북미 항핵항체 검사 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

북미 항핵항체 검사 시장 규모

• 북미 항핵항체검사 시장 규모는 2025년에 16억 3천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 13.30%의 CAGR 로 2033년까지 44억 2천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 자가면역 질환의 유병률 증가, 조기 및 정확한 진단에 대한 인식 증가, 실험실 테스트 기술의 지속적인 발전으로 인해 촉진되었으며, 이로 인해 병원, 진단 실험실 및 전문 클리닉에서 항핵항체(ANA) 테스트가 더 많이 채택되었습니다.
• 또한, 루푸스, 류마티스 관절염, 경피증과 같은 자가면역 질환에 대한 비용 효율적이고 신뢰성 있으며 신속한 진단 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 항핵항체 검사는 일반 및 전문 의료 환경에서 중요한 1차 검사 도구로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되면서 항핵항체 검사 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

북미 항핵항체 검사 시장 분석

• 자가면역 질환과 관련된 자가항체를 검출하는 데 사용되는 항핵항체(ANA) 검사는 전신 자가면역 질환의 조기 식별 및 모니터링에 중요한 역할을 하기 때문에 병원과 전문 실험실 모두에서 현대 진단에 점점 더 필수적인 도구가 되고 있습니다.
• ANA 검사에 대한 수요 증가는 주로 전신성 홍반 루푸스, 류마티스 관절염, 경피증과 같은 질환의 전 세계적 유병률 증가와 의료 전문가 및 환자 사이에서 조기에 정확한 자가면역 질환 검사를 실시하는 것의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 주도되고 있습니다.
• 미국은 2025년 34.6%의 가장 큰 수익 점유율로 항핵 항체 검사 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 진단 검사율, 강력한 보상 프레임워크 및 주요 진단 회사의 존재에 힘입은 것입니다.
• 캐나다는 예측 기간 동안 항핵 항체 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로 예상되며, 의료 접근성 개선, 진단 실험실 네트워크 확장, 자가면역 질환에 대한 인식 증가, 의료 인프라에 대한 정부 투자 증가에 힘입어 11.8%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 자가면역질환 부문은 전신성 홍반 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 경피증과 같은 질환의 전 세계적 유병률 증가에 힘입어 2025년에 약 58.9%의 가장 큰 시장 수익 점유율을 차지했습니다.

보고서 범위 및 항핵항체 검사 시장 세분화 

북미 항핵항체 검사 시장 동향

조기 자가면역 질환 탐지 및 고급 진단 도입에 대한 강조 증가

• 북미 항핵항체 검사 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 경피증과 같은 자가면역 및 전신 염증 질환의 조기 진단에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 이러한 임상적 관심 증가는 진단 및 연구 환경에서 신뢰성 있고 고정밀의 항핵항체 검사에 대한 수요를 크게 증가시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 북미 전역의 점점 더 많은 병원과 진단 검사실에서 검출 민감도를 높이고 진단 소요 시간을 단축하기 위해 첨단 면역형광법 및 효소면역측정법(ELISA) 기반 ANA 검사 플랫폼을 도입하고 있습니다. 이러한 광범위한 통합은 일상적인 자가면역 질환 검진 및 조기 진단에서 ANA 검사의 역할을 강화하고 있습니다.
• 향상된 실험실 자동화 및 고처리량 검사 시스템의 도입으로 실험실은 일관된 결과 정확도를 유지하면서 더 많은 검사량을 관리할 수 있게 되었습니다. 일부 첨단 플랫폼은 이제 여러 자가항체 패턴을 동시에 검출하여 기저 자가면역 활동에 대한 더욱 포괄적인 통찰력을 제공하고 더욱 세분화된 임상 결정을 지원할 수 있습니다.
• 임상 검사실, 연구 기관, 제약 회사 간의 협력이 확대됨에 따라 첨단 ANA 검사 키트의 개발 및 도입이 더욱 촉진되고 있습니다. 이러한 협력을 통해 의료 서비스 제공자는 질병 모니터링을 강화하고, 치료 반응을 더욱 효과적으로 분석하며, 자가면역 질환 환자의 전반적인 관리를 개선할 수 있습니다.
• 더욱 효율적이고 민감하며 신뢰할 수 있는 자가면역 진단 도구로의 이러한 변화는 조기 질병 발견 및 장기적인 질병 관리에 대한 기대치를 변화시키고 있습니다. 결과적으로 면역 진단 전문 기업들은 병원 및 표준 검사실 환경 모두에서 일관되고 재현 가능하며 임상적으로 정확한 결과를 제공하도록 설계된 향상된 ANA 검사 키트를 점점 더 많이 개발하고 있습니다.
• 의료 시스템이 정확한 진단, 환자 결과 개선, 자가면역 질환의 효과적인 장기 관리를 우선시함에 따라 병원, 진단 센터 및 전문 클리닉에서 고급 ANA 테스트 솔루션에 대한 수요가 계속해서 증가하고 있습니다.

북미 항핵항체 검사 시장 동향

운전사

자가면역 질환의 유병률 증가 및 진단 인식 확대

• 자가면역 질환의 유병률 증가와 조기 진단 및 질병 관리에 대한 인식 제고는 항핵항체 검사 시장의 주요 성장 동력입니다. 류마티스 질환 검사를 받는 사람들이 늘어나면서, 주요 진단 도구로서 항핵항체 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 최근 몇 년 동안 의료 당국과 의료 협회는 자가면역 질환 조기 검진의 중요성을 강조하며, 일차 진료 의사와 전문의들에게 피로, 관절통, 염증 등 원인 불명의 만성 증상을 보이는 환자의 진단 프로토콜에 항핵항체(ANA) 검사를 포함하도록 권장해 왔습니다. 이러한 노력은 예측 기간 동안 꾸준한 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
• 환자들이 만성 및 장기 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라, 기저 면역 체계 이상을 파악할 수 있는 종합 혈액 검사에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. ANA 검사는 자가면역 활동을 파악하는 데 중요한 첫 단계를 제공하여 진단 경로의 필수적인 구성 요소입니다.
• 또한, 전문 류마티스내과 클리닉과 진단 검사실의 확장으로 ANA 검사 서비스 접근성이 향상되고 있습니다. 의료 인프라와 검사실 역량에 대한 투자 증가로 도시 및 준도시 지역 모두에서 이러한 검사를 더 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다.
• 임상 연구, 신약 개발, 그리고 자가면역 질환 모니터링 분야에서 ANA 검사의 활용이 증가함에 따라 시장 성장도 지속되고 있습니다. 제약 회사들은 면역 관련 연구에서 환자 적합성과 치료 효과를 평가하기 위해 임상시험에서 이러한 검사에 점점 더 의존하고 있습니다.

제지/도전

검사 해석 및 높은 진단 비용에 대한 우려

• ANA 검사 결과 해석과 관련된 우려는 광범위한 시장 도입에 상당한 어려움을 야기합니다. 건강한 사람에게도 양성 ANA 결과가 나타날 수 있기 때문에, 잘못된 해석은 불필요한 불안, 오진 또는 추가 검사로 이어질 수 있으며, 이는 임상의와 환자 모두에게 ANA 검사에만 과도하게 의존하는 것에 대한 주저함을 야기합니다.
  • 예를 들어, 검사 기법, 시약 품질, 그리고 면역형광 검사의 주관적 해석에 따른 검사 결과의 변동성으로 인해 경우에 따라 결과의 일관성이 떨어지는 경우가 있었습니다. 이러한 변동성은 임상적 의사 결정을 복잡하게 만들고, 뒷받침하는 진단적 근거 없이 ANA 검사만을 사용하는 것에 대한 신뢰를 저하시킬 수 있습니다.
• 표준화된 검사 프로토콜, 검사실 전문가 교육 개선, 그리고 분석 정확도 향상을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 의료 서비스 제공자 간의 신뢰 강화에 필수적입니다. 또한, 특히 멀티플렉스 또는 자동화 시스템의 경우, 고급 ANA 검사법의 상대적으로 높은 비용은 소규모 진료소와 비용에 민감한 의료 시설, 특히 개발도상국의 접근성을 제한할 수 있습니다. 기본적인 검사 옵션은 이용 가능하지만, 더욱 포괄적이고 민감한 플랫폼은 많은 기관에서 재정적으로 어려움을 겪는 경우가 많습니다.
• 기술 발전과 제조업체 간 경쟁으로 비용이 점차 감소하고 있지만, 공공 의료 시스템의 예산 제약과 보험금 지급 문제로 인해 광범위한 사용이 여전히 제한될 수 있습니다. 많은 의료 서비스 제공자는 일상적인 사용을 위한 ANA 검사 솔루션을 선택할 때 경제성과 진단 정확도의 균형을 신중하게 고려해야 합니다.
• 더 나은 표준화, 비용 효율적인 제품 개발, 임상의 교육 증가, 의료 자금 지원 개선을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 전 세계적으로 항핵항체 검사 시장의 지속적인 확장에 필수적입니다.

북미 항핵항체 검사 시장 범위

시장은 항체 유형, 제품, 기술, 응용 분야, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 항체 유형별

항체 유형을 기준으로 항핵항체 검사 시장은 추출성 핵항원(ENA), 항-dsDNA 및 히스톤, 항-DFS70 항체, 항-PM-SCL, 항-센트로미어 항체, 항-SP100 항체, 기타로 구분됩니다. 항-dsDNA 및 히스톤 항체 부문은 전신성 홍반 루푸스(SLE)와 같은 전신 자가면역 질환 진단에 중요한 역할을 하며 2025년 약 36.8%의 시장 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 항체는 높은 특이도와 임상적 의의로 인해 병원 및 진단 검사실에서 널리 사용되고 있습니다. 의사들의 인지도 향상, 높은 검사 정확도, 그리고 자가면역 패널에 정기적으로 포함됨에 따라 이 부문의 시장 지배력이 더욱 강화되었습니다. 루푸스와 류마티스 관절염의 전 세계적 유병률 증가 또한 검사 도입률 증가에 기여하고 있습니다. 또한, 검사 민감도와 표준화의 향상은 결과에 대한 신뢰도를 높여 임상에서 더 폭넓게 사용되고 있습니다.

Anti-ENA 부문은 쇼그렌 증후군, 경피증, 다발성근염 등 다양한 결합 조직 질환 진단 분야에서 적용 범위가 확대됨에 따라 2026년부터 2033년까지 약 10.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. ENA 패널은 복잡한 자가면역 질환의 조기 진단 및 감별을 가능하게 하여 고급 진단 분야에서 높은 가치를 지닙니다. 멀티플렉스 플랫폼 도입 증가와 포괄적인 ENA 검사 패널의 가용성이 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 개발도상국의 의료 투자 증가, 진단 인프라 확충, 그리고 검진 프로그램 확대는 수요를 가속화하고 있습니다. ENA 검사와 자동화 플랫폼의 통합 또한 효율성을 향상시켜 ENA 패널의 빠른 성장세에 기여하고 있습니다.

• 제품별

제품 기준으로 시장은 기기, 소모품 및 시약, 그리고 서비스로 세분화됩니다. 소모품 및 시약 부문은 모든 검사에 필수적이기 때문에 2025년에 약 47.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 시약, 완충액, 항체, 그리고 분석 키트에 대한 지속적인 수요는 제조업체의 꾸준한 매출 창출원입니다. 검사량 증가, 자가면역 질환 유병률 증가, 그리고 검사실 네트워크 확장은 수요를 크게 증가시켰습니다. 또한, 시약 제형과 키트 신뢰성의 지속적인 발전은 일상적인 진단에서 시약의 사용을 강화했습니다. 병원과 검사실의 자체 검사로의 전환은 이 부문의 장기적인 성장을 더욱 뒷받침합니다.

서비스 부문은 2026년부터 2033년까지 약 11.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 전문 검사실에 진단 검사를 아웃소싱하는 추세가 증가함에 따라 가속화될 것입니다. 소규모 병원과 의원의 제한된 자체 인프라는 외부 서비스 제공업체에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 진단 서비스 체인의 확장과 고처리량 검사실에 대한 투자는 빠른 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 개인 맞춤 의료의 증가와 고급 검사 해석 서비스에 대한 수요 증가가 중요한 역할을 하고 있습니다. 디지털 통합 및 원격 검사 모델 또한 이 부문의 접근성과 확장성을 향상시키고 있습니다.

• 기술에 따라

기술 기준으로 시장은 ELISA, 간접 면역형광법(IIF), 블로팅 검사, 항원 마이크로어레이, 겔 기반 기술, 다중 분석법, 유세포 분석법, 수동적 적혈구응집반응(PHA) 및 기타 검사로 세분화됩니다. 간접 면역형광법(IIF) 부문은 2025년 약 41.5%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 전 세계적으로 항핵항체(ANA) 검사의 표준으로 자리매김했습니다. IIF는 다양한 자가항체를 검출하는 데 높은 민감도를 제공하며, 진단 해석에 필수적인 명확한 패턴 시각화를 제공합니다. 대부분의 임상 지침은 IIF를 주요 선별 검사법으로 계속 권장하고 있습니다. 병원 검사실에서의 광범위한 도입과 강력한 보험 급여 지원은 IIF의 우위를 더욱 강화하고 있습니다.

멀티플렉스 분석(Multiplex Assay) 부문은 여러 항체를 동시에 검출할 수 있는 능력 덕분에 2026년부터 2033년까지 약 12.4%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 기술은 검사 소요 시간을 크게 단축하고, 워크플로우 효율성을 향상시키며, 전반적인 검사 비용을 절감합니다. 자동화 플랫폼 도입 증가와 대규모 검사실의 고처리량 검사 수요 증가는 멀티플렉스 분석 부문의 성장을 가속화하고 있습니다. 또한, 기술 발전과 AI 기반 분석 도구와의 통합은 정확도를 높이고 임상의들의 수용도를 높이고 있습니다.

• 응용 프로그램별

항핵항체 검사 시장은 응용 분야별로 자가면역 질환과 감염성 질환으로 구분됩니다. 자가면역 질환 분야는 2025년 약 58.9%의 시장 점유율을 차지하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했는데, 이는 전신성 홍반 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 경피증과 같은 질환의 전 세계적 유병률 증가에 힘입은 것입니다. ANA 검사는 이러한 질환의 진단 및 임상 모니터링에 중요한 역할을 하므로 병원과 전문 클리닉에서 정기적으로 처방됩니다. 환자와 의사의 인식 향상, 조기 검진 프로그램 접근성 향상, 그리고 신속한 질병 진단에 대한 강조가 수요를 크게 증가시키고 있습니다. 또한, 바이오마커 발견의 지속적인 발전과 자가면역 질환에 대한 지속적인 연구는 질병 진행 추적, 치료 반응 평가, 그리고 장기적인 환자 관리에서 ANA 검사의 임상적 가치를 확대했습니다.

감염성 질환 분야는 2026년부터 2033년까지 약 9.6%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 새로운 연구들이 감염과 면역 체계 조절 장애 간의 복잡한 관계를 지속적으로 강조하고 있기 때문입니다. 특히 광범위한 바이러스 발병 및 감염 후 합병증 발생 이후 면역 반응에 대한 이해에 더욱 집중하면서 ANA 검사의 임상적 중요성이 더욱 커졌습니다. 또한, ANA 검사가 포괄적인 면역학 및 진단 패널에 통합되고, 감염성 질환 연구 및 감시 프로그램에 대한 전 세계 투자가 증가하면서 이 분야의 급속한 성장이 촉진되고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 검사실, 진단 센터, 연구소, 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 2025년 약 39.4%의 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 높은 환자 수와 병원 내 통합 진단 장비의 가용성에 힘입은 것입니다. ANA 검사는 일반적으로 자가면역 및 만성 염증 질환에 대한 정기적인 임상 평가의 일환으로 시행됩니다. 숙련된 의료 전문가, 첨단 검사실 역량, 그리고 다학제 진료 환경은 정확한 검사 및 결과 해석을 보장합니다. 또한, 의료 인프라에 대한 정부의 지속적인 투자, 병원 현대화, 그리고 전문 진료과 확장은 이 부문의 선두 자리를 더욱 공고히 하고 있습니다.

진단 센터 부문은 전문적이고 안정적이며 비용 효율적인 진단 서비스에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 약 10.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 센터들은 자동화 기술과 첨단 검사 플랫폼을 활용하여 더욱 빠른 처리 시간을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. 도시, 준도시, 심지어 서비스 취약 지역에서도 이러한 센터의 입지가 확대됨에 따라 ANA 검사 접근성이 크게 향상되고 있습니다. 또한, 병원, 진료소, 연구 기관과의 전략적 협력을 통해 시장 지위를 강화하고 이 부문 전반의 성장을 가속화하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰, 소매 판매, 제3자 유통업체, 그리고 기타로 세분화됩니다. 직접 입찰 부문은 2025년에 약 44.6%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했으며, 이는 정부 병원, 공공 보건 기관, 그리고 대규모 의료 기관의 대량 조달에 힘입은 것입니다. 이 채널은 비용 효율성, 장기 공급 계약, 그리고 일관된 제품 공급을 보장합니다. 제조업체는 안정적인 수요를 통해 이익을 얻는 반면, 의료 기관은 더 나은 가격 책정과 품질 보증을 확보할 수 있습니다. 또한, 직접 입찰은 중간 마진을 줄여 기관들이 자원을 더욱 효과적으로 배분할 수 있도록 지원합니다. 정부 지원 진단 프로그램과 국가 질병 검진 사업의 증가는 이 부문의 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

제3자 유통업체 부문은 유통업체들이 지역적 영향력을 지속적으로 확대하고 전반적인 공급망 효율성을 개선함에 따라 2026년부터 2033년까지 약 11.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 유통업체들의 탄탄한 지역 네트워크는 이전에는 직접 제조업체가 충분히 서비스를 제공하지 못했던 농촌 및 저개발 지역에서 제품 공급을 가속화하고 서비스를 개선할 수 있도록 지원합니다. 재고 관리, 콜드체인 유지 관리, 최종 배송에 대한 유통업체 의존도가 높아짐에 따라 ANA 검사 시장에서 유통업체의 역할이 크게 강화되고 있습니다. 또한, 제3자 유통업체는 기술 지원, 교육, 애프터서비스를 포함한 통합 솔루션을 제공하는 경우가 많아 고객 만족도와 고객 유지율을 향상시킵니다. 직접 조달 역량이 부족한 중소 규모 진단 검사실의 증가 또한 이러한 유통업체에 대한 의존도를 높이고 있습니다.

북미 항핵항체 검사 시장 지역 분석

• 북미는 2025년 41.8%의 가장 큰 수익 점유율로 항핵 항체 검사 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 대량 진단 검사, 강력한 보상 프레임워크, 주요 진단 회사의 존재에 힘입은 것입니다.
• 이 지역은 간접 면역형광법(IIF) 및 ELISA 기반 검사를 포함한 첨단 항핵항체(ANA) 검사법의 광범위한 도입으로 혜택을 받고 있습니다. 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군과 같은 자가면역 질환의 유병률 증가로 정기적인 조기 항핵항체(ANA) 검사에 대한 수요가 더욱 증가했습니다.
• 이 지역의 리더십은 의사와 환자 모두의 높은 인식 수준, 탄탄한 검사실 네트워크, 그리고 면역학 검사 분야의 지속적인 기술 발전을 통해 더욱 강화됩니다. 북미의 통합 병원 및 진단 검사실 시스템은 신속한 검사 접근성과 정확한 질병 모니터링을 보장하여 ANA 검사를 자가면역 질환 관리의 일상적인 부분으로 자리매김하고 있습니다.

미국 항핵항체 검사 시장 통찰력

미국 항핵항체 검사 시장은 자가면역 질환의 증가와 첨단 진단 시설의 확충에 힘입어 2025년 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 면역형광법과 ELISA 기술의 광범위한 사용, 높은 의료비 지출 및 유리한 보험급여 정책은 ANA 검사의 광범위한 도입을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 자가면역 바이오마커에 대한 지속적인 연구, 조기 진단에 대한 집중 강화, 그리고 개인 맞춤형 의료 접근법의 확대는 미국 시장의 지속적인 성장에 크게 기여하고 있습니다.

캐나다 항핵항체 검사 시장 통찰력

캐나다 항핵항체 검사 시장은 예측 기간 동안 항핵항체 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로, 연평균 성장률 11.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 접근성 향상, 진단 검사 시설 확충, 자가면역 질환에 대한 인식 제고, 그리고 정부의 의료 개발 투자 확대에 기인합니다. 캐나다는 조기 질병 진단에 대한 중요성이 커지고 연구 활동이 확대되며 첨단 면역진단 기술의 가용성이 높아짐에 따라 병원, 진단 센터, 연구 기관 전반에서 ANA 검사 도입이 가속화되고 있습니다.

북미 항핵항체 검사 시장 점유율

항핵항체 검사 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• Abbott(미국)
• Siemens Healthineers(독일)
• Danaher Corporation(미국)
• bioMérieux SA(프랑스)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Becton, Dickinson and Company(미국)
• QuidelOrtho Corporation(미국)
• Werfen(스페인)
• EUROIMMUN AG(독일)
• Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)
• Inova Diagnostics(미국)
• Trinity Biotech(아일랜드)
• Genway Biotech, Inc.(미국)
• Arlington Scientific, Inc.(미국)
• Erba Diagnostics(독일)
• Hycor Biomedical LLC(미국)
• Diagnostic Automation, Inc.(미국)
• Creative Diagnostics(미국)
• Snibe Diagnostic(중국)

북미 항핵항체 검사 시장의 최신 동향

• 2021년 3월, 글로벌 ANA 테스트 시장에서는 병원 및 진단 실험실에서 자동화된 ELISA 및 간접 면역 형광(IIF) 플랫폼 도입이 증가하여 자가면역 질환 검사의 정확도가 향상되고 인적 오류가 감소했습니다.
• 2022년 7월, 몇몇 주요 진단 회사들은 특히 북미와 유럽에서 전신성 홍반 루푸스, 류마티스 관절염, 경피증과 같은 자가면역 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 ANA 테스트 키트의 생산 용량을 확대했습니다.
• 2023년 4월, EUROIMMUN은 향상된 ANA 테스트 프로필을 도입하여 실험실에서 더 정확한 광범위한 자가항체를 검출할 수 있게 함으로써 자가면역 질환의 조기 진단과 환자 관리 개선을 지원했습니다.
• 2024년 8월 Thermo Fisher Scientific은 향상된 감도와 간소화된 실험실 워크플로를 특징으로 하는 업그레이드된 자동화된 ANA 테스트 플랫폼을 출시하여 대용량 테스트 센터의 처리 시간을 단축했습니다.
• 2025년 1월, 업계 분석가들은 전 세계적으로 자가면역 질환의 유병률이 증가하고 조기 진단 및 질병 모니터링에 대한 강조가 커짐에 따라 ANA 테스트 도입이 지속적으로 증가하고 있다고 보고했습니다.

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