글로벌 시알리도시스 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 예측

시알리스증 시장 규모

• 글로벌 시알리도시스 시장 규모는 2025년에 4억 3,089만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 4.90%의 CAGR 로 2033년까지 6억 3,179만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 희귀 질환 진단에 대한 관심 증가와 효소 대체 및 유전자 치료 접근 방식의 발전에 의해 촉진되었으며, 이는 시알리도시스와 같은 리소좀 저장 장애가 있는 환자의 임상 결과를 향상시키고 있습니다.
• 더욱이, 연구 자금 지원 증가, 조기 유전자 검사에 대한 인식 제고, 그리고 새로운 치료제 파이프라인 확대는 시알리도시스 치료를 희귀 질환 분야의 핵심 분야로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되어 전 세계적으로 시알리도시스 치료 시장 확대와 혁신을 가속화하고 있습니다.

시알리스증 시장 분석

• NEU1 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 희귀한 리소좀 저장 장애인 시알리도시스는 점진적인 특성과 유전 상담 및 지지 치료를 포함한 표적 치료의 잠재력으로 인해 임상 및 연구 환경에서 점점 더 주목을 받고 있습니다.
• 시알리도증에 대한 관심이 높아지는 것은 주로 희귀 유전 질환에 대한 인식 증가, 혈액, 소변, 피부 생검 검사와 같은 진단 기술의 발전, 환자 결과 개선을 목표로 하는 새로운 치료법 파이프라인 확대에 따른 것입니다.
• 북미는 2025년 41.4%의 가장 큰 수익 점유율로 시알리도시스 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 희귀 질환 연구에 대한 높은 투자, 유전자 검사 프로그램의 조기 도입에 힘입은 것으로 보이며, 미국은 임상 시험과 치료 접근성에서 선두를 달리고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 증가, 희귀 질환에 대한 인식 증가, 진단 및 치료 개발을 지원하는 정부 이니셔티브로 인해 예측 기간 동안 시알리도시스 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 2025년 1형 시알리도시스 부문은 2형 시알리도시스에 비해 비교적 완만한 진행, 더 나은 진단 인식, 증가하는 치료 가용성으로 인해 시장 점유율 52.8%를 기록하며 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 시알리도시스 시장 세분화   

시알리스증 시장 동향

조기 진단 및 유전자 검사에 대한 관심 증가

• 글로벌 시알리도시스 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 유전자 검사 및 고급 생화학적 검사를 통한 조기 진단에 대한 강조가 증가하고 있으며, 이를 통해 시기적절한 개입과 환자 결과 개선이 가능해지고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 차세대 시퀀싱(NGS) 패널은 임상 실험실에서 NEU1 돌연변이를 감지하기 위해 점점 더 많이 채택되고 있으며, 이를 통해 Sialidosis Type I과 Type II 모두의 정확한 진단이 용이해지고 있습니다.
• 새로운 진단 도구를 사용하면 임상의가 무증상 또는 경미한 영향을 받는 환자의 시알리도증을 식별하여 영향을 받는 가족을 위한 조기 치료 계획 및 유전 상담을 지원할 수 있습니다.
• 유전자 검사를 전자 건강 기록(EHR) 및 원격 진료 플랫폼과 통합하면 중앙 집중식 환자 모니터링, 종단적 추적 및 보다 정확한 임상 의사 결정이 가능해집니다.
• 조기 감지 및 고급 진단 통합에 대한 이러한 추세는 BioMarin 및 Chiesi와 같은 회사가 포괄적인 유전자 검사 솔루션 및 질병 인식 프로그램을 개발함에 따라 환자 관리 기대치를 재편하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자와 가족들 사이에서 조기 유전자 검사의 이점에 대한 인식이 높아지면서 도입이 촉진되고 궁극적으로 선진국과 신흥국 모두에서 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

시알리도증 시장 동향

운전사

희귀 질환 치료에 대한 인식과 지원 증가

• 희귀 리소좀 저장 장애에 대한 인식 증가와 지지 치료 프로그램 확대는 시알리도증 진단 및 치료에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월, Chiesi Group은 북미에서 리소좀 저장 장애에 초점을 맞춘 환자 지원 이니셔티브를 시작하여 유전 상담 및 치료 모니터링 서비스에 대한 접근성을 향상시켰습니다.
• 의료 서비스 제공자와 환자 옹호 단체가 조기 발견 및 치료 옵션을 홍보함에 따라 효소 대체 요법 및 지지적 개입에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 또한 희귀 질환 연구에 대한 자금 지원 증가와 희귀 의약품 개발을 위한 정부 인센티브는 시알리도증 치료제 혁신을 촉진하고 있습니다.
• 인식 캠페인 및 교육적 홍보와 결합된 환자 지원 프로그램의 가용성은 진단된 환자들의 치료 수용 및 준수를 개선하고 있습니다.
• 제약 회사, 병원, 연구 기관 간의 협력 강화는 진단 및 치료 분야 모두에서 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 원격 진료 및 원격 모니터링 서비스의 확대는 지리적으로 소외된 지역 환자들의 질병 관리를 개선하고 있습니다.
• 희귀 질환 재단과 바이오 기술 기업 간의 파트너십이 확대됨에 따라 시알리도시스에 대한 임상 시험이 더욱 빠르게 진행되고 치료법 개발이 가속화되고 있습니다.

제지/도전

신흥 지역의 높은 치료 비용과 제한된 인식

• 효소 대체 요법, 유전 상담 및 지지 치료와 관련된 높은 비용은 특히 가격에 민감한 지역에서 광범위한 시장 채택에 상당한 어려움을 야기합니다.
  • 예를 들어, 전문적인 시알리도시스 치료의 연간 비용은 20만 달러를 초과할 수 있으므로 보험이나 정부 지원이 없는 많은 환자가 이를 이용할 수 없습니다.
• 신흥 시장의 의료 서비스 제공자들 사이에서 시알리도시스에 대한 인식이 부족해 진단이 지연되고 치료 보급률이 낮아져 전반적인 시장 성장이 제한됩니다.
• 또한, 희귀의약품 및 유전자 치료제에 대한 복잡한 규제 요건으로 인해 승인 및 유통 프로세스가 늦어지고 새로운 치료제의 출시 시간이 늘어날 수 있습니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 환자 교육 강화, 보조 치료 프로그램, 규제 경로 간소화가 필요하며 이를 통해 시알리도증 진단 및 치료를 보다 쉽게 ​​이용할 수 있어야 합니다.
• BioMarin과 Chiesi와 같은 기업들은 환자 지원 및 인식 제고를 위한 이니셔티브를 추진하고 있지만, 높은 비용과 지역적 인지도 부족이 여전히 주요 도입 장벽으로 남아 있습니다. 희귀 질환 치료제에 대한 장기 안전 데이터 부족과 제한된 임상 시험 대상자 수는 의사들의 새로운 치료법 처방에 대한 신뢰를 저하시킬 수 있습니다.
• 일부 신흥 경제권에서는 부적절한 의료 인프라와 보상 정책 부족으로 인해 환자가 시알리도증 진단 및 치료를 받을 수 있는 기회가 더욱 제한됩니다.

시알리도시스 시장 범위

시장은 유형, 치료, 진단, 증상, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

시알리도증 시장은 유형에 따라 I형 시알리도증과 II형 시알리도증으로 구분됩니다. I형 시알리도증 부문은 2025년 52.8%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 비교적 완만한 진행, 더 나은 진단 인식, 그리고 증가하는 치료 접근성에 기인합니다. I형 환자는 일반적으로 발병이 늦고 질병 진행이 더 느리기 때문에 유전 상담 및 지지 치료를 통해 시기적절한 개입과 관리가 가능합니다. 이 부문은 임상의와 가족의 인식 제고와 조기 발견 프로그램 개선으로 수혜를 받고 있습니다. I형 시알리도증 환자는 항경련제 및 시력 치료와 같은 증상 치료에 잘 반응하는 경우가 많아 치료율이 높습니다. 선진국에서 진단 검사의 접근성이 높아짐에 따라 이러한 우세가 더욱 강화되었습니다. 환자 지원 프로그램과 교육 프로그램의 접근성이 높아짐에 따라 이 부문의 시장 입지가 더욱 강화되었습니다.

제2형 시알리스증(Sialidosis Type II) 분야는 조기 발견 및 새로운 치료법 개발 노력 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 20.5%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 제2형은 더 심각하고 조기에 발병하여 역사적으로 치료 옵션이 제한적이었지만, 유전자 치료 및 효소 대체 요법에 대한 지속적인 연구를 통해 중재 가능성이 확대되고 있습니다. 인식 제고 캠페인과 희귀 질환 재단은 가족들이 증상을 조기에 인식하도록 지원하고 있습니다. 신흥 시장의 의료 인프라 접근성 향상으로 더 많은 환자가 적절한 진단을 받을 수 있게 되었습니다. 병원과 진료소에서 다학제 진료를 제공하는 사례가 점차 늘어나고 있으며, 이는 제2형 시알리스증의 성장을 뒷받침합니다. 정부의 희귀의약품 개발 인센티브는 이 분야의 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 치료별

시알리도시스 시장은 치료 방식에 따라 항경련제, 유전 상담, 그리고 기타로 구분됩니다. 유전 상담 부문은 2025년 48.7%의 매출 점유율로 시장을 장악하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 조기 진단, 가족 계획, 그리고 환자의 질병 관리에 있어 상담이 매우 중요하기 때문입니다. 유전 상담은 진단 검사와 점점 더 통합되어 임상의가 시기적절한 개입을 권고할 수 있도록 합니다. 이 부문은 제약 회사와 비영리 단체가 후원하는 희귀 질환 인식 제고 프로그램과 지원 사업의 증가로 수혜를 받고 있습니다. 포괄적인 상담은 환자가 치료 옵션, 예후, 그리고 생활 습관 개선을 이해하는 데 도움을 줍니다. 선진국에서는 상담 서비스에 대한 접근성이 더 높아 상담 서비스 도입률이 높아지는 데 기여하고 있습니다. 또한, 임상의를 위한 지속적인 교육 프로그램을 통해 서비스의 가용성과 질을 향상시키고 있습니다.

항경련제 시장은 시알리도시스 환자의 높은 발작 유병률과 새로운 항경련제 치료법의 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 22.1%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 항경련제는 신경계 증상을 관리하여 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 병원과 의원들은 외래 및 입원 환경에서 이러한 치료법을 도입하고 있습니다. 신약의 안전성 및 효능 개선은 의사의 신뢰를 더욱 높이고 있습니다. 특정 지역의 보험 적용 범위 확대로 항경련제 접근성이 높아지고 있습니다. 증상 관리에 대한 환자의 인식 또한 항경련제 도입률을 높이고 있습니다.

• 진단에 따라

진단 기준으로 시알리도시스 시장은 혈액 검사, 소변 검사, 피부 생검으로 구분됩니다. 혈액 검사 부문은 비침습적 특성과 리소좀 효소 결핍증 조기 진단에 널리 사용됨에 따라 2025년 50.2%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 혈액 기반 진단은 NEU1 돌연변이를 정확하게 식별하고 치료 계획을 수립하는 데 도움을 줍니다. 혈액 검사는 종종 첫 번째 검사로 사용되며, 그 후 확진 검사가 시행되어 진단 워크플로우에 필수적인 역할을 합니다. 첨단 혈액 기반 패널의 비용 감소는 도입을 더욱 촉진합니다. 전자 건강 기록과의 통합은 장기적인 환자 모니터링을 용이하게 합니다. 의료 서비스 제공자들은 신생아 및 소아 선별 검사 프로그램의 일환으로 혈액 검사를 점점 더 권장하고 있습니다.

소변 검사 분야는 2026년부터 2033년까지 21.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 조기 질병 진단 및 생화학적 모니터링에 대한 역할에 힘입은 것입니다. 소변 검사는 비침습적이므로 소아 환자에게 이상적입니다. 지속적인 연구를 통해 소변 기반 마커의 민감도와 특이도가 향상되고 있습니다. 이 검사는 장기적으로 질병 모니터링 및 치료 평가에 도움이 됩니다. 원격 의료 이니셔티브를 통해 원격 검체 채취 및 보고가 가능해지고 있습니다. 신흥 시장에서 비침습적 진단 방법에 대한 인식이 높아짐에 따라 빠른 도입이 이루어지고 있습니다.

• 증상별로

시알리도증 시장은 증상에 따라 보행 장애, 시력 저하, 근간대성 근경련, 운동실조, 다리 떨림, 발작 등으로 세분화됩니다. 시력 저하 부문은 2025년 시장 점유율 46.5%를 차지하며 시장을 장악했는데, 이는 안구 증상이 시알리도증의 첫 증상으로 인식되는 경우가 많기 때문입니다. 환자는 시력 장애를 관리하기 위해 안과적 중재와 보조적 치료가 필요합니다. 시력 문제를 조기에 발견하면 시기적절한 유전 상담 및 증상 관리가 가능합니다. 임상 프로그램은 진행성 시력 감퇴 모니터링에 중점을 둡니다. 교정 렌즈 및 시력 보조 기구를 포함한 보조적 치료는 치료 도입률을 높입니다. 인식 제고 캠페인을 통해 가족들에게 안과적 평가의 중요성을 교육합니다.

발작 분야는 신경계 합병증에 대한 인식 증가와 항경련제 사용 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 23.0%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 효과적인 발작 관리는 환자의 삶의 질을 크게 향상시킵니다. 병원과 진료소에서는 발작 모니터링 및 치료 프로그램을 도입하는 사례가 증가하고 있습니다. 안전성이 향상된 새로운 항경련제가 시장 도입을 가속화하고 있습니다. 증상 관리에 대한 환자 교육 또한 성장을 촉진합니다. 원격 진료 및 원격 모니터링 솔루션 또한 치료 도입률 증가에 기여하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 시알리도시스 시장은 의원, 병원, 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 2025년 54.1%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 종합적인 진단, 치료 및 유전 상담 서비스를 제공합니다. 병원은 이 복잡한 희귀 질환 관리에 필수적인 다학제적 진료를 제공합니다. 첨단 진단 도구와 전문 치료법은 주로 병원에서 제공됩니다. 환자 지원 프로그램과 임상시험 접근성은 도입률을 더욱 높입니다. 희귀 질환 센터에 대한 투자 증가는 시장 지배력을 강화합니다. 병원은 여전히 ​​중증 증상을 보이는 환자들이 가장 먼저 접하는 곳입니다.

클리닉 부문은 외래 환자 관리 증가, 조기 유전 상담, 그리고 임상의들의 인식 개선에 힘입어 2026년부터 2033년까지 20.9%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 클리닉은 접근 가능한 후속 관리 및 모니터링을 제공합니다. 원격 진료와 유전자 검사의 통합은 환자 접근성을 향상시킵니다. 도시 및 준도시 지역의 클리닉은 희귀 질환 치료에 점점 더 적극적으로 참여하고 있습니다. 지역 사회 보건 사업의 도입이 확대되고 있으며, 클리닉과 병원 간의 협력 강화는 포괄적인 의료 제공을 뒷받침하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시알리도시스 시장은 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2025년 49.8%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 병원 약국은 임상 치료와 함께 전문 치료법에 대한 즉각적인 접근성을 제공하기 때문입니다. 희귀 의약품의 조제 및 환자 모니터링을 통합적으로 제공합니다. 임상시험용 의약품에 대한 접근성은 도입을 더욱 촉진합니다. 병원은 종종 치료와 환자 교육 및 지원 프로그램을 병행합니다. 병원 약국 네트워크는 복약 순응도와 추적 관찰을 보장합니다. 선진국의 희귀 질환 치료 센터 증가는 이 부문을 강화합니다.

온라인 약국 부문은 전자상거래 도입 증가와 외딴 지역 환자들을 위한 편의성 증대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 24.3%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 온라인 약국은 치료제 및 보조 의약품의 가정 배송 서비스를 가능하게 합니다. 원격 진료 통합은 처방전 처리 과정을 개선합니다. 환자 인식 캠페인은 안전한 온라인 치료제 접근성을 장려합니다. 인터넷 접근성 확대와 디지털 리터러시 향상은 신흥 시장의 성장을 뒷받침합니다. 온라인 약국 솔루션은 만성 증상 관리를 위한 치료 연속성을 향상시킵니다.

시알리스증 시장 지역 분석

• 북미는 2025년 41.4%의 가장 큰 수익 점유율로 시알리도시스 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 희귀 질환 연구에 대한 높은 투자, 유전자 검사 프로그램의 조기 도입에 힘입은 것으로 보이며, 미국은 임상 시험과 치료 접근성에서 선두를 달리고 있습니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 효과적인 질병 관리를 위해 시기적절한 진단, 전문 치료법에 대한 접근, 포괄적인 유전 상담 서비스를 매우 중요하게 생각합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 의료비 지출, 잘 확립된 희귀 질환 치료 생태계, 연구 및 환자 지원 프로그램에 적극적으로 투자하는 주요 시장 참여자의 존재로 더욱 뒷받침되며 북미를 시알리도시스 치료의 선도 지역으로 자리매김했습니다.

미국 시알리도증 시장 통찰력

미국의 시알리도시스 시장은 2025년 북미에서 78%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 선진 의료 인프라와 희귀 유전 질환에 대한 높은 인식에 힘입은 것입니다. 환자들은 유전자 검사를 통한 조기 진단과 지지 치료 및 상담을 포함한 전문 치료법의 적시 접근성을 점점 더 중요하게 생각합니다. 희귀 질환 센터와 임상시험 프로그램의 증가는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 정부의 희귀의약품 개발 인센티브와 강력한 환자 권익 옹호 활동은 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 미국은 여전히 ​​시알리도시스 치료법 연구 및 혁신의 주요 중심지입니다.

유럽 ​​시알리도시스 시장 통찰력

유럽 ​​시알리도시스 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 희귀 질환에 대한 인식 제고와 정부의 희귀의약품 프로그램 지원에 힘입은 것입니다. 이 지역의 탄탄한 의료 인프라와 조기 유전자 검사에 대한 강조는 시알리도시스 진단 및 치료 도입을 촉진합니다. 유럽 환자들은 또한 유전 상담, 항경련제 치료, 지지적 관리를 포함한 종합적인 의료 서비스를 중요하게 생각합니다. 의료 서비스 제공자와 제약 회사 간의 협력이 증가함에 따라 병원, 클리닉, 전문 센터 등 다양한 분야에서 시장이 성장하고 있습니다.

영국 시알리도증 시장 통찰력

영국의 시알리도시스 시장은 리소좀 저장 질환에 대한 인식 증가와 조기 진단 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공자와 환자 가족 모두 유전 상담 및 환자 증상 관리를 점점 더 우선시하고 있습니다. 또한, 희귀 질환 치료를 지원하는 정부 정책과 탄탄한 의료 서비스 제공 네트워크는 더 광범위한 도입을 촉진하고 있습니다. 영국의 원격 진료 및 전문 클리닉 통합은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 연구 자금 지원 및 환자 권익 옹호 프로그램 또한 치료 접근성 확대에 중요한 역할을 합니다.

독일 시알리도시스 시장 통찰력

독일 시알리도시스 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 희귀 유전 질환에 대한 인식 증가와 탄탄한 의료 시스템에 힘입은 것입니다. 독일은 혁신에 중점을 두고 있으며, 첨단 진단 시설 및 병원 인프라를 통해 조기 유전자 검사 및 치료 옵션 도입을 촉진하고 있습니다. 환자들은 효소 대체 요법, 항경련제, 지지 요법을 포함한 다학제적 치료를 점점 더 많이 찾고 있습니다. 연구 기관, 병원, 제약 회사 간의 협력은 임상 시험 기회와 새로운 치료법에 대한 접근성을 향상시킵니다. 환자 중심 치료에 대한 강조는 현지 기대에 부응하며 꾸준한 시장 성장에 기여합니다.

아시아 태평양 시알리도증 시장 통찰력

아시아 태평양 시알리도시스 시장은 2026년부터 2033년까지 예측 기간 동안 희귀 질환에 대한 인식 제고, 의료 인프라 개선, 그리고 진단 및 치료 접근성 확대에 힘입어 연평균 성장률 25%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도 등의 국가에서는 유전자 검사 및 상담 서비스 도입이 증가하고 있습니다. 희귀 질환 치료를 지원하는 정부 정책과 전문 클리닉 확대는 조기 진단 및 치료를 촉진하고 있습니다. 원격 진료 보급률 증가와 저렴한 치료법의 접근성 또한 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 이 지역의 환자 수가 많고 희귀 질환 연구에 대한 투자가 증가함에 따라 시장 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

일본 시알리도시스 시장 통찰력

일본의 시알리도시스 시장은 선진 의료 시스템, 희귀 질환에 대한 높은 인식, 그리고 조기 유전자 검사에 대한 집중적인 관심 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 시기적절한 진단과 효소 대체 요법 및 보조 요법에 대한 접근성을 강조합니다. 원격 진료와 전문 희귀 질환 센터의 통합은 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 일본의 고령화는 접근성이 높은 유전 상담 및 증상 관리에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 정부의 희귀 의약품 개발 지원은 희귀 의약품 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 병원과 제약 회사 간의 공동 연구 프로그램 또한 치료 옵션을 확대하고 있습니다.

인도 시알리도시스 시장 통찰력

인도 시알리도시스 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 희귀 질환에 대한 인식 제고, 의료 접근성 확대, 그리고 진단 시설 개선에 기인합니다. 유전자 검사 및 상담을 제공하는 전문 클리닉과 병원의 증가는 조기 발견 및 치료를 지원합니다. 인도의 높은 인구와 중산층의 의료비 지출 증가는 저렴한 치료법에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 희귀 질환 치료 및 원격 진료 통합을 장려하는 정부 정책은 도시 및 준도시 지역 모두에서 치료 접근성을 높이고 있습니다. 탄탄한 국내 제약 회사 입지와 환자 지원 프로그램은 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다.

시알리스증 시장 점유율

시알리도시스 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 노바티스 AG(스위스)
• 화이자(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 애벗(미국)
• GSK plc(영국)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• 사노피(미국)
• BioMarin Pharmaceutical Inc. (미국)
• Amicus Therapeutics, Inc. (미국)
• 알렉시온 파마슈티컬스(미국)
• Chiesi Farmaceutici SpA(이탈리아)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• Horizon Therapeutics Plc(아일랜드)
• Actelion Pharmaceuticals Ltd(스위스)
• 리디언트(미국)
• 오르파자임(덴마크)
• Recordati SpA(이탈리아)
• Sigilon Therapeutics, Inc. (미국)
• Viatris Inc. (미국)

글로벌 시알리도시스 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 6월, 대만의 TFBS 바이오사이언스는 우량 후(Wuh-Liang Hwu, 의학박사, 박사)와 협력하여 시알리도시스(Sialidosis)를 표적으로 하는 새로운 유전자 치료제 개발 프로젝트를 시작했습니다. TFBS는 계획된 1/2상 임상시험을 지원하기 위해 GMP 등급의 제조, 품질 및 안전성 시험을 제공했습니다. 이 파트너십은 시알리도시스 중개 유전자 치료제에 대한 전 세계적인 관심 증가를 반영하며, 아시아 지역의 제조 역량을 확대합니다.
• 2024년 5월, "AAV를 이용한 시알리도시스 유전자 치료"라는 획기적인 전임상 연구가 발표되었습니다. 이 연구는 Neu1⁻/⁻ 마우스 모델에서 scAAV2/8을 통해 인간 NEU1과 그 샤페론인 PPCA를 함께 투여했을 때 뇌, 심장 및 내장 기관에서 NEU1 활성이 회복되고 질병 표지자가 역전되었음을 보여주었습니다. 이 연구는 시알리도시스에 대한 최초의 인간 유전자 치료를 향한 중요한 진전을 의미합니다.
• 2024년 4월, Tufts University의 Cummings 수의과대학과 UMass Chan 의과대학은 질병을 앓고 있는 인간 환자를 위한 유전자 치료법을 발전시키는 것을 목표로 양의 시알리도시스 모델을 개발하기 위한 연구 협력(국립보건원 보조금 지원)을 발표했습니다.
• 2023년 5월, 매사추세츠 찬 의대는 시알리도시스(sialidosis) 전임상 모델에서 NEU1(시알리다제)을 암호화하는 AAV 기반 유전자 치료 벡터의 예비 결과를 보고했습니다. 이는 마우스에서 효소 활성 회복 및 질병 표지자 개선을 시사합니다. 이 보고서는 기존에 승인된 치료법이 없는 질환에 대한 인간 치료법 개발로 나아가는 잠재적인 전환점을 제시합니다.
• 2023년 8월, Chiesi Global Rare Diseases는 혈액-뇌 장벽(BBB)을 통과할 수 있는 리소좀 저장 장애(LSD) 치료제를 개발하기 위해 Aliada Therapeutics와 공동 개발 계약을 체결했습니다. 이 협력은 중추신경계에 영향을 미치는 시알리도증과 관련이 있습니다.

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