글로벌 스틸병 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

스틸병 치료 시장 규모

• 글로벌 스틸병 치료 시장 규모는 2024년에 31억 달러로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.05%의 CAGR로 2032년까지 45억 8천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
• 이러한 성장은 자가면역 질환의 유병률 증가, 생물학적 치료법의 발전, 진단 능력의 확장에 의해 촉진됩니다.

스틸병 치료 시장 분석

• 스틸병은 성인 및 소아의 전신 형태 모두에서 나타날 수 있는 드문 염증성 질환입니다. 치료는 주로 NSAID, 코르티코스테로이드, 기존 항류마티스제제(DMARD), 그리고 IL-1 및 IL-6 경로를 표적으로 하는 생물학적 제제를 병용하여 증상 관리, 염증 조절, 그리고 장기적인 면역 조절에 중점을 둡니다.
• 신흥 시장에서는 인지도 향상, 표적 치료법의 가용성, 전문 류마티스 치료에 대한 접근성 증가로 시장이 성장하고 있습니다.
• 북미는 조기 진단, 임상 연구 및 혁신적 치료법 접근성에 힘입어 약 40.2%의 스틸병 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 전문 클리닉 확대, 질병 인식 증가, 의료 투자 증가로 인해 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
• Anakinra 부문은 성인 및 소아 스틸병 환자 모두에서 임상적으로 널리 사용되고, 작용이 빠르게 나타나며, IL-1 매개 염증성 질환에 대한 치료 지침에서 강력한 지지를 받고 있어 43.1%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 스틸병 치료 시장 세분화   

스틸병 치료 시장 동향

" 개인화된 생물학적 치료법의 채택 증가"

• 스틸병 치료 시장은 개인 맞춤형 생물학적 치료법으로 전환되고 있으며, 첨단 바이오마커와 유전자 프로파일링을 활용해 아나킨라, 카나키누맙, 토실리주맙과 같은 IL-1 및 IL-6 억제제를 개별 환자 프로필에 맞게 조정하고 있습니다.

이 접근법은 페리틴 수치, 사이토카인 프로파일, 유전적 소인을 기반으로 특정 염증 경로를 표적으로 삼아 용량을 최적화하고 부작용을 최소화하며 관해율을 향상시킵니다. 이러한 추세는 자가면역 질환에 대한 정밀 의학 수요 증가와 일치하며, 소아(SJIA) 및 성인(AOSD) 환자군 모두에서 치료 결과를 향상시킵니다. AI 기반 진단 도구의 통합은 치료 계획을 더욱 정교화하고 염증 마커의 실시간 모니터링을 가능하게 합니다.

• 예를 들어, 2025년 2월, 미국의 류마티스학 컨소시엄은 다기관 연구에서 바이오마커를 기반으로 한 카나키누맙 투여가 표준 프로토콜과 비교했을 때 IL-1β가 높은 SJIA 환자의 발병률을 70% 감소시켰다고 보고했습니다.

• 바이오마커와 AI 진단에 뒷받침되는 개인화된 생물학적 치료법의 채택이 확대되면서 스틸병 치료가 혁신되고 효능이 향상되며 정밀 의학 추세에 맞춰 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

스틸병 치료 시장 동향

운전사

" 자가면역 및 염증성 질환의 부담 증가"

• 스틸병을 포함한 자가면역 질환의 유병률 증가는 유전적 소인, 환경적 요인, 그리고 향상된 진단 능력에 기인합니다. 페리틴 수치 상승 및 IL-1/IL-6 수치와 같은 첨단 바이오마커는 조기 진단을 가능하게 하여 치료 대상 환자 수를 확대합니다.
•  특히 선진국에서 이러한 급증세는 생물학적 제제(예: 아나킨라, 토실리주맙)와 같은 표적 치료제에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 스틸병이 독립적인 질환으로 인식되고, 정기적인 염증 표지자 검사가 병행되면서 류마티스내과 진료 환자 수가 증가하고 있습니다. 국제 스틸병 재단(International Still's Disease Foundation)과 같은 단체의 지원을 받는 전 세계적인 인식 제고 캠페인은 조기 진단을 장려하고 치료 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 
  • 예를 들어, 2024년 유럽 류마티스학회 연구에 따르면 EU에서 스틸병 진단 건수가 10% 증가한 것으로 보고되었습니다. 이는 소아 및 성인 인구를 대상으로 바이오마커 검사가 강화된 데 기인합니다.
• 진보된 바이오마커와 인식 제고에 힘입어 스틸병의 유병률이 증가하고 조기 진단이 가능해지면서 치료 시장이 크게 확대되고 표적 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

기회

" 소아과적 집중 및 희귀 적응증에 대한 규제 가속화"

• 희귀의약품 지정과 소아 연구 이니셔티브는 스틸병 치료법, 특히 전신성 소아 특발성 관절염(SJIA) 치료 분야의 혁신을 촉진하고 있습니다. FDA와 EMA의 신속심사 절차와 같은 규제 인센티브는 희귀 질환을 겨냥한 생물의약품의 승인을 가속화하고 있습니다. 바이오테크 기업들은 어린 환자들의 미충족 수요를 해결하기 위해 소아용 제형 개발에 우선순위를 두고 있습니다.
• CARRA 레지스트리와 같은 협력 연구는 소아 치료 프로토콜을 위한 실제 임상 근거를 확보하고 있습니다. 이러한 노력은 새로운 IL-1/IL-6 억제제 및 병용 요법 개발 기회를 창출하여 소아 류마티스학 시장 침투율을 높이고 있습니다.
  • 예를 들어 , 2023년에 노바티스는 소아의 전신적 악화가 65% 감소한 것으로 나타난 3상 시험 후, SJIA에 대한 카나키누맙에 대한 FDA 혁신 치료제 지정을 받았습니다.
• 소아과에 초점을 맞춘 연구와 규제적 인센티브는 스틸병 치료법 개발을 촉진하고, 치료 옵션을 확대하며 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

제지/도전

" LMIC의 생물학적 제제 비용과 지연된 진단"

• 아나킨라와 토실리주맙과 같은 생물학적 제제의 높은 비용은 종종 연간 5만 달러를 초과하여 저소득 및 중소득 국가(LMIC)의 접근성을 제한합니다. 류마티스학 전문 지식과 바이오마커 검사의 부족으로 인한 진단 지연은 적시 치료를 더욱 어렵게 만들고 예후를 악화시킵니다.
• 온도에 민감한 생물학적 제제의 공급망 문제로 인해 일관된 공급이 어렵습니다. 공공-민간 파트너십과 같은 노력은 가격 경쟁력을 확보하는 데 중점을 두고 있지만, 확장성이 제한되어 서비스 취약 지역의 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다.
  • 예를 들어 , 2023년 WHO 보고서에 따르면 LMIC 병원 중 15%만이 IL-6 바이오마커 검사법을 사용할 수 있었으며, 이로 인해 스틸병 진단이 평균 18개월 지연되었습니다.
• LMIC에서는 생물학적 제제의 비용이 높고 진단이 늦어져 스틸병 치료에 큰 장벽이 되고 있으며, 이로 인해 시장 잠재력이 제한되고 접근성을 개선하기 위한 표적 개입이 필요합니다.

스틸병 치료 시장 범위

시장은 약물, 치료 유형, 투여 방식, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 아나킨라 부문이 치료 유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 아나킨라 부문이 43.1%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 성인 및 소아 스틸병 환자 모두에서 임상적으로 광범위하게 사용되고, 빠른 작용 발현 시간을 보이며, IL-1 매개 염증성 질환 치료 가이드라인에서 널리 인정받고 있기 때문입니다. 류마티스학회와 국가 희귀질환 프로그램의 임상 가이드라인은 아나킨라를 1차 또는 초기 치료제로 꾸준히 포함하고 있습니다. 또한, 의사들의 친숙도 증가, 피하 투여의 용이성, 그리고 희귀 자가염증성 질환에 대한 보험 적용 확대는 아나킨라의 시장 점유율을 지속적으로 높이고 있습니다.

병원 부문은 예측 기간 동안 최종 사용자 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 병원이 IL 억제제 생물학적 제제, 통합 주입 및 모니터링 인프라, 희귀 염증 질환에 대한 보험급여 프로그램과의 연계 등 전신적 치료를 제공하는 중심 역할을 수행함에 따라 53.5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원 기반 주입 센터는 시의적절하고 관리되는 생물학적 치료를 가능하게 하며, 중앙 진단 검사실과 전자 의료 시스템은 치료 프로토콜 및 보험 기준 준수를 보장합니다. 부작용 관리 및 장기 치료 조율에 있어 병원의 역할은 최종 사용자 부문에서의 지배력을 더욱 강화합니다.

스틸병 치료 시장 지역 분석

“북미는 스틸 병 치료 시장 에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다 .”

• 북미는 스틸병 치료 시장을 장악하고 있으며 2025년 기준 글로벌 시장 점유율 40.21%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 리더십은 높은 임상 인지도, IL-1 및 IL-6 표적 생물학 제제의 광범위한 가용성, 희귀 자가면역 질환에 대한 포괄적인 보상 범위에 의해 주도됩니다.
• 미국은 약 33.82%의 시장 점유율로 이 지역을 선도하고 있으며, FDA의 희귀의약품 지정 및 신속 심사(Fast Track)를 포함한 탄탄한 규제 환경과 미국 국립보건원(NIH) 프로그램을 통한 희귀 질환 혁신을 위한 지속적인 자금 지원에 힘입어 이러한 추세를 보이고 있습니다. 또한, 미국의 바이오제약 생태계는 전신성 소아 특발성 관절염(sJIA)과 성인 발병 스틸병(AOSD)을 표적으로 하는 새로운 생물학적 치료제에 대한 임상 시험을 지속적으로 지원하고 있습니다.
• 자가염증성 질환 임상 연구 네트워크(ADCRN)와 미국 국립보건원(NIH) 지원 소아 류마티스학 컨소시엄을 포함한 다기관 희귀 질환 연구 프레임워크는 임상시험 및 실제 임상 데이터(RWD) 접근성을 향상시켰습니다. 이러한 인프라는 카나키누맙과 아나킨라와 같은 새로운 생물학적 제제의 시장 진입 및 채택을 가속화합니다.
• 조기 면역학적 프로파일링, 디지털 류마티스학 기록 및 환자 옹호 활동(예: Systemic JIA Foundation)을 강조하는 국가적 건강 전략은 조기 발견, 환자 중심 치료 및 보다 쉬운 치료 접근성을 촉진하여 북미의 지배력을 더욱 공고히 합니다.

“ 아시아 태평양 지역은 스틸병 치료 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다 .”

• 아시아 태평양 지역은 스틸병 치료 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며 현재 2025년에는 약 21.5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 추산됩니다.
• 이러한 성장은 자가면역 질환 진단 증가, 생물학적 치료에 대한 접근성 향상, 희귀질환 및 염증성 질환 치료에 대한 공공 투자 증가로 인해 촉진되었습니다.
• 중국과 인도는 소아 자가면역 질환 등록 확대, 신생아 검진 프로그램, 스틸병 치료 프로토콜 개선을 위한 국제 류마티스학 연합과의 파트너십과 같은 이니셔티브를 선도하며 선두에 서 있습니다.
• 한국, 일본, 싱가포르의 신흥 바이오테크 허브는 단일클론 항체 개발, 면역학 임상시험, 항염증제 국산화 생산을 통해 지역 혁신을 강화하고 있습니다. 이러한 발전은 치료 접근성을 크게 단축하고 있습니다.

스틸병 치료 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 머크앤코(미국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 화이자(미국)
• GlaxoSmithKline plc(영국)
• 아스트라제네카(영국)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
•  노바티스 AG(스위스)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• 사노피 SA(프랑스)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• Biocon Limited(인도)
• 시젠 주식회사(미국)

글로벌 스틸병 치료 시장의 최신 동향

• 2025년 1월, 노바티스는 강력한 3상 임상 시험 결과에 따라 불응성 성인 발병 스틸병을 표적으로 하는 카나키누맙의 새로운 적응증을 출시했습니다. 이 데이터는 질병 악화를 유의미하게 감소시키고 장기 관해율을 개선하는 것으로 나타났으며, 이는 미국 및 일부 유럽 시장에서 규제 당국의 승인을 이끌어냈습니다. 이러한 조치는 노바티스의 생물학적 제제 포트폴리오를 강화하고 치료가 어려운 전신 염증 환자를 위한 치료 옵션을 확대합니다.
• 2024년 9월, 리제네론은 IL-1 연구 프로그램을 확장하여 전신성 소아 특발성 관절염(sJIA)을 포함시켰습니다. 이는 질병 진행 초기 단계에서 스틸스 유사 병리를 표적으로 삼는 것을 목표로 합니다. 이 이니셔티브는 향상된 안전성 프로파일과 더 광범위한 소아 적응증을 갖춘 차세대 IL-1 억제제 개발에 중점을 두고 있으며, 희귀 자가 염증 질환에 대한 회사의 장기적인 비전을 뒷받침합니다.
• 2024년 7월, 소비(Sobi)는 유럽 소아 류마티스학회(PReS)와 협력하여 소아 스틸병 환자를 대상으로 아나킨라의 안전성, 내약성 및 임상 결과를 평가하는 실제 임상 관찰 연구를 수행했습니다. 이 연구는 10개국 이상에서 400명 이상의 소아를 대상으로 진행되었으며, 이는 이 적응증에서 IL-1 억제제에 대한 가장 포괄적인 실제 임상 증거 연구 중 하나입니다.
• 2024년 3월, 사노피는 스틸병을 특징으로 하는 전신성 소아 특발성 관절염 치료를 위한 IL-6 억제제 사릴루맙에 대해 일본에서 희귀의약품 지정을 받았습니다. 이번 허가 획득은 사릴루맙을 소아 자가면역 질환으로 확장하려는 사노피의 전략을 뒷받침하고 아시아 면역학 시장에서의 입지를 강화합니다.

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