글로벌 요관 스텐트 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

요관 스텐트 시장 규모

• 전 세계 요관 스텐트 시장 규모는 2025년 4억 5,544만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.02% 로 성장하여 2033년에는 7억 2,699만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 신장 결석 , 요관 협착, 요로 폐색과 같은 비뇨기 질환의 유병률 증가와 전 세계적으로 최소 침습 비뇨기 시술 건수 증가에 의해 주도되고 있습니다.
• 또한, 첨단 생체 적합성 및 환자 친화적 스텐트 디자인에 대한 수요 증가와 재료 및 코팅 기술의 발전이 맞물려 요관 스텐트는 현대 비뇨기과 치료에서 중요한 해결책으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 복합적인 요인으로 인해 병원 및 외래 수술 센터 전반에 걸쳐 스텐트 도입이 가속화되고 있으며 , 이는 전체 시장 성장을 크게 뒷받침하고 있습니다.

요관 스텐트 시장 분석

• 요관 스텐트는 요관의 개통성을 유지하고 신장에서 방광으로 소변이 원활하게 흐르도록 돕는 중요한 의료기기로, 비뇨기과 치료에서 필수적인 요소이며, 요로 폐쇄, 신장 결석, 수술 후 배액 등을 위해 병원 및 외래 수술 센터에서 널리 사용되고 있습니다.
• 요관 스텐트 수요 증가의 주요 원인은 신장 결석 질환 ​​및 기타 비뇨기 질환의 발병률 증가, 고령화 인구 증가, 그리고 전 세계적으로 최소 침습 비뇨기 시술의 확대입니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 높은 비뇨기과 시술 건수, 그리고 기술적으로 진보된 스텐트 소재 및 디자인의 강력한 도입에 힘입어 2025년까지 전 세계 요관 스텐트 시장에서 40.2%의 최대 매출 점유율을 차지하며 주도적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 높은 질병 유병률과 유리한 의료비 상환 체계로 인해 지속적인 수요를 보일 것으로 전망됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 개선, 비뇨기 질환에 대한 인식 제고, 수술 건수 증가, 신흥 경제국의 의료비 지출 증가 등으로 인해 예측 기간 동안 전 세계 요관 스텐트 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 이중 꼬리형 스텐트 부문은 광범위한 임상 적용, 이동을 최소화하는 양쪽 끝의 효과적인 고정, 신장 결석, 요관경술, 체외충격파쇄석술 등 다양한 치료법에 대한 폭넓은 적용 가능성 덕분에 2025년까지 전 세계 요관 스텐트 시장의 45.9%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 요관 스텐트 시장 세분화     

요관 스텐트 시장 동향

생체 적합성 재료 및 코팅 기술의 발전

• 전 세계 요관 스텐트 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 석회화, 감염 및 환자 불편감과 같은 스텐트 관련 합병증을 줄이기 위한 첨단 생체 적합성 소재 및 표면 코팅에 대한 관심 증가입니다.
  • 예를 들어, 제조업체들은 환자의 내약성을 개선하고 유치 기간을 연장하여 임상 결과를 향상시키기 위해 친수성 또는 항균 코팅이 된 실리콘 및 하이브리드 폴리머 소재를 점점 더 많이 채택하고 있습니다.
• 코팅 기술의 혁신으로 요관 스텐트는 세균 부착 및 미네랄 축적에 대한 저항성을 갖게 되었는데, 이는 스텐트 실패 및 이차 시술의 주요 원인입니다. 예를 들어, 일부 고분자 기반 스텐트는 수술 후 합병증을 최소화하기 위해 약물 방출 또는 항오염 코팅을 적용하고 있습니다.
• 환자 중심 설계에 대한 중요성이 커짐에 따라 유연성이 향상되고 마찰이 감소하며 내강 설계가 최적화된 스텐트가 개발되어 삽입 및 제거가 더욱 용이해지고 환자의 편안함도 향상되었습니다.
• 내구성이 뛰어나고 편안하며 임상적으로 효율적인 요관 스텐트에 대한 이러한 추세는 비뇨기과 전문의와 의료 서비스 제공자들의 기대치를 변화시키고 있으며, 프리미엄급 및 기술적으로 진보된 제품의 도입 증가를 촉진하고 있습니다.
• 따라서 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)과 쿡 메디컬(Cook Medical)과 같은 기업들은 충족되지 않은 임상적 요구를 해결하고 제품 포트폴리오를 차별화하기 위해 향상된 소재 과학 및 코팅 혁신을 적용한 차세대 요관 스텐트에 투자하고 있습니다.
• 생분해성 및 일시적 요관 스텐트에 대한 연구가 증가하고 있으며, 이는 이차 제거 시술의 필요성을 없애고 환자의 전반적인 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 주목할 만한 추세로 떠오르고 있습니다.

요관 스텐트 시장 동향

운전사

비뇨기 질환의 유병률 증가 및 최소 침습 시술의 증가

• 신장 결석, 요관 폐쇄, 수술 후 비뇨기 합병증과 같은 비뇨기 질환의 발생률 증가와 최소 침습 시술의 도입 확대는 요관 스텐트 수요의 주요 원동력입니다.
  • 예를 들어, 전 세계적으로 증가하는 요로결석증 부담은 요관경술 및 체외충격파쇄석술 시술 건수 증가로 이어졌으며, 이러한 시술에서는 소변 배출을 유지하고 합병증을 예방하기 위해 요관 스텐트가 일상적으로 사용됩니다.
• 의료 시스템이 입원 기간 단축 및 빠른 회복 시간으로 인해 최소 침습 시술을 점점 더 선호함에 따라, 요관 스텐트 사용은 현대 비뇨기과 진료에서 필수적인 요소가 되었습니다.
• 더욱이, 선진국과 신흥국 모두에서 고령화 인구가 증가함에 따라 만성 비뇨기 질환에 대한 취약성이 높아지고 있으며, 이로 인해 요관 스텐트 삽입을 통한 중재적 치료의 필요성이 증가하고 있습니다.
• 병원 및 외래 수술 센터에서 첨단 비뇨기과 서비스의 이용 가능성이 확대되고, 의료진의 인식 및 교육 수준이 향상됨에 따라 전 세계 요관 스텐트 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다.
• 증가하는 의료비 지출과 전문 비뇨기과에 대한 투자는 요관 스텐트 사용이 필요한 시술 건수 증가를 더욱 부추기고 있습니다.
  • 예를 들어, 전 세계적으로 외래 수술 센터가 확대되면서 비용 효율적인 비뇨기과 시술에 대한 접근성이 향상되었고, 이는 요관 스텐트 수요 증가에 직접적으로 기여했습니다.

절제/도전

스텐트 관련 합병증 및 규제 준수 장벽

• 통증, 감염, 석회화 및 이동과 같은 스텐트 관련 합병증에 대한 우려는 요관 스텐트의 광범위하고 장기적인 사용, 특히 장기간 삽입에 있어 상당한 어려움을 야기합니다.
  • 예를 들어, 환자의 불편함과 스텐트 제거 또는 교체를 위한 추가 시술의 필요성은 환자 만족도에 부정적인 영향을 미치고 전체 치료 비용을 증가시킬 수 있습니다.
• 이러한 임상적 과제를 해결하려면 재료, 코팅 및 설계 분야에서 지속적인 혁신이 필요하며, 이는 개발 비용을 증가시키고 제품 승인 기간을 연장시킬 수 있습니다. 또한 기업은 지역별로 의료기기에 대한 엄격한 규제 요건을 준수해야 합니다.
• 또한, 국가별 규제 기준 및 승인 절차의 차이로 인해 신제품의 시장 진입이 지연될 수 있으며, 특정 지역에서는 첨단 스텐트 기술을 적시에 이용하기 어려울 수 있습니다.
• 개선된 스텐트 설계, 탄탄한 임상 근거, 간소화된 규제 전략, 그리고 환자 중심 솔루션에 대한 집중도 향상을 통해 이러한 과제들을 극복하는 것이 전 세계 요관 스텐트 시장의 장기적인 성장을 유지하는 데 매우 중요할 것입니다.
• 스텐트 삽입 후 불편감 및 증상으로 인한 환자 순응도 저하는 조기 스텐트 제거로 이어져 치료 효과 및 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 예를 들어, 자원이 제한된 환경에서 일관성 없는 후속 치료는 스텐트 관련 위험을 악화시켜 의료 서비스 제공자와 제조업체 모두에게 추가적인 어려움을 야기할 수 있습니다.

요관 스텐트 시장 범위

시장은 유형, 재료, 처리 방법 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별로

전 세계 요관 스텐트 시장은 유형별로 개방형 스텐트, 폐쇄형 스텐트, 이중 꼬리형 스텐트, 다중 루프 스텐트로 구분됩니다. 이중 꼬리형 스텐트는 임상 현장에서 널리 사용되고 스텐트 이동을 방지하는 효과가 입증되어 2025년까지 45.9%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이중 꼬리형 스텐트는 양쪽 끝에 고리가 있어 신장과 방광에 안정적으로 고정되므로 다양한 비뇨기과 시술에 적합합니다. 이러한 스텐트는 신뢰성과 간편한 삽입 덕분에 신장 결석 관리, 요관경 검사, 수술 후 배액 등에 널리 사용됩니다. 최소 침습 시술과의 호환성 및 다양한 재질과 크기로 제공된다는 점도 시장 지배력을 강화하는 요인입니다. 또한, 의료진의 높은 숙련도와 표준화된 임상 프로토콜 또한 이중 꼬리형 스텐트에 대한 선호도를 높이는 데 기여하고 있습니다.

다중 루프 스텐트 부문은 향상된 고정력과 환자 불편감 감소에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 다중 루프 디자인은 안정성을 개선하고 요로 내 자극을 최소화하여 장기간 유치에 적합합니다. 환자 중심적인 스텐트 디자인에 대한 비뇨기과 전문의들의 인식이 높아짐에 따라 다중 루프 스텐트의 채택이 증가하고 있습니다. 이러한 스텐트는 이동 위험이 높은 복잡한 비뇨기 질환 사례에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 기술 발전과 제조 역량 향상 또한 해당 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 첨단 비뇨기과 센터에서의 사용 확대 또한 빠른 성장세에 기여하고 있습니다.

• 재질별로

재질을 기준으로 시장은 금속 스텐트, 폴리머 스텐트, 실리콘 스텐트, 하이브리드 스텐트, 폴리우레탄 스텐트로 세분화됩니다. 폴리머 스텐트 부문은 광범위한 공급, 비용 효율성, 다양한 비뇨기과 시술에 적용 가능한 다용도성 덕분에 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 폴리머 기반 스텐트는 유연성과 강도의 균형을 잘 갖추고 있어 단기에서 중기 삽입에 적합합니다. 친수성 및 항균층을 포함한 다양한 코팅과의 호환성은 임상 성능을 향상시킵니다. 폴리머 스텐트는 요관경 검사 및 체외충격파쇄석술과 같은 일상적인 시술에 흔히 사용됩니다. 의료진의 높은 인지도와 광범위한 규제 승인은 폴리머 스텐트의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한, 폴리머 제형의 지속적인 개선은 시장 선도력을 더욱 공고히 하고 있습니다.

실리콘 스텐트 시장은 우수한 생체 적합성과 환자 불편감 감소에 대한 선호도 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 실리콘 스텐트는 석회화 발생률이 낮고 장기간 삽입 시에도 내약성이 우수합니다. 환자의 편안함과 장기적인 치료 결과에 대한 중요성이 커지면서 실리콘 기반 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 스텐트는 특히 장기간 사용이 필요한 만성 비뇨기 질환에 선호됩니다. 실리콘 가공 기술의 발전과 설계 유연성 향상 또한 채택률을 높이고 있습니다. 스텐트 관련 합병증에 대한 인식이 높아짐에 따라 실리콘 소재로의 전환이 가속화되고 있습니다.

• 치료를 통해

치료 유형을 기준으로 요관 스텐트 시장은 신장 결석, 요관경술, 체외충격파쇄석술, 경피적 신석제거술, 신장 이식, 종양, 요실금 및 기타로 세분화됩니다. 신장 결석 부문은 전 세계적으로 요로결석증 유병률이 높아 2025년까지 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 요관 스텐트는 결석 제거 시술 전후에 요로 폐쇄를 완화하고 소변 흐름을 원활하게 하기 위해 신장 결석 관리에서 일반적으로 사용됩니다. 탈수 및 식습관과 같은 생활 습관 관련 위험 요인의 증가로 결석 발생 사례가 늘어나고 있습니다. 최소 침습적 결석 제거 기술의 보급 확대는 스텐트 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 병원과 수술 센터는 시술 후 관리에 스텐트를 많이 사용하고 있습니다. 이러한 꾸준한 시술량은 해당 부문의 시장 지배력을 유지하는 요인입니다.

요관경술 부문은 최소 침습 비뇨기과 시술의 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 요관경술은 회복 시간 단축 및 입원 기간 감소로 인해 점점 더 선호되고 있습니다. 요관 스텐트는 이 시술과 관련된 수술 후 합병증 예방에 중요한 역할을 합니다. 내시경 장비의 기술 발전은 시술 성공률을 높이고 있으며, 외과의사의 전문성 및 교육 수준 향상 또한 성장에 기여하고 있습니다. 신흥 시장에서 첨단 비뇨기과 치료에 대한 접근성이 확대됨에 따라 이 부문의 성장은 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 신장 전문 센터 및 외래 수술 센터로 세분화됩니다. 병원 부문은 높은 환자 유입과 포괄적인 비뇨기과 서비스 제공에 힘입어 2025년까지 전 세계 요관 스텐트 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원은 스텐트 삽입이 필요한 복잡하고 응급적인 비뇨기과 질환 사례를 대량으로 처리합니다. 선진 진단 인프라와 숙련된 비뇨기과 전문의는 꾸준한 수요를 뒷받침합니다. 또한 병원은 기술적으로 진보된 스텐트를 조기에 도입하는 경향이 있습니다. 선진국의 유리한 의료비 상환 체계는 병원의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 전문 수술 시설의 존재는 이 부문의 장기적인 성장을 뒷받침합니다.

외래 수술 센터 부문은 외래 비뇨기과 시술에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 센터는 시술 시간 단축 및 빠른 환자 퇴원으로 비용 효율적인 치료를 제공합니다. 최소 침습 수술에 대한 선호도 증가는 외래 환경에서의 스텐트 사용을 뒷받침합니다. 선진국 및 신흥 시장에서 당일 수술 시설의 확장은 스텐트 도입을 가속화하고 있습니다. 외래 시술에 대한 규제 지원 및 보험 적용 범위 확대는 성장을 더욱 촉진합니다. 이러한 추세는 요관 스텐트 시장 내 최종 사용자 역학을 재편하고 있습니다.

요관 스텐트 시장 지역별 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 높은 비뇨기과 시술 건수, 그리고 기술적으로 진보된 스텐트 소재 및 디자인의 강력한 도입에 힘입어 2025년까지 전 세계 요관 스텐트 시장에서 40.2%의 최대 매출 점유율을 차지하며 주도적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 높은 질병 유병률과 유리한 의료비 상환 체계로 인해 지속적인 수요를 보일 것으로 전망됩니다.
• 이 지역의 의료진은 임상적 효능, 환자 안전, 그리고 합병증을 줄이고 치료 결과를 향상시키기 위해 개선된 재료와 코팅이 적용된 첨단 요관 스텐트 사용을 매우 중요하게 생각합니다.
• 이러한 높은 보급률은 높은 의료비 지출, 유리한 상환 정책, 그리고 주요 의료기기 제조업체들의 존재에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 이로 인해 요관 스텐트는 병원 및 외래 수술 센터 전반에 걸쳐 비뇨기과 치료의 표준 구성 요소로 자리 잡았습니다.

미국 요관 스텐트 시장 분석

미국 요관 스텐트 시장은 신장 결석 질환 ​​및 기타 비뇨기 질환의 높은 유병률과 최소 침습 비뇨기 시술의 광범위한 도입에 힘입어 2025년 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료진은 환자의 편안함을 향상시키고 합병증 발생률을 줄이는 첨단 요관 스텐트 설계에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있습니다. 주요 의료기기 제조업체의 강력한 시장 점유율과 지속적인 제품 혁신은 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 또한, 유리한 의료비 상환 체계와 높은 의료비 지출은 병원 및 외래 수술 센터 전반에 걸쳐 요관 스텐트에 대한 지속적인 수요를 창출하는 데 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​요관 스텐트 시장 분석

유럽 ​​요관 스텐트 시장은 고령화 인구 증가와 비뇨기 질환 발병률 상승에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽 의료 시스템 전반에 걸쳐 최소 침습 수술 기법의 도입이 증가함에 따라 요관 스텐트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 환자 안전과 임상 효능에 대한 유럽의 강력한 규제는 고품질 스텐트 재료 및 설계 사용을 장려합니다. 의료 인프라의 지속적인 개선과 첨단 치료 접근성 향상에 힘입어 병원 및 전문 비뇨기과 센터 전반에 걸쳐 성장이 뚜렷하게 나타나고 있습니다.

영국 요관 스텐트 시장 분석

영국 요관 스텐트 시장은 비뇨기 건강에 대한 인식 제고와 신장 결석 치료 시술 건수 증가에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 영국 국민보건서비스(NHS)의 최소 침습 시술 강조는 요관 스텐트에 대한 지속적인 수요를 뒷받침하고 있습니다. 또한, 고령화로 인한 비뇨기 질환 부담 증가는 신뢰할 수 있는 스텐트 솔루션 도입을 촉진하고 있습니다. 기술 발전과 표준화된 임상 지침은 영국 시장의 안정적인 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

독일 요관 스텐트 시장 분석

독일 요관 스텐트 시장은 선진 의료 시스템과 의료 혁신에 대한 높은 관심에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 최소 침습 비뇨기과 시술의 활용 증가가 고성능 요관 스텐트에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 독일 의료진은 정확성, 품질, 그리고 환자 치료 결과를 중시하며, 이는 실리콘 및 하이브리드 스텐트와 같은 첨단 소재의 도입 증가로 이어지고 있습니다. 잘 갖춰진 병원과 전문 비뇨기과 센터의 존재 또한 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 요관 스텐트 시장 분석

아시아 태평양 요관 스텐트 시장은 의료 인프라 개선, 비뇨기 질환에 대한 인식 제고, 수술 건수 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들의 급속한 도시화와 의료비 지출 증가는 비뇨기과 진료 접근성 확대를 뒷받침하고 있습니다. 이 지역 전반에 걸친 최소 침습 시술의 확산은 요관 스텐트 도입을 크게 촉진하고 있습니다. 또한, 지역 및 글로벌 제조업체의 증가로 제품 공급과 가격 경쟁력이 향상되고 있습니다.

일본 요관 스텐트 시장 분석

일본의 요관 스텐트 시장은 선진 의료 기술 환경과 고령화 사회에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 특히 고령층에서 흔히 발생하는 비뇨기 질환은 요관 스텐트에 대한 지속적인 수요를 견인하고 있습니다. 일본 의료진은 환자의 편안함과 시술 효율성을 중시하며, 이는 고품질 스텐트 소재 및 디자인 도입을 촉진하는 요인입니다. 최소 침습 시술의 광범위한 사용과 풍부한 임상 경험 또한 일본 시장 성장에 기여하고 있습니다.

인도 요관 스텐트 시장 분석

인도의 요관 스텐트 시장은 급속한 도시화, 환자 수 증가, 비뇨기과 진료 접근성 향상에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 신장 결석 발생률 증가와 진단 기술 발전은 시장 확장의 주요 요인입니다. 민간 ​​병원과 외래 수술 센터의 성장은 전국적으로 요관 스텐트 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 비용 효율적인 국내 제조업체의 존재와 최소 침습 치료에 대한 인식 제고는 인도 시장 성장을 견인하는 요인입니다.

요관 스텐트 시장 점유율

요관 스텐트 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 쿡(미국)
• 콜로플라스트 A/S (덴마크)
• B. Braun SE (독일)
• BD(미국)
• 텔레플렉스 주식회사(미국)
• 올림푸스 주식회사(일본)
• 알리움 메디컬 솔루션즈(주)(이스라엘)
• 메드라인 인더스트리즈, LP (미국)
• 메리트 메디컬 시스템즈(미국)
• Pnn Medical A/S (덴마크)
• 엔도메드 시스템즈 GmbH(독일)
• 고하르 샤파 (이란)
• 의료공학 주식회사(미국)
• 마이크로포트 과학 주식회사(중국)
• OptiMed Medizinische Instrumente GmbH(독일)
• 로카메드(모나코)
• 아메카스 메디컬 테크놀로지스(이집트)
• 메디글로브 GmbH(독일)
• Volkmann MedizinTechnik GmbH (독일)

최근 글로벌 요관 스텐트 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 6월, UroMonitor 무선 센서 개발사들은 UroMonitor 시스템에 대한 예상 인체 임상 결과를 발표했습니다. UroMonitor 시스템은 소변 흐름과 방광 압력을 모니터링하는 무선 센서 기반 솔루션으로, 요관 스텐트 및 요로 관리의 잠재적인 보조 기술로서 하부 요로 기능의 지속적이고 비침습적인 모니터링을 가능하게 합니다.
• 2025년 2월, 의료기기 전문지인 Medical Product Outsourcing은 RELIEF 요관 스텐트가 신장 결석 치료뿐만 아니라 방광요관역류 예방에도 FDA 승인을 받았다고 보도하며, 기존 스텐트와의 차별점을 부각하고 임상적 입지를 강화했다고 밝혔습니다.
• 2025년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 RELIEF 요관 스텐트에 대해 510(k) 승인을 otorg했습니다. 이로써 RELIEF는 기존 스텐트 사용 시 환자에게 불편함을 유발하는 주요 원인인 방광요관역류를 예방하기 위해 특별히 승인된 최초의 미국 내 스텐트가 되었습니다. 이번 승인은 신장 결석과 같은 폐색 치료를 위해 2022년에 이미 승인된 바 있으며, 환자 중심의 스텐트 기술에 있어 주목할 만한 진전을 의미합니다.
• 2022년 7월, 보스턴 사이언티픽은 자사의 트리아™ 펌(Tria™ Firm) 요관 스텐트가 중국 국가의약품관리국(NMPA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 스텐트는 독자적인 퍼큐쉴드™(PercuShield™) 기술을 통해 석회 침착 방지 성능을 향상시켜 아시아 시장에서 요관 스텐트 분야의 중요한 규제 및 제품 이정표를 세웠습니다.
• 2022년 1월, 대규모 임상 코호트 연구에서 방광경을 이용한 추출용 끈을 사용한 요관 스텐트 제거가 안전하고 경제적이며, 많은 환자에서 합병증 발생률이 높지 않다는 결과가 보고되었습니다. 이는 요관경 시술 후 스텐트 관리 프로토콜에 영향을 미칠 수 있는 중요한 발견입니다.

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