백신 생산을 위한 글로벌 일회용 바이오리액터 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

백신 생산을 위한 일회용 생물 반응기 시장 규모

• 백신 생산을 위한 글로벌 일회용 생물 반응기 시장 규모는 2024년에 21억 5천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 13.60%의 CAGR 로 2032년까지 59억 8천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 백신 생산에 있어서 유연하고 확장 가능하며 오염 없는 제조 기술에 대한 수요 증가에 의해 크게 촉진되고 있으며, 특히 글로벌 건강 비상사태와 확장되는 생물학 파이프라인에 대한 대응으로 인해 더욱 그렇습니다.
• 더욱이, 계약 생산 활동의 증가와 생물 공정 기술 및 일회용 시스템의 급속한 발전은 일회용 바이오리액터를 현대 백신 제조의 핵심 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 원동력으로 인해 시장 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

백신 생산을 위한 일회용 생물반응기 시장 분석

• 일회용 생물 반응기는 일회용, 멸균 및 효율적인 세포 배양 환경을 제공하며, 운영상의 유연성, 교차 오염 위험 감소, 모듈형 생물 생산 시스템과의 호환성으로 인해 상업 및 연구 환경에서 백신 제조 공정에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 일회용 생물 반응기에 대한 수요 급증은 주로 신속한 백신 개발에 대한 전 세계적 관심 증가, 생물학 파이프라인 확장, 더 빠른 처리 및 규정 준수를 지원하는 비용 효율적이고 확장 가능한 생물 제조 플랫폼에 대한 필요성에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 41.8%의 가장 큰 매출 점유율로 백신 생산용 일회용 생물 반응기 시장을 장악했으며, 이는 첨단 생물제약 인프라, 공중 보건 이니셔티브에 대한 강력한 정부 자금 지원, 특히 임상 및 상업적 백신 생산을 위한 일회용 시스템을 도입한 미국을 비롯한 주요 산업 참여자 및 CDMO의 존재에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 백신 생산 능력 확대, 바이오 기술 투자 증가, 중국, 인도, 한국 등 국가의 지원 규제 프레임워크로 인해 예측 기간 동안 백신 생산을 위한 일회용 생물 반응기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 일회용 생물 반응기 시스템 부문은 상류 처리, 확장성, 기존 시설과의 통합 용이성, R&D 및 상용 백신 제조 워크플로우 전반에 걸친 광범위한 채택에 있어 중심적인 역할을 하기 때문에 2024년 백신 생산용 일회용 생물 반응기 시장 점유율이 52.9%로 압도적이었습니다.

백신 생산을 위한 일회용 바이오리액터 시장 세분화 보고서 범위      

백신 생산을 위한 일회용 생물반응기 시장 동향

"모듈형 확장 가능 생물처리 시스템 도입 증가"

• 백신 생산을 위한 글로벌 일회용 생물 반응기 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 모듈식 및 확장 가능한 생물 처리 솔루션으로의 전환이 증가하고 있다는 것입니다. 이를 통해 임상 및 상업적 백신 제조 모두에서 더 빠른 설정, 유연한 생산 및 오염 위험 감소가 가능해졌습니다.
  • 예를 들어, Sartorius의 BIOSTAT STR 일회용 바이오리액터 플랫폼은 벤치 규모에서 생산 규모로의 신속한 구축 및 확장을 지원하여 백신 제조업체가 질병 발생에 신속하게 대응할 수 있도록 합니다. 마찬가지로, Thermo Fisher Scientific의 HyPerforma 바이오리액터는 상류 공정 전반에서 플러그 앤 플레이 방식으로 호환되어 도입되고 있습니다.
• 일회용 기술이 통합된 모듈식 시스템을 통해 제조업체는 백신 생산량을 효율적으로 조정하고 캠페인 간 가동 중지 시간을 최소화하며 광범위한 세척 및 검증의 필요성을 줄여 출시 시간을 단축할 수 있습니다.
• 또한, 현재 많은 플랫폼이 실시간 데이터 분석, 자동화 및 폐쇄형 시스템 운영을 지원하여 공정 제어 및 규제 기준 준수를 강화하고 있습니다. Cytiva와 ABEC과 같은 기업들은 mRNA, 바이러스 벡터, 단백질 서브유닛 유형을 포함한 다양한 백신 방식을 수용하는 유연한 제조 시스템에 투자하고 있습니다.
• 적응력이 뛰어나고 즉시 구축 가능한 제조 솔루션을 지향하는 이러한 추세는 대형 바이오제약 기업과 CDMO(신약개발수탁기관)의 백신 생산 인프라 접근 방식을 변화시키고 있습니다. 신속하고 확장 가능한 솔루션에 대한 전 세계적인 수요가 증가함에 따라, 첨단 일회용 바이오리액터 시스템 도입이 현대 백신 제조 전략의 초석이 되고 있습니다.
• 정부와 제조업체가 빠르고 안전하며 비용 효율적인 백신 생산 역량을 우선시함에 따라 기존 시장과 신흥 시장 모두에서 유연하고 고효율적인 생물 반응기 플랫폼에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

백신 생산을 위한 일회용 생물반응기 시장 동향

운전사

“확장 가능한 제조에 대한 백신 수요 증가 및 바이오제약 투자”

• 새로운 감염병 , 인구 증가, 면역 노력 증가 로 인해 백신에 대한 전 세계적 수요가 증가하고 있으며 , 이는 빠르고 깨끗하며 확장 가능한 제조 옵션을 제공하는 일회용 생물 반응기 도입을 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 2월, 머크 KGaA는 백신 생산을 지원하기 위해 일회용 시스템을 추가로 도입하여 싱가포르 바이오프로세싱 시설 확장을 발표했습니다. 주요 기업들의 이러한 계획은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 공공 및 민간 부문 모두 백신 개발 및 생물학 인프라에 대한 투자를 늘리면서 일회용 생물 반응기는 기존 스테인리스 스틸 시스템의 복잡성 없이 고처리량 요구 사항을 충족하는 필수 도구가 되고 있습니다.
• 이러한 시스템을 통해 제조업체는 개인 맞춤형 백신의 소량 생산을 효율적으로 관리하거나 대규모 인구 집단의 요구에 맞춰 규모를 확장할 수 있어 공중 보건 요구에 대응하는 유연성과 속도를 모두 확보할 수 있습니다. 검증 절차 간소화, 가동 중단 시간 단축, 오염 위험 감소는 백신 제조에서 일회용 기술에 대한 선호도를 높이는 데 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“높은 운영 비용과 공급망 제한”

• 이러한 장점에도 불구하고 일회용 생물 반응기 구성 요소와 관련 소모품의 비교적 높은 비용은 특히 비용에 민감하거나 자원이 제한된 지역의 제조업체에게 여전히 문제로 남아 있습니다.
• 또한 특수 미디어 백, 커넥터, 멸균 필터와 같은 일회용 구성품의 글로벌 공급망은 COVID-19 팬데믹 동안 생물제약 제조업체가 부족으로 인해 지연을 경험한 것처럼 중단에 취약할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 유럽과 아시아의 여러 CDMO는 2023년 초 일회용 시스템의 가용성이 제한되어 백신 캠페인이 연기되었다고 보고했으며, 이는 강력한 공급망과 재고 관리의 필요성을 강조했습니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 전략적 공급업체 파트너십, 현지화된 제조, 기술 최적화를 통한 비용 효율성 향상이 필요합니다.
• 업계 리더들은 특히 신흥 시장 생산자와 소규모 생물제약 회사 사이에서 전 세계적으로 더 폭넓은 채택을 가능하게 하기 위해 성능과 저렴한 가격의 균형을 이루는 차세대 일회용 시스템을 개발하고 있습니다.

백신 생산을 위한 일회용 생물 반응기 시장 범위

시장은 제품 유형, 반응기 유형, 셀 유형 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 제품 유형에 따라 일회용 바이오리액터 시스템, 배지 백, 여과 어셈블리, 기타 액세서리로 구분됩니다. 일회용 바이오리액터 시스템 부문은 2024년 52.9%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 백신 생산 상류에서의 핵심 역할, 다양한 배치 규모에 걸친 확장성, 그리고 오염 위험 최소화 능력에 힘입은 것입니다. 이러한 시스템은 일회용이라는 특성, 세척 필요성 감소, 그리고 자동화 플랫폼과의 호환성으로 인해 임상 및 상업 생산 모두에서 높은 선호도를 보입니다. 제조업체들은 운영 효율성과 빠른 처리 시간 때문에 일회용 바이오리액터 시스템을 우선시하는 경우가 많습니다.

미디어 백 부문은 2025년부터 2032년까지 20.8%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 사전 멸균 소모품에 대한 수요 증가와 폐쇄형 무균 처리 환경으로의 전환에 힘입은 것입니다. 미디어 백은 배양 배지 및 공정 유체의 안전한 보관 및 취급을 지원하여 백신 제조 시설에서 일회용 기술의 도입을 확대하는 데 기여합니다.

• 반응기 유형별

백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 반응기 유형에 따라 교반 탱크 바이오리액터, 파동 유도 바이오리액터, 기포탑 바이오리액터 및 기타 유형으로 구분됩니다. 교반 탱크 바이오리액터 부문은 고밀도 세포 배양 및 대규모 백신 생산 분야에서 확고한 입지를 굳건히 하며 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 교반 탱크 설계는 탁월한 혼합, 기체 전달 효율 및 확장성을 제공하여 포유류, 박테리아 또는 효모 세포를 사용하는 다양한 백신 생산에 이상적입니다. 공정 제어 기술을 통합할 수 있는 유연성은 GMP 환경에서의 성능을 더욱 향상시킵니다.

파동 유도 바이오리액터 부문은 2025년부터 2032년까지 21.5%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 소량 생산 및 초기 단계 백신 개발의 도입 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 바이오리액터는 전단 민감 세포에 적합한 부드러운 교반을 제공하며, 콤팩트한 설치 공간과 신속한 설치로 모듈식 및 이동식 백신 제조 시설에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

• 세포 유형별

세포 유형을 기준으로 백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 포유류 세포, 박테리아 세포, 효모 세포, 그리고 기타 세포로 구분됩니다. 포유류 세포 부문은 바이러스 벡터 및 재조합 단백질 기반 백신 생산에 필수적인 역할을 담당하며 2024년 58.3%의 시장 점유율로 시장을 장악했습니다. CHO, Vero, HEK293과 같이 일반적으로 사용되는 세포주는 규제된 백신 생산에 필요한 높은 생산성과 안전성을 제공합니다. 이 부문은 세포주 엔지니어링 및 생물공정 최적화 혁신의 혜택을 지속적으로 누리고 있습니다.

박테리아 세포 분야는 재조합 단백질 및 서브유닛 백신 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 19.6%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 대장균과 같은 박테리아 플랫폼은 높은 수율, 비용 효율성, 그리고 빠른 발현 주기를 제공하여 기존 백신 개발업체와 신생 백신 개발업체 모두에게 매력적입니다. 박테리아 시스템의 단순성은 더 넓은 글로벌 접근성과 확장 가능한 생산을 지원합니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 제약 및 바이오 제약 회사, 계약 제조 기관, 학계 및 연구 기관 등으로 세분화됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사 부문은 자체 백신 R&D, 바이오의약품 파이프라인 확대, 그리고 유연한 GMP 준수 제조 솔루션에 대한 추진에 힘입어 2024년 49.6%의 시장 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이러한 기업들은 가동 중단 시간 단축, 공정 제어 강화, 백신 후보 물질의 시장 출시 기간 단축을 위해 일회용 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.

계약 생산 기관(CMO) 부문은 중소 규모 바이오테크 기업의 백신 생산 아웃소싱 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 22.3%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. CMO는 일회용 바이오리액터가 제공하는 모듈성, 비용 효율성, 그리고 빠른 구축 속도의 이점을 활용하여 다양한 생산 방식에 걸쳐 확장 가능하고 규정을 준수하는 백신 생산을 위한 이상적인 파트너가 될 수 있습니다.

백신 생산을 위한 일회용 생물 반응기 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 41.8%의 가장 큰 매출 점유율로 백신 생산용 일회용 생물 반응기 시장을 장악했으며, 이는 첨단 생물제약 인프라, 공중 보건 이니셔티브에 대한 강력한 정부 자금 지원, 선도적인 업계 참여자 및 CDMO의 존재에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 리더십은 혁신적인 생물공정 기술의 광범위한 채택과 주요 제약 회사, 계약 제조 기관 및 선도적인 장비 공급업체의 존재에 의해 뒷받침됩니다.
• 백신 개발을 위한 강력한 정부 및 민간 자금과 더불어 높은 규제 기준은 이 지역의 지배력을 더욱 강화하여 임상 및 상업적 규모의 백신 제조를 위한 선호 솔루션으로 일회용 생물 반응기를 자리매김합니다.

백신 생산을 위한 미국 일회용 생물반응기 시장 통찰력

미국 백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 2024년 북미 시장에서 79.2%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 백신 연구개발에 대한 정부 및 민간 부문의 적극적인 투자와 바이오 제조 인프라의 급속한 발전에 힘입은 것입니다. 미국은 백신 개발의 글로벌 허브로서, 주요 제약 회사와 CDMO(클러스터 개발 및 생산 관리 기관)들이 임상 시험 및 상업적 규모 생산 모두에 일회용 기술을 적극적으로 도입하고 있습니다. 맞춤형 백신, 자동화, 그리고 신속한 시장 출시에 대한 관심이 높아짐에 따라 일회용 바이오리액터와 같은 확장 가능하고 유연한 바이오프로세싱 솔루션에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다.

백신 생산을 위한 유럽 일회용 생물 반응기 시장 통찰력

유럽 백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 강력한 제약 R&D 역량과 바이오의약품 생산 기술 도입 증가에 힘입은 것입니다. 생물의약품에 대한 규제 지원과 효율적이고 깨끗한 백신 제조 시스템에 대한 수요 증가는 일회용 바이오리액터 도입을 촉진하고 있습니다. 이 시장은 국가 예방 접종 프로그램, 상업적 규모의 시설, 그리고 학계 협력 등 주요 분야에서 확대되고 있으며, 특히 독일, 프랑스, 스위스를 중심으로 활발하게 활용되고 있습니다.

영국 백신 생산용 일회용 생물반응기 시장 통찰력

영국의 백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 생명 과학 분야에 대한 정부의 탄탄한 지원과 백신 제조 혁신에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 영국의 생명공학 생태계는 신속하고 지역화된 백신 생산을 지원하기 위해 모듈형 일회용 기술을 점점 더 적극적으로 도입하고 있습니다. 영국 생명 과학 비전(UK Life Sciences Vision)과 팬데믹 대비 지원과 같은 이니셔티브는 일회용 바이오리액터 시스템 시장 전망을 지속적으로 강화하고 있습니다.

독일 백신 생산용 일회용 생물반응기 시장 통찰력

독일의 백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 선진 제약 제조 환경과 바이오 공정 혁신에 대한 강력한 집중으로 인해 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일 기업들은 GMP 준수 시설에 적극적으로 투자하고 일회용 시스템으로 생산 라인을 업그레이드하여 유연성을 높이고 오염 위험을 줄이고 있습니다. 백신 생산의 지속가능성과 정밀성에 중점을 두는 것은 일회용 바이오리액터가 제공하는 장점과 더욱 부합합니다.

아시아 태평양 지역 백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 24.7%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 급속한 도시화, 바이오테크 허브 확대, 그리고 중국, 인도, 한국, 일본 등 각국의 백신 자급자족을 위한 강력한 정부 정책에 힘입은 것입니다. 비용 효율적이고 유연한 제조 플랫폼에 대한 수요 증가는 공중 보건 및 상업 부문 전반에 걸쳐 일회용 기술의 매력을 높이고 있습니다. 바이오리액터 부품의 현지 생산과 의료 인프라에 대한 투자 증가는 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.

백신 생산을 위한 일본 일회용 생물반응기 시장 통찰력

일본의 백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 혁신, 디지털 바이오 제조, 그리고 신속한 백신 공급 역량에 중점을 두고 있어 주목을 받고 있습니다. 일본의 탄탄한 바이오제약 산업은 팬데믹 대응 및 인구 고령화에 따른 수요에 대응하여 유연하고 고품질의 생산을 지원하기 위해 일회용 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 일회용 시스템에 첨단 자동화 및 분석 기술을 통합함으로써 일본 백신 공급망의 프로세스 효율성과 제품 일관성을 향상시키고 있습니다.

인도 백신 생산을 위한 일회용 생물반응기 시장 통찰력

인도의 백신 생산용 일회용 바이오리액터 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 국내 백신 생산 확대, 바이오테크 스타트업 성장, 그리고 "메이크 인 인디아(Make in India)" 및 "아유쉬만 바라트(Ayushman Bharat)"와 같은 정부 지원 정책에 힘입은 것입니다. 저비용 고효율 바이오 생산 플랫폼에 대한 인도의 수요 증가는 정부 프로그램과 민간 제조업체 전반에서 일회용 바이오리액터 도입을 촉진하고 있습니다. 세계적인 백신 공급업체로서의 인도의 입지는 신속하고 확장 가능한 제조 솔루션에 대한 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다.

백신 생산을 위한 일회용 바이오리액터 시장 점유율

백신 생산 산업을 위한 일회용 생물 반응기는 주로 다음을 포함한 유수 기업들이 주도하고 있습니다.

• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 다나허 코퍼레이션(미국)
• Merck KGaA(독일)
• Sartorius AG(독일)
• 에펜도르프 SE(독일)
• 아반터 주식회사(미국)
• 코닝 주식회사(미국)
• PBS 바이오텍 주식회사(미국)
• ABEC, Inc. (미국)
• Meissner Filtration Products, Inc. (미국)
• Applikon Biotechnology BV(네덜란드)
• Distek, Inc. (미국)
• 셀렉서스 유한회사(영국)
• 게팅게 AB(스웨덴)
• 피에르 게랭 테크놀로지스(프랑스)
• ZETA Holding GmbH(오스트리아)
• 스토브 파마(Stobbe Pharma GmbH)(독일)
• Solaris Biotechnology Srl(이탈리아)
• 엔테그리스 주식회사(미국)

백신 생산을 위한 글로벌 일회용 바이오리액터 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 4월, Thermo Fisher Scientific은 백신 및 바이러스 벡터 생산을 위해 특별히 설계된 새로운 일회용 바이오리액터 라인으로 세인트루이스 바이오로직스 시설 확장을 발표했습니다. 이 전략적 투자는 임상 및 상업용 백신 생산을 지원하는 Thermo Fisher Scientific의 글로벌 역량을 강화하며, 시장 출시 기간을 단축하고 바이오로직스 생산 과정에서 오염 위험을 줄이는 확장 가능하고 유연한 솔루션에 대한 Thermo Fisher Scientific의 헌신을 강조합니다.
• 2024년 3월, Cytiva는 백신 생산을 위한 상류 공정을 간소화하도록 설계된 차세대 모듈형 일회용 바이오리액터인 Xcellerex XDR-50 MO를 출시했습니다. 향상된 공정 제어 및 자동화 기능을 갖춘 이 시스템은 연구 규모 및 GMP(의약품 제조 기준) 준수 백신 생산을 모두 지원하는 것을 목표로 합니다. 이러한 혁신은 Cytiva가 신속하고 안정적인 바이오 생산 기술의 핵심 동력원으로서의 입지를 더욱 공고히 할 것입니다.
• 2024년 2월, 독일 다름슈타트에 위치한 머크 KGaA(미국 및 캐나다에서는 밀리포아시그마로 운영)는 프랑스 몰샤임에 새로운 일회용 제조 센터를 설립했습니다. 이 시설은 백신 개발 및 바이오 의약품 분야에 사용되는 일회용 어셈블리와 바이오리액터 생산에 중점을 두고 있습니다. 이번 시설 확장은 특히 팬데믹 대비 및 정기 예방 접종 프로그램에서 일회용 바이오프로세싱 도구에 대한 전 세계 수요 증가에 대응하기 위한 것입니다.
• 2024년 1월, Sartorius는 향상된 디지털 통합, AI 지원 분석, 그리고 첨단 자동화 기능을 갖춘 BIOSTAT STR® 4세대 일회용 바이오리액터 시스템을 출시하며 제품 포트폴리오를 확장했습니다. 백신 개발자를 위해 특별히 설계된 이 시스템은 세포 배양 성능을 최적화하고 공정 변동성을 줄이며, 생물의약품 제조 분야의 정밀성과 속도에 대한 업계의 요구에 부합합니다.
• 2023년 12월, 바이오 의약품 제조 통합 솔루션의 글로벌 공급업체인 ABEC은 동남아시아의 선도적인 백신 개발업체를 위해 맞춤형 일회용 바이오리액터 시스템 설치를 완료했습니다. 이 프로젝트는 현지화된 백신 생산을 지원하고, 신흥 시장을 위한 확장 가능한 일회용 솔루션을 제공하는 ABEC의 유연성을 입증하며, 글로벌 시장 진출 및 고객 맞춤형 제조 목표에 대한 적응력을 강화합니다.

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