글로벌 RNAi 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

RNAi 치료제 시장 규모

• 글로벌 RNAi 치료제 시장 규모는 2024년에 9억 6,526만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 9.30%의 CAGR 로 2032년까지 19억 6,610만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 유전자 침묵 치료법의 연구 개발 증가, RNA 전달 기술의 발전, 유전 및 희귀 질병 치료 분야의 응용 프로그램 확대에 의해 주도됩니다.
• 더욱이 제약 회사의 투자 증가와 RNAi 기반 약물에 대한 규제 승인 증가는 RNAi 치료법을 현대 의학의 혁신적인 접근법으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 RNAi 치료법 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

RNAi 치료제 시장 분석

• 질병을 유발하는 유전자를 선택적으로 침묵시키기 위해 RNA 간섭을 활용하는 RNAi 치료법은 정밀성, 감소된 오프타겟 효과, 유전성, 희귀성 및 만성 질환을 치료할 수 있는 잠재력 덕분에 현대 의학의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• RNAi 치료제에 대한 수요 급증은 주로 RNA 전달 기술의 발전, 제약 회사의 R&D 투자 증가, 부작용이 적은 표적 치료제에 대한 수요 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 43%의 가장 큰 수익 점유율로 RNAi 치료제 시장을 장악했으며, 강력한 생물제약 생태계, 높은 연구 자금, 새로운 치료법의 조기 도입이 특징입니다. 미국은 RNAi 기반 약물의 임상 시험, 규제 승인 및 상용화에서 선두를 달리고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 확장, 바이오 기술 투자 증가, 유전성 및 희귀 질환 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 RNAi 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• siRNA(소형 간섭 RNA) 부문은 2024년 45.8%의 시장 점유율로 RNAi 치료제 시장을 장악했으며, 이는 입증된 임상 효능, 높은 특이성, 다양한 치료 영역에 걸친 광범위한 적용에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 RNAi 치료제 시장 세분화 

RNAi 치료제 시장 동향

첨단 RNAi 플랫폼으로 가능해진 정밀 의학

• 글로벌 RNAi 치료제 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 고도로 표적화된 유전자 침묵을 가능하게 하고 치료 특이성을 향상시키며 오프타겟 효과를 줄이는 고급 RNAi 플랫폼의 채택이 증가하고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, Onpattro(patisiran)는 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증을 표적으로 삼기 위해 지질 나노입자(LNP) 전달을 활용하여 임상 효능을 입증하고 보다 광범위한 RNAi 응용 분야를 위한 길을 열었습니다.
• 차세대 RNAi 플랫폼은 복합 치료, 도달하기 어려운 조직에 대한 향상된 전달, 투여 요법 최적화를 가능하게 하여 치료 결과를 향상시킵니다.
• RNAi 치료법과 개인화된 의료 접근 방식을 통합하면 임상의가 개별 유전자 프로필을 기반으로 치료를 맞춤화하여 보다 정확하고 효과적인 개입을 지원할 수 있습니다.
• 표적화된 환자 맞춤형 RNAi 치료법에 대한 이러한 추세는 질병 관리에 대한 기대치를 재편하고 있으며 Arrowhead Pharmaceuticals와 같은 회사가 향상된 전달 및 안전 프로필을 갖춘 차세대 RNAi 치료법을 개발하도록 이끌고 있습니다.
• 종양학, 유전학 및 희귀 질환 분야에서 이전에는 치료할 수 없었던 질환을 해결할 수 있는 잠재력으로 인해 타겟팅, 효능 및 안전성이 향상된 RNAi 치료제에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

RNAi 치료제 시장 동향

운전사

표적 및 개인화된 치료에 대한 수요 증가

• 유전 질환, 희귀 질환 및 종양학 지표의 증가 추세와 정밀 의학에 대한 강조가 결합되어 RNAi 치료법 채택을 촉진하는 중요한 요인이 되었습니다.
  • 예를 들어, Alnylam Pharmaceuticals는 2024년에 심혈관 및 대사 장애에 대한 RNAi 임상 프로그램 확장을 발표하면서 성장하는 파이프라인과 치료 잠재력을 강조했습니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 더 높은 특이성과 더 적은 부작용을 가진 치료법을 찾고 있기 때문에 RNAi 치료법은 기존 약물에 비해 뚜렷한 이점을 제공합니다.
• 또한 R&D 투자 증가, 규제 승인 증가, 바이오텍 및 제약 회사 간 협력으로 RNAi 약물 개발 및 시장 침투가 가속화되고 있습니다.
• 다양한 유전자와 경로를 표적으로 삼는 RNAi 치료제의 다재다능함은 다양한 질병에 적용하기에 매력적이며, 이를 통해 채택이 더욱 촉진됩니다.
• 전달 기술의 발전과 결합된 RNAi 치료의 이점에 대한 인식 증가로 인해 병원, 연구 기관 및 전문 치료 센터에서 도입이 촉진되고 있습니다.

제지/도전

시장 침투를 제한하는 배송 및 규제 장벽

• RNAi 분자의 안전하고 효율적이며 조직 특이적인 전달과 관련된 과제는 비효과적인 전달로 인해 치료 결과가 제한될 수 있기 때문에 시장에 대한 주요 제약으로 남아 있습니다.
  • 예를 들어, 초기 임상 시험에서 면역 반응이나 제한된 생체 분포에 대한 보고로 인해 일부 이해 관계자들은 RNAi 도입에 대해 신중해졌습니다.
• 다양한 승인 요건이 있는 지역 간 규제 준수를 보장하면 복잡성이 증가하고 RNAi 치료제의 출시 시간이 지연됩니다.
• 높은 개발 비용과 특수 제조 요구 사항이 결합되어 재정적 부담이 증가하고 특히 개발 도상 지역에서 접근성이 제한될 수 있습니다.
• 또한 잠재적인 오프타겟 효과와 장기적인 안전 문제로 인해 광범위한 임상 검증이 필요하며 이로 인해 채택 및 상용화가 지연될 수 있습니다.
• 혁신적인 전달 플랫폼, 간소화된 규제 경로 및 비용 최적화를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 RNAi 치료제 시장의 지속적인 성장을 위해 매우 중요합니다.

RNAi 치료제 시장 범위

시장은 분자 유형, 응용 분야, 투여 경로 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 분자 유형별

RNAi 치료제 시장은 분자 유형에 따라 소간섭 RNA(siRNA)와 마이크로 RNA(miRNA)로 구분됩니다. siRNA 부문은 2024년 45.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 확고한 임상 효능, 높은 특이성, 그리고 상용 치료제 분야에서의 폭넓은 채택에 힘입은 것입니다. siRNA는 유전 질환, 종양학, 희귀 질환 치료에 성공적으로 적용되어 왔으며, 온파트로(파티시란)를 포함한 여러 FDA 승인 약물이 실제 임상에서 효능을 입증했습니다. 또한, 지질 나노입자와 같은 첨단 전달 시스템의 가용성은 siRNA의 안정성과 표적 조직 흡수를 향상시켜 시장 수요를 뒷받침합니다. 연구자들과 제약 회사들은 예측 가능한 작용 기전과 신속한 개발 파이프라인 잠재력 때문에 siRNA를 선호합니다. 또한, siRNA는 종종 병용 요법에 통합되어 다양한 치료 영역으로 그 활용 범위를 확대하고 있습니다.

miRNA 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 유전자 발현 조절 역할과 종양학 및 심혈관 질환 분야에서의 잠재적 응용 분야에 대한 연구 증가에 힘입은 것입니다. miRNA 기반 치료제는 여러 유전자를 동시에 조절하여 더욱 광범위한 치료 효과를 제공할 수 있다는 장점으로 주목을 받고 있습니다. 화학적 변형 및 전달 플랫폼의 발전으로 miRNA의 안정성과 특이성이 향상되어 임상 적용이 가속화될 것으로 예상됩니다. 학계와 연구 기관들은 개인 맞춤형 의료를 위한 miRNA 치료법을 적극적으로 연구하고 있으며, 이는 miRNA 부문의 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

RNAi 치료제 시장은 응용 분야별로 유전 질환, 종양학, 신경퇴행성 질환, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 감염성 질환, 신장 질환 등으로 세분화됩니다. 종양학 분야는 표적 항암 치료에 대한 높은 미충족 의료 수요와 RNAi 기반 임상 시험 증가로 2024년 시장을 장악했습니다. RNAi 치료제는 종양 유전자와 종양 진행에 관여하는 경로를 정확하게 억제하여 정밀 종양학 분야에서 높은 가치를 지닙니다. 제약 회사들은 고형 종양 및 혈액 악성 종양에 대한 RNAi 치료제에 대한 투자를 확대하며 매출 성장을 견인하고 있습니다. 이 분야는 유리한 규제 승인, 바이오테크 기업 간 협력 확대, 그리고 RNAi 치료제와 기존 항암 화학요법의 병용 가능성으로 수혜를 받고 있습니다. 또한, 종양 환자들은 기존 치료제보다 RNAi 치료제에 대한 내성이 우수한 경우가 많아 치료제 도입률이 높습니다.

유전 질환 분야는 예측 기간 동안 희귀 및 유전 질환 유병률 증가, 관련 인식 제고, 그리고 유전자 표적 치료에 대한 투자 증가에 힘입어 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. RNAi 치료제는 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 및 가족성 고콜레스테롤혈증 과 같은 질환에서 질병 유발 유전자를 억제하는 플랫폼을 제공합니다 . 접합체 및 나노입자를 포함한 전달 메커니즘의 발전은 이러한 질환에 대한 전신적 표적 치료를 가능하게 하고 있습니다. 규제 인센티브와 희귀의약품 지정 또한 이 응용 분야의 개발을 가속화하고 있습니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 RNAi 치료제 시장은 피내 주사, 폐 투여, 정맥 주사, 복강내 주사 등으로 구분됩니다. 정맥 주사(IV) 분야는 높은 생체이용률과 효능을 지닌 RNAi 분자를 전신에 전달할 수 있는 능력, 특히 종양 및 유전 질환 치료에 있어 2024년 시장을 장악했습니다. 정맥 주사는 여러 장기와 조직에 대한 접근성을 높여 치료 적용 범위를 더욱 넓힙니다. 온파트로(Onpattro)와 기블라리(Givlaari)를 포함한 대부분의 승인된 RNAi 약물은 정맥 또는 전신 투여 방식을 사용하여 RNAi 치료제 시장의 지배력을 강화하고 있습니다. 병원과 임상 센터는 확립된 프로토콜과 모니터링 기능을 갖춘 정맥 투여를 선호합니다. 전신 투여 RNAi 치료제 파이프라인의 성장은 시장 확대를 더욱 가속화합니다.

폐 전달 분야는 호흡기 질환 및 국소 폐 질환 치료에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 흡입형 RNAi 제형의 혁신은 폐 조직에 대한 표적 전달을 가능하게 하여 효능을 향상시키고 전신 부작용을 감소시키고 있습니다. 전임상 및 임상 시험은 낭포성 섬유증 및 바이러스성 호흡기 감염과 같은 질병에 대한 폐 전달에 점점 더 집중되고 있습니다. 폐 전달의 비침습적 특성과 환자 친화적인 투여 방식은 도입을 가속화할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

RNAi 치료제 시장은 최종 사용자 기준으로 진단 검사실, 연구 및 학술 검사실, 그리고 병원으로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년에 첨단 의료 인프라, RNAi 기반 치료제 접근성, 그리고 임상 환경에서 정밀 의학 도입 증가로 시장을 장악했습니다. 병원은 RNAi 치료제 투여, 환자 반응 모니터링, 그리고 병용 요법 촉진에 있어 핵심적인 역할을 수행하며, 이는 수익 창출에 매우 중요합니다. RNAi 치료제가 병원 종양학 및 희귀 질환 프로그램에 통합되는 사례가 증가함에 따라 이러한 시장 지배력이 더욱 강화되고 있습니다. 또한, RNAi 약물의 전신 투여에 필요한 숙련된 의료진과 전문 시설 또한 임상 도입을 강화하고 있습니다.

연구 및 학술 연구실 부문은 예측 기간 동안 RNAi 기술 연구 개발(R&D) 활동 증가, 신규 표적 탐색, 그리고 초기 치료제 개발에 힘입어 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 학술 기관과 생명공학 연구실은 새로운 RNAi 응용 분야 발굴, 전달 플랫폼 검증, 그리고 전임상 연구 진전에 핵심적인 역할을 합니다. 대학과 제약 회사 간의 협력 연구는 이 부문의 혁신과 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

RNAi 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 43%의 가장 큰 수익 점유율로 RNAi 치료제 시장을 장악했으며, 강력한 생물제약 생태계, 높은 연구 자금, 새로운 치료법의 조기 도입이 특징입니다. 미국은 RNAi 기반 약물의 임상 시험, 규제 승인 및 상용화에서 선두를 달리고 있습니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 RNAi 치료법이 제공하는 정밀성, 표적 효능 및 부작용 감소를 높이 평가합니다. 특히 유전 질환, 종양학 및 희귀 질환에 대해 그렇습니다.
• 이러한 광범위한 채택은 강력한 규제 프레임워크, 증가하는 임상 시험 수, 생명공학 및 제약 회사 간 협력으로 더욱 뒷받침되며, RNAi 치료법을 병원 및 전문 치료 센터에서 선호하는 치료 옵션으로 확립합니다.

미국 RNAi 치료제 시장 통찰력

미국 RNAi 치료제 시장은 2024년 북미에서 79%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 강력한 생명공학 생태계, 광범위한 R&D 투자, 그리고 새로운 유전자 침묵 치료제의 조기 도입에 힘입은 것입니다. 환자와 의료 서비스 제공자들은 유전 질환, 종양학, 그리고 희귀 질환에 대한 RNAi 치료제를 선호하며 정밀 의학 접근법을 점점 더 우선시하고 있습니다. RNAi 기반 약물에 대한 규제 승인과 더불어 임상 시험 건수의 증가는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 더욱이, RNAi 치료제가 병원 치료 프로토콜과 전문 클리닉에 통합됨으로써 도입률이 크게 향상되고 있습니다.

유럽 ​​RNAi 치료제 시장 통찰력

유럽 ​​RNAi 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 유전 질환 및 희귀 질환 유병률 증가, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 지원적인 규제 체계에 힘입은 것입니다. RNAi 연구 투자 증가와 생명공학 기업과 학계 간의 협력은 혁신을 촉진하고 있습니다. 유럽 환자들은 부작용이 최소화된 표적 치료제를 선호하며, 종양학, 심혈관 질환, 신경퇴행성 질환 분야에서 RNAi 치료제의 적용이 증가하고 있습니다. 또한, 병원과 연구 센터 모두에서 RNAi 치료제가 도입됨에 따라 시장 침투율이 높아지고 있습니다.

영국 RNAi 치료제 시장 통찰력

영국 RNAi 치료제 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 정밀 의학 도입 증가와 의료 서비스 제공자 및 환자들의 RNAi 기반 치료에 대한 인식 제고에 힘입은 것입니다. 종양학 및 희귀 질환 분야의 미충족 의료 수요에 대한 우려는 유전자 표적 치료제 도입을 촉진하고 있습니다. 영국의 탄탄한 생명공학 생태계, 탄탄한 임상시험 인프라, 그리고 정부의 적극적인 지원 정책은 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 RNAi 치료제 시장 통찰력

독일 RNAi 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 유전 질환 및 희귀 질환 치료에 대한 인식 증가, 선진 의료 인프라, 그리고 혁신에 대한 집중에 힘입은 것입니다. 독일은 연구 개발과 정밀 의학에 중점을 두고 있어 병원과 학술 연구 센터 모두에서 RNAi 치료제 도입을 촉진하고 있습니다. 환자와 임상의가 표적화되고 안전하며 효과적인 치료 옵션을 선호함에 따라 종양 및 심혈관 질환의 임상 프로토콜에 RNAi 치료제를 통합하는 추세가 증가하고 있습니다.

아시아 태평양 RNAi 치료제 시장 통찰력

아시아 태평양 RNAi 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 22%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 인프라 확충, 유전 질환 및 희귀 질환 유병률 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 주요 국가의 R&D 투자 증가에 힘입은 것입니다. 이 지역의 생명공학 생태계 확장과 정부의 혁신 지원 정책이 RNAi 도입을 촉진하고 있습니다. 더욱이, 아시아 태평양 지역이 RNAi 연구 및 임상시험의 중심지로 부상함에 따라, 병원과 전문 클리닉 전반에서 RNAi 치료제에 대한 접근성과 인지도가 확대되고 있습니다.

일본 RNAi 치료제 시장 통찰력

일본의 RNAi 치료제 시장은 선진 바이오기술 인프라, 인구 고령화, 그리고 개인 맞춤 의료에 대한 수요 증가로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 일본은 높은 효능과 안전성을 갖춘 표적 치료제에 중점을 두고 있습니다. RNAi 치료제 도입은 임상시험 증가, 병원 치료 프로그램 통합, 그리고 유전 질환 및 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료법에 대한 환자의 선호도 증가에 힘입어 가속화되고 있습니다. 학계와 제약 회사 간의 협력 또한 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

인도 RNAi 치료제 시장 통찰력

인도 RNAi 치료제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 의료 인프라 확대, 정밀 의학에 대한 인식 제고, 그리고 유전 질환 유병률 증가에 기인합니다. 인도의 생명공학 분야 성장과 병원 및 연구 센터의 첨단 치료법 도입은 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다. 또한, 혁신과 임상 연구를 지원하는 정부 정책과 글로벌 생명공학 기업과의 파트너십은 인도 내 RNAi 치료제 개발 및 접근성을 향상시키고 있습니다.

RNAi 치료제 시장 점유율

RNAi 치료제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.)(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 노바티스 AG(스위스)
• Arbutus Biopharma(캐나다)
• 사일런스 테라퓨틱스(영국)
• 베니텍 바이오파마 리미티드(호주)
• Quark Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 시르나오믹스(미국)
• Phio Pharmaceuticals Corp. (미국)
• ProQR Therapeutics(네덜란드)
• 아라키스 테라퓨틱스(미국)
• 제네반트 사이언스(캐나다)
• 미리무스. (미국)
• 알토젠랩스(미국)
• 시티 테라퓨틱스(미국)
• 게놈 바이오로직스(미국)
• 인베이오 사이언스(미국)
• 엔토스 파마슈티컬스(미국)

글로벌 RNAi 치료제 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 8월, 알나일람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 스페인 마드리드에서 열리는 2025 유럽심장학회(ESC) 연례학술대회에서 고혈압 및 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 프로그램의 새로운 데이터를 발표할 예정이라고 발표했습니다. 이 발표는 RNAi 치료제가 심혈관 질환 치료에 혁신을 가져올 잠재력을 강조하기 위한 것이었습니다.
• 2025년 5월, 애브비와 ADARx Pharmaceuticals는 신경과학, 면역학, 종양학을 포함한 다양한 치료 분야에 걸쳐 차세대 소간섭 RNA(siRNA) 치료제 개발을 위한 협력 및 라이선스 옵션 계약을 체결했습니다. 이 파트너십은 애브비의 바이오 치료제 개발 및 상용화 전문성과 ADARx의 독점 RNA 기술을 결합합니다.
• 2025년 4월, Silexion Therapeutics는 치료제를 위한 첨단 전달 기술, 임상 개발 및 제조 솔루션 분야의 글로벌 선도 기업인 Catalent와 전략적 협력을 발표했습니다. 이 계약에 따라 Catalent는 프랑스 리모주에 위치한 최첨단 시설에서 Silexion의 차세대 소간섭 RNA(siRNA) 후보물질인 SIL204의 제형 개발 및 임상 생산 활동을 수행할 예정입니다.
• 2025년 3월, 알나일람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)이 억제제 유무와 관계없이 A형 또는 B형 혈우병 치료를 위한 최초이자 유일한 소간섭 RNA(siRNA) 치료제인 큐피틀리아(Qfitlia, 성분명: 피투시란(fitusiran))를 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 큐피틀리아가 알나일람이 개발한 여섯 번째 RNAi 치료제로서 FDA 승인을 받았다는 점에서 중요한 이정표입니다.
• 2025년 3월, 알나일람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)이 트랜스티레틴 매개 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 환자의 심혈관계 사망, 입원, 그리고 응급 심부전 방문을 감소시키는 최초의 RNA 간섭(RNAi) 치료제인 AMVUTTRA(vutrisiran)를 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 희귀하고 생명을 위협하는 질병인 ATTR-CM 치료에 있어 중요한 이정표입니다.

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