북미 풍선 카테터 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

북미 풍선 카테터 시장 규모

• 북미 풍선 카테터 시장 규모는 2024년에 18억 3천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 6.20%의 CAGR 로 2032년까지 29억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 심혈관 질환의 증가, 최소 침습 시술에 대한 수요 증가, 카테터 기술의 지속적인 발전에 의해 촉진되고 있으며, 이는 북미 지역 전체에서 풍선 카테터의 광범위한 채택을 촉진하고 있습니다.
• 또한 의료비 지출 증가, 병원 인프라 개선, 조기 진단 및 중재 치료에 대한 관심 증가로 인해 북미 풍선 카테터 솔루션 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

북미 풍선 카테터 시장 분석

• 풍선 카테터는 심혈관 및 말초 동맥 질환의 유병률 증가, 최소 침습 시술의 발전, 조기 개입에 대한 인식 증가로 인해 특히 병원 및 전문 클리닉 전반에서 북미 중재 심장학 및 방사선학 분야에서 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 풍선 카테터 기반 치료에 대한 수요 증가는 주로 당뇨병 및 고혈압과 같은 생활 습관 관련 질환의 부담 증가, 의료 인프라에 대한 정부 투자, 그리고 이 지역의 신흥 경제권에서 혈관성형술 시술 도입 증가에 의해 촉진됩니다.
• 미국은 2024년 북미 풍선 카테터 시장에서 39.6%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 중재적 심장학 분야의 높은 시술량, 최소 침습 혈관 치료를 위한 R&D에 대한 상당한 투자에 힘입은 것입니다.
• 캐나다는 심혈관 건강에 대한 인식 증가, 고령화 인구 증가, 조기 진단 및 혈관 내 시술 접근성 개선을 목표로 하는 정부 주도 이니셔티브의 영향으로 예측 기간 동안 북미 풍선 카테터 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 고압 풍선 부문은 2024년 61.8%의 시장 점유율로 북미 풍선 카테터 시장을 장악했으며, 성공적인 병변 확장 및 스텐트 배치를 위해 향상된 방사 강도와 제어된 팽창이 중요한 심하게 석회화된 병변에서 사용하기에 선호됩니다.

보고서 범위 및 북미 풍선 카테터 시장 세분화    

북미 풍선 카테터 시장 동향

기술 발전과 원활한 시스템 통합

• 북미 풍선 카테터 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 시술 효율성과 환자 치료 결과를 향상시키는 첨단 기술의 통합이 증가하고 있다는 것입니다. 카테터 설계, 재료 과학, 실시간 영상 호환성의 혁신은 관상동맥 및 말초혈관 중재술 모두에서 풍선 혈관성형술의 정확도와 안전성을 크게 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 최신 약물 방출 풍선 카테터는 복잡한 병변과 작은 혈관에 맞게 맞춤 제작되어 중재적 심장 전문의가 재협착 위험을 줄이면서 표적 치료를 제공할 수 있도록 합니다. 마찬가지로, 스코어링 및 커팅 풍선 카테터는 석회화된 병변에 최적화되어 까다로운 사례에서도 시술 성공률을 높이고 있습니다.
• 이러한 발전은 지능형 시술 계획 도구와 IVUS(혈관내 초음파) 및 OCT(광학 간섭 단층촬영)와 같은 영상 시스템의 실시간 진단 피드백을 통해 더욱 정확하게 카테터 배치를 유도함으로써 뒷받침됩니다. 이러한 통합 중재적 시술실 도입은 북미 전역의 3차 병원과 전문 심장 센터에서 빠르게 증가하고 있습니다.
• 더욱이, 풍선 카테터와 새롭게 등장하는 로봇 보조 중재 플랫폼 간의 완벽한 호환성은 최소 침습 혈관 치료의 새로운 기준을 제시하고 있습니다. 이러한 로봇 시스템은 복잡한 해부학적 구조 속에서 카테터를 정밀하게 이동시켜 시술자의 피로와 방사선 노출을 줄이는 동시에 시술 제어를 향상시킵니다.
• 상호운용성, 자동화, 그리고 개인화의 향상을 향한 이러한 추세는 이 지역의 의사들의 기대와 환자 치료 기준을 변화시키고 있습니다. 따라서 제조업체들은 압력 감지 기술, 조종성, 그리고 혈관 특성에 실시간으로 적응할 수 있는 맞춤형 팽창 프로파일과 같은 기능을 갖춘 차세대 풍선 카테터를 개발하고 있습니다.
• 심혈관 질환 부담 증가, 카테터실 현대화에 대한 투자 증가, 의료 시스템에서 가치 기반 결과에 대한 더 큰 강조로 인해 북미 국가 전역에서 이러한 고급, 직관적이고 통합된 풍선 카테터 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

북미 풍선 카테터 시장 동향

운전사

심혈관 질환 부담 증가 및 기술 발전으로 인한 수요 증가

• 북미 전역에서 심혈관 질환(CVD)의 유병률이 증가하고 인구 고령화와 건강에 해로운 생활 패턴이 결합되어 특히 관상동맥 및 말초 동맥 개입을 위한 풍선 카테터 시술에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월 사우디 보건부는 고위험군의 동맥 폐색 조기 발견을 목표로 하는 국가 심혈관 검진 사업을 시작했으며, 이를 통해 정부 병원 전반에서 카테터 기반 중재술에 대한 수요가 증가했습니다. 이러한 정부 주도 전략은 예측 기간 동안 북미 풍선 카테터 산업 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 최소 침습적 치료 옵션에 대한 인식이 높아짐에 따라, 환자와 의료 서비스 제공자 모두 회복 시간 단축, 수술 외상 최소화, 높은 시술 성공률 덕분에 풍선 카테터 시술을 점점 더 선호하고 있습니다. 이러한 변화는 특히 카테터 시술실이 빠르게 확장되고 있는 도시 의료 시설에서 두드러집니다.
• 또한, 약물 방출 풍선, 스코어링 풍선, 고압 풍선 카테터와 같은 기술 발전이 중재적 심장학 프로토콜에 통합되어 더 나은 병변 준비 및 확장 후 결과를 제공하고 있습니다. 이러한 혁신을 통해 복잡한 병변을 더욱 정밀하고 안전하게 치료할 수 있습니다.
• 미국, 멕시코, 캐나다 등 여러 국가에서 비용 효율적이면서도 고성능 솔루션에 대한 수요가 증가하고, 카테터 시술실이 늘어나면서 풍선 카테터 도입이 가속화되고 있습니다. 유리한 의료보험 정책과 의료 관광 활성화 또한 시장 확대에 기여하고 있습니다.

제지/도전

고급 인프라에 대한 제한된 접근성과 높은 절차 비용

• 북미 전역, 특히 저소득 및 농촌 지역에서는 고급 카테터 도입실과 숙련된 중재적 심장 전문의의 가용성이 여전히 불균형하여 인구의 상당수가 풍선 카테터 시술을 받을 수 있는 기회가 제한됩니다.
  • 예를 들어, 사하라 이남 아프리카 국가들은 규제 병목 현상과 인프라 문제로 인해 첨단 의료 기기 수입이 지연되는 경우가 많으며, 이는 풍선 카테터 개입의 적시 전달에 영향을 미칩니다.
• 약물 방출 및 스코어링 풍선 카테터의 높은 비용은 예산이 부족한 병원과 공공 의료 서비스 제공자의 도입에 걸림돌로 작용합니다. 이러한 기술이 우수한 결과를 제공하더라도, 경제성과 가용성은 여전히 ​​중요한 장애물로 남아 있습니다.
• 또한 무균 공급망 유지 관리, 장치 취급 교육 및 시술 후 모니터링 인프라에는 상당한 투자가 필요하므로 소규모 병원과 전문 클리닉에서는 이러한 시스템을 도입하지 못할 수 있습니다.
• 지역 제조, 지역 유통 파트너십, 중재 심장학 교육 프로그램에 대한 투자 및 규제 간소화를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 북미 풍선 카테터 시장의 공평한 접근과 장기적 성장을 보장하는 데 필수적입니다.

북미 풍선 카테터 시장 범위

시장은 유형, 제품 유형, 배송 플랫폼, 규정 준수, 풍선 소재, 풍선 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

북미 풍선 카테터 시장은 유형별로 PTCA 풍선 카테터, CTO 풍선 카테터, 그리고 마이크로 카테터로 구분됩니다. PTCA 풍선 카테터 부문은 2024년 54.2%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 관상동맥 질환 치료에 널리 사용되고 있으며, 지역 전체에서 경피적 관상동맥 중재술이 증가하고 있기 때문입니다.

CTO 풍선 카테터 부문은 복잡한 심혈관 질환에서 만성 총폐색을 치료하는 데 활용이 증가함에 따라 2025년부터 2032년까지 20.6%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 시장은 일반 풍선 카테터, 약물 방출 풍선 카테터, 절단 풍선 카테터, 스텐트 그래프트 풍선 카테터, 스코어링 풍선 카테터로 세분화됩니다. 일반 풍선 카테터 부문은 관상동맥 및 말초혈관 중재술 모두에서 일상적으로 사용되고 접근성이 뛰어나 2024년 시장 매출 점유율 38.9%로 가장 높은 비중을 차지했습니다.

약물 방출 풍선 카테터 부문은 2025년부터 2032년까지 21.3%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 재협착 예방과 스텐트가 적합하지 않은 경우에 대한 채택 증가에 힘입은 것입니다.

• 배송 플랫폼별

시장은 공급 플랫폼을 기준으로 신속 교환(RX)/모노레일 풍선 카테터, 오버더와이어(OTW), 그리고 고정 와이어(FW) 풍선 카테터로 세분화됩니다. 신속 교환(RX) 부문은 2024년 51.4%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 시술 속도가 빠르고 중재적 심장학 분야에서 단일 시술자가 사용할 수 있다는 장점으로 선호되었습니다.

OTW(Over-The-Wire) 부문은 복잡하고 구불구불한 해부학적 구조에서도 뛰어난 밀기 및 조종성으로 인해 2025년부터 2032년까지 18.4%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 규정 준수에 따라

시장은 규정 준수 여부에 따라 비규정 준수, 준규정 준수, 그리고 규정 준수 풍선으로 구분됩니다. 준규정 준수 풍선은 유연성과 높은 압력 저항성의 균형을 갖추고 있어 다양한 병변 유형에 적합하여 2024년 시장 점유율 46.8%로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다.

비준수 부문은 확장 후 및 스텐트 내 최적화 절차에서의 유용성으로 인해 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 17.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 풍선 소재별

풍선 소재를 기준으로 시장은 나일론, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 실리콘, 폴리올레핀 공중합체 및 기타로 구분됩니다. PET 부문은 2024년 42.3%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했으며, 높은 파열 압력과 비규격성으로 인해 높은 평가를 받았습니다.

실리콘 기반 풍선은 신경혈관 및 소아과적 개입에 사용되면서 2025년부터 2032년까지 19.2%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 풍선 유형별

풍선 유형에 따라 시장은 고압 풍선과 탄성 풍선으로 구분됩니다. 고압 풍선은 2024년 61.8%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 석회화가 심한 병변 치료에 선호되었습니다.

탄성 풍선은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 18.8%로 성장할 것으로 예상되며, 높은 유연성과 함께 낮은 압력이 필요한 분야에 사용될 것으로 전망됩니다.

• 응용 프로그램별

시장은 적용 분야별로 관상동맥 질환, 말초동맥 질환, 기타 질환으로 구분됩니다. 관상동맥 질환(CAD) 부문은 심혈관 질환 발병률 증가와 시술 건수 증가에 힘입어 2024년 59.4%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다.

말초 동맥 질환(PAD)은 ​​당뇨병과 흡연 관련 혈관 질환의 유병률 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 20.1%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 전문 센터, 외래 수술 센터 등으로 세분화됩니다. 병원은 2024년 기준 64.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도했으며, 이는 첨단 인프라와 높은 시술 건수에 힘입은 것입니다.

외래 수술 센터는 최소 침습적 외래 환자 치료로의 전환을 반영하여 21.6%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰, 제3자 유통, 기타로 세분화됩니다. 직접 입찰 부문은 대량 기관 구매와 중앙 조달에 힘입어 2024년 시장 점유율 58.1%를 차지했습니다.

제3자 유통은 사립 병원 체인과 유통업체 네트워크의 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

북미 풍선 카테터 시장 지역 분석

• 북미 풍선 카테터 시장은 심혈관 질환 부담 증가, 노령 인구 증가, 관상동맥 및 말초혈관 중재술을 위한 최소 침습 시술로의 급격한 전환으로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다.
• 이 지역의 잘 확립된 의료 인프라, 유리한 보상 환경, 첨단 개입 기술의 조기 도입은 시장 확장을 가속화하는 핵심 동인입니다.
• 약물 방출, 스코어링, 고압 풍선 카테터와 같은 최첨단 장비의 가용성과 결합된 병원 및 외래 수술 센터의 높은 시술량은 글로벌 시장에서 이 지역의 리더십을 강화하고 있습니다.

미국 풍선 카테터 시장 통찰력

미국 풍선 카테터 시장은 북미에서 가장 크고 성숙된 시장으로, 높은 심혈관 질환 부담, 선진 의료 인프라, 그리고 최소 침습 기술의 지속적인 혁신에 힘입어 성장하고 있습니다. 선도적인 의료기기 제조업체들의 존재감과 최첨단 중재적 심장학 시술의 광범위한 도입은 약물 방출, 스코어링, 그리고 고압 풍선 카테터의 사용을 촉진하고 있습니다. 미국은 상당한 시술 건수, 유리한 보험급여 정책, 그리고 심장 치료 센터의 높은 집중도 덕분에 2024년 북미 풍선 카테터 시장에서 39.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 또한, 정부 및 민간 부문의 연구 및 임상시험 투자는 특히 복잡한 관상동맥 및 말초 동맥 질환 치료 분야에서 시장 확대를 지속적으로 뒷받침하고 있습니다.

캐나다 풍선 카테터 시장 통찰력

캐나다 풍선 카테터 시장은 인구 고령화, 심혈관 위험 인자 유병률 증가, 그리고 각 주(州)의 중재적 심장학 역량 확대에 힘입어 예측 기간 동안 북미에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 공공 의료에 대한 자금 지원 확대와 병원의 첨단 풍선 카테터 시스템 전략적 조달이 도입을 촉진하고 있습니다. 캐나다는 특히 보편적 의료 체계 내에서 조기 진단과 최소 침습 치료에 중점을 두고 있으며, 이는 규정 준수, 비준수, 약물 코팅 풍선 카테터 제품의 사용 증가로 이어지고 있습니다. 학계와 의료기기 제조업체 간의 파트너십은 심장 및 혈관 전문 분야 전반에 걸쳐 차세대 카테터 솔루션의 혁신과 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

멕시코 풍선 카테터 시장 통찰력

멕시코 풍선 카테터 시장은 전문 심장 치료 접근성 향상, 민간 의료 투자 증가, 그리고 심장 및 혈관 질환 중재적 치료 옵션에 대한 인식 제고로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 도시화와 비만, 당뇨병, 고혈압 유병률 증가로 최소 침습 심혈관 시술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 멕시코시티, 과달라하라, 몬테레이 등 주요 도시의 병원들은 관상동맥 및 말초동맥 질환 치료를 위해 풍선 카테터를 도입하는 사례가 증가하고 있습니다. 또한, 멕시코는 미국과 인접해 있어 첨단 의료 기술 도입이 용이하며, PTCA, 스코어링, 약물 방출형 등 다양한 풍선 카테터 유형을 이용할 수 있습니다.

북미 풍선 카테터 시장 점유율

북미 풍선 카테터 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 애벗(미국)
• 테루모 주식회사(일본)
• BD(미국)
• B. Braun SE(독일)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• Teleflex Incorporated(미국)
• 쿡(미국)
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (중국)
• 카네카 주식회사(일본)
• MicroPort Scientific Corporation(중국)
• 아크로스타크 국제 유통(스위스)
• Biotronik(독일)
• 알비메디카(터키)
• SMT(인도)
• BALTON(폴란드)
• APR Medtech Ltd(잉글랜드)
• Advin Health Care(인도)

북미 풍선 카테터 시장의 최신 동향

• 2025년 6월 , 제8회 세계 표적 파지 요법 대회 가 베를린에서 개최되어 27개국에서 75명 이상의 전문가가 참석했습니다. 이 행사는 파지 연구를 임상 실무에 적용하는 데 중점을 두었으며, 유전자 조작 파지, 규제 프레임워크, GMP 생산, 다제내성 감염 임상 사례 연구 등의 주제를 다루었습니다.
• 2025년 7월 , 영국 셀렉서스(Cellexus)는 파지 치료의 실제 효과를 강조하며, 유럽의 의료비 절감 및 치료 결과 개선에 대한 가능성을 언급했습니다. 이 기사에서는 파지 치료가 대규모 항생제 내성(AMR) 퇴치 노력을 어떻게 지원하는지 설명했습니다. 
• 2023년 11월, 보스턴 사이언티픽은 렐러번트 메드시스템즈(Relevant Medsystems) 인수를 완료하고 인트라셉트 골내 신경 차단 시스템(Intracept Intraosseous Nerve Ablation System)을 만성 통증 포트폴리오에 추가했습니다. 8억 5천만 달러의 선불금과 추가 지불금이 투입된 이번 인수를 통해 척추원성 통증 치료에 대한 전국적인 의료 서비스 제공이 확대되어 1억 5천만 명 이상의 생명에 도움이 될 것입니다.
• 2023년 4월, 애보트는 혈관 질환 치료에 사용되는 혁신적인 죽상동맥경화절제술 시스템으로 유명한 CSI(Cardiovascular Systems, Inc.)의 인수를 완료했습니다. 혈관성형술이나 스텐트 시술을 위해 혈관을 준비하는 CSI의 시스템은 애보트의 혈관 포트폴리오에 포함되었습니다. CSI의 주식은 그날 나스닥에서 거래가 중단되었습니다.
• 2022년 8월, 보스턴 사이언티픽은 말초 혈관 색전술용 GEM 기술을 보유한 옵시디오(Obsidio, Inc.) 인수를 발표했습니다. 최근 FDA 승인을 받은 반고체 GEM 소재는 독특한 젤 형태의 특성으로 색전술 시술을 간소화합니다. 이 인수는 보스턴 사이언티픽의 2022년 실적에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
• 2022년 2월, 메드트로닉은 소아 방실결절 회귀성 빈맥(AVRNT) 치료를 위한 프리저(Freezor)와 프리저 엑스트라(Freezor Xtra) 카테터에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 냉동소작술은 전 세계 14만 명 이상의 환자에게 효과가 있으며, 소아의 비정상적인 심박동을 표적으로 삼아 생명을 위협하는 합병증을 예방하고 정상적인 심장 기능을 유지하는 데 도움을 줍니다.

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