북미 절제 장치 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

북미 절제 장치 시장 규모

• 북미 절제 장치 시장 규모는 2024년에 27억 9천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 10.55%의 CAGR 로 2032년까지 62억 4천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 만성 질환, 특히 심장 부정맥, 암, 비뇨기 질환의 유병률 증가로 인해 크게 촉진되었으며, 이로 인해 정확하고 최소 침습적 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 또한, 고주파, 냉동소작술, 레이저, 고강도 초점 초음파 시스템을 포함한 소작 장치의 기술적 발전으로 인해 시술 효율성, 안전성 및 환자 결과가 향상되고 있습니다.

북미 절제 장치 시장 분석

• 심장 부정맥, 종양 및 기타 질병에 대한 최소 침습적 치료 솔루션을 제공하는 절제 장치는 향상된 정밀도, 안전성 및 효능으로 인해 병원과 전문 진료소 모두에서 현대 의료 시스템의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 절제 장치에 대한 수요 급증은 주로 심혈관 및 종양 질환의 유병률 증가, 최소 침습적 시술의 채택 증가, 절제 치료의 지속적인 기술 발전에 의해 촉진됩니다.
• 미국은 2024년 북미 절제 장치 시장에서 82.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 임상의와 환자의 인지도 향상, 그리고 선도적인 시장 참여자들의 강력한 입지에 힘입은 것입니다. 미국은 병원과 전문 클리닉 전반, 특히 심장 및 종양 절제 시술 분야에서 절제 장치 설치가 크게 증가했으며, 이는 기존 기업과 신생 스타트업 모두의 지속적인 혁신에 힘입은 것입니다.
• 캐나다는 최소 침습적 시술의 채택 증가, 절제 요법에 대한 인식 증가, 도시 및 준도시 지역의 의료 인프라 확장에 힘입어 2025년부터 2032년까지 8.9%의 CAGR이 예상되어 북미 절제 장치 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
• 열 소거 부문은 종양학, 심장학, 비뇨기과 및 미용 분야에서 널리 임상적으로 채택되어 2024년에 62.5%의 매출 점유율로 북미 소거 장치 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 북미 절제 장치 시장 세분화           

북미 절제 장치 시장 동향

“ 최소 침습적 및 기술 중심 시술에 대한 수요 증가 ”

• 북미 절제 장치 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 정밀성을 높이고 회복 시간을 단축하며 환자 결과를 개선하는 최소 침습 및 영상 유도 절차의 채택이 증가하고 있다는 것입니다.
• 예를 들어, 첨단 종양 절제 시스템과 심장 절제 기술은 초음파, CT, MRI 와 같은 실시간 영상 플랫폼과 통합되어 의사가 주변 부위의 손상을 최소화하면서 영향을 받는 조직을 정확하게 타겟팅할 수 있게 되었습니다.
• 절제 수술에서 로봇 지원 및 자동화 시스템과 통합하면 보다 일관되고 정확한 에너지 전달이 가능해져 수술 효율성이 향상되고 합병증 위험이 줄어듭니다.
• 이러한 발전으로 병원과 전문 진료소에서는 종양 절제, 심장 부정맥 관리, 정맥류 치료를 포함한 더 광범위한 치료법을 제공할 수 있게 되었으며 안전성과 효능이 더욱 향상되었습니다.
• 더욱 정확하고 기술 기반 절차에 대한 추세는 임상적 기대치를 근본적으로 바꾸고 있으며, 의료 서비스 제공자는 신뢰성, 안전성 및 절차적 다양성을 결합한 시스템을 점점 더 우선시하고 있습니다.
• 결과적으로 선도적인 절제 장치 제조업체는 병원과 외래 환자 환경 모두에서 증가하는 수요를 충족하기 위해 다중 모달리티 영상, 로봇 유도 및 사용자 정의 가능한 절제 프로토콜을 지원하는 차세대 플랫폼을 개발하고 있습니다.
• 의료 시설에서 워크플로 효율성을 최적화하는 동시에 환자 결과를 개선하려는 목표를 가지고 있기 때문에 종양학, 심장학, 비뇨기과 및 미용 시술 분야에서 고급 절제 장치에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

북미 절제 장치 시장 동향

운전사

“심혈관 및 종양 질환 유병률 증가로 인한 수요 증가”

• 심혈관 질환, 부정맥 및 암의 유병률 증가와 최소 침습적 치료 옵션에 대한 선호도 증가는 절제 장치에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
• 예를 들어, 2024년 4월, 메드트로닉은 정밀성 향상, 시술 시간 단축, 환자 안전 개선을 위해 설계된 차세대 심장 절제 시스템 출시를 발표했습니다. 선도 기업들의 이러한 혁신은 예측 기간 동안 절제 장치 산업의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 의료 서비스 제공자들이 보다 안전하고 효율적인 치료 방법을 모색함에 따라 절제 장치는 실시간 영상 안내, 자동 에너지 전달, 표적 조직 절제와 같은 고급 기능을 제공하여 기존 수술적 접근 방식에 비해 우수한 임상 결과를 제공합니다.
• 또한 최소 침습적 절차의 채택이 증가하고 절제 시스템과 진단 영상 및 모니터링 플랫폼이 통합됨에 따라 이러한 장치는 현대 임상 워크플로의 필수 구성 요소가 되었습니다.
• 입원 기간 단축, 빠른 회복, 그리고 시술 위험 감소라는 편의성은 병원과 전문 클리닉 모두에서 절제술 기기 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 환자 친화적인 첨단 기기 디자인 추세와 혁신적인 절제술 기기 옵션의 가용성 증가는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 높은 비용과 절차적 복잡성에 대한 우려 ”

• 고급 절제 기기의 비교적 높은 비용과 임상의를 위한 전문 교육의 필요성은 광범위한 시장 침투에 어려움을 야기합니다. 특히 소규모 병원이나 예산이 부족한 진료소의 경우, 높은 초기 자본 투자는 장벽이 될 수 있습니다.
• 예를 들어, 복잡한 심장 및 종양 절제 시스템에는 종종 추가 영상 및 모니터링 장비가 필요하며, 이는 전반적인 시술 비용을 증가시키고 비용에 민감한 지역에서의 도입을 제한할 수 있습니다.
• 단순화된 기기 설계, 임상의 교육 프로그램, 그리고 비용 효율적인 솔루션을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 시장 도달 범위를 확대하는 데 매우 중요합니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)과 애보트(Abbott)와 같은 선도 기업들은 도입률을 높이기 위해 더욱 직관적이고 사용자 친화적인 절제 플랫폼을 지속적으로 개발하고 있습니다.
• 일부 장비의 가격이 점차 낮아지고 있지만 최첨단 기술에 대한 인식된 프리미엄은 여전히 ​​광범위한 채택을 방해할 수 있습니다. 특히 의료비 지출이 제한된 지역에서는 더욱 그렇습니다.
• 장비 가격의 혁신, 향상된 시술 효율성, 의료 서비스 제공자를 위한 교육 이니셔티브를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 북미 절제 장치 시장의 지속적인 성장을 위해 필수적입니다.
• 다양한 국가의 규제 장벽과 엄격한 규정 준수 요구 사항으로 인해 제품 승인 및 시장 진입이 지연될 수 있으며, 이로 인해 새로운 절제 기술의 도입 및 확장 속도가 제한될 수 있습니다.
• 절제술의 이점에 대한 환자들의 인식이 기존 수술에 비해 제한적일 경우, 특히 최소 침습 기술이 여전히 인기를 얻고 있는 신흥 시장에서는 수술 건수가 줄어들 수 있습니다.

북미 절제 장치 시장 범위

시장은 기술, 기능, 절차, 응용 프로그램을 기준으로 세분화됩니다.

• 기술에 의해

북미 절제 장치 시장은 기술 측면에서 열 절제와 비열 절제로 구분됩니다. 열 절제 부문은 종양학, 심장학, 비뇨기과, 미용 분야에서 임상적으로 널리 채택되면서 2024년 62.5%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 고주파, 마이크로파, 레이저 기반 절제와 같은 열 절제 기술은 정밀한 에너지 전달, 예측 가능한 결과, 그리고 최소 침습성을 제공합니다. 병원과 외래 진료소는 환자의 회복 시간과 시술 후 합병증을 줄여주는 열 절제 기술을 선호합니다. 영상 유도, 로봇 통합, 실시간 모니터링 기술의 발전은 열 절제 도입을 더욱 뒷받침합니다. 이 부문은 다양한 전문 분야에서 높은 시술 효율성과 재현성을 자랑합니다. 풍부한 의료진 경험, 광범위한 임상 데이터, 그리고 새로운 기술 대비 비용 효율성은 열 절제 기술의 우위를 더욱 공고히 합니다.

비열소작술(Non-Thermal Ablation) 분야는 2025년부터 2032년까지 8.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 신경 조절, 안과, 특정 심장 중재술 등 열이 주변 조직을 손상시킬 수 있는 섬세한 시술에서의 사용 증가에 힘입어 성장할 것입니다. 냉동소작술, 비가역적 전기천공술, 펄스 필드 소작술과 같은 기술은 안전성, 최소 침습성, 빠른 환자 회복으로 인해 인기를 얻고 있습니다. 적응증 확대, 임상의들의 인지도 향상, 에너지 전달 및 영상 통합 기술의 발전은 비열소작술 도입을 가속화하고 있습니다. 전문 병원에서 개인 맞춤형 치료 프로토콜과 최소 침습적 접근법의 증가는 빠른 성장을 뒷받침합니다.

• 기능별

북미 절제 장치 시장은 기능 기준으로 자동/로봇식과 일반형으로 구분됩니다. 일반형은 2024년 매출 점유율 58.3%를 기록하며 시장을 주도했으며, 이는 일상적인 병원 및 외래 시술에서 널리 채택되고 있기 때문입니다. 일반형 기기는 신뢰성, 낮은 초기 비용, 그리고 기존 임상 워크플로와의 호환성으로 높은 평가를 받고 있습니다. 병원과 수술 센터는 종양 절제, 심장 부정맥, 비뇨기과적 중재술과 같은 기존 시술에 일반형 절제 시스템을 지속적으로 선호하고 있습니다. 이 분야는 광범위한 의료진 교육, 검증된 임상 결과, 그리고 북미 전역에서 널리 이용 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. 다양한 전문 분야에서 오랫동안 채택되어 왔으며 사용 편의성이 뛰어나 시장 지위를 더욱 강화하고 있습니다. 표준 영상 시스템과의 통합 및 예측 가능한 시술 효율성은 이 분야의 우위를 더욱 강화합니다.

자동화/로봇 분야는 종양학, 심장학, 부인과 분야에서 정밀 유도 절제술에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 9.2%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 로봇 보조 및 자동화 시스템은 시술의 정확성, 일관성, 효율성을 향상시켜 합병증을 줄이고 환자 치료 결과를 개선합니다. 실시간 영상 및 에너지 모니터링 플랫폼과의 통합을 통해 고급 치료 계획 및 실행이 가능합니다. 전문 병원에서의 도입 증가와 첨단 수술 플랫폼에 대한 투자 증가는 빠른 성장을 뒷받침합니다. 복잡한 시술을 표준화하고, 시술자 의존도를 줄이며, 시술 재현성을 향상시킬 수 있는 능력이 도입을 촉진하고 있습니다.

• 절차에 따라

북미 절제 장치 시장은 시술 방식을 기준으로 미용 - 피부 재생 및 탄력 개선, 미용 - 바디 스컬핑, 지방 감소, 셀룰라이트 감소, 양성 전립선 비대증, 경요도 바늘 절제술, 레이저 및 기타 에너지 기반 치료/홀뮴 레이저 절제/전립선 적출술, 복압성 요실금, 과다월경/자궁내막 절제술, 자궁근종, 척추 감압 및 신경차단술, 정맥류, 심방세동, 종양 절제술, 기타로 세분화됩니다. 종양 절제술 부문은 암 유병률 증가, 최소 침습 시술 선호, 영상 유도 절제 플랫폼의 가용성 증가에 힘입어 2024년 매출 점유율 39.8%를 기록하며 시장을 주도했습니다. 종양 절제술은 악성 조직을 정밀하게 표적화하는 동시에 건강한 조직을 보존하고, 입원 기간을 단축하며, 환자의 회복을 향상시킵니다. 의사의 전문성, 기술 발전, 그리고 비침습적 암 치료에 대한 인식 증가가 이러한 도입을 뒷받침하고 있습니다. 수술적 절제술 대비 효과와 안전성을 입증하는 임상적 근거 증가는 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 종양내과 센터와 외래 진료소의 수요 증가는 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

에스테틱-바디 스컬프팅, 지방 감소, 셀룰라이트 감소 부문은 비침습적 미용 시술에 대한 관심 증가, 가처분 소득 증가, 그리고 외래 미용 시술 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 10.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 바디 컨투어링 및 셀룰라이트 감소를 위한 에너지 기반 기기의 발전은 시술 효과와 환자 만족도를 향상시킵니다. 이 부문은 짧은 회복 시간, 낮은 합병증 발생률, 그리고 높은 환자 수요를 통해 이점을 누리고 있습니다. 에스테틱 클리닉 확대, 바디 컨투어링 시술에 대한 인지도 향상, 그리고 기기 정밀도의 기술적 향상은 빠른 도입을 뒷받침합니다. 소셜 미디어 영향력 증가와 최소 침습 미용 시술 수요 또한 성장을 견인합니다.

• 응용 프로그램별

북미 절제 장치 시장은 적용 분야별로 암, 심혈관, 안과, 부인과, 비뇨기과, 정형외과 등으로 세분화됩니다. 암 분야는 2024년 42.7%의 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도했으며, 이는 암 발생률 증가, 최소 침습적 치료 선호, 그리고 종양학 센터에서의 첨단 열 및 비열 절제 기술 도입에 힘입은 것입니다. 건강한 조직 손상을 최소화하면서 종양을 정확하게 타겟팅할 수 있는 능력은 이러한 시장 점유율 확대를 촉진합니다. 첨단 영상 유도, 로봇 통합, 그리고 우수한 임상 결과는 이러한 시장 우위를 더욱 뒷받침합니다. 의사와 병원은 효과, 안전성, 그리고 시술 후 합병증 감소를 이유로 절제술을 선호합니다. 종양학 인프라에 대한 투자 증가, 환자 인식 제고, 그리고 보다 광범위한 보험급여 정책 또한 시장 선도에 기여하고 있습니다.

비뇨기과 분야는 양성 전립선 비대증, 복압성 요실금, 요로 질환의 유병률 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 9.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 레이저, 고주파, 에너지 기반 시술과 같은 최소 침습적 절제술 도입이 빠르게 증가하고 있습니다. 전문 비뇨기과 센터, 첨단 영상 기술, 그리고 표적 치료 프로토콜에 대한 투자 증가는 분야 성장을 뒷받침합니다. 회복 시간 단축, 합병증 발생률 감소, 외래 환자 적응증 확대 등의 이점이 도입을 촉진합니다. 의사와 환자의 인지도 확대와 북미 지역의 의료 인프라 발전은 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

북미 절제 장치 시장 지역 분석

• 미국은 2024년 북미 절제 장치 시장에서 82.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 임상의와 환자의 인지도 향상, 그리고 선도적인 시장 참여자들의 강력한 입지에 힘입은 것입니다. 미국은 병원과 전문 클리닉 전반, 특히 심장 및 종양 절제 시술 분야에서 절제 장치 설치가 크게 증가했으며, 이는 기존 기업과 신생 스타트업 모두의 지속적인 혁신에 힘입은 것입니다.
• 캐나다는 최소 침습적 시술의 채택 증가, 절제 요법에 대한 인식 증가, 도시 및 준도시 지역의 의료 인프라 확장에 힘입어 2025년부터 2032년까지 8.9%의 CAGR이 예상되어 북미 절제 장치 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
• 최소 침습적 시술의 높은 채택률, 에너지 기반 절제 장치의 지속적인 기술 발전, 병원 및 전문 클리닉에 대한 투자 증가는 이 지역 전체에서 절제 장치의 광범위한 사용을 뒷받침하고 있습니다.

미국 북미 절제 장치 시장 통찰력

미국 북미 절제 장치 시장은 심장, 종양, 신장 절제 시술 수요 증가에 힘입어 2024년 북미에서 82.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 혁신적인 에너지 기반 플랫폼, 로봇 보조 시스템, 영상 유도 절제 기술의 도입과 더불어 병원 및 외래 환자의 폭넓은 도입이 이러한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 최소 침습 치료에 대한 임상의의 인지도 확대와 환자 선호도가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

캐나다 북미 절제 장치 시장 통찰력

캐나다 북미 절제 장치 시장은 최소 침습 시술 도입 증가, 절제 치료에 대한 인식 제고, 그리고 도시 및 준도시 지역의 의료 인프라 확충에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.9%로 북미 절제 장치 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 의료 시설 현대화 및 임상의 교육 프로그램 강화를 위한 정부 정책 또한 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

북미 절제 장치 시장 점유율

절제 장치 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 존슨앤존슨 및 그 계열사(미국)
• 애벗(미국)
• AngioDynamics(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• 스트라이커(미국)
• 테루모 주식회사(일본)
• 메리트 메디컬 시스템즈(미국)
• Hologic, Inc. (미국)
• B. Braun SE(독일)
• Varian Medical Systems(미국)
• Apyx Medical(미국)
• 쿡(미국)
• 올림푸스 주식회사(일본)

북미 절제 장치 시장의 최신 동향

• 2025년 2월, 존슨앤드존슨(J&J)은 조사 결과 기기가 의도한 대로 작동한다는 것이 확인된 후 미국에서 Varipulse 심장 기기의 제한적 시장 출시를 재개했습니다. Varipulse 기기는 비정상적인 심박수를 치료하기 위해 펄스 필드 절제술을 사용합니다. 초기 출시는 4건의 뇌졸중 발생 보고로 인해 2025년 1월에 중단되었습니다. 조사 결과, 기기가 정상적으로 작동하더라도 절제술이 과도하게 시행되거나, 겹쳐지거나, 폐정맥 외부에서 잘못 배치될 경우 신경혈관 질환 위험이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이에 따라 J&J는 Varipulse 카테터 기기의 사용 지침을 전 세계적으로 업데이트했습니다. 미국에서의 출시 중단에도 불구하고, Varipulse는 전 세계적으로 3,000건 이상의 상용 사례를 완료했으며 모든 출시 시장에서 여전히 판매되고 있습니다.
• 2024년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 POLARx 냉동절제 풍선 카테터(Cryoablation Balloon Catheters) 리콜을 "가장 심각"으로 분류했습니다. 이는 식도 손상, 특히 심방식도루(atrio-esophageal fistulas) 발생률이 높기 때문이며, 심방식도루는 뇌혈관을 막는 기포와 같은 치명적인 합병증으로 이어질 수 있습니다. 리콜의 목적은 제품을 제거하는 것이 아니라 카테터의 사용 설명서를 업데이트하는 것이었습니다. 이 카테터는 빠르고 불규칙한 심박동을 유발하는 심방세동을 치료하기 위한 최소 침습적 절제술에 사용됩니다. FDA는 이 제품과 관련된 7건의 부상과 4건의 사망 사례를 언급했습니다. 보스턴 사이언티픽은 개정된 지침에 따라 해당 고객에게 적절한 사용 방법을 안내하는 긴급 의료기기 권고문을 발표했습니다.

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