글로벌 매독 면역 분석 진단 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

 매독 면역 검사 진단 시장 규모

• 글로벌 매독 면역 측정 진단 시장 규모는 2024년에 5억 7,964만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.60%의 CAGR 로 2032년까지 10억 3,000만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 매독 및 기타 성병(STI)의 유병률 증가와 진단 기술의 발전과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

매독 면역 검사 진단 시장 분석

• 매독 면역측정법은 점점 더 만연해지는 성병(STI)인 매독의 검출 및 진단에 사용되는 중요한 도구입니다. 이 검사는 정확한 결과를 제공하며, 추가 합병증 예방을 위한 조기 진단 및 치료에 필수적입니다.
• 매독 면역측정법 진단에 대한 수요는 매독 및 기타 성매개감염(STI)의 전 세계적 유병률 증가와 진단 기술의 발전에 크게 힘입어 증가하고 있습니다. 또한, 조기 발견, 공중 보건 정책, 그리고 의료 접근성 향상에 대한 관심이 높아짐에 따라 이러한 진단 도구의 도입이 증가하고 있습니다.
• 북미 지역은 전 세계 매독 면역측정법 진단 시장의 42.6%를 점유하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 북미 지역의 이러한 우세는 선진화된 의료 인프라, 혁신적인 진단 기술의 높은 도입률, 그리고 주요 기업들의 탄탄한 시장 입지에 기인합니다. 
• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 확대, 성병에 대한 인식 제고, 정부 주도 공중 보건 이니셔티브 등의 요인에 힘입어 매독 면역 검사 진단 시장에서 17.3%의 시장 점유율을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 화학발광면역측정법(CLIA) 기술 부문은 높은 민감도, 빠른 검출 기능, 임상 환경에서 자동화에 대한 적합성으로 인해 45.3%의 가장 큰 점유율로 매독 면역측정법 진단 시장을 지배할 것으로 예상되며, 진단 실험실에서 매독 검사에 대한 채택이 증가할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 매독 면역 검사 진단 시장 세분화 

매독 면역 검사 진단 시장 동향

“매독 면역 검사 진단 및 진료 현장 검사의 발전”

• 매독 면역 측정 진단의 발전에서 두드러지는 한 가지 추세는 다양한 환경에서 더 빠르고 정확한 탐지를 가능하게 하는 신속한 진료 시점(POC) 테스트 솔루션의 통합입니다.
• 이러한 혁신은 더 빠른 결과를 가능하게 하여 진단 정확도를 향상시키며 이는 시기적절한 치료와 전염 예방에 필수적입니다. 
  • 예를 들어, 현대 매독 면역 검사법은 이제 다중 검사 기능을 제공하여 매독과 기타 성병을 동시에 감지할 수 있게 함으로써 효율성을 높이고 환자가 결과를 기다리는 시간을 단축합니다. 
• 이러한 발전은 매독 진단에 혁명을 일으키고 조기 발견을 통해 환자 결과를 개선하며 더 빠르고 편리한 테스트 옵션을 제공하는 차세대 진단 도구에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

매독 면역 분석 진단 시장 동향

운전사

“성병(STI) 유병률 증가로 인한 수요 증가”

• 특히 고위험 인구에서 매독 유병률 증가로 인해 매독 면역 측정 진단에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 매독 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 신경학적 및 심혈관적 손상과 같은 질병 합병증에 대한 인식이 높아짐에 따라 시기적절하고 정확한 진단 도구에 대한 필요성이 매우 중요해졌습니다.
• 더 많은 개인이 검사를 받으려고 함에 따라 면역 분석 진단에 대한 수요가 증가하여 의료 전문가에게 조기 발견 및 치료를 위한 신뢰할 수 있는 도구를 제공합니다.

예를 들어 ,

• 세계보건기구(WHO)는 2023년 전 세계적으로 매독 사례가 10% 증가했다고 보고했으며, 특히 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)의 매독이 증가하면서 효과적인 진단 솔루션에 대한 필요성이 더욱 커졌습니다. 
• 매독 및 기타 성병의 유병률 증가로 인해 매독 면역 측정 진단에 대한 수요가 크게 증가하여 전염을 줄이고 공중 보건 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.

기회

“진료 현장 검사 및 신속 진단의 발전”

• POC(Point-of-Care) 솔루션을 포함한 신속한 매독 면역 측정 검사의 최근 혁신은 기존 실험실 환경 밖에서도 빠르고 정확한 진단을 가능하게 합니다.
• 이러한 발전으로 특히 실험실 접근이 제한될 수 있는 원격지 및 서비스가 부족한 지역에서 더 빠른 진단 및 치료가 가능해졌습니다.

예를 들어,

• 2024년 12월, 20분 이내에 결과를 제공하도록 설계된 새로운 신속 매독 면역 분석 진단 장치가 남아프리카에서 출시되어 매독 검사의 접근성과 효과를 크게 향상시켰습니다. 
• 매독 면역 검사에 AI와 다중 검사를 통합하면 다른 성병(STI)에 대한 검사를 확장하여 보다 포괄적인 진단을 제공하고 환자 결과를 개선할 수 있는 기회도 제공됩니다.

제지/도전

"진단 장비의 높은 비용으로 시장 접근성 제한"

• 매독 면역 측정 진단 시장 성장에 있어 중요한 과제 중 하나는 진단 장비의 높은 비용으로, 특히 저소득 및 중소득 국가에서는 접근성이 제한될 수 있습니다.
• 일부 의료 시설과 커뮤니티에서는 고급 면역 분석 진단 키트 비용이 너무 높아 진단과 치료가 지연될 수 있습니다.

예를 들어,

• 글로벌 펀드 보고서에 따르면 2024년 사하라 이남 아프리카 지역에서 매독 진단 검사 비용이 높아 광범위한 검진 프로그램이 방해를 받아 진단되지 않은 사례가 더 많아졌습니다. 
• 이러한 재정적 장벽은 새로운 진단 기술의 도입에 영향을 미쳐 주요 지역에서 매독 면역 검사의 전반적인 침투를 감소시키고 전 세계적으로 매독 확산을 통제하려는 노력을 방해합니다.

매독 면역 검사 진단 시장 범위

시장은 기술, 응용 프로그램, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 화학발광면역측정법이 기술부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 전망된다.

화학발광면역측정법 기술 부문은 높은 민감도, 빠른 검출 능력, 임상 환경에서 자동화에 대한 적합성 덕분에 매독 면역측정법 진단 시장에서 45.3%의 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상되며, 진단 실험실에서 매독 검사 도입이 증가할 것으로 예상됩니다.

스크리닝은 예측 기간 동안 응용 프로그램 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 매독 면역 측정 진단 시장에서 스크리닝 부문이 38.2%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 검사는 특히 고위험 인구와 의료 시설 접근성이 제한적인 지역에서 매독을 조기에 발견하고 관리하는 데 필수적이기 때문입니다.

매독 면역 분석 진단 시장 지역 분석

“북미는 매독 면역 검사 진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 첨단 의료 인프라, 최첨단 의료 기술의 높은 도입, 주요 시장 참여자의 강력한 입지에 힘입어 매독 면역 측정 진단 시장을 장악하고 있습니다.
• 북미 지역은 전 세계 매독 면역측정법 진단 시장의 42.6%를 점유하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 북미 지역의 이러한 우세는 선진화된 의료 인프라, 혁신적인 진단 기술의 높은 도입률, 그리고 주요 기업들의 탄탄한 시장 입지에 기인합니다.
• 미국은 북미 시장에서 약 68.5%의 점유율로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 미국의 탄탄한 의료 시스템, 높은 매독 유병률, 그리고 성매개감염병(STI)의 관리 및 진단을 위한 광범위한 공중보건 정책에 기인합니다.

“아시아 태평양 지역은 매독 면역 검사 진단 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 매독 면역 측정 진단 시장에서 17.3%의 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 성병에 대한 인식 증가, 정부 및 NGO 주도의 검진 이니셔티브 증가, 인도 및 중국과 같은 신흥 경제권의 의료 인프라 개선을 포함한 여러 핵심 요인에 의해 촉진됩니다.
• 인구 증가, 진단 시설에 대한 접근성 확대, 치료되지 않거나 진단되지 않은 매독 사례의 증가는 이 지역의 시장이 급속히 확대되는 데 기여하고 있습니다.
• 기술 발전과 저렴하고 신속한 검사 키트의 도입 또한 도시와 농촌 지역 모두에서 매독 검사 도구의 도입을 확대하고 있습니다. 공중 보건 노력이 강화됨에 따라 아시아 태평양 지역은 매독 면역측정법 진단 시장 성장에서 다른 지역보다 앞서 나갈 것으로 예상됩니다.
• 인도는 의료 인프라 확장, 성병에 대한 인식 제고, 정부 주도 공중 보건 이니셔티브와 같은 요인에 힘입어 매독 면역 측정 진단 시장에서 5.7%의 시장 점유율로 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

매독 면역 검사 진단 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 애벗 (미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• 지멘스 (독일)
• BD (미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• 정형외과 임상진단(미국)
• 홀로직(Hologic Inc.) (미국)
• Beckman Coulter Inc.(미국)
• Thermo Fisher Scientific(미국)
• 세페이드(미국)
• MedMira Inc. (캐나다)
• 킹호크 제약(중국)
• 잘로 바이오텍(한국)
• 켐비오 다이어그노스틱스(미국)
• Alere Inc. (미국)
• SDBioScience(중국)
• Maccura Biotechnology(중국)
• 트리니티 바이오텍(아일랜드)
• 난통 에겐스 바이오테크놀로지(중국)
• 원포 바이오텍(중국)

글로벌 매독 면역 검사 진단 시장의 최신 동향

• 2024년 11월, NOWDiagnostics는 First To Know 매독 검사의 전국 소매 유통을 시작했습니다. 이 자가 검사는 미국 내 수천 개의 약국, 소매점, 그리고 아마존과 같은 온라인 플랫폼에서 판매되었습니다. 약 30달러의 비용으로 제공되는 이 검사는 매독 사례가 증가하는 가운데 저렴하고 쉽게 사용할 수 있는 가정용 검사 옵션을 제공합니다.
• 2024년 10월, Chembio Diagnostics는 2024 SCASM(캘리포니아주 라호야)과 National Conference on Correctional Health Care(네바다주 라스베이거스)에서 현장 매독 검사 솔루션을 홍보했습니다. 회사는 HIV-매독 콤보 검사를 포함한 DPP® 신속 검사를 선보이며, 급성 치료 및 교정 의료 환경에서의 현장 검사의 이점을 강조했습니다.
• 2024년 10월, NOWDiagnostics와 Labcorp는 유통 파트너십을 발표했습니다. Labcorp는 First To Know 매독 검사의 미국 독점 유통업체가 되어 임상 및 전문 분야에서 검사를 실시합니다. 15분 만에 검사가 완료되는 이 검사는 2024년 말까지 의료 서비스 제공자에게 제공될 예정이며, 2025년에는 Labcorp OnDemand를 통해 환자에게 제공될 예정입니다.
• 2024년 9월, Beckman Coulter는 Access Syphilis 검사법에 대한 FDA 510(k) 승인을 발표했습니다. 2단계 화학발광 미립자 면역검사법은 혈청 또는 혈장에서 T. pallidum에 대한 총 항체(IgG/IgM)를 검출하며 Beckman의 Access 분석기에서 실행됩니다. 즉시 사용 가능한 액상 형태는 스크리닝 및 확진 프로토콜을 모두 지원합니다.
• 2024년 8월, NOWDiagnostics는 미국 최초의 가정용 일반 매독 항체 검사인 First To Know Syphilis Test에 대한 FDA 판매 승인을 받았습니다. 이 검사는 손가락 끝에서 채취한 혈액 한 방울을 사용하여 총 T. pallidum IgG/IgM을 검출하며, 약 15분 만에 결과를 제공합니다. 임상 연구에서는 실험실 기반 검사와 비교하여 음성 판정 시 약 99.5%, 양성 판정 시 약 93.4%의 일치율을 보였습니다.
• 2024년 8월, QuidelOrtho Corporation(구 Ortho Clinical Diagnostics)은 VITROS® 매독 검사법에 대한 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다. VITROS 3600/5600/XT 7600 분석기와 호환되는 이 자동 화학 발광 면역 분석법은 매독균(T. pallidum)에 대한 총 항체를 검출합니다. CDC에서 권장하는 역검사 알고리즘을 지원하며 검사실 효율성을 향상시킵니다.
• 2023년 2월, Chembio Diagnostics(나스닥: CEMI)는 DPP HIV-매독 시스템에 대한 FDA CLIA 면제를 발표했습니다. 이 시스템은 손가락 채혈(약 10 μL) 또는 혈장에서 HIV-1/2 항체와 매독균(Treponema pallidum) 항체를 동시에 검출하도록 승인된 최초의 현장 진료(Point of Care) 측면 유동 다중 검사법입니다. Chembio의 DPP 마이크로 리더와 함께 사용하는 15분 소요의 이 검사는 HIV와 매독의 신속한 동시 검사를 가능하게 하여 조기 진단 및 치료를 지원합니다. 

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