북미 양성 전립선 비대증 치료 장비 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

북미 양성 전립선 비대증 치료 기기 시장 규모

• 북미 양성 전립선 비대증 치료 장비 시장 규모는 2024년에 99억 8천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 12.40%의 CAGR 로 2032년까지 254억 2천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 노령 남성 인구에서 양성 전립선 비대증의 유병률 증가와 병원 체류 기간과 회복 시간을 단축하는 최소 침습 치료 옵션에 대한 수요 증가에 의해 촉진됩니다.
• 더욱이 전립선 요도 리프트 시스템 및 레이저 치료기 등 의료기기 기술의 지속적인 발전은 치료 결과와 환자의 편안함을 향상시키고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 전립선 비대증(BPH) 기기 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

북미 양성 전립선 비대증 치료 기기 시장 분석

• 전립선 비대증(BPH) 장치는 전립선 비대증에 대한 첨단 최소 침습 및 수술 솔루션을 제공하며 증상 완화, 입원 감소, 환자 결과 향상에 효과적이기 때문에 현대 비뇨기과 치료에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• BPH 장치에 대한 수요 증가는 주로 노령 남성 인구의 전립선 질환 유병률 증가, 최소 침습적 치료법의 기술 발전, 의사와 환자 모두가 우수한 치료 옵션에 대해 인식을 높이는 데 기인합니다.
• 미국은 2024년 86.8%의 가장 큰 매출 점유율로 양성 전립선 비대증 치료 장비 시장을 장악했으며, 이는 지속적인 제품 출시와 강력한 보상 프레임워크에 의해 뒷받침되는 진보된 의료 인프라, 전립선 질환의 높은 유병률, 혁신적인 최소 침습 치료 장비의 강력한 채택이 특징입니다.
• 캐나다는 예측 기간 동안 양성 전립선 비대증 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상되며, 비뇨기과 진료 접근성 증가, 남성 건강 서비스 개선을 위한 정부 이니셔티브 증가, 병원 및 전문 클리닉 전반에서 최소 침습 기술 도입 증가로 인해 강력한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 경요도 전립선 절제술(TURP) 부문은 양성 전립선 비대증 치료 기기 시장을 장악하며 2024년 시장 점유율 38.5%를 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 이는 오랫동안 양성 전립선 비대증(BPH) 수술의 황금률로 자리매김해 온 덕분입니다. TURP 시술은 요폐색 및 배뇨 장애 증상을 현저히 감소시키는 효과로 인해 비뇨기과 전문의들이 여전히 높은 선호도를 보이고 있습니다.

보고서 범위 및 양성 전립선 비대증 장치 시장 세분화       

북미 양성 전립선 비대증 치료 기기 시장 동향

최소 침습 및 레이저 기반 치료의 발전

• 북미 양성 전립선 비대증(BPH) 기기 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 경요도 전립선 절제술(TURP), 유로리프트(UroLift), 그린라이트(GreenLight) 레이저 치료와 같은 최소 침습 레이저 치료법의 도입 증가입니다. 이러한 시술은 효과적인 증상 완화와 함께 입원 기간, 출혈량, 회복 시간 단축 효과로 인해 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
  • 예를 들어, 2023년 3월, Teleflex Incorporated(미국)는 기존 수술에 비해 안전하고 최소 침습적인 대안으로서의 역할을 뒷받침하는 강력한 임상적 근거에 따라 북미 의료 센터 전반에 걸쳐 유로리프트 시스템(UroLift System)의 공급 확대를 발표했습니다. 이러한 제품 출시는 선도 기업들의 시장 입지를 강화하고 있습니다.
• 차세대 기기 도입은 고령 남성 인구의 전립선 비대증 발생률 증가에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 미국 비뇨기과학회에 따르면 60세 이상 남성의 약 50%가 양성 전립선 비대증을 앓고 있으며, 이로 인해 고급 치료 옵션을 위한 환자 풀이 상당히 확대되고 있습니다.
• 또한, 외래 및 당일 진료에 대한 환자들의 선호도가 높아짐에 따라 병원과 전문 클리닉들은 최소 침습 전립선 비대증(BPH) 기기 포트폴리오를 확대하고 있습니다. 미국에서 첨단 수술 치료에 대한 보험 급여 적용 또한 도입률에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
• 북미 시장에서도 수증기 치료 및 레이저 적출술 시스템과 같은 새로운 기기 기술에 대한 연구 개발에 대한 투자가 활발히 이루어지고 있습니다. 이러한 기술들은 부작용을 최소화하면서 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이러한 혁신은 의료 서비스 제공자와 환자 모두의 큰 관심을 끌고 있습니다.
• 빠른 회복, 합병증 감소, 삶의 질 향상을 제공하는 양성 전립선 비대증 장치에 대한 수요는 병원, 외래 수술 센터 및 전문 클리닉 전반에서 빠르게 증가하고 있으며, 이는 시장의 꾸준한 성장 궤적을 강화합니다.

북미 양성 전립선 비대증 치료 기기 시장 동향

운전사

BPH 유병률 증가 및 최소 침습 치료에 대한 수요 증가

• 전 세계 남성 고령 인구에서 양성 전립선 비대증 유병률 증가는 시장 성장의 가장 중요한 요인 중 하나입니다. 기대수명이 증가함에 따라 요폐, 방광 폐쇄 및 관련 합병증으로 고통받는 남성의 수가 지속적으로 증가하여 효과적인 치료 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2022년 5월, PROCEPT BioRobotics는 자사의 아쿠아블레이션 치료 시스템(Aquablation Therapy system)에 대한 긍정적인 도입 추세를 발표하며 병원과 수술 센터에서의 강력한 성장 모멘텀을 강조했습니다. 이러한 발전은 혁신적이고 최소 침습적 전립선 비대증(BPH) 장치에 대한 선호도가 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 레이저 치료, 전립선 요도 리프트(PUL), 로봇 보조 수술과 같은 최소 침습적 시술은 기존 개방 수술에 비해 회복이 빠르고 입원 기간이 짧으며 합병증이 적기 때문에 점점 더 인기를 얻고 있습니다.
• 또한 로봇 시스템, 개선된 스텐트 설계, 정밀 레이저 치료와 같은 첨단 기술의 도입으로 환자의 치료 옵션이 확대되고 의료 서비스 제공자의 보다 폭넓은 도입이 지원되고 있습니다.
• 임상적 이점, 인식 증가, 기술 혁신의 조합으로 인해 병원, 외래 수술 센터, 전문 비뇨기과 클리닉에서 BPH 장치 사용이 급증하고 있습니다.

제지/도전

개발도상국에서 첨단 장비의 높은 비용과 제한된 접근성

• 양성 전립선 비대증 치료 기기 시장의 주요 제약 중 하나는 레이저 치료 플랫폼, 로봇 보조 수술 기기, 혁신적인 전립선 임플란트와 같은 첨단 치료 시스템의 높은 비용입니다. 이러한 시스템은 병원과 수술 센터의 상당한 자본 투자를 필요로 하는 경우가 많으며, 이는 특히 중소 규모 의료 시설에서 도입에 걸림돌이 될 수 있습니다. 이러한 비용은 기기 구매뿐만 아니라 설치, 유지 보수, 소모품 비용까지 포함하여 재정적 부담을 더욱 가중시킵니다.
  • 예를 들어, 로봇 보조 BPH 수술은 임상적으로 효과적이지만 전통적인 전립선 경요도 절제술(TURP)보다 비용이 훨씬 더 많이 들기 때문에 많은 기관에서 특히 의료 예산이 제한된 지역에서 광범위한 도입을 정당화하기 어렵습니다.
• 또 다른 중요한 과제는 여러 국가에서 최소 침습적 전립선 비대증(BPH) 시술에 대한 보험 적용 체계가 제한적이라는 점입니다. 많은 개발도상국 시장에서 첨단 기기 기반 치료법은 일부만 보험 적용되거나 전혀 보장되지 않아 환자의 본인 부담금이 증가합니다. 이로 인해 최신 전립선 비대증 치료법의 접근성이 떨어지고, 부유층에게만 사용이 제한되어 많은 환자가 오래되고 침습적인 수술 방법에 의존하게 됩니다.
• 더욱이 신흥 시장에서는 최신 기기 사용에 대한 교육을 받은 숙련된 비뇨기과 전문의가 부족합니다. 전립선 요도 거상술이나 레이저 기화술과 같은 고급 시술은 전문적인 지식을 필요로 하며, 교육 기회 부족으로 인해 자원이 부족한 환경에서 이러한 기기의 보급이 제한됩니다.
• 높은 초기 비용, 부족한 보험급여, 숙련된 전문가 부족 등 여러 요인이 복합적으로 작용하여 시장 성장에 상당한 장벽을 형성합니다. 이러한 제약을 극복하기 위해 제조업체와 의료계 이해관계자들은 장비 비용 절감, 비뇨기과 전문의 교육 프로그램 확대, 그리고 보험급여 지원 강화를 위해 협력해야 합니다. 이러한 과제를 해결하지 않으면, 특히 환자 수가 가장 빠르게 증가하는 지역에서 양성 전립선 비대증(BPH) 기기의 임상적 및 상업적 잠재력이 제대로 활용되지 못할 수 있습니다.

북미 양성 전립선 비대증 장치 시장 범위

시장은 절차 유형과 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 절차 유형별

양성 전립선 비대증 수술 기기 시장은 수술 유형에 따라 전립선 경요도 절제술(TURP), 전립선 요도 리프트(PUL), 전립선 절제술, 레이저 수술, 경요도 마이크로파 치료(TUMT), 전립선 경요도 바늘 절제술(TUNA), 전립선 스텐트/임플란트, 기타로 구분됩니다. TURP 부문은 BPH 수술의 표준 치료법으로 오랫동안 자리매김해 온 덕분에 2024년 시장 매출 점유율 38.5%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. TURP 수술은 요폐 및 배뇨 장애 증상을 크게 줄이는 효과 덕분에 비뇨기과 전문의들이 여전히 높은 선호도를 보이고 있습니다. 우수한 임상 결과, 광범위한 보험 적용 범위, 북미 전역에 걸쳐 숙련된 외과의의 존재는 TURP의 지속적인 우위를 뒷받침합니다. 또한, TURP는 병원과 수술 센터에서 널리 이용 가능하여 소규모 시설에서도 접근성을 보장합니다. 최소 침습적 대안이 등장하고 있음에도 불구하고, TURP는 입증된 효능과 신뢰성으로 BPH 장치 시장에서 선두 자리를 유지하고 있습니다.

PUL(분만) 부문은 성 기능을 보존하고 회복 시간을 단축하는 최소 침습 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 22.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. PUL의 선두 주자인 유로리프트(UroLift) 시스템은 안전성과 외래 시술의 장점으로 북미 비뇨의학과에서 빠르게 도입되고 있습니다. 환자들은 입원 기간을 최소화하는 치료법을 점점 더 많이 찾고 있으며, 이는 병원 및 외래 환경에서 PUL 도입에 유리하게 작용합니다. 또한, 지속적인 임상 연구와 FDA 적응증 확대는 PUL 도입을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 보험 적용 범위 또한 개선되고 있어 환자의 접근성이 향상되고 PUL은 모든 시술 유형 중 가장 높은 성장률을 달성할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 양성 전립선 비대증 치료 기기 시장은 병원 및 진료소, 외래 수술 센터, 기타 의료기관으로 구분됩니다. 병원 및 진료소 부문은 2024년 65.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 북미 병원의 첨단 인프라와 전문 비뇨기과 부서 접근성 덕분입니다. 환자들은 포괄적인 진료, 숙련된 외과의 접근성, 그리고 우수한 수술 후 모니터링 시설 때문에 전립선 비대증(BPH) 시술을 위해 병원을 선호하는 경향이 있습니다. 또한, 병원은 TURP, 레이저 치료 및 기타 전립선 비대증 시술에 대한 정립된 보험급여 체계를 통해 주요 치료 센터로 자리매김하고 있습니다. 또한, 병원 환경에 첨단 수술 도구, 로봇 시스템, 그리고 전문 의료진이 갖춰져 있다는 점도 이 부문의 우위를 더욱 뒷받침합니다. 병원 환경에서 합병증 및 동반 질환을 관리할 수 있는 능력은 환자의 신뢰와 병원 기반 시술에 대한 선호도를 높입니다.

외래 수술 센터 부문은 최소 침습 당일 양성 전립선 비대증(BPH) 시술의 증가 추세에 힘입어 2025년부터 2032년까지 18.6%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 비용 효율성, 대기 시간 단축, 빠른 처리 속도 덕분에 환자와 의사 모두 ASC를 점점 더 많이 선택하고 있습니다. PUL(전립선 절개술) 및 레이저 치료와 같은 시술은 수술 후 최소한의 모니터링으로 몇 시간 내에 완료할 수 있기 때문에 ASC에 적합합니다. 입원 기간과 전반적인 의료비 절감에 대한 관심이 높아짐에 따라 보험사와 의료보험사는 ASC 기반 치료를 장려하고 있습니다. 또한, 미국과 캐나다 전역에서 외래 비뇨기과 진료가 확대됨에 따라 예측 기간 동안 이 부문의 지속적인 성장이 예상됩니다.

북미 양성 전립선 비대증 치료 기기 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 양성 전립선 비대증 치료 장비 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 첨단 의료 시스템, 노령 남성 인구의 BPH 유병률 증가, 레이저 치료, UroLift, 수증기 치료 시스템과 같은 혁신적인 최소 침습 치료 장비의 강력한 도입에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 수요는 높은 의료비 지출, 첨단 치료 옵션에 대한 인식 증가, 지원적 상환 프레임워크로 인해 더욱 가속화되고 있으며, 이러한 요소들이 합쳐져 환자가 현대 BPH 솔루션에 접근할 수 있도록 강화하고 있습니다.
• 북미 지역에서 선도적인 의료 기기 회사들의 제품 출시 증가와 임상 연구가 진행됨에 따라 채택이 더욱 촉진되고 있으며, 이 지역은 혁신적인 BPH 치료 기술의 글로벌 허브로 자리매김하고 있습니다.

미국 양성 전립선 비대증 치료 장비 시장 분석

미국 양성 전립선 비대증 의료기기 시장은 2024년 86.8% 의 매출 점유율로 양성 전립선 비대증 의료기기 시장을 장악했습니다 . 선진 의료 인프라, 높은 전립선 질환 유병률, 그리고 혁신적인 최소 침습 치료 기기의 활발한 도입이 이러한 시장의 특징입니다. 지속적인 제품 출시, 유리한 보험급여 체계, 그리고 외래 진료에 대한 환자 선호도 증가가 이러한 시장 성장을 뒷받침합니다. 미국은 또한 적극적인 R&D 투자와 신속한 규제 승인을 통해 최신 기기 기반 전립선 비대증 치료법을 조기에 접할 수 있는 이점을 누리고 있습니다.

캐나다 양성 전립선 비대증 치료 장비 시장 분석

캐나다 양성 전립선 비대증 의료기기 시장은 예측 기간 동안 양성 전립선 비대증 의료기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상되며, 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 비뇨기과 진료 접근성 확대, 남성 건강 문제에 대한 인식 제고, 그리고 치료 접근성 개선을 위한 정부 정책에 힘입은 것입니다. 병원 및 전문 클리닉에서 최소 침습 기술 도입이 증가하고 의료비 지출이 증가함에 따라, 캐나다는 향후 이 지역의 시장 확장에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

북미 양성 전립선 비대증 치료 장비 시장 점유율

양성 전립선 비대증 치료 장비 산업은 주로 다음을 포함한 유수 기업들이 주도하고 있습니다.

• 카를 스토르츠(독일)
• OmniGuide Holdings, Inc.(미국)
• 올림푸스 주식회사(일본)
• Richard Wolf GmbH(독일)
• Lumenis Be Ltd.(이스라엘)
• Urologix, LLC(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 콜로플라스트 주식회사(미국)
• 메디포커스 주식회사(미국)
• biolitec AG(독일)
• Teleflex Incorporated(미국)
• Urotech Devices(싱가포르)
• PROCEPT BioRobotics Corporation(미국)

북미 양성 전립선 비대증 치료 기기 시장의 최신 동향

• 2025년 4월, 리버마크 메디컬(Rivermark Medical)은 최소 침습 니티놀 플로스텐트 시스템(FloStent System)이 북미에서 진행될 핵심 RAPID III 임상시험에 등록을 시작했다고 발표했습니다. 외래 환경에서 정기적인 방광경 검사를 통해 투여되는 플로스텐트는 비수술적이고 가역적인 치료법으로, 조직 손상을 최소화하면서 하부 요로 증상(LUTS)을 부드럽게 완화합니다. 첫 번째 환자는 라스베이거스에서 치료를 받았으며, 이 다기관 연구는 미국과 호주 전역에서 215명의 환자를 등록할 계획입니다.
• 2024년 12월, Teleflex Incorporated는 FDA 승인을 받고 고급 조직 제어(ATC) 기능을 갖춘 UroLift 2 시스템의 정식 출시를 발표했습니다. 기존 UroLift 플랫폼을 기반으로 하는 ATC 버전은 최대 100g까지의 모든 전립선 조직을 치료하도록 설계된 통합 전달 시스템을 선보입니다. 혁신적인 기술로는 조직 제어 날개와 레이저로 에칭된 바늘 마커를 통한 정확도 향상, 간소화된 원핸들, 개별 임플란트 카트리지 전달 시스템을 통한 시술 효율성 향상, 그리고 의사의 다재다능함 향상 등이 있습니다.
• 2024년 3월, 올림푸스는 전립선 비대증(BPH) 치료를 위한 최소 침습적 임시 이식형 니티놀 장치인 iTind의 유통에서 중요한 이정표를 달성했습니다. 올림푸스는 iTind가 미국 내 13개 주요 의료기관(GPO)과 계약을 체결하여 공급을 시작했으며, 이를 통해 병원, 외래 수술 센터 및 기타 의료 시설 전반에서 환자와 의사의 접근성을 획기적으로 확대했다고 발표했습니다.
• 2023년 10월, FDA는 전립선 비대증에 대한 새로운 외래 치료제인 Optilume BPH 카테터 시스템을 승인했습니다. 이 시스템은 전립선 엽을 분할하고 파클리탁셀을 방출하여 염증을 줄이고 개통성을 유지하는 팽창형 카테터를 사용합니다. 미국 비뇨기과학회(AUA) 학술 대회에서 발표된 임상 시험 데이터는 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 수치 감소를 포함한 지속적인 증상 완화 효과가 최대 4년 동안 지속되는 것을 보여주었습니다. 전문가들은 Optilume이 전립선 비대증 치료의 판도를 바꿀 수 있는 잠재적인 치료제라고 극찬했습니다.

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