글로벌 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 예측

바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 규모

• 글로벌 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 규모는 2025년에 47억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.50%의 CAGR 로 2033년까지 91억 8천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 바이러스 감염의 유병률 증가, 분자 진단의 발전, 실험실 테스트의 기술적 진보에 의해 촉진되었으며, 이로 인해 임상 및 진료 시점 설정 모두에서 정확도가 향상되고 탐지 속도가 빨라졌습니다.
• 또한 조기 진단, 효과적인 질병 관리 및 광범위한 선별 프로그램에 대한 수요 증가로 인해 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 테스트 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 분석

• ELISA, PCR, 신속 진단 검사 및 분자 검사를 포함한 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사는 임상 및 진료 현장에서 조기 발견, 정확한 진단 및 효과적인 질병 관리를 가능하게 하는 능력으로 인해 현대 의료의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사에 대한 수요 증가는 주로 B형 간염, C형 간염 및 HIV 감염의 유병률 증가, 조기 진단에 대한 인식 증가, 고급 분자 및 신속 검사 기술 도입 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2025년 39.5%의 가장 큰 수익 점유율로 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 진단 기술의 높은 도입, 강력한 정부 주도 스크리닝 프로그램, 선도적인 진단 회사의 존재에 힘입은 것이며, 미국은 검사 이니셔티브 증가와 조기 진단 캠페인으로 인해 상당한 성장을 경험했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 인구 증가, 바이러스 감염 유병률 증가, 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서의 첨단 진단 기술 접근성 향상으로 인해 예측 기간 동안 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 만성 간염 부문은 전 세계적으로 만성 B형 및 C형 간염 감염 유병률 증가에 힘입어 2025년에 58.3%의 가장 큰 시장 수익 점유율을 차지했습니다.

보고서 범위 및 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 테스트 시장 세분화     

바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 동향

바이러스 감염 유병률 증가 및 조기 진단으로 인한 필요성 증가

• B형 간염, C형 간염 및 역전사 바이러스 감염을 포함한 바이러스 감염의 유병률 증가와 조기 정확한 진단에 대한 수요 증가는 고급 진단 검사 도입 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2025년 4월, 애보트 연구소(Abbott Laboratories)는 더 높은 민감도와 더 짧은 처리 시간으로 여러 바이러스 균주를 동시에 검출할 수 있는 차세대 바이러스성 간염 진단 패널 출시를 발표했습니다. 주요 기업들의 이러한 전략은 예측 기간 동안 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 의료 서비스 제공자가 조기 감지 및 시기적절한 개입에 더욱 집중함에 따라 현대 진단 테스트는 빠른 결과, 정량적 바이러스 부하 측정 및 향상된 특이성을 제공하여 기존 방법에 대한 매력적인 대안을 제공합니다.
• 또한 혈액 매개 감염, 검진 프로그램 및 예방 건강 관리 이니셔티브에 대한 인식이 높아짐에 따라 진단 테스트가 임상 실습의 필수적인 부분이 되어 조기 개입과 환자 결과 개선이 보장됩니다.
• 다중 검사, 현장 진단, 그리고 병원 정보 시스템과의 통합의 편리함은 임상 및 검사실 환경에서 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 고위험군에 대한 종합 검진과 정기 검진의 증가 추세는 시장 성장에 더욱 기여합니다.

바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 동향

운전사

다중 검사 및 진료 시점 진단의 발전

• 글로벌 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장에서 주요하고 빠르게 성장하는 추세는 멀티플렉스 검사 플랫폼과 현장 진단 솔루션의 개발 및 도입입니다. 이러한 혁신을 통해 단일 검사로 여러 바이러스 균주 또는 바이오마커를 동시에 검출하여 효율성을 높이고 검사 완료 시간을 단축할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월 Bio-Rad Laboratories는 단일 샘플에서 B형, C형 및 HIV 항체를 검출할 수 있는 새로운 멀티플렉스 분석법을 출시하여 고위험 인구에 대해 빠르고 정확한 결과를 제공했습니다.
• 최신 현장 진단 장비는 병원, 소규모 검사실, 원격 의료 시설에서 사용하도록 설계되어 중앙 검사실 없이도 빠른 결과를 제공합니다. 이러한 추세는 의료 서비스가 부족한 지역과 농촌 지역에서 시기적절한 진단에 대한 접근성을 향상시키고 있습니다.
• 새로운 진단 시스템에 자동화된 샘플 처리 및 디지털 보고를 통합함으로써 워크플로 효율성이 향상되고 인적 오류가 최소화되며 보다 빠른 임상 의사 결정이 지원됩니다.
• 의료 서비스 제공자는 환자의 준수도를 높이고 검진 프로그램을 확대하는 타액 또는 손가락 찌르기 기반 검사와 같은 비침습적 및 최소 침습적 검사 옵션을 점점 더 많이 채택하고 있습니다.
• 특히 면역 저하 환자, 임산부, 의료 종사자 등 고위험군을 중심으로 조기 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 첨단 진단 솔루션 도입이 더욱 가속화되고 있습니다. 진단 플랫폼의 민감도, 특이도, 처리량이 지속적으로 향상됨에 따라 특히 병원과 전문 클리닉에서 광범위한 임상 도입 기회가 창출되고 있습니다.
• 진단 회사와 공중 보건 당국 간의 대량 검사 및 역학 연구를 위한 협력이 확대되면서 대규모 테스트 프로그램이 바이러스 감염을 통제하는 데 중요해지면서 시장도 형성되고 있습니다.

제지/도전

개발도상국의 높은 비용과 접근성 제한에 대한 우려

• 고급 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사의 비교적 높은 비용은 특히 가격에 민감한 지역에서 광범위한 시장 침투에 상당한 어려움을 야기합니다. 많은 고급 분자 및 혈청 검사에는 정교한 장비와 숙련된 인력이 필요하기 때문에 검사 ​​비용이 전반적으로 증가합니다.
  • 예를 들어, 고비용 PCR 기반 바이러스 부하 검사는 소규모 진료소와 원격 의료 센터에서는 여전히 접근이 불가능하여 임상적 이점에도 불구하고 도입이 제한됩니다.
• 비용 효율적이고 휴대 가능하며 사용하기 쉬운 진단 솔루션 개발을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 시장 도달 범위를 확대하는 데 매우 중요합니다. 로슈 진단(Roche Diagnostics)과 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers)와 같은 기업들은 소규모 의료 시설과 신흥 시장을 겨냥하여 모듈식의 저렴한 검사 플랫폼 개발을 강조하고 있습니다.
• 또한 특정 지역의 인식 부족과 제한된 실험실 인프라로 인해 시기적절한 테스트와 정확한 진단이 방해를 받아 전반적인 채택률이 감소할 수 있습니다.
• 일부 신속 및 면역 분석 기반 검사의 가격이 점차 낮아지고 있지만 고정밀 분자 진단에 대한 인식된 프리미엄은 특히 자원이 부족한 환경에서 여전히 광범위한 사용을 저해할 수 있습니다.
• 정부 이니셔티브, 보조금, 공공-민간 파트너십 및 저렴한 진단 키트의 가용성 증가를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.

바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 범위

시장은 유형, 제품 유형, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장은 유형별로 레트로바이러스 진단 검사와 바이러스성 간염 진단 검사로 구분됩니다. 바이러스성 간염 진단 검사 부문은 전 세계적으로 간염 감염 유병률 증가와 시기적절한 진단의 필요성에 힘입어 2025년 시장 매출 점유율 55.4%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 병원과 진단 센터는 정기적인 검진, 환자 모니터링, 조기 개입 전략 수립을 위해 바이러스성 간염 검사를 선호합니다. 정부 주도의 백신 접종 및 검진 프로그램은 이러한 검사에 대한 수요를 더욱 강화하고 있습니다. B형, C형, E형 간염에 대한 고감도 검사법 도입은 바이러스성 간염 검사의 높은 시장 점유율을 뒷받침합니다. 환자와 의료 서비스 제공자의 간 관련 합병증에 대한 인식 제고 또한 검사 빈도를 증가시키고 있습니다. 또한, 바이러스성 간염 검사는 산전 관리, 헌혈 검진, 직업 건강 프로그램에서 널리 사용되어 시장 지배력을 높이고 있습니다. 자동화 및 고처리량 검사 기술의 발전은 워크플로우 효율성을 향상시켜 바이러스성 간염 진단을 실험실에서 선호하는 선택으로 만들고 있습니다. 더욱이 신흥 시장에서 조기 진단 및 예방 의료에 대한 관심이 높아지면서 이 부문의 성장이 가속화되고 있습니다. 진단 회사와 공중 보건 당국 간의 파트너십을 통해 대규모 검사가 가능하도록 보장함으로써 이 부문의 지배력이 더욱 강화되고 있습니다.

레트로바이러스 진단 검사 부문은 HIV 및 HTLV와 같은 레트로바이러스 감염에 대한 인식이 높아짐에 따라 2026년부터 2033년까지 14.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 진료소와 이동식 검사실에서 신속한 현장 검사 도입이 증가함에 따라 성장이 가속화되고 있습니다. 정부 지원금 확대와 레트로바이러스 검사 프로그램에 대한 글로벌 이니셔티브가 이 부문의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 신흥 경제권에서 레트로바이러스 감염 발생률이 증가함에 따라 검사 수요가 증가하고 있습니다. 처리 시간을 단축하고 민감도를 향상시키는 혁신적인 검사 키트는 추가적인 성장 기회를 창출하고 있습니다. 휴대용 기기의 통합 확대와 간소화된 검체 채취 방법은 환자의 순응도를 높입니다. HIV 치료 프로그램 확대와 노출 전 예방 모니터링 또한 부문 성장에 기여하고 있습니다. 원격 진료 및 분산형 검사 모델은 특히 외딴 지역에서 접근성 확대를 지원합니다. 공중 보건의 초점이 레트로바이러스 감염의 조기 발견 및 예방에 맞춰짐에 따라 이 부문은 예측 기간 동안 탄탄한 성장을 유지할 것으로 예상됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형에 따라 시장은 만성 간염과 급성 간염으로 구분됩니다. 만성 간염 분야는 전 세계적으로 만성 B형 및 C형 간염 감염 유병률 증가에 힘입어 2025년 시장 매출 점유율 58.3%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 만성 간염 검사는 지속적인 환자 관리, 바이러스 수치 모니터링, 치료 효능 평가에 필수적입니다. 병원과 전문 클리닉에서는 높은 정확도와 민감도 때문에 이러한 검사를 선호합니다. 만성 감염 및 간 질환 모니터링을 위한 정부 검진 프로그램 또한 높은 수요에 기여하고 있습니다. 간경변 및 간세포암을 포함한 장기 합병증에 대한 인식 증가는 이러한 검사 도입을 촉진하고 있습니다. 검사실에서는 자동화 플랫폼을 활용하여 만성 환자의 일관된 검사를 시행함으로써 업무 효율성을 높이고 있습니다. 또한, 여러 지역에서 고령화 인구가 증가함에 따라 만성 간염 모니터링이 필요한 환자 수도 증가하고 있습니다. 또한, 여러 만성 바이러스 균주를 검출할 수 있는 멀티플렉스 검사법의 개발은 이 분야의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 만성 간염 환자의 조기 개입을 위한 공공 및 민간 보건 정책은 이러한 시장 점유율 확대를 더욱 뒷받침하고 있습니다.

급성 간염 분야는 개발도상국의 A형 및 E형 간염 발병 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 13.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 급성 간염 신속 진단 검사는 시기적절한 임상적 판단을 내리고 질병 확산을 억제할 수 있도록 지원합니다. 진료소와 응급실의 현장 진단 장비는 조기 진단을 강화하고 병원 부담을 줄여줍니다. 여행 및 이주 패턴의 증가는 급성 감염 위험을 증가시켜 검사 필요성을 확대합니다. 보건 당국은 백신 접종 프로그램과 발병 모니터링을 장려하며 성장을 지원하고 있습니다. 검체 채취 및 신속한 처리 기술의 혁신은 도입을 더욱 가속화합니다. 공중 보건 인식 캠페인의 확대와 식품 취급자 및 여행자와 같은 고위험군에 대한 정기적인 검진 또한 이 분야를 촉진하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 진료소, 병원, 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 첨단 진단 시설의 집중과 높은 환자 수에 힘입어 2025년 62.8%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 병원은 입원 및 외래 환자 치료에 정기 검진, 질병 모니터링, 수술 전 평가를 포함한 종합적인 검사 패널을 활용합니다. 병원에 자동화된 검사 장비를 도입하면 처리량과 효율성이 향상됩니다. 정부 규제는 종종 병원 환경에서 간염 및 레트로바이러스 검사를 의무화하여 해당 부문의 지배력을 강화합니다. 또한 병원은 중앙 집중식 조달을 통해 대량 공급과 진단 키트의 안정적인 공급을 확보할 수 있습니다. 입원 환자의 바이러스 감염 유병률 증가는 수요를 촉진합니다. 병원과 진단 제조업체 간의 협력은 첨단 검사 기술에 대한 접근성을 높입니다. 전문 감염병 부서는 일관된 검사 요건을 충족하는 데 더욱 기여합니다. 또한, 병원은 역학 연구 및 공중 보건 보고에서 중요한 역할을 수행하여 대규모 검사를 촉진합니다.

클리닉 부문은 외래 방문 증가와 조기 진단 추세로 인해 2026년부터 2033년까지 9.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 클리닉은 접근성이 뛰어나고 대기 시간이 짧습니다. 인식 제고로 인해 조기 진료를 받는 사람들이 늘고 있습니다. 전문 진단 클리닉의 확대는 이러한 성장을 뒷받침합니다. 클리닉에 휴대용 현장 진료 장비가 도입되면서 수요도 증가합니다. 교외 및 농촌 지역의 의료 접근성 향상은 이 부문을 더욱 촉진합니다. 이동식 검사실과 원격 진료 협력은 진료 범위를 확대합니다. 클리닉의 편의성과 환자 중심적인 접근 방식은 정기 검진 및 후속 치료를 위한 선호 장소로 자리매김하고 있습니다. 1차 진료 시설에 대한 투자 증가는 성장을 더욱 뒷받침합니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2025년 59.1%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 병원들이 입원 환자 및 중환자 치료용 진단 키트를 대량으로 조달하기 때문입니다. 중앙 집중식 조달, 규제 기준 준수, 그리고 높은 소비량은 이 부문의 선두 자리를 굳건히 합니다. 병원들은 신뢰성과 품질을 보장하기 위해 제조업체 또는 공인 유통업체로부터 직접 조달하는 것을 선호합니다. 정기 검사 및 특수 검사에 사용되는 진단 키트의 대량 사용은 시장 지배력을 강화합니다. 병원과 공급업체 간의 전략적 파트너십은 원활한 공급을 보장합니다.

온라인 약국 부문은 디지털 헬스케어 및 전자상거래 보급률 증가로 인해 2026년부터 2033년까지 13.2%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 온라인 플랫폼은 편의성, 신속한 진단 키트 접근성, 그리고 집 앞 배송 서비스를 제공합니다. 스마트폰 사용률과 인터넷 보급률 증가는 이러한 추세를 뒷받침합니다. 원격 구매, 구독 모델, 그리고 경쟁력 있는 가격에 대한 선호도 증가는 성장을 더욱 가속화합니다. 디지털 마케팅 캠페인과 원격 진료 통합은 소비자 신뢰를 강화합니다. 온라인 판매는 외딴 지역이나 의료 서비스 취약 지역 환자들의 접근성을 높입니다. 가정 기반 검사 및 자가 채취 키트의 성장 또한 이 부문의 빠른 성장에 기여합니다.

바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 지역 분석

• 북미는 2025년 39.5%의 가장 큰 매출 점유율로 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장을 장악했습니다.
• 첨단 의료 인프라, 진단 기술의 높은 도입, 강력한 정부 주도 스크리닝 프로그램, 선도적인 진단 회사의 존재에 힘입어 미국은 검사 이니셔티브 확대와 조기 진단 캠페인 덕분에 상당한 성장을 경험했습니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 가처분 소득, 기술적으로 진보된 실험실, 바이러스 감염의 조기 감지의 중요성에 대한 인식 증가로 더욱 뒷받침되며 북미를 시장의 주요 수익 창출 지역으로 확립합니다.

미국 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 분석:
미국 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장은 2025년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 정부의 검진 사업 확대, B형 간염, C형 간염, HIV 등 바이러스 감염 유병률 증가, 그리고 신속 검사 및 현장 검사를 포함한 첨단 진단 기술의 도입 확대에 힘입은 것입니다. 또한, 조기 진단 및 예방 의료에 대한 관심 증가는 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 분석
유럽 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장은 바이러스 감염에 대한 인식 제고, 정부 지원 백신 접종 및 검진 프로그램, 그리고 임상 검사실 및 병원 전반의 진단 기술 도입 발전에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 민간 및 공공 의료 환경 모두에서 상당한 성장을 경험하고 있습니다.

영국 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 분석:
영국 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장은 간염 및 레트로바이러스 검사를 목표로 하는 국가 보건 프로그램, 의료 예산 증가, 그리고 진단 절차의 기술 발전으로 인해 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 바이러스 감염의 유병률 증가는 첨단 진단 검사 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

독일 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 통찰력
독일 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장은 정부의 예방 건강 관리에 대한 집중, 바이러스 감염의 조기 발견에 대한 인식 제고, 병원 및 진료소에서 자동화 및 신속 진단 기술의 통합에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확대될 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 분석
아시아 태평양 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장은 의료비 지출 증가, 인구 증가, 바이러스 감염 유병률 증가, 그리고 중국, 인도, 일본 등지의 첨단 진단 기술 접근성 향상에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역은 의료 인프라 확충과 정부 주도의 검진 사업의 수혜를 받고 있습니다.

일본 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 분석:
일본 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장은 바이러스 감염에 대한 인식 제고, 조기 진단 수요 증가, 그리고 병원 및 진료소의 고정밀 진단 기술 도입으로 성장하고 있습니다. 인구 고령화와 예방 의료 정책 또한 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

중국 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 분석:
중국 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 상당한 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 인구 증가, 바이러스 감염 유병률 증가, 정부 지원 검사 프로그램, 그리고 현장진단(POC) 및 실험실 기반 진단 기술의 도입 확대에 기인합니다. 만성 바이러스 감염의 조기 발견 및 관리에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장세가 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장 점유율

바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• Roche Diagnostics(스위스)
• Abbott(미국)
• Sanofi SA(프랑스)
• Cepheid Inc.(미국)
• Siemens Healthineers(독일)
• Becton, Dickinson and Company(미국)
• Thermo Fisher Scientific(미국)
• Ortho Clinical Diagnostics(미국)
• Qiagen NV(네덜란드)
• Bio-Rad Laboratories(미국)
• Hologic, Inc.(미국)
• Alere Inc.(미국)
• Nephron Pharmaceuticals(미국)
• PerkinElmer, Inc.(미국)
• BD Life Sciences(미국)
• Trinity Biotech plc(아일랜드)
• Microlife Corporation(스위스)
• Johnson & Johnson(미국)
• Fujirebio Inc.(일본)

글로벌 바이러스성 간염 및 레트로바이러스 진단 검사 시장의 최신 동향

• 2024년 7월, 세계보건기구(WHO)는 최초의 C형 간염 바이러스(HCV) 자가 검사인 오라슈어 테크놀로지스(OraSure Technologies)의 오라퀵(OraQuick) HCV 자가 검사의 사전 자격을 승인했습니다. 이는 HCV 진단에 대한 접근성을 확대하는 데 중요한 진전을 이루었습니다. 이 자가 검사를 통해 일반 사용자도 HCV 항체 검사를 스스로 실시할 수 있게 되어, 분산형 검사 노력을 지원하고 전 세계 HCV 박멸 목표 달성을 앞당기는 데 기여합니다.
• 2024년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 GeneXpert Xpress 시스템에서 Xpert HCV 검사에 대한 Cepheid의 마케팅 승인을 부여했습니다. 이는 손가락 채혈을 통해 약 1시간 내에 결과를 제공하는 CLIA 면제 진료소 환경에서 실행할 수 있는 최초의 HCV RNA 검사입니다.
• 2023년 11월, 로슈 진단(Roche Diagnostics)은 B형 간염 e-항원(HBeAg)의 존재와 양을 모두 측정하는 Elecsys HBeAg 정량 면역측정법(quant immunoassay)을 출시하여 바이러스성 간염 진단 포트폴리오를 확장했습니다. 이 제품은 임상의가 HBV 감염 및 질병 활성도를 더욱 정확하게 진단하고 모니터링하는 데 도움을 줍니다.
• 2023년 11월, 로슈는 E형 간염 바이러스(HEV)에 대한 두 가지 자동 혈청 검사 제품인 Elecsys Anti-HEV IgM과 IgG를 출시한다고 발표했습니다. 이 검사법은 급성 및 과거 HEV 감염을 신속하게 검출할 수 있으며, WHO의 2023년 필수 진단 목록에 HEV 검사가 포함되는 것과 일치합니다.
• 2023년 7월, Roche Diagnostics India는 Elecsys HCV Duo 면역검사를 출시했습니다. 이는 단일 검사에서 HCV 핵심 항원(활성 감염 표지자)과 항-HCV 항체를 모두 검출하는 이중 항원-항체 검사로 항체 단독 검사에 비해 HCV를 더 빨리 진단할 수 있습니다.

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