글로벌 조직 진단 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

조직 진단 시장 규모

• 글로벌 조직 진단 시장 규모는 2024년에 6억 295만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안  6.60%의 CAGR 로 2032년까지 10억 540만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 조직 진단 시장 성장은 전 세계적으로 암 및 기타 만성 질환의 유병률 증가와 더불어 기술 발전에 따른 영향이 컸으며, 이로 인해 임상 및 연구 환경에서 진단 정확도와 효율성이 향상되었습니다.
• 더욱이 정밀하고 조기에 진단하고 개인 맞춤형 의료에 대한 수요가 증가함에 따라 디지털 병리학 및 분자 진단과 같은 첨단 조직 진단 솔루션이 질병 관리의 현대적 표준으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 조직 진단 솔루션의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

조직 진단 시장 분석

• 조직의 세포 및 분자적 변화에 대한 상세한 통찰력을 제공하는 조직 진단은 임상 및 연구 환경 모두에서 현대 질병 진단, 예후 및 치료 선택에 있어 점점 더 중요한 요소로 자리 잡고 있습니다. 이는 향상된 정확도, 특정 바이오마커 식별 능력, 그리고 개인 맞춤 의료 접근 방식과의 완벽한 통합 덕분입니다.
• 조직 진단에 대한 수요 증가는 전 세계적으로 암 및 기타 만성 질환의 발병률이 증가하고, 질병의 조기 및 정확한 진단에 대한 중요성이 커지고, 맞춤형 치료 전략에 대한 선호도가 높아지는 데 기인합니다. 전 세계 암 발생률은 2040년까지 2,800만 건을 넘어설 것으로 예상되며, 이는 첨단 진단 도구의 절실한 필요성을 강조합니다.
• 북미는 2024년까지 41.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 조직 진단 시장을 장악할 것으로 예상되며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 유전체학 및 프로테오믹스 연구 개발에 대한 강력한 집중, 최첨단 진단 기술의 조기 도입이 특징입니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 조직 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 의료비 지출 증가, 암 검진에 대한 인식 제고, 의료 인프라 개선, 중국, 인도, 일본과 같은 국가의 환자 풀 확대로 인해 CAGR이 10.6%에 이를 것으로 예상됩니다.
• 유방암 부문은 2024년 기준 50.66%의 가장 큰 시장 수익 점유율을 기록하며 글로벌 조직 진단 시장을 장악하고 있습니다. 이는 전 세계적으로 유방암 발생률이 증가하고, 조기 발견 및 진단에 대한 인식이 높아지고, 효과적인 치료 계획을 위한 정밀한 조직 진단에 대한 필요성이 커졌기 때문입니다.

보고서 범위 및 조직 진단 시장 세분화 

조직 진단 시장 동향

“ 고급 디지털 병리학 솔루션 통합 심화 ”

• 글로벌 조직 진단 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 첨단 디지털 병리학 솔루션의 통합이 심화되고 있다는 것입니다. 이러한 기술 융합은 진단 효율성, 정확도, 그리고 병리학 실험실과 연구의 전반적인 역량을 크게 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, Paige.AI나 Aiforia와 같은 회사의 디지털 병리학 플랫폼은 전체 슬라이드 이미지를 분석하는 알고리즘을 완벽하게 통합합니다. 이를 통해 병리학자는 종양 검출, 등급 분류, 바이오마커 정량화 등의 작업을 수행할 수 있습니다. 이를 통해 대용량 데이터세트의 자동 분석이 가능해져 수작업이 줄어들고 처리 시간이 단축됩니다.
• 조직 진단에 디지털 도구를 통합하면 방대한 조직 이미지 데이터세트를 학습하여 시간이 지남에 따라 진단 정확도를 향상시키고, 의심 부위나 희귀 질환 패턴에 대한 지능형 알림을 제공하는 등의 기능을 활용할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 모델은 초기 암을 나타내는 미묘한 형태학적 변화를 식별하거나 조직 바이오마커를 기반으로 치료 반응을 예측하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 또한, 자동화는 워크플로우를 표준화하고, 관찰자 ​​간 변동성을 줄이며, 대규모 실험실의 처리량을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
• 디지털 조직 진단 도구와 실험실 정보 시스템(LIS) 및 광범위한 디지털 헬스케어 플랫폼의 완벽한 통합은 중앙 집중식 제어 및 포괄적인 데이터 관리를 용이하게 합니다. 통합된 인터페이스를 통해 병리학자와 연구자는 디지털 슬라이드를 관리하고, 환자 데이터에 접근하고, 결과를 다른 진단 기법과 통합하여 통합되고 자동화된 진단 및 연구 생태계를 구축할 수 있습니다.
• 더욱 지능적이고 직관적이며 상호 연결된 진단 시스템을 지향하는 이러한 추세는 병리학에 대한 사용자의 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 기업들은 슬라이드 자동 사전 검토, 지능형 사례 우선순위 지정, 복잡한 진단을 위한 의사 결정 지원 도구 등의 기능을 갖춘 디지털 병리학 솔루션을 개발하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자가 개인화된 의료와 향상된 환자 결과를 위해 효율성, 정확성 및 포괄적 통찰력을 점점 더 우선시함에 따라 원활한 디지털 통합을 제공하는 조직 진단 솔루션에 대한 수요가 임상 병리학과 연구 부문 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

조직 진단 시장 동향

운전사

“암 부담 증가와 개인 맞춤 의학의 발전으로 인한 수요 증가”

• 전 세계적으로 암과 기타 만성 질환의 유병률이 증가하고, 개인 맞춤형 의료 접근 방식이 급속히 도입되면서 조직 진단에 대한 수요가 급증하는 주요 원인이 되고 있습니다.
  • 예를 들어, 전 세계 암 발병률은 2040년까지 60% 증가할 것으로 예상되며 이는 정확하고 진보된 진단 도구에 대한 시급한 필요성을 강조합니다.
• 의료 시스템이 환자 결과 개선에 있어 조기에 정확한 질병 탐지의 중요한 역할을 더욱 인식함에 따라 조직 진단은 바이오마커 식별, 분자 프로파일링, 질병 계층화와 같은 고급 기능을 제공하여 표적 치료에 대한 설득력 있는 통찰력을 제공합니다.
• 또한 정밀 의학의 인기가 높아지고 맞춤형 치료 전략에 대한 요구가 커지면서 조직 진단은 현대 의료의 필수 구성 요소가 되어 치료 결정 및 환자 관리 플랫폼과 원활하게 통합됩니다.
• 질병을 조기에 발견하고, 치료 반응을 예측하며, 질병 진행을 높은 정확도로 모니터링하는 능력은 임상 및 연구 분야 모두에서 조직 진단 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다. 디지털 병리학 설비 도입 추세와 정교한 진단 솔루션의 가용성 증가는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 높은 초기 비용과 엄격한 규제 요건에 대한 우려 ”

• 고급 조직 진단 장비와 시약의 초기 비용이 높다는 점에 대한 우려는, 특히 개발도상 지역이나 소규모 진단 실험실의 경우, 더 광범위한 시장 침투에 큰 어려움을 초래합니다.
  • 예를 들어, 새로운 디지털 병리학 시스템의 가격은 일반적으로 5만 달러에서 20만 달러 사이 이며, 고급 모델은 최대 30만 달러 에 달할 수 있습니다 . 이러한 상당한 초기 투자는 많은 의료 시설에 장벽이 될 수 있습니다.
• 또한, FDA(예: 철저한 시판 전 승인(PMA)을 요구하는 3등급 의료기기) 및 EU의 IVDR과 같은 엄격한 규제 요건은 혁신적인 제품 출시를 목표로 하는 기업들에게 상당한 어려움을 야기합니다. 이러한 규제는 승인 절차 지연, 규정 준수 비용 증가, 그리고 시장 진입 지연으로 이어질 수 있습니다.
• 더 저렴한 기술의 연구 개발, 규제 경로 간소화, 그리고 새로운 진단 솔루션에 대한 탄탄한 경제적 정당성을 제공함으로써 이러한 비용 및 규제 문제를 해결하는 것은 더 폭넓은 도입을 구축하는 데 필수적입니다. 더욱 비용 효율적인 솔루션을 개발하고 전 세계적으로 규제를 조화시키기 위한 노력이 진행되고 있지만, 첨단 진단 기술에 대한 인식된 프리미엄과 복잡한 규제 준수는 여전히 광범위한 도입을 저해할 수 있으며, 특히 예산이 부족한 기관의 경우 더욱 그렇습니다.
• 향상된 접근성, 조기 및 정확한 진단의 장기적 이점에 대한 소비자/공급자 교육, 보다 저렴한 조직 진단 옵션 개발을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 시장 성장에 필수적입니다.

조직 진단 시장 범위

시장은 제품, 기술, 질병 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

글로벌 조직 진단 시장은 제품 기준으로 소모품과 장비로 구분됩니다. 소모품 부문은 2024년 시장 점유율 59.2%로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 고정액, 포매 매체, 다양한 염색약, 항체, 프로브 등 일상적인 진단 절차에 필수적인 제품의 반복적인 사용과 높은 소비율에 기인합니다.

자동화 시스템과 디지털 병리학의 기술 발전에 힘입어 계측기 부문은 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 기술로

조직 진단 시장은 기술 측면에서 면역조직화학, 현장 결합법, 디지털 병리학 및 워크플로 관리, 그리고 특수 염색으로 구분됩니다. 면역조직화학 분야는 2024년 매출 점유율 25.79%를 기록하며 시장을 주도했습니다. 면역조직화학은 조직 샘플에서 특정 표적 단백질을 검출할 수 있는 능력 덕분에 암 진단에 널리 사용되고 있으며, 이러한 점이 면역조직화학 분야가 선두 자리를 차지하는 데 기여하고 있습니다.

디지털 병리학 및 워크플로 관리 부문은 전체 슬라이드 이미징 채택 증가, 이미지 분석을 위한 AI 통합, 향상된 워크플로 효율성 및 원격 진단에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 질병으로 인해

조직 진단 시장은 질병을 기준으로 유방암, 위암, 림프종, 전립선암, 비소세포 폐암 및 기타 질병으로 세분화됩니다. 유방암 분야는 2024년 50.66%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했으며, 전 세계적으로 유방암 발병률 증가, 유방암에 대한 인식 제고, 그리고 조기 발견, 진단 및 치료 계획을 위한 정밀 조직 진단의 중요성 증가에 힘입어 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

조직 진단 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 제약 회사, 연구소, 진단 센터, 외래 수술 센터 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 병원 부문이 시장을 주도했습니다. 이는 진단 및 치료 목적의 환자 입원 건수 증가, 개발된 인프라의 가용성, 그리고 병원 내 조직 진단 시스템 및 서비스 사용 증가에 기인합니다.

진단 센터 부문은 전문 진단 서비스에 대한 수요 증가와 의료 서비스 제공업체의 아웃소싱에 대한 수요 증가로 인해 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

조직 진단 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 41.4%를 차지하며 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 글로벌 조직 진단 시장을 장악하고 있습니다. 이러한 리더십은 고도로 발달된 의료 인프라, 연구 개발에 대한 상당한 투자, 높은 암 유병률, 유리한 보상 정책, 디지털 병리학 및 AI 기반 솔루션과 같은 고급 진단 기술의 조기 도입에 의해 주도됩니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 의료비 지출, 기술적으로 진보된 인구, 개인화된 의료 접근 방식에 대한 선호도 증가로 더욱 뒷받침되며, 조직 진단은 임상 병리학과 연구 응용 프로그램 모두에 선호되는 솔루션으로 자리 잡았습니다.

미국 조직 진단 시장 통찰력

미국 조직 진단 시장은 첨단 진단 기술의 급속한 도입과 개인 맞춤 의료 트렌드 확대에 힘입어 2024년 북미 시장에서 46.5%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 소비자와 의료 서비스 제공업체는 첨단 조직 분석을 통한 정밀 진단과 맞춤형 치료 전략을 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. 조기 암 발견에 대한 중요성이 커지고 분자 프로파일링 및 디지털 병리학 시스템에 대한 수요가 증가하면서 조직 진단 산업은 더욱 성장하고 있습니다. 더욱이, AI 기반 분석 및 동반 진단의 통합이 확대되면서 강력한 R&D와 탄탄한 의료 인프라가 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​조직 진단 시장 통찰력

유럽 ​​조직 진단 시장은 2025년부터 2032년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 만성 질환 발생률 증가, 인구 고령화, 그리고 첨단 의료 서비스 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 암 환자 증가와 자동화 및 디지털 진단 솔루션에 대한 수요 증가는 정교한 조직 진단 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 의료 시스템 또한 이러한 기기의 효율성과 정확성에 주목하고 있습니다. 유럽 지역은 병원, 진단 센터, 연구소 등 다양한 분야에서 상당한 성장을 경험하고 있으며, 조직 진단은 일상적인 진단과 획기적인 연구 프로젝트에 모두 활용되고 있습니다.

 영국 조직 진단 시장 통찰력

영국 조직 진단 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 조기 암 발견에 대한 관심 증가, 암 발생률 증가, 그리고 진단 정확도 향상에 대한 요구가 주도하고 있습니다. 또한, NHS(국민보건서비스) 내에서 디지털 병리학 도입 및 진단 워크플로우 간소화를 위한 이니셔티브는 의료 서비스 제공업체들이 첨단 조직 분석 솔루션에 투자하도록 장려하고 있습니다. 영국의 의료 기술 발전 수용과 탄탄한 연구 인프라는 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 조직 진단 시장 통찰력

독일 조직 진단 시장은 정밀 의학에 대한 인식 증가와 기술적으로 진보된 고품질 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다 . 독일의 잘 발달된 의료 인프라는 혁신과 활발한 연구 활동에 대한 강조와 맞물려 특히 종양학 및 전문 진단 분야에서 조직 진단 도입을 촉진하고 있습니다. 디지털 병리학과 검사실 정보 시스템의 통합 또한 점차 보편화되고 있으며, 현지 의료계의 기대에 부합하는 안전하고 정확도 높은 솔루션에 대한 선호도가 높습니다.

아시아 태평양 조직 진단 시장 통찰력

아시아 태평양 조직 진단 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 10.6% 로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며 , 이는 도시화 증가, 가처분 소득 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 주요 국가의 기술 발전에 힘입은 것입니다. 디지털화와 의료 인프라 개발을 장려하는 정부 정책에 힘입어 의료 접근성과 질 향상에 대한 이 지역의 관심이 높아지면서 조직 진단 도입이 가속화되고 있습니다. 더욱이 아시아 태평양 지역이 의료 투자와 현지 제조 역량의 주요 허브로 부상함에 따라, 조직 진단의 경제성과 접근성이 더 넓은 환자층으로 확대되고 있습니다.

 일본 조직 진단 시장 통찰력

일본 조직 진단 시장은 첨단 기술 문화, 급속한 고령화, 그리고 첨단 의료 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 9.7% 로 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다 . 일본 시장은 정밀 의학과 첨단 진단에 상당한 중점을 두고 있으며, 특히 암을 비롯한 노화 관련 질환의 발병률 증가로 조직 진단 도입이 가속화되고 있습니다. 디지털 병리학과 병원 정보 시스템 등 다른 의료 IT 시스템의 통합은 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 혁신적인 연구와 조기 진단 프로그램에 대한 일본의 집중은 임상 및 연구 분야 모두에서 정확하고 효율적인 진단 솔루션에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

중국 조직 진단 시장 통찰력

중국 조직 진단 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 상당한 매출 성장을 기록했습니다. 이는 중국의 중산층 확대, 급속한 도시화, 그리고 의료 분야의 높은 기술 도입률 덕분입니다. 중국의 조직 진단 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.3% 로 성장할 것으로 예상됩니다 . 중국은 세계 최대 규모의 환자 수를 보유한 국가 중 하나이며, 첨단 조직 진단 기술은 암 진단, 치료법 선택 및 연구에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 의료 개혁 추진, 점점 더 정교하면서도 저렴한 진단 옵션의 등장, 그리고 탄탄한 국내 제조업체와 연구 개발(R&D)에 대한 집중 강화는 중국 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

조직 진단 시장 점유율

조직 진단 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• Danahe r Corporation(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• 애벗 (미국)
• 애질런트 테크놀로지스 (미국)
• 머크 KGaA(미국)
• 사쿠라화인텍재팬주식회사(일본)
• BD(미국)
• QIAGEN(독일)
• 바이오 SB(미국)
• 바이오제넥스(미국)
• Abcam Limited(영국)
• Cell Signaling Technology, Inc. (미국)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• 메나리니 그룹(이탈리아)
• 엔조 바이오켐 주식회사(미국)
• 루나포어 테크놀로지스 SA(스위스)
• 3DHISTECH Ltd. (헝가리)
• 바이오케어 메디컬(Biocare Medical, LLC.) (미국)
• Exact Sciences Corporation(미국)

글로벌 조직 진단 시장의 최신 동향

• 2025년 4월 , 스위스 F. Hoffmann-La Roche Ltd는 VENTANA TROP2(EPR20043) RxDx 기기가 FDA 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation)을 받았다고 발표했습니다. 이는 AI 기반 영상 분석을 활용하여 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 더욱 정밀하게 하는 계산병리학 동반진단(CDx) 기기에 대한 최초의 혁신 의료기기 지정입니다.
• 2025년 4월 , 애질런트 테크놀로지스(미국)는 위암 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암 치료를 위한 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 동반 진단 검사에 대한 유럽 IVDR 인증을 획득했습니다. 이는 키트루다 치료 적격 환자를 식별하는 데 있어 KEYTRUDA의 유용성을 확대합니다.
• 2025년 4월 Leica Biosystems 와 Bio-Techne은 BOND RX 연구 염색 장비에서 자동화된 공간 멀티오믹스를 위한 혁신적인 공간 멀티오믹스 솔루션을 제공하기 위해 파트너십을 확대하여 공간 생물학 연구의 역량을 더욱 발전시켰습니다.
• 2025년 3월 , 라이카 바이오시스템즈 와 셀카르타는 중국 내 동반 진단 개발 가속화를 위해 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력은 제약 및 생명공학 기업들에게 중국 시장을 위한 포괄적인 바이오마커 서비스를 제공하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 1월 , 라이카 바이오시스템즈는 HistoCore CHROMAX 워크스테이션을 출시하여 커버슬리핑 및 염색 포트폴리오를 더욱 발전시켰습니다. 이 새로운 워크스테이션은 시약 관리를 자동화하여 해부병리학 워크플로우의 효율성을 향상시킵니다.
• 2025년 1월 , 필립스 (네덜란드) 와 아이벡스 메디컬 애널리틱스(Ibex Medical Analytics, Ibex)는 AI 기반 디지털 병리학 워크플로 도입을 가속화하여 환자 치료 개선을 위한 파트너십을 확대했습니다. 이를 통해 전립선암, 유방암, 위암 진단의 정확도와 효율성을 향상시키고자 합니다.

SKU-28794