글로벌 경화증 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

경화증 약물 시장 분석

경화증 약물 시장은 질병에 대한 인식 증가, 치료 옵션의 발전, 자가면역 질환의 유병률 증가로 인해 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 만성 질환인 경화증은 효과적인 치료법 개발에 더욱 집중하게 되었습니다. 제약 회사는 면역 조절 및 항섬유증 치료법을 포함하여 경화증의 근본 원인을 해결하는 표적 치료법을 개발하기 위한 연구에 투자하고 있습니다.

현재 면역억제제, 생물학적 제제, 혈관확장제와 같은 약물이 증상을 관리하고 질병 진행을 늦추는 데 사용됩니다. 또한 전신 경화증에 대한 토실리주맙과 같은 새로운 치료법의 승인으로 환자가 이용할 수 있는 치료 옵션의 범위가 확대되었습니다. 개별 환자의 필요에 맞게 조정된 개인화된 의학에 대한 강조가 커지면서 보다 정확하고 효과적인 치료 요법을 제공함으로써 시장 성장에 기여합니다.

게다가 임상 시험의 증가와 질병의 분자적 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 새로운 치료법의 개발을 가속화할 것으로 기대됩니다. 첨단 치료법의 높은 비용과 특정 유형의 경화증에 대한 제한된 치료 옵션과 같은 과제는 여전히 남아 있지만, 약물 개발의 지속적인 진전은 환자 결과를 개선하고 향후 몇 년 동안 시장 확장을 촉진할 수 있는 낙관론을 제공합니다.

경화증 약물 시장 규모

글로벌 경화증 약물 시장 규모는 2024년에 14억 8천만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 29억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년에서 2032년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 9.20%입니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

경화증 약물 시장 동향

“표적 치료제 개발”

경화증 약물 시장은 주로 이 희귀하고 복잡한 자가면역 질환을 앓고 있는 환자의 충족되지 않은 중요한 요구를 해결하는 표적 치료법 개발에 대한 강조가 커지면서 번창하고 있습니다. 경화증에 대한 인식이 계속 높아짐에 따라 더 효과적인 치료법을 식별하는 데 초점을 맞춘 연구와 임상 시험이 급증했습니다. 이 질병의 근본적인 메커니즘을 이해하는 데 있어 최근 진전이 있어 면역 기능 장애와 섬유증을 특별히 표적으로 삼는 토실리주맙과 같은 생물학적 제제를 포함한 혁신적인 치료법이 개발되었습니다. 개인 맞춤 의학으로의 전환이 증가함에 따라 치료법이 개별 환자 프로필에 더욱 맞춤화되어 효능이 향상됨에 따라 시장 성장도 촉진되고 있습니다. 또한 새로운 약물의 파이프라인이 확대되고 경화증이 환자의 삶의 질에 미치는 심오한 영향에 대한 인식이 커지면서 시장 확장에 더욱 기여하고 있습니다. 제약 회사와 연구 기관 간의 협력은 새로운 치료법 개발을 가속화하여 시장의 잠재력을 강화하고 있습니다.

보고서 범위 및 경화증 약물 시장 세분화 

경화증 약물 시장 정의

경화증은 신체의 면역 체계가 자체 조직을 공격하여 피부와 결합 조직이 두꺼워지고 딱딱해지는 희귀하고 만성적인 자가면역 질환입니다. 이 질환은 폐, 심장, 신장 및 소화 기관과 같은 내부 장기에도 영향을 미칠 수 있습니다. 경화증의 두 가지 주요 유형은 주로 피부에 영향을 미치는 국소성 경화증과 피부와 내부 장기를 모두 침범할 수 있는 전신성 경화증입니다. 경화증 약물은 피부와 결합 조직이 딱딱해지고 조여지는 만성 자가면역 질환인 경화증의 증상과 합병증을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 이러한 약물은 증상을 관리하고, 질병 진행을 늦추고, 환자의 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다.

경화증 약물 시장 동향

운전자

• 경화증 유병률 증가

경화증, 특히 전신 경화증의 전 세계적 유병률이 증가함에 따라 표적 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 진단된 환자 수가 증가함에 따라 피부와 장기 관련 질환을 모두 관리할 수 있는 효과적인 치료법에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 예를 들어 FDA 승인을 받은 Ofev(nintedanib)는 전신 경화증과 관련된 폐 섬유증의 진행을 늦추고 이러한 환자의 주요 합병증을 해결하는 데 효능이 입증되었습니다. 이러한 환자 인구 증가는 신약에 대한 시장 수요를 증가시켜 제약 회사가 혁신적인 치료법 개발에 집중하도록 합니다. 치료를 ​​원하는 환자가 증가함에 따라 증상을 관리하고 장기 손상을 예방하며 삶의 질을 개선하는 약물에 대한 필요성이 계속 증가하여 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 약물 개발의 진전

약물 개발의 지속적인 발전과 진행 중인 임상 시험은 경화증 약물 시장 성장의 주요 원동력입니다. 연구자들이 경화증의 근본적인 메커니즘에 대한 이해를 심화함에 따라 보다 표적화된 치료법이 등장하고 있습니다. 예를 들어, 전신 경화증에 대한 조사 치료법인 Certa Therapeutics의 FT011은 FDA로부터 Fast Track 지정을 받았습니다. 이는 경화증에서 면역 체계의 역할을 다루는 치료법 개발에 대한 관심이 커지고 있음을 보여줍니다. 또한 생물학 및 개인화 의학에 대한 관심이 증가함에 따라 질병에 관련된 특정 분자 경로를 표적으로 삼을 수 있는 약물 개발이 촉진되고 있습니다. 새로운 약물이 파이프라인에 진입함에 따라 시장은 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

기회

• 생물학적 치료의 확장

생물학적 치료법에 대한 관심이 증가 함에 따라 경화증 약물 시장에서 상당한 기회가 생깁니다. 자가면역 질환에 관련된 특정 면역 체계 구성 요소를 표적으로 삼는 생물학적 제제는 부작용이 적은 더 효과적인 치료법의 잠재력을 제공합니다. 예를 들어, Ofev(nintedanib)와 조사 중인 생물학적 제제인 tocilizumab은 전신 경화증 관련 간질성 폐질환(SSc-ILD) 치료에 유망한 결과를 보였으며, 이는 생물학적 치료법의 잠재력을 강조합니다. 연구자들이 이 질병의 근본적인 메커니즘에 대해 더 많이 알아냄에 따라 경화증의 특정 측면을 치료하도록 맞춤화된 새로운 생물학적 약물을 개발할 수 있는 기회가 확대되고 있습니다. 개인화된 의학이 인기를 얻으면서 생물학적 제제는 복잡한 질병 증상을 보이는 환자의 결과를 개선할 수 있는 독특한 기회를 제공하여 시장 성장을 촉진합니다.

• 신흥 시장 침투

경화증 약물 시장의 중요한 성장 기회는 신흥 시장에서 치료에 대한 접근성을 확대하는 데 있습니다. 아시아 태평양 및 라틴 아메리카와 같은 지역에서 의료 인프라가 개선됨에 따라 경화증 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 이러한 지역에서 Ofev와 같은 약물의 승인은 제약 회사가 이전에는 서비스가 부족했던 시장에 진출할 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 지역에서 자가면역 질환에 대한 인식이 높아지고 의료 역량이 증가함에 따라 회사는 새로운 치료법을 도입하고 시장 입지를 확대할 수 있습니다. 이러한 환자 풀의 증가는 제약 회사가 매출을 늘리고 필수 치료법에 대한 글로벌 접근성에 기여할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다.

제약/도전

• 치료 비용이 높다

경화증 약물 시장의 주요 제약은 치료 비용이 높은 것인데, 특히 생물학적 제제와 같은 진보된 치료법의 경우 그렇습니다. Ofev(닌테다닙)와 같은 약물과 다른 새로운 생물학적 치료법은 종종 비싸서 많은 환자, 특히 저소득 및 중소득 국가의 환자가 접근성을 제한할 수 있습니다. 예를 들어, Ofev의 연간 비용은 엄청나게 높아서 환자가 장기 치료를 감당하기 어려울 수 있습니다. 이러한 높은 비용은 또한 의료 시스템과 보험 제공자에게 재정적 부담을 주어 이러한 치료법의 광범위한 채택과 전반적인 시장 성장을 더욱 제한합니다.

• 특정 경화증 하위 유형에 대한 제한된 치료 옵션

경화증 약물 시장의 주요 과제는 질병의 특정 하위 유형에 대한 치료 옵션이 제한되어 있다는 것입니다. Ofev와 같은 치료법은 전신 경화증 관련 간질성 폐 질환(SSc-ILD)에 효과적이지만 피부 관련 또는 혈관 합병증과 같은 다른 증상에 대한 치료 옵션은 여전히 ​​부족합니다. 또한 경화증의 이질적인 특성으로 인해 치료 효능은 환자마다 크게 다를 수 있습니다. 모든 형태의 경화증에 대한 표적 치료법이 부족하여 포괄적인 치료 전략에 어려움이 있어 증상과 질병 진행의 전체 범위를 다루기 어려워 시장 성장을 방해합니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

경화증 약물 시장 범위

시장은 약물 종류, 적응증, 투여 경로를 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

약물 종류

• 면역억제제
• 포스포디에스테라제 5 억제제 - PHA
• 엔도텔린 수용체 길항제
• 프로스타사이클린 유사체
• 칼슘 채널 차단제
• 진통제
• 기타

표시

• 전신성 경화증
  • 모르페아
  • 선의
• 국소성 경화증

• 확산성 전신 경화증
• 제한성 피부 전신 경화증 증후군

투여 경로

• 경구
• 주사 가능
• 기타

경화증 약물 시장 지역 분석

위에 언급된 대로 국가, 약물 종류, 적응증 및 투여 경로별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 오스트리아, 덴마크, 스웨덴, 노르웨이, 유럽의 기타 지역, 중국, 일본, 인도, 말레이시아, 한국, 호주, 태국, 아시아 태평양(APAC)의 기타 지역(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카공화국, 이집트, 쿠웨이트, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 중동 및 아프리카(MEA)의 기타 지역, 남미의 일부인 브라질, 아르헨티나, 남미의 기타 지역입니다.

북미 지역은 경화증 약물 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 주로 잘 확립된 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 경화증에 대한 연구와 약물 개발을 진전시키는 선도적인 제약 회사의 존재에 의해 주도됩니다. 또한 경화증을 포함한 자가면역 질환에 대한 인식 증가와 이 질환에 대한 FDA 승인 치료법의 증가는 북미 시장 성장에 기여합니다. 생물학적 제제 및 면역 억제제와 같은 첨단 치료법의 가용성은 이 지역에서 경화증 약물에 대한 수요를 더욱 촉진합니다.

아시아 태평양(APAC) 지역은 경화증 약물 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 인프라 개선, 의료 인식 증가, 이 지역의 자가면역 질환 유병률 증가에 의해 주도됩니다. 중국과 인도와 같은 국가는 의료 접근성의 발전을 목격하고 있으며, 이는 경화증과 같은 희귀 질환의 진단 및 치료를 향상시키고 있습니다. 또한 생물학적 제제를 포함한 혁신적 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 APAC의 시장 확장에 기여하고 있습니다. 더 많은 제약 회사가 새로운 경화증 약물로 이러한 신흥 시장에 진출하는 데 주력함에 따라 이 지역은 앞으로 몇 년 동안 상당한 시장 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

경화증 약물 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 운영되는 경화증 약물 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 아카시 RX(미국)
• Bayer AG(독일)
• 베링거인겔하임인터내셔널(독일)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 카발레타 바이오 주식회사(미국)
• Certa Therapeutics(호주)
• 추가이제약 주식회사(일본)
• Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (미국)
• 코르부스제약(미국)
• Gesynta Pharma AB(스웨덴)
• GSK plc. (영국)
• 교와기린 주식회사(일본)
• Kyverna Therapeutics, Inc.(미국)
• Liminal BioSciences Inc. (캐나다)
• 머크앤코(미국)
• 파이저 주식회사(미국)
• 사노피(프랑스)
• 스카이 바이오사이언스(미국)
• 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션(미국)
• 주라바이오(주) (미국)

경화증 약물 시장의 최신 동향

• 2024년 11월, 임상 단계의 바이오제약 회사인 Corvus Pharmaceuticals, Inc.는 회사의 주요 ITK 억제제 프로그램인 소켈리티닙이 전신 경화증과 관련된 폐 손상, 염증 및 폐 고혈압을 예방할 수 있는 잠재력을 보여주는 새로운 전임상 데이터를 발표했습니다. ACR에서 발표된 전임상 결과는 전신 경화증과 같은 면역 매개 섬유증 질환을 치료할 수 있는 이 약물의 잠재력을 확인합니다.
• 2024년 3월, Cabaletta Bio, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 전신 경화증(SSc) 치료를 위한 조사 중인 4-1BB를 함유한 완전 인간 CD19-CAR T 세포 치료제인 CABA-201에 희귀의약품 지정(ODD)을 부여했다고 발표했습니다. CABA-201은 B세포에 의해 주도되는 자가면역 질환에 대한 잠재적인 치료제로 개발되고 있습니다.
• 2024년 2월, Certa Therapeutics(Certa)는 미국 식품의약국(FDA)이 이전의 희귀의약품 지정에 이어 전신성 경화증(경화증) 치료를 위한 연구 치료제인 FT011에 대해 Fast Track 지정을 부여했다고 발표했습니다. Fast-Track 지정은 이전에 보고된 2상 연구 결과에 따라 수여되었는데, 이 연구에 따르면 FT011로 12주간 치료한 결과 400mg 용량을 투여받은 환자의 60%, 200mg 용량을 투여받은 환자의 20%가 임상적으로 의미 있는 개선을 보인 반면 위약군은 10%에 불과했습니다.
• 2023년 10월, Kyverna Therapeutics는 미국 식품의약국(FDA)이 KYV-101에 대한 세 번째 Investigational New Drug(IND) 신청을 승인했다고 발표했습니다. 이 승인을 통해 Kyverna는 확산성 피부 전신 경화증(경화증) 치료를 위한 자가 완전 인간 항-CD19 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법인 KYV-101에 대한 1/2상 오픈 라벨 다기관 연구를 시작할 수 있게 되었습니다.
• 2023년 2월, GSK plc는 미국 식품의약국(FDA)이 전신 경화증의 잠재적 치료를 위해 B세포를 억제하는 단일클론 항체인 Benlysta(벨리무맙)에 희귀의약품 지정(ODD)을 부여했다고 발표했습니다. GSK는 2023년 상반기에 전신 경화증 관련 간질성 폐질환(SSc-ILD)에 대한 벨리무맙의 2/3상 시험을 시작할 계획입니다.

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