 높습니다. 이 유형은 일반적으로 장기적인 관리가 필요하기 때문에 증상 완화 치료제에 대한 수요가 꾸준히 발생합니다.

2차 RLS 부문은 철분 결핍 빈혈, 말기 신장 질환, 임신 관련 RLS와 같은 합병증이 더 흔한 신흥 시장에서 특히 증가함에 따라 2025년부터 2032년까지 6.3% CAGR의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 치료 유형별

치료 유형에 따라 시장은 약물 치료와 비약물 치료로 구분됩니다. 약물 치료는 증상 관리를 위해 도파민 작용제, 항경련제, 오피오이드에 대한 광범위한 임상적 의존성으로 인해 2025년에 시장을 장악하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.

물리 치료, 공기 압박 장치, 행동 개입을 포함한 비약물적 치료법은 의료 서비스 제공자가 증강이 없고 부작용을 최소화하는 대안을 모색함에 따라 가장 빠른 CAGR로 성장하여 채택이 증가할 것으로 예상됩니다.

• 치료 유형별

시장은 약물 치료와 수술로 구분됩니다. 약물 치료는 비침습적 특성과 승인된 약물 계열의 광범위한 가용성 덕분에 2025년까지 시장 점유율이 가장 높을 것으로 예상됩니다.

Surgical interventions, though limited in use, are gaining attention in cases of medication-resistant RLS and are expected to grow moderately, particularly in developed healthcare systems with access to neuromodulation options

• By Drug Class

The drug class segment includes Dopaminergic Agents, Anti-Seizure Agents, Benzodiazepines, Opioids, and Others. Dopaminergic Agents led the market in 2025 with largest market share as they remain the first-line treatment for many moderate to severe RLS cases.

The Anti-Seizure Agents segment is expected to grow at the fastest CAGR, driven by the increasing use of gabapentin and pregabalin for their favorable side-effect profile and reduced risk of augmentation

• By Route of Administration

The market is segmented into Oral and Injectable routes. Oral administration held the dominant share in 2025, due to ease of use, better patient compliance, and availability in both branded and generic formulations.

Injectable therapies are primarily used for iron supplementation and in hospital settings for patients with severe symptoms or underlying conditions such as anemia or ESRD.

• By End User

End users in the market include Hospitals, Homecare, Specialty Clinics, and Others. Hospitals accounted for the largest revenue share in 2025, due to their role in diagnosis, complex case management, and administration of injectable therapies.

Specialty Clinics are expected to grow at the fastest CAGR. driven by an increase in sleep disorder clinics and neurology centers that focus on chronic RLS treatment plans.

Restless Leg Syndrome Market Regional Analysis

• North America dominates the global Restless Legs Syndrome (RLS) market with the largest revenue share of 41.6% in 2025, driven by a rising prevalence of neurological and sleep-related disorders, growing awareness among patients and healthcare professionals, and the availability of a wide range of effective treatment options
• Consumers in the region, particularly in the U.S., highly value early diagnosis, access to specialty care, and availability of FDA-approved therapies such as dopaminergic agents, anti-seizure medications, and iron supplements
• This widespread adoption is further supported by strong healthcare infrastructure, high healthcare spending, increasing investment in neurological research, and active advocacy by organizations like the Restless Legs Syndrome Foundation. These factors collectively reinforce North America’s position as the leading region for RLS diagnosis, treatment, and innovation

U.S. Restless Leg Syndrome Market Insight

The U.S. Restless Legs Syndrome (RLS) market captured the largest revenue share of 81% within North America in 2025, driven by increased public awareness, availability of FDA-approved treatments, and rising consultations for sleep-related and neurological disorders. The strong presence of specialty sleep centers and neurologists has contributed to higher diagnosis and treatment rates.

The growing prevalence of chronic conditions such as diabetes and end-stage renal disease (ESRD), both linked to secondary RLS, further supports the market. Additionally, patient advocacy initiatives by organizations like the Restless Legs Syndrome Foundation have improved disease visibility and early screening. Pharmaceutical companies such as Jazz Pharmaceuticals and Teva Pharmaceuticals continue to invest in extended-release formulations and combination therapies to meet evolving treatment needs  

Europe Restless Leg Syndrome Market Insight

The European RLS market is projected to expand at a substantial CAGR throughout the forecast period, supported by aging populations, growing diagnosis rates of sleep and movement disorders, and a robust public healthcare infrastructure that facilitates access to neurological care.

Regulatory harmonization and widespread coverage under national health insurance programs enable patients in countries like Germany, France, and Italy to access pharmacological and non-pharmacological therapies.

Furthermore, increased investment in clinical research and public health campaigns has elevated physician awareness and diagnostic confidence. The market is seeing growth across hospital neurology departments and specialty sleep clinics, particularly in urban centers.

U.K. Restless Leg Syndrome Market Insight

The U.K. RLS market is anticipated to grow at a noteworthy CAGR over the forecast period, driven by the National Health Service (NHS) initiatives to improve diagnosis and treatment of sleep disorders.

Rising concerns about sleep deprivation and mental health are encouraging primary care providers to screen for conditions like RLS more frequently. In parallel, the growing elderly population and higher prevalence of iron-deficiency-related RLS are expanding the patient base.

The U.K. also benefits from research partnerships between academic institutions and pharmaceutical companies aimed at developing safer, augmentation-free medications.  

Germany Restless Leg Syndrome Market Insight

The German RLS market is expected to expand at a considerable CAGR, supported by strong clinical expertise in neurology and sleep medicine. Germany’s advanced diagnostic infrastructure and patient education programs have enabled early intervention and effective disease management.

The country also sees active participation in global RLS clinical trials, and companies like Boehringer Ingelheim and Novartis AG operate local branches that enhance drug availability.

A strong emphasis on digital health tools—such as mobile apps for symptom tracking and medication adherence—is further fueling treatment engagement in Germany’s urban healthcare systems.  

Asia-Pacific Restless Leg Syndrome Market Insight

The Asia-Pacific RLS market is projected to grow at the fastest CAGR of over 7.5% in 2025, driven by rising healthcare investments, increased life expectancy, and expanding awareness of neurological and sleep-related conditions.

Countries like India, China, and Japan are witnessing a surge in RLS diagnosis due to urbanization, improved healthcare access, and increased patient education.

Governments in the region are also promoting sleep health as part of national wellness campaigns, while domestic pharmaceutical companies are boosting affordability and availability of generic dopaminergic and anti-seizure agents.  

Japan Restless Leg Syndrome Market Insight

Japan’s RLS market is gaining traction due to the country’s rapidly aging population, high prevalence of chronic diseases, and advanced healthcare system. The integration of RLS management into geriatrics and internal medicine has improved early detection rates. Japanese researchers are exploring the link between iron metabolism and RLS, driving innovation in non-dopaminergic therapies.

Additionally, the demand for patient-friendly treatments such as once-daily dosing and low-augmentation formulations is growing. Digital health platforms offering sleep monitoring are also being adopted, especially among tech-savvy and health-conscious older adults.  

China Restless Leg Syndrome Market Insight

The China RLS market accounted for the largest revenue share in Asia-Pacific in 2025, fueled by rapid urbanization, increased awareness of sleep health, and healthcare reforms promoting access to neurological care.

The country’s large undiagnosed population presents a significant opportunity for pharmaceutical companies offering affordable generics and telehealth-enabled diagnostics.

Major Chinese healthcare providers are incorporating RLS screening into sleep clinics, while digital platforms like Ping An Good Doctor and WeDoctor are helping patients access care remotely. The rise of local manufacturing capabilities for dopaminergic and anti-seizure agents is further strengthening China’s position in the regional RLS market.

Restless Leg Syndrome Market Share

The Restless Leg Syndrome industry is primarily led by well-established companies, including:

• GlaxoSmithKline plc (U.K.)
• Ligand Pharmaceuticals Incorporated (U.S.)
• Jazz Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. (Japan)
• Intas Pharmaceuticals Ltd (India)
• Serina Therapeutics (U.S.)
• Apotex Inc (Canada)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Mylan N.V. (U.S.)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd (India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (India)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Aurobindo Pharma (India)
• Zydus Cadila (India)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd (India)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd (India)
• Unichem Laboratories (India)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Germany)

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