글로벌 무균 주사제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

무균 주사제 시장 규모

• 전 세계 무균 주사제 시장 규모는 2025년 364억 4천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 8.17%의 성장률을 기록하여 2033년에는 683억 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 병원, 진료소 및 가정 의료 환경에서 무균 주사제 제형에 대한 수요 증가와 신약 개발 및 바이오 의약품 제조 의 발전이 주요 동력으로 작용하고 있습니다.
• 더욱이, 의료비 지출 증가, 만성 및 급성 질환의 유병률 증가, 경구 제형보다 주사제에 대한 선호도 증가는 무균 주사제의 도입을 가속화하여 산업 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

무균 주사제 시장 분석

• 주사제 및 생물학적 제제를 포함한 무균 주사제는 정확한 용량 조절, 신속한 치료 효과, 고효능 투약에 적합하다는 장점 때문에 현대 의료에서 ​​매우 중요한 요소입니다.
• 멸균 주사제에 대한 수요 증가의 주요 원인은 만성 및 급성 질환의 유병률 증가, 경구 투여보다 주사 투여에 대한 선호도 증가, 그리고 생물약제 제조 기술의 급속한 발전입니다.
• 북미는 미국의 강력한 제약 및 생명공학 산업, 높은 연구개발 투자, 그리고 잘 구축된 의료 인프라에 힘입어 2025년까지 약 42.5%의 매출 점유율로 무균 주사제 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 병원 인프라 확충, 첨단 주사제 제형 도입 확대 등으로 인해 예측 기간 동안 무균 주사제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 9.1%에 달할 것으로 전망됩니다.
• 정맥주사(IV) 부문은 종양학, 생물학적 제제 및 응급 치료 분야에서 병원의 선호도 덕분에 2025년까지 약 48.1%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 무균 주사제 시장 세분화   

무균 주사제 시장 동향

고도 무균 주사제 제형의 채택 증가

• 전 세계 무균 주사제 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 제약 및 바이오 기술 분야 전반에 걸쳐 고순도, 무방부제, 즉시 사용 가능한 제품에 대한 수요 증가에 힘입어 첨단 무균 주사제 제형의 채택이 늘어나고 있다는 점입니다.
  • 예를 들어, 2024년에는 미국의 한 유력 제약 회사가 환자의 안전과 복약 순응도를 향상시키도록 설계된, 방부제가 첨가되지 않은 사전 충전형 단일클론 항체 주사제를 출시했는데, 이는 사용하기 쉽고 임상적으로 최적화된 제형을 향한 업계 전반의 움직임을 반영합니다.
• 바이오제약 회사들은 복잡한 치료, 특히 종양학, 자가면역 질환 및 희귀 질환 분야의 치료에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 고농도 제형, 동결건조 제품 및 복합 주사 요법에 점점 더 집중하고 있습니다.
• 또한, 개인 맞춤형 의학과 표적 치료법에 대한 추세는 소량 생산, 유연한 제조 솔루션 및 첨단 제형 기술에 대한 수요를 촉진하여 정확한 투여량 조절과 치료 효과 향상을 가능하게 합니다.
• 전반적으로 전 세계 무균 주사제 시장은 효율성, 안전성 및 환자 중심성을 향상시키는 방향으로 발전하고 있으며, 제조업체들은 최첨단 무균 생산 시설과 혁신적인 전달 시스템에 투자하고 있습니다.

무균 주사제 시장 동향

운전사

바이오의약품 생산 확대 및 치료제 수요 증가

• 무균 주사제 시장의 성장은 주로 전 세계적으로 바이오의약품 및 주사제 생산이 빠르게 확대되는 데 힘입어 이루어지고 있습니다. 만성 질환, 암, 자가면역 질환의 발병률 증가로 주사 치료제에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2025년에는 인도의 주요 위탁 제조업체가 국내외 항암제 공급을 지원하기 위해 무균 주사제 생산 라인을 확장하여 고품질 생물학적 제제 및 저분자 주사제 생산 능력을 강화했습니다.
• 선진국과 신흥 시장 모두에서 멸균, 환자 안전 및 품질 관리에 대한 엄격한 규제 요건으로 인해 신뢰할 수 있고 검증된 멸균 주사제 제조 공정이 필수적이며, 이는 산업 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
• 자동 충전, 동결건조, 무균 공정 등의 첨단 제조 기술에 대한 투자는 확장성, 효율성 향상, 오염 위험 감소를 뒷받침하여 의료 서비스 제공자들이 멸균 주사제를 점점 더 선호하게 만드는 요인이 되고 있습니다.
• 특히 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역에서 주사형 백신, 바이오시밀러 및 전문 의약품에 대한 접근성을 개선하기 위한 글로벌 이니셔티브는 시장 범위를 확대하고 환자 치료 결과 및 수익 잠재력을 향상시키고 있습니다.

절제/도전

높은 생산 비용과 복잡한 규제

• 무균 주사제 시장은 높은 생산 비용, 엄격한 규제 준수, 무균 제조와 관련된 기술적 복잡성 등의 문제에 직면해 있습니다. GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 준수하는 시설을 구축하고 유지하려면 상당한 자본 투자와 운영 전문성이 필요합니다.
  • 예를 들어, 2023년에는 여러 중소 규모 유럽 위탁 제조업체들이 검증 절차 및 규제 승인 기간 연장으로 인해 새로운 무균 주사형 백신 출시를 연기했는데, 이는 규제 준수 문제가 시장 확장에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 보여줍니다.
• 무균 공정, 품질 관리 및 고급 제형 기술에 숙련된 인력의 부족은 특히 개발도상 지역에서 운영상의 제약을 가중시킵니다.
• 공정 최적화, 자동화, 인력 개발 및 규제 표준 조화를 통해 이러한 장벽을 해결하는 것은 글로벌 무균 주사제 시장의 지속적인 성장과 안정적인 공급을 보장하는 데 매우 중요합니다.

무균 주사제 시장 전망

시장은 분자 유형, 약물 유형, 치료 용도, 투여 경로 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 분자 유형별

분자 유형을 기준으로 무균 주사제 시장은 대분자 및 소분자로 구분됩니다. 대분자 부문은 단일클론 항체, 백신 및 단백질 기반 치료제에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년까지 약 57.6%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 대분자는 표적 효능, 부작용 감소 및 주사 제형에서의 안정성으로 인해 선호됩니다. 병원과 전문 클리닉은 경구 투여가 효과적이지 않은 만성 질환 및 자가면역 질환 치료에 대분자 주사제를 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 사전 충전 주사기, 자동 주입기 및 즉시 사용 가능한 제형은 환자의 안전성과 복약 순응도를 향상시켜 시장 채택률을 높이고 있습니다. 생물학적 제제의 지속적인 혁신, 연구 개발 파이프라인 확장 및 규제 승인은 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한 생물학적 제제 생산 및 맞춤형 의학 접근법을 지원하는 정부 정책도 꾸준한 성장에 기여하고 있습니다. 시장 선도 기업들은 공정 최적화, 콜드체인 물류 및 환자 친화적인 기기에 집중하여 해당 부문의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다. 암, 당뇨병, 감염성 질환의 발병률 증가가 수요를 더욱 부추기고 있습니다.

소분자 의약품 시장은 인슐린, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 및 기타 소분자 치료제의 사용 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 8.2%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 소분자 의약품은 생산 비용이 저렴하고, 유효기간이 길며, 유통이 용이하다는 장점 때문에 선호됩니다. 만성 질환 유병률 증가와 신흥 시장의 제약 제조 투자 확대 또한 성장을 뒷받침합니다. 사전 충전형 펜과 스마트 자동 주사기 등 주사제 전달 장치의 기술 발전은 환자의 복약 순응도와 편의성을 향상시킵니다. 정부와 의료 서비스 제공자들은 대사 질환 및 심혈관 질환 치료를 위한 소분자 주사제 접근성을 확대하고 있습니다. 제약 회사와 위탁 생산 기관(CMO) 간의 파트너십은 시장 확대를 더욱 가속화합니다. 또한, 바이오시밀러 및 제네릭 주사제에 대한 인식이 높아지는 것도 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

• 약물 종류별

의약품 유형을 기준으로 시장은 단클론항체(mAb), 사이토카인, 인슐린, 펩타이드 호르몬, 백신, 면역글로불린, 혈액응고인자, 펩타이드 항생제 및 기타로 세분화됩니다. 단클론항체(mAb) 부문은 항암 및 자가면역 질환 치료에 대한 높은 수요에 힘입어 2025년까지 약 32.4%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원과 클리닉은 높은 특이성, 부작용 감소, 첨단 약물 전달 기술과의 통합 등의 장점으로 인해 표적 치료에 단클론항체를 선호합니다. 항체 엔지니어링의 지속적인 혁신, 승인 증가, 환자 접근성 확대 등이 이 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 생물학적 제제, 항암 파이프라인, 병용 요법에 대한 대규모 연구 개발 투자도 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 사전 충전형 주사기와 자동 주입 시스템은 환자의 복약 순응도를 높이고 투여 편의성을 향상시킵니다. 특히 아시아 태평양 지역을 중심으로 한 신흥 시장으로의 지리적 확장은 시장 지배력을 더욱 강화할 것으로 예상됩니다. 규제 승인과 임상 도입은 시장 점유율 확대를 가속화하고, 맞춤형 의학에 대한 관심 증가는 장기적인 성장을 촉진합니다. 의료 전문가들 사이에서 새로운 단클론항체 치료법에 대한 인식이 높아지는 것도 성장 동력을 제공합니다. 바이오테크 기업과 제약 회사 간의 전략적 파트너십 및 라이선스 계약은 시장 선도력을 더욱 공고히 합니다.

백신 부문은 전 세계적인 예방접종 캠페인과 감염병 유병률 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 9.1%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 코로나19는 백신 개발 인프라 구축을 가속화했고, 각국 정부는 예방접종 프로그램에 막대한 투자를 하고 있습니다. mRNA 및 재조합 백신 기술의 발전과 더불어 사전 충전형 주사기 및 콜드체인 혁신은 백신 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 신흥 시장은 국내 백신 생산을 확대하여 접근성을 높이고 있습니다. 인식 개선 프로그램, 예방 의료 사업, 공중 보건 기금 확충은 백신 접종률을 높이는 데 기여하고 있습니다. 병원, 진료소, 대규모 예방접종 센터에서는 무균 주사제를 이용한 백신 접종이 점차 증가하고 있습니다. 소아 및 성인 예방접종 프로그램의 성장은 지속적인 수요 증가에 기여하고 있습니다. 제약 회사와 지방 정부 간의 협력은 유통망 확대를 촉진하고 있습니다. 새로운 적응증, 부스터 접종 캠페인, 복합 백신에 대한 관심 증가는 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.

• 치료적 적용을 통해

치료 적용 분야를 기준으로 시장은 암, 대사 질환, 심혈관 질환, 중추신경계 질환, 감염성 질환, 근골격계 질환 및 기타 질환으로 세분화됩니다. 암 부문은 전 세계적으로 암 발병률이 높고 단클론항체(mAb) 및 화학요법을 포함한 주사형 항암 치료제의 사용이 증가함에 따라 2025년까지 약 29.5%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원과 전문 클리닉은 정확한 용량 투여와 빠른 효과를 위해 무균 주사제를 선호합니다. 표적 치료, 면역 치료 및 병용 치료에 대한 투자 증가는 해당 부문의 성장을 뒷받침합니다. 사전 충전형 전달 시스템, 자동 주사기 및 주입 펌프는 임상 적용을 확대합니다. 새로운 항암 주사제에 대한 규제 승인은 시장 지배력에 기여합니다. 전 세계적으로 병원 네트워크와 암 치료 센터가 확장됨에 따라 치료 접근성이 향상됩니다. 지속적인 파이프라인 개발, 임상 시험 및 높은 연구 개발 투자는 채택을 더욱 촉진합니다. 주사 치료를 통한 환자 치료 결과 개선은 임상적 선호도를 강화합니다. 생명공학 기업과 병원 간의 접근성 프로그램 파트너십 또한 이러한 성장에 탄력을 더합니다. 개인 맞춤형 의학과 환자 중심 치료 모델의 성장은 장기적인 확장을 뒷받침합니다.

대사 질환 부문은 당뇨병, 비만, 호르몬 장애의 유병률 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 8.8%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 인슐린, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 주사제가 치료의 핵심입니다. 사전 충전형 펜, 자동 주사기, 자가 투여 기기는 치료 순응도와 편의성을 향상시킵니다. 만성 질환 관리 관련 정부 프로그램 및 의료비 지출 증가는 치료제 도입을 촉진합니다. 신흥 시장은 국내 생산 및 유통 인프라에 투자하고 있습니다. 제약 회사들은 장기 지속형 및 복합 요법 개발에 주력하고 있습니다. 디지털 헬스 및 원격 모니터링 통합은 치료제 도입을 더욱 가속화합니다. 질병에 대한 인식 제고와 예방 의료 정책 추진 또한 성장에 기여합니다. 가정에서의 편리한 투여는 병원 방문 횟수를 줄여줍니다. 소아 및 노인 인구 증가는 지속적인 성장을 뒷받침합니다. 유통업체와의 전략적 협력은 시장 침투를 가속화합니다.

• 투여 경로를 통해

투여 경로에 따라 시장은 피하(SC), 정맥(IV), 근육(IM) 및 기타로 세분화됩니다. 정맥(IV) 투여 부문은 종양학, 생물학적 제제 및 응급 치료 분야에서 병원 선호도가 높아 2025년까지 약 48.1%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. IV 투여는 신속한 전신 전달, 정확한 용량 조절, 병원 주입 시스템과의 통합 등의 이점을 제공합니다. IV 형태의 멸균 주사제는 중환자 치료에 필수적입니다. 사전 충전된 IV 백과 즉시 사용 가능한 제형은 운영 효율성을 향상시킵니다. 선진국의 높은 도입률과 병원 중심의 의료 인프라는 시장 지배력을 강화합니다. 규제 승인, 병원 투자 및 연구 개발 파이프라인은 성장을 뒷받침합니다. 병용 요법 및 면역 요법의 도입은 해당 부문의 수요를 증가시킵니다. IV 투여에 대한 의료진 교육은 안전성과 규정 준수를 보장합니다. 병원 유통업체와의 파트너십은 공급을 확대합니다. 주입 기기의 지속적인 혁신은 시장 선도력을 뒷받침합니다.

피하(SC) 주사제 시장은 환자의 자가 투여 선호도, 편의성, 그리고 병원 방문 감소에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 8.6%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 인슐린, 단클론항체(mAb), 백신 등을 포함한 SC 주사제는 가정에서의 치료를 가능하게 하여 환자의 치료 순응도를 높입니다. 자동 주사기, 사전 충전형 펜, 그리고 안전성이 설계된 기기들은 사용 편의성을 향상시킵니다. 만성 질환 치료 및 예방 의료 프로그램의 성장은 SC 주사제 도입을 촉진합니다. 디지털 헬스 통합 및 원격 모니터링은 환자의 치료 순응도를 높입니다. 신흥 시장에서는 투여의 용이성으로 인해 SC 주사제 도입이 증가하고 있습니다. 의료 서비스 제공자들은 비용 효율적인 치료를 위해 SC 요법을 권장합니다. 규제 인센티브는 SC 제형 개발을 지원합니다. 생물학적 제제 파이프라인의 확장과 가정 의료 서비스 제공 확대는 SC 주사제 시장의 성장을 견인합니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국은 2025년까지 약 61.2%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 병원이 항암제, 생물학적 제제, 중환자 치료용 주사제의 주요 공급처이기 때문입니다. 병원은 적절한 보관, 숙련된 인력, 규정 준수를 보장합니다. 사전 충전 주사기, 자동 주입기, 수액 백은 병원 환경에서 널리 사용됩니다. 병원 네트워크 및 항암 센터의 확장은 접근성을 향상시키고, 제약 회사와의 직접 공급 파트너십은 시장 지배력을 강화합니다. 규정 준수 및 임상 지침은 주사제 도입을 더욱 촉진합니다. 특수 보관 및 콜드체인 인프라는 제품 품질을 보장합니다. 수술실 및 중환자실에서의 주사제 치료 도입은 시장 성장에 기여합니다. 병원 내 투여 치료에 대한 환자 선호도 증가는 지속적인 성장을 뒷받침합니다. 생물학적 제제 및 백신 관련 병원 인프라 투자는 시장 안정에 기여합니다.

온라인 약국은 전자상거래 헬스케어 플랫폼과 가정 배송 서비스의 확장에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 10.2%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 온라인 유통은 특히 외딴 지역에서 특수 주사제에 대한 접근성을 높여줍니다. 디지털 처방전, 원격 진료, 환자 인식 개선 프로그램 등이 온라인 약국 이용 확대에 기여하고 있습니다. 편리성, 개인정보 보호, 병원 방문 감소 등이 이용을 촉진하는 요인입니다. 제약 회사와 전자상거래 플랫폼 간의 파트너십은 시장 점유율을 확대합니다. 콜드체인 물류와 안전한 배송 기술은 제품의 안정성을 보장합니다. 만성 질환 관리의 성장은 온라인 약국 확장을 뒷받침합니다. 안전한 온라인 유통을 위한 규제 체계가 강화되고 있습니다. 자동화된 재고 관리 시스템을 포함한 기술 혁신은 빠른 성장을 지원합니다. 신흥 시장은 편리성과 접근성 덕분에 높은 이용률을 보입니다. 병원 및 클리닉과의 전략적 제휴는 온라인 약국의 시장 침투를 촉진합니다.

무균 주사제 시장 지역 분석

• 북미는 미국의 강력한 제약 및 생명공학 산업, 높은 연구개발 투자, 그리고 잘 구축된 의료 인프라에 힘입어 2025년까지 약 42.5%의 매출 점유율로 무균 주사제 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역은 선도적인 제약 및 생명공학 기업, 광범위한 제조 시설, 그리고 지원적인 규제 체계의 존재 덕분에 혁신적인 무균 주사제 제품의 신속한 도입이 가능합니다.
• 생물학적 제제, 백신 및 특수 주사제에 대한 수요 증가가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

미국 무균 주사제 시장 분석:
미국 무균 주사제 시장은 첨단 주사 제형의 높은 채택률, 활발한 제약 연구 개발, 그리고 의료 혁신을 장려하는 정부 정책에 힘입어 북미 시장 매출의 대부분을 차지했습니다. 만성 및 감염성 질환의 증가와 안전하고 효과적인 주사 치료에 대한 수요 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 위탁생산기관(CMO)의 확장과 무균 제조 시설에 대한 투자도 미국 시장의 지배력 강화에 기여하고 있습니다.

유럽 ​​무균 주사제 시장 전망
유럽 무균 주사제 시장은 선진 제약 제조 인프라, 엄격한 규제 준수, 생물학적 제제 및 백신 채택 증가에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 독일, 프랑스, ​​이탈리아와 같은 국가들은 최첨단 무균 생산 시설과 고급 제형 기술에 투자하고 있으며, 이는 시장 확대를 견인하고 있습니다. 의료비 지출 증가와 주사 치료에 대한 인식 제고 또한 주요 성장 요인입니다.

영국 무균 주사제 시장 전망:
영국 무균 주사제 시장은 정부의 제약 혁신 지원, 생물학적 제제 생산 확대, 그리고 견고한 의료 인프라에 힘입어 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 백신, 항암 주사제, 특수 치료제에 대한 수요 증가 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 주요 제약 회사와 위탁생산기관(CMO)의 존재는 첨단 무균 주사제 솔루션 도입을 가속화하고 있습니다.

독일 무균 주사제 시장 전망:
독일 무균 주사제 시장은 선진적인 제약 제조 역량, 강력한 규제 체계, 생물학적 제제 및 백신 생산 증가에 힘입어 견조한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 고품질 제조 기준에 대한 강조와 무균 생산 기술에 대한 지속적인 투자는 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 독일은 유럽의 무균 주사제 생산 및 혁신의 핵심 허브로서의 역할을 계속해서 수행하고 있습니다.

아시아 태평양 무균 주사제 시장 전망
아시아 태평양 무균 주사제 시장은 의료비 지출 증가, 병원 인프라 확충, 첨단 주사제 제형 도입 확대에 힘입어 예측 기간 동안 약 9.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가들은 의료 접근성 확대를 위한 정부 정책, 만성 질환 유병률 증가, 생물학적 제제 및 백신 수요 증가로 인해 견조한 성장세를 보이고 있습니다. 이 지역의 제약 제조 역량 확대 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

일본 무균 주사제 시장 분석:
일본 무균 주사제 시장은 기술적으로 발전된 의료 시스템, 백신 및 특수 주사제에 대한 수요 증가, 그리고 정부의 제약 혁신 지원에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 안전하고 효과적인 주사 치료에 대한 높은 인식이 병원 및 연구 센터에서의 도입을 촉진하고 있습니다.

중국 무균 주사제 시장 전망:
중국 무균 주사제 시장은 급속한 도시화, 강력한 제약 및 생명공학 산업 성장, 생물학적 제제 및 백신의 높은 보급률에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 확장되는 병원 인프라, 정부의 의료 정책, 안전하고 첨단적인 주사 치료제에 대한 수요 증가가 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 국내 제조 역량 강화와 무균 생산 시설에 대한 투자 또한 중국 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.

무균 주사제 시장 점유율

무균 주사제 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• 로슈 홀딩(스위스)
• 노바티스(스위스)
• 존슨앤존슨(미국)
• 사노피(프랑스)
• 머크(미국) •
글락소스미스클라인(영국) •
일라이 릴리(미국) • 애브비(미국)
• 암젠(미국)
• 바이엘(
독일) • 브리스톨
마이어스 스큅(미국) • 아스텔라스 파마
(일본) • 테바 제약
(이스라엘) • 히크마 제약
(영국)
• 닥터 레디스 래버러토리스(인도)
• 선 제약(인도) • 시플라(인도
)
• 베링거 인겔하임(독일)
• 바이오콘(인도)

글로벌 무균 주사제 시장의 최신 동향

• 글로벌 사모펀드 운용사인 브리지웨스트 그룹은 2023년 4월, 화이자(퍼스) 유한회사로부터 퍼스에 위치한 무균 주사제 제조 시설을 인수하는 계약을 최종 체결했습니다. 이는 증가하는 수요에 대응하고 생산 파이프라인을 강화하기 위한 무균 주사제 제조 역량의 중요한 통합을 의미합니다. 이번 인수를 통해 브리지웨스트는 생명과학 분야의 전문성을 활용하여 사전 충전형 주사기 및 바이알 생산 인프라를 현대화하고 확장함으로써 지역 공급 안정성을 높이고 다양한 치료 분야에서 증가하는 무균 주사제 수요에 대응하고자 합니다.
• 2024년 8월, 프레제니우스 카비는 생식 건강 치료에 사용되는 무균 주사제인 세트로렐릭스 아세테이트 주사제의 새로운 제네릭 버전을 출시했습니다. 이로써 프레제니우스 카비는 사용 편의성과 임상 순응도 향상을 위해 설계된 사전 충전형 주사기 형태를 포함한 비용 효율적인 대안을 제공함으로써 여성 건강 제품 포트폴리오를 확장했습니다. 이번 출시는 고가의 브랜드 생물학적 제제를 넘어 임상 수요가 높은 필수 치료 분야로 무균 주사제 제품군을 지속적으로 확대해 나가는 추세를 반영합니다.
• 2024년 7월, 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals, Inc.)와 스테리사이언스(Steriscience)는 항암화학요법과 관련된 메스꺼움 및 구토를 예방하기 위해 개발된 포사프레피탄트의 즉시 사용 가능한(RTU) 멸균 주사제 제형인 포신베즈(FOCINVEZ)를 공동 출시했습니다. 이 제품은 1회용 바이알 형태로 제공되어 재구성 과정이 필요 없으므로 조제 오류를 줄이고 종양 치료 환경에서 안전성을 향상시킵니다.
• 위탁개발생산(CDMO) 기업인 아드라고스 파마(Adragos Pharma)는 2024년 11월 프랑스에 새로운 앰플 충전 라인을 구축하여 무균 주사제 생산 능력을 크게 향상시켰습니다. 이를 통해 1ml에서 20ml까지 다양한 용량으로 충전이 가능해지고, 다양한 제형 요구사항을 충족할 수 있게 되었습니다. 이번 시설 개선을 통해 유럽 내 제약 고객사를 위한 맞춤형 무균 주사제 생산 지원 역량이 강화되었습니다.
• 2025년 2월, 일라이 릴리와 머크앤컴퍼니는 퍼듀대학교와 협력하여 차세대 무균 주사제 생산 기술 연구 개발에 중점을 둔 공동 사업인 영 연구소 제약 제조 컨소시엄(Young Institute Pharmaceutical Manufacturing Consortium)을 설립했습니다. 이 컨소시엄은 복잡한 생물학적 제제 및 특수 주사제의 제조 효율성을 향상시키고 생산 능력 병목 현상을 해결하기 위해 설계되었습니다.
• 2025년 1월, 아쿰스 제약(Akums Drugs and Pharmaceuticals)은 동결건조 제품, 바이알, 앰플 및 주사제 충전·완성 제품 생산 전용 신규 무균 시설을 개설하여, 안약 및 이비인후과용 점안액과 다양한 주사제를 포함한 무균 제형의 생산 능력을 크게 확대하고, 증가하는 지역 및 글로벌 수요에 대응하고자 했습니다.
• 2025년 3월, 노람코 그룹은 헤일로 파마(Halo Pharma)에 대규모 투자를 발표하며 즉시 사용 가능한 주사기, 카트리지, 바이알 등 무균 주사제 제조 역량을 구축할 계획이라고 밝혔습니다. 이 투자에는 고속 그로닝거(Groninger) UFVN 플렉스필(FlexFill) 라인 설치가 포함되어 미국 공급망 제약을 완화하고 중환자 치료용 무균 주사제에 대한 국내 생산 준비 태세를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

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