글로벌 RNA 기반 암 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

RNA 기반 암 치료제 시장 규모

• 전 세계 RNA 기반 항암 치료제 시장 규모는 2025년 4억 1,580만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 10.80%의 성장률을 기록하여 2033년에는 9억 4,710만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 mRNA, siRNA, 안티센스 올리고뉴클레오티드를 포함한 RNA 기술의 빠른 발전과 더불어 연구 개발 투자 증가 및 고형암과 혈액암을 모두 표적으로 하는 강력한 임상 파이프라인에 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 또한, 정밀 종양학에 대한 수요 증가, 혁신적인 생물학적 제제에 대한 우호적인 규제 지원, 그리고 병용 요법의 도입 확대는 RNA 기반 암 치료제를 차세대 치료 접근법으로 자리매김하게 하고 있으며, 이는 전체 시장 성장을 크게 가속화하고 있습니다.

RNA 기반 암 치료제 시장 분석

• mRNA, siRNA, 안티센스 올리고뉴클레오티드 및 마이크로RNA 기반 치료법을 포함하는 RNA 기반 암 치료법은 유전자 발현을 정밀하게 조절하고 고형암 및 혈액암 모두에서 분자 수준에서 질병을 표적화할 수 있는 능력으로 인해 혁신적인 종양 치료법으로 부상하고 있습니다.
• RNA 기반 암 치료제에 대한 수요 증가는 주로 RNA 전달 기술의 발전, 정밀 및 개인 맞춤형 종양학에 대한 관심 증대, 그리고 제약 및 생명공학 기업들의 RNA 중심 임상 파이프라인 확장을 위한 투자 증가에 의해 주도되고 있습니다.
• 북미는 탄탄한 생의학 연구 인프라, 높은 종양학 연구 개발 투자, 활발한 임상 시험 생태계를 바탕으로 2025년까지 RNA 기반 항암 치료제 시장에서 40.3%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 주요 바이오 제약 회사와 학술 기관의 적극적인 참여에 힘입어 RNA 치료제 승인 및 후기 임상 시험 분야에서 선두를 달리고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 생물약품 제조 역량 확대, 암 발병률 증가, 정부 지원 정책, 글로벌 임상 시험 참여 증가 등에 힘입어 예측 기간 동안 RNA 기반 항암 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• mRNA 치료제 부문은 암 백신 및 면역항암제 분야에서 강력한 임상적 모멘텀을 보이고 있으며, 다른 치료 분야에서 mRNA 기술의 성공에 따른 플랫폼 개발 가속화에 힘입어 2025년까지 RNA 기반 암 치료제 시장의 42.2%를 점유하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 RNA 기반 암 치료제 시장 세분화   

RNA 기반 암 치료제 시장 동향

개인 맞춤형 및 표적 RNA 항암 치료법의 발전

• 전 세계 RNA 기반 암 치료제 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 mRNA, siRNA 및 안티센스 기술을 통해 구현되는 고도로 개인화되고 표적 특이적인 치료법으로의 전환입니다. 이러한 기술을 통해 치료법은 암을 유발하는 유전자를 매우 정밀하게 직접 조절할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 환자 특이적 종양 신항원을 기반으로 설계된 맞춤형 mRNA 암 백신은 여러 바이오제약 회사들이 개별화된 백신 후보 물질을 중기 및 후기 임상 시험 단계로 진행시키면서 강력한 임상적 추진력을 얻고 있습니다.
• RNA 설계 및 전달 플랫폼의 기술 발전으로 안정성 향상, 면역원성 감소, 종양 표적화 강화가 가능해짐에 따라, 이전에는 치료가 어려웠던 복잡한 종양 질환에 RNA 치료제를 적용하는 것이 더욱 실현 가능해졌습니다.
• 면역관문 억제제 및 세포 치료와 같은 면역항암 치료법과 RNA 기반 치료법을 통합함으로써 항종양 면역 반응을 강화하고 전반적인 임상 결과를 개선하는 시너지 효과를 내는 치료 전략이 가능해지고 있습니다.
• 정밀 기반 RNA 항암 솔루션으로의 이러한 추세는 기존 생물학적 제제 및 소분자 약물에 비해 신속한 치료 맞춤화, 개발 기간 단축, 확장 가능한 생산을 가능하게 함으로써 치료 패러다임을 재편하고 있습니다.
• 따라서 모더나, 바이오엔텍, 알닐람 파마슈티컬스와 같은 기업들은 차세대 RNA 플랫폼과 다양한 암 유형에서 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 병용 요법에 집중하며 RNA 항암제 파이프라인에 대규모 투자를 하고 있습니다.

RNA 기반 암 치료제 시장 동향

운전사

정밀 종양학 및 혁신적인 암 치료법에 대한 수요 증가

• 전 세계적으로 증가하는 암 부담과 정밀 종양학 솔루션에 대한 수요 증가는 RNA 기반 암 치료제의 도입을 가속화하는 주요 동인입니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월에는 여러 생명공학 기업들이 고형암 및 혈액암을 표적으로 하는 RNA 항암 임상 프로그램을 확대했는데, 이는 혁신적인 RNA 기반 접근법에 대한 투자자들의 높은 신뢰와 규제 당국의 지원을 반영한 것입니다.
• RNA 치료제는 질병을 유발하는 유전자를 선택적으로 억제, 대체 또는 조절할 수 있는 능력을 제공하여, 특이성이 부족하고 전신 독성을 동반하는 기존 치료법에 비해 강력한 이점을 제공합니다.
• 더 나아가, 첨단 생물학적 제제에 유리한 규제 환경, 증가하는 종양학 연구 자금, 그리고 학계와 업계 간의 긴밀한 협력은 RNA 기반 암 치료법의 신속한 임상 적용을 뒷받침하고 있습니다.
• 복합 치료 전략과 바이오마커 기반 치료법 ​​선택에 대한 중요성이 점점 더 강조되면서 RNA 기반 치료제에 대한 수요가 더욱 증가하고 있으며, 이는 RNA 기반 치료제를 차세대 암 치료의 핵심 요소로 자리매김하게 하고 있습니다.
• RNA 기반 플랫폼의 치료 유연성과 신속한 설계 이점에 대한 임상의들의 인식이 높아짐에 따라 종양 치료 전략에 RNA 치료제가 점점 더 많이 포함되고 있습니다.
• 제약 회사, RNA 기술 제공업체, 그리고 위탁 개발 및 제조 기관 간의 파트너십 확대로 임상 개발 및 상용화 일정이 가속화되고 있습니다.

절제/도전

납품 복잡성 및 제조 확장성 제약 조건

• RNA 치료제는 본질적으로 불안정하고 생물학적 환경에서 분해되기 쉽기 때문에 종양 세포에 RNA 분자를 효율적이고 표적적으로 전달하는 데에는 여전히 상당한 어려움이 있습니다.
  • 예를 들어, 표적 외 효과, 면역 활성화 및 최적화되지 않은 생체 분포와 관련된 한계는 특정 RNA 항암제 후보 물질의 임상적 차질을 초래하여 개발 일정과 비용에 영향을 미쳤습니다.
• GMP 등급 RNA, 특히 맞춤형 치료에 사용되는 RNA의 제조 규모 확장성과 높은 생산 비용은 전 세계 의료 시스템 전반에 걸친 광범위한 상용화와 경제성 확보에 걸림돌이 되고 있습니다.
• 또한, 새로운 RNA 플랫폼 및 전달 시스템에 대한 엄격한 규제 요건으로 인해 개발 복잡성이 증가하고, 광범위한 안전성, 효능 및 장기적인 결과 데이터가 요구됩니다.
• RNA 기반 항암 치료법에 대한 장기 임상 데이터가 부족하여 치료 효과의 지속성과 안전성에 대한 불확실성이 존재하며, 이는 의료진과 보험사가 해당 치료법을 신중하게 도입하도록 영향을 미치고 있습니다.
• RNA 치료제 및 전달 시스템에 대한 전 세계 규제 표준의 다양성은 다국적 임상 시험 및 시장 승인에 복잡성을 더하고, 잠재적으로 글로벌 시장 확장을 늦출 수 있습니다.
• 전달 기술의 발전, 제조 공정의 효율화, 그리고 규제 조화는 RNA 기반 항암 치료제의 지속적인 성장과 전 세계적인 보급 확대를 가능하게 하는 데 매우 중요할 것입니다.

RNA 기반 암 치료제 시장 전망

시장은 치료 방식, 암 유형, 전달 플랫폼 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 방식별

전 세계 RNA 기반 항암 치료제 시장은 치료 방식에 따라 mRNA 치료제, siRNA, 안티센스 올리고뉴클레오티드, 마이크로RNA 치료제, RNA 앱타머 및 RNA 접합체로 구분됩니다. mRNA 치료제 부문은 암 백신 및 면역항암제 분야의 강력한 임상 진전에 힘입어 2025년까지 42.2%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. mRNA 플랫폼은 종양 특이적 항원을 표적으로 하는 치료법의 신속한 설계 및 개인 맞춤화를 가능하게 합니다. 주요 생명공학 기업들의 투자 증가와 규제 절차의 가속화는 광범위한 임상 개발을 뒷받침했습니다. mRNA 기술의 입증된 확장성과 제조 효율성은 시장 선도력을 더욱 강화합니다. 또한, 면역 체크포인트 억제제와 mRNA 치료제를 병용하는 사례가 증가하면서 치료 효과가 향상되고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 mRNA 치료제 부문의 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

siRNA 부문은 종양 유전자 및 질병 유발 유전 경로를 선택적으로 억제하는 능력에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 특히 지질 나노입자 및 접합체 기반 플랫폼과 같은 전달 시스템의 발전으로 siRNA의 안정성과 표적 전달이 향상되었습니다. siRNA 치료제는 유전적 원인이 명확하게 규명된 암에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 임상 시험 활동 증가와 항암제 파이프라인 확장은 siRNA의 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, siRNA는 병용 요법과의 호환성을 통해 치료 잠재력을 더욱 높여줍니다. 이러한 발전으로 siRNA는 가장 빠르게 성장하는 치료법 부문으로 자리매김하고 있습니다.

• 암 유형별

암 유형에 따라 시장은 고형암과 혈액암으로 구분됩니다. 고형암 부문은 폐암, 유방암, 대장암, 전립선암 등 전 세계적으로 발병률이 높은 암종에 힘입어 2025년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. RNA 기반 치료법은 고형암의 이질성과 내성을 해결하는 새로운 접근법을 제시합니다. 맞춤형 mRNA 백신과 유전자 침묵 전략은 유망한 임상 결과를 보여주고 있습니다. 탄탄한 연구 자금 지원과 광범위한 임상 시험 활동은 이 부문의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한, RNA 치료제를 병용 요법에 활용함으로써 치료 반응률이 향상되었습니다. 이러한 요인들이 고형암 부문의 선도적인 위치를 뒷받침하고 있습니다.

혈액암 분야는 분자 표적이 명확한 혈액암에 RNA 기반 접근법이 적합하기 때문에 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. mRNA는 CAR-T 세포 공학과 같은 체외 세포 치료에 널리 사용됩니다. 혈액암 분야에서 신속한 규제 승인 절차와 높은 치료 반응률은 빠른 도입을 뒷받침합니다. 임상 성공률 증가와 승인 확대 또한 성장을 촉진합니다. 또한, 혈액암에서 안티센스 올리고뉴클레오티드와 siRNA의 사용이 증가하고 있습니다. 이러한 추세들이 종합적으로 이 분야의 가장 빠른 성장을 견인하고 있습니다.

• 배송 플랫폼 제공

전달 플랫폼을 기준으로 시장은 지질 나노입자(LNP), 바이러스 벡터, 고분자 및 무기 나노입자, 접합체 기반 전달, 그리고 체외 세포 기반 전달로 세분화됩니다. 지질 나노입자(LNP) 부문은 RNA 분자를 보호하고 효율적인 세포 흡수를 가능하게 하는 입증된 능력 덕분에 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. LNP는 확장성과 임상 검증을 통해 mRNA 및 siRNA 전달에 널리 사용되고 있습니다. 기존 RNA 기반 치료법에서의 성공은 종양학 분야에서의 적용 가능성에 대한 신뢰를 높였습니다. 표적화 및 안전성 프로파일의 지속적인 개선은 LNP의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한 LNP 플랫폼은 맞춤형 치료를 위한 신속한 제조를 지원합니다. 이러한 장점들로 인해 LNP는 선도적인 전달 플랫폼으로 자리매김하고 있습니다.

체외 세포 기반 약물 전달 부문은 종양학 분야에서 RNA 변형 세포 치료법의 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. RNA는 영구적인 유전체 변형 없이 일시적인 유전자 발현을 가능하게 하여 안전성을 향상시킵니다. 이러한 접근 방식은 CAR-T 치료와 같은 면역항암 치료에 특히 효과적입니다. 세포 기반 치료법의 임상적 성공과 상업화가 증가함에 따라 빠른 성장이 예상됩니다. 세포 처리 기술의 발전은 확장성을 더욱 향상시킵니다. 이러한 요인들이 해당 부문의 강력한 성장 전망에 기여하고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 암센터, 전문 클리닉, 연구기관 및 CMO로 세분화됩니다. 병원 및 암센터 부문은 첨단 암 치료 및 임상 시험 수행에서 핵심적인 역할을 수행하며 2025년에도 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시설들은 RNA 기반 치료법을 시행하는 데 필요한 특수 인프라를 갖추고 있습니다. 높은 환자 수와 다학제 종양학 팀에 대한 접근성은 이러한 시장 지배력을 뒷받침합니다. 정밀 종양학 프로토콜의 도입 증가 또한 이 부문의 성장을 더욱 강화합니다. 더불어, 바이오 제약 회사와의 긴밀한 협력은 치료 접근성을 향상시킵니다. 이러한 요인들이 병원 및 암센터의 시장 선도적 지위를 유지하는 데 기여합니다.

연구기관 및 CMO(위탁생산업체) 부문은 RNA 치료제 연구 및 제조 아웃소싱 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. RNA 합성 및 제형의 기술적 복잡성으로 인해 전문 서비스 제공업체에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 연구기관은 초기 단계 발견 및 임상 적용 연구에서 핵심적인 역할을 수행합니다. 임상 파이프라인 확장과 GMP 규모 생산 수요 증가가 성장을 가속화하고 있습니다. 바이오테크 기업과 CMO 간의 전략적 파트너십 또한 시장 확대를 뒷받침합니다. 이러한 역동적인 요인들이 이 부문을 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 범주로 자리매김하게 합니다.

RNA 기반 암 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 탄탄한 생의학 연구 인프라, 높은 종양학 연구 개발 투자, 활발한 임상 시험 생태계를 바탕으로 2025년까지 RNA 기반 항암 치료제 시장에서 40.3%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 주요 바이오 제약 회사와 학술 기관의 적극적인 참여에 힘입어 RNA 치료제 승인 및 후기 임상 시험 분야에서 선두를 달리고 있습니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 연구 기관은 정밀 종양학 솔루션, 첨단 RNA 전달 기술, 그리고 고형암과 혈액암 모두에서 충족되지 않은 요구를 해결할 수 있는 RNA 치료제의 능력에 높은 가치를 두고 있습니다.
• 높은 의료비 지출, 혁신적인 생물학적 제제에 유리한 규제 환경, 그리고 선도적인 제약 및 생명공학 기업들의 강력한 입지가 이러한 광범위한 도입을 더욱 뒷받침하며, RNA 기반 항암 치료제를 차세대 암 치료의 선호되는 접근법으로 자리매김하게 하고 있습니다.

미국 RNA 기반 암 치료제 시장 분석

미국의 RNA 기반 암 치료제 시장은 강력한 종양학 연구 개발 투자, 성숙한 생명공학 생태계, 그리고 첨단 RNA 플랫폼의 조기 도입에 힘입어 2025년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공자와 바이오 제약 회사들은 mRNA, siRNA, 안티센스 기술을 활용한 정밀 종양학 접근법을 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. RNA 전문 바이오 기업들의 존재, 활발한 임상 시험 활동, 그리고 학계와 산업계 간의 긴밀한 협력은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 우호적인 규제 환경과 높은 의료비 지출은 미국에서 RNA 기반 암 치료제의 확장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​RNA 기반 암 치료제 시장 분석

유럽의 RNA 기반 항암 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 생의학 연구에 대한 강력한 공공 자금 지원과 혁신적인 종양 치료에 대한 관심 증가에 힘입은 결과입니다. 암 발병률 증가와 정밀 의학의 도입 확대는 RNA 기반 치료제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 유럽 의료 시스템 또한 첨단 생물학적 제제와 맞춤형 치료 전략을 적극적으로 지원하고 있습니다. 이 지역에서는 생명공학 기업과 연구 기관 간의 협력을 바탕으로 고형암과 혈액암 모두에서 임상 시험 활동이 활발히 진행되고 있습니다.

영국 RNA 기반 암 치료제 시장 분석

영국의 RNA 기반 암 치료제 시장은 강력한 학술 연구 역량과 정부 지원 생명 과학 사업에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 유전체 기반 종양학 및 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아짐에 따라 RNA 기반 접근법의 도입이 가속화되고 있습니다. 영국의 잘 구축된 임상 연구 인프라는 초기 단계 및 중개 RNA 종양학 연구를 지원합니다. 또한, 국민건강서비스(NHS)와 생명공학 기업 간의 협력 증가는 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 전망됩니다.

독일 RNA 기반 암 치료제 시장 분석

독일의 RNA 기반 항암 치료제 시장은 강력한 제약 제조 기반과 생명공학 혁신에 대한 집중적인 투자에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 선진 의료 인프라와 정밀 의학에 대한 집중은 RNA 기반 항암 치료제의 도입을 촉진하고 있습니다. 특히 면역항암제 및 표적 치료 분야에서 RNA 치료제의 임상 연구 프로그램 통합이 점차 확대되고 있습니다. 견고한 규제 환경과 생명 과학 연구에 대한 상당한 투자는 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다.

아시아 태평양 RNA 기반 암 치료제 시장 분석

아시아 태평양 지역의 RNA 기반 항암 치료제 시장은 암 발병률 증가, 의료 인프라 확충, 바이오 제약 혁신 투자 확대에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 RNA 연구 역량과 임상 시험 참여를 빠르게 확대하고 있습니다. 생명공학 개발 및 정밀 의학을 지원하는 정부 정책은 RNA 기반 항암 치료제 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 이 지역의 제약 제조 부문에서의 역할 증대는 RNA 기반 항암 치료제의 대량 생산 및 가격 경쟁력 향상에 기여하고 있습니다.

일본 RNA 기반 암 치료제 시장 분석

일본의 RNA 기반 항암 치료제 시장은 첨단 의료 기술과 중개 연구에 대한 강력한 투자 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 일본은 종양학 혁신에 상당한 노력을 기울이고 있으며, 고형암과 혈액암 모두에서 RNA 기반 치료법에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. RNA 치료제와 면역요법, 세포 치료법의 결합은 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 일본의 고령화 사회는 안전성이 향상된 더욱 효과적이고 표적화된 항암 치료제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

인도 RNA 기반 암 치료제 시장 분석

인도의 RNA 기반 암 치료제 시장은 암 발병률 증가, 생명공학 역량 확대, 임상 연구 활동 활성화에 힘입어 2025년까지 아시아 태평양 지역에서 선두 자리를 차지할 것으로 전망됩니다. 인도는 바이오의약품 제조 및 위탁 연구의 중요한 허브로 부상하며 RNA 치료제 개발을 지원하고 있습니다. 정밀 종양학에 대한 인식 제고와 첨단 암 치료 접근성 향상이 시장 성장을 촉진하고 있으며, 정부의 생명공학 혁신 및 의료 현대화 정책 또한 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

RNA 기반 암 치료제 시장 점유율

RNA 기반 암 치료제 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 바이오엔텍 SE (독일)
• 모더나 주식회사(미국)
• 알닐람 제약 주식회사(미국)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 사일런스 테라퓨틱스 PLC(영국)
• 시르노믹스(Sirnaomics, Inc., 미국)
• 프로비던스 테라퓨틱스(캐나다)
• 오르나 테라퓨틱스(Orna Therapeutics, Inc., 미국)
• RNAimmune(미국)
• ProQR Therapeutics(네덜란드)
• 피오 파마슈티컬스(미국)
• 트랜스코드 테라퓨틱스(TransCode Therapeutics, Inc.) (미국)
• 펜드레아 바이오(Pendrea Bio, Inc.)(미국)
• 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics, Inc., 미국)
• 스톰 테라퓨틱스(주)(영국)
• RNA 테라퓨틱스(주)(미국)
• RNA 나노테라퓨틱스 LLC (미국)
• 르젠타 테라퓨틱스(미국)
• RNA 테크놀로지스 앤 테라퓨틱스(캐나다)
• 스테미르나 테라퓨틱스 유한회사(중국)

최근 글로벌 RNA 기반 암 치료제 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 10월, 서던 RNA와 프로비던스 테라퓨틱스는 골드 코스트 보건 및 지식 단지에 암 백신 연구 개발 시설을 공동으로 설립했으며, 맞춤형 RNA 기반 면역 치료 프로그램은 초기 환자에서 유망한 반응을 보였고 소아 뇌암 임상 시험 확대를 계획하고 있습니다.
• 2025년 10월, 대규모 임상 검토에서 RNA 기반 암 백신이 2024년과 2025년 사이에 다양한 종양 유형에서 전례 없는 임상적 유효성 검증을 달성했으며, 규제 체계가 발전하고 전 세계적으로 120건 이상의 RNA 백신 임상 시험이 진행 중이라는 점이 강조되었습니다. 이는 RNA 종양학의 중요한 시대가 도래했음을 시사합니다.
• 2025년 1월, 브리검 앤드 위민스 병원의 연구진은 지질 나노입자를 이용한 mRNA와 siRNA의 동시 전달이 전립선암 모델에서 종양 억제 기능을 회복시키고 발암 인자를 억제할 수 있음을 보여주는 획기적인 전임상 연구 결과를 발표했습니다. 이는 강력한 이중 작용 RNA 치료 전략을 제시하는 것이었습니다.
• 2023년 12월, 모더나와 머크는 2b상 KEYNOTE-942 연구의 후속 데이터를 발표했는데, 이 데이터에 따르면 mRNA-4157(V940)과 키트루다 병용 요법이 키트루다 단독 요법에 비해 고위험 흑색종 환자에서 재발 없는 생존율과 원격 전이 없는 생존율을 유의미하게 향상시켜 RNA 암 백신의 가능성을 더욱 강화했습니다.
• 2023년 7월, 모더나와 머크는 고위험 흑색종 절제 환자의 보조 치료를 위해 개발 중인 맞춤형 mRNA 암 백신 mRNA-4157/V940과 펨브롤리주맙(키트루다) 병용 요법을 평가하는 글로벌 3상 임상 연구를 시작한다고 발표했습니다. 이는 잠재적인 규제 승인을 향한 중요한 임상적 진전입니다.

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