글로벌 상류 바이오프로세싱 장비 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

상류 바이오프로세싱 장비 시장 규모

• 전 세계 상류 바이오 공정 장비 시장 규모는 2025년 24억 7천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 11.30%의 성장률을 기록하여 2033년에는 58억 1천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 바이오의약품 수요 증가, 첨단 세포 배양 및 발효 기술 도입 확대, 생물학적 제제 및 백신 생산에 대한 투자 증가에 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더욱이, 제약 및 생명공학 산업에서 확장 가능하고 효율적이며 처리량이 높은 상류 공정에 대한 필요성이 상류 생물공정 장비 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 여러 요인이 복합적으로 작용하여 상류 생물공정 장비 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 결과적으로 산업 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

상류 바이오프로세싱 장비 시장 분석

• • 생물반응기, 여과 시스템, 배지 준비 장치 및 관련 자동화 기술을 포함하는 상류 생물공정 장비는 효율적인 세포 배양, 발효 및 생물학적 제제, 백신, 첨단 치료제의 대규모 생산을 가능하게 하는 데 필수적인 역할을 하므로 현대 바이오의약품 제조에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 바이오의약품 및 바이오시밀러의 급속한 성장, 바이오의약품 연구개발 투자 증가, 일회용 기술 도입 확대, 그리고 확장 가능하고 고효율적인 상류 공정 솔루션에 대한 선호도 증가 등이 주요 원인으로 작용하여 상류 바이오 공정 장비에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
• 북미는 선진 바이오제약 인프라, 세포 배양 및 발효 기술의 높은 도입률, 바이오의약품 및 백신 제조에 대한 강력한 투자에 힘입어 2025년까지 상류 바이오프로세싱 장비 시장에서 41.5%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 위탁생산 업체와 대규모 바이오프로세싱 시설을 중심으로 상류 바이오프로세싱 장비 설치가 크게 증가했는데, 이는 상류 공정의 기술 혁신과 자동화에 힘입은 결과입니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상류 바이오 공정 장비 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 중국, 인도, 일본 등 여러 국가에서 제약 및 생명공학 산업의 확장, 연구 개발 투자 증가, 확장 가능하고 처리량이 높은 상류 공정 솔루션에 대한 수요 증가 로 인해 빠른 성장을 기록할 것으로 전망됩니다.
• 단일 기능 부문은 표준 안과 진단 워크플로우에서 널리 사용되기 때문에 2025년에 58.3%의 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 상류 바이오프로세싱 장비 시장 세분화         

상류 바이오프로세싱 장비 시장 동향

생물공정 분야의 기술 발전 및 자동화

• 상류 생물공정 솔루션의 지속적인 혁신은 자동화 시스템, 첨단 센서 및 통합 모니터링 플랫폼의 도입 증가와 함께 산업 변혁을 주도하고 있습니다.
• 예를 들어, GE 헬스케어는 2023년 9월에 공정 제어를 개선하고 확장 가능한 생물학적 제제 생산을 간소화하도록 설계된 일회용 생물반응기 플랫폼인 Xcellerex XDR을 출시했습니다.
• 실시간 모니터링 기술은 운영자가 공정을 더 잘 이해하고, 편차를 줄이며, 더 빠른 의사 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
• PAT(공정 분석 기술) 도구의 도입이 증가함에 따라 제조업체는 일관된 제품 품질을 유지하는 데 도움을 받고 있습니다.
• 연속 생물공정 시스템의 확장은 효율성을 향상시키고 시설 면적을 줄임으로써 상류 공정 운영 방식을 재편하고 있습니다.
• 모듈식의 유연한 생물공정 장치를 통해 제조업체는 시장 수요 또는 새롭게 발생하는 건강 위협에 대응하여 생산 능력을 신속하게 확장할 수 있습니다.
• 일회용 부품의 표준화는 바이오의약품 생산 업체에게 공급망 신뢰성을 향상시키고 운영 복잡성을 줄여주고 있습니다.

상류 바이오프로세싱 장비 시장 동향

운전사

바이오의약품 생산 및 공정 효율성에 대한 수요 증가

• 단일클론항체, 백신, 세포 치료제, 재조합 단백질을 포함한 바이오의약품 생산의 세계적인 성장은 상류 바이오 공정 장비에 대한 강력한 수요를 견인하고 있습니다.
• 예를 들어, 사토리우스는 2024년 3월 유럽에서 일회용 생물반응기 시스템인 BIOSTAT STR을 출시하여 공정 개발과 상업 생산 모두에 확장 가능한 솔루션을 제공했습니다. 이러한 개발은 전 세계적으로 생물학적 제제 생산 확대를 뒷받침하고 있습니다.
• 제조업체들이 생산 비용 절감, 수율 향상, 제품 출시 기간 단축에 대한 압력이 증가함에 따라 효율적인 상류 시스템 도입이 촉진되고 있습니다.
• 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가와 생물학적 제제 파이프라인의 급속한 확장은 전 세계적으로 바이오 공정 처리 용량 수요를 증가시키고 있습니다.
• 바이오제약 회사들은 오염 위험을 최소화하고, 세척 검증 요구 사항을 줄이며, 배치 처리 시간을 단축하기 위해 일회용 기술로의 전환을 점차 확대하고 있습니다.
• 감염병 및 정기 예방접종 수요에 힘입어 백신 개발에 대한 투자가 확대됨에 따라 견고한 상류 생산 시스템에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.
• 전 세계적으로 CDMO(위탁 개발 및 제조 조직)가 성장함에 따라 다품목 생산을 지원하기 위한 확장 가능한 상류 설비에 대한 의존도도 높아지고 있습니다.

절제/도전

높은 초기 투자 비용과 운영 비용

• 생물반응기, 여과 시스템, 혼합기, 센서 및 기타 상류 장비에 필요한 높은 초기 투자 비용은 특히 소규모 바이오제약 회사에게 여전히 큰 어려움으로 남아 있습니다.
• 예를 들어, 2022년 6월 BioProcess International 보고서는 신흥 시장에서 일회용 생물반응기 도입이 높은 초기 투자 비용과 장기 유지보수 요구 사항으로 인해 지연되고 있다고 지적했습니다.
• 생물공정 엔지니어링, 발효 과학 및 생물학적 제제 제조 분야의 숙련된 인력 부족으로 인해 기업들이 첨단 시스템을 완전히 도입하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
• 검증 및 품질 보증을 포함한 엄격한 규제 요건을 준수하는 것은 장비 설치에 상당한 비용과 복잡성을 추가합니다.
• 공급망 차질과 특수 부품, 특히 일회용 조립품에 대한 높은 의존도는 생산 일정을 지연시킬 수 있습니다.
• 배치별 변동성 관리, 무균 상태 유지, 연속 생산 유지와 같은 운영상의 어려움 또한 전체 비용을 증가시킵니다.
• 규모가 작은 시설은 첨단 상류 생물공정 시스템을 지원하는 데 필요한 공간, 인프라 및 유틸리티를 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

상류 바이오프로세싱 장비 시장 범위

시장은 제품 유형과 기능에 따라 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 안과용 시야계 시장은 정적 시야계, 동적 시야계, 복합 시야계로 구분됩니다. 정적 시야계 부문은 녹내장 정기 검사, 시야 검사, 신경학적 평가 등에서 높은 활용도를 바탕으로 2025년까지 46.8%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 정적 시야계는 역치 검사의 정확성, 재현성, 초기 시야 손실 감지 능력 덕분에 병원과 안과 의원에서 널리 선호됩니다. 첨단 자동화 알고리즘 통합, 검사 시간 단축, 환자 편의성 향상 등이 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 클라우드 연결, 자동 해석, 전자 의료 기록(EMR) 통합 기능을 갖춘 첨단 기기의 등장 또한 이 부문의 강력한 성장에 크게 기여하고 있습니다. 녹내장 조기 진단에 대한 수요 증가와 정기적인 시야 검사를 받는 노년층 인구의 증가는 선진국 및 신흥 시장 모두에서 이 부문의 선도적인 위치를 더욱 공고히 할 것으로 보입니다.

운동 시야계 부문은 광범위 시야 검사 및 주변 시야 결손 평가에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 8.9%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 운동 시야계는 여러 국가에서 신경안과 질환, 망막 질환 평가 및 운전면허 자격 시험에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 정적 시야 검사보다 주변 시야 변화를 더욱 효율적으로 측정할 수 있는 기능이 주요 성장 동력입니다. 또한, 반자동 및 완전 자동 운동 시야계의 발전과 전문 클리닉에서의 도입 증가가 이 부문의 성장을 가속화하고 있습니다. 특히 복잡한 임상 사례에서 안과의사들이 다중 모드 시각 평가 도구를 선호하는 경향이 높아지고 있는 것도 향후 강력한 성장을 뒷받침할 것입니다.

정적 및 동적 평가를 모두 제공하는 하이브리드 시스템이 고급 안과 센터에서 인기를 얻으면서 복합 주변시야계 부문 또한 안정적인 성장을 보이고 있습니다.

• 기능별

안과용 시야계 시장은 기능에 따라 단일 기능 시야계와 다기능 시야계로 구분됩니다. 단일 기능 시야계 부문은 2025년까지 58.3%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 표준 안과 진단 워크플로우에서 널리 사용되기 때문입니다. 단일 기능 장비(일반적으로 정적 또는 동적 시야만 제공)는 비용 효율적이고 작동이 간편하여 소규모 안과 병원 및 진단 센터에서 선호됩니다. 유지보수 비용이 적고 신뢰성이 높으며 핵심 시야 검사에 집중되어 있어 개발도상국에서 주로 사용됩니다. 녹내장 검진 프로그램, 정기적인 시력 검사, 병원의 자동화된 단일 기능 장비 도입에 대한 수요 증가는 단일 기능 시야계 부문의 선도적인 위치를 더욱 강화합니다. 또한 의료 시설에서는 안과 장비에 대한 예산 제약으로 인해 독립형 시야계를 우선적으로 선택하는 경우가 많습니다.

다기능 시야계 부문은 2026년부터 2033년까지 연평균 9.5%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 시야 검사뿐만 아니라 안저 영상 촬영, OCT 통합, 실시간 진행 분석, 자동 진단 보고 등의 추가 기능을 갖춘 첨단 시스템에 대한 선호도 증가에 힘입은 결과입니다. 다기능 시야계는 워크플로우 효율성을 높이고 여러 진단 장비의 필요성을 줄여주기 때문에 대규모 안과 센터 및 병원에서 점점 더 매력적인 선택지가 되고 있습니다. AI 기반 영상 해석, 머신러닝 기반 시야 예측, 클라우드 기반 환자 데이터 관리 기술의 발전은 이러한 기술의 도입을 가속화하고 있습니다. 포괄적인 녹내장 관리 도구에 대한 수요 증가와 고성능 안과 장비에 대한 투자 확대 또한 향후 강력한 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

상류 바이오프로세싱 장비 시장 지역 분석

• 북미는 선진 바이오제약 인프라, 세포 배양 및 발효 기술의 높은 도입률, 그리고 바이오의약품, 바이오시밀러, 백신 제조에 대한 투자 증가에 힘입어 2025년까지 상류 바이오프로세싱 장비 시장에서 41.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 주도적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역 소비자들은 자동화, 공정 효율성, 그리고 규제 준수 생산 시스템을 매우 중요하게 여기기 때문에 고성능 생물반응기, 여과 시스템, 그리고 배지 준비 장치로의 전환이 가속화되고 있습니다.
• 이러한 광범위한 도입은 높은 연구 개발 투자, 기술적으로 진보된 바이오 공정 생태계, 그리고 통합적이고 확장 가능한 상류 솔루션에 대한 선호도 증가에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 이로써 상류 바이오 공정 장비는 현대 바이오 의약품 생산에 필수적인 요소로 자리매김하고 있습니다.

미국 상류 바이오프로세싱 장비 시장 분석

미국의 상류 바이오프로세싱 장비 시장은 2025년 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 바이오의약품 제조의 급속한 확장, 글로벌 바이오의약품 생산 업체들의 강력한 입지, 그리고 자동화되고 일회용이며 처리량이 높은 상류 시스템의 도입 증가에 힘입은 결과입니다. 단일클론 항체, 세포 및 유전자 치료제, 백신에 대한 수요 증가로 인해 생물반응기, 배지 준비 시스템, 관류 기술에 대한 대규모 투자가 이루어지고 있습니다. 또한, 위탁생산기관(CMO)의 성장과 디지털 바이오프로세싱 플랫폼의 도입 역시 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​상류 바이오프로세싱 장비 시장 분석

유럽의 상류 바이오 공정 장비 시장은 강력한 규제 체계, 증가하는 바이오 의약품 생산 능력, 그리고 첨단 발효 및 세포 배양 장비의 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 연구 개발 활동 증가, 바이오시밀러 생산 확대, 그리고 기존 바이오 공정 시설의 현대화는 상류 시스템의 도입 확대를 뒷받침하고 있습니다. 유럽 지역에서는 바이오 제약 회사, 연구 기관, 그리고 CMO(위탁생산기관) 전반에 걸쳐 자동화, 유연성, 그리고 오염 없는 공정에 대한 관심이 높아짐에 따라 강력한 수요가 나타나고 있습니다.

영국 상류 바이오프로세싱 장비 시장 분석

영국 상류 바이오 공정 장비 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 생명공학 연구에 대한 활발한 투자, 바이오 제조 역량의 확장, 그리고 지속 가능하고 효율적인 바이오 의약품 생산에 대한 영국의 관심 증대에 힘입은 결과입니다. 세포 치료, 유전자 치료 및 백신 개발에 대한 관심이 높아짐에 따라 일회용 바이오리액터, 확장 가능한 발효 시스템 및 첨단 상류 공정 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

독일 상류 바이오프로세싱 장비 시장 분석

독일의 상류 바이오 공정 장비 시장은 강력한 산업 생명공학 역량, 첨단 바이오 공정 기술의 높은 도입률, 그리고 정밀 제조에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 기술적으로 성숙한 인프라와 공정 최적화에 대한 강조는 연구 및 상업 생산 시설 모두에서 자동화된 상류 시스템, 고효율 여과 장치, 최첨단 생물 반응기의 사용을 장려하고 있습니다.

아시아 태평양 상류 바이오프로세싱 장비 시장 분석

아시아 태평양 지역의 상류 바이오 공정 장비 시장은 제약 및 생명공학 부문의 확장, 바이오시밀러 수요 증가, 그리고 중국, 인도, 일본, 한국을 포함한 여러 국가의 바이오의약품 생산 능력 투자 확대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 바이오 제조를 지원하는 정부 주도 정책과 새로운 바이오 공정 시설 및 위탁생산기관(CMO)의 빠른 설립 또한 장비 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

일본 상류 바이오프로세싱 장비 시장 분석

일본의 상류 바이오 공정 장비 시장은 강력한 혁신 생태계, 활발한 바이오 기술 연구 개발 활동, 그리고 고품질 바이오 의약품 및 재생 의약품에 대한 수요 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 자동화, 로봇 공학, 디지털 모니터링 시스템과의 통합은 상업 및 연구 환경 전반에 걸쳐 상류 바이오 공정 장비의 도입을 촉진하고 있습니다.

중국 상류 바이오프로세싱 장비 시장 분석

중국의 상류 바이오 공정 장비 시장은 바이오 의약품 제조의 급속한 성장, 강력한 국내 바이오 기술 발전, 그리고 바이오 제약 혁신을 촉진하는 정부 주도 정책에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 바이오시밀러, 백신, 단클론 항체 생산 증가는 대규모 바이오리액터, 여과 시스템, 자동화된 상류 기술에 대한 수요를 촉진하고 있으며, 국내외 공급업체 모두 이러한 수요 증가에 크게 기여하고 있습니다.

상류 바이오프로세싱 장비 시장 점유율

상류 생물공정 장비 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• 사토리우스 AG(독일)
• 다나허 코퍼레이션(미국)
• 머크 KGaA (독일)
• 에펜도르프 SE (독일)
• PBS 바이오테크(미국)
• GEA 그룹(독일)
• 애플리콘 바이오테크놀로지(네덜란드)
• 코닝 주식회사(미국)
• 피에르 게랭 (프랑스)
• 솔라리스 바이오테크(이탈리아)
• PBS 바이오테크(미국)
• Infors HT (스위스)
• 바이오트론 헬스케어(인도)
• ZETA GmbH (오스트리아)
• ABEC 주식회사(미국)
• 디스텍 주식회사(미국)
• 게팅에 AB (스웨덴)
• 플렉시콘 액체 충전(영국)
• 스토베 파마 GmbH(독일)

글로벌 상류 바이오프로세싱 장비 시장의 최신 동향

• 2023년 8월, 사토리우스(Sartorius)와 레플리젠(Repligen Corporation)은 사토리우스의 바이오스타트 STR 교반식 탱크 바이오리액터와 레플리젠의 XCell ATF 상류 강화 모듈을 결합한 통합 바이오리액터 시스템 출시를 발표했습니다. 이 시스템은 관류 기반 워크플로우를 간소화하고 세포 유지율을 향상시키는 동시에 설치 공간과 제어 복잡성을 줄이는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 4월, Cytiva는 새로운 X 플랫폼 바이오리액터를 출시했습니다. 이 바이오리액터는 50L에서 200L까지 다양한 크기로 유연하게 사용할 수 있도록 설계된 모듈형 일회용 상류 바이오 공정 솔루션으로, 향상된 인체공학적 설계, 손쉬운 규모 확장, 그리고 간소화된 공급망 운영을 제공합니다.
• 2023년 9월, 게팅(Getinge)은 세포 및 유전자 치료는 물론 mRNA 생산에 최적화된 GMP 일회용 생물반응기인 AppliFlex ST를 출시했습니다. 이는 첨단 치료제 제조 분야로의 진출을 알리고 유연한 상류 생물공정 옵션을 확대하는 게팅의 행보를 보여주는 것입니다.
• 2024년 11월, 한 시장 전망 보고서는 전 세계 바이오 공정 상류 시장이 크게 성장할 것으로 예측하며, 2023년 기준 시장 규모가 2032년에는 훨씬 더 커질 것으로 전망했습니다. 이는 바이오 의약품, 일회용 기술 및 유연한 생산 솔루션에 대한 수요 증가를 반영하는 것입니다.

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