글로벌 척추 이식편 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

척추 이식 시장 규모

• 글로벌 척추 이식편 시장 규모는 2024년에 38억 4천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 4.15%의 CAGR 로 2032년까지 53억 2천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 척추 질환의 유병률 증가, 노령 인구 증가, 향상된 융합 및 회복 결과를 위한 동종 이식 솔루션을 활용하는 최소 침습 척추 수술에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다.
• 더욱이, 조직 처리 기술의 발전, 규제 체계 개선, 그리고 외과의사들 사이에서 자가 이식편 대비 동종이식편의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 척추 수술에서 이러한 생물학적 제제의 도입이 증가하고 있습니다. 이러한 요소들이 종합적으로 작용하여 전 세계적으로 척추 동종이식편 시장의 확대를 촉진하고 있습니다.

척추 이식편 시장 분석

• 척추 융합 수술을 위해 기증자 뼈나 연조직을 이식하는 척추 이식은 기증자 부위의 합병증을 없애고 수술 시간을 단축하며 퇴행성 및 외상성 척추 질환 모두에서 수술 결과를 향상시킬 수 있는 능력으로 인해 현대 척추 수술에서 점점 더 필수적이 되고 있습니다.
• 척추 이식편에 대한 수요 증가는 주로 척추 관련 질환의 증가, 인구 고령화의 급속한 증가, 자가 이식편 수확의 합병증 없이 자연적인 뼈 재생을 촉진하는 생물학적 재료에 대한 선호도 증가에 의해 주도됩니다.
• 북미는 2024년 척추 이식편 시장에서 42.5%의 가장 큰 수익 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 척추 수술 건수가 많고, 의료 인프라가 발달했으며, 유리한 보상 정책이 적용되고, 미국 외과 의사와 의료 서비스 제공자가 생물학적 제제를 적극적으로 도입했기 때문입니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 첨단 수술 옵션 접근성 확대, 이식편 기반 치료에 대한 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 척추 이식편 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 개방형 척추 수술 부문은 2024년 척추 이식편 시장에서 58.8%의 시장 점유율을 차지하며 지배적인 위치를 차지했습니다. 이는 여전히 전 세계적으로 시행되는 전통적인 척추 수술의 양이 더 많기 때문이며, 특히 광범위한 이식과 구조적 지지가 필요한 복잡한 경우에 그렇습니다.

보고서 범위 및 척추 이식편 시장 세분화    

척추 이식 시장 동향

“이종이식 가공 및 생물학적 통합의 발전”

• 전 세계 척추 이식편 시장에서 두드러지고 진화하는 추세는 이식편의 통합, 안전성 및 임상 결과를 개선하기 위해 첨단 조직 처리 기술과 생물학적 증강 기술의 사용이 증가하고 있다는 것입니다. 독점적인 탈회 공정, 저선량 감마선을 이용한 멸균, 동결 건조와 같은 보존 방법 등의 기술은 이식편의 구조적 완전성과 골유도 가능성을 향상시키고 있습니다.
• 예를 들어, LifeNet Health의 특허받은 Allowash XG 기술은 생체역학적 특성을 유지하면서도 골 동종이식의 안전성을 향상시켜 북미 전역에서 널리 사용되는 가공법으로 자리 잡았습니다. 마찬가지로, MTF Biologics는 향상된 취급성과 골 성장 촉진을 위해 최적화된 운반 시스템을 갖춘 DBM 제형을 출시했습니다.
• 이러한 추세에는 성장 인자, 줄기세포 또는 합성 담체와 동종이식을 통합하여 차세대 복합 이식편을 만드는 것도 포함됩니다. 생물학적으로 풍부한 이러한 구조물은 특히 까다로운 척추 유합술에서 향상된 치유 잠재력을 가진 지지체를 제공합니다.
• 동종이식은 공여 부위 이환율을 낮추고, 자가 이식 채취의 필요성을 없애며, 수술 시간을 단축할 수 있어 외과의들의 선호도가 높아지고 있습니다. 더욱이, 수술 기구와 최소 침습 기술의 발전으로 동종이식의 더욱 정밀한 위치 선정과 활용이 가능해지고 있습니다.
• 생물학적 활성, 임상적 효과, 그리고 외과의에게 친화적인 척추 동종이식편에 대한 이러한 관심은 제품 혁신을 재편하고 있으며, 제조업체들은 재생 능력과 사용 편의성 향상에 집중하고 있습니다. 따라서 오시리스 테라퓨틱스(Osiris Therapeutics)와 누바시브(NuVasive)와 같은 회사들은 더 나은 척추 유합술 결과를 위해 골형성 및 골유도 특성을 가진 동종이식편 지지체를 결합하는 제품 파이프라인에 투자하고 있습니다.
• 병원과 외래 수술 센터 전반에서 생물학적 통합 및 외과의 맞춤형 이식 솔루션에 대한 관심이 커지면서 개인화된 결과 중심 척추 복구 전략으로의 중요한 전환이 강조되고 있습니다.

척추 이식 시장 동향

운전사

척추 질환 부담 증가와 생물학적 이식으로의 전환

• 퇴행성 디스크 질환, 척추관 협착증, 외상 관련 기형 등 척추 질환의 전 세계적 유병률 증가는 척추 동종이식 시장 성장의 주요 원동력입니다. 인구 고령화와 정형외과적 동반 질환 증가로 인해 척추 유합술 건수가 지속적으로 증가하여 동종이식 수요도 급증하고 있습니다.
• 예를 들어, 2024년 미국에서만 160만 건 이상의 척추 수술이 기록되었으며, 이 중 상당수가 자가 이식 합병증을 예방하기 위해 동종이식 재료를 사용했습니다. 임상 지침에서는 안전성이 우수하고 회복 기간이 짧다는 이유로 동종이식 사용을 점점 더 권장하고 있습니다.
• 융합률을 높이고, 수술 시간을 단축하며, 수술 후 결과를 개선할 수 있는 생물학적 솔루션으로의 전환으로 인해 병원과 외과 센터는 합성 골이나 자가 골 대신 동종이식을 채택하고 있습니다. 탈회골 기질과 구조적 동종이식의 효능을 뒷받침하는 증거가 증가함에 따라 이러한 동종이식의 채택은 더욱 강화되고 있습니다.
• 또한 가치 기반 의료 시스템의 증가와 비용 효율적인 수술적 개입을 제공해야 한다는 압력으로 인해 의료 서비스 제공자는 예측 가능한 결과와 최소한의 합병증을 보장하는 표준화되고 쉽게 이용 가능한 이식 옵션을 선택하게 되었습니다.

제지/도전

“규제 장벽과 질병 전파 우려”

• 임상적 이점에도 불구하고, 잠재적 질병 전파, 면역 반응, 그리고 기증 조직 처리에 대한 엄격한 규제 요건에 대한 우려는 시장 확장에 주요 과제로 남아 있습니다. FDA와 EMA와 같은 규제 기관은 기증자 선별, 멸균 및 추적 가능성에 대한 엄격한 지침을 시행하고 있으며, 이는 제조업체의 생산 일정과 비용을 증가시킬 수 있습니다.
• 드물더라도 심각한 리콜이나 오염 보고는 동종이식 사용에 대한 임상의와 환자의 신뢰를 떨어뜨릴 수 있습니다. 더욱이, 기증자 의존적 요인과 가공 과정의 불일치로 인한 이식편 품질의 변동성은 경우에 따라 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
• RTI Surgical 및 Arthrex와 같은 회사가 엄격한 품질 관리를 강조하는 반면, 특히 조직 은행 인프라가 덜 확립된 신흥 시장에서는 안전 위험에 대한 인식이 여전히 존재합니다.
• 또한, 지역별 보상 변동성과 일부 의료 시스템에서 생물학적 이식에 대한 제한된 적용 범위로 인해 채택이 제한될 수 있습니다.
• 조직 표준의 글로벌 조화, 외과의를 위한 지속적인 교육, 살균 기술 혁신을 통해 이러한 장애물을 극복하는 것은 전 세계적으로 척추 이식편의 완전한 성장 잠재력을 끌어내는 데 필수적입니다.

척추 이식편 시장 범위

시장은 수술 유형, 제품 유형, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 수술 유형별

척추 동종이식 시장은 수술 방식에 따라 개방형 척추 수술과 최소 침습 척추 수술로 구분됩니다. 개방형 척추 수술 부문은 2024년 58.8%의 매출을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 주로 기존의 개방형 접근법을 통해 치료되는 복잡한 척추 기형과 퇴행성 디스크 질환의 수가 많기 때문입니다. 이 부문은 임상적 친숙성과 시술 접근성이 뛰어나며, 특히 최소 침습 기법이 적합하지 않을 수 있는 신흥 시장과 고령 환자 집단에서 유리합니다.

최소 침습 척추 수술 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 외상이 덜한 시술, 빠른 회복 시간, 감염 위험 감소, 그리고 입원 기간 단축에 대한 선호도가 증가함에 따라 최소 침습 척추 수술 도입이 가속화되고 있습니다. 내시경 및 로봇 보조 수술 기술의 발전은 이러한 추세를 더욱 뒷받침하며, 의료 서비스 제공자와 환자 등에서 최소 침습 척추 수술의 수용도가 높아지고 있습니다.

• 제품 유형별

제품 기준으로 시장은 기계 가공된 골 동종이식과 탈회골 기질(DBM)로 구분됩니다. 탈회골 기질 부문은 높은 골유도 잠재력과 척추 유합술에서의 폭넓은 임상 적용 가능성으로 인해 2024년 시장 점유율이 가장 높았습니다. DBM은 골 재생 및 치유 촉진 효과로 특히 높은 평가를 받고 있으며, 자가 이식편이나 기타 지지체와 함께 사용되어 임상적 결과를 향상시킵니다.

기계 가공된 뼈 동종이식 분야는 예측 기간 동안 상당한 성장이 예상됩니다. 이러한 정밀하게 제작된 이식편은 구조적 지지력을 제공하며 기계적 안정성이 요구되는 재건 수술에서 흔히 선호됩니다. 취급이 용이하고 형태가 일정하여 척추 관절 고정술이나 척추체 치환술을 시행하는 외과의에게 적합합니다.

• 최종 사용자별

척추 동종이식 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 외래 수술 센터(ASC) 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년에 병원 환경, 특히 3차 진료 센터에서 시행되는 복잡한 척추 시술의 증가로 시장을 장악했습니다. 첨단 수술 인프라, 다학제 팀, 그리고 수술 후 관리 시설의 가용성은 이 부문의 강력한 입지를 뒷받침합니다.

외래 수술 센터(ASC) 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 외래 척추 수술로의 전환, 비용 효율성, 그리고 환자 대기 시간 단축은 ASC에 대한 선호도를 높이는 데 기여하고 있습니다. 규제 지원과 최소 침습 기술의 발전은 예측 기간 동안 이 부문의 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

척추 이식편 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 척추 이식편 시장에서 42.5%의 가장 큰 수익 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 척추 수술 건수가 많고, 의료 인프라가 발달했으며, 유리한 보상 정책이 적용되고, 미국 외과 의사와 의료 서비스 제공자가 생물학적 제제를 적극적으로 도입했기 때문입니다.
• 첨단 의료 인프라와 선도적인 정형외과 및 척추 치료 센터가 있어 동종이식을 포함한 첨단 이식 재료의 조기 진단 및 도입이 가능합니다.
• 또한 이 지역은 주요 시장 참여자들의 강력한 입지, 노령 인구 증가, 최소 침습 척추 수술에 대한 인식 증가로 인해 글로벌 시장 수익에 대한 선도적 기여자로서의 입지를 강화하고 있습니다.

미국 척추 이식편 시장 통찰력

미국 척추 동종이식 시장은 퇴행성 디스크 질환 및 척추측만증과 같은 척추 질환의 높은 발병률에 힘입어 2024년 북미에서 83%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 고령 인구 증가와 척추 유합술 도입 증가는 동종이식 기반 치료에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 유리한 보험급여 구조, 첨단 수술 기술, 그리고 주요 기업들의 강력한 입지는 시장 지배력에 크게 기여하고 있습니다. 최소 침습 시술로의 전환과 생물학적 솔루션에 대한 수요 증가는 성장을 더욱 가속화합니다.

유럽 ​​척추 이식편 시장 통찰력

유럽 ​​척추 동종이식 시장은 의료비 지출 증가, 인구 고령화, 그리고 척추 질환 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 질병 전파 위험 감소와 빠른 회복 시간 덕분에 동종이식 재료 도입이 증가하고 있습니다. 또한, 척추 치료 센터에 대한 투자 증가와 생물학적 임플란트에 대한 규제 지원이 독일, 프랑스, ​​영국 등 여러 국가에서 시장 수요를 촉진하고 있습니다.

영국 척추 이식편 시장 통찰력

영국 척추 동종이식 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 척추 유합술에서 비자가 이식 옵션에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 잘 구축된 의료 시스템과 합성 임플란트 수술 후 합병증에 대한 우려가 커지면서 동종이식 사용이 증가하고 있습니다. 또한, 첨단 생물학적 이식과 그 장점에 대한 인식이 높아짐에 따라 공공 및 민간 의료 시설 모두에서 도입이 증가하고 있습니다.

독일 척추 이식 시장 통찰력

독일 척추 동종이식 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일의 정교한 의료 인프라와 혁신에 대한 강조에 힘입은 것입니다. 척추 수술 건수의 상당한 증가와 첨단 치료 프로토콜의 도입은 동종이식 사용을 촉진합니다. 독일의 연구 개발에 대한 집중과 더불어 외과의들이 합성 소재보다 생물학적 소재를 선호하는 경향이 커지면서 시장 성장세가 가속화되고 있습니다.

아시아 태평양 척추 이식편 시장 통찰력

아시아 태평양 척추 동종이식 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 25%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 고령 인구 증가, 척추 치료에 대한 인식 제고, 그리고 중국, 인도, 일본 등지의 의료 접근성 확대에 힘입은 것입니다. 수술 기술의 급속한 발전과 생물학적 임플란트로의 전환은 수요를 촉진하고 있습니다. 의료 인프라에 대한 정부 지원과 의료 관광의 증가 또한 아시아 태평양 지역 시장 확대에 기여하고 있습니다.

일본 척추 이식편 시장 통찰력

일본 척추 동종이식 시장은 인구 고령화와 첨단 척추 시술에 대한 높은 수요로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본 의료 시스템은 최소 침습 수술에 중점을 둔 생물학적 솔루션의 조기 도입을 장려하고 있습니다. 국내외 기업들 간의 파트너십 확대는 최첨단 척추 이식 재료에 대한 접근성을 높여 병원 및 외래 환자 환경에서 꾸준한 시장 성장을 촉진하고 있습니다.  

인도 척추 이식 시장 통찰력

인도 척추 동종이식 시장은 환자 기반 증가, 척추 수술 건수 증가, 그리고 의료 인프라 개선에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 자가 이식편 대비 동종이식편의 장점에 대한 인식이 높아지고, 정부의 첨단 수술적 중재술 지원 정책이 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 비용 효율적인 국내 제조업체의 존재와 민간 다전문 병원의 확대는 시장 접근성을 높이고 있습니다.

척추 이식편 시장 점유율

척추 이식 산업은 주로 다음을 포함한 유수 기업들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• 스트라이커(미국)
• 짐머 바이오멧(미국)
• 스미스 + 네퓨(영국)
• Orthofix Medical Inc. (미국)
• NuVasive, Inc. (미국)
• MTF Biologics(미국)
• 알로소스(미국)
• RTI Surgical Holdings, Inc. (미국)
• Xtant Medical Holdings, Inc.(미국)
• 시스파인 홀딩스 코퍼레이션(미국)
• DePuy Synthes(존슨앤존슨)(미국)
• 인테그라 라이프사이언스 홀딩스 코퍼레이션(미국)
• Globus Medical, Inc. (미국)
• LifeNet Health(미국)
• 오시리스 테라퓨틱스(Osiris Therapeutics, Inc.)(미국)
• 테라제닉스 코퍼레이션(미국)
• Arthrex, Inc. (미국)
• Wright Medical Group NV(네덜란드)

글로벌 척추 이식편 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, 고품질 동종이식편 제공에 전념하는 선도적인 비영리 단체인 MTF 바이오로직스는 복잡한 척추 유합술을 지원하도록 설계된 차세대 기계 가공 골 동종이식편 출시를 발표했습니다. 이 혁신적인 기술은 첨단 가공 기술을 활용하여 이식편의 통합과 구조적 무결성을 향상시켜 생물학적으로 강화된 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족합니다. 이 개발은 최적의 환자 치료 결과를 촉진하는 정밀 공학 동종이식편 제품을 통해 척추 치료 발전에 기여하고자 하는 MTF 바이오로직스의 헌신을 보여줍니다.
• 2023년 3월, Orthofix Medical Inc.는 Trinity Elite® 동종이식 솔루션 확장 라인에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 새로운 제형은 생존 가능한 세포와 ​​탈회된 골 기질을 결합하여 골유도성을 향상시키고 유합 가능성을 개선합니다. 이러한 획기적인 성과는 Orthofix가 생물학 분야에서 차지하는 입지를 더욱 강화하여 척추 외과 의사들에게 최소 침습 및 개방적 접근법 모두에서 척추 유합 수술에 더욱 안정적이고 재생적인 옵션을 제공할 것입니다.
• 2023년 2월, RTI Surgical Holdings, Inc.는 척추 치료에 특화된 차세대 탈회골 기질(DBM) 제형 개발을 위해 저명한 학술 연구 기관과 전략적 협력을 발표했습니다. 이 파트너십은 임상 전문성과 재료 과학 혁신을 결합하여 이식편 성능을 향상시킴으로써 척추 치료를 위한 고품질의 근거 기반 동종이식 솔루션을 제공한다는 RTI의 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 2월, AlloSource는 연골을 회복하고 척추의 하중 지지면을 지지하도록 설계된 동결보존 골연골 동종이식재인 ProChondrix CR을 출시했습니다. 주로 정형외과 수술에 사용되지만, 이 혁신적인 기술은 생물학적 활성 표면이 필요한 척추 시술에도 적용되고 있습니다. 이 제품은 생체 조직 동종이식재의 이점을 척추 분야로 확장하여 환자 회복을 위한 새로운 길을 제시하려는 AlloSource의 더 큰 사명을 잘 보여줍니다.
• 2023년 1월, Xtant Medical Holdings, Inc.는 해면골 동종이식편과 결합된 추체간 임플란트인 Fortilink-TS 제품군을 출시했습니다. 이 임플란트는 흉요추 척추 유합술에 적합하도록 설계되어 구조적 지지력과 생물학적 치유력을 향상시킵니다. 이번 출시는 생물학적 활성 임플란트 시스템에 대한 선호도가 높아지는 추세에 발맞춰, 하드웨어와 생물학적 제제를 결합하여 복잡한 척추 질환에 대한 포괄적인 솔루션을 제공하는 Xtant의 지속적인 노력을 보여줍니다.

SKU-52842